藥學(xué)概論知識點(diǎn)

1、填空：1. 青蒿素青蒿素是從植物 黃花蒿莖葉 中提取的20XX年 9 月，中國女藥學(xué)家屠呦呦 因創(chuàng)制新型抗瘧藥青蒿素和雙氫青蒿素的貢獻(xiàn)，獲得被譽(yù)為諾貝爾獎(jiǎng)“風(fēng)向標(biāo)”的獲得的世界級最高級大獎(jiǎng)拉斯克獎(jiǎng) 。這是中國 生物醫(yī)藥領(lǐng)域 界迄今為止青蒿素衍生物： 雙氫青蒿素，蒿甲醚，青蒿琥酯，蒿乙醚青蒿素的劑型： 片劑栓劑水混懸劑2. 阿司匹林阿司匹林是從 柳樹皮中提取的 水楊酸 合成的阿司匹林又稱 乙酰水楊酸阿司匹林為 水楊酸 和乙酸（醋酸） 所成的酯藥理作用【臨床應(yīng)用】：解熱，鎮(zhèn)痛，抗炎抗風(fēng)濕，抗血栓形成不良反應(yīng) ：胃腸刺激，影響血凝，水楊酸反應(yīng)，過敏反應(yīng)，瑞夷綜合癥，肝、腎損害，胃潰瘍，哮喘者禁用。（

2、寫 4-5 個(gè)）課本 p.213簡答：1. 藥學(xué)發(fā)展四個(gè)階段 p.3p.4第一階段：從藥學(xué)起源的遠(yuǎn)古時(shí)代一直持續(xù)到 19 世紀(jì)末，在這個(gè)階段人們主要利用天然藥物。 德國化學(xué)家塞特納從鴉片中提取分離出第一個(gè)活性成分嗎啡，它的活性是鴉片的 10 倍，這是現(xiàn)代藥學(xué)的一個(gè)里程碑。第二階段：從19 世紀(jì)末藥物合成的興起至20 世紀(jì) 50 年代 , 化學(xué)藥物領(lǐng)域?；前匪帯⒖股氐陌l(fā)現(xiàn)與大量使用成為了藥物發(fā)展史上的第一次飛躍。第三階段： 20 世紀(jì) 5060 年代。 60 年代開始， - 腎上腺素受體拮抗劑普萘洛爾、 H2受體拮抗劑雷尼替丁等藥物的發(fā)現(xiàn)成為藥物發(fā)展史上第二次飛躍的標(biāo)志。“反應(yīng)?！笔录５谒碾A

3、段： 20 世紀(jì) 70 年代以來，生物技術(shù)藥物的發(fā)展時(shí)期。1977 年， Hirose和 Itakura 用基因工程法表達(dá)了生長抑素，這是人類第一次用基因工程法生產(chǎn)具有藥用價(jià)值的產(chǎn)品，標(biāo)志著基因工程藥物開始走向?qū)嵱没A段。2. 藥物分析基本任務(wù) p.255（ 1）藥物成品的化學(xué)檢驗(yàn)工作；（ 2）藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制；（ 3）藥物貯存過程的質(zhì)量考察；（ 4）臨床藥物分析工作；（ 5）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定3. 合理用藥的病人因素 ( 性別，年齡，營養(yǎng)狀況、個(gè)體差異、疾病、遺傳 ) P3944. 合理用藥十大核心信息 （最少記五點(diǎn)）一、合理用藥是指安全、有效、經(jīng)濟(jì)地使用藥物。優(yōu)先使用基本藥物是

4、合理用藥的重要措施。二、用藥要遵循能不用就不用，能少用就不多用；能口服不肌注，能肌注不輸液的原則。三、購買藥品注意區(qū)分處方藥和非處方藥，處方藥必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方購買。四、閱讀藥品說明書是正確用藥的前提，特別要注意藥物的禁忌、慎用、注意事項(xiàng)、不良反應(yīng)和藥物間的相互作用等事項(xiàng)。五、處方藥要嚴(yán)格遵醫(yī)囑，切勿擅自使用。特別是抗菌藥物和激素類藥物，不能自行調(diào)整用量或停用。六、任何藥物都有不良反應(yīng)，非處方藥長期、大量使用也會導(dǎo)致不良后果。七、孕期及哺乳期婦女用藥要注意禁忌；兒童、老人和有肝臟、腎臟等方面疾病的患者，用藥應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎，用藥后要注意觀察；從事駕駛、高空作業(yè)等特殊職業(yè)者要注意藥物對工作的影響。八、藥

5、品存放要科學(xué)、妥善，防止因存放不當(dāng)導(dǎo)致藥物變質(zhì)或失效。九、接種疫苗是預(yù)防一些傳染病最有效、最經(jīng)濟(jì)的措施，國家免費(fèi)提供一類疫苗。十、保健食品不能替代藥品。5. 腫瘤藥物（周期非特異性藥物、周期特異性藥物）化療，細(xì)菌耐藥機(jī)制與腫瘤細(xì)胞耐藥機(jī)制的區(qū)別p250抗腫瘤作用機(jī)制： 抑制核酸合成；破壞 DNA結(jié)構(gòu)與功能；嵌入 DNA干擾轉(zhuǎn)錄 RNA；抑制蛋白質(zhì)合成；影響體內(nèi)激素平衡細(xì)菌的耐藥性（抗藥性）是指獲得耐藥性，獲得耐藥性是由細(xì)菌與藥物多次接觸后，細(xì)菌對藥物的敏感性下降甚至消失。細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生是微生物的一種天然抗生現(xiàn)象，其產(chǎn)生的原因：包括固有耐藥性（天然耐藥性）與獲得耐藥性兩種。細(xì)菌耐藥性產(chǎn)生機(jī)制

6、包括了：產(chǎn)生滅活酶；改變靶位結(jié)構(gòu)；增加代謝拮抗物；改變通透性；主動(dòng)外排。6. 靶向制劑分類 p.317318靶向制劑 又稱靶向給藥系統(tǒng)，是指利用載體講藥物通過局部給藥或全身血液循環(huán)而選擇性地濃集定位于病灶部位（即靶區(qū)；包括靶組織、靶器官、靶細(xì)胞等）的給藥系統(tǒng)。一個(gè)成功的靶向制劑應(yīng)具備的 三要素 ：定位濃集、控制釋藥、無毒可生物降解（主要指載體無遺留毒副作用）分類：1、被動(dòng)靶向制劑：乳劑、脂質(zhì)體、微球、納米囊與納米球2 、主動(dòng)靶向制劑3 、物理化學(xué)靶向制劑：磁性靶向制劑、栓塞靶向制劑、熱敏靶向制劑、 pH 敏感靶向制劑7. 藥事管理的概念和特點(diǎn) p.340341藥事管理 是指對藥學(xué)事業(yè)的綜合管理

