執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

1、2017年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案一、最佳選擇題(共40題，每題1分。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。)1 .在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中,由省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)組織實(shí)施的是(D)A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊(cè)許可2 .關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(D)A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)B.不合理用藥、用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的主要因素C藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的妥監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品安全風(fēng)險(xiǎn)因素3 .根據(jù)

2、關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn),國(guó)家將實(shí)行藥品領(lǐng)域全鏈條、全流程的重大改革。下列關(guān)于推動(dòng)藥品流通體制改革措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(B)A.鼓勵(lì)藥品流通企業(yè)批發(fā)零售一體化經(jīng)營(yíng)B.力爭(zhēng)到2018年底實(shí)現(xiàn)零售藥店分級(jí)分類管理全面實(shí)現(xiàn)零售連鎖化C整治藥品流通領(lǐng)域的突出問(wèn)題嚴(yán)厲打擊租借證照等違法違規(guī)行為D.規(guī)范零售藥店互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)推廣網(wǎng)訂店取“網(wǎng)訂店送”等新型配送方式4 .關(guān)于建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度的基本內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是(C)A.加快建立健全公共衛(wèi)生服務(wù)體系B.加快建設(shè)覆蓋城鄉(xiāng)居民的多層次醫(yī)療保障體系C.完善以公立醫(yī)院和非公立醫(yī)院并重的醫(yī)療服務(wù)體系D.建立健全以國(guó)家基本

3、藥物制度為基礎(chǔ)的藥品供應(yīng)保障體系5 .國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指(C)A.公立醫(yī)院對(duì)基本藥物實(shí)行零差率”銷售B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)行收支兩條線”C政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物，其他各類醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物D所有零售藥店均配備基本藥物，并對(duì)基本藥物實(shí)行零差率”銷售6 .不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適宜處方和超常處方，下列屬于用藥不適宜處方的是(B)A.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B.存在有潛在臨床意義的配伍禁忌的處方C慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片分別開(kāi)具的處方7 .我國(guó)藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度

4、的法定報(bào)告主體不包括(C)A.藥品生產(chǎn)企業(yè)8 .進(jìn)口藥品的境外制藥廠商C藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)9 .關(guān)于藥品標(biāo)準(zhǔn)的說(shuō)法錯(cuò)誤的是(D)A.中國(guó)藥典為法定藥品標(biāo)準(zhǔn)B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)作為省級(jí)地方標(biāo)準(zhǔn)仍允許保留屬于有法律效力的藥品標(biāo)準(zhǔn)C局頒藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種是國(guó)內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好，需要統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)但尚未載入藥典的品種D.藥品生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)一律不得高于中國(guó)藥典的規(guī)定A.毒性中藥品種在專門(mén)的櫥窗陳列B.接劑圖，用途及儲(chǔ)存要求分類陳列C外用藥與其他藥品分開(kāi)擺放D.拆零藥品集中存放于拆零專柜或?qū)^(qū)10.不合理處方可以分為不規(guī)范處方、用藥不適應(yīng)處方和超常處方。下列屬于用藥不適宜處方的是(B)A

5、.處方醫(yī)師簽名不能準(zhǔn)確識(shí)別的處方B.存在有潛在臨、的配伍禁忌的處方C慢性病需延長(zhǎng)處方用量未注明理由的處方D.中成藥與中藥飲片未分別開(kāi)具的處方11 .根據(jù)疫苗流通和預(yù)防種看理?xiàng)l例,關(guān)于第二疫苗流通管理的說(shuō)法正確的是(B)A.經(jīng)過(guò)審核批準(zhǔn)藥品批發(fā)企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)并配送第二類疫苗B.由縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)通過(guò)公共資源平臺(tái)向生產(chǎn)企業(yè)采購(gòu)后供應(yīng)本行政區(qū)域的接種單位,C疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)直接向縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)配送第二類疫苗，不得委托配送D縣級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)向接種單位供應(yīng)第二類疫苗可以收取疫苗費(fèi)用，但不可以收取儲(chǔ)存、運(yùn)輸費(fèi)用。12 .根據(jù)處方管理辦法,關(guān)于處方書(shū)寫(xiě)規(guī)則的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是(A)A.藥品名稱應(yīng)當(dāng)使用

6、規(guī)范的中文、英文或拉丁文名稱書(shū)寫(xiě)B(tài).書(shū)寫(xiě)藥品名稱、劑量、規(guī)格、用法、用量要準(zhǔn)確規(guī)范C藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫(xiě)體書(shū)寫(xiě)D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)或醫(yī)師、藥師不得自行編制藥品縮寫(xiě)名稱或者使用代號(hào)13 .根據(jù)全國(guó)人民代表大會(huì)常條委員會(huì)關(guān)于授權(quán)國(guó)名院在部分地萬(wàn)開(kāi)展藥品上市許可持有人制度試點(diǎn)和有關(guān)問(wèn)題的決定,在試點(diǎn)地區(qū)的下列人員,可以申請(qǐng)成為藥品上市許可持有人的是(C)A.上海市三甲綜命性醫(yī)院內(nèi)科的主任醫(yī)師哪B.廣東省某藥后零售連鎖企業(yè)的總經(jīng)理C河北省某藥物研究所的研究員D.四川省某藥品批發(fā)企業(yè)的董事長(zhǎng)14 .關(guān)藥飲片管理的說(shuō)卻錯(cuò)誤的是(A)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨方炮制中藥飲片應(yīng)當(dāng)持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證B.

