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文檔簡介
1、泓域咨詢/濟南生物醫(yī)藥制品項目資金申請報告濟南生物醫(yī)藥制品項目資金申請報告xxx有限公司報告說明隨著新修訂的藥品管理法藥品注冊管理辦法等一系列藥品監(jiān)管法規(guī)的頒布,中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制日益規(guī)范,逐步與國際市場接軌。例如,MAH制度的實施,推動了開放式研發(fā)模式的發(fā)展以及創(chuàng)新供應(yīng)鏈體系的繁榮;國際多中心藥物臨床試驗指南(試行)接受藥品境外臨床試驗數(shù)據(jù)的技術(shù)指導原則等規(guī)范則為同時在不同國家和地區(qū)申報新藥注冊開創(chuàng)了便利條件,有利于活躍創(chuàng)新藥在研項目的市場交易,豐富產(chǎn)品梯隊和研發(fā)管線。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資36612.09萬元,其中:建設(shè)投資29849.28萬元,占項目總投資的81.53%;建設(shè)期利息
2、402.84萬元,占項目總投資的1.10%;流動資金6359.97萬元,占項目總投資的17.37%。項目正常運營每年營業(yè)收入68400.00萬元,綜合總成本費用55125.94萬元,凈利潤9698.38萬元,財務(wù)內(nèi)部收益率20.46%,財務(wù)凈現(xiàn)值9813.66萬元,全部投資回收期5.61年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能力,其財務(wù)凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。經(jīng)初步分析評價,項目不僅有顯著的經(jīng)濟效益,而且其社會救益、生態(tài)效益非常顯著,項目的建設(shè)對提高農(nóng)民收入、維護社會穩(wěn)定,構(gòu)建和諧社會、促進區(qū)域經(jīng)濟快速發(fā)展具有十分重要的作用。項目在社會經(jīng)濟、自然條件及投資等方面建設(shè)條件較好,項目的實施不但是可行而
3、且是十分必要的。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計,其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 緒論9一、 項目概述9二、 項目提出的理由11三、 項目總投資及資金構(gòu)成11四、 資金籌措方案11五、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標12六、 項目建設(shè)進度規(guī)劃12七、 環(huán)境影響12八、 報告編制依據(jù)和原則13九、 研究范圍14十、 研究結(jié)論14十一、 主要經(jīng)濟指標一覽表15主要經(jīng)濟指標一覽表15第二章 公司基本情況17一、 公司基本信息17二、 公司簡介17三、 公司競爭優(yōu)勢18四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)20公
4、司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)20公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)20五、 核心人員介紹21六、 經(jīng)營宗旨22七、 公司發(fā)展規(guī)劃22第三章 背景、必要性分析29一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長29二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代31三、 產(chǎn)業(yè)政策37四、 打造國內(nèi)大循環(huán)的戰(zhàn)略節(jié)點、國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略樞紐40五、 形成“東強西興南美北起中優(yōu)”城市發(fā)展新格局42第四章 選址方案48一、 項目選址原則48二、 建設(shè)區(qū)基本情況48三、 擴大高水平開放,全力打造對外開放新高地52四、 項目選址綜合評價55第五章 產(chǎn)品方案57一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容57二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)57產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表57第六章 建
5、筑工程技術(shù)方案59一、 項目工程設(shè)計總體要求59二、 建設(shè)方案59三、 建筑工程建設(shè)指標63建筑工程投資一覽表63第七章 法人治理65一、 股東權(quán)利及義務(wù)65二、 董事70三、 高級管理人員74四、 監(jiān)事77第八章 發(fā)展規(guī)劃79一、 公司發(fā)展規(guī)劃79二、 保障措施85第九章 SWOT分析88一、 優(yōu)勢分析(S)88二、 劣勢分析(W)90三、 機會分析(O)90四、 威脅分析(T)92第十章 環(huán)保分析95一、 編制依據(jù)95二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析96三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析97四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析97五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析98六、 環(huán)境管理分析99七、 結(jié)論103八、
6、建議103第十一章 勞動安全104一、 編制依據(jù)104二、 防范措施105三、 預(yù)期效果評價109第十二章 原材料及成品管理111一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況111二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理111第十三章 工藝技術(shù)方案112一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析112二、 項目技術(shù)工藝分析114三、 質(zhì)量管理116四、 設(shè)備選型方案117主要設(shè)備購置一覽表117第十四章 項目投資計劃119一、 投資估算的編制說明119二、 建設(shè)投資估算119建設(shè)投資估算表121三、 建設(shè)期利息121建設(shè)期利息估算表122四、 流動資金123流動資金估算表123五、 項目總投資124總投資及構(gòu)成一覽表124六、
7、 資金籌措與投資計劃125項目投資計劃與資金籌措一覽表126第十五章 項目經(jīng)濟效益分析128一、 基本假設(shè)及基礎(chǔ)參數(shù)選取128二、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算128營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表128綜合總成本費用估算表130利潤及利潤分配表132三、 項目盈利能力分析133項目投資現(xiàn)金流量表134四、 財務(wù)生存能力分析136五、 償債能力分析136借款還本付息計劃表137六、 經(jīng)濟評價結(jié)論138第十六章 風險防范139一、 項目風險分析139二、 項目風險對策141第十七章 總結(jié)說明143第十八章 附表附件145建設(shè)投資估算表145建設(shè)期利息估算表145固定資產(chǎn)投資估算表146流動資金估算表147
