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文檔簡介
1、DPP-4抑制劑為2型糖尿病持久血糖控制帶來新的可能SACN.DPP.17.01.0295本材料有效期至2018年08月中國T2DM患者長期血糖控制達標率低高蕾莉等.中國糖尿病雜志.2014.22(7):594-598.35.2832.3432.3130.1502550751002009年n=1431232010年n=1725742011年n=2386562012年n=223114達到HbA1c7%的患者比例(%)2009-2012年,中國糖尿病患者達標(HbA1c7%)情況由中華醫(yī)學會糖尿病學分會“ 糖化血紅蛋白監(jiān)測網(wǎng)”項目組于009-2012年連續(xù)年在全國范圍內選擇各省市具有代表性的重點醫(yī)
2、院門診就診的T2DM患者參加本橫斷面研究,收集患者人口學信息、治療方案、血糖控制情況, 并填寫至 監(jiān)測網(wǎng)登記表,了解2009-2012年我國T2DM患者血糖控制狀況及治療情況變化。挑戰(zhàn)2挑戰(zhàn)1挑戰(zhàn)3挑戰(zhàn)4持久控糖胰高糖素分泌增加低血糖發(fā)生率高患者依從性差 細胞功能衰退持久控糖面臨的挑戰(zhàn)*00.20.40.60.8正常對照組糖尿病模型對照組阿格列汀5mg/kg阿格列汀15mg/kg阿格列汀45mg/kg細胞/胰島總面積的比例系列2阿格列汀改善細胞數(shù)量的減少Zhang X, Diabetes Obes Metab. 2011 Apr;13(4) 337-47一項動物實驗,使用阿格列汀5,15 ,4
3、5 mg/kg連續(xù)灌胃給藥10周,評估阿格列汀對糖尿病小鼠的血糖控制及胰島功能的影響及其可能的機制。與糖尿病模型對照組相比,*P0.05正常對照組 糖尿病模型對照組阿格列汀5mg/kg阿格列汀15mg/kg阿格列汀45mg/kg小鼠胰島細胞組織學分析:綠色代表細胞,紅色代表細胞阿格列汀促進細胞增殖Jurczyk A, et al. Diabetes Metab Syndr Obes. 2013 Dec 13;6:493-9.一項動物研究,免疫缺陷的糖尿病小鼠接種人胰島組織細胞,隨機給予阿格列汀30 mg/kg/d (n=6)或安慰劑(n=6)治療32天,檢測細胞增殖情況,評估阿格列汀在體內對胰
4、島細胞的影響分泌胰島素的細胞百分比(%)5431.00.80.60.40.20.0安慰劑阿格列汀P0.05阿格列汀顯著改善細胞功能Gao W, et al. J Endocrinol Invest. 2016 Sep;39(9):1061-74.一項meta分析,納入27項RCT研究,涉及5394例接受DPP-4抑制劑+二甲雙胍治療的患者,4373例接受二甲雙胍單藥治療的患者,評估DPP-4抑制劑+二甲雙胍 vs 二甲雙胍單藥治療的療效、安全性和對細胞功能的影響。研究或亞組分析HOMA-平均差異95%CIHOMA-平均差異95%CIDPP-4i+二甲雙胍二甲雙胍均值例數(shù)均值例數(shù)阿格列汀Defr
5、onzo 2012Pratley 2014Seino 2012總體(95%CI)17.81122-0.9211818.73(4.36,33.10)20.69914.1986.50(4.15,8.85)6.46960.341006.12(1.43,10.81)3173166.94(3.81,10.07)二甲雙胍更優(yōu)DPP-4i+二甲雙胍更優(yōu)-50-2525050總體效果:P0.00012型糖尿病患者胰高糖素分泌增加Menge BA,et al. Diabetes. 2011 Aug;60(8):2160-8.空腹餐后*p0.05 各時間點組間差異;一項臨床研究,12例2型糖尿病患者和13例非糖尿
6、病受試者,檢測空腹和測試餐后相關指標,探究2型糖尿病患者胰高糖素分泌是否發(fā)生變化。2型糖尿病患者正常受試者胰高糖素(pmol/l)總體組間差異:P=0.007601020304050600246810121416時間(min)*02468101214160306090 120 150 180 210 240胰高糖素(pmol/l)總體組間差異:P=0.0076時間(min)*胰高糖素阿格列汀抑制胰高糖素分泌Eliasson B, et al. Diabetologia 2012; 55(4);915-925-10123456780510152025胰高糖素 (ng/L)時間(h)*一項隨機、雙