7、生產(chǎn)中藥飲片須持有藥品生產(chǎn)許可證C批發(fā)、零售中藥飲片必須持有藥品經(jīng)營(yíng)許可證D.藥品零售企業(yè)的中藥飲片調(diào)劑人員應(yīng)具有中藥學(xué)由專以上學(xué)歷或者具備中藥調(diào)劑員資格15 .某省中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的某中藥飲片,其標(biāo)簽標(biāo)示“功能主治:清熱平肝、提升免疫力，能治療癌癥”,與本省中藥飲片泡制規(guī)范注明的功能主清熱、平肝不符,該批藥品經(jīng)抽樣檢驗(yàn)均符合規(guī)定。該批中藥飲片應(yīng)定性為(B)A.合格藥品B.按假藥論處C按劣藥論處D.違反說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定的藥品16 .根據(jù)醫(yī)療用毒性藥品管理辦法及相關(guān)規(guī)定,關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)管理的說(shuō)法,正確的是(A)A.生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)毒性藥品每次配料必須經(jīng)2人復(fù)核無(wú)誤，并詳細(xì)記錄每

8、次生產(chǎn)所用原料和成品數(shù)B.醫(yī)疔機(jī)構(gòu)供應(yīng)和調(diào)配毒性藥品，必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師簽名的正式處方且每次處方劑量不得超過(guò)三日極量C藥店檢處方時(shí)，對(duì)處方未標(biāo)明“生用”的毒性中藥，可以付炮制品或生藥材D.醫(yī)療用毒性藥品專有標(biāo)志的樣式是黑白相間，白底黑字17 .關(guān)于藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的說(shuō)法錯(cuò)誤的是(A)A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房和計(jì)劃生育技術(shù)服務(wù)機(jī)構(gòu)應(yīng)按照藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)藥品采購(gòu)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)進(jìn)行質(zhì)量管理B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范是藥品經(jīng)營(yíng)管理和質(zhì)量控制的基本準(zhǔn)則C藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售藥品、藥品流通過(guò)程中其他涉及儲(chǔ)存與運(yùn)輸藥品的，也應(yīng)當(dāng)符合藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的規(guī)定D.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范附錄作為正文的附加條款，與正文條款具

9、有同等效力18.藥品管理法律體系按骃法律效力等級(jí)由高到低排序,正確的是(A)A.法律、行政法規(guī)、部門(mén)規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門(mén)規(guī)章、行政法規(guī)、法律19. 某縣藥品經(jīng)啡對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服,欲申請(qǐng)行政復(fù)議變理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是(B)A.所在地省級(jí)人民政府B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院20. 譚某,女29歲,從微信中得知使明生長(zhǎng)因子素(屬肽類激素)可以美容,就接連去了多家零售藥店購(gòu)買(mǎi),但是一無(wú)所獲。各家藥店對(duì)此事有不同的解釋,正確的是(B)A.

10、零售藥店斷貨，要等幾天進(jìn)貨后再告知顧客B.零售藥店不能銷售該藥品，即使有執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方也不能調(diào)配C銷售時(shí)必須有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)使用現(xiàn)執(zhí)業(yè)藥師正好不在崗，無(wú)法銷售D.需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師師處方才能調(diào)配譚某沒(méi)有醫(yī)師處方，故不可以調(diào)配21. 某醫(yī)院配置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑臨床效果良好，很受患者歡迎。該醫(yī)院制劑管理的做法，正確的是(D)A.在醫(yī)院宣傳欄中對(duì)該制劑進(jìn)行廣告宣傳B.通過(guò)提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站發(fā)布該制劑信息C.將該制劑銷售給其他需要的醫(yī)療機(jī)構(gòu)D加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)，并對(duì)該制劑質(zhì)量負(fù)責(zé)22. 甲藥品批發(fā)企業(yè)從乙藥品生產(chǎn)企業(yè)購(gòu)進(jìn)了一批藥品，銷售至丙醫(yī)院，病醫(yī)院在使用該藥品后發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)，遂報(bào)告藥品監(jiān)

11、督管理部門(mén)。進(jìn)過(guò)調(diào)查評(píng)估，藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)為需要召回，該藥品召回的主體是（A）A. 乙藥品生產(chǎn)企業(yè)B. 甲藥品批發(fā)企業(yè)C. 丙醫(yī)院D. 藥品監(jiān)督管理部門(mén)23. 根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院發(fā)布的關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋，生產(chǎn)、銷售劣藥造成下列情形，應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”的是（C）A.造成重度殘疾的B.造成5人以上輕度殘疾的C造成輕傷或者重傷的D.造成重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件的24. 關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）A. 雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求，按省區(qū)確定23個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)B. 朱砂應(yīng)由全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn)，供全國(guó)使用C. 定點(diǎn)生產(chǎn)的

