醫(yī)用耗材管理辦法

1、醫(yī)用耗材管理辦法一、總則（一）為進(jìn)一步規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理，切實(shí)保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、一次性使用無(wú)菌醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范、衛(wèi)生部關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理的通知等國(guó)家有關(guān)管理規(guī)定，結(jié)合我院實(shí)際，制定本辦法。（二）本辦法所稱(chēng)醫(yī)用耗材，是指應(yīng)具有醫(yī)療器械注冊(cè)證或“消”字號(hào)的一次性醫(yī)療用品、醫(yī)用消耗品、試劑、器械和用于臨床醫(yī)療（診斷、治療、教學(xué)、科研）需要，由國(guó)家規(guī)定其范圍的消耗性材料。（三）嚴(yán)格醫(yī)用耗材管理規(guī)范，建立健全醫(yī)用耗材管理機(jī)制。為業(yè)務(wù)科室提供服務(wù)、指導(dǎo)、監(jiān)督、管理，以保障全院醫(yī)用耗材及時(shí)、規(guī)范

2、、安全的使用。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)積極配合院醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作，規(guī)范我院醫(yī)用耗材管理。（四）根據(jù)國(guó)家醫(yī)用耗材管理規(guī)范，對(duì)醫(yī)用耗材實(shí)行分類(lèi)管理。其中，對(duì)一次性無(wú)菌醫(yī)療用品及其它臨床使用中的高值醫(yī)用耗材，各業(yè)務(wù)科室實(shí)行使用登記管理，施行全程重點(diǎn)管理。（五）嚴(yán)格醫(yī)療耗材申購(gòu)、領(lǐng)用程序。醫(yī)院所用醫(yī)療耗材，由耗材辦按照有關(guān)管理規(guī)定，負(fù)責(zé)購(gòu)置、儲(chǔ)備、發(fā)放管理。未經(jīng)醫(yī)院批準(zhǔn)，科室不得自行購(gòu)置醫(yī)用耗材；嚴(yán)禁各業(yè)務(wù)科室或個(gè)人將未經(jīng)報(bào)批手續(xù)的醫(yī)用耗材進(jìn)入我院臨床使用。同時(shí)也不得以任何理由、名義向患者、患者家屬介紹購(gòu)買(mǎi)非我院供應(yīng)的醫(yī)用耗材，患者自購(gòu)的耗材也不得應(yīng)用于臨床診療。未經(jīng)正規(guī)程序采購(gòu)的醫(yī)用耗材，醫(yī)院一律不予付款

3、，并追究當(dāng)事者（科室或個(gè)人）的相關(guān)違規(guī)責(zé)任。（六）醫(yī)用耗材管理實(shí)行專(zhuān)人、專(zhuān)管制度。各業(yè)務(wù)科室應(yīng)明確科室醫(yī)用耗材管理人員一名，負(fù)責(zé)科室醫(yī)用耗材管理?？剖裔t(yī)用耗材管理員根據(jù)本科室業(yè)務(wù)開(kāi)展情況，制定通醫(yī)用耗材領(lǐng)用計(jì)劃?？剖耶?dāng)月領(lǐng)用醫(yī)用耗材總量，根據(jù)本院財(cái)務(wù)成本核算管理辦法，列入科室當(dāng)期成本核算。（七）開(kāi)展醫(yī)療業(yè)務(wù)所邀請(qǐng)外院專(zhuān)家隨帶的醫(yī)用耗材，需由使用科室負(fù)責(zé)人提前3天時(shí)間向耗材辦提交經(jīng)分管領(lǐng)導(dǎo)審核批準(zhǔn)的臨購(gòu)耗材申請(qǐng)單和廠商資質(zhì)證件、報(bào)價(jià)表進(jìn)行報(bào)備，耗材辦通過(guò)查詢(xún)相關(guān)耗材價(jià)格并進(jìn)行議價(jià)后報(bào)請(qǐng)分管院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后方能使用。同時(shí)所用的醫(yī)用耗材的功用、品質(zhì)、報(bào)價(jià)等應(yīng)由使用科室事先向患者和家屬介紹，征得患者或家屬

