PIVAS靜脈藥物集中調(diào)配中心凈化系統(tǒng)及其核心設(shè)備維護(hù))PPT課件

1、1靜脈藥物集中調(diào)配中靜脈藥物集中調(diào)配中心凈化系統(tǒng)及其核心心凈化系統(tǒng)及其核心設(shè)備維護(hù)設(shè)備維護(hù)2016年12月2目錄目錄只有了解和掌握凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的原理，才能規(guī)范使用它，才能把設(shè)備設(shè)施問題防患與未然。n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的組成n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的原理n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)3凈化系統(tǒng)核心設(shè)備送回風(fēng)凈化系統(tǒng)：新風(fēng)送入潔凈間后，確保不少于30%的空氣排出系統(tǒng)，另外70%的空氣循環(huán)使用，同時(shí)空調(diào)系統(tǒng)補(bǔ)充等量新風(fēng)。凈化空調(diào)機(jī)組，生物安全柜，水平層流臺(tái)送排風(fēng)系統(tǒng)：又叫全新風(fēng)系統(tǒng)；即潔凈風(fēng)送入潔凈區(qū)后，100%的空氣排出到室外，新風(fēng)全部從室外持續(xù)采集，進(jìn)入凈化空調(diào)系統(tǒng)。4

2、凈化系統(tǒng)各段（級(jí)）及其作用1序號(hào)段（級(jí)）位 在凈化系統(tǒng)中起到的作用1新風(fēng)過濾網(wǎng) 過濾塵埃雜物2新風(fēng)混合段 對有回風(fēng)系統(tǒng)的潔凈回風(fēng)和新風(fēng)進(jìn)行混合3初效過濾器 對空氣進(jìn)行初級(jí)過濾和阻擋空氣中較大的微粒4檢修段用于維護(hù)拆換初效過濾器5中效過濾器 主要過濾空氣中粒徑大于0.5um的塵埃6風(fēng)機(jī)段為系統(tǒng)空氣的循環(huán)提供動(dòng)力7表冷段對空氣進(jìn)行制冷處理，制冷時(shí)可除濕5凈化系統(tǒng)各段（級(jí)）及其作用2序號(hào)段（級(jí)）位 在凈化系統(tǒng)中起到的作用8制熱段對空氣進(jìn)行制熱處理9加濕段對空氣進(jìn)行加濕處理10送風(fēng)段、均流段對進(jìn)行溫濕度處理后的空氣進(jìn)行緩沖及均流處理11出風(fēng)段送風(fēng)管與空調(diào)室內(nèi)機(jī)組連接部位12送風(fēng)管+消音器將經(jīng)過空調(diào)機(jī)組

3、處理的空氣送至各房間的高效過濾器端口13高效過濾器 對空氣塵埃粒徑大于0.5um的塵埃濾過率達(dá)99.9%6凈化系統(tǒng)各段（級(jí)）及其作用3序號(hào)段（級(jí)）位 空調(diào)系統(tǒng)中起到的作用14送風(fēng)口和排風(fēng)管對各潔凈間和生物安全柜的空氣進(jìn)行持續(xù)足量排出15排風(fēng)機(jī)（帶活性炭過濾器）為抗生素及危害藥物調(diào)配間的空氣排出提供動(dòng)力，并過濾有害物質(zhì)16回風(fēng)口和回風(fēng)管有效利用潔凈間的系統(tǒng)風(fēng)，將系統(tǒng)風(fēng)送回至空調(diào)機(jī)組進(jìn)行再處理17潔凈房間保持潔凈環(huán)境，保證層流工作臺(tái)持續(xù)正常運(yùn)轉(zhuǎn)18層流工作臺(tái)（生物安全柜和水平層流臺(tái)）吸取房間潔凈空氣，通過設(shè)備內(nèi)部的高效過濾器為藥品調(diào)配操作提供百級(jí)潔凈空氣環(huán)境，保障藥品調(diào)配安全7控制區(qū)恒溫恒濕空調(diào)機(jī)

