藥物分析教案

1、精選優(yōu)質文檔-傾情為你奉上藥物分析教案課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目 緒論講授時數2授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱職務本課程目的要求1.了解藥物分析學科的概況。2.掌握藥物分析的性質和任務。本章節(jié)重點難點藥物分析的性質和任務教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：藥物分析的性質和任務是什么？參考書目及章節(jié)：藥物分析第四版 劉文英主編講課內容：在本次課程中主要為大家介紹藥物分析學科的性質與任務，國家藥品標準，藥品質量管理規(guī)范，提出藥物分析課程的學習要求。通過本次課程的學習，希望大家能夠對藥物分析課程有

2、一個初步的了解，提高同學們的學習興趣，將任課教師介紹給同學。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目藥物分析基礎知識講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無 本課程目的要求1. 掌握中國藥典（2005年版）的基本內容和常用玻璃儀器的使用和校正。2. 熟悉藥品檢驗工作的基本程序。3. 了解常用的國外藥典。本章節(jié)重點難點1. 中國藥典的基本內容與進展。2. 主要國外藥典的主要內容3. 藥品檢驗工作的基本程序。4.常用的 玻璃儀器的。使用教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1. 常用玻璃儀器的怎么使用和

3、校正？ 2. 藥品檢驗工作的基本機構和基本程序是什么？參考書目及章節(jié)：中國藥典（2005年版）       藥物分析第四版 劉文英主編講課內容：1. 2005年版中國藥典的基本內容與進展，常用玻璃儀器的使用。          2. 主要國外藥典（美國藥典、英國藥典、日本藥局方、歐洲藥典、國際藥典）簡介。          3. 藥品檢驗工作的基本機構和基本

4、程序。在本次課程中主要為大家介紹新版中國藥典的基本內容，本版藥典改動較大，具體介紹一些本版藥典的進展與修改，常用玻璃儀器的使用和校正。簡介常用的一些國外藥典的基本內容。介紹藥品檢驗工作的基本機構和基本程序，與實際工作中的實踐相聯系，為今后同學們走上工作崗位提供一點常識性的知識。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目 第二章：藥物物理常數測定法講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1.了解各物理常數的概念及其在藥物質量控制中的作用。2.熟悉折光率，相對密度，黏度，餾程和凝點的測定原理。3.掌握熔點，旋光度的測定原理

5、和方法及注意事項。本章節(jié)重點難點1.折光率，相對密度，黏度，餾程和凝點的測定原理。2. 熔點，旋光度的測定原理和方法及注意事項。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：熔點，旋光度的測定原理和方法及注意事項分別是什么？參考書目及章節(jié)：藥物分析第四版 劉文英主編講課內容：1.物理常數的概念及其在藥物質量控制中的作用。2.折光率，熔點，旋光度，相對密度，黏度，餾程和凝點的測定原理和方法及注意事項.。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第三章 藥物的雜質檢查講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課

6、程目的要求1. 掌握藥物純度的概念、雜質限量的概念與計算。2. 掌握一般雜質（氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽）檢查的原理與方法。3. 熟悉雜質的來源與雜質的種類。4. 熟悉特殊雜質檢查的方法和原理。5. 了解熱分析在藥物分析中的應用。本章節(jié)重點難點1. 雜質限量的計算。2. 氯化物檢查法、硫酸鹽檢查法、鐵鹽檢查法、重金屬檢查法及砷鹽檢查法的基本原理、反應條件以及干擾的排除。3. 本版教材新增內容：水分測定法、靜態(tài)頂空進樣法。4. 薄層色譜法在雜質檢查中的應用（雜質對照品法、高低濃度對比法）。5. 高效液相色譜法在雜質檢查中的應用（藥典收載五種方法原理、計算公式）。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式

7、，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1. 藥物中的雜質是如何引進的？藥物中的雜質有哪些類型？        2. 何謂藥物中雜質的限量？        3. 簡述藥物中鐵鹽檢查的原理與檢查方法。        4. 簡述藥物中重金屬檢查法與砷鹽檢查法的檢查原理與方法。        5. 中國藥典（2005年版

