微生物風險評估報告-2017年版本

1、 ABCD人民單位檢驗科 程序文件文件編號： 版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容關于發(fā)布程序文件的聲明生效日期：20060808 第 六十 頁 共343 頁病原微生物風險評估報告 文件編號：第1版編制：陳志雄審核：林峰批準：黃棉汝 生效日期：2017年 7月 1日 1瑞安疾控中心 病原微生物風險評估報告文件編號： 版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容 目錄生效日期： 20170701第 2 頁 共346 頁目 錄序號主 題 內(nèi) 容代 號頁 號1風疹病毒實驗活動風險評估報告4-292麻疹病毒實驗活動風險評估報告30-573梅毒螺旋體實驗活動風險評估報告58-834副溶血性弧菌實驗活動風險評估報告84-1165

2、志賀氏菌實驗活動風險評估報告117-1516腸致瀉性大腸埃希氏菌實驗活動風險評估報告152-1847艾滋病實驗活動風險評估報告185-2178乙型肝炎病毒實驗活動風險評估報告218-2479禽流感病毒H5N1實驗活動風險評估報告248-26710禽流感病毒H7N9實驗活動風險評估報告268-28411艾滋病毒（I型型）病毒實驗活動風險評估報告285-30112金黃色葡萄球菌實驗活動風險評估報告302-31413霍亂弧菌實驗活動風險評估報告315-32814沙門氏菌實驗活動風險評估報告329-342瑞安疾控中心 病原微生物風險評估報告文件編號： 版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容 修訂頁生效日期：20

3、170701 第 3 頁 共346 頁 修 訂 頁序號文件編號頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準人批準日期1234567891011121314151617181920瑞安疾控中心 病原微生物風險評估報告文件編號： 版本/修訂號：A/0主題內(nèi)容 風疹病毒實驗活動風險評估報告生效日期：20170701第 30 頁 共346 頁風疹病毒實驗活動風險評估報告一、生物學特性（一）種類和病毒分型風疹病毒（Rubella virus，RV）為披膜病毒科風疹病毒屬的唯一成員，是風疹的病原體。風疹病毒為單正鏈RNA病毒，直徑約60nm，有包膜，核衣殼為二十面體立體對稱，基因組全長9.7kb，含2個ORF。酶切后形成

4、三種結構蛋白，即衣殼蛋白C、包膜蛋白（E1和E2）。風疹病毒只有一個血清型，但有多個基因型。截至目前，世界衛(wèi)生組織（WHO）將全球曾經(jīng)或正在流行傳播的風疹病毒劃分為兩個進化枝（Cladel和Clade2）,共13個基因型，包括9個已經(jīng)確定的基因型（1B、1C、1D、1E、1F、1G、2A、2B和2C）和4個暫定基因型（la、lh、li和lj）。而我國的風疹分子流行病學研究顯示，有4種基因型（1E、1F、2A和2B）曾在我國流行，其中1F基因型目前只在中國發(fā)現(xiàn)。（二）來源風疹又名德國麻疹，由風疹病毒所引起。之所以常被稱為德國麻疹，是因為此疾病最先于十八世紀中期，由德國醫(yī)生確診。風疹病毒能在細胞內(nèi)

5、增殖，1962年首次被分離成功。（三）傳染源人是風疹病毒的唯一自然宿主，因此，病人是唯一的傳染源。（四）傳播途徑呼吸道傳播為其主要傳播途徑，而垂直傳播的危害是最嚴重的。（五）易感性未主動或被動免疫過，體內(nèi)無風疹病毒抗體的人均極為易感。（六）潛伏期風疹病毒潛伏期一般情況下為1020d。（七）劑量-效應關系目前尚未見有風疹病毒對人準確感染劑量的報導，風疹病毒的感染主要與暴露途徑和感染方式密切相關。（八）致病性風疹是病毒性傳染病，感染后全身癥狀輕微，并發(fā)癥少見。從接觸感染到癥狀出現(xiàn)，要經(jīng)過1421d。病初12d的癥狀很輕，可有低熱或中度發(fā)熱，輕微咳嗽、乏力、胃口不好、咽痛和眼發(fā)紅等輕度上呼吸道癥狀。

6、病人口腔黏膜光滑，無充血及黏膜斑，耳后、枕部淋巴結腫大，伴輕度壓痛。通常于發(fā)熱12d后出現(xiàn)皮疹，皮疹先從面頸部開始，24h蔓延到全身。皮疹初為稀疏的紅色斑丘疹，之后面部及四肢皮疹可以融合，類似風疹。出疹第二天開始，面部及四肢皮疹可變成針尖樣紅點，如猩紅熱樣皮疹。皮疹一般在3d內(nèi)迅速消退，留下較淺的色素沉著。在出疹期，體溫不再上升，病兒常無疾病感覺，飲食、嬉戲如常。但對于孕婦來說，風疹病毒的侵入會導致胎兒畸形、早產(chǎn)或胎兒死亡，應引起重視。孕婦感染風疹病毒后，一部分人的癥狀較輕微，但也有一些孕婦會出現(xiàn)典型癥狀。懷孕3個月以內(nèi)的孕婦感染風疹病毒后，風疹病毒可通過胎盤進入胎兒體內(nèi)，引起胎兒畸形。孕婦感

7、染風疹病毒的時間越早，致畸的可能性越大。血清學研究表明，感染過風疹病毒的育齡婦女即使再被感染，懷孕后也不會對胎兒造成危害。但是，約有10%的育齡婦女屬于風疹易感者，如果她們在懷孕的頭3個月內(nèi)是初次感染風疹病毒，那么胎兒致畸率高達80%以上。這是因為3個月以內(nèi)的胎兒尚不具備合成干擾素的能力，難以抵制風疹病毒的感染，以致風疹病毒大量繁殖，阻滯細胞分裂，妨礙組織的分化，從而形成畸形，如兔唇、腭裂、小頭、白內(nèi)障、先天性聾啞、骨發(fā)育障礙等。（九）變異性風疹病毒只有一個血清型，較穩(wěn)定。曾在我國流行的基因型有4種（1E、1F、2A和2B）。周淑潔、朱貞等曾對19992011年安徽省境內(nèi)分離到的72株E1基因