8、總投資及構(gòu)成一覽表148項目投資計劃與資金籌措一覽表149營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表150綜合總成本費用估算表151固定資產(chǎn)折舊費估算表152無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表153利潤及利潤分配表153項目投資現(xiàn)金流量表154第一章 緒論一、 項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:濟南生物醫(yī)藥制品項目2、承辦單位名稱:xxx有限公司3、項目性質(zhì):新建4、項目建設(shè)地點:xx園區(qū)5、項目聯(lián)系人:孫xx(二)主辦單位基本情況當前,國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復(fù)雜。從國際看,世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復(fù)蘇乏力,外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加,中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻,出口增長放緩。從國內(nèi)看,發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變
9、使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài),經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長,經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長,經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn),企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境,公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力,資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時,也面臨著重大機遇。隨著改革的深化,新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進,以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施,企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢,利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種
10、資源,抓住發(fā)展機遇,轉(zhuǎn)變發(fā)展方式,提高發(fā)展質(zhì)量,依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑,贏得發(fā)展主動權(quán),實現(xiàn)發(fā)展新突破。未來,在保持健康、穩(wěn)定、快速、持續(xù)發(fā)展的同時,公司以“和諧發(fā)展”為目標,踐行社會責任,秉承“責任、公平、開放、求實”的企業(yè)責任,服務(wù)全國。公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務(wù)。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇,
11、積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。(三)項目建設(shè)選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx園區(qū),占地面積約95.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備,非常適宜本期項目建設(shè)。(四)產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設(shè)規(guī)劃,達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設(shè)計方案為:xx噸生物醫(yī)藥制品/年。二、 項目提出的理由由于新藥研發(fā)的投入大、時間長、風險高,中國醫(yī)藥企業(yè)與發(fā)達國家的醫(yī)藥企業(yè)相比,普遍存在研發(fā)投入不足、創(chuàng)新能力不足的情況;目前,中國市場上絕大部分是仿制藥,同質(zhì)化競爭較為嚴重,制約了中國醫(yī)藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展和競爭力的提升。三
12、、 項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務(wù)估算,項目總投資36612.09萬元,其中:建設(shè)投資29849.28萬元,占項目總投資的81.53%;建設(shè)期利息402.84萬元,占項目總投資的1.10%;流動資金6359.97萬元,占項目總投資的17.37%。四、 資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資36612.09萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx有限公司計劃自籌資金(資本金)20169.65萬元。(二)申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務(wù)測算,本期工程項目申請銀行借款總額16442.44萬元。五、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP
13、):68400.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC):55125.94萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤(NP):9698.38萬元。4、財務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR):20.46%。5、全部投資回收期(Pt):5.61年(含建設(shè)期12個月)。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點(BEP):29220.18萬元(產(chǎn)值)。六、 項目建設(shè)進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需12個月的時間。七、 環(huán)境影響該項目在建設(shè)時,應(yīng)嚴格執(zhí)行建設(shè)項目環(huán)保,“三同時”管理制度及環(huán)境影響報告書制度。處理好生產(chǎn)建設(shè)與環(huán)境保護的關(guān)系,避免對周圍環(huán)境造成不利影響。煙塵、污廢水、噪聲、固體廢棄物分別執(zhí)行大氣污染物綜合排
14、放標準、城市污水綜合排放標準、工業(yè)企業(yè)幫界噪聲標準、城鎮(zhèn)垃圾農(nóng)用控制標準。該項目在建設(shè)生產(chǎn)中只要認真執(zhí)行各項環(huán)境保護措施,不會對周圍環(huán)境造成影響。八、 報告編制依據(jù)和原則(一)編制依據(jù)1、一般工業(yè)項目可行性研究報告編制大綱;2、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)(第三版);3、建設(shè)項目用地預(yù)審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導目錄。(二)編制原則堅持以經(jīng)濟效益為中心,社會效益和不境效益為重點指導思想,以技術(shù)先進、經(jīng)濟可行為原則,立足本地、面向全國、著眼未來,實現(xiàn)企業(yè)高質(zhì)量、可持續(xù)發(fā)展。1、優(yōu)化規(guī)劃方案,盡可能減少工程項目的投資額,以求得最好的經(jīng)濟效益。2、結(jié)合廠址和裝置特點,總