8、）中兩種砷鹽檢查法有何異同？        6. 藥物中特殊雜質的檢查方法主要有哪些？參考書目及章節(jié)：中國藥典（2005年版）       藥物分析第四版 劉文英主編講課內容：1. 藥物純度的概念及其評價。2. 雜質的來源與種類。3. 雜質限量的概念與計算。4. 一般雜質檢查的基本內容與方法。 5. 特殊雜質檢查的方法。本章節(jié)是我們藥物分析課程的重點章節(jié)，同學們首先要明確何謂藥物純度，對藥物的純度應如何評價。了解藥物中雜質的來源及其類型對于制定出檢查的項目和方法是非

9、常重要的。雜質限量及其計算是我們本章節(jié)的重點內容，也是難點內容所在，希望同學們對其加以掌握。本章內容中的一般雜質檢查是較為重要的部分。其中的重點是氯化物、硫酸鹽、鐵鹽、重金屬、砷鹽的檢查，希望同學們從反應的原理、反應的條件、干擾的排除三方面來加以掌握。在講授的過程中運用Flash動畫將砷鹽檢查的兩種方法的全過程演示給同學，將兩種方法的異同點加以比較，以加深同學對這一方法的印象。此外，水分測定法及靜態(tài)頂空進樣法為本版教材新增內容，需加以講解。關于特殊雜質的檢查方法主要從方法入手，分為色譜分析法、光譜分析法、化學分析法和物理分析法。其中的重點為光譜法與色譜法，要求同學們對其原理與計算方法加以掌握。

10、在本章內容結束時，可將本章內容加以概況總結，講解一些例題以加深同學對本章內容的理解。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第四章 芳酸及其酯類藥物的分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1. 掌握水楊酸類、苯甲酸類典型藥物的結構與理化性質。2. 掌握水楊酸類、苯甲酸類藥物鑒別的原理與方法。3. 掌握阿司匹林中、對氨基水楊酸鈉中的特殊雜質及其檢查。4. 掌握酸堿滴定法、雙相滴定法、紫外分光光度法的基本原理與方法。5. 熟悉其它芳酸類藥物的結構、理化性質與鑒別方法。本章節(jié)重點難點1. 水楊酸類藥物、苯甲酸類藥物

11、結構與理化性質的關系。2. 水楊酸類藥物、苯甲酸類藥物結構與鑒別方法之間的關系。3. 與鐵鹽反應中區(qū)分開哪些藥物直接與鐵鹽反應，那些藥物經水解后與鐵鹽反應。4. 阿司匹林中水楊酸的檢查及對氨基水楊酸鈉中間氨基酚的檢查。5. 酸堿滴定法中三種方法的原理與計算。6. 柱分配色譜紫外分光光度法的應用原理。7. 阿司匹林栓劑的含量測定法方法（注意與阿司匹林的其它劑型相區(qū)別）教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1.水楊酸類、苯甲酸類典型藥物的結構與理化性質是什么?2.水楊酸類、苯甲酸類藥物鑒別的原理與方法是什么?3. 阿司匹林中、對氨基水楊酸鈉中的特殊雜質及其檢查是什么

12、?4. 酸堿滴定法、雙相滴定法、紫外分光光度法的基本原理與方法是什么?參考書目及章節(jié)：中國藥典（2005年版）       藥物分析第四版 劉文英主編講課內容：1. 芳酸及其酯類藥物的典型藥物分類與理化性質。          2. 鑒別試驗（與鐵鹽反應、重氮化偶合反應、氧化反應、水解反應、分解產物的反應、紫外吸收光譜、紅外吸收光譜）。          3

13、. 阿司匹林中、對氨基水楊酸鈉中、二氟尼柳中、甲芬鈉酸中、氯貝丁酯中特殊雜質的檢查。            4. 含量測定法中的酸堿滴定法、雙相滴定法、紫外分光光度法及高效液相色譜法的基本原理與方法。首先重點介紹水楊酸類藥物、苯甲酸類藥物典型藥物的結構（水楊酸、阿司匹林、對氨基苯甲酸鈉、雙水楊酯、貝諾酯、苯甲酸、二氟尼柳），結合結構特點介紹本類藥物的理化性質。依據理化性質，介紹芳酸及其酯類藥物的鑒別試驗：與鐵鹽的反應、重氮化偶合反應、氧化反應、水解反應、分解產物的反應、紫外吸收光譜、紅外吸收光譜

