實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的內(nèi)容概論_第1頁
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文檔簡介

1、實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制的部分內(nèi)容與方法質(zhì)量控制是為了通過監(jiān)視質(zhì)量形成過程,消除質(zhì)量環(huán)節(jié)上所有階段引起不合格或不滿意效果的因素。以達(dá)到質(zhì)量要求,獲取經(jīng)濟(jì)效益,而采用的各種質(zhì)量作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。實(shí)驗(yàn)室是專門從事檢驗(yàn)測試工作的實(shí)體。實(shí)驗(yàn)室工作的最終成果是檢測報(bào)告。所以必須有一個(gè)質(zhì)量行程過程。為了確保檢測數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確可靠,以保正檢測報(bào)告的質(zhì)量,就必須明確他的質(zhì)量行程過程和過程的各個(gè)階段可能影響檢測報(bào)告質(zhì)量的各項(xiàng)因素。從而對這些因素采取相應(yīng)的措施加以管理和控制,以使其過程處于受控狀態(tài)。為了做好檢測報(bào)告的質(zhì)量控制我們因該從幾方面進(jìn)行保證。1、實(shí)驗(yàn)室硬件設(shè)施、包括場地、使用材料、建筑要求等要按相關(guān)實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。2、實(shí)

2、驗(yàn)室內(nèi)部技術(shù)質(zhì)量控制:也就是檢驗(yàn)人員的檢驗(yàn)技術(shù)控制,具體方法有:(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(樣品)盲樣檢測:由檢測人員對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(樣品)盲樣檢測,將檢測結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)值比較,以驗(yàn)證檢測測量能力。(2)樣品復(fù)測:某一樣品的檢測完成后,再用相同的方法對該樣品的相同參數(shù)進(jìn)行復(fù)測,將兩次的檢測結(jié)果進(jìn)行對比,以驗(yàn)證檢測結(jié)果的可靠性。(3)人員比對:由不同的檢測人員對某一樣品進(jìn)行相同方法的檢測,將兩次的檢測結(jié)果進(jìn)行對比,以驗(yàn)證檢測結(jié)果的可靠性。(4)樣品不同特性的相關(guān)性檢驗(yàn):同一樣品的某些參數(shù)之間往往有一定的內(nèi)在聯(lián)系,對這些參數(shù)的檢測結(jié)果進(jìn)行比較,亦可作為判斷檢測結(jié)果可靠性的方式之一,若相關(guān)參數(shù)檢測結(jié)果相互矛盾,應(yīng)查找原

3、因,對有疑問的項(xiàng)目進(jìn)行復(fù)測,使相關(guān)參數(shù)間的關(guān)系趨于合理。3、第二步在實(shí)驗(yàn)室硬件軟件的質(zhì)控下,要做好實(shí)驗(yàn)室檢測環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制。首先要做好實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)以及試劑的管理(1)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)(參考物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)溶液、對照品)對檢測質(zhì)量有重要的影響。對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)嚴(yán)格進(jìn)行選擇、采購、驗(yàn)收、標(biāo)識、保存、使用、維護(hù)、校準(zhǔn)。(2)采購標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)必須確保選購有充分質(zhì)量保證的供應(yīng)商。如果供應(yīng)商無獨(dú)立質(zhì)量保證、我們又對其質(zhì)量無法實(shí)施檢查或驗(yàn)證、不能證實(shí)其質(zhì)量符合要求的,不得采購。(3)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存儲(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需要在特殊條件下存儲(chǔ),需要配置必要的設(shè)施時(shí),標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放環(huán)境、存放條件應(yīng)符合規(guī)定要求和安全要求,并對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)存放場所做出明顯標(biāo)

4、志。(4)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用使用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),必須進(jìn)行領(lǐng)用登記,并對其質(zhì)量進(jìn)行跟蹤記錄;標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考物質(zhì)的使用和保管由專人負(fù)責(zé),存放在干燥、清潔的環(huán)境中,存放要求有序整齊,嚴(yán)禁變質(zhì)、污染。標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)使用應(yīng)按登記表做好使用、消耗記錄,并按說明書規(guī)定的條件使用,標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)只準(zhǔn)取出不準(zhǔn)倒回。4、在實(shí)驗(yàn)室檢測質(zhì)控中其中一個(gè)關(guān)鍵的環(huán)節(jié)就是做好樣品的質(zhì)量保證。供檢驗(yàn)用的樣品的質(zhì)量雖不屬于實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)的內(nèi)容,但它卻直接影響分析結(jié)果的質(zhì)量,如樣品的代表性,均勻性,可能遇到的污染,不穩(wěn)定組分的保存方法,運(yùn)輸途中的變化等。如食品分析中規(guī)定的糧食樣品分層采取后再按四分法保證樣品的代表性和均勻性。包裝的成品需根據(jù)生產(chǎn)的批量抽取一定

5、數(shù)量的樣品來保證其代表性。樣品質(zhì)量保證工作中,具體的質(zhì)量控制方法有:(1)采樣瓶和采樣器的空白: 采樣器空白與采樣器一起帶到現(xiàn)場,一起運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行分析??梢园l(fā)現(xiàn)采樣瓶對樣品質(zhì)量的影響。(2)平行樣品:平行樣品是了解樣品受到系統(tǒng)因素和偶然因素影響以及從采集到分析之前的變化等影響的最好方法。(3)時(shí)間重復(fù)樣:是指在一定時(shí)間內(nèi),按規(guī)定時(shí)間間隔,連續(xù)在同一采集點(diǎn)采集的樣品,用以了解因各種組分時(shí)間變化的影響。(4)加標(biāo)樣品 有些樣品的基體組成是很復(fù)雜的,它可以影響或干擾分析結(jié)果,在樣品中加入在測量范圍內(nèi)不同濃度的被測組分的標(biāo)準(zhǔn)物,配成加標(biāo)樣品.分析這些樣品可以獲得系統(tǒng)因素影響或偏性的資料。特別注意的