4、同意并簽字。（八）凡科室及個(gè)人違規(guī)購(gòu)置、使用、倒賣(mài)、盜賣(mài)醫(yī)用耗材及醫(yī)療垃圾，損害醫(yī)院利益的；凡未按規(guī)定日期執(zhí)行醫(yī)用耗材領(lǐng)用計(jì)劃申報(bào)，影響科室正常工作開(kāi)展的；凡不按規(guī)定日期執(zhí)行每月清倉(cāng)盤(pán)庫(kù)，經(jīng)核查帳實(shí)不符的；凡無(wú)正當(dāng)理由拒絕配合醫(yī)用耗材管理委員會(huì)工作給醫(yī)院造成損失的，一經(jīng)查實(shí)，由相關(guān)科室及個(gè)人承擔(dān)一切責(zé)任及后果。（九）每年召開(kāi)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)，集中匯報(bào)當(dāng)年新增醫(yī)用耗材的使用情況和總結(jié)。（十）醫(yī)務(wù)科等部門(mén)應(yīng)加大對(duì)植入性醫(yī)療器械使用、價(jià)格的監(jiān)督抽檢力度，保障醫(yī)療使用安全。二、適用范圍本辦法適用對(duì)象：（一）全院所有醫(yī)療業(yè)務(wù)開(kāi)展科室及個(gè)人；（二）涉及醫(yī)療器械耗材購(gòu)置、儲(chǔ)備、使用、管理科室及個(gè)人。三、醫(yī)

5、用耗材領(lǐng)用、新增、臨購(gòu)（一）對(duì)于通用類(lèi)醫(yī)用耗材，根據(jù)科室領(lǐng)用計(jì)劃、庫(kù)存和全院實(shí)際用量，由耗材辦編制醫(yī)用耗材采購(gòu)月計(jì)劃，提交耗材辦科長(zhǎng)和分管院長(zhǎng)審批后，報(bào)院長(zhǎng)審核。通過(guò)后通知供貨商供貨，保證必備庫(kù)存，努力實(shí)現(xiàn)零庫(kù)存。（二）通用類(lèi)醫(yī)用耗材各業(yè)務(wù)科室實(shí)行庫(kù)存基數(shù)定量管理原則。庫(kù)存基數(shù)為本科室一周業(yè)務(wù)用量，每周領(lǐng)用數(shù)量以補(bǔ)足基數(shù)為限。各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科室實(shí)際業(yè)務(wù)需求制定周耗材領(lǐng)用計(jì)劃，填報(bào)醫(yī)用耗材領(lǐng)用單于每月5-10日提交耗材辦購(gòu)置后領(lǐng)用。長(zhǎng)假期間可根據(jù)科室實(shí)際業(yè)務(wù)需求增補(bǔ)領(lǐng)用計(jì)劃，增補(bǔ)領(lǐng)用原則上不超過(guò)3月量。特殊醫(yī)用耗材根據(jù)各業(yè)務(wù)科室情況自行設(shè)定庫(kù)存基數(shù)。（三）手術(shù)使用的特殊醫(yī)用材料領(lǐng)用計(jì)劃，由手術(shù)

6、室（通用部分，如紗布、縫線(xiàn)等）與相關(guān)科室（專(zhuān)科特殊醫(yī)用耗材）分別編制領(lǐng)用計(jì)劃進(jìn)行申購(gòu)、領(lǐng)用。（四）對(duì)于新增醫(yī)用耗材的引進(jìn)，應(yīng)嚴(yán)格控制。凡現(xiàn)庫(kù)房有代用品的，原則上不得申購(gòu)；確因特殊原因需要引進(jìn)醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)目錄之外的醫(yī)用耗材，由使用科室向耗材辦提交新增醫(yī)用耗材申請(qǐng)表和新增耗材科室討論會(huì)議記錄，原則上每個(gè)臨床科室每季度醫(yī)用耗材申請(qǐng)不超過(guò)3個(gè)品種，經(jīng)耗材辦匯總后每季度提交醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審核準(zhǔn)入。準(zhǔn)入通過(guò)的醫(yī)用耗材由醫(yī)用耗材管理委員會(huì)安排相關(guān)職能部門(mén)工作人員進(jìn)行議價(jià)討論，最終確定供應(yīng)商及耗材價(jià)格，并簽訂醫(yī)用耗材合同。原則上本季度未通過(guò)醫(yī)用耗材管理委員會(huì)審核準(zhǔn)入的新增耗材，一年之內(nèi)不得重復(fù)提交申請(qǐng)準(zhǔn)

