核技術利用輻射安全許可審評2015123

1、核技術利用輻射核技術利用輻射安全許可審評安全許可審評環(huán)境保護部核與輻射安全中心環(huán)境保護部核與輻射安全中心二二一五年一月一五年一月主要內容主要內容項目由來項目由來2 21 1核技術利用項目審評依據核技術利用項目審評依據3 3核與輻射安全中心審評質量控制核與輻射安全中心審評質量控制輻射安全證審評的技術要求輻射安全證審評的技術要求4 45 5審評實例審評實例放射性同位素與射線裝置安全和防護條例放射性同位素與射線裝置安全和防護條例第第六條、六條、 放射性同位素與射線裝置放射性同位素與射線裝置安全許可管理安全許可管理辦法辦法第四條：第四條： 生產放射性同位素、銷售和使用類放射源、銷售 和使用類射線裝置的

2、單位的許可證，由國務院環(huán) 境保護主管部門審批頒發(fā)。 前款規(guī)定之外的單位的許可證，由省、自治區(qū)、直 轄市人民政府環(huán)境保護主管部門審批頒發(fā)。一一、項目由來、項目由來核與核與輻射安全監(jiān)管三司下發(fā)審查工作單：輻射安全監(jiān)管三司下發(fā)審查工作單：一一、項目由來、項目由來核技術利用核技術利用輻射安全輻射安全監(jiān)管法規(guī)監(jiān)管法規(guī)法律層面法律層面環(huán)境保護法環(huán)境保護法環(huán)境影響評價法環(huán)境影響評價法放射性污染防治法放射性污染防治法部門規(guī)章部門規(guī)章放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法條例層面條例層面建設項目環(huán)境保護管理條例建設項目環(huán)境保護管理條例放射性同位素與射線裝置安全和防護條例放射

3、性同位素與射線裝置安全和防護條例放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法放射性同位素與射線裝置安全和防護管理辦法建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄建設項目環(huán)境影響評價分類管理名錄其他要求其他要求公告公告通知通知 等形式下發(fā)的監(jiān)管要求等形式下發(fā)的監(jiān)管要求函函二、核技術利用輻射安全審評依據二、核技術利用輻射安全審評依據n 中華人民共和國放射性污染防治法中華人民共和國放射性污染防治法 第二十八條第二十八條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位，應當按照國務院有關放射性同位素與射線裝置裝置的單位，應當按照國務院有關放射性同位素與射線裝置放射防護的規(guī)定申請領取許可

4、證，辦理登記手續(xù)。放射防護的規(guī)定申請領取許可證，辦理登記手續(xù)。n 放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院449449號令）號令） 第四條第四條 國家對放射源和射線裝置實行分類管理。國家對放射源和射線裝置實行分類管理。o 放射源分類辦法（國家環(huán)境保護總局公告放射源分類辦法（國家環(huán)境保護總局公告 20052005年第年第6262號）號）o 射線裝置分類辦法（國家環(huán)境保護總局公告射線裝置分類辦法（國家環(huán)境保護總局公告 20062006年第年第2626號）號） 第五條第五條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的

5、單位，應當依照本章規(guī)定取得許可證。的單位，應當依照本章規(guī)定取得許可證。二、核技術利用輻射安全審評依據二、核技術利用輻射安全審評依據n 放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院449449號令）號令） 第七條第七條 生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申生產、銷售、使用放射性同位素和射線裝置的單位申請領取許可證，應當具備下列請領取許可證，應當具備下列條件條件： （一）有與所從事的生產、銷售、使用活動規(guī)模相適應的，具（一）有與所從事的生產、銷售、使用活動規(guī)模相適應的，具備相應專業(yè)知識和防護知識及健康條件的備相應專業(yè)知識和防護知識及健康條件的專

6、業(yè)技術人員專業(yè)技術人員； （二）有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要（二）有符合國家環(huán)境保護標準、職業(yè)衛(wèi)生標準和安全防護要求的求的場所、設施和設備場所、設施和設備； （三）有專門的安全和（三）有專門的安全和防護管理機構防護管理機構或者專職、兼職安全和防或者專職、兼職安全和防護管理人員，并配備必要的護管理人員，并配備必要的防護用品和監(jiān)測儀器防護用品和監(jiān)測儀器； （四）有健全的安全和防護管理（四）有健全的安全和防護管理規(guī)章制度規(guī)章制度、輻射事故應急措施；、輻射事故應急措施； （五）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性（五）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣

7、、廢液、固體廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力廢物達標排放的處理能力或者可行的或者可行的處理方案處理方案。二、核技術利用輻射安全審評依據二、核技術利用輻射安全審評依據n 放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院放射性同位素與射線裝置安全和防護條例（國務院449449號令）號令） 第十一條持證單位第十一條持證單位變更變更單位名稱、地址、法定代表人單位名稱、地址、法定代表人的，應當自變更登記之日起的，應當自變更登記之日起2020日內，向原發(fā)證機關申請辦理日內，向原發(fā)證機關申請辦理許可證變更手續(xù)。許可證變更手續(xù)。 第十二條有下列情形之一的，持證單位應當按照原第十二條有下列情形之一的，持證單位