12、毒性中藥飲片可直銷到醫(yī)療機(jī)構(gòu)D. 毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)（柜）、專賬、專用衡器，雙人雙鎖保管25. 根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例，關(guān)于麻醉藥品和精神藥品購(gòu)銷管理的說(shuō)法，正確的是（C）A. 醫(yī)療機(jī)構(gòu)在急需使用麻醉藥品的情況下，可自行到供貨單位提取藥品B. 藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師處方銷售第一類精神藥品C. 罌粟殼只能根據(jù)醫(yī)師處方調(diào)配使用，嚴(yán)禁單味零售D. 麻醉藥品和精神藥品一律不得在藥品零售企業(yè)銷售26. 中藥材生產(chǎn)關(guān)系到中藥的質(zhì)量和臨床療效。關(guān)于中藥材種植和產(chǎn)地初加工管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）A.禁止在非適宜區(qū)種植、養(yǎng)殖中藥材B.中藥材初加工嚴(yán)禁濫用硫磺熏蒸C對(duì)野生或半野生藥用動(dòng)植物的

13、采集應(yīng)堅(jiān)持最大持續(xù)產(chǎn)量”原則D.對(duì)道地藥材采收加工應(yīng)選用現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化方法27. 為治療兒童多動(dòng)癥開(kāi)具哌醋甲酯片，每張?zhí)幏降南蘖渴牵―）日常用量日常用量日常用量日常用量28. 藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營(yíng)的藥品存在較大安全隱患，應(yīng)當(dāng)采取的措施不包括（A）A.采取緊急控制措施銷毀有安全隱患的藥品B.立即停止銷售C通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商D.向藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告29. 關(guān)于麻醉藥品和精神藥品處方限量的說(shuō)法，正確的是（A）A.為住院患者開(kāi)具丁丙諾啡注射劑，每張?zhí)幏綖?日常用量B.為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具嗎啡注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)3日常用量C.為門(mén)（急）診一般患者開(kāi)具氯胺酮注射劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日

14、常用量D.為門(mén)（急）診癌癥疼痛患者開(kāi)具芬太尼透皮貼劑，每張?zhí)幏讲坏贸^(guò)7日常用量30.關(guān)于藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)和質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（D）A.國(guó)家藥品質(zhì)量公告應(yīng)當(dāng)根據(jù)藥品質(zhì)量狀況及時(shí)或定期發(fā)布B.抽樣人員在藥品抽樣時(shí)，應(yīng)當(dāng)認(rèn)真檢查藥品貯存條件C.當(dāng)事人對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥品檢驗(yàn)結(jié)果有異議，可以向相關(guān)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出復(fù)驗(yàn)D.藥品抽查檢驗(yàn)只能按照檢驗(yàn)成本收取費(fèi)用31 .中華人民共和國(guó)藥品管理法第七十五條規(guī)定，從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員十年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。這種行政處罰的種類屬于（A）A.資格罰B.人身罰C.財(cái)產(chǎn)罰

15、D.聲譽(yù)罰32 .某中藥飲片沒(méi)有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，在實(shí)踐中可執(zhí)行的炮制標(biāo)準(zhǔn)是（A）A.按照省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范執(zhí)行B.參照中國(guó)藥典功能主治相同的中藥飲片的標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行C參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)頒布的炮制方法相近的藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行D.參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)的炮制方法相近的藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行33.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（C）A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花34 .根據(jù)化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例，我國(guó)將化妝品分為特殊用途化妝品、非特殊用途化妝

16、品，下列屬于非特殊用途化妝品的是（B）A.染發(fā)類B.香水類C祛斑類D.防曬類35 .關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（B）A. 當(dāng)前的目錄全稱是國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄（2017年版）B. 目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整C. 目錄中的“甲類目錄”的藥品是臨床必需，療效好，同類藥品中價(jià)格低的藥品D. 目錄中的“乙類目錄”的藥品是可供臨床治療選擇，療效好，同類藥品中價(jià)格略高的藥品36 .下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是（B）A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假

17、宣傳的B.丙企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥瓶廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的C乙企業(yè)異地發(fā)布一被注銷藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的氟哌酸膠囊廣告的D.丁企業(yè)提供虛假材料中請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的37. 根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例，將醫(yī)療器械分為第一類、第二類和第三列的依據(jù)是（A）A.風(fēng)險(xiǎn)程度由低到高B.有效程度由高到低C有效程度由低到高D.風(fēng)險(xiǎn)程度由高到低38. 某中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院欲按照太平惠民和劑局方記載的方劑與傳統(tǒng)工藝，配置一種專治偏頭痛的中藥制劑。根據(jù)中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法，配置該中藥制劑的前提條件是（C）A.只需要經(jīng)過(guò)醫(yī)院院務(wù)會(huì)和倫