7、入。（五）各臨床科室外出參加各類(lèi)會(huì)議，對(duì)會(huì)議上廠商介紹推廣產(chǎn)品，不得私自簽定訂購(gòu)合同或向廠商承諾購(gòu)置意向。確有臨床業(yè)務(wù)需要的，可將相關(guān)產(chǎn)品資料或樣品帶回單位，按照醫(yī)用耗材新產(chǎn)品申購(gòu)程序辦理申購(gòu)。（六）對(duì)于下列發(fā)生的情況，由使用科室填寫(xiě)臨購(gòu)耗材申請(qǐng)表，提前3天交醫(yī)務(wù)科和耗材辦審批同意后方可進(jìn)行臨時(shí)采購(gòu)。原則上臨時(shí)采購(gòu)的醫(yī)用耗材需是徐州市醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)產(chǎn)品，特殊情況除外。一般醫(yī)用耗材臨時(shí)采購(gòu)價(jià)小等于徐州市醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)交易參考價(jià)，未在徐州市醫(yī)用耗材采購(gòu)平臺(tái)的特殊醫(yī)用耗材，由耗材辦、財(cái)務(wù)科、院辦共同議價(jià)執(zhí)行。1、開(kāi)展新醫(yī)療技術(shù)非計(jì)劃內(nèi)臨時(shí)新購(gòu)的醫(yī)用耗材；2、供貨商因故無(wú)法再繼續(xù)提供醫(yī)院醫(yī)用耗材數(shù)

8、據(jù)庫(kù)目錄中的醫(yī)用耗材；3、其他原因?qū)е碌臒o(wú)法正常供貨的醫(yī)用耗材；嚴(yán)禁各業(yè)務(wù)科室先使用后申報(bào)審批；耗材辦對(duì)該類(lèi)情況拒絕簽字和入庫(kù)；一切后果由各業(yè)務(wù)科室自行承擔(dān)。四、驗(yàn)收入庫(kù)（一）所有通用類(lèi)醫(yī)用耗材必須首先驗(yàn)收后才入庫(kù)，非特殊、緊急情況嚴(yán)禁供貨商直接將醫(yī)用耗材交送使用科室。庫(kù)管人員應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行入庫(kù)耗材驗(yàn)收制度，按醫(yī)用耗材驗(yàn)收單所要求內(nèi)容認(rèn)真驗(yàn)收，詳細(xì)檢查送貨清單是否與實(shí)物相符。若驗(yàn)收不合格或發(fā)現(xiàn)問(wèn)題應(yīng)做好記錄并立即報(bào)告耗材辦科長(zhǎng)處理。（二）對(duì)必須手術(shù)現(xiàn)場(chǎng)才能確定規(guī)格的高值耗材，實(shí)行由耗材辦、手術(shù)室、手術(shù)醫(yī)生、使用科室主任共同簽字驗(yàn)收后，完善醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單記錄，最后由使用科室人員負(fù)責(zé)補(bǔ)辦入、出庫(kù)手