8、應當按照原申請程序，申請程序，重新申請領取重新申請領取許可證：許可證： （一）改變所從事活動的種類或者范圍的；（一）改變所從事活動的種類或者范圍的； （二）新建或者改建、擴建生產、銷售、使用設施或者（二）新建或者改建、擴建生產、銷售、使用設施或者場所的。場所的。 第十三條許可證有效期為第十三條許可證有效期為5 5年。有效期屆滿，需要年。有效期屆滿，需要延延續(xù)續(xù)的，持證單位應當于許可證有效期屆滿的，持證單位應當于許可證有效期屆滿3030日前，向原發(fā)證日前，向原發(fā)證機關提出延續(xù)申請。機關提出延續(xù)申請。p關于開展環(huán)境保護部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的關于開展環(huán)境保護部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的

9、函（環(huán)辦函函（環(huán)辦函201162201162號）號）二、核技術利用輻射安全審評依據二、核技術利用輻射安全審評依據n 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法（環(huán)境保護部（環(huán)境保護部3 3號令號令） 申請領取許可證需要具備的條件申請領取許可證需要具備的條件 第十三條第十三條 生產放射性同位素生產放射性同位素 第十四條第十四條 銷售放射性同位素銷售放射性同位素 第十五條生產、銷售射線裝置第十五條生產、銷售射線裝置 第十六條第十六條 使用放射性同位素、射線裝置使用放射性同位素、射線裝置 二、核技術利用輻射安全審評依據二、核技術利用輻射安全審評依據n 放射性同位素與

10、射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 第十八條第十八條 申請領取許可證申請領取許可證的輻射工作單位應當向有審的輻射工作單位應當向有審批權的環(huán)境保護主管部門批權的環(huán)境保護主管部門提交下列材料提交下列材料： （一）輻射安全許可證申請表（見附件一）；（一）輻射安全許可證申請表（見附件一）； （二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書（二）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本或者事業(yè)單位法人證書正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件，審驗后留存正、副本及法定代表人身份證原件及其復印件，審驗后留存復印件；復印件； （三）經審批的環(huán)境影響評價文件；（三）經審批的環(huán)境影響評價文件；

11、（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應規(guī)定的證明材（四）滿足本辦法第十三條至第十六條相應規(guī)定的證明材料；料； （五）單位現存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。（五）單位現存的和擬新增加的放射源和射線裝置明細表。二、核技術利用輻射安全審評依據二、核技術利用輻射安全審評依據n 放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法 第二十四條第二十四條 許可證有效期為許可證有效期為5 5年。有效期屆滿，需要延年。有效期屆滿，需要延續(xù)的，應當于許可證有效期屆滿續(xù)的，應當于許可證有效期屆滿3030日前向原發(fā)證機關提出日前向原發(fā)證機關提出延延續(xù)申請，并提供下列材料：續(xù)申請，并提

12、供下列材料： （一）許可證延續(xù)申請報告；（一）許可證延續(xù)申請報告； （二）監(jiān)測報告；（二）監(jiān)測報告； （三）許可證有效期內的輻射安全防護工作總結；（三）許可證有效期內的輻射安全防護工作總結； （四）許可證正、副本。（四）許可證正、副本。 二、核技術利用輻射安全審評依據二、核技術利用輻射安全審評依據審評審評時限：時限： 收到收到申請材料后，申請材料后，5 5個工作日提交問題單，收到補充完個工作日提交問題單，收到補充完善材料后善材料后5 5個工作日提交審評報告。審評過程中申請單位補充個工作日提交審評報告。審評過程中申請單位補充資料的時間不計入時限。資料的時間不計入時限。質量控制：質量控制： 項目組

13、內：項目主審、項目主管、項目經理三級負責項目組內：項目主審、項目主管、項目經理三級負責 項目組外：部門負責人審核、主管副總工審定、分管主任項目組外：部門負責人審核、主管副總工審定、分管主任批準批準二二、許可技術審評的許可技術審評的質量控制質量控制審 議 未 通 過審評未通過形審未通過審議通過發(fā)送批件審評 報告輻射源安全評估部輻射源安全評估部核與輻射安全監(jiān)管三司項目單位核與輻射安全中心科技處項目主管項目經理核部門領導審核項目主審核與輻射安全中心分管總工審定核與輻射安全中心主管領導批準收到申請材料，組收到申請材料，組織審評組（織審評組（3-43-4人）人）項目主審負責，提項目主審負責，提出問題單出

14、問題單/ /審評意見審評意見許可證項目主管初許可證項目主管初審審項目經理校核項目經理校核部門負責人審核部門負責人審核分管總工審定分管總工審定分管主任批準分管主任批準科技處報送項目處科技處報送項目處新申請許可證審評新申請許可證審評許可證增項審評許可證增項審評許可證延續(xù)審評許可證延續(xù)審評四、四、核技術利用輻射核技術利用輻射安全安全技術要求技術要求1 1、新申請、新申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求n審查審批的相關流程審查審批的相關流程n申請材料基本要求申請材料基本要求n申請材料審查的關注要點申請材料審查的關注要點四、四、核技術利用輻射核技術利用輻射安全安全技術要求技術要求技術審評所

