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文檔簡介
1、部分國家、地區(qū)草藥重金屬和農(nóng)藥殘留限量標(biāo)準(zhǔn)匯總、中國:(一)中國藥典(2010版)藥典對植物藥中重金屬和農(nóng)藥殘留量的限量要求(X10-6)名稱重金屬總量鉛鎘砷汞銅農(nóng)藥殘留八八八滴滴涕五氯硝基苯甘草50.320.2200.20.20.1黃芪50.320.2200.20.20.1丹參50.320.220白芍50.320.220西洋參50.320.220金銀花50.320.220阿膠50.320.220枸杞子50.320.220山楂50.320.220滑石粉402白磯20冰片52鹿角膠302玄明粉2020芒硝1010石膏102西瓜霜1010龜甲膠30地龍30煅石膏10(二)藥用植物及制劑外經(jīng)貿(mào)綠色行
2、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(WM/T2-2004)適用范圍:藥用植物原料及制劑的外經(jīng)貿(mào)行業(yè)品質(zhì)檢驗(yàn)重金屬及砷鹽限量:重金屬總量W20.0mg/kg。鉛(Pb)W5.0mg/kg。鎘(Cd)W0.3mg/kg。汞(Hg)W0.2mg/kg。銅(Cu)W20.0mg/kg。砷(As)<2.0mg/kg。農(nóng)藥殘留限量:八八八(BHC)<0.1mg/kg。DDTWO.lmg/kg。五氯硝基苯(PCNB)<0.1mg/kg。艾氏劑(Aldrin)<0.02mg/kg。二、香港:(香港中藥材標(biāo)準(zhǔn)第一冊)澳門:(技術(shù)性指示第02/2003號)表1:藥材中重金屬限度重金屬限度(不多于)砷2.0mg/kg鎘
3、0.3mg/kg鉛5.0mg/kg汞0.2mg/kg表2:藥材中農(nóng)藥殘留限度有機(jī)氯農(nóng)藥限度(不多于)艾氏劑及狄氏劑(兩者之和)0.05mg/kg氯丹(順-氯丹、反-氯丹與氧氯丹之和)0.05mg/kg滴滴涕(4,4'-滴滴依、4,4'-滴滴滴、2,4'-滴滴涕與4,4'-滴滴涕之和)1.0mg/kg異狄氏劑0.05mg/kg七氯(七氯、環(huán)氧七氯之和)0.05mg/kg六氯苯0.1mg/kg六六六(a,B,6等異構(gòu)體之和)0.3mg/kg林丹(Y-八八八)0.6mg/kg五氯硝基苯(五氯硝基苯、五氯苯胺與甲基五氯苯硫醚之和)1.0mg/kg三、重金屬及砷鹽限量:上
4、限1、口服或經(jīng)黏膜吸收的中成藥及傳統(tǒng)藥物:重金屬種類砷(無機(jī))鎘(水溶性)每日1500.00微克每劑3500.00微克每日179.00微克每日36.00微克2、外用中成藥及傳統(tǒng)藥物:重金屬種類上限<20mg/kg。<0.5mg/kg。<150mg/kg。<5mg/kg。<5mg/kg。鉛汞銅砷鎘五、馬來西亞:重金屬及砷鹽限量::鉛(Pb)汞(Hg)砷(As)六、泰國:<10mg/kg。<0.5mg/kgo<5mg/kgo重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥原料及產(chǎn)品鉛(Pb)鎘(Cd)砷(As)七、韓國:<10mg/kgo<0.3mg/k
5、go<4mg/kgo重金屬限量(藥品安全廳公示第2005-62號):植物性生藥:(Pb)(Hg)(Cd)(As)1、鉛汞鎘砷<5mg/kgo<0.2mg/kgo<0.3mg/kgo<3mg/kgo2、3、鹿茸:砷(As)生藥萃取物及制劑:總重金屬W3mg/kg。<30mg/kg。砷5.00PPm銅150.00PPm鉛20.00PPm汞0.50PPm四、新加坡:(1995年藥物決議(禁止銷售及供應(yīng))(修正案)重金屬及砷鹽限量:(Pb)(Hg)(Cu)(As)(Cd)農(nóng)藥殘留限量(藥品安全廳公示第2004-197號)1、所有植物性生藥:農(nóng)藥名稱許可標(biāo)準(zhǔn)(mg/k