18、理委員會(huì)的討論和同意B.應(yīng)當(dāng)向轄區(qū)內(nèi)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出注冊(cè)申請(qǐng)，取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)C.向所在地省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，即可配制D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)許可，獲得藥品注冊(cè)批準(zhǔn)文號(hào)39 .下列藥品說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽中，藥品名稱和標(biāo)識(shí)符合規(guī)定的是（A）A.某藥品的商品名字體以單字面積計(jì)等于通用名所用字體的二分之一B.某外用乳膏標(biāo)簽上采用藍(lán)底白色字體的外”字標(biāo)識(shí)C某藥品的通用名字體采用深綠色，與背景形成強(qiáng)烈反差D.某藥品的注冊(cè)商標(biāo)字體以單字面積計(jì)等于通用名所用的字體的三分之一40 .下列藥品廣告發(fā)布行為，符合規(guī)定的是（B）A.某藥廠生產(chǎn)的氣血雙補(bǔ)丸”，通過(guò)廣播健康咨詢方式宣傳服用三個(gè)療

19、程，心臟病治愈率達(dá)90%”B.某藥廠以其生產(chǎn)的非處方藥西瓜霜潤(rùn)喉片”的商品名稱為某省歌手大獎(jiǎng)賽冠名C某藥廠生產(chǎn)的冠脈通片”，發(fā)布報(bào)紙媒介廣告宣傳服用后胸悶胸痛等癥狀逐漸消失”D.某藥廠生產(chǎn)的小兒感冒顆粒”，在某電視臺(tái)兒童頻道發(fā)布藥品廣告二、配伍選擇題（共50題，每題1分。題目分為若干組，每組題目對(duì)應(yīng)同一組備選項(xiàng)，備選項(xiàng)可重復(fù)選用，也可不選用。每題只有l(wèi)個(gè)備選項(xiàng)最符合題意。）【41-42】A.臨床藥理信息B.戒毒藥品信息C基本藥物目錄D.藥品廣告根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法41 .可以在提供互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布，但其內(nèi)容應(yīng)經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)的是（D）42 .不得在提供互聯(lián)網(wǎng)藥

20、品信息服務(wù)的網(wǎng)站上發(fā)布的是（B）【43-44】A.協(xié)商解決B.向有關(guān)行政部門(mén)申請(qǐng)行政裁決C請(qǐng)求消費(fèi)者協(xié)會(huì)組織調(diào)解D.向人民法院提起訴訟根據(jù)中華人民共和國(guó)消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法43 .消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益正義的解決方式中，其結(jié)果具有強(qiáng)制執(zhí)行力的是（D）44 .消費(fèi)者和經(jīng)營(yíng)者發(fā)生消費(fèi)者權(quán)益爭(zhēng)議的解決方式不包括（B）【45-47】A.非限制級(jí)抗菌藥物B.重點(diǎn)監(jiān)測(cè)級(jí)抗菌藥物C特殊使用級(jí)抗菌藥物D.限制級(jí)抗菌藥物根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法對(duì)抗菌藥物的分級(jí)管理45 .臨床應(yīng)用證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較大的頭孢哌酮舒巴坦屬于（D）46 .臨床證明安全有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格較低的克林霉素屬

21、于（A）47 .具有高級(jí)專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師方可授予處方權(quán)的司帕沙星屬于（C）【48-49】A.橙色標(biāo)識(shí)B.紅色標(biāo)識(shí)C綠色標(biāo)識(shí)D.黃色標(biāo)識(shí)根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范對(duì)人工作業(yè)庫(kù)房?jī)?chǔ)存藥品的色標(biāo)管理規(guī)定48 .等待出庫(kù)裝運(yùn)的藥品應(yīng)標(biāo)示（C）49 .藥品養(yǎng)護(hù)人員發(fā)現(xiàn)庫(kù)存藥品中有一箱藥品疑似藥品包裝污染，該藥品應(yīng)標(biāo)示（D）【50-51】A龍膽B(tài).三七C.梅花鹿（鹿茸）D.穿山甲50 .屬于分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的二級(jí)保護(hù)野生藥材是（D）51 .屬于資源嚴(yán)重減少的三級(jí)保護(hù)野生藥材是（A）【52-53】A.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備B

22、.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保證供應(yīng)C.安全、有效、方便、價(jià)廉D.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便52. 國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（A）53. 非處方藥遴選的主要原則是（D）54-56】A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)價(jià)中心B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評(píng)審中心C.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審核查驗(yàn)中心D.中國(guó)食品藥品檢定研究院54. 負(fù)責(zé)組織對(duì)藥品注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行技術(shù)審評(píng)的機(jī)構(gòu)是（B）55. 負(fù)責(zé)標(biāo)定和管理國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品的機(jī)構(gòu)是（D）56. 受國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托，對(duì)取得認(rèn)證證書(shū)的企業(yè)實(shí)施跟蹤檢查和監(jiān)督抽查的機(jī)構(gòu)是（C）【57-59】A.商務(wù)