15、需時間不計入發(fā)證時限（技術審評所需時間不計入發(fā)證時限（20個工作日個工作日)環(huán)保部輻射安全許可證受理審批程序環(huán)保部輻射安全許可證受理審批程序環(huán)保部受理窗口接件環(huán)保部受理窗口接件核三司形式審查核三司形式審查環(huán)保部核與輻射安全中心環(huán)保部核與輻射安全中心技術審查并提供技術審查報告技術審查并提供技術審查報告申請單位所在地省級環(huán)保部門申請單位所在地省級環(huán)保部門現場審查并提供現場審查報告現場審查并提供現場審查報告報部領導簽批報部領導簽批制證制證 發(fā)證發(fā)證環(huán)保部核三司環(huán)保部核三司司務會司務會核三司組織核三司組織核與環(huán)境專家委員會核與環(huán)境專家委員會召開技術審評會召開技術審評會申請單位提交申請材料申請單位提交申

16、請材料不符合不符合符合符合符合符合通通過過受理受理未未通通過過退還退還1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求u申請材料基本要求申請材料基本要求n 輻射安全許可證申請表輻射安全許可證申請表n 企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本（事業(yè)單位法人證書正、副本），企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照正、副本（事業(yè)單位法人證書正、副本），法人身份證復印件法人身份證復印件n 環(huán)評批復文件環(huán)評批復文件n 輻射防護負責人的學位及畢業(yè)證書輻射防護負責人的學位及畢業(yè)證書n 輻射工作人員的培訓證明材料輻射工作人員的培訓證明材料n 擬擬/ /已配備輻射防護用品及監(jiān)測儀器已配備輻射防護用品及監(jiān)測儀器n 場所及周圍環(huán)境的監(jiān)

17、測報告（增項申請需提交）場所及周圍環(huán)境的監(jiān)測報告（增項申請需提交）n 個人劑量監(jiān)測報告（增項申請需提交）個人劑量監(jiān)測報告（增項申請需提交）n 單位輻射安全相關的管理制度單位輻射安全相關的管理制度n 其他許可申請相關的文件其他許可申請相關的文件1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求序號31 號 令 條 款說 明1設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構,或者至少有1名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作。非放射源生產的銷售單位可由1名理工科3年以上輻射工作經歷的大專生承擔輻射安全

18、與環(huán)境保護管理工作。2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核。按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓并取得培訓考核合格證書，證書在有效期內。3需要暫存放射性同位素的，有滿足輻射安全和防護、實體保衛(wèi)要求的暫存庫或設備。不鼓勵一般銷售單位暫存放射源。4需要安裝調試放射性同位素的，有滿足防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射要求的安裝調試場所。有實體隔離的獨立操作場所，進出口有放射性標識和聲光報警裝置。有經審批的環(huán)評文件。5具有符合國家相關規(guī)定要求的貯存、運輸放射性同位素的包裝容器。執(zhí)行放射性物品運輸安全管理條例的要求。6運輸放射性同位素能使用符合國家放射性

19、同位素運輸要求的運輸工具。執(zhí)行放射性物品運輸安全管理條例的要求。7配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、便攜式輻射監(jiān)測、表面污染監(jiān)測等儀器。銷售、類源的：有2臺以上直讀式的輻射劑量個人報警儀或者1臺普通輻射劑量報警儀，2臺以上防護劑量巡測儀。銷售、類源的：有1臺以上直讀式輻射劑量個人報警儀或1臺普通輻射劑量報警儀，1臺以上防護劑量巡測儀。8有健全的操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、輻射防護措施、臺帳管理制度、人員培訓計劃和監(jiān)測方案。其中監(jiān)測方案可簡化。9有完善的輻射事故應急措施。有應急方案，有切實可行的運輸途中發(fā)生事故時通暢、可行的聯(lián)絡網絡。銷售放射源單位許

20、可條件銷售放射源單位許可條件（二二）使用使用類類放射源單位許可條件放射源單位許可條件1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求序號序號31 31 號號 令令 條條 款款說說 明明1 1使用使用類、類、類、類、類放射源，使用類放射源，使用類、類、類射線裝置的，應當設類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構, ,或者至少有或者至少有1 1名具有本科以上名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有作單位應當有1 1名具有大專以

21、上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻名具有大專以上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作射安全與環(huán)境保護管理工作; ;依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。1 1名具有理工本科以上學歷的有名具有理工本科以上學歷的有3年輻射工作經歷的技術人員，專職，年輻射工作經歷的技術人員，專職，需用文件形式明確其管理職責。需用文件形式明確其管理職責。輻射防護負責人需按照環(huán)保部輻射防護負責人需按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓，并取號令的要求參加輻射安全

22、培訓，并取得培訓考核合格證書，證書在有效期內。得培訓考核合格證書，證書在有效期內。2 2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核。規(guī)的培訓和考核。按照環(huán)保部按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓并取得培訓考核合格證書，號令的要求參加輻射安全培訓并取得培訓考核合格證書，證書在有效期內。證書在有效期內。3 3使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備。源暫存庫或設備。有環(huán)境影響評價批準文件。有環(huán)境影響評價批準文件

23、。4 4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。眾受到意外照射的安全措施。必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防止人員誤入。進出口有放射必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防止人員誤入。進出口有放射性標識和聲光報警等安全警示裝置。性標識和聲光報警等安全警示裝置。5 5配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質的單位還應劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質