8、型風疹病毒流行株進行研究，發(fā)現(xiàn)其739個核苷酸高度保守，除8株在個別重要位點發(fā)生變異外，其余毒株的重要位點均未發(fā)生改變。（十）環(huán)境中的穩(wěn)定性風疹病毒在環(huán)境中的穩(wěn)定性很差，對干燥、日光、高溫都沒有抵抗力。（十一）藥物敏感性目前，尚無針對風疹病毒的特效藥物。（十二）消毒劑敏感性風疹病毒抵抗力弱，對過氧乙酸、乙醇、碘伏等一般消毒劑均敏感。（十三）物理滅活風疹病毒不耐熱，5630mim或371.5h均可將其滅活。（十四）在宿主體外存活風疹病毒在體外的生存力很弱，離開宿主后很容易死亡。4保存不穩(wěn)定，在-7060可保持活力3個月，干燥冰凍下可保存9個月。（十五）與其他生物和環(huán)境的交互作用在高溫干燥的環(huán)境中

9、及紫外線照射下，風疹病毒均很容易死亡。（十六）預防和治療方案1.預防措施 關鍵是主動免疫，接種風疹減毒活疫苗是預防風疹的最有效措施，通常以麻疹一風疹一腮腺炎三聯(lián)疫苗形式聯(lián)合使用。此外，應減少與風疹病人面對面的接觸，不要與風疹病人面對面地談話。孕婦應盡量避免去公共場所。如果孕婦接觸了風疹患者，5d內(nèi)應注射大劑量的胎盤球蛋白，進行被動免疫。如果孕婦在妊娠頭3個月內(nèi)確診患了風疹，則需要考慮進行人工流產(chǎn)。風疹初愈的育齡婦女6個月內(nèi)最好不要懷孕。2.治療措施 風疹無特效治療，在發(fā)熱期間，要注意臥床休息，可服用溫熱解毒的中藥，給予流質(zhì)或半流質(zhì)飲食。有并發(fā)癥者，可按并發(fā)癥處理。二、實驗室相關活動風險評估與控

10、制（一）實驗室感染性因子的種類、來源和危害1.感染性因子種類 本實驗室可能的感染因子的為風疹病毒本身。2.感染性因子的的來源用于風疹病毒抗體檢測的血液樣本。樣本采集與檢測過程涉及的所有實驗場所。實驗室操作中可能產(chǎn)生的含病毒的氣溶膠。3.感染性因子可能造成的危害被污染的實驗器材、器皿等對實驗室環(huán)境造成污染。實驗室廢棄物對環(huán)境造成污染。實驗人員暴露后感染。實驗室含病毒的氣溶膠對實驗室環(huán)境造成污染。（二）實驗室常規(guī)活動過程中的風險評估與控制1.實驗方法風險點識別 若采用國家標準、行業(yè)標準之外的其他未經(jīng)確認的實驗方法，或在使用國家標準、行業(yè)標準之前未進行技術確認，操作時可能存在安全風險。風險控制措施

11、盡量采用國家標準、行業(yè)標準或經(jīng)過充分驗證的實驗方法；在使用新的或變更過的國家標準、行業(yè)標準之前，必須經(jīng)過嚴格的技術確認。2.樣本采集所用器材一次性采血針、真空采血管、消毒棉簽及一次性利器盒。風險點識別采血過程中，工作人員與患者近距離接觸，患者咳嗽、打噴嚏時，病毒隨飛沫排出，很容易通過口、咽、鼻部及眼結合膜入侵工作人員，此時，風險最大。若采樣操作不規(guī)范，則會發(fā)生樣本滴灑或濺出的情況，產(chǎn)生的氣溶膠存在感染操作者的風險。若被風疹患者的血液污染了破損皮膚、黏膜，或被含有風疹病毒的血液污染了的針頭刺破皮膚，這種情況也不能完全排除被感染的可能。血液標本濺灑出來，對環(huán)境造成污染。風險控制措施采血前做好個人防

12、護，穿戴防護服、手套、口罩、護目鏡和帽子，最好讓患者本人也戴上口罩；用過的針頭直接放入利器盒內(nèi)，禁止用手直接接觸使用后的針頭或?qū)⑹褂煤蟮尼橆^重新套上針頭套；采血管用真空抗凝管，采好血后直立于試管架中，防止倒翻；消毒棉簽等污染物放入醫(yī)療廢棄物專用袋中，統(tǒng)一消毒處理。3.樣本的包裝和運輸所用器材真空采血管、95千帕樣品運輸罐、B類標本運輸箱（UN3373冷藏箱）、運送車輛。風險點識別若使用不合格包裝進行運輸，容器密封不嚴，將不能安全有效地防止運輸過程中包裝容器意外破損，從而產(chǎn)生污染擴散的可能。風險控制措施嚴格按照生物安全的要求，采用三層容器包裝：第一層采用真空采血管裝樣本，應密閉防滲漏；第二層采用

13、95千帕樣品運輸罐，可容納并保護第一層容器，密封不易破碎、耐壓力、防滲漏且易消毒；第三層采用B類標本運輸箱，要容納并保護、固定第二層容器，且易于消毒。樣本應由中心專車運回實驗室。4.樣本接收風險點識別若運輸途中出現(xiàn)樣本管破裂、血液溢漏的情況，則可能對樣本接收人員造成污染。風險控制措施樣本直接送至實驗室，由專業(yè)檢驗人員接收，接收樣本前做好個人防護，穿戴防護服、手套、口罩和帽子。若發(fā)生樣本管破裂，應立即在生物安全柜內(nèi)將尚存留的樣本移出，廢棄物放入帶蓋的防刺破的塑料罐中，被污染的容器用0.5%過氧乙酸等消毒液浸泡后再清洗。5.樣品檢測所用器材離心機、生物安全柜、移液器、洗板機及酶標儀等設備。風險點識

14、別離心過程中離心管破裂產(chǎn)生大量氣溶膠，并造成離心機污染。實驗操作過程中血液樣本揮灑產(chǎn)生氣溶膠，并造成人員污染或臺面、地面等環(huán)境污染。洗板、讀板時液體濺出污染設備表面或工作臺面。風險控制措施所有檢測操作均在BSL-2實驗室中進行，檢測人員在實驗前按照二級生物安全防護要求做好個人防護；加樣移液操作在生物安全柜內(nèi)進行，動作輕緩；判讀結果時，酶標板應輕拿輕放，避免液體濺出；待實驗完畢，先消毒手部，再脫去手套并立即洗手。6.陽性樣本的保存所用器材 生物安全柜、移液器、帶螺旋蓋的塑料管及可密封的塑料凍存盒。風險點識別 風疹IgM抗體陽性樣本若保存不當，易造成人員或環(huán)境污染。風險控制措施 按照二級生物安全防

