二級實(shí)驗(yàn)室感染性物質(zhì)運(yùn)輸保藏制度

1、感染性物質(zhì)運(yùn)輸保藏制度1 目的加強(qiáng)病原微生物實(shí)驗(yàn)室感染性物質(zhì)的管理，防止感染性物質(zhì)的泄漏和擴(kuò)散，確保實(shí)驗(yàn)室工作人員和公眾的健康安全。2 適用范圍適用于病原微生物實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的感染性物質(zhì)或潛在感染性物質(zhì)的管理。3 職責(zé)3.1 檢驗(yàn)科長負(fù)責(zé)組織制定實(shí)驗(yàn)室樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌、毒株）等感染性物質(zhì)的保存、管理、處理和銷毀方案。3.2 技術(shù)管理科負(fù)責(zé)對感染性物質(zhì)管理方案進(jìn)行論證、評估及批準(zhǔn)。3.3 行財(cái)科負(fù)責(zé)提供感染性物質(zhì)保存設(shè)施和設(shè)備，購買菌（毒）種。3.4 樣本采集人員、標(biāo)本管理員和實(shí)驗(yàn)室檢測人員執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌、毒株）等感染性物質(zhì)的保存、管理、處理和銷毀方案。3.4 實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員負(fù)責(zé)

2、對實(shí)驗(yàn)室感染性物質(zhì)管理進(jìn)行日常的監(jiān)督檢查。3.5 技術(shù)管理科和中心辦公室（保衛(wèi)科）負(fù)責(zé)對感染性物質(zhì)管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。4 工作程序4.1 檢驗(yàn)科長根據(jù)工作需要組織制定實(shí)驗(yàn)室樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌、毒株）等感染性物質(zhì)的保存、管理、處理和銷毀方案，內(nèi)容包括實(shí)驗(yàn)室樣品管理，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)（菌、毒株）管理，感染性材料和樣品處理，感染性物質(zhì)保存的設(shè)施和設(shè)備，以及（菌）毒種請購計(jì)劃等，并報(bào)技術(shù)管理科。4.2 技術(shù)管理科對感染性物質(zhì)管理方案進(jìn)行論證、評估及批準(zhǔn)。4.3 行財(cái)科按照服務(wù)和供應(yīng)品采購程序的規(guī)定采購菌（毒）種、感染性物質(zhì)保存設(shè)施和設(shè)備。4.4 樣本采集人員、標(biāo)本管理員和實(shí)驗(yàn)室檢測人員執(zhí)行實(shí)驗(yàn)室樣品和標(biāo)

3、準(zhǔn)物質(zhì)（菌、毒株）等感染性物質(zhì)的保存、管理、處理和銷毀方案。4.5 感染性物質(zhì)的保藏管理4.5.1 保藏感染性物質(zhì)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)為符合要求的生物安全實(shí)驗(yàn)室，包括既符合生物安全要求、又具備保藏感染性物質(zhì)所需的設(shè)施、設(shè)備、技術(shù)操作人員和規(guī)章制度。4.5.2 感染性物質(zhì)的保藏，無論是短期還是長期保存，應(yīng)遵循安全、存活、生物學(xué)特性不變以及避免差錯等原則。4.5.3 實(shí)驗(yàn)室接收菌、毒種時應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格驗(yàn)收合格后方可入庫，并作好驗(yàn)收記錄。驗(yàn)收不合格的，不能投入使用，通知行財(cái)科退貨或作其他處理。4.5.4 指定專人保管菌（毒）種，負(fù)責(zé)其領(lǐng)取、發(fā)放、處理等工作，并定期進(jìn)行全面檢查，以防止在傳代過程中搞錯或污染外源因子。

4、4.5.5 菌（毒）種的保管應(yīng)有兩人參與，實(shí)行雙人雙鎖管理。4.5.6 菌（毒）種的領(lǐng)取、發(fā)放、處理等過程必須經(jīng)實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人審批同意后方可進(jìn)行。4.5.7 不具備保藏條件的實(shí)驗(yàn)室，在結(jié)束相關(guān)實(shí)驗(yàn)后，應(yīng)當(dāng)依照衛(wèi)生主管部門的規(guī)定，及時將病原微生物菌（毒）種和樣本就地銷毀或者送交保藏機(jī)構(gòu)保管。4.6感染性物質(zhì)的運(yùn)輸應(yīng)符合相應(yīng)的法律法規(guī)的規(guī)定。保藏機(jī)構(gòu)接收送交的病原微生物菌（毒）種和樣本時，應(yīng)當(dāng)予以登記，并開具接收證明。4.7 感染性物質(zhì)在使用過程中發(fā)生漏出等危險情況，按照實(shí)驗(yàn)室感染性物質(zhì)漏出處理程序進(jìn)行處理。4.8 感染性廢棄物的收集、運(yùn)送、貯存、處置等工作按照廢棄物處置程序的規(guī)定進(jìn)行。4.9 實(shí)驗(yàn)室生物安全監(jiān)督員對感染性物質(zhì)的管理情況進(jìn)行日常監(jiān)督檢查。4.10 技術(shù)管理科和中心辦公室（保衛(wèi)科部）負(fù)責(zé)對感染性物質(zhì)管理執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督檢查。5 相關(guān)文件5.1 實(shí)驗(yàn)室感染性物質(zhì)漏出處理程序5.2 服務(wù)和供應(yīng)品采購程序5.3 廢棄物處