14、，重點是與鐵鹽反應、重氮化偶合反應（區(qū)分開直接反應、間接反應的藥物）、水楊酸與對氨基水楊酸鈉的紅外吸收光譜。芳酸及其酯類藥物的特殊雜質檢查以阿司匹林、對氨基水楊酸鈉、二氟尼柳、甲芬鈉酸、氯貝丁酯為例，重點介紹阿司匹林、對氨基水楊酸鈉的特殊雜質及其檢查方法。本類藥物的含量測定方法中的酸堿滴定法是本章內容的重點，包括直接測定法、水解后測定法、兩步滴定法，其原理、具體方法、計算為本章內容的難點。另外，雙相滴定法的原理，柱分配色譜紫外分光光度法的應用要一一詳細加以介紹。簡單介紹高效液相色譜法在本類藥物含量測定中的應用以及芳酸及其之類藥物的體內分析方法。本章內容結束前對本章的內容加以總結：從藥物的結構出

15、發(fā)典型藥物的理化性質鑒別試驗的原理與方法雜質檢查含量測定方法的基本原理、方法與計算課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目第五章 胺類藥物的分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1.掌握芳胺類、苯乙胺類藥物的鑒別和含量測定的基本原理與方法。2.熟悉苯丙胺類藥物鑒別和含量測定的基本原理與方法。3.熟悉典型藥物的特殊雜質及其檢查方法。本章節(jié)重點難點1.       三類藥物基本結構與分析方法的聯系2.    

16、0;  重氮化-偶合反應、三氯化鐵反應、與重金屬離子反應、羥肟酸鐵鹽反應、水解產物反應3.       鹽酸普魯卡因的IR圖譜分析 4.       對乙酰氨基酚中的特殊雜質檢查、鹽酸普魯卡因注射液中對氨基苯甲酸的檢查          5.       亞硝酸鈉滴定法    &

17、#160;教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：復習思考題：1. 鹽酸氯普魯卡因注射液中有關物質和光分解產物的來源？2. 鹽酸普魯卡因注射液中為什么要檢查對氨基苯甲酸？怎樣檢查？3.簡述亞硝酸鈉滴定法的原理、基本方法、適用的對象。 參考書目及章節(jié)：中國藥典（2005年版）       藥物分析第四版 劉文英主編講課內容：1.三類藥物基本結構與分析方法的聯系2.重氮化-偶合反應、三氯化鐵反應、與重金屬離子反應、羥肟酸鐵鹽反應、水解產物反應3.鹽酸普魯卡因的IR圖譜分析 4.對乙酰氨基酚中的特殊雜質檢查、鹽酸普魯

18、卡因注射液中對氨基苯甲酸的檢查          5.亞硝酸鈉滴定法     講授順序：結構特點性質鑒別試驗雜質檢查含量測定課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第六章：巴比妥類藥物的分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1.掌握巴比妥類藥物的基本結構、理化性質、鑒別試驗。2.了解巴比妥類藥物中特殊雜質的檢查方法。3. 掌握含量測定方法。本章節(jié)重點難點難點： 巴比妥類藥

19、物的結構剖析，含量測定結果的計算。重點： 巴比妥類藥物的理化性質、鑒別試驗，巴比妥類藥物的含量測定。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：參考書目及章節(jié)：參考書：中國藥典 2005版 安登魁主編，藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：巴比妥類藥物的基本結構、理化性質、鑒別試驗， 巴比妥類藥物的結構剖析，巴比妥類藥物的含量測定，含量測定結果的計算。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第七章 雜環(huán)類藥物的分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1.掌握吡啶類、喹啉類、托烷類、

20、吩噻嗪類及苯并二氮雜卓類藥物的鑒別和含量測定的基本原理、測定方法與計算方法。2.熟悉每一類藥物中典型藥物國外藥典收載的鑒別和含量測定方法。3.熟悉本類藥物特殊雜質檢查的項目與方法。   4. 了解本類藥物的體內分析方法本章節(jié)重點難點重點：結構特點，中國藥典收載的鑒別、檢查、含量測定方法。難點：非水溶液滴定法測定不同的有機堿的鹽；      紫外分光光度法測定吩噻嗪類藥物的制劑時，采用不同的技術。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1.吡啶類、喹啉類、托烷類、吩噻嗪類、苯并二氮雜卓類