15、護要求做好個人防護；樣本的保留在生物安全柜內(nèi)進行，動作要輕緩；所有樣本的血清或血漿都保留在帶螺旋蓋的塑料管內(nèi)，再裝入可密封的塑料凍存盒中，置20以下冰箱內(nèi)保存，雙人雙鎖管理。7.陽性復核樣本的上送所用器材 帶螺旋蓋的塑料管、95千帕樣品運輸罐、B類標本運輸箱（UN3373冷藏箱）、運送車輛。風險點識別 若包裝不符合相應生物安全等級的要求，或運輸工具無安全保障，則易造成污染擴散，甚至樣本丟失。風險控制措施 陽性樣本上送應嚴格執(zhí)行規(guī)范“UN33733層包裝”（同樣品采集），攜帶“可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸許可證”，并由專車運送，專業(yè)人員全程護送。8.實驗室的清潔和消毒風險點

16、識別工作完畢后，若不及時對工作臺面、生物安全柜等進行消毒，則有可能會造成實驗室環(huán)境污染或人員感染。風險控制措施工作完畢后，及時對檢測所涉及的工作臺面、地面和生物安全柜進行消毒，使用100倍稀釋的84消毒液擦拭，用消毒液清潔后要干燥20min以上。生物安全柜用70%75%的酒精進行擦拭消毒。待實驗和消毒完畢，先脫去手套，再脫去防護服，并正確使用肥皂和流水洗手。9.廢棄物處置所用器材醫(yī)療廢棄物專用袋、硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶、高壓滅菌器。風險點識別剩余的陽性樣本管是很大的污染源，采血過的針頭若處理不當，則易產(chǎn)生人員刺傷風險。風險控制措施實驗過程中產(chǎn)生的所有廢棄物，包括不再需要的樣本、酶標反應板，

17、及其他物品，均視為感染性廢棄物，需置于裝有醫(yī)療廢棄物專用袋的硬質(zhì)耐高壓且防滲漏的垃圾桶中，于121高壓滅菌1520min后再運出實驗室。針頭、破碎玻璃等損傷性廢棄物必須放入利器盒，利器盒嚴禁再次打開，裝滿針頭等利器的一次性利器盒嚴禁再次打開，須密封好后，同上述垃圾一起處理。所有處理完畢的廢棄物集中存放，由有資質(zhì)的醫(yī)療廢棄物處理單位上門收集、集中處置。同時，做好交接記錄，所有相關記錄定期整理歸檔。（三）實驗室常規(guī)活動中其他風險評估與預防控制措施1.電力風險點識別若實驗室沒有布置雙路供電，或電力供應不穩(wěn)定，則有可能導致實驗活動突然中斷、實驗設備停止工作等意外情況的發(fā)生，從而帶來相關安全風險。預防控

18、制措施實驗室應盡量布置雙路供電，沒有布置雙路供電的應配置備用電源，以確保高壓滅菌器、生物安全柜等重要設備的安全運行。2.電氣操作風險點識別實驗室活動涉及的電氣操作，包括實驗室工作區(qū)內(nèi)電氣設備的啟動、關閉、安裝和維修;設備層內(nèi)UPS、空調(diào)機組等電氣設備的啟動、關閉和維修等。這些電氣操作的過程可能產(chǎn)生觸電、電擊、電氣故障等風險。預防控制措施電氣設備的設計及制造應符合相關安全標準的要求。實驗室工作區(qū)域內(nèi)若有380V的電源插座，需明確標識，并由有資質(zhì)的專業(yè)人員進行操作。新的、改裝過的或修理過的電氣設備在未經(jīng)專業(yè)人員（如有資質(zhì)的電工）完成電氣安全測試和設備符合安全使用要求之前，不允許使用。電氣設備使用人

19、員應接受正確操作的培訓，操作方式不降低電氣安全性。電氣設備使用人員要定期檢查設備可能引起電氣故障的破損。只有專業(yè)人員才可從事電氣設備和電路工作。禁止未經(jīng)授權的工作。采取措施對設備去污染，以降低維護人員感染的風險。3.實驗室給排水設施設備風險點識別實驗室含有給排水的設施設備，包括位于工作區(qū)和洗消區(qū)的高壓滅菌器和洗滌池。管道意外破裂、排水管道阻塞均可能導致感染性材料溢出，有污染實驗人員和環(huán)境的風險。預防控制措施實驗室產(chǎn)生的所有染菌物及器具，必須先經(jīng)高壓滅菌或含氯消毒劑浸泡消毒后洗滌，產(chǎn)生的污水集中排入中心污水池進行消毒處理，嚴禁直接排放。至少每月監(jiān)測糞大腸菌群，定期檢查實驗室給排水管道各界面的密封

20、性，及時發(fā)現(xiàn)安全隱患。4.實驗室設施設備管道風險點識別實驗室設施設備管道穿越維護結構的部位可能存在密封不嚴的情況。當感染性材料溢出時，有污染環(huán)境的風險。預防控制措施所有管道穿越維護結構的部位應嚴格密封，并定期進行檢查，避免感染性材料外溢從而污染環(huán)境。5.主要檢測儀器設備離心機風險點識別在分離血清的過程中，若沒有做好平衡，可能存在離心管破裂、離心管蓋脫落、離心轉子和離心腔被污染的風險。預防控制措施離心時配備耐離心壓力的且?guī)菪苌w的離心管，離心前做好平衡，選擇正確的離心速度和離心力；規(guī)范正確操作，定期維護，確保離心機性能正常；每次使用后做好清潔消毒和使用記錄，并定期進行功能檢查。酶標儀和洗板機風

21、險點識別在使用酶標儀和洗板機的過程中，可能存在陽性對照或在測樣品污染設備表面和工作臺面的風險。預防控制措施酶標儀每年強檢一次，中途再做一次期間核查；洗板機每年進行一次功能檢查；在洗板、讀板時，要做到動作輕緩，小心操作；倘若有液體濺出，應立即進行消毒處理。6.生物安全設施設備生物安全柜風險點識別若不按照安全柜操作規(guī)程進行操作、維護與檢測，其防護屏障效果會明顯降低，甚至消失，失去安全防護效果；若長時間使用或未及時更換HEPA過濾膜，會使其功能喪失，造成工作窗口氣流速度降低或流向紊亂；使用后若不徹底消毒處理，對于清潔、維護人員將會產(chǎn)生污染。預防控制措施正確選配生物安全柜，操作人員應接受相關的操作、維