4、組控制區(qū)恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組8普藥恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組普藥恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組9抗生素恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組抗生素恒溫恒濕空調(diào)機(jī)組10II型生物安全柜（型生物安全柜（A2B2）國內(nèi)生物安全柜安全標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：YY 0569-2011中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)II級(jí)生物安全柜國際標(biāo)準(zhǔn)：歐盟EN 12469:2000美國NSFANSI 49-2002生物安全柜國內(nèi)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)為2011年12月31日發(fā)布的II級(jí)生物安全柜標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)2013年6月1日實(shí)施。因此目前PIVAS使用的II級(jí)生物安全柜實(shí)施SFDA標(biāo)準(zhǔn)。通過與國際標(biāo)準(zhǔn)相比較，我國生物安全柜實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)與國際最高實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)（美國NSFANSI 49-2002）的要求相當(dāng)。

5、11水平層流臺(tái)水平層流臺(tái)國內(nèi)水平層流臺(tái)安全標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)潔凈工作臺(tái) JTT 2922010根據(jù)PIVAS調(diào)配操作的特點(diǎn)，尤其是需要調(diào)配全腸外營養(yǎng)液，故選用水平層流臺(tái)。12PIVAS常用的II級(jí)A2型生物安全柜各項(xiàng)參數(shù)設(shè)備名稱II級(jí)A2型生物安全柜潔凈等級(jí)ISO 5級(jí)（100級(jí)）過濾器級(jí)別效率HEPA99.995% 0.3um下降風(fēng)速吸入風(fēng)速0.250.50ms 0.50ms下降氣流組成部分吸入氣體和部分下降氣體的混合氣體噪聲dB（A）67（使用時(shí)?？刂圃?2以下）照度（LX）平均照度650Lx 每個(gè)計(jì)數(shù)值430Lx排風(fēng)方式頂出13PIVAS常用的II級(jí)B2型生物安全柜各項(xiàng)

6、參數(shù)設(shè)備名稱II級(jí)B2型生物安全柜潔凈等級(jí)ISO 5級(jí)（100級(jí)）過濾器級(jí)別效率HEPA99.995% 0.3um下降風(fēng)速吸入風(fēng)速0.250.50ms 0.50ms下降氣流組成全部為通過高效過濾器的流入氣流噪聲dB（A）67（使用時(shí)?？刂圃?2以下）照度（LX）平均照度650Lx 每個(gè)計(jì)數(shù)值430Lx排風(fēng)方式頂出14PIVAS常用的水平層流臺(tái)各項(xiàng)參數(shù)設(shè)備名稱水平層流臺(tái)潔凈等級(jí)ISO 5級(jí)（100級(jí)）氣流形式上進(jìn)風(fēng) 水平層流平均風(fēng)速不均勻度0.250.50ms 20%沉降菌濃度0.5cfu（皿*30min）噪聲dB（A）65照度（LX）300Lx尺寸1700*560*720 1800*780*1

7、90015目錄目錄n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的組成n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的原理n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)16PIVAS凈化空調(diào)系統(tǒng)空氣潔凈度等級(jí)劃分空氣潔凈度空氣潔凈度等級(jí)等級(jí)懸浮粒子最大允許數(shù)個(gè)懸浮粒子最大允許數(shù)個(gè)立方米立方米微生物最大允許數(shù)微生物最大允許數(shù)0.5um5um浮游菌浮游菌cfum沉降菌沉降菌cfu皿皿100350005110000350000200010031000002000050010標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范 GB50457-200817PIVAS各潔凈間潔凈度等級(jí)（靜態(tài)）PIVAS各潔凈室名稱潔凈度等級(jí)水平層流臺(tái)