21、藥物各有何結構特點？2. 總結中國藥典中吡啶類藥物、喹啉類藥物、托烷類藥物、吩噻嗪類藥物、苯并二氮雜卓類藥物鑒別方法（原理、所用的試劑、實驗現象）3.非水溶液滴定法測定不同的有機堿的鹽時應注意什麼問題？4. 鈰量法測定吩噻嗪類藥物時，指示終點的方法有何特點？5. 紫外分光光度法測定吩噻嗪類藥物時，對于不同的制劑需采用什麼的技術？6. GC和HPLC測定堿性藥物應注意什麼問題？參考書目及章節(jié)：中國藥典 2005版 安登魁主編，藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：1.吡啶類藥物、喹啉類藥物、托烷類藥物、吩噻嗪類藥物、苯并二氮雜卓類藥物的分析：基本結構特征與典型藥物的結構特點，鑒別試驗原理與方

22、法，特殊雜質檢查的項目與方法。2.含量測定：非水溶液滴定法，鈰量法，比色法，紫外分光光度法，色譜法的基本原理、基本方法、注意事項及其計算。    從介紹每類藥物的結構特點入手，分析結構與性質的關系，進而分析如何根據藥物的結構選擇鑒別方法和含量測定方法的。     對于每個方法，分析其原理，介紹基本測定過程與計算方法，強調其應用特點與注意事項。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第八章 生物堿類藥物分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求掌

23、握： 掌握苯烴胺類（鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿）、托烷類（硫酸阿托品、氫溴酸山莨菪堿）、異喹啉類（鹽酸嗎啡、磷酸可待因）和黃嘌呤（咖啡因、茶堿）藥物的鑒別試驗及含量測定方法。 熟悉： 熟悉喹啉類（硫酸奎寧、硫酸奎尼?。?、吲哚類（硝酸士的寧、利血平）藥物的鑒別試驗及含量測定方法。 了解： 了解氮測定法的原理和方法。本章節(jié)重點難點重點 非水溶液滴定法、提取酸堿滴定法、比色法和高效液相色譜法測定本類藥物含量。 難點 非水溶液滴定法、提取酸堿滴定法、比色法（酸性染料比色法）測定本類藥物含量。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1.鹽酸麻黃堿的鑒別試驗及含量測定方法？ 2

24、.硫酸阿托品的鑒別試驗及含量測定方法？3. 咖啡因的鑒別試驗及含量測定方法？參考書目及章節(jié)：中國藥典 2005版 安登魁主編，藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：1.詳細講解：苯烴胺類（鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿）、托烷類（硫酸阿托品、氫溴酸山莨菪堿）、異喹啉類（鹽酸嗎啡、磷酸可待因）和黃嘌呤（咖啡因、茶堿）藥物的鑒別試驗及含量測定方法。2.重點講解：非水溶液滴定法、提取酸堿滴定法、比色法（酸性染料比色法）測定本類藥物含量。3 一般講解：喹啉類（硫酸奎寧、硫酸奎尼丁）、吲哚類（硝酸士的寧、利血平）藥物的鑒別試驗及含量測定方法。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑

25、1、2、3班講授題目：第九章 糖苷類藥物分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1.了解蔗糖鑒別和乳糖鑒別的檢查項及純度控制方法。2.理解強心苷類藥物結構和分析方法之間的關系。3.掌握葡萄糖和強心苷類藥物的鑒別試驗，葡萄糖的雜質檢查和含量測定方法及計算。本章節(jié)重點難點葡萄糖和強心苷類藥物的鑒別試驗，葡萄糖的雜質檢查和含量測定方法及計算。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1.葡萄糖和強心苷類藥物的鑒別試驗分別怎么做？2.葡萄糖的雜質檢查和含量測定方法及計算？參考書目及章節(jié)：參考書目及章節(jié)：中國藥典 2005版 安登魁主編，

26、藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：1.一般講解：蔗糖鑒別和乳糖鑒別的檢查項及純度控制方法。2.重點講解：強心苷類藥物結構和分析方法之間的關系。3.詳細講解：葡萄糖和強心苷類藥物的鑒別試驗，葡萄糖的雜質檢查和含量測定方法及計算。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第十章              甾體激素類藥物的分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1掌握甾體激素類藥物的