15、圖布置力求做到布置緊湊,流程順暢,操作方便,盡量減少用地。3、在工藝路線及公用工程的技術(shù)方案選擇上,既要考慮先進性,又要確保技術(shù)成熟可靠,做到先進、可靠、合理、經(jīng)濟。4、結(jié)合當?shù)赜欣麠l件,因地制宜,充分利用當?shù)刭Y源。5、根據(jù)市場預(yù)測和當?shù)厍闆r制定產(chǎn)品方向,做到產(chǎn)品方案合理。6、依據(jù)環(huán)保法規(guī),做到清潔生產(chǎn),工程建設(shè)實現(xiàn)“三同時”,將環(huán)境污染降低到最低程度。7、嚴格執(zhí)行國家和地方勞動安全、企業(yè)衛(wèi)生、消防抗震等有關(guān)法規(guī)、標準和規(guī)范。做到清潔生產(chǎn)、安全生產(chǎn)、文明生產(chǎn)。九、 研究范圍按照項目建設(shè)公司的發(fā)展規(guī)劃,依據(jù)有關(guān)規(guī)定,就本項目提出的背景及建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、市場供需狀況與銷售方案、建設(shè)方案、環(huán)
16、境影響、項目組織與管理、投資估算與資金籌措、財務(wù)分析、社會效益等內(nèi)容進行分析研究,并提出研究結(jié)論。十、 研究結(jié)論項目建設(shè)符合國家產(chǎn)業(yè)政策,具有前瞻性;項目產(chǎn)品技術(shù)及工藝成熟,達到大批量生產(chǎn)的條件,且項目產(chǎn)品性能優(yōu)越,是推廣型產(chǎn)品;項目產(chǎn)品采用了目前國內(nèi)最先進的工藝技術(shù)方案;項目設(shè)施對環(huán)境的影響經(jīng)評價分析是可行的;根據(jù)項目財務(wù)評價分析,經(jīng)濟效益好,在財務(wù)方面是充分可行的。十一、 主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積63333.00約95.00畝1.1總建筑面積103869.721.2基底面積36733.141.3投資強度萬元/畝295.662總投資萬元36612.0
17、92.1建設(shè)投資萬元29849.282.1.1工程費用萬元25021.042.1.2其他費用萬元3956.042.1.3預(yù)備費萬元872.202.2建設(shè)期利息萬元402.842.3流動資金萬元6359.973資金籌措萬元36612.093.1自籌資金萬元20169.653.2銀行貸款萬元16442.444營業(yè)收入萬元68400.00正常運營年份5總成本費用萬元55125.946利潤總額萬元12931.187凈利潤萬元9698.388所得稅萬元3232.809增值稅萬元2857.2710稅金及附加萬元342.8811納稅總額萬元6432.9512工業(yè)增加值萬元21733.6413盈虧平衡點萬元2
18、9220.18產(chǎn)值14回收期年5.6115內(nèi)部收益率20.46%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元9813.66所得稅后第二章 公司基本情況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx有限公司2、法定代表人:孫xx3、注冊資本:1170萬元4、統(tǒng)一社會信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機關(guān):xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期:2015-3-197、營業(yè)期限:2015-3-19至無固定期限8、注冊地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事生物醫(yī)藥制品相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目,開展經(jīng)營活動;依法須經(jīng)批準的項目,經(jīng)相關(guān)部門批準后依批準的內(nèi)容開展經(jīng)營活動;不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活
19、動。)二、 公司簡介公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念,以“市場為導向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導和洽談業(yè)務(wù)。面對宏觀經(jīng)濟增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài),公司在企業(yè)法人治理機構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索,提升企業(yè)綜合實力,配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時,公司注重履行社會責任所帶來的發(fā)展機遇,積極踐行“責任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來,公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、 公司競爭優(yōu)勢(一)工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進步和工藝創(chuàng)新,通過引入國際先進的設(shè)備,不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進力度,形成
20、較強的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點,制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù),以滿足客戶需求,已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā),公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線,配備了行業(yè)先進的設(shè)備,形成了門類齊全、品種豐富的工藝,可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。(二)節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念,依托科技創(chuàng)新,注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放,實現(xiàn)污染的源頭和過程控制,通過引進智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn),提高三廢末端治理水平,保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入,公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。(三)智能生產(chǎn)
