醫(yī)療不良事件報(bào)告制度.doc

1、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度為了鼓勵(lì)全中心職工及時(shí)、主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療不良事件，通過(guò)及時(shí)分析原因，采取相應(yīng)措施，最大限度地避免類似事件的發(fā)生，以達(dá)到持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量，確保醫(yī)療安全的目的，特制定我中心醫(yī)療不良事件報(bào)告制度。一、醫(yī)療不良事件的定義醫(yī)療不良事件是指臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行，和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。二、醫(yī)療不良事件報(bào)告的內(nèi)容(一)、可能損害患者健康或延長(zhǎng)患者治療時(shí)間的事件；(二)、可能導(dǎo)致患者殘疾或死亡的事件；(三)、不符合臨床診療規(guī)范的操作；(四)、可能引起患者額外經(jīng)濟(jì)損失的事

2、件；(五)、可能給醫(yī)務(wù)人員帶來(lái)人身?yè)p害或經(jīng)濟(jì)損失的事件；(六)、各類可能引發(fā)醫(yī)療糾紛的事件；(七)、其他可能導(dǎo)致不良后果的事件或隱患。二、醫(yī)療安全(不良)事件分級(jí)醫(yī)療安全(不良)事件按事件的嚴(yán)重程度分_個(gè)等級(jí)：(一)、i級(jí)事件(警告事件)非預(yù)期的死亡，或是非疾病自然進(jìn)展過(guò)程中造成永久性功能喪失。(二)、ii級(jí)事件(不良事件)在疾病醫(yī)療過(guò)程中是因診療活動(dòng)而非疾病本身造成的患者機(jī)體與功能損害。(三)、iii級(jí)事件(未造成后果事件)雖然發(fā)生的錯(cuò)誤事實(shí)，但未給患者機(jī)體與功能造成任何損害，或有輕微后果而不需任何處理可完全康復(fù)。(四)、iv級(jí)事件(隱患事件)由于及時(shí)發(fā)現(xiàn)錯(cuò)誤，未形成事實(shí)。三、醫(yī)療安全(不良

3、)事件報(bào)告的原則(一)、級(jí)和級(jí)事件屬于強(qiáng)制性報(bào)告范疇，報(bào)告原則應(yīng)遵照_部重大醫(yī)療過(guò)失行為和醫(yī)療事故報(bào)告制度的規(guī)定執(zhí)行。(二)、級(jí)事件遵照自愿性、保密性、非處罰性原則，鼓勵(lì)報(bào)告。四、報(bào)告流程(一)、報(bào)告形式1、書面報(bào)告發(fā)生安全(不良)事件后48h內(nèi)，當(dāng)事人或其他發(fā)現(xiàn)人員按照要求填寫書面醫(yī)療安全(不良)事件登記表，報(bào)至辦公室。2、緊急電話報(bào)告僅限于在醫(yī)療安全(不良)事件可能迅速引發(fā)嚴(yán)重后果的緊急情況使用，并隨后履行書面補(bǔ)報(bào)。夜間及節(jié)假日統(tǒng)一上報(bào)中心總值班人員。(二)、發(fā)生或者發(fā)現(xiàn)醫(yī)療安全(不良)事件時(shí)，當(dāng)班醫(yī)師除了立即采取有效措施，防止損害擴(kuò)大外，應(yīng)立即向所在科室主任報(bào)告，同時(shí)采取適宜的形式報(bào)辦公

4、室。(三)、辦公室對(duì)報(bào)告的不良事件及時(shí)調(diào)查核實(shí)，并上報(bào)分管院領(lǐng)導(dǎo)五、監(jiān)管(一)、醫(yī)療安全(不良)事件上報(bào)管理實(shí)行院、科兩級(jí)參與的管理體系。(二)、各科室應(yīng)積極主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全(不良)事件，特別是、級(jí)事件。對(duì)于醫(yī)療安全(不良)事件科室應(yīng)及時(shí)總結(jié)，提出科室質(zhì)量與安全改進(jìn)措施。(三)、辦公室對(duì)科室上報(bào)的醫(yī)療安全(不良)事件應(yīng)及時(shí)調(diào)查核實(shí)，給出處理意見(jiàn)，填寫醫(yī)療安全(不良)事件登記表，反饋科室并督導(dǎo)科室整改、落實(shí)，消除隱患。辦公室對(duì)醫(yī)療安全(不良)事件定期進(jìn)行匯總、評(píng)價(jià)，并提交中心醫(yī)療質(zhì)量與安全管理委員會(huì)。六、獎(jiǎng)懲(一)、醫(yī)院鼓勵(lì)職工主動(dòng)主動(dòng)上報(bào)醫(yī)療安全(不良)事件，對(duì)于主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)事件的