6、g)總BHC(a,B,Y及6-BHC的和)0.2總DDT(p,p'-DDD,p,p'-DDE,o,p'-DDT及p,0.1p'-DDT的和)艾氏劑(Aldrin)0.01安特靈(Endrin)0.01狄氏劑(Dieldrin)0.01甲氧DDT(Methoxychlor)1.0賽火寧(Cypermethrin)0.5安殺番(Endosulfan)(a,B硫丹和硫酸硫丹的0.2和)滅螨猛(Chinomethionat)0.3蓋普丹(Captan)2.0五氯硝苯(Quintozene,PCNB)0.1四氯異苯腈(Chlorothalonil)0.1陶斯松(Chlor
7、opyrifos)0.5甲基益發(fā)靈(Tolylfluanid)1.0扌卜滅寧(Procymidone)0.12個別生藥:生藥許可標(biāo)準(zhǔn)生藥許可標(biāo)準(zhǔn)生藥許可標(biāo)準(zhǔn)1) 萘苯酰草胺(Napropamide)桔梗0.1芍藥0.1黃芪0.12) 二甲基二硫代氨基甲酸鹽(Dimethyldithiocarbamates)紅花0.13) 待凱利(Difenoconazole)甘草0.054) 邁克尼(Myclobutanil)芍藥0.15) 畢芬寧(Bifenthrin)川穹0.5紅花0.16) 賽普洛(Cyprodinil)芍藥0.17) 亞滅培(Acetamiprid)黃芪0.1紅花0.18) 三唑錫(A
8、zocyclotin)當(dāng)歸0.29) 亞托敏(Azoxystrobin)甘草0.05當(dāng)歸0.1黃芪0.110) 亞乙基雙二硫代氨基甲酸酯(Ethylenebis-dithiocarbamates)紅花0.311) 雙胍辛胺(Iminoctadine)芍藥0.3紅花0.112) 益達(dá)胺(Imidacloprid)紅花0.1黃芪0.313) 賽速安(Thiamethoxam)黃芪0.114) 多菌靈(Carbandazim)芍藥0.0515) 溴蟲腈(Chlorfenapyr)川穹0.0516) 戊唑醇(Tebuconazol)當(dāng)歸1.017) 三泰隆(Triadimenol)芍藥0.118) 三
9、泰芬(Triadimefon)芍藥0.0119) 賽福寧(Triforine)芍藥0.120) 賽福唑(Triflumizole)黃芪0.1芍藥1.021) 芬瑞莫(Fenarimol)黃芪0.522) 二甲戊樂靈(Pendimethalin)柴胡0.2當(dāng)歸0.2麥門冬0.2芍藥0.2紅花0.123)芬普寧(Fenpropathrin)當(dāng)歸0.224)福賽絕(Fosthiazate)柴胡0.0225)甲基鋅乃浦(Propineb)芍藥0.226)派滅凈(Pymetrozine)紅花0.05黃芪0.0527)勿落菌惡(Fludioxonil)芍藥0.1八、日本:重金屬及砷鹽限量:鉛(Pb)W20
10、PPM砷AsOW2PPM23農(nóng)藥殘留限量:1、中藥材:(生藥農(nóng)藥殘留量的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))適用范圍:黃芪、遠(yuǎn)志、甘草、桂皮、細(xì)辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮BHC總量W0.2mg/kgDDT總量W0.2mg/kg2、中藥制劑:(漢方及生藥制劑農(nóng)藥殘留量的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn))1)有機(jī)氯類農(nóng)藥:適用范圍:含有黃芪、遠(yuǎn)志、甘草、桂皮、細(xì)辛、山茱萸、蘇葉、大棗、陳皮、枇杷葉、牡丹皮、人參、紅參、番瀉葉的漢方及生藥制劑BHC總量W0.2mg/kgDDT總量W0.2mg/kg2)有機(jī)磷類農(nóng)藥:適用范圍:含有遠(yuǎn)志、山茱萸、蘇葉及陳皮的漢方制劑對硫磷W0.5mg/kg甲基對硫磷W0.2mg/kg殺撲磷W0.2mg