22、護培訓，日常操作和維護應嚴格按照設備操作規(guī)程或使用說明書進行；每年請有檢測資質(zhì)的服務機構對生物安全柜進行風速、氣流、塵埃粒子、紫外線強度等關鍵要素的檢測，確保其性能正常；一旦造成污染，應及時進行消毒處理。高壓滅菌器風險點識別若不按照高壓滅菌器操作規(guī)程進行操作、維護，其效果會明顯降低，甚至失效，失去去污染與無害化的作用；若長時間使用又不定期檢測滅菌效果，對其滅菌效果無從考證，可能導致功能缺損，存在滅菌不徹底從而引起污染的隱患；在長期關停期間，若內(nèi)部水分不及時排干，將會導致內(nèi)部器件老化從而失去正常功能。預防控制措施采用下排式高壓滅菌器，防止氣溶膠污染；規(guī)范操作，定期維護，確保高壓滅菌器性能正常；定

23、期檢定、核查，做好使用記錄，操作人員持證上崗；日常進行滅菌效果監(jiān)測，以保證滅菌質(zhì)量。個人防護用品風險點識別個人防護用品若穿戴不規(guī)范、大小不合適或使用過期的防護用品等，則將會導致防護效果降低，甚至失效。預防控制措施進行與風疹病毒血清學相關操作時要按二級生物安全防護水平進行個人防護，必須選擇大小合適、有效的防護用品，穿戴時相互檢查確認，避免使用有破損、缺陷和過期的防護用品。應急救治設施和用品風險點識別實驗室若沒有配備洗眼器、應急藥箱等必要的應急設施和物品，或配備的急救用品種類不全、不合適或過期，則會導致急用時無法發(fā)揮作用。預防控制措施在實驗室內(nèi)正確配備洗眼器，確保其功能正常。配備的75%乙醇、碘伏

24、或其他消毒劑、創(chuàng)可貼等急救物品與實驗活動相適應，并在有效期內(nèi)使用，專人負責管理，定期維護、清理和更新。消毒滅菌劑風險點識別消毒產(chǎn)品無生產(chǎn)許可證、過期、配制方法或濃度不正確、種類選擇不合理，都將會導致消毒效果降低、生物滅活能力降低、或?qū)ξ锲犯g性增加、對皮膚造成刺激等問題。預防控制措施選擇符合國家標準的正規(guī)廠家生產(chǎn)的產(chǎn)品，選擇合適的消毒劑，按照規(guī)定的消毒方法、消毒時間和消毒濃度（劑量）進行消毒，避免使用過期產(chǎn)品；消毒過程中，消毒人員應做好必要的個人防護，防止發(fā)生意外。風疹病毒抵抗力弱，對一般消毒劑均敏感。本實驗室選用84消毒液（主要成分為次氯酸鈉）、碘伏、75%酒精、漂白粉等，就作為常用消毒劑。

25、7.管理體系的風險風險點識別管理體系（包括應急預案）、程序文件、作業(yè)指導書和操作規(guī)程都是確保生物安全的主要因素。如果組織結構不健全、設置不合理，體系檔與實際工作不匹配，以及部門職責不清或銜接不當?shù)?，就都可能帶來安全風險。預防控制措施定期開展對管理體系的評審，發(fā)現(xiàn)問題及時修訂、完善，以確保生物安全管理體系持續(xù)有效地運行。（四）工作人員的風險評估與預防控制措施1.風險點識別人員數(shù)量人員過少會因缺少相互提示或因工作量增大而導致操作過程中工作失誤增加，風險增加。人員結構及資質(zhì)新進人員若沒有高資歷人員帶教操作，則不能很好地處理意外事件，風險會增加。實驗人員不熟悉實驗檢測方法及操作規(guī)范，在進行實驗前未進行

26、相關的專業(yè)知識培訓，無法保證工作質(zhì)量和安全。職業(yè)操守責任心不強的人員參與該項工作，則產(chǎn)生生物危害而危及人員安全、環(huán)境安全與社會安定的可能性較大。健康管理健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當身體出現(xiàn)呼吸道癥狀、腹瀉等胃腸道癥狀、手部皮膚有開放性損傷或其他不適合工作的情況，職業(yè)暴露風險會增加。生物安全培訓及應急事件處理能力工作人員上崗前沒有接受嚴格的生物安全和相關生物安全設備操作的技術培訓，易導致生物安全事故的發(fā)生。上崗后，沒有接受實驗室突發(fā)事件處理的培訓，一旦發(fā)生意外事件，就不能有效地進行早期處理和控制生物安全事件。2.預防控制措施人員數(shù)量盡量有2名工作人員同時進行采樣、檢測或有質(zhì)量監(jiān)督

27、員對關鍵步驟進行監(jiān)督。人員結構及資質(zhì)實驗室檢測人員的年齡和資歷結構應配備合理，新進人員應由高資歷人員帶教或監(jiān)督操作。檢測技術人員需經(jīng)過上崗培訓和在崗持續(xù)培訓。要求掌握相關專業(yè)知識和技能，能獨立熟練地操作，并經(jīng)考核合格，持證上崗。職業(yè)操守加強職業(yè)道德教育，培養(yǎng)工作責任心。健康管理健康狀況主要包括生理、心理素質(zhì)與免疫狀態(tài)。當身體出現(xiàn)呼吸道癥狀或其他不適合工作的情況，職業(yè)暴露風險會增加。生物安全培訓及應急事件處理能力檢測人員必須接受上崗前培訓和復訓，每年參加本中心組織的生物安全知識或生物安全操作技術培訓、考核。實驗室工作人員必須嚴格按照實驗室意外事故和職業(yè)性疾病報告制度和病原微生物生物安全應急處置技

28、術方案中規(guī)定的要求進行應急事件的處置，強化職業(yè)暴露的應急處理能力，規(guī)范工作中職業(yè)暴露后現(xiàn)場急救處理辦法。（五）實驗室非常規(guī)活動中的風險評估與預防控制措施1.實驗室主要的非常規(guī)活動檢測外專業(yè)人員對實驗室設施設備的維護、維修、檢測驗證（如主要設施設備的檢測驗證）和更換（如高效過濾器等的更換）。實驗室后勤保障人員對實驗室及公共環(huán)境進行保潔，對實驗器材進行洗刷消毒。外部人員來實驗室參觀及上級部門對實驗室進行檢查。任何其他人員需要進入實驗室從事實驗活動以外的行為。2.風險點識別進入實驗室可能存在實驗室感染的風險，特別是在不慎打翻、打破血管或損壞儀器部件情況下。實驗室運行過程中某些人員需要進入實驗室參觀，