24、的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。當有表面污染監(jiān)測儀。2 2個以上的個人劑量報警儀；個以上的個人劑量報警儀；1臺防護劑量巡測儀；臺防護劑量巡測儀；1臺表面污染測量臺表面污染測量儀（使用非密封放射性物質的）。儀（使用非密封放射性物質的）。6 6有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。有設備維修制度及記錄；有設備維修制度及記錄；監(jiān)測方案：個人劑量監(jiān)測計劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。監(jiān)測方案：個

25、人劑量監(jiān)測計劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。使用非密封放射性物質的，需有詳盡的發(fā)現和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方使用非密封放射性物質的，需有詳盡的發(fā)現和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方案（監(jiān)測的項目、點位、頻次和監(jiān)測機構、儀器、方法）。案（監(jiān)測的項目、點位、頻次和監(jiān)測機構、儀器、方法）。7 7有完善的輻射事故應急措施。有完善的輻射事故應急措施。有應急機構、事故控制和緩解措施方案、報告渠道、定期演練及其記有應急機構、事故控制和緩解措施方案、報告渠道、定期演練及其記錄。錄。8 8產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達

26、標排放的處理能力或者可行的處理方案。液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。使用非密封放射性物質的開展核醫(yī)學診療的，必須設置與其使用規(guī)模使用非密封放射性物質的開展核醫(yī)學診療的，必須設置與其使用規(guī)模相適應的相適應的2個衰變池。醫(yī)療機構有放射診療的質

27、量控制大綱及計劃。個衰變池。醫(yī)療機構有放射診療的質量控制大綱及計劃。（三三）使用使用、類類放射源單位許可條件放射源單位許可條件1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求序號序號31 31 號號 令令 條條 款款說說 明明1 1使用使用類、類、類、類、類放射源，使用類放射源，使用類、類、類射線裝置的，應當設類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構, ,或者至少有或者至少有1 1名具有本科以上名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工

28、作單位應當有作單位應當有1 1名具有大專以上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻名具有大專以上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作射安全與環(huán)境保護管理工作; ;依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。1 1名具有理工本科以上學歷的有名具有理工本科以上學歷的有3年輻射工作經歷的技術人員，專職，年輻射工作經歷的技術人員，專職，需用文件形式明確其管理職責。需用文件形式明確其管理職責。輻射防護負責人需按照環(huán)保部輻射防護負責人需按照環(huán)保部18號令的要求參

29、加輻射安全培訓，并取號令的要求參加輻射安全培訓，并取得培訓考核合格證書，證書在有效期內。得培訓考核合格證書，證書在有效期內。2 2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核。規(guī)的培訓和考核。按照環(huán)保部按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓并取得培訓考核合格證書，號令的要求參加輻射安全培訓并取得培訓考核合格證書，證書在有效期內。證書在有效期內。3 3使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備。源暫存庫或設備。有環(huán)

30、境影響評價批準文件。有環(huán)境影響評價批準文件。4 4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安全措施。眾受到意外照射的安全措施。有環(huán)境影響評價批準文件。必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防有環(huán)境影響評價批準文件。必須有與放射源照射聯(lián)鎖的控制裝置，防止人員誤入。進出口有放射性標識和聲光報警。止人員誤入。進出口有放射性標識和聲光報警。5 5配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物

31、質的單位還應劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。當有表面污染監(jiān)測儀。必須配置必須配置2個以上的個人劑量報警儀，個以上的個人劑量報警儀，1臺防護劑量巡測儀；使用非密臺防護劑量巡測儀；使用非密封放射性物質的還需配置封放射性物質的還需配置1臺表面污染測量儀。臺表面污染測量儀。6 6有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。有設備維修制度及記錄；有設備維修制度

32、及記錄；監(jiān)測方案：個人劑量監(jiān)測計劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。監(jiān)測方案：個人劑量監(jiān)測計劃，場所監(jiān)測、污染物監(jiān)測及其記錄檔案。使用非密封放射性物質的，需有詳盡的發(fā)現和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方使用非密封放射性物質的，需有詳盡的發(fā)現和防止環(huán)境污染的監(jiān)測方案（監(jiān)測的項目、點位、頻次和監(jiān)測機構、儀器、方法）。案（監(jiān)測的項目、點位、頻次和監(jiān)測機構、儀器、方法）。7 7有完善的輻射事故應急措施。有完善的輻射事故應急措施。能控制事故，及時制止事故的惡化，上報渠道暢通。能控制事故，及時制止事故的惡化，上報渠道暢通。8 8產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢產生放射性廢氣、廢液、固體廢

33、物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。使用非密封放射性物質的開展核醫(yī)學診療的，必須設置與其使用規(guī)模使用非密封放射性物質的開展核醫(yī)學診療的，必須設置與其使用規(guī)模相適

34、應的相適應的2個衰變池。醫(yī)療機構有放射診療的質量控制大綱及計劃。個衰變池。醫(yī)療機構有放射診療的質量控制大綱及計劃。1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求（四四）使用使用、放射源單位許可條件放射源單位許可條件序號序號31 31 號號 令令 條條 款款說說 明明1 1使用使用類、類、類、類、類放射源，使用類放射源，使用類、類、類射線裝置的，應類射線裝置的，應當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構當設有專門的輻射安全與環(huán)境保護管理機構, ,或者至少有或者至少有1 1名具有名具有本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作；本科以上學歷的技術人員專職負責輻射安

