檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制何正海

1、檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制檢驗(yàn)分析前質(zhì)量控制 對(duì)分析前、分析中和分析后階段質(zhì)量管理有明確要求要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效的咨詢(xún)服務(wù)，增加檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)論理要求分析前內(nèi)容很廣，它包括：分析前內(nèi)容很廣，它包括：1.人員的資格、意識(shí)、培訓(xùn)與分工2.管理流程與SOP操作程序3.維護(hù)良好的儀器和狀態(tài)4.高質(zhì)量的、有批文的試劑5 5. .合格的標(biāo)本與標(biāo)本處理合格的標(biāo)本與標(biāo)本處理6.高質(zhì)量的質(zhì)控品和消耗材料何謂分析前程序？何謂分析前程序？ 按時(shí)間順序，從臨床醫(yī)生提出檢驗(yàn)申請(qǐng)，到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)時(shí)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳輸。 摘自ISO15189醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)

2、則，3.11節(jié)何謂分析前程序何謂分析前程序分析前質(zhì)量管理分析前質(zhì)量管理分析前為什么重要？分析前為什么重要？綜合報(bào)道顯示：實(shí)驗(yàn)前階段所用時(shí)間占全部時(shí)間的的57.3%57.3%發(fā)生在分析前的誤差占總誤差70%70%以上以上。 內(nèi)容提要內(nèi)容提要 一一血液標(biāo)本的采集方法血液標(biāo)本的采集方法/ /注意事項(xiàng)注意事項(xiàng)二二對(duì)檢查結(jié)果影響較大的因素對(duì)檢查結(jié)果影響較大的因素三三特殊標(biāo)本的采集方法和注意事項(xiàng)特殊標(biāo)本的采集方法和注意事項(xiàng) 四四如何正確選擇抗凝管如何正確選擇抗凝管一、采集血標(biāo)本的注意事項(xiàng)一、采集血標(biāo)本的注意事項(xiàng) 紅細(xì)胞中許多成分的濃度比血清中高幾倍或幾十倍，溶血溶血可影響該成分的分析，如血鉀、LDH、AC

3、P、ALT等溶血時(shí)升高，而鈉在溶血時(shí)會(huì)降低，故血液采集時(shí)要特別注意防止溶血。a) a) 注射器及針頭必須潔凈干燥無(wú)菌，最好使用真空采血器。b) b) 止血帶壓脈時(shí)間不能太長(zhǎng)，否則易引起多種成分的改變及血管內(nèi)溶血。c) 抽取血液后應(yīng)先將針頭取下，緩慢將血液注入特定試管。d) 抽血時(shí)針向內(nèi)產(chǎn)生的氣泡不要注入試管中，否則易引起溶血。e ) 采取血標(biāo)本后要及時(shí)分離血清，血中許多成分采血后可大大降低，如血糖可因紅細(xì)胞酵解而明顯降低；有些酶放置后易失活，如酸性磷酸酶，室溫1H活性喪失50%。分離血清及血漿時(shí)離心速度不宜過(guò)高，離心時(shí)間不宜過(guò)長(zhǎng)。如NSE檢測(cè)，血清中含血小板會(huì)造成假陽(yáng)性。避免在靜脈輸液、給藥?kù)o

4、脈輸液、給藥時(shí)抽血作為待檢標(biāo)本。血標(biāo)本若不能及時(shí)送檢，應(yīng)分離血清或血漿放4保存。一般情況下，正常人血清約占全血體積的55%，即1ml全血約可以分離出 0.55ml的血清。二、對(duì)檢查結(jié)果影響較大的因素二、對(duì)檢查結(jié)果影響較大的因素性別性別：男性青壯年期肌酸激酶、尿酸、肌酐、鐵等均高于女性；女性的雌醇孕激素、催乳素、促卵泡素等在青春期和經(jīng)期都有特征性變化。年齡年齡：兒童游離脂肪酸、堿性磷酸酶、磷、前白蛋白、白細(xì)胞等均高于正常人參考范圍；老人的降鈣素、總蛋白、白蛋白、腎上腺皮質(zhì)激素等會(huì)低于正常參考范圍。飲食飲食：進(jìn)食高糖、高甘油三酯、高膽固醇的食物、飲用咖啡等都會(huì)影響相應(yīng)的檢測(cè)結(jié)果。狀態(tài)與時(shí)間狀態(tài)與時(shí)