29、存在影響實驗室正常運行的風險。3.預防控制措施實行人員準入、登記制度。外部人員來進行參觀或檢查前，應對實驗室作徹底毒；任何外來人員進入實驗室時應有實驗室人員陪同。進入人員絕對不能私自動用實驗室內(nèi)有標識的危險品，絕不能將未經(jīng)消毒處理的物品拿出實驗區(qū)。在實驗室進行設施、設備維護維修過程中，若發(fā)生意外事件，應立即報告實驗室負責人，進行風險評估，并采取應對措施。對實驗室的設施、設備進行維護維修工作時應動作輕柔，避免產(chǎn)生氣溶膠。檢測維修后、離開實驗室前，必須洗手。（六）被誤用和惡意使用的風險與預防控制措施1.風險點識別 若陽性標本未明確標識并未實施雙人雙鎖管理，實驗活動結束后不及時對操作場所進行消毒，其

30、他工作人員在不知情的情況下可能會誤用標本、實驗材料和設施設備等，從而導致人員感染和實驗室環(huán)境污染等。2.預防控制措施實行嚴格的人員準入和持證上崗制度。所有獲得批準進入實驗室工作的人員，必須嚴格按規(guī)程操作實驗材料和設施設備。發(fā)生事故時必須及時報告并作必要的處理和記錄。實驗所用材料和試劑等必須有明確的標識。陽性標本嚴格實施雙人雙鎖管理。（七）相關實驗室已發(fā)生的事故分析和從中得到的啟示目前，因風疹病毒檢測明確引起實驗室人員感染的相關報導很少，但任何一種病原微生物都有可能導致實驗室感染的風險。因此，工作人員應嚴格遵守實驗室相關規(guī)定，做好個人防護和規(guī)范操作，降低和規(guī)避職業(yè)暴露風險。三、實驗室理化因素風險

31、評估及安全防護措施（）紫外線1.風險點識別 生物安全柜及BSL-2實驗室均使用紫外線燈進行物體表面消毒。紫外線波長為250280nm，主要影響眼睛和皮膚，可引起急性角膜炎和結膜炎、慢性白內(nèi)障等眼部疾病，還可誘發(fā)皮膚癌。紫外線燈開啟時，若人員在不知情的情況下進入，則可能會受到傷害。2.安全防護措施 在實驗室工作應避免紫外線直接照射人體，特別是眼部。生物安全柜表面應貼有紫外線危害的標識。在進行紫外線消毒時，實驗人員盡量遠離消毒區(qū)域，基本可以規(guī)避紫外線對人體的危害。（二）建設1.風險點識別 實驗室籌建選址時未對周圍輻射源進行排查，使用含輻射的儀器時未進行嚴格管理，存在輻射源或輻射事故間接導致病原微生

32、物屏障系統(tǒng)破壞的隱患。2.預防控制措施 實驗室籌建選址時，嚴格排查周邊建筑群的輻射源。（三）84消毒劑1.風險點識別 84消毒液屬于含氯消毒劑，有效氯的含量為4.55%5.55%，次氯酸鈉為主要殺菌因子。含氯的消毒液會殘留在空氣中不揮發(fā)，長期使用會使人感到頭疼、惡心。對于有過敏體質(zhì)的人，還容易引發(fā)過敏、哮喘等疾病。高濃度的含氯消毒劑對人的呼吸道黏膜和皮膚有明顯的刺激作用，可使人流淚、咳嗽，并刺激皮膚和黏膜，嚴重者可發(fā)生氯氣中毒。急性中毒者會出現(xiàn)躁動、惡心、嘔吐、呼吸困難等癥狀，甚至因窒息而死。2.安全防護措施 按照使用說明，根據(jù)消毒對象不同而配制不同的濃度，避免使用不必要的高濃度的消毒液，稀釋

33、和使用時戴好手套，消毒后及時開窗通風，基本可規(guī)避消毒液對人體的危害。（四）其他1.風險點識別 實驗室內(nèi)的照明和聲音（生物安全柜等）有可能因強光和噪聲而對人員造成損害。2.安全防護措施 對實驗室的照明和聲音等參數(shù)進行檢測，確保合格，避免強光和噪聲對人員造成損害。四、實驗室火災風險評估與預防控制措施1.風險點識別超負荷用電，電線過長。電器和電源老化、電器保養(yǎng)不良，如電纜的絕緣層破舊或損壞。用火不當?shù)纫l(fā)火災。儀器設備在不使用時未關閉電源。使用的儀器設備不是專為實驗室環(huán)境設計。易燃、易爆品處理、保存不當。不兼容化學品沒有正確隔離。在易燃物品和蒸汽附近有能產(chǎn)生火花的設備。通風系統(tǒng)不當或不充分。2.預防

34、控制措施定期檢查電器插座、電線絕緣層是否完好，保證用電負荷，對易燃、易爆等危險品進行有效區(qū)域隔離。實驗室配備滅火器。放置在易取的地點，擺放部位張貼滅火器標識。該滅火器用于撲滅可控制的火災，幫助人員撤離火場；對滅火器進行定期檢查和維護，確保其有效使用。實驗室需裝設應急燈，所有出口都有黑暗中可見的“緊急出口”標識。當出現(xiàn)緊急狀況時，實驗室所有出口的鎖必須處于開啟狀態(tài)，出口的設計應確保不經(jīng)過高危險區(qū)域就能逃脫，所有出口都能通向一個開放空間。走廊、流通區(qū)域不放置障礙物，確保人員流動和滅火設備移動不受影響。在實驗室工作區(qū)顯著位置張貼火警電話標識。實驗室每年對工作人員進行消防知識培訓，包括消防器材的使用、