35、全與環(huán)境保護管理工作；其他輻射工作單位應當有其他輻射工作單位應當有1 1名具有大專以上學歷的技術人員專職名具有大專以上學歷的技術人員專職或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作或者兼職負責輻射安全與環(huán)境保護管理工作; ;依據輻射安全關鍵依據輻射安全關鍵崗位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核崗位名錄，應當設立輻射安全關鍵崗位的，該崗位應當由注冊核安全工程師擔任。安全工程師擔任。1 1名具有理工科大專以上學歷的技術人員，兼職，需用文件形式名具有理工科大專以上學歷的技術人員，兼職，需用文件形式明確其管理職責。明確其管理職責。2 2從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關

36、法從事輻射工作的人員必須通過輻射安全和防護專業(yè)知識及相關法律法規(guī)的培訓和考核。律法規(guī)的培訓和考核。按照環(huán)保部按照環(huán)保部18號令的要求參加輻射安全培訓并取得培訓考核合格號令的要求參加輻射安全培訓并取得培訓考核合格證書，證書在有效期內。證書，證書在有效期內。3 3使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的使用放射性同位素的單位應當有滿足輻射防護和實體保衛(wèi)要求的放射源暫存庫或設備。放射源暫存庫或設備。有環(huán)境影響評價批準文件。有環(huán)境影響評價批準文件。4 4放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員放射性同位素與射線裝置使用場所有防止誤操作、防止工作人員和公眾受到意外照射的安

37、全措施。和公眾受到意外照射的安全措施。有環(huán)境影響評價批準文件。有放射性標識等警示設施。有環(huán)境影響評價批準文件。有放射性標識等警示設施。5 5配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括配備與輻射類型和輻射水平相適應的防護用品和監(jiān)測儀器，包括個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質的個人劑量測量報警、輻射監(jiān)測等儀器。使用非密封放射性物質的單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。單位還應當有表面污染監(jiān)測儀。配置配置1個以上的個人劑量報警儀或個以上的個人劑量報警儀或1臺環(huán)境輻射劑量儀。臺環(huán)境輻射劑量儀。6 6有健全的操作規(guī)程、崗位職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備有健全的操作規(guī)程、崗位

38、職責、輻射防護和安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)檢修維護制度、放射性同位素使用登記制度、人員培訓計劃、監(jiān)測方案等。測方案等?？梢圆灰O(jiān)測方案，放射源固定使用的可以不要使用登記制度。可以不要監(jiān)測方案，放射源固定使用的可以不要使用登記制度。7 7有完善的輻射事故應急措施。有完善的輻射事故應急措施。能及時上報，渠道暢通。能及時上報，渠道暢通。8 8產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，還應具有確保放射性廢氣、廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案。廢液、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理

39、方案。使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配使用放射性同位素和射線裝置開展診斷和治療的單位，還應當配備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測備質量控制檢測設備，制定相應的質量保證大綱和質量控制檢測計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工計劃，至少有一名醫(yī)用物理人員負責質量保證與質量控制檢測工作。作。醫(yī)療機構，有放射診療的質量控制大綱及計劃。醫(yī)療機構，有放射診療的質量控制大綱及計劃。u審查中關注的主要問題（可根據申請單位類型確定）審查中關注的主要問題（可根據申請單位類型確定）（1 1）申請項目的環(huán)評情況申請項目的環(huán)評情況/ /許可證情況許可證情況

40、 申請單位提交的環(huán)境影響評價文件的批準部門，批準申請單位提交的環(huán)境影響評價文件的批準部門，批準文號、批準時間，文號、批準時間，明確明確批復內容是否覆蓋項目單位的所有申批復內容是否覆蓋項目單位的所有申請項目。請項目。 已經持有輻射安全許可證的應已經持有輻射安全許可證的應給出給出該單位原有許可證該單位原有許可證情況，給出許可證編號、發(fā)證部門、有效期、許可種類和范情況，給出許可證編號、發(fā)證部門、有效期、許可種類和范圍。圍。1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求（2 2）輻射安全與環(huán)境保護管理機構輻射安全與環(huán)境保護管理機構 給出申請單位設置的輻射安全與環(huán)境保護管理機構的名

41、給出申請單位設置的輻射安全與環(huán)境保護管理機構的名稱和人員數量，稱和人員數量，明確明確是否有專職負責的技術人員以及該人員是是否有專職負責的技術人員以及該人員是否符合要求，是否有文件明確了其管理職責。否符合要求，是否有文件明確了其管理職責。（3 3）輻射工作人員輻射工作人員 給出申請單位輻射工作人員數量，說明是否參加了規(guī)定給出申請單位輻射工作人員數量，說明是否參加了規(guī)定的輻射安全與防護培訓，給出參加培訓的時間與培訓機構名稱。的輻射安全與防護培訓，給出參加培訓的時間與培訓機構名稱。1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求（4 4）輻射防護與監(jiān)測設備輻射防護與監(jiān)測設備 申請