11、/kg馬拉硫磷W1.0mg/kg3)菊酯類農(nóng)藥適用范圍:含有遠(yuǎn)志、蘇葉、大棗、陳皮及枇杷葉的漢方制劑氰戊菊酯W1.5mg/kg氯氰菊酯W1.0mg/kg九、德國:重金屬限量:鉛(Pb)W5mg/kgc汞(Hg)W0.1mg/kg。鎘(Cd)W0.2mg/kg。十、法國:重金屬限量:鉛(Pb)W5mg/kgo汞(Hg)W0.1mg/kgo鎘(Cd)W02mg/kgo英國:重金屬及砷鹽限量:砷(As)食品總量W1mg/kg,草藥W5mg/kg。鉛(Pb)食品總量W1mg/kg,草藥W5mg/kg。錫(Sn)食品總量W200mg/kg,銅(Cu)食品總量W20mg/kg,茶W150mg/kg。鋅(Z
12、u)食品總量W50mg/kg。十二、加拿大:重金屬及砷鹽限量:1、草藥材:鉛(Pb)W10mg/kg;鉻(Cr)W0.2mg/kg。鎘(Cd)W0.3mg/kg;砷(As)W5mg/kg。汞(Hg)W0.2mg/kgo2、草藥產(chǎn)品:鉛(Pb)W0.02mg/day;鉻(Cr)W0.006mg/day。鎘(Cd)W0.02mg/day;砷(As)W0.01mg/day。汞(Hg)W0.02mg/day。十三、美國:(一)美國藥典:重金屬及砷鹽限量:適用范圍:草藥重金屬總量10-20皿0幾&;鉛(Pb)3-10mg/kg。汞(Hg)V3mg/kg;砷(As)V3mg/kg。(二)NSFIn
13、ternationalDraftStandard(DraftStandardNSF173-2001)重金屬及砷鹽限量:適用范圍:飲食補(bǔ)充劑1、飲食補(bǔ)充劑原料:鉛(Pb)W10mg/kg;鉻(Cr)W0.2mg/kg。鎘(Cd)W0.3mg/kg;砷(As)W5mg/kg。2、飲食補(bǔ)充劑產(chǎn)品:鉛(Pb)W0.02mg/day;鉻(Cr)W0.006mg/day。鎘(Cd)W0.02mg/day;砷(As)W0.01mg/day。汞(Hg)W0.02mg/day。十四、WHO:重金屬及砷鹽限量:(一)WHO推薦:(QualityControlMethodsforMedicinalPlantMate
14、rialsRevisedDraftUpdate(2005年)適用范圍:草藥鉛(Pb)W10mg/kg;鎘(Cd)W03mg/kg。二)最大日攝入量HeavyMetalsPbCdHgAsWHOPTWI0.0250.0070.0050.015WHOADI(ug)2146043128ADI:AcceptableDailyIntakePTWI:Provisionaltolerableweeklyintake(mg/Kgbodyweight,week)PTWIX60/7=ADI十五、歐盟:(歐洲藥典50版)農(nóng)藥殘留限量:適用范圍:歐洲藥典中的植物藥SubstanceLimit(mg/kg)Alachlo
15、r0.02Aldrinanddieldrn(sumof)0.05Azinphos-methyl1.0Bromopropylate3.0Chlordane(sumofcis-,trans-,andOxythlordane)0.05Chlorfenvinphos0.5chlorpyrifos0.2Chlorpyrifos-methyl0.1Cypermethrin(andisomers)1.0DDT(sum)1.0Deltanerthin0.5Diazinon0.5Dichlorvos1.0Dithiocabamates(asCS2)2.0Endosulfan3.0Endrin0.05Ethion2.0Fenitrothion0.5Fenvalerate1.5Fonofos0.05Heptachlor0.05Hexachloro
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