35、火災發(fā)生時的應急行動等。五、自然災害風險評估與安全防護措施自然災害可能導致的實驗室緊急狀況主要包括水災和地震等。（一）水災1.風險點識別水災可能導致實驗室維護結構和設施損壞，實驗室內(nèi)感染性材料隨水外溢。2.安全防護措施在安全手冊中制訂實驗室緊急事件應急預案，并對所有實驗室人員進行培訓。實驗室一旦發(fā)生水災報警時，應立刻停止工作。首先，考慮實驗室內(nèi)感染性物質(zhì)和人員的轉移。實驗室負責人、中心主任根據(jù)條件及時采取對策，第一時間聯(lián)系相關消防人員。消防人員應有防護措施，并在受過訓練的實驗室工作人員陪同下，進入實驗室完成感染性物質(zhì)和人員的安全轉移。（二）地震1.風險點識別 發(fā)生地震等自然災害會導致實驗室維護

36、結構和設施損壞，導致人員傷害和實驗室感染性材料外溢。2.風險控制措施 實驗室應采取措施降低自然災害帶來的風險，保證災害發(fā)生后能夠安全撤離實驗室，減少對人員和環(huán)境的影響。發(fā)生地震后，首先設立距實驗室維護結構20m范圍內(nèi)的封鎖區(qū)。其次，對封鎖區(qū)進行消毒，然后由專業(yè)人員在做好個人防護的前提下對實驗內(nèi)部環(huán)境邊消毒邊清理。如果保藏樣品的容器沒有被破壞，可把它安全轉移到其他安全的實驗室存放。如果保藏樣品的容器巳被破壞、發(fā)生外溢，則應立即用可靠方法進行徹底消毒滅菌。六、生物安全及其他緊急事件（事故）處理預案（一）實驗室生物安全事件（事故）處理措施1.安全柜持續(xù)正壓 當生物安全柜出現(xiàn)持續(xù)正壓時，應立即停止操作

37、，通知運行保障人員采取措施恢復負壓。如果不能及時恢復和保持負壓，應停止實驗。發(fā)生此類事故或發(fā)生意外停電，造成具有傳染性物質(zhì)暴露潛在危險的事故和污染時，工作人員除了采取緊急措施外，還應立即報告實驗室安全負責人，組織對實驗室進行終末消毒。2.離心管破裂 在離心過程中離心管破裂時，應馬上關閉電源，讓離心機停止工作，并靜止30min。然后緩慢打開離心機蓋，將離心杯平穩(wěn)地拿到生物安全柜中。如果發(fā)生泄漏，則用1%的次氯酸鈉消毒液灌入離心杯腔體中消毒30min，然后棄去消毒液和離心管碎片，將離心杯清洗后擦干。3.污染物潑濺或溢出 發(fā)生污染物潑賤或溢出時，應立即用清潔布或吸水紙覆蓋污染處，并倒上1025倍稀釋

38、的84消毒液，作用至少30min，方可清理全部污染物，用消毒劑擦拭污染區(qū)域時。所有這些操作過程中都應戴手套。若發(fā)生大范圍污染物擴散事故時，應立即通知實驗室主管領導和安全負責人到達事故現(xiàn)場。待其查清情況，確定消毒方案，組織對實驗室進行終末消毒。4.發(fā)生空氣污染發(fā)生空氣污染時，可采用低溫蒸汽甲醛氣體進行消毒。甲醛有致癌作用，故不宜用于生物安全柜和實驗室的常規(guī)空氣消毒。5.針頭刺傷或血液標本濺灑若發(fā)生針頭刺傷或血液標本濺灑，人員、器具或環(huán)境受到污染及其他意外時，應及時采取有效的消毒處理措施。被采血針頭刺傷應立即用肥皂和大量流水沖洗，盡可能擠出損傷處的血液，并用碘伏等有效消毒劑對傷口進行消毒處理。皮膚

39、或黏膜污染對于皮膚受污染部位可用肥皂和大量流水沖洗，并用75%酒精或碘伏等有效消毒劑進行消毒處理；對于黏膜受污染則用大量流水或生理鹽水沖洗污染部位。物品或環(huán)境污染耐煮沸的物品煮沸20min后清洗，對不能煮沸的物品可用1%漂白粉或0.5%過氧乙被等消毒劑浸泡2h后再用清水洗滌；地面、墻面等環(huán)境受到污染時可用3%漂白粉、2%過氧乙酸等消毒液噴霧進行消毒或擦洗2次。患者猛烈咳嗽、打噴嚏或樣本濺灑產(chǎn)生大量氣溶膠工作人員在采樣結束時，應盡可能對手套、口罩、護目鏡等個人防護用品進行噴灑消毒后再摘除，然后對手部及面部進行徹底清洗。（二）其他緊急事件（事故）處理措施在制訂的應急預案中應包括消防人員和其他緊急救

40、助人員。應事先告知他們哪些實驗室有潛在的感染性物質(zhì)，讓他們熟悉實驗室的布局和設備。所有實驗室人員須了解緊急撤離的行動計劃、撤離路線和集合地點。每年至少參加一次緊急撤離演習，包括急救設備的使用和采取相應急救措施。（三）生物安全及其他緊急事件（事故）報告和記錄發(fā)生生物安全及其他緊急事件時，在緊急處理的同時必須向中心主管領導和生物安全委員會報告。對于生物安全事件必須進行登記，記錄發(fā)生的時間、地點及詳細經(jīng)過、處理方法等。七、生物安全和生物安全保障風險管理（一）生物安全風險評估依據(jù)風險評估所依據(jù)的數(shù)據(jù)及擬采取的風險控制措施、安全操作規(guī)程等均應以國家衛(wèi)生和計劃生育委員會、世界衛(wèi)生組織、國際標準化組織等機構

41、或行業(yè)權威機構發(fā)布的指南、標準等為依據(jù)。（二）危險發(fā)生的概率評估（見表4-1）表4-1風疹病毒危險發(fā)生的概率評估序號潛在危險因素危害程度發(fā)生概率固有風險措施合理性殘留風險風險可控程度1采血過程中患者咳嗽或打噴嚏導致其飛沫入侵采血人員口、鼻或眼結合膜高度可能高度合理低風險可控2樣本運輸過程中容器意外側翻、破裂導致樣本泄漏中度可能中度合理低風險可控3樣本接收、開啟及加樣等常規(guī)實驗活動中產(chǎn)生氣溶膠中度較大可能中度合理低風險可控4離心過程中樣本管破裂產(chǎn)生大量氣溶膠中度可能中度合理低風險可控5檢測未經(jīng)滅活的樣本對儀器與環(huán)境造成污染中度較大可能中度合理低風險可控6樣本、實驗材料及設施設備等被誤用中度較小可