27、結構特點與分析方法之間的關系。2掌握甾體類藥物的鑒別原理與方法。3掌握甾體類藥物的含量原理與方法。4熟悉甾體類藥物雜質檢查的方法。本章節(jié)重點難點甾體激素類藥物的結構特點與分析方法之間的關系      官能團反應的鑒別方法      含量測定方法：HPLC法                    紫外分光光度法

28、                    比色法（原理、測定的對象）教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1.本類藥物包括哪幾類？各類藥物有何結構特點？2.各類甾體激素有何專屬性高的鑒別方法（原理、所用試劑、實驗現象）3.本類藥物檢查哪些特殊雜質？各采用什麼方法檢查？4.異煙肼比色法、四氮唑比色法和Kober反應比色法各適用于哪類藥物的含量測定？其測定原理各是什麼？參考書目及章

29、節(jié)：中國藥典 2005版 安登魁主編，藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：1.基本結構與分類：腎上腺皮質激素，雄性激素與蛋白同化激素，孕激素，雌性激素。2.鑒別試驗：化學鑒別法，制備衍生物測定熔點，紫外分光光度法，紅外分光光度法，薄層色譜法，高效液相色譜法。3.特殊雜質檢查：其他甾體的檢查，硒的檢查，有機溶劑殘留量的檢查，游離磷酸鹽的檢查。4.含量測定：高效液相色譜法，紫外分光光度法，比色法。  從介紹每類藥物的結構特點入手，分析結構與性質的關系，進而分析如何根據藥物的結構選擇鑒別方法和含量測定方法的。     對于每個方法，分

30、析其原理，介紹基本測定過程與計算方法，強調其應用特點與注意事項。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第十一章 維生素類藥物的分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1.掌握維生素類藥物的結構特點與分析方法之間的關系。2.掌握維生素類藥物的鑒別原理與方法。3.掌握三點校正法測定維生素A的原理、測定方法與計算方法。4.熟悉維生素D的HPLC含量測定法和維生素E的GC含量測定法。5.熟悉維生素B1非水溶液滴定法與維生素C碘量法的測定原理、方法與注意事項。6.熟悉本類藥物雜質檢查方法。7.了解維生素A三點校正法的推

31、導過程。本章節(jié)重點難點重點：三點校正法測定維生素A的原理、測定方法與計算方法難點：維生素D的HPLC含量測定法教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1.維生素A、B1、C、D、E各有何結構特點？2維生素A、B1、C、D、E各有何專屬性高的鑒別方法（原理、所用試劑、實驗現象）3.三點校正法測定維生素A的步驟、每步的判定方法及計算過程是如何進行的？4.從原理的角度看，哪些方法既可以用于本類藥物的鑒別又可以用于其含量測定？參考書目及章節(jié)：中國藥典 2005版 安登魁主編，藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：1.維生素A與維生素B1的分析：結構與性質，鑒別試驗，含

32、量測定。2.維生素C、維生素D、維生素E的分析：結構與性質，鑒別試驗，雜質檢查，含量測定。從介紹每類藥物的結構特點入手，分析結構與性質的關系，進而分析如何根據藥物的結構選擇鑒別方法和含量測定方法的。     對于每個方法，分析其原理，介紹基本測定過程與計算方法，強調其應用特點與注意事項。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第十二章    抗生素類藥物的分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1.掌握抗生素類藥物的結構特點與分析方法之間的關

33、系。2.掌握抗生素類藥物的鑒別原理與方法。3.掌握抗生素類藥物法定含量測定方法的原理、測定方法與計算。4.熟悉抗生素類藥物雜質檢查的方法。5.了解抗生素類藥物中高分子聚合物檢查。本章節(jié)重點難點重點：-內酰胺類抗生素的含量測定方法氨基糖甙類抗生素鑒別試驗和特殊雜質檢查與組分分析難點: -內酰胺類抗生素和四環(huán)素類抗生素的特殊雜質檢查。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1.本類藥物各具有什麼結構特點，根據其結構特點如何選擇它們的分析方法？2.簡述碘量法和電位配位滴定法測定青霉素含量的原理，其碘量法為何要做平行對照測定和空白試驗？3.總結各類藥物的鑒別方法，特別是專