5、個(gè)人，給予每例_元獎(jiǎng)勵(lì)。(二)、當(dāng)事人或者科室在醫(yī)療安全(不良)事件發(fā)生后未及時(shí)上報(bào)導(dǎo)致事件進(jìn)一步發(fā)展的，雖未對(duì)患者造成人身?yè)p害，但給患者造成一定痛苦、延長(zhǎng)了治療時(shí)間或增加了不必要的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，根據(jù)事件嚴(yán)重程度，視情況給予處罰。(三)、已構(gòu)成醫(yī)療事故和差錯(cuò)的醫(yī)療安全(不良)事件，按照我中心管理規(guī)定執(zhí)行。(四)、對(duì)于主動(dòng)進(jìn)行醫(yī)療安全(不良)事件報(bào)告的醫(yī)療缺陷，醫(yī)院將根據(jù)情況酌情減免處罰。醫(yī)療不良事件報(bào)告制度（二）醫(yī)療不良事件是指發(fā)生在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)療事故、醫(yī)療差錯(cuò)以及各種原因?qū)е碌尼t(yī)源性損害，包括醫(yī)療意外、并發(fā)癥等。醫(yī)療不良事件的發(fā)生，雖有一部分原因來(lái)自醫(yī)務(wù)人員個(gè)人的疏忽或技術(shù)缺陷，但更多的原因的來(lái)

6、自長(zhǎng)期潛在于整個(gè)業(yè)務(wù)管理中的疏漏。增進(jìn)患者安全，關(guān)鍵是能夠捕獲關(guān)于醫(yī)療不良事件和高危隱患的綜合信息，通過(guò)深入剖析，將其中的教訓(xùn)深刻汲取，為預(yù)防醫(yī)療不良事件的發(fā)生奠定基礎(chǔ)。醫(yī)療不良事件的報(bào)告，有利于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和衛(wèi)生行政部門對(duì)醫(yī)療缺陷的發(fā)生及處理情況形成深入的認(rèn)識(shí)，便于分析發(fā)生原因及處理的合理性，從而制定科學(xué)合理的控制措施。為牢固樹(shù)立患者安全意識(shí)，強(qiáng)化安全保證措施，有效防范醫(yī)療缺陷，切實(shí)提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全，構(gòu)建和諧醫(yī)患關(guān)系，為醫(yī)療質(zhì)量與安全管理持續(xù)改進(jìn)工作提供實(shí)質(zhì)性支持。根據(jù)“醫(yī)療質(zhì)量萬(wàn)里行活動(dòng)”的要求，結(jié)合我院實(shí)際情況，經(jīng)研究決定實(shí)施醫(yī)療不良事件報(bào)告制度。一、成立_：成立醫(yī)療不良事件領(lǐng)導(dǎo)小

7、組組長(zhǎng)：副組長(zhǎng)：成員：二、報(bào)告項(xiàng)目：手術(shù)病人及部位錯(cuò)誤、病人識(shí)別錯(cuò)誤、用藥錯(cuò)誤、輸血意外、重大并發(fā)癥、醫(yī)院感染。三、報(bào)告方式：醫(yī)療不良事件報(bào)告的內(nèi)容應(yīng)包括；患者姓名、性別、年齡、就診或入院時(shí)間、簡(jiǎn)要診療經(jīng)過(guò)、目前狀況；醫(yī)療過(guò)失行為發(fā)生的時(shí)間經(jīng)過(guò)，已采取的醫(yī)療措施及效果；當(dāng)事醫(yī)務(wù)人員的姓名、專業(yè)、科室、職務(wù)或職稱。醫(yī)療不良事件報(bào)告的形式：科室或個(gè)人以書面方式為主，應(yīng)以_，報(bào)告的內(nèi)容必須真實(shí)。四、報(bào)告處理：醫(yī)務(wù)科接到報(bào)告后將立即_人員進(jìn)行調(diào)查、分析原因，及時(shí)制定改進(jìn)措施。五、督查考核：醫(yī)務(wù)科將定期進(jìn)行專項(xiàng)檢查，對(duì)主動(dòng)報(bào)告不予處罰，對(duì)隱瞞不報(bào)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理。醫(yī)院醫(yī)療安全(不良醫(yī)療不良事件是指。