42、能中度合理低風險可控7陽性樣本被惡意使用中度較小可能中度合理低風險可控8廢棄物處理不當造成病原微生物的擴散中度可能中度合理低風險可控9檢測人員及工勤人員破損的皮膚、黏膜接觸到血液樣本或被銳器刺傷等造成職業(yè)暴露中度可能中度合理低風險可控10檢測人員個人防護不當造成病原微生物的擴散中度可能中度合理低風險可控11非檢測人員、進修實習等外來人員進入實驗室的不當操作造成病原微生物的擴散中度可能中度合理低風險可控12水、電、火災或自然災害造成病原微生物的擴散中度較小可能中度合理低風險不可控（三）風險評估人員由中心主任組織檢驗科、質(zhì)量管理科及其他熟悉風疹病毒檢驗相關風險的專業(yè)人員進行風險評估并形成風險評估報

43、告。形成的風險評估報告經(jīng)中心生物安全委員會審核，請省市熟悉相關病原微生物特征、實驗設施設備、操作規(guī)程及個體防護設備的不同領域的專家進行評估和討論，不斷修訂完善。（四）風險評估報告風險評估報告應是實驗室采取風險控制措施、建立安全管理體系和制訂安全操作規(guī)程的依據(jù)。在記錄風險評估的過程中，風險評估報告應注明評估時間、編審人員和所依據(jù)的法規(guī)、標準、研究報告、權威數(shù)據(jù)及數(shù)據(jù)等。定期進行風險評估或風險評估報告復審，評估的周期應根據(jù)實驗活動和風險特征而確定。（五）需重新進行風險評估的情況二級生物安全實驗室改造前（或新建造前）和正式啟用前。當收集到的數(shù)據(jù)表明風疹病毒的致病性或傳染方式發(fā)生變化時，應對其背景數(shù)據(jù)

44、進行及時變更，并對其實驗操作的安全性進行重新評估。開展新的實驗活動（增加新的項目），應對該項目的實驗活動進行再評估。生物安全實驗室操作人員在進行實驗活動中，發(fā)現(xiàn)有原評估報告中未涉及的隱患存在，或者在檢查過程中發(fā)現(xiàn)存在生物安全問題，應進行再評估。在實驗活動中發(fā)生陽性標本泄露或人員感染等意外事件或事故時，應立即進行再評估。當評估過的實驗活動（包括相關的設施、設備、人員、活動范圍、管理等）發(fā)生改變或者操作超出常規(guī)量，以及從事某些特殊活動時，應該事先或重新進行風險評估。相關政策、法規(guī)、標準等發(fā)生變化時需要風險再評估。（六）對風險、需求、資源、可行性、適用性等的綜合評估中心已對生物安全二級實驗室所涉及的

45、所有活動內(nèi)容進行了全面的風險評估，并根據(jù)風險的內(nèi)容巳逐項制訂了可行的、適用的防控措施。評估報告不僅適用于實驗室設施設備的常規(guī)運行，而且適用于實驗室設施設備進行清潔、維護及關停期間。生物安全二級實驗室實驗活動中未涉及化學、物理、輻射等相關檢測和研究內(nèi)容，因此，不存在相應的風險。實驗室所在的地理位置海拔較高，建筑材料可抗六級地震，能夠抵抗水災、地震等災害。八、評估結論（一）危害等級中華人民共和國傳染病防治法規(guī)定，風疹屬丙類傳染病，原衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄、WHO實驗室生物安全手冊規(guī)定，風疹病毒危害程度為第三類、危險度等級為級。（二）實驗活動及生物安全防護水平原衛(wèi)生部人間傳染的病原微生物名錄

46、規(guī)定動物感染實驗在ABSL-2實驗室進行，病毒培養(yǎng)、未經(jīng)培養(yǎng)的感染材料的操作在BSL-2實驗室進行，滅活材料的操作、無感染性材料的操作在BSL-1實驗室進行。本實驗室主要進行風疹病毒血清學檢測，從事未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料操作，實驗活動均在二級生物安全實驗室中進行，采取了二級生物安全防護水平。實驗室配備的生物安全柜、高壓滅菌器等設備符合管理和檢測的要求，并嚴格按照規(guī)定的操作程序進行操作。本實驗室風疹病毒血清學檢測所依據(jù)的方法為WS2972008風疹診斷標準。該方法是原衛(wèi)生部標準，在項目開展時已經(jīng)過技術確認，實驗方法風險很小。（三）人員健康及素質(zhì)實驗人員及相關輔助人員在上崗前均經(jīng)過充分的生物安全、專

47、業(yè)知識及操作技能的培訓，考核合格后持證上崗，新上崗人員和進修人員經(jīng)過培訓，并在指導老師指導下從事檢測工作。（四）防治原則目前，接種風疹減毒活疫苗是預防風疹的有效措施，通常以麻疹風疹腮腺炎三聯(lián)疫苗形式聯(lián)合使用，未接種的工作人員最好及時補種。臨床上，針對風疹以對癥支持療法為主，無特效藥物。因呼吸道傳播為其主要傳播途徑，實驗室工作人員在實驗活動過程中，尤其是面對面給患者采集血液樣本時，應加強個人防護，規(guī)范操作，避免與患者面對面談話，對所涉及的器械實施嚴格消毒；安全處置廢棄物；嚴格洗手和對手進行消毒。（五）管理體系和應急預案相關管理體系文件如生物安全柜操作規(guī)程MLS-3750高壓滅菌器操作規(guī)程離心機操

48、作規(guī)程ELX800型洗板機操作規(guī)程微生物實驗室廢棄物及容器的處理操作規(guī)程樣品管理程序等經(jīng)過技術委員會的評審證明是有效和安全的。實驗室對制訂的實驗室意外事故和職業(yè)性疾病報告制度和病原微生物安全應急處置技術方案，經(jīng)過培訓和反復演練，能確保一旦發(fā)生意外感染事件時能有效應時，把危害控制在最小范圍和最低限度。綜上所述，本實驗室在人員素質(zhì)、設施設備、實驗器材及實驗方法、管理體系、廢棄物處置等方面均能滿足開展風疹病毒血清學檢測相關實驗活動的安全管理要求，實驗過程中的風險是可控的，實驗人員的健康與安全是有保障的，不會對周圍環(huán)境產(chǎn)生危害。瑞安疾控中心 病原微生物風險評估報告文件編號： 版本/修訂號：A/0主題內(nèi)