8、和生物安水平層流臺(tái)和生物安全柜工作區(qū)域全柜工作區(qū)域100級(jí)級(jí)二更、各操作間二更、各操作間10000級(jí)級(jí)一更、洗衣潔具間，一更、洗衣潔具間，控制區(qū)控制區(qū)100000級(jí)級(jí)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)：靜脈藥物集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)靜脈藥物集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范范 2010年版年版18PIVAS常用的II級(jí)生物安全柜分有以下兩種： A2型：30%排風(fēng) 70%循環(huán) 窗口風(fēng)速0.5ms （適用于配置抗生素類藥物） B2型：100%排風(fēng)，不可向室內(nèi)排風(fēng) 窗口風(fēng)速0.5ms（適用于配置細(xì)胞毒類藥物） 生物安全柜分級(jí)I級(jí)生物安全柜：有前窗操作臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對環(huán)境、操作人員的保護(hù)II級(jí)生物安全柜：有前窗操作臺(tái)，實(shí)現(xiàn)對環(huán)境、樣品、操作

9、人員的保護(hù)III級(jí)生物安全柜：是全封閉、不泄漏結(jié)構(gòu)的通風(fēng)柜，實(shí)現(xiàn)對環(huán)境、操作人員的保護(hù)19PIVASII級(jí)A2型生物安全柜工作原理PIVASII級(jí)A2型生物安全柜30%排風(fēng) 70%循環(huán) 窗口風(fēng)速0.5ms （適用于配置抗生素類藥物） 下降風(fēng)速0.250.50ms 吸入風(fēng)速0.50ms20PIVASII級(jí)B2型生物安全柜工作原理PIVASII級(jí)B2型生物安全柜活性炭過濾器高效過濾器100%排風(fēng)，不可向室內(nèi)排風(fēng) 窗口風(fēng)速0.5ms（適用于配置細(xì)胞毒類藥物）21PIVAS水平層流臺(tái)工作原理PIVAS水平層流臺(tái)22目錄目錄n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的組成n 凈化系統(tǒng)及核心設(shè)施設(shè)備的原理n 凈化系統(tǒng)及核

10、心設(shè)施設(shè)備的維護(hù)和保養(yǎng)23PIVAS凈化系統(tǒng)維護(hù)方法及頻率項(xiàng)目維護(hù)方法維護(hù)頻率新風(fēng)過濾網(wǎng)擦拭、清洗或更換觀察清潔程度進(jìn)行維護(hù)回風(fēng)過濾網(wǎng)清洗消毒或更換初效過濾器清洗或更換過濾器兩端運(yùn)行壓差超過初始?jí)翰钪?倍時(shí)應(yīng)進(jìn)行維護(hù)中效過濾器清洗或更換高效效過濾器擴(kuò)散板擦拭清潔和消毒觀察清潔程度進(jìn)行維護(hù)高效效過濾器更換根據(jù)監(jiān)測結(jié)果確定24新風(fēng)過濾網(wǎng)維護(hù)取下螺絲后取出臟的濾網(wǎng)換上干凈的濾網(wǎng)25初效過濾網(wǎng)維護(hù)打開初效檢修門取出初效過濾網(wǎng)清洗后晾干裝回使用26中效過濾網(wǎng)維護(hù)打開中效檢修門取出中效過濾網(wǎng)洗凈晾干后裝回使用蓋上檢修門27回排風(fēng)濾網(wǎng)維護(hù)按壓打開回風(fēng)格柵取下濾網(wǎng)、清洗消毒濾網(wǎng)回安濾網(wǎng)、調(diào)節(jié)格柵28高效過濾器