8、臨床診療活動(dòng)中以及醫(yī)院運(yùn)行過(guò)程中，任何可能影響病人的診療結(jié)果、增加病人的痛苦和負(fù)擔(dān)并可能引發(fā)醫(yī)療糾紛或醫(yī)療事故，以及影響醫(yī)療工作的正常運(yùn)行和醫(yī)務(wù)人員人身安全的因素和事件。不良事件可分為_(kāi)類，一類是可預(yù)防的不良事件，即醫(yī)療過(guò)程中未被阻止的差錯(cuò)或設(shè)備故障造成的傷害；另一類是不可預(yù)防的不良事件，即正確的醫(yī)療行為造成的不可預(yù)防的傷害。麻醉不良事件包括。喉鏡引起的牙齒損傷脫落；誤吸胃內(nèi)容性肺炎；術(shù)后緊急再插管；外周神經(jīng)損傷，中心靜脈插管氣胸；角膜擦傷；燒傷；錯(cuò)誤輸血，院內(nèi)感染，做錯(cuò)手術(shù)，異物殘留體內(nèi)，穿刺大血腫等。不良事件報(bào)告制度是提高醫(yī)療質(zhì)量的重要舉措，科室內(nèi)發(fā)生了任何不該發(fā)生的事件均應(yīng)毫無(wú)例外的報(bào)告

9、，并填報(bào)在不良事件登記本上。同時(shí)認(rèn)真如實(shí)的上報(bào)上級(jí)醫(yī)生，科主任積極指導(dǎo)善后處理，或請(qǐng)有關(guān)科室專家會(huì)診，根據(jù)實(shí)際情況報(bào)告醫(yī)務(wù)科，努力使不良事件得到良性轉(zhuǎn)軌?？浦魅蚊考径萠討論，針對(duì)有傾向性、與病人安全及麻醉質(zhì)量密切相關(guān)的事件在全科討論，并根據(jù)文獻(xiàn)及相關(guān)要求，討論制定科室管理規(guī)范或?qū)＜乙庖?jiàn)，改變臨床麻醉的管理流程措施：1.對(duì)及時(shí)報(bào)告，并及時(shí)妥善處理不良事件者，科室在事件后的處理及考核方面給予從輕處理。2.對(duì)隱瞞、隱瞞不報(bào)造成不良影響者等，一旦發(fā)現(xiàn)，科室必要時(shí)提請(qǐng)?jiān)翰吭谑录蟮奶幚砑翱己朔矫娼o予從重考核和處罰。醫(yī)療器械不良事件為了加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，嚴(yán)格醫(yī)療器械的質(zhì)量跟蹤檢測(cè)工作，保證醫(yī)療器械

10、的安全、有效，特制訂本制度。一、基本概念醫(yī)療器械，是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件；其效用主要通過(guò)物理等方式獲得，不是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械不良事件：是指獲準(zhǔn)上市的質(zhì)量合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下發(fā)生的，導(dǎo)致或者可能導(dǎo)致人體傷害的各種有害事件。醫(yī)療器械不良事件主要包括醫(yī)療器械已知和未知作用引起的副作用、不良反應(yīng)及過(guò)敏反應(yīng)等。副作用：是治療使用的醫(yī)療器械所產(chǎn)生的某些與防治目的無(wú)關(guān)的作用。醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)。指對(duì)醫(yī)療器械不良事件的發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、評(píng)