21、優(yōu)勢近年來,公司著重打造 “智慧工廠”,通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng),將企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進行有機整合,搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺,智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化,在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期,提高了公司的競爭力,增強了對客戶的服務(wù)能力。(四)區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū),在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗,能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。(五)經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實的經(jīng)營管理團隊,主要高級管理人員長期專注
22、于印染行業(yè),對行業(yè)具有深刻的洞察和理解,對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準確的把握,對產(chǎn)品趨勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進等方式,建立了一支團結(jié)進取的核心管理團隊,形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解,能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進行調(diào)整,為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、 公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額11238.388990.708428.78負債總額5435.844348.674076.88股東權(quán)益合計5802.544
23、642.034351.90公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入28033.5122426.8121025.13營業(yè)利潤5369.434295.544027.07利潤總額4592.433673.943444.32凈利潤3444.322686.572479.91歸屬于母公司所有者的凈利潤3444.322686.572479.91五、 核心人員介紹1、孫xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學歷,高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至
24、今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。2、徐xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學歷,中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。3、蘇xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1958年出生,本科學歷,高級經(jīng)濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長;2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理;2019年3月至今任公司董事。4、朱xx,中國國籍,1978年出生,本科學
25、歷,中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、陶xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學歷,高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。6、田xx,1957年出生,大專學歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2018年3月至今任公司董事。7、秦xx,中國國籍,1976年出生,本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2003年11月至2011
26、年3月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理;2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執(zhí)行董事、總經(jīng)理。2018年3月起至今任公司董事長、總經(jīng)理。8、杜xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。六、 經(jīng)營宗旨公司通過整合資源,實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。七、 公司發(fā)展規(guī)劃(一)發(fā)展計劃1、發(fā)展戰(zhàn)略作為高附加值產(chǎn)業(yè)的重要技術(shù)支撐,正在轉(zhuǎn)變發(fā)展思路,由“高速增長階段”向“高質(zhì)量發(fā)展”邁進。公司順應(yīng)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展趨勢,以“科技、創(chuàng)新”為經(jīng)營理念,以技術(shù)創(chuàng)新、智能制造、產(chǎn)品升級和節(jié)能環(huán)保為重點,致力于
27、構(gòu)造技術(shù)密集、資源節(jié)約、環(huán)境友好、品質(zhì)優(yōu)良、持續(xù)發(fā)展的新型企業(yè),推進公司高質(zhì)量可持續(xù)發(fā)展。2、經(jīng)營目標目前,行業(yè)正在從粗放式擴張階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,公司將進一步擴大高端產(chǎn)品的生產(chǎn)能力,抓住市場機遇,提高市場占有率;進一步加大研發(fā)投入,注重技術(shù)創(chuàng)新,提升公司科技研發(fā)能力;進一步加強環(huán)境保護工作,積極開發(fā)應(yīng)用節(jié)能減排染整技術(shù),保持清潔生產(chǎn)和節(jié)能減排的競爭優(yōu)勢;進一步完善公司內(nèi)部治理機制,按照公司治理準則的要求規(guī)范公司運行,提升運營質(zhì)量和效益,努力把公司打造成為行業(yè)的標桿企業(yè)。(二)具體發(fā)展計劃1、市場開拓計劃公司將在鞏固現(xiàn)有市場基礎(chǔ)上,根據(jù)下游行業(yè)個性化、多元化的消費特點,以新技術(shù)新產(chǎn)品為支撐
28、,加快市場開拓步伐。主要計劃如下:(1)密切跟蹤市場消費需求的變化,建立市場、技術(shù)、生產(chǎn)多部門聯(lián)動機制,提高公司對市場變化的反應(yīng)能力; (2)進一步完善市場營銷網(wǎng)絡(luò),加強銷售隊伍建設(shè),優(yōu)化以營銷人員為中心的銷售責任制,激發(fā)營銷人員的工作積極性; (3)加強品牌建設(shè),以優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)贏得客戶,充分利用互聯(lián)網(wǎng)宣傳途徑,擴大公司知名度,增加客戶及市場對迎豐品牌的認同感; (4)在鞏固現(xiàn)有市場的基礎(chǔ)上,積極開拓新市場,推進省內(nèi)外市場的均衡協(xié)調(diào)發(fā)展,進一步提升公司市場占有率。2、技術(shù)開發(fā)計劃公司的技術(shù)開發(fā)工作將重點圍繞提升產(chǎn)品品質(zhì)、節(jié)能環(huán)保、知識產(chǎn)權(quán)保護等方面展開。公司將在現(xiàn)有專利、商標等相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)