11、及擴(kuò)散孔維護(hù)拆下高效過濾器擴(kuò)散孔板用白潔布清潔及消毒如有必要更換頂端高效過濾器并裝回29生物安全柜水平層流臺(tái)巡查維護(hù)在使用生物安全柜水平層流臺(tái)過程中，需要形成生物安全柜水平層流臺(tái)的巡查制度，通過巡查可將設(shè)備的部分問題消滅在萌芽狀態(tài)，更好地保障設(shè)備的正常運(yùn)行。30開機(jī)時(shí)先接通電源線，打開電源開關(guān)，電源開關(guān)指示燈亮同時(shí)觀察壓差顯示表，三分鐘后是否指示為零，若不為零用小螺絲刀調(diào)整為零（此為專業(yè)人員操作） 。按下風(fēng)機(jī)開關(guān)使設(shè)備正常使用前30min，可同時(shí)開啟紫外線滅菌燈確保工作區(qū)無污染。工作臺(tái)面為不銹鋼制品，清洗時(shí)應(yīng)注意，以確保不受損傷。當(dāng)有污染物殘留時(shí)應(yīng)及時(shí)清理，以確保工作臺(tái)面的長期使用。巡查時(shí)需檢

12、查生物安全柜操作面進(jìn)氣格下方的內(nèi)腔是否清潔、是否有異物，確保內(nèi)腔的清潔。設(shè)備的高效過濾器、靜壓箱及風(fēng)道負(fù)壓區(qū)是微生物的積集區(qū)，巡查時(shí)需要主要觀察高效過濾器是否有污染、霉變或破損情況，并根據(jù)實(shí)際情況對風(fēng)道負(fù)壓區(qū)進(jìn)行蒸熏滅菌及更換活性炭過濾器。生物安全柜風(fēng)機(jī)及其下側(cè)鋼板是靜壓箱蓋，后側(cè)門板是負(fù)壓風(fēng)道擋板，已經(jīng)經(jīng)廠家嚴(yán)格密封處理，應(yīng)保持其密閉性能，不得私自松懈或拆除這些部件的螺絲。開機(jī)后檢查風(fēng)機(jī)運(yùn)行是否正常，是否有異響；觀察照明燈和紫外燈是否正常同時(shí)檢查燈兩側(cè)的接觸是否良好。生物安全柜水平層流臺(tái)巡查維護(hù)31生物安全柜水平層流臺(tái)簡單故障檢查、維修故障現(xiàn)象經(jīng)驗(yàn)內(nèi)容維修無電源1電源是否接好（是否打開）重新

13、接好電源（打開開關(guān)）2電源保險(xiǎn)絲管是否正常檢查或更換保險(xiǎn)絲紫外熒光燈不亮1相應(yīng)開關(guān)是否開打開開關(guān)2燈管壞換燈管（需同規(guī)格-照度）3薄膜開關(guān)不起作用更換薄膜開關(guān)板或更換控制線路板電動(dòng)機(jī)不轉(zhuǎn)1開關(guān)是否開、轉(zhuǎn)換開關(guān)是否在接通位置打開開關(guān)、接通位置2薄膜開關(guān)不起作用撐起前蓋板，相應(yīng)線轉(zhuǎn)接至供電處。更換薄膜開關(guān)或更換控制線路板3電機(jī)電容或電機(jī)壞更換電容或電機(jī)32生物安全柜水平層流臺(tái)簡單故障檢查、維修故障現(xiàn)象經(jīng)驗(yàn)內(nèi)容維修玻璃門緊或不動(dòng)1取下設(shè)備頂端兩邊軌道檢修蓋查看鋼絲是否在滾滑輪曹內(nèi)鋼絲放入滾滑輪曹內(nèi)2打開后門板查看平衡塊是否在軌道槽內(nèi)鋼絲放入軌道曹內(nèi)3查看鋼絲是否斷換鋼絲壓差顯示儀不準(zhǔn)（開機(jī)正常為50-170Pa）電動(dòng)機(jī)不轉(zhuǎn)1顯示不為零把壓差表該擰下用專用工具調(diào)零2查看前蓋板內(nèi)，壓差傳感器連接軟管是否有裂縫和斷裂更換薄膜開關(guān)板或更換控制線路板開關(guān)是否開、轉(zhuǎn)換開關(guān)是否在接通位置處理后重接p 經(jīng)常不斷地學(xué)習(xí),你就什么都知道。你知道得越多,你就越有力量p