ECR和ECN流程通用

1、QualityOperationProcedure程序文件文件名稱(chēng)：ECR/ECN流程文件編號(hào)：QOP0737C05版本：A/0版本履歷:版本履歷編寫(xiě)人日期A/0初次發(fā)行，基于ISO9001:1999要求.李偉2015.01.151 .目的：規(guī)范工程變更的申請(qǐng)，評(píng)估，批準(zhǔn)，和實(shí)施過(guò)程，確定各部門(mén)在工程變更申請(qǐng)和實(shí)施過(guò)程中的職責(zé)和范圍。2 .范圍：本程序僅適用于設(shè)計(jì)變更和制程的變更。3 .定義：3.1 工程變更：包括設(shè)計(jì)變更和制程變更。3.2 設(shè)計(jì)變更：在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后，根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括材料規(guī)格和性能規(guī)格，包裝方式的變更。3.3 制程變更：在設(shè)計(jì)完成進(jìn)入量產(chǎn)階段后

2、，根據(jù)客戶要求或改善產(chǎn)品的目的所進(jìn)行的包括裝配流程，裝配工藝，檢測(cè)方法等的變更。3.4 ECR:工程變更申請(qǐng)。3.5 ECN:工程變更通知。4 .責(zé)任：4.1 正式ECNB必須進(jìn)行ECRffiECR勺驗(yàn)證工作.4.2 各部門(mén)都可向研發(fā)部提交工程變更申請(qǐng)（ECR4.3 研發(fā)部負(fù)責(zé)對(duì)ECR比準(zhǔn)，確認(rèn)后發(fā)出工程變更通知（ECN,其他部門(mén)沒(méi)經(jīng)產(chǎn)品工程部批準(zhǔn)不能對(duì)工程進(jìn)行變更.4.4 研發(fā)部主導(dǎo)ECR勺驗(yàn)證和確認(rèn)工作，并須在品質(zhì)、生產(chǎn)等部門(mén)的配合下進(jìn)行試產(chǎn)，試產(chǎn)結(jié)果通過(guò)才能正式進(jìn)行ECN,并須附上ECR的驗(yàn)證報(bào)告一起進(jìn)行評(píng)審。4.5 物控部（生產(chǎn)基地）根據(jù)ECNfe責(zé)對(duì)庫(kù)存及在制品跟蹤和處理，并協(xié)調(diào)物料

3、、生產(chǎn)計(jì)劃和交期的平衡.4.6 品質(zhì)部負(fù)責(zé)對(duì)ECRfi成的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并確認(rèn)是否會(huì)對(duì)客戶造成影響，并根據(jù)變更的要求更新相關(guān)的品質(zhì)控制文件.4.7 品質(zhì)部負(fù)責(zé)ECNft效后的執(zhí)行追蹤，并報(bào)告執(zhí)行狀況追蹤報(bào)告。4.8 市場(chǎng)部負(fù)責(zé)確認(rèn)針對(duì)變更的市場(chǎng)效果。4.9 財(cái)務(wù)部負(fù)責(zé)成本分析和批準(zhǔn)ECN"生的AR.5 .流程：5.1 工程變更申請(qǐng)（ECR）程:申請(qǐng)人研發(fā)部工程部生產(chǎn)物控品質(zhì)市場(chǎng)5.1.1 ECRI出通常根據(jù)客戶市場(chǎng)的要求或改善產(chǎn)品的目的由研發(fā)部提出，其它相關(guān)部門(mén)也可基于相同目的提出ECR5.1.2 ECR至少須包含下列項(xiàng)目：a.變更內(nèi)容；b.變更原因和目的（必要可附上相關(guān)文件和報(bào)告等資料）

4、；c.變更影響，包括制造，品質(zhì)，成本，風(fēng)險(xiǎn)等，并須進(jìn)行FMEAff究；d.變更開(kāi)始的時(shí)間或時(shí)機(jī);e.變更須進(jìn)行的驗(yàn)證工作，包括可靠性、小批或批量試產(chǎn)等。5.1.3 EC醐至少會(huì)簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部，并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效，必要時(shí)須取得公司最高層書(shū)面認(rèn)可。5.1.4 ECR批準(zhǔn)生效后，交由文控存檔。5.1.5研發(fā)部根據(jù)批準(zhǔn)的ECR組織工程變更的驗(yàn)證評(píng)估工作，并書(shū)寫(xiě)ECR僉證評(píng)估報(bào)報(bào)告結(jié)論工程變更通知（ECN流程:中應(yīng)寫(xiě)明是否需要進(jìn)行正式工程變更ECN.5.25.2.1 研發(fā)部根據(jù)生效的ECFW驗(yàn)證報(bào)告，決定是否進(jìn)行正式的工程變更，并發(fā)出ECN5.2.2 ECN至少包括下列項(xiàng)目：a.變更內(nèi)容,EC

5、Rb.變更生效日期；c.影響到的在庫(kù)成品和已交付成品、在制品和原材料的處理；d.與變更相關(guān)的具體執(zhí)行事項(xiàng)及完成時(shí)間；e.是否需要提供PPAP.5.2.3 EC題至少會(huì)簽品質(zhì)部、生產(chǎn)部、物控部，并最終由研發(fā)部核準(zhǔn)才能生效，必要時(shí)須取得公司最高層的書(shū)面認(rèn)可.5.2.4 ECN會(huì)簽時(shí)須附上批準(zhǔn)的ECR（包括驗(yàn)證報(bào)告），一起進(jìn)行會(huì)簽。5.2.5 根據(jù)ECN!行的相關(guān)文件和圖紙等的變更，須更新版本并在版本履歷中能與具體ECN的編號(hào)相聯(lián)系。5.2.6 ECN批準(zhǔn)后，研發(fā)部應(yīng)組織會(huì)議溝通與ECNt關(guān)的執(zhí)行事項(xiàng)和要求。5.2.7 品質(zhì)部須對(duì)ECN勺執(zhí)行結(jié)果進(jìn)行追蹤，包括相關(guān)文件的更新、原物料和產(chǎn)品的處理、變更

6、后連續(xù)三批的品質(zhì)狀況，并作成報(bào)告。對(duì)未按要求執(zhí)行的事項(xiàng)須要求提出糾正預(yù)防措施。5.2.8 批準(zhǔn)后的ECNK在DCC?檔，并分發(fā)相關(guān)部門(mén)執(zhí)行。5.2.9 ECN相關(guān)的所有記錄須與此項(xiàng)目相關(guān)的APQPC件一起存檔。ECN的執(zhí)行狀況須納入管理評(píng)審。6.表單:6.1 工程變更申請(qǐng)（ECR）RDFORC05A,A/0;6.2 工程變更通知（ECN）RDFORC05B,A/0;7.相關(guān)文件:7.1 APQP/PPA限計(jì)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(QOP0073C02)7.2文件和記錄管理程序(QOP0062S107.3合同和訂單評(píng)審程序(QOP0072C017.4管理評(píng)審流程(QOP0056M16編號(hào)：口口口口口".'''.>_申請(qǐng)單位申請(qǐng)人核準(zhǔn)日期年月日產(chǎn)品名稱(chēng)產(chǎn)品型號(hào)變更原因自八變更前變更后變更比較會(huì)簽單位意見(jiàn)欄會(huì)簽單位意見(jiàn)欄項(xiàng)總工目部商品務(wù)保部部研生發(fā)產(chǎn)部部技術(shù)通報(bào)原設(shè)計(jì)版