23、部B.國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)C人力資源和社會(huì)保障部D.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)57. 負(fù)責(zé)研究制定藥品流通行業(yè)發(fā)展規(guī)劃的部門(mén)是（A）58. 制定并發(fā)布國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄的部門(mén)是（C）59. 負(fù)責(zé)組織制定國(guó)家藥物政策和國(guó)家基本藥物制度的部門(mén)是（D）【60-62】A.仿制藥申請(qǐng)B.再注冊(cè)中請(qǐng)C進(jìn)口藥品申請(qǐng)D.補(bǔ)充申請(qǐng)根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法60. 申請(qǐng)人擬在進(jìn)口藥品批準(zhǔn)證明文件有效期期滿后繼續(xù)進(jìn)口該藥品的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（B）61. 境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（C）62. 仿制藥注冊(cè)申請(qǐng)批準(zhǔn)后，增加后者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)屬于（D）【63-64】A. 麻醉藥

24、品B. 醫(yī)療用毒性藥品C. 精神藥品D. 藥品類易制毒化學(xué)品63. 偽麻黃素屬于（D）64. A型肉毒毒素及其制劑屬于（B）【65-67】A.復(fù)方枇杷噴托維林顆粒B.氯胺酮注射液C復(fù)方樟腦酊D.氨酚氫可酮片65. 屬于第一類精神藥品的是（B）66. 屬于含特殊藥品復(fù)方制劑的是（A）67. 屬于第二類精神藥品的是（D）【68-69】A.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)酌情從重處罰B.構(gòu)成犯罪，追究刑事責(zé)任時(shí)加重處罰C未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)應(yīng)從重處罰根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法中華人民共和國(guó)刑法 藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋D.未構(gòu)成犯罪，在行政處罰時(shí)加重處罰關(guān)于辦理危害68. 對(duì)生產(chǎn)、銷售以

25、孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要對(duì)象的假藥，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（A）69. 生產(chǎn)、銷售劣藥，有拒絕、逃避監(jiān)督檢查的行為，但還不能認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”，其法律責(zé)任是（C）【70-71】A.報(bào)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案B.經(jīng)省級(jí)藥品食品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)C報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案D.經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)注冊(cè)70. 首次進(jìn)口屬于補(bǔ)充礦物質(zhì)類營(yíng)養(yǎng)物質(zhì)的保健食品應(yīng)當(dāng)（C）71. 嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)（D）【72-74】A.實(shí)行集中掛網(wǎng)，由醫(yī)院直接采購(gòu)B.實(shí)行最高出廠價(jià)格和最高零售價(jià)格管理C建立公開(kāi)透明、多方參與的價(jià)格談判機(jī)制D.定點(diǎn)生產(chǎn)、議價(jià)

26、采購(gòu)國(guó)家要求公立醫(yī)院實(shí)行藥品分類采購(gòu)72. 對(duì)用量小、臨床必需、市場(chǎng)供應(yīng)短缺的藥品可通過(guò)（D）73. 對(duì)常用低價(jià)藥可采?。ˋ）74. 對(duì)獨(dú)家生產(chǎn)的藥品可以采取（C）【75-77】75. 腫瘤內(nèi)科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸曲馬多片處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（B）76. 兒科醫(yī)師開(kāi)具的蒙脫石散劑處方，在零售藥店調(diào)劑后的保存期限為（B）77. 急診科醫(yī)師開(kāi)具的鹽酸腎上腺素注射液處方，在醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)調(diào)劑后的保存期限為（A）【78-80】+4位年號(hào)+4位順序號(hào)B.國(guó)藥準(zhǔn)字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)+4位年號(hào)+4位順序號(hào)D.國(guó)藥證字H+4位年號(hào)+4位順序號(hào)2016年，國(guó)內(nèi)某醫(yī)藥集團(tuán)通過(guò)不同路徑尋求產(chǎn)品的多元化發(fā)

27、展，獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的氯吡格雷片批準(zhǔn)文號(hào)X和某抗生素新藥證書(shū)Y，同時(shí)獲得進(jìn)口香港某藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的鹽酸氨基葡萄糖膠囊的醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證78 .藥品批準(zhǔn)文號(hào)X的格式是（B）79 .醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證Z的格式是（A）80 .新藥證書(shū)Y的格式是（D）【81-82】A.仿制藥B.進(jìn)口藥品C創(chuàng)新藥D.改良型新藥根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定的化學(xué)藥品新注冊(cè)分類81.境內(nèi)申請(qǐng)人仿制的，與中國(guó)境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的質(zhì)量和療效一致的藥品屬于（A）82 .對(duì)已知活性成分的劑型、給藥途徑進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢(shì)的，中國(guó)境內(nèi)外均未上市的藥品屬于（D）【83-85】A.抽查檢驗(yàn)B.指定檢驗(yàn)C

28、注冊(cè)檢驗(yàn)D復(fù)驗(yàn)83 .藥品上市銷售前需經(jīng)指定的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（B）84 .國(guó)家對(duì)新藥審批時(shí)進(jìn)行的檢驗(yàn)屬于（C）85 .結(jié)果由藥品監(jiān)督管理部門(mén)以藥品質(zhì)量公告形式發(fā)布的檢驗(yàn)屬于（A）【86-88】A.深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，推進(jìn)健康中國(guó)建設(shè)B.整頓流通秩序，推進(jìn)藥品流通體制改革C提高藥品質(zhì)量療效，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整D.調(diào)整利益驅(qū)動(dòng)機(jī)制，規(guī)范醫(yī)藥和用藥行為根據(jù)關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見(jiàn)86 .藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)重大改革的關(guān)鍵是（C）87 .藥品使用環(huán)節(jié)重大改革強(qiáng)調(diào)的是（D）88 .藥品流通環(huán)節(jié)重大改革的重點(diǎn)是（B）【89-90】A.乙類非處方藥B.甲類非處方藥C處方藥D.