29、的基礎(chǔ)上,進一步加強知識產(chǎn)權(quán)的保護工作,將技術(shù)研發(fā)成果整理并進行相應(yīng)的專利申請,通過對公司無形資產(chǎn)的保護,切實做好知識產(chǎn)權(quán)的維護。為保證上述技術(shù)開發(fā)計劃的順利實施,公司將加大科研投入,強化研發(fā)隊伍素質(zhì),創(chuàng)新管理機制和服務(wù)機制,積極參加行業(yè)標準的制定,不斷提高企業(yè)的整體技術(shù)開發(fā)能力。3、人力資源發(fā)展計劃培育、擁有一支有事業(yè)心、有創(chuàng)造力的人才隊伍,是企業(yè)核心競爭力和可持續(xù)發(fā)展的原動力。隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司對人才的需求將更為迫切,人才對公司發(fā)展的支撐作用將進一步顯現(xiàn)。為此,公司將重點做好以下工作:(1)加強人才的培養(yǎng)與引進工作,培育優(yōu)秀技術(shù)人才、管理人才;(2)加強與高校間的校企人才合作,充
30、分利用高校的人才優(yōu)勢和教育資源優(yōu)勢,開展技術(shù)合作和人才培養(yǎng),全面提升技術(shù)人員的整體素質(zhì);(3)加強對基層員工的技能培訓和崗位培訓,提高勞動熟練程度和自動化設(shè)備的操作能力,有效提高勞動效率和產(chǎn)品質(zhì)量。(4)積極探索員工激勵機制,進一步完善以績效為導向的人力資源管理體系,充分調(diào)動員工的積極性。4、企業(yè)并購計劃公司將抓住行業(yè)整合機會,根據(jù)自身發(fā)展戰(zhàn)略,充分利用現(xiàn)有的綜合競爭優(yōu)勢,整合有價值的市場資源,推進收購、兼并、控股或參股同行業(yè)具有一定互補優(yōu)勢的公司,實現(xiàn)產(chǎn)品經(jīng)營和資本經(jīng)營、產(chǎn)業(yè)資本與金融資本的有機結(jié)合,進一步增強公司的經(jīng)營規(guī)模和市場競爭能力。5、籌融資計劃目前公司正處于快速發(fā)展期,新生產(chǎn)線建設(shè)
31、、技術(shù)改造、科技開發(fā)、人才引進、市場拓展等方面均需較大的資金投入。公司將根據(jù)經(jīng)營發(fā)展計劃和需要,綜合考慮融資成本、資產(chǎn)結(jié)構(gòu)、資金使用時間等多種因素,采取多元化的籌資方式,滿足不同時期的資金需求,推動公司持續(xù)、快速、健康發(fā)展。積極利用資本市場的直接融資功能,為公司的長遠發(fā)展籌措資金。(三)面臨困難公司資產(chǎn)規(guī)模將進一步增長,業(yè)務(wù)將不斷發(fā)展和擴大,但在戰(zhàn)略規(guī)劃、營銷策略、組織設(shè)計、資源配置,特別是資金管理和內(nèi)部控制等方面面臨新的挑戰(zhàn)。同時,公司今后發(fā)展中,需要大量的管理、營銷、技術(shù)等方面的人才,也使公司面臨較大的人才培養(yǎng)、引進和合理使用的壓力。公司必須盡快提高各方面的應(yīng)對能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實現(xiàn)
32、各項業(yè)務(wù)發(fā)展目標。1、資金不足發(fā)展計劃的實施需要足夠的資金支持。目前公司融資手段較為單一,所需資金主要通過銀行貸款解決,融資成本較高,還本付息壓力較大,難以滿足公司快速發(fā)展的要求。因此,能否借助資本市場,將成為公司發(fā)展計劃能否成功實施的關(guān)鍵。如果不能順利募集到足夠的資金,公司的發(fā)展計劃將難以如期實現(xiàn)。2、人才緊缺隨著經(jīng)營規(guī)模的不斷擴大,公司在新產(chǎn)品新技術(shù)開發(fā)、生產(chǎn)經(jīng)營管理方面,高級科研人才和管理人才相對缺乏,將影響公司進一步提高研發(fā)能力和管理水平。因此,能否盡快引進、培養(yǎng)這方面人才將對募投項目的順利實施和公司未來發(fā)展產(chǎn)生較大的影響。(四)采用的方式、方法或途徑建立多渠道融資體系,實現(xiàn)公司經(jīng)營發(fā)
33、展目標公司擬建立資本市場直接融資渠道,改變?nèi)谫Y渠道單一依賴銀行貸款的現(xiàn)狀,為公司未來重大投資項目的順利實施籌集所需資金,確保公司經(jīng)營發(fā)展目標的實現(xiàn)。同時,加強與商業(yè)銀行的聯(lián)系,構(gòu)建良好的銀企合作關(guān)系,及時獲得商業(yè)銀行的貸款支持,緩解公司發(fā)展過程中的資金壓力。1、內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才,應(yīng)對經(jīng)營規(guī)??焖偬嵘媾R的挑戰(zhàn)公司現(xiàn)有人員在數(shù)量、知識結(jié)構(gòu)和專業(yè)技能等方面將不能完全滿足公司快速發(fā)展的需求,公司需加快內(nèi)部培養(yǎng)和外部引進高層次人才的力度,確保高素質(zhì)技術(shù)人才、經(jīng)營管理人才以及營銷人才滿足公司發(fā)展需要。為此,公司擬采取下列措施:1、加強人力資源戰(zhàn)略規(guī)劃,通過建立有市場競爭力的薪酬體系和公平有序
34、的職業(yè)晉升機制,吸引優(yōu)秀的技術(shù)、營銷、管理人才加入公司,提升公司綜合競爭力;2、進一步完善以績效為導向的員工激勵與約束機制,努力營造團結(jié)和諧的企業(yè)文化,強化員工對企業(yè)的歸屬感和責任感,保持公司人才隊伍的穩(wěn)定性和積極性;3、加強年輕人才的培養(yǎng),建立人才儲備機制,增強公司人才隊伍的深度和厚度,形成完整有序的人才梯隊,實現(xiàn)公司可持續(xù)發(fā)展。2、以市場需求為驅(qū)動,提高公司競爭能力公司將以市場為導向,認真研究市場需求,密切跟蹤印染行業(yè)政策及最新發(fā)展動向,推動科技創(chuàng)新和加大研發(fā)投入,優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),開拓高端市場,不斷提升管理水平和服務(wù)質(zhì)量,豐富服務(wù)內(nèi)容,完善和延伸產(chǎn)業(yè)鏈,提升公司的核心競爭力和市場地位,最終實
35、現(xiàn)公司的戰(zhàn)略發(fā)展目標。第三章 背景、必要性分析一、 行業(yè)市場規(guī)模持續(xù)增長1、健康中國戰(zhàn)略為行業(yè)發(fā)展提供戰(zhàn)略保障國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃的綱要從維護全民健康和實現(xiàn)長遠發(fā)展出發(fā),提出“推進健康中國建設(shè)”的新目標,將“健康中國”上升到國家戰(zhàn)略層面,成為“十三五”時期引領(lǐng)中國衛(wèi)生計生改革與發(fā)展的戰(zhàn)略性目標。具體包括:全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本公共衛(wèi)生服務(wù)、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)等內(nèi)容。2016年8月26日,中共中央政治局會議審議通過“健康中國2030”規(guī)劃綱要?!敖】抵袊鄙仙秊閲覒?zhàn)略后,國家將繼續(xù)深化醫(yī)療衛(wèi)生體制改革,加大對醫(yī)藥行業(yè)的投入,
