呼吸道病毒7項(xiàng)檢測(cè)試劑

1、上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司呼吸道病毒7項(xiàng)檢測(cè)試劑2011-1-10FOSUN度星迫斷FQ5UN短星趨EUi上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司呼吸道病毒7項(xiàng)檢測(cè)試劑目錄1. 概述22. D3UltraDFA試劑.32.1 D3UltraDFA試齊規(guī)格32.2 D3UltraDFA試齊用途32.3 D3UltraDFA試劑特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)32.4 D3UltraDFA試劑實(shí)驗(yàn)操作步驟42.5 D3UltraDFA試劑實(shí)驗(yàn)。吉果判讀53. D3UltraDFA試劑競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)63.1 檢驗(yàn)的特異性和靈敏度63.2 市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)6附錄1七種病毒檢測(cè)的臨床意義8附錄2實(shí)驗(yàn)室所需設(shè)備清單（試劑盒中不含）9附錄3進(jìn)口熒光顯微

2、鏡參數(shù)10上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司FQ5UN短星趨EUi1 .概述日常生活中，幾種常見(jiàn)的呼吸道病毒往往給人們的工作和生活帶來(lái)極大的不便，有些甚至威脅到人們的健康和生命。在醫(yī)院和急診室中，這些呼吸道病毒也常常是診斷和治療的難題。常見(jiàn)的呼吸道病毒包括：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV,腺病毒，副流感病毒1型，副流感病毒2型和副流感病毒3型。在病毒檢測(cè)方法中，抗原檢測(cè)有其無(wú)法比擬的優(yōu)勢(shì)：1.可以用于病毒的早期診斷，這對(duì)治療非常重要；2.快速、簡(jiǎn)便的診斷方法，短時(shí)間內(nèi)得出結(jié)果，節(jié)省實(shí)驗(yàn)室的勞動(dòng)力和成本。DHI公司的D3UltraDFA試劑屬于抗原檢測(cè)中的直接免疫熒

3、光法。該試劑可以同時(shí)篩查和鑒定出常見(jiàn)的7種呼吸道病毒。D3UltraDFA試劑主要的測(cè)試對(duì)象為嬰幼兒和兒童，所以目標(biāo)客戶群體為：兒童醫(yī)院、婦幼保健院和有兒科的三甲醫(yī)院。上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司FQ5UN短星趨EUi2 .D3UltraDFA試齊ij2.1 D3UltraDFA試劑規(guī)格D3UltraDFA試劑分為7項(xiàng)呼吸道病毒篩查試劑和7項(xiàng)呼吸道病毒鑒定試劑。檢測(cè)病毒種類：A型（甲型）流感病毒，B型（乙型）流感病毒，呼吸道合胞病毒（RSV,腺病毒，1、2、3型副流感病毒。具體規(guī)格如下：篩查試劑：10mL,可用于400次測(cè)試鑒定試劑：每項(xiàng)鑒定試劑2mLX7可用于80次測(cè)試另外，每盒試劑中含有4

4、0x濃縮洗液25mL,固定液15mL,正常鼠丙種球蛋白試劑10mL（用于陰性質(zhì)控），含有7種呼吸道病毒抗原的陽(yáng)性質(zhì)控板5塊。2.2 D3UltraDFA試劑用途D3UltraDFA試劑能對(duì)疑似呼吸道病毒感染的患者進(jìn)行快速的病毒篩查和鑒定。及時(shí)、準(zhǔn)確地診斷對(duì)于病人的治療非常重要，這主要體現(xiàn)在以下幾點(diǎn)：1、病毒治療針對(duì)性強(qiáng)金剛烷乙胺、瑞樂(lè)沙、奧司他韋（達(dá)菲）等是抗流感病毒的特效藥。RSVffi副流感病毒可以使用利巴韋林和免疫球蛋白進(jìn)行治療。目前沒(méi)有專門的抗腺病毒藥物，主要采取支持療法。2、病毒治療有時(shí)效性大部分呼吸道病毒越早治療效果越好。比如，奧司他韋在體內(nèi)的活性形式是一種強(qiáng)效的高選擇性的流感病毒