7、。它包括宏觀管理和微觀管理兩個(gè)方面。宏觀的藥事管理是指國家對藥學(xué)事業(yè)的管理。微觀的藥事管理是指藥學(xué)事業(yè)中各部門內(nèi)部的管理。特點(diǎn)：專業(yè)性、政策性、實(shí)踐性課堂考察過的內(nèi)容：1、處方藥和非處方藥特點(diǎn)、區(qū)別處方藥是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品?！?處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品生產(chǎn)許可證，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號。 非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)藥師和職業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可用自行判斷、購買和使用的藥品非處方藥的特點(diǎn)是藥品適應(yīng)證可自我診斷、可自我治療，通常限于自身疾??；藥品的毒性在工人的安全范圍內(nèi)，其效用 - 風(fēng)險(xiǎn)比值大；藥品濫用、誤用的潛

8、在可能性小；藥品作用不掩蓋其他疾?。凰幤凡恢录?xì)菌耐藥性；一般公眾能理解藥品標(biāo)簽的忠告性內(nèi)容，無需醫(yī)師監(jiān)督和實(shí)驗(yàn)監(jiān)測即可使用非處方藥的每個(gè)銷售單元包裝必須附有標(biāo)簽、說明書。我國非處方藥專有標(biāo)識的圖案為橢圓形背景下的 OTC三個(gè)英文字母，分為紅色（紅底白字）和綠色（綠底白字），紅底白字的圖案用于甲類非處方藥，綠底白字的圖案用于乙類非處方藥以及經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性的標(biāo)志。2、藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，GMP p366 頁GMP全程是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。藥品 GMP認(rèn)證證書有效期為5 年。新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）藥品GMP認(rèn)證證書有效期為 1 年，期滿復(fù)查合格后，頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書有效期為 5年。

9、藥品 GMP認(rèn)證證書有效期滿前3 個(gè)月，由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請，按藥品GMP認(rèn)證工作程序重新檢查、換證。3、新藥：指未曾在中國境內(nèi)上市銷售的藥品假藥的認(rèn)定p360有以下情形之一的，為假藥：（ 1）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（ 2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有以下情形之一的，按假藥論處：（ 1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（ 2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（ 3）變質(zhì)的；（ 4）被污染的；（ 5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（ 6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定

10、范圍的。劣藥的認(rèn)定藥品成分的含量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的，為劣藥有以下情形之一的藥品，按劣藥論處：（ 1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（ 3）超過有效期的；（ 4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（ 5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、轎味劑及輔料的；（ 6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的4、藥物的不良反應(yīng)P176不良反應(yīng)是指不符合用藥目的、并給病人帶來不適或痛苦的藥物反應(yīng)。常見不良反應(yīng)：副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、停藥反應(yīng)、后遺效應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、依賴性5、藥典p256中華人民共和國藥典 ，簡稱中國藥典，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其英文名稱

11、是 Chinese Pharmacopoeia ，縮寫為 Ch.P. ，現(xiàn)行使用的是中國藥典 20XX年版，其分為三部。建國以來共出版了 9 版藥典，每 五年修訂一次。解放后第一版藥典為 1953 年版 。中國藥典的內(nèi)容分為凡例、正文、附錄和索引四部分。（各部分的內(nèi)容是什么）凡例是為正確使用中國藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對中國藥典正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。正文是藥典的主要內(nèi)容，為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。附錄主要收載制劑通則、通用檢測方法和指導(dǎo)原則。索引分裂了中文索引和英文索引，可供方便、快速地查詢藥典中的有關(guān)內(nèi)容國外藥典簡稱

12、 ：美國藥典 USP，美國國家處方集 NF，英國藥典 BP，日本藥局方 JP，歐洲藥典 Ph.Eur 國際藥典 Ph.Int以下內(nèi)容為從網(wǎng)上摘錄的110 章主要內(nèi)容，可以看看了解一下，選擇題中可能出現(xiàn)緒論1、新藥的臨床試驗(yàn)包括了幾期、申請新藥的臨床試驗(yàn)要進(jìn)行哪幾期；新藥的研究開發(fā)的川前研究階段；（5 個(gè)階段：（ 1）制定研究計(jì)劃和制備新化合物階段；（3）藥物臨床研究階段；（4）藥品的申報(bào)與審批階段；（2）藥物臨5）新藥檢測階段。新藥的臨床試驗(yàn)分為、期。申請新藥注冊應(yīng)當(dāng)進(jìn)行、期臨床試驗(yàn)，有些情況下可僅進(jìn)行、期，或者期臨床試驗(yàn)。期臨床試驗(yàn)是為了觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動(dòng)力學(xué)，為制定給藥方案

13、提供依據(jù)；期臨床試驗(yàn)是為了初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，也包括為期臨床試驗(yàn)研究設(shè)計(jì)和給藥劑量方案的確定提供依據(jù)；期臨床試驗(yàn)是為了進(jìn)一步驗(yàn)證藥物對目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性，評價(jià)利益和風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系，最終為藥物注冊申請獲得批準(zhǔn)提供充分的依據(jù)；期臨床試驗(yàn)是在新藥上市后由申請人自主進(jìn)行的應(yīng)用研究階段，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)、評價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系、改進(jìn)給藥劑量等。2、藥學(xué)的概念及其相關(guān)的學(xué)科、臨床藥學(xué)、藥物、天然藥物、化學(xué)藥物的概念；藥學(xué)是研究藥物的發(fā)現(xiàn)、開發(fā)、制備及其合理應(yīng)用的科學(xué)，也稱為藥物科學(xué)。藥學(xué)與化學(xué)、醫(yī)學(xué)有著密切的聯(lián)系，

14、化學(xué)是要學(xué)的理論基礎(chǔ)，藥學(xué)與醫(yī)學(xué)相互依存，相互促進(jìn)。藥品是指用于預(yù)防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)解人的生理功能并規(guī)定有適應(yīng)證或者功能主治、用法和用量的物質(zhì)。包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素、 生物藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。根據(jù)藥品的化學(xué)性質(zhì)不同，可分為：化學(xué)藥物、天然藥物、生物藥物。天然藥物 一般是指來源于植物、動(dòng)物、微生物、海洋生物、礦物的藥物，植物藥是天然藥物的主要組成部分?；瘜W(xué)藥物 是具有明確元素組成和化學(xué)結(jié)構(gòu)的化合物。一般分為無機(jī)藥物、合成有機(jī)藥物、天然有機(jī)藥物。生物藥物 是指利用生物體、生物組織及其成分，綜合運(yùn)用生物學(xué)、生物化學(xué)、