29、“雙跨”藥品89.無(wú)需處方即可購(gòu)買(mǎi)和使用，且藥品標(biāo)簽印有綠色專有標(biāo)識(shí)的藥品是（90 .不得在大眾媒介發(fā)布廣告的是（C）三、綜合分析選擇題（共20題，每題1分。題目分為若干組，每組題目基于同一個(gè)臨床情景病例、實(shí)例或案例的背景信息逐題展開(kāi)。每題的備選項(xiàng)中，只有1個(gè)最符合題意。）（一）甲藥品零售企業(yè)的經(jīng)營(yíng)類別有：藥品、醫(yī)療器械、保健食品，其藥品經(jīng)營(yíng)許可證的經(jīng)營(yíng)范圍有：中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑。2016年初，甲企業(yè)的采購(gòu)人員發(fā)現(xiàn)原來(lái)本企業(yè)一直可以購(gòu)進(jìn)的A藥不能再購(gòu)進(jìn)了，經(jīng)查實(shí)，A藥屬于2015年新列入興奮劑目錄的肽類激素，同時(shí)發(fā)現(xiàn)庫(kù)存還有A藥20盒（都在有效期內(nèi)）。另外，本企業(yè)倉(cāng)庫(kù)保管

30、人員發(fā)現(xiàn)新購(gòu)進(jìn)的B藥的包裝標(biāo)簽與現(xiàn)庫(kù)存該藥品的包裝標(biāo)簽不同，新購(gòu)進(jìn)的B藥包裝新增了“運(yùn)動(dòng)員慎用”的字樣。甲企業(yè)現(xiàn)有庫(kù)存老包裝的B藥40盒（在有效期內(nèi)）。91 .根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于購(gòu)銷新列入興奮劑目錄的A藥的說(shuō)法，正確的是（C）藥屬于甲企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)范圍（化學(xué)藥制劑），按照處方藥管理B.甲企業(yè)應(yīng)對(duì)A藥參照特殊管理藥品的管理措施實(shí)施嚴(yán)格管理藥是藥品零售企業(yè)禁止購(gòu)銷的品種，甲企業(yè)不能再?gòu)木邆浣?jīng)營(yíng)資格的藥品批發(fā)企業(yè)購(gòu)進(jìn)A藥D.甲企業(yè)可以市場(chǎng)短缺、沒(méi)有可供貨源為由，向省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)臨時(shí)購(gòu)進(jìn)A藥92 .根據(jù)國(guó)家食品藥品

31、監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于甲企業(yè)庫(kù)存20盒A藥的處理方式的說(shuō)法，正確的是（A）A.在有效期內(nèi)可以繼續(xù)銷售和使用，嚴(yán)格按處方藥管理B.在2015年版興奮劑目錄發(fā)布后不得繼續(xù)銷售C.將20盒A藥按規(guī)定銷售至醫(yī)療機(jī)構(gòu)盒A藥應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門(mén)監(jiān)督下銷毀93 .根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局關(guān)于興奮劑目錄調(diào)整后有關(guān)藥品管理的通告及上述信息，關(guān)于B藥及包裝標(biāo)簽變化后管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（A）A.老包裝的B藥必須在變更包裝、標(biāo)注運(yùn)動(dòng)員慎用”后，才能繼續(xù)流通使用藥應(yīng)按含興奮劑藥品管理C新老包裝的B藥均應(yīng)按處方藥嚴(yán)格管理D老包裝的B藥在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用94 .甲企業(yè)

32、加強(qiáng)了對(duì)新列入興奮劑目錄的藥品管理，在購(gòu)銷、調(diào)劑含興奮劑藥品時(shí)，采取的管理措施，正確的是（D）A.加強(qiáng)處方審核，如果患者為運(yùn)動(dòng)員時(shí)，應(yīng)該拒絕調(diào)劑B對(duì)包裝標(biāo)簽標(biāo)示運(yùn)動(dòng)員慎用”的藥品一律不得上架陳列C對(duì)含興奮劑的藥品必須采用專柜雙人雙鎖，專用賬冊(cè)D.對(duì)調(diào)劑的處方保存2年（二）2017年初，某醫(yī)院召開(kāi)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)會(huì)議和抗菌藥物管理工作組審議會(huì)議，會(huì)議通報(bào)了醫(yī)院合理用藥情況，擬定了2017年全院抗菌藥物專項(xiàng)整治工作方案，并對(duì)院內(nèi)抗菌藥物品種遴選、采購(gòu)、清退、更換等事宜進(jìn)行表決。95 .根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，該醫(yī)院遴選和新引進(jìn)抗菌藥物品種的程序要求是（C）A.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，