7、盲、安慰劑對照研究,71例2型糖尿病患者隨機分為安慰劑組(n=24)、阿格列汀25mg組(n=25)、阿格列汀 25mg+吡格列酮30mg組(n=22),于基線、治療4周和16周給予高脂測試餐,評估阿格列汀單藥以及聯(lián)合吡格列酮治療對高脂測試餐前后富甘油三酯脂蛋白的影響。*p0.05,*p0.01, *p0.001 vs 安慰劑阿格列汀 25mg (n=25)安慰劑 (n=24)7.056.986.786.6 6.7 6.7 6.8 6.8 6.9 6.9 7.0 7.0 7.1 7.1 近期發(fā)生低血糖n=1215過往發(fā)生低血糖n=966從未發(fā)生過低血糖n=1452平均HbA1c(%)低血糖與H
8、bA1cP0.05P0.05低血糖影響患者HbA1c達標率Lopez JM,et al.Patient Prefer Adherence. 2014 May 8;8:683-92.數(shù)據(jù)來自美國國家健康調查(NHWS),NHWS是一項基于互聯(lián)網(wǎng)的橫斷面調查,本研究針對其中的7239例服用降糖藥物的成年2型糖尿病患者進行分析,從患者的角度探究低血糖對2型糖尿病患者生活質量,工作能力以及治療依從性的影響。近期發(fā)生低血糖:入組前3個月內發(fā)生低血糖;過往發(fā)生低血糖:發(fā)生過低血糖,但入組前3個月內未發(fā)生低血糖5055.264.30 10 20 30 40 50 60 70 近期發(fā)生低血糖n=1215過往發(fā)
9、生低血糖n=966從未發(fā)生過低血糖n=1452HbA1c7%的患者比例(%)低血糖與HbA1c達標率P0.05P0.05低血糖阿格列汀不增加低血糖風險Gooen K, et al. Diabetes Obes Metab. 2012 Dec;14(12):1061-72.一項薈萃分析,納入67項RCT研究,入選標準為雙盲、隨機、安慰劑或陽性對照,隨訪18周的2型糖尿病安全性研究。比較安慰劑與DPP-4抑制劑,在聯(lián)合胰島素或磺脲類治療時發(fā)生低血糖風險的差異,結果顯示利格列汀和西格列汀聯(lián)合胰島素或磺脲類治療時,低血糖風險增加。亞組試驗組事件安慰劑組事件RR95%CI0.01 0.1 1 10DPP
10、-4抑制劑更好安慰劑更好阿格列汀 121 42 1.130.82,1.55利格列汀 189 43 1.501.11,2.04西格列汀 77 29 2.631.75,3.96維格列汀 88 73 1.070.81,1.43沙格列汀 24 25 0.960.60,1.54不同DPP-4抑制劑的低血糖風險0.1110100OR值依從性顯著影響HbA1c達標率de Pablos-Velasco P, et al. Clin Endocrinol (Oxf). 2014 Jan;80(1):47-56.依從性OR(95%CI) P值年齡0.98 (0.970.99)0.001糖尿病病程1.02 (1.0
11、01.03)0.017用藥依從性差3.98 (2.636.03)0.001生活方式干預依從性差2.16 (1.742.67)0.001HbA1c控制目標11.29 (8.7914.52)0.001未達到HbA1c7%的影響因素一項臨床調查研究,納入來自歐洲9個國家的5817例2型糖尿病患者,評估患者血糖控制達標情況(HbA1c7%)及影響因素阿格列汀:一天一次,有利于改善依從性Odegard PS, et al.The Diabetes Educator, 2007; 33(6): 1014 1029.目前上市的DPP-4抑制劑中,除維格列汀為一天兩次外,其他均為一天一次一項考察服藥頻率對糖尿病患者長期使用降糖藥物的用藥依從性影響研究,91例糖尿病患者通過藥物電子監(jiān)護系統(tǒng)獲取每天的藥物,持續(xù)
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