36、醫(yī)藥行業(yè)將進入蓬勃發(fā)展期。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深化構(gòu)成行業(yè)長期利好2009年,中國深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革正式啟動,本次醫(yī)改以提供安全、有效、方便、價廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)為長遠目標。國家高度重視醫(yī)改資金保障工作,不斷加大醫(yī)改資金投入力度,落實各項衛(wèi)生投入政策。根據(jù)財政決算數(shù)據(jù),20092018年全國各級財政醫(yī)療衛(wèi)生累計支出達到96,115.85億元,年均增幅達到16.36%,比同期全國財政支出增幅高3.8個百分點,醫(yī)療衛(wèi)生支出占財政支出的比重從醫(yī)改前2008年的5.1%提高到2018年的7.07%。隨著中國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的進一步深化,醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域支出將保持較大幅度增長??梢灶A(yù)計,在“十三五”規(guī)劃實施
37、期間,中國的醫(yī)療衛(wèi)生支出將保持平穩(wěn)較快增長,有力促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)需求。3、人口結(jié)構(gòu)調(diào)整將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場需求目前,中國已逐步邁入人口老齡化階段,這將對社會、經(jīng)濟等各方面產(chǎn)生深遠影響。特別是對醫(yī)藥行業(yè)而言,人口老齡化將直接刺激醫(yī)藥消費的快速增長。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),截至2018年末,中國65歲以上人口數(shù)量達到1.7億人,占總?cè)丝诘?1.9%,預(yù)計到2023年老年人總數(shù)將超過2億。隨著老齡化社會的到來,心腦血管等慢性病的發(fā)病率日趨增加,必將持續(xù)拉動醫(yī)藥市場發(fā)展。4、居民人均可支配收入提高為醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展提供了經(jīng)濟基礎(chǔ)隨著經(jīng)濟的增長,中國城鄉(xiāng)居民收入增長迅速。根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù),全國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入
38、從2013年的26,467元增長至2018年的39,251元,年均復(fù)合增長率8.20%;全國農(nóng)村居民人均可支配收入從2013年的9,430元增長至2018年的14,617元,年均復(fù)合增長率9.2%。醫(yī)療服務(wù)具有一定的剛性特征,收入的增加和人民生活水平的提高,直接引致居民健康意識提升,醫(yī)療服務(wù)需求上升,從而拉動藥品需求,支持醫(yī)藥行業(yè)的快速發(fā)展。二、 行業(yè)研發(fā)體系走向開放合作新時代1、專業(yè)化分工提高了藥品研發(fā)效率傳統(tǒng)醫(yī)藥企業(yè)一般是自主設(shè)立研發(fā)中心,包辦從藥品立項到研發(fā)、上市的全過程。但是,由于研發(fā)部門的效益邏輯以聚焦某類技術(shù)為基礎(chǔ),市場部門的經(jīng)營邏輯以聚焦疾病治療領(lǐng)域為基礎(chǔ),因此,醫(yī)藥企業(yè)為了滿足
39、聚焦核心疾病治療領(lǐng)域的產(chǎn)品管線需求,常常需要基于不同技術(shù),生產(chǎn)不同劑型、不同類別的藥品,二者之間不完全匹配。如果醫(yī)藥企業(yè)自主建立一個大而全的研發(fā)中心,會導致高昂的成本。隨著現(xiàn)代科技進步、信息網(wǎng)絡(luò)發(fā)達以及社會分工的條件越來越成熟,藥品研發(fā)體系也進入了專業(yè)化分工時代。新時代的藥品研發(fā)體系以產(chǎn)業(yè)鏈的主體分工為中心,高等院校、科研機構(gòu)、醫(yī)藥企業(yè)在產(chǎn)業(yè)鏈的不同階段扮演不同的角色:在新藥研發(fā)的早期,以藥物有效成分的發(fā)現(xiàn),以高等院校、科研機構(gòu)為主;臨床前試驗、臨床試驗階段一般以CRO為主;綜合性醫(yī)藥企業(yè)則主要集中力量在新藥上市后的生產(chǎn)工藝研究和商業(yè)化運營、市場推廣。整個研發(fā)產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)化分工,可以帶來專業(yè)化
40、經(jīng)濟,通過三個方面提高研發(fā)效率:首先,降低創(chuàng)新藥的研發(fā)成本,在新藥研發(fā)數(shù)量不多的情況下,企業(yè)如果面面俱到,設(shè)置各種崗位,必然提高研發(fā)成本;縮小研發(fā)部門規(guī)模,通過CRO進行研發(fā)外包,可以實現(xiàn)專業(yè)化經(jīng)濟,降低研發(fā)成本。其次,加快創(chuàng)新藥的研發(fā)進程,目前,國際上創(chuàng)新藥的研發(fā)已逐漸從GCP向產(chǎn)業(yè)鏈兩端擴展。最后,提高創(chuàng)新藥研發(fā)的成功率,藥品監(jiān)管機構(gòu)關(guān)于新藥注冊的規(guī)范日益繁雜,CRO通過提供專業(yè)化服務(wù),提高注冊申報的質(zhì)量,對研發(fā)流程進行精細化分工,專業(yè)化團隊覆蓋藥品前期立項到后期臨床試驗的全過程,可以有效提高研發(fā)成功率。Deloitte針對19882012年281家制藥企業(yè)的比較研究發(fā)現(xiàn),開放式合作的藥物
41、研發(fā),其臨床II期以后階段的成功率,比傳統(tǒng)的一體化研發(fā)模式高出2倍。2、大型制藥企業(yè)在自主研發(fā)的同時也采取開放式研發(fā)模式建設(shè)產(chǎn)品管線藥物開發(fā)是一個漫長復(fù)雜并充滿風險的過程,從發(fā)現(xiàn)新分子實體到創(chuàng)新藥上市的整個過程,只有萬分之一至萬分之二的成功率。目前,受靶點開發(fā)難度增加、分子結(jié)構(gòu)日益復(fù)雜、安全性要求以及監(jiān)管壓力加大等多種因素影響,創(chuàng)新藥的研發(fā)成本急劇攀升。根據(jù)Deloitte的研究,研發(fā)一款新藥的平均成本已經(jīng)從2010年的11.9億美元增長至2018年的21.7億美元,從發(fā)現(xiàn)化合物到上市銷售平均需耗時14年。Deloitte對12家大型制藥企業(yè)的研究顯示,新藥研發(fā)的投資回報率從2010年的10.
42、1%下降至2018年的1.9%,新上市藥物的平均銷售峰值從2010年的8.16億美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07億美元。面對整個行業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的急速轉(zhuǎn)變,曾經(jīng)制藥企業(yè)憑借一己之力自主創(chuàng)新研發(fā)“重磅炸彈”,進而坐享壟斷紅利的情況越來越少,重資產(chǎn)研發(fā)布局和投入,不足以保證制藥企業(yè)持續(xù)良性發(fā)展。減少內(nèi)部研發(fā)投入,增加外部投資成為新藥研發(fā)的新趨勢。事實上,根據(jù)EvaluatePharma對輝瑞等12家大型制藥企業(yè)的研發(fā)模式的分析,自主研發(fā)模式的比重逐年降低,許可研發(fā)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式日益成為主流。3、小型生物技術(shù)公司依賴綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力推動資產(chǎn)變現(xiàn)創(chuàng)新藥的專利保護是有一