15、微生物學(xué)、免疫學(xué)、物理化學(xué)和現(xiàn)代藥學(xué)的原理和方法進(jìn)行加工、制造而成的一大類用于預(yù)防、診斷、治療疾病的制品。臨床藥學(xué) 是以病人為對象，以藥物為基礎(chǔ)、以安全、合理用藥為目的，以客觀科學(xué)指標(biāo)為依據(jù)，研究藥物及劑型與機(jī)體相互作用中的各種反應(yīng)（包括有效和不良反應(yīng)），從而促進(jìn)藥物最大限度地發(fā)揮臨床療效的醫(yī)與藥結(jié)合性學(xué)科。藥品批發(fā)企業(yè)藥師的主要職責(zé)：（ 1）制定并監(jiān)督實(shí)施企業(yè)質(zhì)量登記制度，推行GSP管理；（ 2）參與編制購貨計(jì)劃，負(fù)責(zé)進(jìn)貨企業(yè)的資格審定；（ 3）負(fù)責(zé)首營企業(yè)和首營品種的審核、驗(yàn)收；（ 4）指導(dǎo)藥品保管人員和養(yǎng)護(hù)人員對藥品進(jìn)行合理儲存和養(yǎng)護(hù)；（ 5）建立企業(yè)所經(jīng)營藥品的質(zhì)量檔案；（ 6）對單位

16、職工進(jìn)行藥品知識、藥事法規(guī)的宣傳教育，負(fù)責(zé)職工培訓(xùn)等工作。藥品零售企業(yè)藥師的主要職責(zé)：（ 1）提供用藥咨詢服務(wù)，對藥品的購買和使用進(jìn)行指導(dǎo)；（ 2）負(fù)責(zé)處方的審核和監(jiān)督調(diào)配處方藥；（ 3）負(fù)責(zé)本單位藥品分類管理的實(shí)施；（ 4）從事藥品檢驗(yàn)、驗(yàn)收、保管、養(yǎng)護(hù)工作；（ 5）制定企業(yè)藥品管理制度，推行 GSP管理；（ 6）對單位職工進(jìn)行藥品知識、藥事法規(guī)的宣傳教育，負(fù)責(zé)職工培訓(xùn)等工作。醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師的主要職責(zé)：（ 1）制定藥品采購計(jì)劃，科學(xué)、合理采購藥品，保障供應(yīng)；（ 2）負(fù)責(zé)廚房的審核，調(diào)配復(fù)雜處方；（3）參與制定本院基本用藥目錄。處方手冊，藥物制劑工藝操作規(guī)程；（4）承擔(dān)院內(nèi)制劑的生產(chǎn)、檢驗(yàn)工作，

17、對全員藥品質(zhì)量進(jìn)行監(jiān)督檢驗(yàn)；（5）結(jié)合臨床開展治療藥物檢測、新藥實(shí)驗(yàn)和藥品療效評價(jià)工作，開展藥品不良反應(yīng)監(jiān)測；（6）提供用藥咨詢與信息，指導(dǎo)患者合理用藥；（7）負(fù)責(zé)麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、貴重藥品的采購，保管、調(diào)劑，登記工作；（8）對下級藥學(xué)技術(shù)人員的工作進(jìn)行指導(dǎo)等工作。生藥學(xué)概論1、中藥、生藥學(xué)的概念和生藥的主要類別、生藥炮制的目的；中藥即中醫(yī)用藥，是指依據(jù)中醫(yī)學(xué)的理論和臨床經(jīng)驗(yàn)應(yīng)用于醫(yī)療保健的藥物。中藥包括中藥材、飲片和中成藥（成方制劑）。生藥一般是指來源于天然的、未經(jīng)加工或只經(jīng)簡單加工的植物類、動(dòng)物類、礦物類藥材的總稱?？煞譃橹参锼帯?dòng)物藥、礦物藥。生藥學(xué) 指以生藥為主要研究

18、對象，對生藥的名稱、來源（基源）、生產(chǎn)（栽培）、采制（采集、加工、炮制）、鑒定（真?zhèn)舞b別和品質(zhì)評價(jià)）、化學(xué)成分、醫(yī)療用途、組織培養(yǎng)、資源開發(fā)與利用和新藥創(chuàng)制的科學(xué)。生藥炮制 的目的：（ 1）降低或消除毒性或副作用；（2）緩和或改變藥物的性質(zhì)和作用；（ 3）提高療效；（ 4）便于調(diào)配和制劑；（ 5）純凈藥物、利于貯藏；（ 6）除臭矯味。生藥的現(xiàn)代采收原則 ：根據(jù)具體情況，把有效成分的含量、藥材的產(chǎn)量以及毒性成分的含量這三個(gè)指標(biāo)綜合起來考慮，以找出適宜的采收期。生藥的傳統(tǒng)采收原則： 根據(jù)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)，結(jié)婚各種藥材的生物學(xué)特性、不同藥用部位的生長特點(diǎn)、成熟程度以及采收難易程度和產(chǎn)量等不同因素，確定每種圣

19、藥的采收時(shí)間和采收方法。生藥鑒定： 是依據(jù)國家藥典，部頒和地方藥品標(biāo)準(zhǔn)以及有關(guān)資料規(guī)定或記載的生藥標(biāo)準(zhǔn)，對商品生藥或檢品進(jìn)行真實(shí)性、純度、品質(zhì)優(yōu)良度的檢定。中成藥： 是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方或標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的現(xiàn)成藥物。2、 川貝、人參、三七、陳皮、黃芪、蟲草等重點(diǎn)中藥的藥用部位及最基本的藥用特點(diǎn)等； P51黃芪 功效：性微溫，味甘。補(bǔ)氣固表，排膿，斂瘡生肌。主要用于氣虛乏力、食少便溏、中氣下陷、久瀉脫肛、便血崩漏、表虛自汗、氣虛水腫、癰疽難潰、久潰不斂、血虛痿黃、內(nèi)熱消渴等。炙黃芪益氣補(bǔ)中。主要用于氣虛乏力、食少便溏。用量913g。黃芪為著名的補(bǔ)齊良藥，對人體有強(qiáng)壯

20、作用。黃芪藥性平和，有“補(bǔ)氣固表之圣藥”或“仙藥之品”，廣泛用于臨床配方。人參 功效：性溫，味甘、微苦。大補(bǔ)元?dú)猓瑥?fù)脈固脫，補(bǔ)脾益肺，生津，安神。主要用于體虛欲脫、肢冷脈微、氣不攝血、崩漏下血、脾虛食少、肺虛咳喘、津傷口渴、內(nèi)熱消渴、久病虛贏、驚悸失眠、陽痿宮冷及一切急慢性病引起的虛脫等。用量913g，另煎兌入湯劑服。不宜與藜蘆同用。西洋參：又稱“花旗參”，為西洋參的干燥根。生藥常為除去蘆支根的主根。氣微、味微苦、稍甜。本品性涼，味甘、微苦。能補(bǔ)肺陰、清火、養(yǎng)胃生津。三七 性溫，味甘、微苦。散瘀止血，消腫定痛。主要用于咯血、吐血、衄血、便血、崩漏、外傷出血、胸腹刺痛、鐵撲腫痛等。用量9 13g