33、藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組全體成員審議同意B.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意C.臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)抗菌藥物管理組三分之二以上成員審議同意，并須經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)三分之二以上委員審核同意D臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告，藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)，經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)二分之一以上委員審核同意96 .如果該醫(yī)院采購(gòu)的某抗菌藥物品種存在性價(jià)比差，且經(jīng)常出現(xiàn)超適應(yīng)癥，超劑量使用等違規(guī)使用情況，相關(guān)部門(mén)提出清退意見(jiàn)，對(duì)該抗菌藥物清退的說(shuō)法，正確的是（C）A.抗菌藥物清退意見(jiàn)只能由抗菌藥物管理工作組提出B.清退品種或者品規(guī)原則上不得重新進(jìn)入本機(jī)

34、構(gòu)抗菌藥物供應(yīng)目錄C清退意見(jiàn)經(jīng)抗菌藥物管理工作組二分之一以上成員同意后執(zhí)行，并報(bào)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)備案D.清退意見(jiàn)經(jīng)藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)討論通過(guò)后執(zhí)行（三）患者憑醫(yī)療機(jī)構(gòu)開(kāi)具的處方到甲藥品零售企業(yè)調(diào)劑處方藥H，同時(shí)購(gòu)買(mǎi)處方藥I、甲類非處方藥J和乙類非處方藥K,甲藥品零售企業(yè)為患者提供藥品H、I、J、K的同時(shí)，又贈(zèng)送患者近效期的非處方藥L。該患者購(gòu)買(mǎi)藥品之后，欲尋求執(zhí)業(yè)藥師知道用藥，被告知執(zhí)業(yè)藥師不在崗。97 .甲藥品零售企業(yè)違反藥品購(gòu)銷管理規(guī)定的行為，不包括（D）A.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，調(diào)劑藥品HB.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，銷售藥品I、JC執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)，未掛牌告知D.執(zhí)業(yè)藥師不在崗時(shí)

35、，銷售藥品K98.關(guān)于甲藥品零售企業(yè)贈(zèng)送近效期非處方藥L行為的說(shuō)法，正確的是（B）如果是乙類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式B.甲企業(yè)在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，在任何情況下都不得采取贈(zèng)送藥品的方式是近效期藥品，甲企業(yè)不得贈(zèng)送近效期藥品如果是甲類非處方藥，甲企業(yè)可以采取贈(zèng)送的方式（四）2017年5月5日，甲藥品零售企業(yè)從乙藥品批發(fā)企業(yè)（首營(yíng)企業(yè)）首次購(gòu)進(jìn)中成藥A,索取合法票據(jù)和相關(guān)憑證，建立采購(gòu)記錄。藥品A的說(shuō)明書(shū)標(biāo)注宥效期30個(gè)月”，在標(biāo)簽上標(biāo)注“生產(chǎn)日期為2017年1月5日，有效期至2019年6月”。99.甲藥品零售企業(yè)對(duì)采購(gòu)藥品A的相關(guān)憑證和記錄的管理，正確的是（C）A.保存期限應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年

36、；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀B.保存期限不得少于2年，且應(yīng)超過(guò)藥品有效期1年；在2020年7月以后可以將供貨單位的相關(guān)微盤(pán)和記錄銷毀C保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以將供貨單位的相關(guān)憑證和記錄銷毀100 .甲藥品零售企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)藥品A時(shí)，屬于應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)并索取的材料是（C）A.乙企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)原件B.乙企業(yè)銷售人員簽名的身份證復(fù)印件C加蓋乙企業(yè)公章原印章的藥品經(jīng)營(yíng)許可證復(fù)印件D.乙企業(yè)的藥品養(yǎng)護(hù)記錄101 .依據(jù)藥品A標(biāo)簽的有效期標(biāo)注信息，該藥品的時(shí)效

37、日期是（A）年6月30日年7月1日年7月4日年7月5日（五）A綜合醫(yī)院已取得麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡。注冊(cè)在A綜合醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲，患有癌癥，在本院欲為自己開(kāi)具嗎啡針劑。102 .關(guān)于A綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡的說(shuō)法，正確的是（C）A.麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡有效期為5年綜合醫(yī)院向市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出辦理麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡綜合醫(yī)院須憑麻醉藥品、第一類精神藥品購(gòu)用印鑒卡向本?。▍^(qū)、市）范圍內(nèi)的定點(diǎn)批發(fā)企業(yè)購(gòu)買(mǎi)麻醉藥品綜合醫(yī)院麻醉藥品、第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師變更應(yīng)當(dāng)?shù)绞屑?jí)衛(wèi)生行政部門(mén)辦理變更手續(xù)103 .關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的麻醉藥品和

38、第一類精神藥品處方資格的說(shuō)法，正確的是（D）A. 甲具有執(zhí)業(yè)醫(yī)師資格，在醫(yī)院內(nèi)有處方權(quán)，也自動(dòng)有開(kāi)具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的資格B. 如果甲經(jīng)多年工作經(jīng)驗(yàn)積累后獲得副高級(jí)職稱，即可獲得麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格C. 甲應(yīng)通過(guò)省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格D. 甲應(yīng)經(jīng)A綜合醫(yī)院培訓(xùn)考核合格后方可授予麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格104 .關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲為自己開(kāi)具嗎啡的說(shuō)法，正確的是（D）A.甲具有醫(yī)師處方權(quán)，可以為自己開(kāi)具麻醉藥品B.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格，才可以為自己開(kāi)具麻醉藥品C.因疾病治療需要，憑醫(yī)療診斷書(shū)，甲