11、價(jià)和控制的過(guò)程。醫(yī)療器械與藥品一樣具有一定的風(fēng)險(xiǎn)性，特別是那些與人體長(zhǎng)時(shí)間接觸、長(zhǎng)期使用、植入人體內(nèi)的醫(yī)療器械，在其對(duì)疾病診治的同時(shí)，不可避免地存在著相應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。只有通過(guò)醫(yī)療器械上市后，在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測(cè)和管理，最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效的使用。二、報(bào)告原則(一)基本原則：造成患者、使用者或其他人員死亡、嚴(yán)重傷害的事件已經(jīng)發(fā)生，并且可能與所用的醫(yī)療器械有關(guān)，需要按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。嚴(yán)重傷害包括三種情況：1.危及生命。2.導(dǎo)致機(jī)體功能的永久性傷害或者機(jī)體結(jié)構(gòu)的永久性損傷。3.必須采取醫(yī)療措施才能避免上訴永久性傷害或者損傷。(二)瀕臨事件原則。有些事件當(dāng)

12、時(shí)并未造成人員傷害，但臨床醫(yī)務(wù)人員根據(jù)自己的臨床經(jīng)驗(yàn)認(rèn)為再次發(fā)生同類事件時(shí)，會(huì)造成患者、使用者或其他人員死亡或嚴(yán)重傷害，則也需報(bào)告。(三)可疑即報(bào)原則。在不清楚是否屬于醫(yī)療器械不良事件時(shí)，按可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告。報(bào)告事件可以是與使用醫(yī)療器械有關(guān)的事件，也可以是不能排除與醫(yī)療器械無(wú)關(guān)的事件。三、報(bào)告時(shí)限及流程(一)報(bào)告時(shí)限突發(fā)、_不良事件立即報(bào)告，并在_小時(shí)內(nèi)填報(bào)可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表；死亡事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起_個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告；嚴(yán)重傷害或可能導(dǎo)致死亡或嚴(yán)重傷害事件：發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起_個(gè)工作日內(nèi)向器械科報(bào)告。(二)報(bào)告流程1、各臨床科室設(shè)臵醫(yī)療器械不良事件報(bào)告員，器械科、藥劑科設(shè)臵醫(yī)

13、療器械不良事件聯(lián)絡(luò)員，屬于設(shè)備不良事件的上報(bào)器械科聯(lián)絡(luò)員；屬于其他醫(yī)療器械不良事件的上報(bào)藥劑科。2、各臨床科室報(bào)告員收集本科室不良事件的信息，按報(bào)告原則完整、準(zhǔn)確、詳細(xì)填寫可疑醫(yī)療器械不良事件報(bào)告表，按時(shí)限要求上報(bào)器械科聯(lián)絡(luò)員。3、聯(lián)絡(luò)員要每月定期與臨床相關(guān)科室進(jìn)行溝通，了解醫(yī)療器械使用情況，特別是要加強(qiáng)高風(fēng)險(xiǎn)產(chǎn)品、國(guó)家重點(diǎn)監(jiān)測(cè)產(chǎn)品以及已發(fā)生不良事件產(chǎn)品的跟蹤監(jiān)測(cè)。4、器械科、藥劑科及時(shí)對(duì)發(fā)生的不良事件進(jìn)行分析，并將嚴(yán)重的醫(yī)療器械不良事件信息反饋給相關(guān)科室，避免類似事件再次發(fā)生。四、加強(qiáng)宣傳與培訓(xùn)在院內(nèi)開(kāi)展多種形式、多種層次的宣傳培訓(xùn)，逐步提高醫(yī)務(wù)人員報(bào)告醫(yī)療器械不良事件的意識(shí)和自覺(jué)性，克服報(bào)

14、告醫(yī)療器械不良事件對(duì)醫(yī)院造成不良影響的錯(cuò)誤觀念。對(duì)相關(guān)臨床科室報(bào)告員和醫(yī)療設(shè)備的使用人員每年至少培訓(xùn)兩次。主要針對(duì)醫(yī)療器械不良事件的法規(guī)、醫(yī)療器械不良事件的表現(xiàn)形式、近期不良事件監(jiān)測(cè)情況、新產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院的相關(guān)要求等內(nèi)容進(jìn)行培訓(xùn)，以加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械不良事件的重視和實(shí)效開(kāi)展。五、獎(jiǎng)懲：醫(yī)院將醫(yī)療器械不良事件上報(bào)納入科室績(jī)效考核。設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)，使用科室有義務(wù)配合器械科及時(shí)填寫醫(yī)療器械不良事件。1、對(duì)不及時(shí)填寫醫(yī)療器械不良事件的使用科室，醫(yī)院每發(fā)現(xiàn)_例，扣使用科室績(jī)效考核_分；2、上級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局檢查時(shí)發(fā)現(xiàn)使用科室存在瞞報(bào)、漏報(bào)的，一切后果由科室承擔(dān)。郟縣人民醫(yī)院醫(yī)療不良事件報(bào)告制度（三）醫(yī)療安