21、 研粉吞服，一次1 3g，外用適量。孕婦慎用。三七為臨床治血，可用于止血、活血、補(bǔ)血、和血，既為古今金瘡要藥，又是現(xiàn)代心血管病的重要藥物。川貝母 性微寒，味甘、苦，能清熱潤肺、化痰止咳。用于肺熱燥咳，干咳少痰，陰虛勞嗽，咳痰帶血。用量3 9g。陳皮 性溫，味苦、辛。理氣健脾，燥濕化痰。用于胸脘漲滿，食少吐瀉，咳嗽痰多等。用量39g。天麻 性平，味甘。祛風(fēng)定驚，平肝熄風(fēng)。用于頭痛眩暈，肢體麻木，小兒驚風(fēng)，癲癇抽搐，破傷風(fēng)。沉香 性微溫，味辛、苦。行氣止痛，溫中止嘔，納氣平喘。主要用于胸腹脹悶疼痛、胃寒嘔吐呃逆、腎虛氣逆喘急等。用量1.5 4.5g; 入煎劑宜后下。肉桂 性大熱，味甘、辛。補(bǔ)火助陽

22、，引火歸源，散寒止痛，活血通經(jīng)。用于陽痿、宮冷，心腹冷痛，虛寒吐瀉，閉經(jīng)，痛經(jīng)。用量1.5 4.5g 。杜仲 性溫，味甘、微辛。補(bǔ)肝腎、強(qiáng)筋骨、安胎、降血壓。用于腎虛腰痛、筋骨無力，妊娠漏血，胎動(dòng)不安，高血壓癥；用量69g。金銀花 性寒，味甘。清熱解毒、涼散風(fēng)熱。主要用于癰腫，疔瘡、喉痹、丹毒、熱血毒痢、風(fēng)熱感冒、溫病發(fā)熱等。用量6 15g。在中醫(yī)臨床應(yīng)用上，金銀花清熱解毒效果顯著，為治療感冒的常用大宗品種。金銀花又是消暑解熱的佳品。長期飲用金銀花茶有防感冒、降脂減肥、延緩衰老及滋潤皮膚等功效。五味子 性溫，味酸、甘。收斂固澀，益氣生津，補(bǔ)腎寧心。主要用于久咳虛喘、夢遺滑精、遺尿尿頻、久瀉不止

23、、自汗盜汗、津傷口渴、短氣脈虛、內(nèi)熱消渴、心悸失眠等。用量 1.5 6g。山楂 性微溫，味酸、甘。消食健胃，行氣散瘀。用于肉食積滯，小兒疳積，血瘀閉經(jīng)，產(chǎn)后淤血作痛，細(xì)菌性痢疾，腸炎，高血壓癥。用量9 12g。冬蟲夏草 性平，味甘。補(bǔ)肺益腎，止血化痰。主要用于久咳虛喘、勞嗽咯血、陽痿遺精、腰膝疼痛等。用量3 9g。3、理解地道藥材的含義；道地藥材主要指某些地區(qū)栽培生產(chǎn)的優(yōu)質(zhì)藥材，也包括優(yōu)質(zhì)野生藥材。道地藥材之所以質(zhì)量優(yōu)良，主要是因?yàn)檫@些地區(qū)有適宜的地理氣候條件和生態(tài)環(huán)境，長期優(yōu)育、栽培形成了優(yōu)良的品種和先進(jìn)的栽培技術(shù)，獨(dú)特的加工方法形成了美觀的商品性狀。天然藥物化學(xué)1、天然藥物化學(xué)的定義、我國

24、天然藥物發(fā)展過程中的最早的，最重要的代表著作；P75天然藥物化學(xué)是運(yùn)用現(xiàn)代科學(xué)理論與方法研究天然藥物中化學(xué)成分的一門科學(xué)。其內(nèi)容包括各類天然藥物化學(xué)成分（主要是生理活性成分）的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)、物理 / 化學(xué)性質(zhì)、提取 / 分離方法以及主要類型化學(xué)成分的結(jié)構(gòu)鑒定知識。此外，也涉及主要類型化學(xué)成分的生物合成途徑等類容。代表著作是明朝李時(shí)珍本草綱目2、糖和苷的、皂苷、生物堿、萜類揮發(fā)油等主要天然藥物化學(xué)成分的定義和構(gòu)成；苷和苷鍵的定義P99苷類，又稱配糖體，是糖或糖的衍生物與另一非糖物質(zhì)通過糖的端基碳原子連接而成的化合物。其中非糖部分稱為苷元或配基，其連接的鍵則稱為苷鍵。苷類化合物 中常見糖的種類、結(jié)構(gòu)（

25、1）單糖構(gòu)型 其絕對構(gòu)型分為 D型或 L 型；其端基碳有兩種構(gòu)型：構(gòu)型和構(gòu)型 （2）苷鍵的構(gòu)型 苷鍵本質(zhì)上是縮醛鍵，其構(gòu)型也有、之分，與成苷鍵的糖端基碳原子的構(gòu)型一致生物堿 是一類重要的天然含氮類化合物。P119定義：是指一類來源于生物界（以植物為主）的含氮的有機(jī)物，多數(shù)生物堿分子具有較復(fù)雜的環(huán)狀結(jié)構(gòu)，且氮原子在環(huán)狀結(jié)構(gòu)內(nèi)，大多呈堿性，一般具有生物活性?；蛘哒f生物堿是含負(fù)氧化態(tài)氮原子，存在于生物體中的環(huán)狀化合物。3、天然藥物有效成分的主要提取方法；P84從天然藥物中提取天然活性成分的方法有溶劑提取法、水蒸氣蒸餾法、升華法等。4、理解天然藥物、中藥材、中成藥之間的相互關(guān)系；天然藥物：是指來源于植

26、物、動(dòng)物、微生物、海洋生物、礦物的藥物。中藥材：既是切制成飲片，供調(diào)配中醫(yī)處煎服，或磨成細(xì)粉服用或調(diào)敷外用；又是供中藥廠生產(chǎn)中藥成方制劑或制藥工業(yè)提取有效化學(xué)成分的原料藥中成藥（成方制藥）：是指以中藥材為原料，在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下，按規(guī)定處方或標(biāo)準(zhǔn)制成一定劑型的現(xiàn)成藥物。關(guān)系：生物制藥1、應(yīng)用基因工程的經(jīng)典藥物、基因治療、基因診斷、遺傳學(xué)代表人物；應(yīng)用基因工程和蛋白質(zhì)工程技術(shù)開發(fā)的新型藥物 ：人胰島素、人生長激素、干擾素、白細(xì)胞介素、促紅細(xì)胞生成素、腫瘤壞死因子、組織型纖溶酶原激活劑、心鈉素、重組乙肝疫苗基因診斷 ：是以探測基因的存在、分析基因的類型和缺陷及其表達(dá)功能是否正常，從而達(dá)到診斷疾病的