42、單位申請單位給出已給出已/ /擬擬配備的輻射防護用品和監(jiān)測儀器配備的輻射防護用品和監(jiān)測儀器（包括型號、數量），說明是否與該單位輻射應用類型相適（包括型號、數量），說明是否與該單位輻射應用類型相適應。應。（5 5）輻射監(jiān)測（方案、記錄）輻射監(jiān)測（方案、記錄） 申請單位是否有監(jiān)測方案，監(jiān)測的申請單位是否有監(jiān)測方案，監(jiān)測的內容、內容、頻次和監(jiān)測機頻次和監(jiān)測機構構等等是否滿足相關法規(guī)、標準的要求是否滿足相關法規(guī)、標準的要求； 近期（兩年內）輻射工作場所及輻射工作人員個人劑量近期（兩年內）輻射工作場所及輻射工作人員個人劑量監(jiān)測記錄檔案。監(jiān)測記錄檔案。（增項申請需提交）（增項申請需提交）1 1、新、新申請

43、申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求（6 6）輻射安全管理輻射安全管理 申請單位的有關輻射安全規(guī)章制度申請單位的有關輻射安全規(guī)章制度是否是否包括包括了了輻射防輻射防護制度、操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、設備檢修護制度、操作規(guī)程、崗位職責、安全保衛(wèi)制度、設備檢修維護制度、人員培訓制度、臺帳管理制度等維護制度、人員培訓制度、臺帳管理制度等內容內容，對這些，對這些制度的有效性、可操作性及執(zhí)行情況進行評價。制度的有效性、可操作性及執(zhí)行情況進行評價。（7 7）輻射事故應急輻射事故應急 申請單位是否設置了輻射事故應急響應機構、制訂了申請單位是否設置了輻射事故應急響應機構、制訂了事故應急預

44、案（包括基本事故工況的應急處理流程、人員事故應急預案（包括基本事故工況的應急處理流程、人員聯(lián)系方式等）及應急人員的培訓演習制度等，聯(lián)系方式等）及應急人員的培訓演習制度等，評價評價應急預應急預案是否具有可操作性。案是否具有可操作性。1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求（8 8）臺賬管理）臺賬管理 申請單位的申請單位的輻射源臺賬是否清楚，是否及時完成輻射輻射源臺賬是否清楚，是否及時完成輻射源相關活動的備案和登記工作（轉讓、新增、送貯等）源相關活動的備案和登記工作（轉讓、新增、送貯等）。（9 9）放射性三廢處理）放射性三廢處理 進口進口、類源是否有返回國外的協(xié)議，閑置

45、、類源是否有返回國外的協(xié)議，閑置、廢棄的放射源是否按照相應的法規(guī)及時完成轉讓或送貯；廢棄的放射源是否按照相應的法規(guī)及時完成轉讓或送貯； 是否有需要進行放射性污染治理或放射源處置的情況。是否有需要進行放射性污染治理或放射源處置的情況。1 1、新、新申請申請/ /增項增項的許可證審評要求的許可證審評要求n審評程序（同新申請）審評程序（同新申請）n材料申請基本要求材料申請基本要求n申請材料審查的關注要點申請材料審查的關注要點2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)申請材料基本要求許可證延續(xù)申請材料基本要求2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評n 許可證延續(xù)申請報告延續(xù)申請報告； n 監(jiān)測報

46、告監(jiān)測報告； n 許可證有效期內的輻射安全防護工作總結輻射安全防護工作總結； n 許可證正、副本許可證正、副本。 （環(huán)境保護部（環(huán)境保護部3 3號令號令）關于規(guī)范輻射安全許可證延續(xù)工作意見的函關于規(guī)范輻射安全許可證延續(xù)工作意見的函關于開展環(huán)境保護部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的函關于開展環(huán)境保護部輻射安全許可證延續(xù)和換發(fā)工作的函2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評n 許可證延續(xù)申請報告延續(xù)申請報告 紅頭文，提交審批單位，寫清申請事項紅頭文，提交審批單位，寫清申請事項n 許可證正、副本許可證正、副本 復印件，核對申請項目（源項、活動種類復印件，核對申請項目（源項、活動種類范圍等）范圍等）2 2

47、、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評n 監(jiān)測報告監(jiān)測報告提交至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報告，包括輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑量率監(jiān)測及輻射工作人員個人劑量監(jiān)測等。n 許可證有效期內的輻射安全防護工作總結許可證有效期內的輻射安全防護工作總結總結內容應包括持證單位所有核技術利用項目的輻射安全和防護設施的運行與維護，輻射安全和防護制度及措施的制定與落實，輻射工作人員變動及輻射安全和防護知識教育培訓，放射性同位素與射線裝置的最新臺帳，輻射事故、事件的應急管理，監(jiān)管部門提出整改要求的落實等工作。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關注的重點許可證延續(xù)審查關注的重點（一）源項（一

48、）源項 審查已獲許可內容與延續(xù)申請項目的符合性，審查已獲許可內容與延續(xù)申請項目的符合性，如有新增項目核實環(huán)保手續(xù)的履行情況。如有新增項目核實環(huán)保手續(xù)的履行情況。 要求：細致細致再細致，核實放射源核素、要求：細致細致再細致，核實放射源核素、活度，種類；非密封放射性物質日等效操作量、活度，種類；非密封放射性物質日等效操作量、場所級別；射線裝置參數、數量等。場所級別；射線裝置參數、數量等。 切忌申請什么就是什么！切忌申請什么就是什么！2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關注的重點許可證延續(xù)審查關注的重點（二）監(jiān)測報告（二）監(jiān)測報告p 監(jiān)測部門監(jiān)測部門：省級人民政府環(huán)保部門認可的有資