9、續(xù)。五、由庫(kù)（一）業(yè)務(wù)科室必須確定醫(yī)用耗材的專(zhuān)人申領(lǐng)，專(zhuān)人負(fù)責(zé)保管，嚴(yán)格交接手續(xù)（二）急診、搶救醫(yī)用耗材隨需隨領(lǐng)，其它醫(yī)用耗材在規(guī)定發(fā)貨時(shí)間內(nèi)領(lǐng)取。（三）除專(zhuān)科特殊醫(yī)用耗材，業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用通用類(lèi)醫(yī)用耗材的數(shù)量一次不得超過(guò)兩周業(yè)務(wù)用量。（四）產(chǎn)品出庫(kù)，遵循先產(chǎn)先出、先進(jìn)先出、易變先出、按批號(hào)發(fā)貨的原則。專(zhuān)科醫(yī)用耗材的發(fā)放，依據(jù)購(gòu)置計(jì)劃嚴(yán)格執(zhí)行一次性出庫(kù)。六、醫(yī)療器械耗材發(fā)放領(lǐng)用管理（一）科主任、護(hù)士長(zhǎng)為科室醫(yī)用耗材管理的首要責(zé)任人。（二）醫(yī)院所用醫(yī)用耗材，實(shí)行計(jì)算機(jī)信息化管理。（三）根據(jù)醫(yī)院有關(guān)規(guī)定，耗材辦對(duì)醫(yī)院指定范圍內(nèi)醫(yī)用耗材實(shí)行每周一、四按計(jì)劃下發(fā)下送，保障業(yè)務(wù)科室醫(yī)用耗材的正常使用。（四）

10、庫(kù)存物品需外借時(shí)，由借用科室提出書(shū)面申請(qǐng)遞交耗材辦審核同意后方可外借。庫(kù)管員應(yīng)嚴(yán)格遵守庫(kù)存物資相關(guān)管理規(guī)定，未經(jīng)批準(zhǔn)不得自行辦理賒欠手續(xù)。（五）各業(yè)務(wù)科室領(lǐng)用醫(yī)用耗材發(fā)現(xiàn)與領(lǐng)用計(jì)劃不相符或醫(yī)用耗材有質(zhì)量問(wèn)題的，應(yīng)及時(shí)反饋耗材辦，并將物品核對(duì)后填寫(xiě)退物單退回庫(kù)房（保持原外包裝）。由耗材辦負(fù)責(zé)按照有關(guān)規(guī)定辦理退換手續(xù)，并將有關(guān)情況登記入檔。七、清查盤(pán)點(diǎn)（一）耗材辦庫(kù)房每季度對(duì)醫(yī)用耗材進(jìn)行一次清查盤(pán)點(diǎn)。盤(pán)點(diǎn)工作必須由財(cái)務(wù)科、調(diào)撥室、耗材辦庫(kù)房帳、物管理人員等組成。根據(jù)盤(pán)點(diǎn)結(jié)果，認(rèn)真填寫(xiě)醫(yī)用耗材盤(pán)存表，逐級(jí)上報(bào)。（二）各業(yè)務(wù)科室根據(jù)本科醫(yī)用耗材申、領(lǐng)總數(shù)、當(dāng)月耗材核銷(xiāo)總量、庫(kù)存數(shù)量，按規(guī)定日期（每月2

11、7日至下月3日）每月對(duì)醫(yī)用耗材執(zhí)行清查盤(pán)點(diǎn)工作并做好登記記錄。八、回收毀形處理（一）對(duì)國(guó)家規(guī)定強(qiáng)制回收毀形處理的醫(yī)用耗材垃圾，由醫(yī)院保健科根據(jù)相關(guān)規(guī)定嚴(yán)格執(zhí)行回收工作，嚴(yán)禁流失和重復(fù)使用。（二）對(duì)回收的一次性無(wú)菌衛(wèi)生材料由各業(yè)務(wù)科室人員統(tǒng)一毀形、保管并移交給醫(yī)用垃圾回收人員。（三）醫(yī)院和具有醫(yī)療垃圾處理資質(zhì)的專(zhuān)業(yè)公司簽訂回收合同，對(duì)醫(yī)用垃圾進(jìn)行回收處理。九、附則（一）本辦法與此前本院醫(yī)用耗材管理規(guī)定相沖突的，按照本辦法執(zhí)行；國(guó)家有明確管理規(guī)定的，從其規(guī)定。（二）本辦法自文件下發(fā)之日起執(zhí)行。附件：l、醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單醫(yī)用耗材手術(shù)簽收單病人姓名性別年齡科室住院號(hào)診斷床位號(hào)家庭住址電話(huà)手術(shù)時(shí)間手術(shù)方式耗材名稱(chēng)注冊(cè)號(hào)規(guī)格