27、一種方法，目前應(yīng)用最廣泛的基因診斷是新生兒遺傳性疾病的診斷?；蛑委煟?是指將遺傳物質(zhì)導(dǎo)入載體或受體細(xì)胞，通過替代缺陷基因、修正錯(cuò)誤基因，對抗異?；?，調(diào)節(jié)基因產(chǎn)物的表達(dá)方式以實(shí)現(xiàn)治療疾病目的的一種治療方法。英國博物學(xué)家達(dá)爾文物種起源“物盡天擇，適者生存”奧地利孟德爾遺傳學(xué)說：分離定律、獨(dú)立分配丁定律、顯隱性定律Buchner 兄弟提出酶的名稱。 O.T.Avery 等證明了肺炎球菌轉(zhuǎn)化因子是 DNA。S.Furbery提出了 DNA是螺旋結(jié)構(gòu)。 Watson 和 Crick 提出了 DNA雙分子螺旋結(jié)構(gòu)模型，提出 RNA在遺傳信息傳到蛋白質(zhì)過程中起著中介作用的假說。 Hall 和 Spieg

28、e-lman 用 RNA-DNA 雜交證明 mRNA與 DNA序列互補(bǔ)，逐步闡明了 RNA轉(zhuǎn)錄合成的機(jī)制。 Nirenberg 、Ochoa以及 Khorana 等幾組科學(xué)家破譯了 RNA上編碼合成蛋白質(zhì)的遺傳密碼，表明這套遺傳密碼在生物界的通用性，從而認(rèn)識了蛋白質(zhì)翻譯合成的基本過程。2、酶工程制藥的主要技術(shù)；P324藥用酶的生產(chǎn)（方法：提取法、生物合成法、化學(xué)合成法）和酶法制藥藥理學(xué)1、抗菌藥物的作用機(jī)制和代表藥物；P2411. 抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成2. 抑制蛋白質(zhì)合成抑制 DNA合成6. 抑制 RNA合成3. 抑制細(xì)胞膜功能4 影響葉酸代謝5.抗菌藥物：按作用性質(zhì)分為：繁殖期殺菌劑，如 -

29、內(nèi)酰胺類抗生素：青霉素類、頭孢菌素類；靜止期殺菌劑，如氨基糖苷類和多黏菌素類等：鏈霉素、慶大霉素、阿米卡星；速效抑菌劑，如大環(huán)內(nèi)酯類：紅霉素、四環(huán)素類：四環(huán)素、土霉素、多西環(huán)素、米諾環(huán)素，氯霉素類等；蠻小抑菌劑：磺胺類等。人工合成抗菌藥有：喹諾酮類：丙環(huán)沙星、 . 沙星；以及磺胺類；甲氧芐啶。2、細(xì)菌耐藥性的定義及其產(chǎn)生機(jī)制和原因；P241細(xì)菌的耐藥性（抗藥性）是指獲得耐藥性，獲得耐藥性是由細(xì)菌與藥物多次接觸后，細(xì)菌對藥物的敏感性下降甚至消失。細(xì)菌耐藥性的產(chǎn)生是微生物的一種天然抗生現(xiàn)象，其產(chǎn)生的原因：包括固有耐藥性（天然耐藥性）與獲得耐藥性兩種。產(chǎn)生機(jī)制包括了：產(chǎn)生滅活酶；改變靶位結(jié)構(gòu)；增加代

30、謝拮抗物；改變通透性；主動(dòng)外排。3、藥物的主要的不良反應(yīng)類別；P176不良反應(yīng)是指不符合用藥目的、并給病人帶來不適或痛苦的藥物反應(yīng)。常見不良反應(yīng)：副作用、毒性反應(yīng)、變態(tài)反應(yīng)、停藥反應(yīng)、后遺反應(yīng)、特異質(zhì)反應(yīng)、繼發(fā)性反應(yīng)、依賴性4、藥物代謝動(dòng)力學(xué)和藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)的概念；藥物代謝動(dòng)力學(xué)亦稱藥物動(dòng)力學(xué)，簡稱藥動(dòng)學(xué)。是應(yīng)用動(dòng)力學(xué)原理和數(shù)學(xué)模式，定量地描述與概括藥物通過各種途徑（如靜脈注射，靜脈滴注，肌內(nèi)注射，口服給藥等）進(jìn)入體內(nèi)的吸收、分布、代謝和排泄過程的“血藥濃度經(jīng)時(shí)變化”動(dòng)態(tài)規(guī)律的一門學(xué)科。藥物效應(yīng)動(dòng)力學(xué)簡稱藥效學(xué)。是研究藥物對人體及病原體產(chǎn)生藥物效應(yīng)動(dòng)態(tài)變化規(guī)律的科學(xué)。包括藥物的作用及作用機(jī)理、

31、藥物的不良反應(yīng)，影響藥物作用的因素等。是正確評價(jià)藥物在防治疾病中的有效性和安全性的基本依據(jù)，以解決臨床合理用藥的問題，并為臨床用藥提供理論依據(jù)。5、糖皮質(zhì)激素的臨床應(yīng)用；P233A. 代替療法：用于急性或慢性腎上腺皮質(zhì)功能減退癥，即艾迪生??；腦垂體功能減退癥和腎上腺次全切除術(shù)后。B. 自身免疫病、過敏性疾病、器官移植排斥反應(yīng)。C.急性嚴(yán)重感染，注意同時(shí)應(yīng)用足量有效的抗菌藥物。主要用于中毒性感染或伴有休克患者，一般感染不用。D.解除炎癥癥狀，抑制瘢痕形成。可防止或減輕胸膜、腹膜、腦膜、心包、關(guān)節(jié)、眼部等重要器官的炎癥損害。在炎癥后期可抑制組織粘連，改善瘢痕過度引起的功能障礙。E. 血液病：可用于

32、急性淋巴細(xì)胞性白血病、再生障礙性貧血、粒細(xì)胞減少癥、血小板減少癥等。6、碳酸氫鈉、雷尼替丁等治療胃潰瘍藥物的作用機(jī)制。P232碳酸氫鈉抗酸藥的一種，藥理作用及臨床應(yīng)用：弱堿性藥物，口服能中和胃酸，緩解味酸對潰瘍面的刺激，減少疼痛；抑制胃蛋白酶火星，減少潰瘍面的自身消化，有利潰瘍愈合。雷尼替丁是H2受體阻斷劑通選擇性阻滯胃壁細(xì)胞H2受體，抑制胃酸分泌胃蛋白和胃蛋白酶分泌，用藥數(shù)周后，胃酸和胃蛋白酶下降。對心血管影響不明顯。主要用于治療胃十二指腸潰瘍。7、解熱鎮(zhèn)痛藥的典型代表藥物及其藥理作用；本類藥有三項(xiàng)共同的藥理作用：解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕。其共同的作用機(jī)制是抑制環(huán)氧酶，減少前列腺素的生物合成。