6、是樣品的接收: 接收樣品時(shí),對樣品狀態(tài)、顏色、包裝等方面,一定要在樣品接受單中填寫或描述清楚(尤其是樣品狀態(tài)),在檢測報(bào)告中也要有對樣品的描述,不然事后遇到麻煩是說不清楚的,甚至敗訴。(列如:北京某一檢測單位接受了廠家一份檢品,測定某一成份是否有效。檢測結(jié)果有效,廠家投資3千萬建廠后再次送檢,檢測結(jié)果無效,廠家不干了,打官司,最后在樣品狀態(tài)描述一覽找到了證據(jù)。第一次送檢的樣品是無色透明的液體,第二次送檢的樣品是混濁狀不透明的液體。在充分證據(jù)的條件下檢測機(jī)構(gòu)勝訴)(5)樣品的保存:樣品的保存時(shí)間和保存條件一定要按照標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求的條件去做,否則會(huì)影響檢測結(jié)果。5、儀器設(shè)備部分的控制(1)儀器設(shè)備

7、的檢定:為保證所有用于檢測和校準(zhǔn)的儀器設(shè)備能夠保持規(guī)定的計(jì)量特性和技術(shù)性能,確保檢測結(jié)果的準(zhǔn)確可靠。按照列入國家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄的儀器設(shè)備, 制定強(qiáng)檢儀器檢定計(jì)劃, 填寫檢定設(shè)備登記表,選擇由計(jì)量部門依法設(shè)置或授權(quán)的檢定機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室,國家認(rèn)可的校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室,按周期進(jìn)行檢定和校準(zhǔn)。(2)儀器設(shè)備的自檢(自校):尚未列入國家強(qiáng)制檢定計(jì)量器具目錄,且具有測量功能的設(shè)備,按自校規(guī)程,由具有資格并被授權(quán)的技術(shù)人員進(jìn)行周期自校。(3)各檢測部門對檢定、自檢和驗(yàn)證不合格的儀器設(shè)備, 操作者應(yīng)當(dāng)即停止使用。(4)固定使用的設(shè)備轉(zhuǎn)移存放地點(diǎn)或維修后需要校準(zhǔn)的設(shè)備,必須經(jīng)檢定或自檢合格后方可使用。(5)儀器室不

8、要存放與試驗(yàn)無關(guān)的物品,尤其是化學(xué)試劑,因化學(xué)試劑有些是易燃易爆的,在儀器的開機(jī)或點(diǎn)火時(shí)存在著潛在的危險(xiǎn)性,而大多化學(xué)試劑都有一定的揮發(fā)性和腐蝕性,除了減少儀器的使用壽命外,可能導(dǎo)致檢測結(jié)果的不準(zhǔn)確,甚至嚴(yán)重偏離真實(shí)值。(6)用分析天平稱量易揮發(fā)的化學(xué)試劑時(shí),最好用稱量瓶蓋上蓋稱量,否則同樣存在上屬問題。(7)儀器設(shè)備的期間核查 大多數(shù)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)為,只要對儀器進(jìn)行了定期檢定或校準(zhǔn),儀器就是可靠的,出具的數(shù)據(jù)就是有效的,使儀器的期間核查成為實(shí)驗(yàn)室最易忽視的環(huán)節(jié)。實(shí)際上,使用頻率高、易損壞、性能不穩(wěn)定的儀器在使用一段時(shí)間后,由于操作方法,環(huán)境條件以及移動(dòng)、震動(dòng)、樣品和試劑溶液污染等因素的影響,并不能

9、保證檢定或校準(zhǔn)狀態(tài)的持續(xù)可信度。因此,實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對這些儀器進(jìn)行期間核查。期間核查的時(shí)間間隔一般以在儀器的檢定或校準(zhǔn)周期內(nèi)進(jìn)行一二次為宜。對于使用頻率比較高的儀器,應(yīng)增加核查的次數(shù)。6、最后就是檢驗(yàn)報(bào)告書 隨著市場經(jīng)濟(jì)體制建設(shè)和改革開放政策的貫徹不斷深入,各行業(yè)的法制化管理都在不斷的健全和完善.檢測工作的地位也從過去的提供技術(shù)性依據(jù)轉(zhuǎn)向提供法制性依據(jù)。在食品安全執(zhí)法過程中,檢測工作的行為必需要有相應(yīng)的法制來規(guī)范。1986年我國計(jì)量法的實(shí)施,為在全國實(shí)現(xiàn)量值和計(jì)量單位的統(tǒng)一,為保證檢測機(jī)構(gòu)向社會(huì)提供的檢測結(jié)果具有公證性,權(quán)威性和科學(xué)性,規(guī)定了檢測機(jī)構(gòu)必需通過政府技術(shù)監(jiān)督部門的計(jì)量認(rèn)證制度. 總結(jié)起來,檢測報(bào)告是檢測機(jī)構(gòu)或?qū)嶒?yàn)室的“產(chǎn)品”,它以有資質(zhì)的檢驗(yàn)人員,用檢

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