43、定期限的,一般為專利申報之日起20年。然而,專利申報后還要經(jīng)過嚴格的臨床試驗才能上市銷售,一般需要8年左右,即藥品上市后實際可享受專利保護的時間只有1012年。由于市場對藥物療效的認知是一個漸進的過程,市場需求逐漸上升,因此,專利藥物的經(jīng)濟價值也是逐步放大的;然而,幾乎每一個暢銷專利藥物背后都埋伏了大量仿制藥廠商,只待專利保護到期后,立即以極大的價格優(yōu)勢殺入市場;根據(jù)FDA在2005年公布的數(shù)據(jù),首仿藥約為原研藥價格的94%,而在第二個仿制藥上市后其價格降至原研藥的52%,且隨著上市仿制藥數(shù)量的不斷增加,降幅不斷加劇,到同品種有接近20個仿制藥之時,其價格降至原研藥的約6%;最近的案例則進一步
44、印證了仿制藥對原研藥的沖擊:2019年2月,著名仿制藥企業(yè)MylanInc.宣布在美國正式上市WixelaInhub針對GSK重磅炸彈AdvairDiskus的首仿藥;Wixela的批發(fā)商采購價格相比原研藥AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授權(quán)仿制藥也降低了67%。制藥行業(yè)經(jīng)常用“專利懸崖”來描述專利藥物經(jīng)濟價值的這種戲劇性變化,曾經(jīng)全球最暢銷的藥品阿托伐他汀鈣(商品名:立普妥)20042018年的銷售金額變動趨勢生動地說明了“專利懸崖”效應(yīng)。由于“專利懸崖”效應(yīng)的存在,因此在專利保護期內(nèi)實現(xiàn)更多的藥品銷售,才能實現(xiàn)更高的藥品研發(fā)投資回報,以實現(xiàn)更高的資產(chǎn)變現(xiàn)能力。大多數(shù)小型生
45、物技術(shù)公司自身不具備商業(yè)化能力,如果從藥品上市才開始自建商業(yè)化銷售推廣團隊,遠遠不如與綜合性醫(yī)藥企業(yè)合作,利用其在相應(yīng)疾病治療領(lǐng)域有成熟專業(yè)的銷售推廣團隊,以及完整的醫(yī)藥專家網(wǎng)絡(luò),可以迅速提高新藥的銷售收入,從而在最短時間內(nèi)實現(xiàn)最高的研發(fā)投資回報。根據(jù)Pharmaprojects的數(shù)據(jù):20112019年,小型生物技術(shù)公司(研發(fā)管線數(shù)不超2個)已由1,203家增加至2,302家,占全部新藥研發(fā)群體的比例在50%以上;小型生物技術(shù)公司與大型制藥企業(yè)的主要區(qū)別在于其組織靈活、專注于某類藥物的開發(fā)、研發(fā)效率較高,但是囿于自身資金及可調(diào)用資源等因素制約,其在研藥物的商業(yè)化必然依賴于被并購或與大型制藥企
46、業(yè)合作。目前,中國市場上的小型生物技術(shù)公司也已經(jīng)不計其數(shù),其中,一些公司可能獨立發(fā)展成為綜合性醫(yī)藥企業(yè),一如曾經(jīng)的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并購或與大型制藥企業(yè)合作。商業(yè)化能力、藥品臨床價值、學術(shù)推廣、臨床影響力、商業(yè)策略、政府關(guān)系、市場準入等都是決定制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的重要因素。更重要的是,隨著全球經(jīng)濟增長的放緩,金融資本將專注更高質(zhì)量的產(chǎn)品管線和商業(yè)化能力評估,能夠獲得融資的小型生物技術(shù)公司數(shù)量將會越來越少。未來,小型生物技術(shù)公司通過出售資產(chǎn)、專利授權(quán)、聯(lián)合營銷等方式與大型制藥企業(yè)、綜合性醫(yī)藥企業(yè)開展全面合作,將成為中國醫(yī)藥行業(yè)的主流趨勢之一。綜上所述
47、,從全球范圍來看,綜合性醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)模式已悄然改變,越來越多地采用對外并購、許可授權(quán)、合作研發(fā)等開放式研發(fā)模式來填充自己的研發(fā)管線,而小型生物技術(shù)公司需要綜合性醫(yī)藥企業(yè)的商業(yè)化能力來實現(xiàn)最佳資產(chǎn)變現(xiàn)能力,因此,開放式研發(fā)模式日益成為藥品研發(fā)的主流模式。4、用藥結(jié)構(gòu)發(fā)生深刻變化多年來,由于中國相對封閉、獨立的醫(yī)藥監(jiān)管體制和獨特市場經(jīng)營環(huán)境,特別是藥品審評速度緩慢,導致國際主流創(chuàng)新藥遲遲不能進入中國;加之獨特的招標制度,未形成“專利懸崖”效應(yīng),導致國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場有極大差異,例如過去十年中國用藥結(jié)構(gòu)占比最高的主要是輔助藥品、中藥注射劑。隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌
48、,尤其是藥品上市許可持有人制度,以及藥品集中采購政策,DRGs等一系列法規(guī)的實施,中國的用藥結(jié)構(gòu)與國際主流市場日益趨同。以美國為例2017年美國仿制藥占藥品處方量比例約90.4%,而用藥金額占比僅占23%;其中普通仿制藥占藥品處方量約85.5%,而用藥金額占比僅有13%。從以上數(shù)據(jù)中可知:10%的創(chuàng)新藥獲得了77%的用藥金額,而4.9%的特殊仿制藥或孤兒藥獲得了10%的用藥金額。由此可以看出,創(chuàng)新藥能夠獲得最高的用藥金額,其次是特殊仿制藥或孤兒藥,而普通仿制藥只能獲得極少的用藥金額。5、醫(yī)藥行業(yè)競爭格局重塑出現(xiàn)重要時間窗口隨著中國的醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境逐步同國際接軌,中國醫(yī)藥企業(yè)的經(jīng)營邏
49、輯也逐漸向國際主流趨同;特別是在藥品集中采購政策、DRGs等一系列政策的影響下,中國醫(yī)藥行業(yè)的市場競爭必將形成與國際主流市場相似的格局。過去,中國醫(yī)藥企業(yè)依靠一款輔助藥、中藥注射劑或一款基礎(chǔ)用藥量很大的普通仿制藥打天下的情形將成為歷史;未來,中國醫(yī)藥企業(yè)要么成為創(chuàng)新藥公司,要么成為品牌仿制藥、高難度仿制藥和孤兒藥公司,普通仿制藥將集中在少數(shù)幾個具有成本優(yōu)勢的制藥公司手里,而中國大部分現(xiàn)有中小規(guī)模沒有特色的普通仿制藥企業(yè)注定會逐漸被市場淘汰。與此同時,由于中國幅員遼闊,地域差別、城鄉(xiāng)差別巨大,醫(yī)藥行業(yè)政策法規(guī)的施行將是一個漫長而曲折的過程,中國醫(yī)藥行業(yè)競爭格局的變化也不會一蹴而就,已具備一定市場
50、基礎(chǔ)的醫(yī)藥企業(yè)面臨轉(zhuǎn)型的重要時間窗口。綜上所述,中國醫(yī)藥行業(yè)市場需求持續(xù)增長,但是,在中國醫(yī)藥監(jiān)管體制和市場經(jīng)營環(huán)境與國際市場接軌的過程中,中國醫(yī)藥企業(yè)將經(jīng)歷一輪大規(guī)模洗牌,最終形成與發(fā)達國家成熟市場類似的競爭格局。三、 產(chǎn)業(yè)政策1、關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見對提升醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心競爭力、促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級提出了主要目標和主要任務(wù)。到2020年,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力明顯提高,供應(yīng)保障能力顯著增強,90%以上重大專利到期藥物實現(xiàn)仿制上市,臨床短缺用藥供應(yīng)緊張狀況有效緩解;產(chǎn)業(yè)綠色發(fā)展、安全高效,質(zhì)量管理水平明顯提升;產(chǎn)業(yè)組織結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化,體制機制逐步完善,市場環(huán)境顯著改善;醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模進一步