15、全(不良)事件報(bào)告是發(fā)現(xiàn)醫(yī)療過(guò)錯(cuò)中存在的安全隱患、防范醫(yī)療事故、提高醫(yī)療質(zhì)量、保障患者安全、促進(jìn)醫(yī)學(xué)發(fā)展和保護(hù)患者利益的重要措施。為打到_部提出的病人安全目標(biāo)，落實(shí)建立與完善主動(dòng)報(bào)告醫(yī)療安全(不良)時(shí)間與隱患缺陷的要求，制定本制度。一、目的規(guī)范醫(yī)療(不良)時(shí)間的主動(dòng)報(bào)告，增強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)防范意識(shí)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)醫(yī)療不良事件和安全隱患，將獲取的醫(yī)療安全信息進(jìn)行分析，反饋并從醫(yī)院管理體系、允許機(jī)制與規(guī)章制度上記性又針對(duì)性的持續(xù)改進(jìn)。二、原則建立不良事件報(bào)告制度監(jiān)測(cè)行業(yè)性、自愿性、保密性、非處罰性和公開(kāi)性的特征。1、行業(yè)性。僅限于醫(yī)院內(nèi)與患者安全有關(guān)的部門，如臨床醫(yī)技、護(hù)理、后勤等。2、自愿性。醫(yī)院各科室、部門和

16、個(gè)人有自愿參與的權(quán)利，提高信息報(bào)告人的自愿行為，保證信息的可靠性。3、保密性。該制度對(duì)報(bào)告人醫(yī)技報(bào)告中設(shè)計(jì)的其他人和部門的信息完全保密，報(bào)告人科通過(guò)網(wǎng)絡(luò)、新建等多種形式具名或匿名報(bào)告，醫(yī)務(wù)處等專人專職受理部門和管理人員將嚴(yán)格保密。4、非處罰性。本制度不具有處罰權(quán)，報(bào)告內(nèi)容_對(duì)報(bào)告人或他人違章處罰的一句，也_對(duì)設(shè)涉及人員和部門的處罰一句，不涉及人員的晉升、評(píng)比、獎(jiǎng)懲。5、公開(kāi)性。醫(yī)療安全信息在院內(nèi)醫(yī)療相關(guān)部門和公式，通過(guò)申請(qǐng)向自愿參加的可是開(kāi)放_(tái)醫(yī)療安全信息及其結(jié)果_，用于醫(yī)院和科室的質(zhì)量持續(xù)改進(jìn)，公開(kāi)的內(nèi)容僅限于事例的本身信息，不需經(jīng)認(rèn)定和鑒定，不涉及報(bào)告人和被報(bào)告人的個(gè)人信息。三、醫(yī)療不良事件報(bào)告制度性質(zhì)1、是對(duì)國(guó)家強(qiáng)制性“重大醫(yī)療過(guò)失和醫(yī)療試過(guò)報(bào)告系統(tǒng)”的補(bǔ)充性質(zhì)的醫(yī)療安全信息。2、是獨(dú)立的、保密的、自愿的、非處罰性的醫(yī)療不良事件信息報(bào)告系統(tǒng)。3、它是手機(jī)強(qiáng)制性的醫(yī)療事故報(bào)告等信息系統(tǒng)收集不到的有關(guān)醫(yī)療安全信息及內(nèi)容。4、是對(duì)醫(yī)師定期考核辦法的獎(jiǎng)懲補(bǔ)充。四、處理程序當(dāng)發(fā)生不良事件后，報(bào)告人科采取多種形式，如填寫書面醫(yī)療不良事件報(bào)告表或電話報(bào)告給相關(guān)部門，報(bào)告事件發(fā)生的具體事件、地點(diǎn)、過(guò)程、采取的措施等，一般不良事件要求_小時(shí)內(nèi)報(bào)告，重大事件、緊急情況者應(yīng)在處理的同時(shí)