33、前列腺素具有致熱、致痛、致炎作用。其中苯胺類藥物幾乎沒有抗炎和抗風(fēng)濕的作用。幾種常用的解熱鎮(zhèn)痛藥： （1）阿司匹林（乙酰水楊酸） 藥理作用：解熱、鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕、抗血栓形成 臨床應(yīng)用：用于解熱鎮(zhèn)痛、抗炎抗風(fēng)濕、抗血栓（2）乙酰氨基酚 屬苯胺類?？癸L(fēng)濕作用弱，臨床用于解熱鎮(zhèn)痛辛 強(qiáng)力的環(huán)氧酶抑制劑（3）吲哚美（ 4）布洛芬 主要用于抗炎抗風(fēng)濕。解熱鎮(zhèn)痛作用弱（ 5）塞來昔布 為選擇性 COX-2抑制劑，胃腸道和腎臟不良反應(yīng)少。尼美舒利8、抗菌活性、抗生素的基本概念。P240抗菌活性：藥物抑制或殺滅細(xì)菌的能力抗生素：是微生物（細(xì)菌、真菌和放線菌屬）的某些代謝產(chǎn)物，低濃度時(shí)能殺滅或抑制其他病原微生

34、物。包括天然抗生素和人工半合成抗生素9、藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)中的單純擴(kuò)散、主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn)和易化擴(kuò)散的特點(diǎn)；單純擴(kuò)散：是指脂溶性唔知直接溶于膜的類脂相中，由高濃度區(qū)域向低濃度區(qū)域擴(kuò)散的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)方式。不需要載體，無飽和性和競爭性，順濃度差，不需要消耗能量，只允許分子量相對較低的脂溶性物質(zhì)自由通過，而不讓極性高、親水性強(qiáng)的離子通過。主動(dòng)轉(zhuǎn)運(yùn) ：是指有些藥物或物質(zhì)（如氨基酸）需以來細(xì)胞膜內(nèi)特異性載體的幫助，從低濃度區(qū)域向高濃度區(qū)域的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)。是逆濃度差，需要消耗能量，它依靠特異性載體的幫助，故具有飽和性和競爭性。易化擴(kuò)散 ：是指一些非脂溶性物質(zhì)或親水性物質(zhì)借助于細(xì)胞膜上載體物質(zhì)的幫助，從高濃度向低濃度擴(kuò)散的跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)

35、（順濃度差）方式，不需要消耗能量，要依靠特異性載體幫助，具有飽和性和競爭性藥事管理法規(guī)1、假藥、劣藥具體的標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容；P360假藥的認(rèn)定：有以下情形之一的，為假藥：（1）藥品所含成份與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符的；（2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。有以下情形之一的，按假藥論處：（1）國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；（ 2）依照本法必須批準(zhǔn)而未經(jīng)批準(zhǔn)生產(chǎn)、進(jìn)口，或者依照本法必須檢驗(yàn)而未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的；（ 3）變質(zhì)的；（ 4）被污染的；（ 5）使用依照本法必須取得批準(zhǔn)文號而未取得批準(zhǔn)文號的原料藥生產(chǎn)的；（ 6）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。劣藥的認(rèn)定：藥品成分的含

36、量不符合國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的為劣藥有以下情形之一的藥品，按劣藥論處：（ 1）未標(biāo)明有效期或者更改有效期的；（ 2）不注明或者更改生產(chǎn)批號的；（ 3）超過有效期的；（ 4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的；（ 5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、轎味劑及輔料的；（ 6）其他不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的2、藥物不良反應(yīng)概念和類別；藥品不良反應(yīng)是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。藥品嚴(yán)重不良反應(yīng)是指因服用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：（1）引起死亡；（2）致癌、致畸、致出生缺陷； (3) 對生命有危險(xiǎn)并能夠?qū)е氯梭w永久的或顯著

37、的傷殘；（ 4）對器官功能產(chǎn)生永久損傷；（ 5）導(dǎo)致出院或住院時(shí)間延長3、 中國藥典；國家基本藥物定義，遴選國家基本藥物的原則 ?處方藥、非處方藥；中華人民共和國藥典簡稱中國藥典，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其英文名稱是 Chinese Pharmacopoeia ，縮寫為 Ch.P. ，現(xiàn)行使用的是中國藥典 20XX年版，其分為三部。中國藥典的內(nèi)容分為凡例、正文、附錄和索引四部分。國家基本藥物系指從國家目前臨床應(yīng)用的各類藥物中，經(jīng)過科學(xué)評價(jià)而遴選出來的具有代表性的藥物，由國家的藥品監(jiān)督管理部門公布，國家保證其生產(chǎn)和供應(yīng)，在使用中首選。我國遴選基本藥物的基本原則是：臨床必需、安全有效

38、、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重處方藥是指“憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方方可購買、調(diào)配和使用的藥品?！?處方藥生產(chǎn)企業(yè)必須具有藥品生產(chǎn)許可證，其生產(chǎn)品種必須取得藥品批準(zhǔn)文號。 非處方藥是指由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門公布的，不需要憑執(zhí)業(yè)藥師和職業(yè)助理醫(yī)師處方，消費(fèi)者可用自行判斷、購買和使用的藥品非處方藥的特點(diǎn)是藥品適應(yīng)證可自我診斷、可自我治療，通常限于自身疾??；藥品的毒性在工人的安全范圍內(nèi)，其效用 - 風(fēng)險(xiǎn)比值大；藥品濫用、誤用的潛在可能性??；藥品作用不掩蓋其他疾?。凰幤凡恢录?xì)菌耐藥性；一般公眾能理解藥品標(biāo)簽的忠告性內(nèi)容，無需醫(yī)師監(jiān)督和實(shí)驗(yàn)監(jiān)測即可使用非處方藥的每個(gè)銷售單元包裝必須附有標(biāo)簽、說明

39、書。我國非處方藥專有標(biāo)識的圖案為橢圓形背景下的 OTC三個(gè)英文字母，分為紅色（紅底白字）和綠色（綠底白字），紅底白字的圖案用于甲類非處方藥，綠底白字的圖案用于乙類非處方藥以及經(jīng)營非處方藥的企業(yè)指南性的標(biāo)志。4、GMP全稱、認(rèn)證年限；GMP全程是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范。藥品 GMP認(rèn)證證書有效期為5 年。新開辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)（車間）藥品GMP認(rèn)證證書有效期為 1 年，期滿復(fù)查合格后，頒發(fā)的藥品GMP認(rèn)證證書有效期為 5年。藥品 GMP認(rèn)證證書有效期滿前3 個(gè)月，由藥品生產(chǎn)企業(yè)提出申請，按藥品GMP認(rèn)證工作程序重新檢查、換證。藥物分析1、藥物分析的概念和基本任務(wù)；藥物分析主要是運(yùn)用化學(xué)、物理化學(xué)或生

40、物化學(xué)的方法和技術(shù)研究化學(xué)結(jié)構(gòu)已經(jīng)明確的化學(xué)合成藥物或天然藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，也研究有代表性的在中藥制劑和生化藥物及其制劑的質(zhì)量控制方法，是一門研究與發(fā)展藥品質(zhì)量控制的“方法學(xué)科”。 藥物分析的基本任務(wù)為：（ 1）藥物成品的化學(xué)檢驗(yàn)工作；（ 2）藥物生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制；（ 3）藥物貯存過程的質(zhì)量考察；（ 4）臨床藥物分析工作；（ 5）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究和制定2、體內(nèi)藥物分析的基本任務(wù)；體內(nèi)藥物分析的任務(wù)：（ 1）體內(nèi)藥物分析本身的“方法學(xué)”研究，首要任務(wù)；（ 2）開展各種生物樣品的常規(guī)規(guī)定；（ 3）新藥開發(fā)中的新藥體內(nèi)研究；（ 4）藥物代謝產(chǎn)物的研究與測定；（ 5）內(nèi)源性物質(zhì)的研究；（