5、NA抑制劑，它主要通過(guò)干擾病毒從被感染的宿主細(xì)胞中釋放，從而減少甲型或乙型流感病毒的傳播。因此，在出現(xiàn)流感癥狀的48小時(shí)內(nèi)使用奧司他韋才有用，過(guò)了這個(gè)時(shí)間段后療效甚微。3、避免抗生素的濫用病毒不同于細(xì)菌、衣原體、支原體等原核生物，其對(duì)抗生素不敏感，不能使用抗生素進(jìn)行治療。準(zhǔn)確的診斷能幫助醫(yī)生確定是否使用抗生素來(lái)治療病人。2.3 D3UltraDFA試劑特點(diǎn)和優(yōu)勢(shì)1、產(chǎn)品幾乎覆蓋了所有常見(jiàn)呼吸道病毒的診斷2、采用直接免疫熒光法，較其他檢測(cè)方法有較大優(yōu)勢(shì)（詳見(jiàn)表一）上海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司3、實(shí)驗(yàn)步驟較簡(jiǎn)便，在短時(shí)間內(nèi)能得出結(jié)果，從而幫助醫(yī)生更好地治療病人4、使用質(zhì)量?jī)?yōu)異的抗體，染色步驟僅需1

6、5分鐘，大大節(jié)省了實(shí)驗(yàn)室的勞動(dòng)力和成本，同時(shí)提高了臨床診斷的成功率，減少重復(fù)實(shí)驗(yàn)5、可以監(jiān)控感染的大規(guī)模流行6、擁有強(qiáng)大的科研團(tuán)隊(duì)，不斷研制和改進(jìn)單克隆抗體表1、幾種常用檢測(cè)方法的比較檢測(cè)方法優(yōu)點(diǎn)缺點(diǎn)炳坤分離培喬特異性高耗時(shí)耗力，靈敏度較低抗原檢測(cè)酶聯(lián)免疫吸附法較快速、簡(jiǎn)便有非特異性反應(yīng)間接免疫熒光法r較快速有非特異性反應(yīng)直接免疫熒光法（D3UltraDFA試齊J）快速、簡(jiǎn)便，靈敏度和特異性均較高需要使用熒光顯微鏡血清學(xué)檢測(cè)快速、特異性較高對(duì)疾病初期診斷沒(méi)有太大幫助分子生物學(xué)方法較快速，靈敏度和特異性均較局操作繁瑣，價(jià)格昂貴2.4D3UltraDFA試劑實(shí)驗(yàn)操作步驟1、樣品準(zhǔn)備步驟：將樣本充分

7、震蕩混勻約10-15秒。在400-600xg轉(zhuǎn)速下離心5-10分鐘。棄上清（如果預(yù)留上清可用于細(xì)胞培養(yǎng)）。在沉淀中加5mLPBS緩沖液（請(qǐng)使用普通PBS,不要使用試劑盒內(nèi)配套的濃縮洗液），充分震蕩混勻約10-15秒。在400-600xg轉(zhuǎn)速下離心5-10分鐘。吸走上清和黏液層，小心不要吸到沉淀。重復(fù)步驟4到6,直至黏液層被完全去除。注意：一定要將黏液去除干凈，否則會(huì)造成非特異熒光從而影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。在沉淀中加0.5至I1mL的PBSS沖液。用移液器反復(fù)吹吸來(lái)重懸細(xì)胞沉淀，形成一個(gè)略混濁的懸液。這個(gè)懸濁液可用于直接樣本測(cè)試。2、直接樣本測(cè)試步驟：在2孔或8孔板上的每孔內(nèi)滴加25L-的細(xì)胞懸濁液。上

8、海復(fù)星醫(yī)學(xué)科技發(fā)展有限公司F0SUN良是趨斷樣本完全風(fēng)干。在20OC到250C,用預(yù)冷的100%丙酮固定細(xì)胞約5到10分鐘。注意：丙酮是易揮發(fā)、可燃性物質(zhì)，使用時(shí)請(qǐng)遠(yuǎn)離明火。從丙酮中取出載玻片并風(fēng)干。在固定并風(fēng)干的細(xì)胞上滴加一滴DFA染色試劑（如圖1）,使其完全覆蓋細(xì)胞（注意：2孔或8孔板上有一孔是陰性對(duì)照孔，請(qǐng)勿滴加DFA染色試劑）。在呼吸道病毒抗原對(duì)照板的每孔內(nèi)也要滴加DFA染色試劑?？乖瓕?duì)照板包含了被病毒感染的細(xì)胞和未感染的細(xì)胞，只能一次性使用。在陰性對(duì)照孔內(nèi)滴加正常鼠丙種球蛋白試劑，使其完全覆蓋細(xì)胞。將載玻片放于350C到370C的恒溫箱內(nèi)孵育15到30分鐘，為保持其濕潤(rùn)最好放置于帶蓋的盒子內(nèi)。用事先稀釋好的洗液漂洗染色細(xì)胞。為了更有效地洗滌，請(qǐng)將玻片在洗液中反復(fù)浸蘸4次左右。使