5、間：體位、姿勢(shì)、勞動(dòng)和運(yùn)動(dòng)、精神和情緒等都會(huì)直接或間接影響實(shí)驗(yàn)檢查。遺傳因素遺傳因素：種族、民族、家族和個(gè)體的素質(zhì)差異等對(duì)實(shí)驗(yàn)檢查有一定影響，例如白色人種的紅細(xì)胞和血紅蛋白較黃色和黑色人種高。生活環(huán)境與嗜好生活環(huán)境與嗜好：居住地區(qū)、溫度、濕度、海拔高度和不良習(xí)慣、嗜好等都會(huì)影響實(shí)驗(yàn)結(jié)果。例如高原地區(qū)人群紅細(xì)胞、血紅蛋白、血清鐵、膽紅素等都高于平原地區(qū)。服用藥物服用藥物：有的藥物本身及其代謝物對(duì)檢查也會(huì)有影響。糖尿病檢測(cè)標(biāo)本糖尿病檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目項(xiàng)目采集容器采集容器標(biāo)本采集要求標(biāo)本采集要求備注備注葡萄糖測(cè)定普通血清管血清1ml 1、Glu：及時(shí)分離血清 2、準(zhǔn)確注明采血時(shí)間采血時(shí)間糖耐量試驗(yàn)（空腹、

6、餐后半、1、2、3小時(shí)）胰島素釋放試驗(yàn)C肽釋放試驗(yàn)性激素檢測(cè)標(biāo)本性激素檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目項(xiàng)目采集容器采集容器標(biāo)本采集標(biāo)本采集要求要求備注備注孕酮 PGN普通血清管血清2ml1.女性性激素有明顯的生理周期，檢測(cè)結(jié)果要與相應(yīng)的周期比較；2.PRL有晝夜節(jié)律性變化晝夜節(jié)律性變化，夜間入睡后分泌量增多，清晨高峰，建議固定在早上早上8- 8-1010點(diǎn)采血點(diǎn)采血。 泌乳素 PRL睪酮 TTE雌二醇 E2促卵泡生成素FSH促黃體生成素LH微量元素檢測(cè)標(biāo)本微量元素檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目采集容器采集容器樣本采集要樣本采集要求求備注備注微量元素(Pb、Cd、Fe、 Zn、 Ca、 Mg 、Cu)微量元素專(zhuān)用管靜脈血

7、1.0-2.0ml1.必須使用中心專(zhuān)用抗凝管；2.標(biāo)本凝固對(duì)鉛檢測(cè)有影響凝固對(duì)鉛檢測(cè)有影響；3.標(biāo)本溶血對(duì)鐵有影響溶血對(duì)鐵有影響；4.乳膠手套和橡膠塞對(duì)鋅有污染乳膠手套和橡膠塞對(duì)鋅有污染?；驒z測(cè)標(biāo)本基因檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目項(xiàng)目采集容器采集容器標(biāo)本采集要求標(biāo)本采集要求備注備注PCR檢測(cè)乙肝病毒普通血清管血清2 ml 禁止使用肝素抗凝血漿，肝素對(duì)PCR擴(kuò)增有抑制作用。 為避免污染,送檢基因診斷標(biāo)本項(xiàng)目需單人單項(xiàng)目單管。HBV YMDD突變檢測(cè)普通血清管PCR檢測(cè)丙肝病毒普通血清管或EDTA抗凝血漿血清2 ml/EDTA抗凝血漿1mlRNA易降解，及時(shí)送檢，或冷凍保存。人乳頭瘤病毒（6/11/16/18型