51、壯大,主營業(yè)務(wù)收入年均增速高于10%,工業(yè)增加值增速持續(xù)位居各工業(yè)行業(yè)前列。2、關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導意見鼓勵醫(yī)藥企業(yè)技術(shù)創(chuàng)新,加大對醫(yī)藥研發(fā)的投入,鼓勵開展基礎(chǔ)性研究和開發(fā)共性、關(guān)鍵性以及前沿性重大醫(yī)藥研發(fā)課題。支持企業(yè)加強技術(shù)中心建設(shè),通過產(chǎn)學研整合技術(shù)資源,推動企業(yè)成為技術(shù)創(chuàng)新的主體。3、醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展規(guī)劃指南重點發(fā)展化學新藥,緊跟國際醫(yī)藥技術(shù)發(fā)展趨勢,開展重大疾病新藥的研發(fā),重點發(fā)展針對惡性腫瘤的創(chuàng)新藥物,特別是采用新靶點、新作用機制的新藥。4、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要提出要推進健康中國建設(shè),包括全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革、健全全民醫(yī)療保障體系、加強重大疾病防治和基本
52、公共衛(wèi)生服務(wù)、加強婦幼衛(wèi)生保健及生育服務(wù)、完善醫(yī)療服務(wù)體系、促進中醫(yī)藥傳承與發(fā)展、廣泛開展全民健身運動、保障食品藥品安全等。5、“十三五”深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革規(guī)劃建立規(guī)范有序的藥品供應(yīng)保障制度。實施藥品生產(chǎn)、流通、使用全流程改革,調(diào)整利益驅(qū)動機制,破除以藥補醫(yī),推動各級各類醫(yī)療機構(gòu)全面配備、優(yōu)先使用基本藥物,建設(shè)符合國情的國家藥物政策體系,理順藥品價格,促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和轉(zhuǎn)型升級,保障藥品安全有效、價格合理、供應(yīng)充分。6、“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃國家科技重大專項包括重大新藥創(chuàng)制,圍繞惡性腫瘤等10類(種)重大疾病,加強重大疫苗、抗體研制,重點支持創(chuàng)新性強、療效好、滿足重要需求、具有重大產(chǎn)
53、業(yè)化前景的藥物開發(fā),基本建成具有世界先進水平的國家藥物創(chuàng)新體系,新藥研發(fā)的綜合能力和整體水平進入國際先進行列,加速推進中國由醫(yī)藥大國向醫(yī)藥強國轉(zhuǎn)變。7、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃加快開發(fā)具有重大臨床需求的創(chuàng)新藥物和生物制品,加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù),強化科學高效監(jiān)管和政策支持,推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展,加快建設(shè)生物醫(yī)藥強國。8、關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見建立以市場為主導的藥品、醫(yī)用耗材價格形成機制,建立全國交易價格信息共享機制。治理藥品、高值醫(yī)用耗材價格虛高。完善醫(yī)療服務(wù)項目準入制度,加快審核新增醫(yī)療服務(wù)價格項目,建立價格科學確定、動態(tài)調(diào)整機制,持續(xù)優(yōu)化醫(yī)療服務(wù)價格結(jié)構(gòu)。建立
54、醫(yī)藥價格信息、產(chǎn)業(yè)發(fā)展指數(shù)監(jiān)測與披露機制,建立藥品價格和招采信用評價制度,完善價格函詢、約談制度。9、“健康中國2030”規(guī)劃綱要鞏固完善國家基本藥物制度,推進特殊人群基本藥物保障。按照政府調(diào)控和市場調(diào)節(jié)相結(jié)合的原則,完善藥品價格形成機制。強化價格、醫(yī)保、采購等政策的銜接,堅持分類管理,加強對市場競爭不充分藥品和高值醫(yī)用耗材的價格監(jiān)管,建立藥品價格信息監(jiān)測和信息公開制度,制定完善醫(yī)保藥品支付標準政策。四、 打造國內(nèi)大循環(huán)的戰(zhàn)略節(jié)點、國內(nèi)國際雙循環(huán)的戰(zhàn)略樞紐把實施擴大內(nèi)需戰(zhàn)略同深化供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革有機結(jié)合起來,以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求,促進消費與投資協(xié)調(diào)互動、供給與需求動態(tài)平衡、國
55、內(nèi)市場與國際市場相互貫通,在暢通國內(nèi)大循環(huán)和聯(lián)通國內(nèi)國際雙循環(huán)中展現(xiàn)更大作為。(一)大力促進消費升級堅持把擴大消費同改善人民生活品質(zhì)結(jié)合起來,培育新一代消費熱點,加快實物消費、服務(wù)消費提質(zhì)升級,適當增加公共消費,促進消費向綠色、健康、安全發(fā)展。擴大旅游、文化、體育、康養(yǎng)等服務(wù)消費多元化供給,深入開展家政服務(wù)業(yè)提質(zhì)擴容“領(lǐng)跑者”行動。創(chuàng)造消費新場景,促進線上線下消費融合,打造具有全國影響力的品牌直播基地,創(chuàng)建國家新型消費示范城市。大力發(fā)展首店經(jīng)濟、夜間經(jīng)濟、免稅經(jīng)濟,積極培育引進消費新業(yè)態(tài)新模式,創(chuàng)建國際消費中心城市。穩(wěn)定和擴大汽車消費,推動汽車等消費品由購買管理向使用管理轉(zhuǎn)變。持續(xù)改善居住品質(zhì)
56、,促進住房消費健康發(fā)展。改造提升一批傳統(tǒng)商圈,建設(shè)15分鐘便民生活圈,加快電商、快遞進農(nóng)村。認真落實有序取消一些行政性限制消費購買的規(guī)定,充分挖掘縣鄉(xiāng)消費潛力。落實帶薪休假制度,擴大節(jié)假日消費。深入實施放心消費行動,切實保護消費者權(quán)益。(二)積極擴大有效投資優(yōu)化投資結(jié)構(gòu),保持投資穩(wěn)健增長。推進新型城鎮(zhèn)化,加快新型基礎(chǔ)設(shè)施、交通水利能源等重大工程建設(shè),補齊基礎(chǔ)設(shè)施、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、生態(tài)環(huán)保、公共衛(wèi)生、物資儲備、防災(zāi)減災(zāi)、民生保障等領(lǐng)域短板。擴大重大科創(chuàng)平臺、戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)、現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)鏈投資,加快企業(yè)設(shè)備更新和技術(shù)改造。加大項目謀劃力度,堅持“要素跟著項目走”,完善重大項目落地協(xié)調(diào)機制,集中實施一批強基礎(chǔ)、管長遠、蓄后勁、增優(yōu)勢的重大項目。發(fā)揮政府投資撬動作用,激發(fā)民間投資活力,鼓勵民間資本參與公
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