39、可以為自己開(kāi)具麻醉藥品D.不管甲是否具有麻醉藥品和第一類精神藥品的處方資格，都不能為自己開(kāi)具麻醉藥品（六）藥品監(jiān)督管理部門(mén)在對(duì)甲藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)藥品經(jīng)營(yíng)許可證核定的經(jīng)營(yíng)方式為零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍為中藥飲片。中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生物制劑。藥品經(jīng)營(yíng)許可證發(fā)證時(shí)間為2014年10月8日。檢察人員現(xiàn)場(chǎng)檢查時(shí)還發(fā)現(xiàn)，在貨架上擺放有生物制品人血白蛋白。105 .對(duì)甲企業(yè)在藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期屆滿后，需要繼續(xù)經(jīng)營(yíng)的，企業(yè)申請(qǐng)換發(fā)藥品經(jīng)營(yíng)許可證的期限是（A）年4月7日至2019年10月7日年7月8日至2019年10月8日年10月7日至2020年4月7日年10月8日至2020年1月8日10

40、6 .對(duì)貨架上拜訪人血白蛋白行為的說(shuō)法，正確的是（C）A.人血白蛋白屬于西藥制劑，未超出該企業(yè)許可經(jīng)營(yíng)范圍B.人血白蛋白尚未售出，不應(yīng)按超經(jīng)營(yíng)范圍處罰C違規(guī)銷售生物制品，屬于超許可證經(jīng)營(yíng)范圍的行為D.不明原因的陳列生物制品，不屬于違反藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范的行為（七）甲和乙同為藥品批發(fā)企業(yè)，其所持有的藥品經(jīng)營(yíng)許可證載明的經(jīng)營(yíng)范圍為麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、化學(xué)原料藥及其制劑、抗生素原料藥及其制劑、生化藥品。丙是藥品零售企業(yè)，經(jīng)營(yíng)方式是零售（連鎖），經(jīng)營(yíng)范圍是中藥飲片、中成藥、化學(xué)藥制劑。出于經(jīng)營(yíng)策略的需要，甲企業(yè)決定與乙企業(yè)合并，并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍，丙企業(yè)決定更換質(zhì)量負(fù)責(zé)人并擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍。

41、107.甲、乙、丙企業(yè)都能夠經(jīng)營(yíng)的藥品是（C）A.第一類精神藥品B.含麻黃堿復(fù)方制劑C第二類精神藥型肉毒素108 .關(guān)于甲、乙兩企業(yè)合并的說(shuō)法，正確的是（B）AJS于藥物經(jīng)營(yíng)許可證許可事項(xiàng)變更BJS于應(yīng)該重新辦理藥物經(jīng)營(yíng)許可證的事項(xiàng)CJS于藥物經(jīng)營(yíng)許可證登記事項(xiàng)變更D.屬于只需到工商行政部門(mén)辦理的企業(yè)注冊(cè)登記事項(xiàng)變更109 .丙企業(yè)變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍的變更類型是（D）A.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人屬于許可事項(xiàng)變更，擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于登記事項(xiàng)變更B.變更企業(yè)負(fù)責(zé)人屬于登記事項(xiàng)變更,擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍屬于許可事項(xiàng)變更C變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于登記事項(xiàng)變更D.變更質(zhì)量負(fù)責(zé)人和擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍都屬于許可事

42、項(xiàng)變更110 .甲、乙、丙企業(yè)通過(guò)擴(kuò)大藥品經(jīng)營(yíng)范圍也都不能經(jīng)營(yíng)的藥品是（B）A.生馬錢(qián)子B疫苗C苯巴比妥型肉毒素四、多項(xiàng)選擇題（共10題，每題l分。每題的備選項(xiàng)中，有2個(gè)或2個(gè)以上符合題意。錯(cuò)選、少選不得分。）111 .某藥品零售連鎖企業(yè)未按照相關(guān)規(guī)定銷售第二類精神藥品安定片，使得一些群眾未經(jīng)醫(yī)師處方購(gòu)得該藥品，導(dǎo)致個(gè)別未成年人因超劑量服用而中毒。關(guān)于該藥品零售企業(yè)銷售第二類精神藥品的說(shuō)法，正確的有（AD）A.該藥品零售企業(yè)不得向未成年人銷售第二類精神藥品B對(duì)該藥品零售企業(yè)的行為應(yīng)按照銷售假藥進(jìn)行處罰C.由設(shè)區(qū)的市級(jí)衛(wèi)生主管部門(mén)給予處罰D.該藥品零售企業(yè)應(yīng)經(jīng)設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)后方可從事該藥品的零售業(yè)務(wù)112 .患者因頸椎、腰椎疼痛服用某藥，出現(xiàn)眼黃、尿黃、乏力、納差和肝功能異常，停用該藥