8、）檢測(cè)男女拭子分泌物或疣體表面目的為了獲得上皮細(xì)胞女性女性：用棉簽檫去宮頸口和尿道口過(guò)多的分泌物；疣體標(biāo)本疣體標(biāo)本：用力來(lái)回擦試或直接取疣體。分泌物標(biāo)本采樣應(yīng)在非月經(jīng)期進(jìn)行；采樣前3天內(nèi)不使用陰道內(nèi)藥物，不沖洗陰道；24小時(shí)內(nèi)不應(yīng)有性行為人乳頭瘤病毒分型全套檢測(cè)專(zhuān)用采樣器流式細(xì)胞儀檢測(cè)標(biāo)本流式細(xì)胞儀檢測(cè)標(biāo)本檢測(cè)項(xiàng)目檢測(cè)項(xiàng)目采集容器采集容器標(biāo)本采集要求標(biāo)本采集要求備注備注淋巴細(xì)胞亞群肝素或EDTA抗凝管肝素或EDTA抗凝全血保證新鮮標(biāo)本新鮮標(biāo)本，24小時(shí)內(nèi)送檢陣發(fā)性血紅蛋白尿癥（PNH）HLA-27白血病免疫分型肝素抗凝管抗凝全血2ML高血壓三項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)本高血壓三項(xiàng)檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目項(xiàng)目采集容器采集容器

9、標(biāo)本采集要標(biāo)本采集要求求備注備注高血壓三項(xiàng)專(zhuān)用抗凝管血漿2ml1、申請(qǐng)單上應(yīng)注明抽血時(shí)的體位體位、飲食情況。2、標(biāo)本未及時(shí)分離血漿、反復(fù)凍融、溶血、保存不當(dāng)、使用過(guò)期抗凝管等均可使結(jié)果受到影響。醛固酮檢測(cè)標(biāo)本醛固酮檢測(cè)標(biāo)本項(xiàng)目項(xiàng)目采集容器采集容器標(biāo)本采集要標(biāo)本采集要求求備注備注醛固酮肝素抗凝管血漿2ml1、留樣前應(yīng)停服利尿劑至少3周，停服抗高血 壓藥物1周。 2、血漿醛固酮測(cè)定應(yīng)采用肝素抗疑，采集后立 即分離血漿，置-20保存待測(cè);尿液標(biāo)本則留取24小時(shí)尿 量，用10-15ml濃鹽酸防腐。 3、申請(qǐng)單上應(yīng)注明抽血時(shí)的體位抽血時(shí)的體位(臥位、立位)和飲食情 況(普食飲食、低鈉飲食);尿液標(biāo)本要準(zhǔn)

10、確記錄2424小時(shí)尿量小時(shí)尿量 。 尿管5ml（10-15ml濃鹽酸防腐24小時(shí)尿）四.血漿和全血標(biāo)本如何正確選擇抗凝管項(xiàng)目項(xiàng)目抗凝管抗凝管微量元素標(biāo)本專(zhuān)用肝素抗凝 高血壓三項(xiàng) 專(zhuān)用抗凝管（高血壓三項(xiàng)專(zhuān)用）醛固酮 普通肝素抗凝管T細(xì)胞亞群 EDTA抗凝全血 糖化血紅蛋白 肝素或EDTA抗凝全血促腎上腺皮質(zhì)激素EDTA抗凝血漿 人類(lèi)白細(xì)胞抗原B27 EDTA抗凝全血 血兒茶酚胺EDTA抗凝血漿 童童 謠謠失了一顆鐵釘 丟了一只馬蹄丟了一只馬蹄 折了一匹戰(zhàn)馬折了一匹戰(zhàn)馬 損了一位將軍損了一位將軍 輸了一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng)輸了一場(chǎng)戰(zhàn)爭(zhēng) 亡了一個(gè)帝國(guó)標(biāo)本分析前每一個(gè)細(xì)節(jié)的質(zhì)量控制 都非常重要！ 對(duì)分析前、分析中和分析后階段質(zhì)量管理有明確要求要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行有效的咨詢(xún)服務(wù)，增加檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)論理要求何謂分析前程序？何謂分析前程序？ 按時(shí)間順序，從臨床醫(yī)生提出檢驗(yàn)申請(qǐng)，到分析檢驗(yàn)程序啟動(dòng)時(shí)終止的步驟，包括檢驗(yàn)申請(qǐng)、患者準(zhǔn)備、原始樣品的采集、標(biāo)本運(yùn)送到實(shí)驗(yàn)室并在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)進(jìn)行傳輸