41、 6）濫用藥物的研究3、中國藥典包括幾部分內(nèi)容，英文縮寫；P257中華人民共和國藥典簡稱中國藥典，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的法定技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，其英文名稱是 Chinese Pharmacopoeia ，縮寫為 Ch.P. 。中國藥典的內(nèi)容分為凡例、正文、附錄和索引四部分。凡例是為正確使用中國藥典進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是對中國藥典正文、附錄及質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的統(tǒng)一規(guī)定?！胺怖敝械挠嘘P(guān)規(guī)定具有法定的約束力。正文是藥典的主要內(nèi)容，為所收載藥品或制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。載制劑通則、通用檢測方法和指導(dǎo)原則。附錄主要收索引分裂了中文索引和英文索引，可供方便、快速地查詢藥典中的有關(guān)內(nèi)容美國藥典： USP，美

42、國處方集：NF，合并后為USP33NF28， USP(25)NF(20)英國藥典： BP日本藥局方： JP歐洲藥典： Ph.Eur.國際藥典： Ph.Int4、藥物鑒別、雜質(zhì)檢查中雜質(zhì)的來源；藥物的鑒別實(shí)驗(yàn)是指用可靠的理化方法或生物學(xué)方法來證明已知藥物的真?zhèn)危皇菍ξ粗镞M(jìn)行定性分析。藥物鑒別常用方法有化學(xué)法、光譜法、色譜法和生物學(xué)法鑒別實(shí)驗(yàn)和專屬鑒別實(shí)驗(yàn)藥物的鑒別試驗(yàn)分為一般雜質(zhì)檢查中雜質(zhì)的來源有：藥物的生產(chǎn)過程和藥物的貯藏過程5、生物樣本中需要進(jìn)行去除蛋白質(zhì)前處理的是哪類？基本處理特點(diǎn)血漿或血清前處理需除蛋白，使藥物從蛋白結(jié)合物中釋出，以便測定藥物的總濃度。取出蛋白質(zhì)也可預(yù)防提取過程中蛋

43、白質(zhì)發(fā)泡，減少乳化的形成， 以及可以保護(hù)儀器性能，延長使用期限。取出蛋白質(zhì)方法：（ 1）蛋白質(zhì)沉淀法：加入與水相混溶的有機(jī)溶劑；加入中性鹽；加入強(qiáng)酸；加入含鋅鹽及銅鹽的沉淀劑（ 2）酶解法：不適用于一些堿性條件下易水解的藥物。藥劑學(xué)1、藥劑學(xué)的基本定義和宗旨，藥物劑型的重要性；P286藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用等內(nèi)容的綜合應(yīng)用技術(shù)學(xué)科。藥劑學(xué)的宗旨是制備安全、有效、穩(wěn)定、使用方便的藥物制劑。藥物劑型的重要性：（ 1）劑型可以改變藥物作用的性質(zhì)（2）劑型能調(diào)節(jié)藥物作用速度（3）改變劑型可降低或消除藥物的不良反應(yīng)（4）某些劑型具有靶向作用（5）劑型可直接

44、影相療效2、藥物制劑的主要構(gòu)成部分；P287藥物制劑是由藥物原料及輔料兩大部分組成，藥用輔料是構(gòu)成藥物制劑的一個(gè)重要物質(zhì)條件，它賦予藥物制劑必要的物理、化學(xué)、藥效和生物學(xué)性質(zhì)。3、藥物制劑的穩(wěn)定性、制劑的基本要求、影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素。藥物制劑穩(wěn)定性是指藥物制劑從制備到使用期間保持穩(wěn)定的程度。主要包括化學(xué)、物理及生物學(xué)三個(gè)方面。藥物制劑的基本要求：藥物制劑應(yīng)安全、有效、穩(wěn)定。影響藥物制劑穩(wěn)定性的因素：（一）處方因素：PH值、溶劑、離子強(qiáng)度、表面活性劑、處方中輔料（二）環(huán)境因素：溫度、光線、空氣中氧、金屬離子、濕度和水分、包裝材料（三）藥物制劑的包裝及貯存：包裝材料的性質(zhì)、容器的種類、形狀以

45、及封閉的嚴(yán)密性；貯存條件主要考慮到光、熱、濕、衛(wèi)生條件等4、藥物制劑的基本質(zhì)量要求；主要?jiǎng)┬偷奶攸c(diǎn)。P291A液體制劑 系指藥物分散在適宜的分散介質(zhì)中制成的液體形態(tài)的制劑，液體制劑可供內(nèi)服或外用。液體制劑的特點(diǎn)：液體榨汁機(jī)中藥物分散度大，吸收快，藥效發(fā)揮迅速；給藥途徑廣泛，易于分劑量，適用于嬰幼兒和老年患者；可外用于皮膚、黏膜和人體腔道等；可通過調(diào)整制劑濃度減少刺激性；某些固體藥物制成液體制劑后，有利于提高生物利用度。但由于液體制劑藥物分散度大，易引起藥物的化學(xué)降解；攜帶、運(yùn)輸、貯存都不方便；水溶液體制劑容易霉變，需加入防腐劑；非均勻性液體制劑，藥物的分散度大，俾表面積也大，易產(chǎn)生一系列的屋里

46、穩(wěn)定性問題。液體制劑有溶液型液體制劑、高分子溶液劑、混懸劑、乳劑質(zhì)量要求：均勻相液體制劑應(yīng)是澄明溶液；非均勻相液體制劑藥物粒子應(yīng)分散均勻；濃度應(yīng)準(zhǔn)確；口服的液體制劑應(yīng)外觀良好，口感適宜；外用的液體制劑應(yīng)無刺激性；應(yīng)有一定的防腐能力，保存和使用過程中不應(yīng)發(fā)生霉變；包裝應(yīng)便于患者攜帶和使用。B無菌與滅菌制劑 主要是指直接注入人體或直接接觸創(chuàng)傷面、黏膜等的一類制劑。由于制劑為無菌狀態(tài)，生產(chǎn)、貯存該類制劑時(shí)對設(shè)備、人員及環(huán)境有特殊要求。（1）無菌（ 2）滅菌（ 3）防腐（抑菌）（4）消毒注射劑系指用藥物制成的供注入人體內(nèi)的滅菌的溶劑、乳濁液或混懸劑，以及供臨用前配成液體的無菌粉末。注射劑的特點(diǎn)：優(yōu)點(diǎn)：