49、容 麻疹病毒實驗活動風險評估報告生效日期：20170701第 58 頁 共346 頁麻疹病毒實驗活動風險評估報告一、生物學特性（一）種類和病毒分型麻疹病毒（Measlesvirus）是麻疹的病原體，分類上屬于副粘病毒科麻疹病毒屬。電鏡下麻疹病毒呈球狀或絲狀，直徑約120250nm，有包膜，核衣殼呈螺旋對稱，核心為單負鏈RNA，不分節(jié)段，基因組全長約16kb，包括N、P、M、F、H、L6個基因，分別編碼6個結構和功能蛋白。麻疹病毒的抗原性較穩(wěn)定，只有一個血清理，但近年來的研究證明，麻疹病毒抗原體也有小的變異。根據(jù)麻疹病毒核蛋白基因C末端高變區(qū)或全長血凝素基因特點，可以將野生型麻疹病毒分為AH8個

50、基因群，包括23個基因型。（二）來源早在東漢時期，我國張仲景在金匱要略中就有關于麻疹的描述，并認為麻疹是一種傳染性很強的疾病。國外在公元10世紀，波斯醫(yī)生拉茲才開始描述該病，直到1675年才認為麻疹是一種獨立的疾病。1864年，貝納肯定了麻疹是通過呼吸道播散的，是由人傳給人的疾病，潛伏期為14d，可獲終生免疫。1911年，哥特貝格等用急性期患者的血液及咽拭子感染了猴子，證實了麻疹病原是一種濾過性病毒。1930年，勃來茲應用雞胚培養(yǎng)麻疹病毒獲得成功。1954年，恩多等用人胚腎及人羊膜細胞培養(yǎng)病毒取得成功，為深入研究麻疹奠定了實驗室基礎。1963年，美國成功地應用了經(jīng)雞胚羊膜腔適應和雞胚單層細胞傳

51、代的減毒株制備了疫苗。我國也于1965年自行研制了減毒活疫苗并開始普種，從此，麻疹的發(fā)病率和死亡率大幅度降低。（三）傳染源人是麻疹病毒的唯一宿主，因此，病人是唯一的傳染源。急性期患者為最重要的傳染源，無癥狀帶病毒者和隱性感染者較少，傳染性也較低。在患者出疹前6d至出疹后3d內(nèi)均具有傳染性，前驅(qū)期傳染性最強，出疹后逐漸減低，疹消退時已無傳染性。傳染期患者口、鼻、咽、眼結合膜分泌物均含有病毒，恢復期不帶病毒。（四）傳播途徑主要經(jīng)呼吸道飛沫傳播。病人咳嗽、打噴嚏時，病毒隨排出的飛沫經(jīng)口、咽、鼻部或眼結合膜侵入易感者。密切接觸者亦可經(jīng)污染病毒的手傳播，通過第三者或衣物間接傳播較為少見。（五）易感性人群

52、普遍易感，易感者接觸患者后90%以上會發(fā)病，病后可獲持久免疫力。6個月內(nèi)的嬰兒因從母體獲得抗體，因此，很少患病，該病主要在6個月至5歲小兒間流行。目前，成人麻疹病例的報導越來越多，甚至在局部地區(qū)有小的流行。其主要原因為幼時接種過麻疹疫苗，以后未再復種，導致體內(nèi)抗體的水平降低而使其成為易感者。（六）潛伏期潛伏期為621d，平均為10d左右，接種過麻疹疫苗者可延長至34周。（七）劑量效應關系目前，尚未見有麻疹病毒對人準確感染劑量的報導，麻疹病毒的感染主要與暴露途徑和感染方式相關。（八）致病性因為CD46是麻疹病毒受體，所以，具有CD46的大多數(shù)組織細胞均可為麻疹病毒感染的靶細胞。經(jīng)呼吸道進入的病毒

53、首先與呼吸道上皮細胞受體結合并在其中增殖，再侵入淋巴結增殖，然后入血（在白細胞內(nèi)增殖良好），形成第一次病毒血癥。病毒到達全身淋巴組織后進行大量增殖，再次入血，形成第二次病毒血癥。此時，開始發(fā)熱，以及由于病毒在結膜、鼻咽黏膜和呼吸道黏膜等處增殖而出現(xiàn)的上呼吸道卡他癥狀。病毒還可在真皮層內(nèi)增殖，口腔兩頰內(nèi)側黏膜出現(xiàn)中心灰白、周圍紅色的Koplik斑。發(fā)病3d后，患者可出現(xiàn)米糠樣皮疹，皮疹形成的原因主要是局部產(chǎn)生超敏反應。一般患兒皮疹出現(xiàn)24h后，體溫開始下降，呼吸道癥狀一周左右消退，皮疹變暗，有色素沉著。有些年幼體弱的患兒，易并發(fā)細菌性感染，如繼發(fā)性支氣管炎、中耳炎，尤其是易患細菌性肺炎，這是麻疹

54、患兒死亡的主要原因。麻疹病毒感染后，大約有0.1%的患者會發(fā)生腦脊髓炎，它是一種遲發(fā)型超敏反應性疾病，常于病愈1周后發(fā)生，呈典型的脫髓鞘病理學改變及明顯的淋巴細胞浸潤，常留有永久性后遺癥，病死率為15%。免-疫缺陷兒童感染麻疹病毒，常無皮疹，但可發(fā)生嚴重致死性麻疹巨細胞肺炎。另外，約百萬分之一的麻疹兒童患者在其恢復后若干年，多在學齡期前出現(xiàn)亞急性硬化性全腦炎（Subacutesclerosingpanencephalitis，SSPE）。SSPE屬急性感染的遲發(fā)并發(fā)癥，表現(xiàn)為漸進性大腦衰退，一般12年內(nèi)死亡。經(jīng)研究發(fā)現(xiàn)，患者血清及腦脊液中雖有高效價的IgG或IgM抗麻疹病毒抗體，但是用這些抗體很難分離出麻疹病毒?，F(xiàn)認為，腦組織中的病毒為麻疹缺陷病毒，由于在腦細胞內(nèi)病毒M基因變異而缺乏合成麻疹病毒M蛋白的能力，從而影響病毒的裝配、出芽及釋放。因此，將SSPE腦組織細胞與對麻疹病毒敏感細胞（如HeLa、Ver0等）共同培養(yǎng)，可分離出麻疹病毒。（