49、質的單位：省級人民政府環(huán)保部門認可的有資質的單位p 監(jiān)測時間：監(jiān)測時間：至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報告至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報告p 監(jiān)測項目：監(jiān)測項目：輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑空氣吸收劑量率和工作人員個人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適量率和工作人員個人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適應的監(jiān)測項目）應的監(jiān)測項目）p 監(jiān)測結果：監(jiān)測結果：是否滿足相關法規(guī)標準和是否滿足相關法規(guī)標準和環(huán)境影響評價文件環(huán)境影響評價文件批復批復的要求的要求2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關注的重點許可證延續(xù)審查關注的重點（二）監(jiān)測報告（二）監(jiān)測報告p

50、監(jiān)測部門監(jiān)測部門：省級人民政府環(huán)保部門認可的有資質的單位：省級人民政府環(huán)保部門認可的有資質的單位p 監(jiān)測時間：監(jiān)測時間：至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報告至少許可證有效期最后一年的監(jiān)測報告p 監(jiān)測項目：監(jiān)測項目：輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑空氣吸收劑量率和工作人員個人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適量率和工作人員個人劑量監(jiān)測（與輻射類型和水平相適應的監(jiān)測項目）應的監(jiān)測項目）p 監(jiān)測結果：監(jiān)測結果：是否滿足相關法規(guī)標準和是否滿足相關法規(guī)標準和環(huán)境影響評價文件環(huán)境影響評價文件批復批復的要求的要求輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境輻射工作場所監(jiān)測、輻射環(huán)境空氣吸收劑量率空氣吸

51、收劑量率2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評審評中，審評組提出：審評中，審評組提出：（1 1）核醫(yī)學科核醫(yī)學科工作工作場所的檢測報告中注場所的檢測報告中注射車臺面及注射車旁射車臺面及注射車旁地面的地面的表面污染水平表面污染水平（42Bq/cm42Bq/cm2 2）和注）和注射射室通行門口室通行門口劑量率劑量率（2.8Gy/h2.8Gy/h）偏高）偏高，應進行分析與說明；應進行分析與說明；（2 2）X X 射線攝影設射線攝影設備工作場所的檢測報備工作場所的檢測報告中，告中，工作人員操作工作人員操作位、觀察窗及機房門位、觀察窗及機房門口的劑量率偏高口的劑量率偏高（1469.8Gy/h1469.8

52、Gy/h），），應進行分析并說明。應進行分析并說明。醫(yī)院經調查說明：（醫(yī)院經調查說明：（1 1）核醫(yī)學科注射放射性藥物過程中可能有少量放射性藥物滲漏，）核醫(yī)學科注射放射性藥物過程中可能有少量放射性藥物滲漏，今后工作中盡量避免此類情況發(fā)生。（今后工作中盡量避免此類情況發(fā)生。（2 2）急診科醫(yī)用診斷）急診科醫(yī)用診斷X X 射線機機房已進行改造，射線機機房已進行改造，計劃經檢測合格后再使用；放射科（計劃經檢測合格后再使用；放射科（XQ/XQ/i i 醫(yī)用診斷醫(yī)用診斷X X 射線機），今后將加強防護工作。射線機），今后將加強防護工作。審評組認為，鑒于該單位部分已經許可的輻射工作場所審評組認為，鑒于該單

53、位部分已經許可的輻射工作場所表面污染及表面污染及劑量率監(jiān)測值較高，醫(yī)院應加強管理，及劑量率監(jiān)測值較高，醫(yī)院應加強管理，及時對工作場所表面污染進行去污處理，并對時對工作場所表面污染進行去污處理，并對劑量率較劑量率較高的急診科、放射科、核醫(yī)學科場所增加屏蔽防護措施，高的急診科、放射科、核醫(yī)學科場所增加屏蔽防護措施，確保輻射工作場所和人員安全確保輻射工作場所和人員安全。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評p 個人劑量監(jiān)測個人劑量監(jiān)測審評中，除了提交檢測報告復印件，發(fā)問題單時會提供表格，審評中，除了提交檢測報告復印件，發(fā)問題單時會提供表格，按照格式匯總持證期間或

54、者持證最后一年的監(jiān)測情況。統(tǒng)計監(jiān)按照格式匯總持證期間或者持證最后一年的監(jiān)測情況。統(tǒng)計監(jiān)測人員、工作崗位、監(jiān)測頻次等信息。測人員、工作崗位、監(jiān)測頻次等信息。該單位提交了該單位提交了關于個人劑量超標的說明關于個人劑量超標的說明，說明中分析輻射工作人員的個人劑量，說明中分析輻射工作人員的個人劑量監(jiān)測結果偏高的主要原因是設備機械故障時將戴有劑量計的工作服放置于墻角的產監(jiān)測結果偏高的主要原因是設備機械故障時將戴有劑量計的工作服放置于墻角的產品箱上，升源后發(fā)現工作服仍遺留在輻照室內，以上原因分析由當事人簽字確認。品箱上，升源后發(fā)現工作服仍遺留在輻照室內，以上原因分析由當事人簽字確認。審評組認為：該單位應加