47、作用迅速可；首過效應(yīng)小因此療效可靠，可用于搶救危急病人；適用于不宜口服的藥物；適用于不能口服藥物的病人；可發(fā)揮局部定位作用。但注射劑研制和生產(chǎn)過程復(fù)雜、成本較高，并且安全性及集體適應(yīng)性差。此外，注射時(shí)疼痛，不能由患者自己給藥。質(zhì)量要求：注射劑質(zhì)量檢查，除含量外必須進(jìn)行無菌性、熱原、澄明度、安全性、PH值、滲透壓檢查。C輸液 指由靜脈滴注輸入體內(nèi)的大劑量注射劑。質(zhì)量要求：特別強(qiáng)調(diào)無菌、無熱原，切PH值盡量與血漿的相近，滲透壓應(yīng)為等滲或可稍偏高滲，盡可能與紅細(xì)胞膜的滲透壓相等，不能用輸入低滲溶液（低滲溶液引起紅細(xì)胞破裂而溶血），不得添加抑菌劑，澄明度應(yīng)符合要求。D滴眼劑 系指藥物制成供滴眼用的澄明

48、溶液或混懸液。滴眼液可發(fā)揮消滅殺菌、散瞳縮瞳、降低眼壓、診斷以及局部麻醉等作用，也有治療白內(nèi)障的滴眼劑上市。E固體制劑 的特點(diǎn)：穩(wěn)定性好、生產(chǎn)成本低、服用及攜帶方便。有散劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑等。F散劑 系指一種或數(shù)種藥物驚粉碎并均勻混合制成的粉末狀制劑，可供內(nèi)服或外用。質(zhì)量檢查：外觀均勻度、干燥失重、裝量差異G顆粒劑 系指藥物與適宜的輔料制成的干燥顆粒狀制劑。顆粒劑既可吞服，又可混懸或溶解在水中服用。特點(diǎn)：飛散性、附著性、聚集性、吸濕性等均較小；服用方便，適當(dāng)加入芳香劑、轎味劑、著色劑等可制成色、香、味俱全的藥劑；必要時(shí)可以包衣或制成緩釋制劑。但顆粒劑由于粒子大小不一，在用容量法分劑量時(shí)不

49、易準(zhǔn)確，且?guī)追N密度不同、數(shù)量不同的顆粒相混合時(shí)容易發(fā)生分層現(xiàn)象。質(zhì)量檢查：除主藥含量外，有粒度、干燥失重、溶化性和裝量差異等檢查。H膠囊劑 系指將藥物盛裝于硬質(zhì)空膠囊或具有彈性的軟質(zhì)膠囊中制成的固體制劑。膠囊劑不僅整潔、美觀、容易吞服，并且膠囊殼可保護(hù)藥物免受濕氣和空氣中氧、光線的作用，可提高藥物的穩(wěn)定性，也可制成緩釋、腸溶等多種類型的膠囊劑。但下列情況的藥物不宜制成膠囊劑：（1）能使膠囊壁溶解的液態(tài)藥劑；（2）小劑量的刺激性藥物，因在胃中溶解后局部濃度過高而會刺激胃粘膜；（ 3）易風(fēng)化藥物，可使膠囊壁變軟；（ 4）吸濕性藥物，可使膠囊壁變脆。質(zhì)量檢查：外觀、水分、裝量差異、崩解時(shí)限I 片劑系

50、指藥物與輔料均勻混合后經(jīng)制?；虿唤?jīng)制粒壓制成的片狀或異形片狀制劑，可供內(nèi)服或外用。片劑劑量準(zhǔn)確，應(yīng)用方便；機(jī)械化、自動(dòng)化程度高，產(chǎn)量大，成本較低；質(zhì)量穩(wěn)定，攜帶、運(yùn)輸和貯存方便；能適應(yīng)治療、預(yù)防用藥的多種要求，可通過各種制劑技術(shù)（如包衣、緩釋、控釋、多層片等）制成各種類型的片劑以滿足醫(yī)療的需要，因此是目前臨床應(yīng)用最廣泛的劑型之一。但片劑也有不少缺點(diǎn)：嬰、幼兒和昏迷病人等不易吞服；因片劑需加入若干種輔料并且經(jīng)過壓縮成型，故易出現(xiàn)溶出度和生物利用度等方面的問題。質(zhì)量評價(jià)：外觀、片重差異、硬度和脆碎度、崩解時(shí)限、含量均勻度、溶出度J滴丸劑 系指固體或液體藥物與固體基質(zhì)加熱熔化混勻后，滴入不相混溶的冷

51、凝液中，收縮冷凝而制成的小丸狀固體制劑。滴丸主要供口服，亦可供外用或局部如耳、直腸、陰道等使用。滴丸劑與其他固體劑型相比特點(diǎn)：（1）藥物在基質(zhì)中呈高度分散，所以藥物吸收迅速，發(fā)揮藥效快、生物利用度高；（2）可使液體藥物固體化；（3）易氧化及具有揮發(fā)性質(zhì)的藥物溶于基質(zhì)后，可增加其穩(wěn)定性；（4）生產(chǎn)設(shè)備簡單、操作方便，重量差異較小，成本低，無粉塵，有利于勞動(dòng)保護(hù)；（ 5）根據(jù)需要可制成內(nèi)服、外用、緩釋、控釋或局部治療等多種類型的滴丸劑。K栓劑 系指藥物與適宜基質(zhì)制成的有一定形狀供人體腔道給藥的固體制劑。栓劑在常溫下為固體，塞入腔道后在體溫下能迅速軟化熔融或溶解于分泌液，逐漸釋放藥物而產(chǎn)生近局部或全

52、身作用。栓劑主要作用于直腸、陰道給藥，近幾年又有口腔及鼻腔給藥的栓劑出現(xiàn)。栓劑不僅只用于潤滑、收斂、抗菌、殺蟲、局麻等局部作用，還可通過直腸給藥途徑發(fā)揮全身性作用，并可減少肝首過效應(yīng)。質(zhì)量要求：藥物與基質(zhì)應(yīng)混合均勻，栓劑外形應(yīng)完整光滑，無刺激性；塞入腔道后，應(yīng)能融化、軟化或溶化，并與分泌液混合，逐步釋放藥物，產(chǎn)生局部或全身作用；在室溫下有適宜的硬度，避免在包裝、貯存或使用時(shí)變形。L軟膏劑 系指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。其中用乳制劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏又稱為軟乳劑。軟乳劑主要起保護(hù)、潤滑和局部治療作用。分類：溶液型、混懸型、乳劑型。質(zhì)量要求：均勻、細(xì)膩，并應(yīng)具有適當(dāng)?shù)酿こ硇?，易涂布于皮膚或黏膜上；性質(zhì)穩(wěn)定，應(yīng)無酸敗、異臭、變色、變硬和油水分離等變質(zhì)現(xiàn)象；應(yīng)無刺激性、過敏性及其他不良反應(yīng)；用于大面積燒傷時(shí)，應(yīng)預(yù)先進(jìn)行滅菌，眼用軟膏