34、屬性強的、中國藥典收載的方法。4.總結各類藥物的雜質檢查的項目與方法。參考書目及章節(jié)：中國藥典 2005版 安登魁主編，藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：1.概述：本類藥物的特點，質量分析，分類。2.-內酰胺類抗生素：化學結構與性質，鑒別試驗，特殊雜質檢查，含量測定。3. 氨基糖甙類抗生素：化學結構與性質，鑒別試驗，特殊雜質檢查與組分分析。4. 四環(huán)素類抗生素：化學結構與性質，鑒別試驗，特殊雜質檢查。5. 抗生素類藥物中高分子雜質的檢查：抗生素藥物中高分子聚合物的定義、來源與分類, 高分子雜質的基本結構與特點, 高分子雜質的控制方法。從介紹每類藥物的結構特點入手，分析結構與性質的關系，

35、進而分析如何根據藥物的結構選擇鑒別方法和含量測定方法的。     對于每個方法，分析其原理，介紹基本測定過程與計算方法，強調其應用特點與注意事項。課程名稱：藥物分析 授課對象：08生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第十三章    藥物制劑分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1掌握制劑分析的特點與計算，片劑、注射劑中常見附加劑的干擾及其排除。2熟悉片劑的常規(guī)檢查項目及方法。3熟悉復方制劑分析方法。4.了解注射液的常規(guī)檢查。本章節(jié)重點難點重點：藥物制劑分析的特點，計算。

36、制劑中常見附加劑的干擾與其排除方法。難點：復方制劑分析中的雙波長分光光度法和高效液相色譜法。教學方法： 傳統(tǒng)式，提問式，學導式，自學式。使用道具：板書復習思考題：1  藥物制劑分析與原料藥分析相比，有何異同點？含量的表示方法與計算方法的不同之處。2  糖類輔料和硬脂酸鎂對片劑的測定有何干擾？應如何排除？3  抗氧劑和溶劑油對注射液的測定有何干擾？應如何排除？4  簡述雙波長分光光度法測定復方磺胺甲噁唑含量的原理？雙波長分光光度法應如何選擇波長？5  法測定復方乙酰氨基酚片的含量中應如何制備標準溶液和供試品溶液？HPLC參考書目及章節(jié)：中國藥典

37、2005版 安登魁主編，藥物分析， 濟南出版社，1992講課內容：1. 藥物制劑分析的特點2. 片劑和注射劑的分析：常規(guī)檢查項目，片劑含量均勻度檢查和溶出度的測定。3. 片劑和注射劑中藥物的含量測定：常見干擾及排除，含量測定應用示例。4. 復方制劑的分析：復方制劑分析的特點，復方制劑分析示例。先比較藥物制劑分析與原料藥分析的異同點，詳細討論制劑分析在鑒別、檢查和含量測定中的特點和要求。根據制劑分析的特點和要求，重點講授輔料對測定的干擾與排出，舉例說明。詳細講授復方制劑分析的特點，結合幾個具體示例講明進行復方制劑的基本要求的基本思路。講授過程中注意啟發(fā)學生的思維。課程名稱：藥物分析 授課對象：0

38、8生物制藥1、2班，08藥物制劑1、2、3班講授題目：第十四章    中藥及其制劑分析講授時數4授課教師單位制藥技術系講授教師姓名李兵職稱無職務無本課程目的要求1. 概述：中藥及其制劑分析的特點、中藥及其制劑的分類與質量分析要點，中藥及其制劑分析中待測成分的提取分離與純化方法。2. 中藥及其制劑分析的一般程序：取樣與樣品保存，鑒別，檢查，含量測定，檢驗記錄。3. 中藥及其制劑的定性鑒別方法：形狀鑒別，顯微鑒別，理化法鑒別，色譜法鑒別。4. 中藥及其制劑的雜質檢查與一般質量控制方法：水分檢查法，總灰分和酸不溶性成分，重金屬，砷鹽，殘留農藥。5.中藥及其制劑的含量測定方法：化學分析法，分光光度法，薄層掃描法，高效液相色譜法。本章節(jié)重點難點重點: 中藥及其制劑分析中待測成分的提取分離與純化方法。難點：中藥