55、強個人劑量監(jiān)測管理工作。審評組認為：該單位應加強個人劑量監(jiān)測管理工作。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評p 個人劑量監(jiān)測個人劑量監(jiān)測審評組認為：該單位應加強個人劑量監(jiān)測與管理工作。審評組認為：該單位應加強個人劑量監(jiān)測與管理工作。X X單位提交了由單位提交了由XXXX疾病預防控制中心出具的疾病預防控制中心出具的2011 2011 年度輻射工作人員個人劑年度輻射工作人員個人劑量檢測報告，檢測報告顯示共有量檢測報告，檢測報告顯示共有428 428 人接受檢測，檢測結果在人接受檢測，檢測結果在0.0130.0136.72mSv6.72mSv 范圍內，其中范圍內，其中3 3 人超過人超過5mSv/a

56、5mSv/a（環(huán)評批復的劑量約束值）。（環(huán)評批復的劑量約束值）。該單位補充材料對個人劑量檢測情況進行了說明，部分人員因休假、病房該單位補充材料對個人劑量檢測情況進行了說明，部分人員因休假、病房與手術室輪轉等原因出現年內檢測次數未達與手術室輪轉等原因出現年內檢測次數未達4 4次。同時提交了次。同時提交了3 3份個人劑量份個人劑量超目標管理值調查記錄，記錄顯示其中超目標管理值調查記錄，記錄顯示其中2 2人將個人劑量計置于機房內人將個人劑量計置于機房內, ,年劑年劑量值為量值為5.95mSv/a5.95mSv/a和和6.72mSv/a6.72mSv/a；另外；另外1 1人從事介入工作，工作量比較大。

57、醫(yī)人從事介入工作，工作量比較大。醫(yī)院承諾今后將加強管理，合理分配工作，確保工作人員安全。院承諾今后將加強管理，合理分配工作，確保工作人員安全。審評中，審評組提出該醫(yī)院輻射工作人員個人劑量監(jiān)測周期不一致，審評中，審評組提出該醫(yī)院輻射工作人員個人劑量監(jiān)測周期不一致，部分工作人員監(jiān)測周期不符合標準要求（部分工作人員監(jiān)測周期不符合標準要求（4 4次次/ /年）年）, ,應進行說明并對應進行說明并對個人劑量超過劑量約束值的情況進行調查。個人劑量超過劑量約束值的情況進行調查。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關注的重點許可證延續(xù)審查關注的重點（三）輻射安全防護工作總結（三）輻射安全防護

58、工作總結 （1 1）輻射安全和防護設施的運行與維護）輻射安全和防護設施的運行與維護 輻射工作場所安全聯(lián)鎖設施、聲光報警、警示標示及輻輻射工作場所安全聯(lián)鎖設施、聲光報警、警示標示及輻射防護用品等是否定期檢查和維護。安全聯(lián)鎖設施等是否出射防護用品等是否定期檢查和維護。安全聯(lián)鎖設施等是否出現過故障進行維修等?，F過故障進行維修等。 審查方式：審查運行與維護記錄，提交持證期間或者至審查方式：審查運行與維護記錄，提交持證期間或者至少一年內。少一年內。2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關注的重點許可證延續(xù)審查關注的重點（三）輻射安全防護工作總結（三）輻射安全防護工作總結 （2 2）輻射安

59、全與環(huán)境保護管理機構）輻射安全與環(huán)境保護管理機構 a a有機構或專職人員，職責明確。有機構或專職人員，職責明確。 審查方式：提交申請單位蓋章的紅頭文件，文件中須明審查方式：提交申請單位蓋章的紅頭文件，文件中須明確專職管理人員及其職責。確專職管理人員及其職責。 b b專職人員學歷、培訓情況滿足要求（根據項目）專職人員學歷、培訓情況滿足要求（根據項目） 審查方式：學歷證書、培訓證書復印件審查方式：學歷證書、培訓證書復印件 c c關鍵崗位注冊核安全工程師（根據項目）關鍵崗位注冊核安全工程師（根據項目）2 2、許可證延續(xù)審評、許可證延續(xù)審評u許可證延續(xù)審查關注的重點許可證延續(xù)審查關注的重點（三）輻射安

60、全防護工作總結（三）輻射安全防護工作總結 （3 3）輻射工作人員）輻射工作人員 a a人員數量、工作崗位：審查工作人員登記表，核實人員基人員數量、工作崗位：審查工作人員登記表，核實人員基本情況。本情況。 b b培訓情況：審查培訓證書復印件培訓情況：審查培訓證書復印件 培訓級別培訓級別 中級以上：生產、使用、銷售中級以上：生產、使用、銷售類放射源；甲類放射源；甲級非密封放射性物質工作場所；使用級非密封放射性物質工作場所；使用類射線裝置；使用移動類射線裝置；使用移動射線探傷設備。其余人員初級以上。射線探傷設備。其余人員初級以上。 培訓時間培訓時間：中級綜合班：中級綜合班1010天，中級專題班天，中