2018年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī)》真題及答案

1、2018年執(zhí)業(yè)藥師考試藥事管理與法規(guī)真題及答案1 單選題（江南博哥）根據(jù)中華人民共和國行政復議法不屬于可申請行政復議的情形是()A.對行政機關(guān)作出的罰款、沒收違法所得的行政行為不服的B.對行政機關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對行政機關(guān)作出的行政處分不服的D.對行政機關(guān)作出的對財產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的正確答案：C 參考解析：行政處分屬于內(nèi)部決定，不可以申請行政復議。2 單選題 根據(jù)保健食品注冊與備案管理辦法國產(chǎn)保健食品注冊號格式為(）A.國食健字G+4位年代號+4位順序號B.國食健注G+4位年代號+4位順序號C.國食健字J+4位年代號+4位順序號D.國食健注J+4位年代號+

2、4位順序號正確答案：B 參考解析：國產(chǎn)保健食品注冊號格式為國食健注G+4位年代號+4位順序號 。3 單選題 根據(jù)中華人民共和國侵權(quán)責任法,對醫(yī)療損害責任的規(guī)定,因藥品、消毒產(chǎn)品、醫(yī)療器械的缺陷造成患者損害的患者可以向生產(chǎn)者請求賠償也可以向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償;患者向醫(yī)療機構(gòu)請求賠償?shù)?醫(yī)療機構(gòu)賠償后,有權(quán)向負有責任的生產(chǎn)者追償。其中生產(chǎn)者或者醫(yī)療機構(gòu)承擔的賠償責任屬于()A.刑事責任B.行政處罰C.民事責任D.行政處分正確答案：C 參考解析：賠償責任屬于民事責任，答案選C。4 單選題 根據(jù)中華人民共和國反不正當競爭法,不屬于不正當竟爭行為的是()A.擅自使用他人有一定影響的域名主體部分,網(wǎng)站名稱,

3、網(wǎng)頁B.抽獎式的有獎銷售最高獎的金額超過五萬的C.經(jīng)營者在交易活動中,給對方明示支付折扣并如實入賬D.利用職權(quán)或者影響力影響交易的單位或個人正確答案：C 參考解析：經(jīng)營者在交易活動中，可以以明示方式向交易相對方支付折扣，或者向中間人支付傭金。經(jīng)營者向交易相對方支付折扣、向中間人支付傭金的，應當如實入賬。接受折扣、傭金的經(jīng)營者也應當如實入賬。5 單選題 某藥品零售連鎖企業(yè)經(jīng)批準可以從事第二類精神藥品零售活動,關(guān)于其從事購銷、配送第二類精神藥品活動的說法,錯誤的是()A.該企業(yè)采購第二類精神藥品需由供貨單位將藥品送達注冊的倉庫地址,不允許自提B.該企業(yè)對其所屬的經(jīng)營第二類精神藥品的門店應執(zhí)行統(tǒng)一進

4、貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理C.該企業(yè)從第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)購進第二類精神藥品時禁止使用現(xiàn)金進行交易D.該企業(yè)所屬門店采購第二類精神藥品,應委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送正確答案：D 參考解析：第二類精神藥品，不得委托具備精神藥品配送資格的企業(yè)配送，必須親自配送。6 單選題 關(guān)于藥品廣告審查的說法,錯誤的是()A.在廣播電臺上發(fā)布含有藥品名稱、藥品適應癥的廣告應按藥品廣告進行審查B.非處方藥僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱)的無需審查C.處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱(含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的,需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查D.申請進口藥品廣告批準文號應

5、由進口藥品代理機構(gòu)所在地的藥品廣告審查機關(guān)進行審查正確答案：C 參考解析：“該試題已過期，為保證真題試卷完整性，僅供考生參閱?！?處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱（含藥品通用名稱和藥品商品名稱）的，無需經(jīng)發(fā)布地藥品廣告審查機關(guān)進行審查。7 單選題 藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中為制止違法行為防止證據(jù)損毀,常采用的行政強制措施是()A.查封扣押財物B.凍結(jié)存款、匯款C.罰款D.拘留正確答案：A 參考解析：藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理過程中，為制止違法行為，防止證據(jù)損毀，常采用的行政強制措施是查封、扣押財物。8 單選題 下列藥品經(jīng)營活動,符合國家相關(guān)規(guī)定的是（)A.甲藥品經(jīng)營

6、企業(yè)銷售的中藥材標明了產(chǎn)地B.乙藥品零售企業(yè)以“購二贈一”的方式促銷甲類非處方藥C.丙藥品零售企業(yè)采購藥品時索取銷售憑證銷售憑證保存2年后銷毀D.丁藥品經(jīng)營企業(yè)在產(chǎn)品訂貨會上,把展示的乙類非處方藥以現(xiàn)貨方式賣給參觀者正確答案：A 參考解析：B選項，不得采用贈送的方式銷售藥品。C選項，應該至少保存5年。D選項，不能在博覽會定貨會上直接銷售藥品，因為會議地址可能不屬于注冊地址。所以答案選A選項。9 單選題 根據(jù)藥品說明書和標簽管理規(guī)定,藥品標簽分為內(nèi)標簽和外標簽。關(guān)于藥品標簽管理的說法,錯誤的是()A.藥品內(nèi)標簽是直接接觸藥品包裝的標簽B.藥品外標簽是指內(nèi)標簽以外的其他包裝標簽C.中藥飲片的包裝標

7、簽必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期D.用于運輸、儲存包裝的標簽可只注明藥品通用名稱、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)正確答案：D 參考解析：用于運輸、儲藏包裝的標簽至少應當 注明藥品通用名稱、規(guī)格、貯藏、生產(chǎn)日期、 產(chǎn)品批號、有效期、批準文號、生產(chǎn)企業(yè)，也 可以根據(jù)需要注明包裝數(shù)量、運輸注意事項或 者其他標記等必要內(nèi)容。 對貯藏有特殊要求的藥品，應當在標簽的 醒目位置注明。10 單選題 關(guān)于法律效力層級和法律沖突解決的說法錯誤的是()A.上位法效力高于下位法B.同一位階的法之間,特別規(guī)定優(yōu)于一般規(guī)定C.同一機關(guān)制定的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不致時,由制定機關(guān)裁決D.行政法規(guī)之間對于同

8、一事項的舊的特別規(guī)定不一致,不能確定如何適用時,由全國人大常委會裁決正確答案：D 參考解析：行政法規(guī)之間對于同一事項的新的一般規(guī)定與舊的特別規(guī)定不一致，不能確定如何適用時，由國務(wù)院來裁決。11 單選題 根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷售管理的說法,錯誤的是()A.藥品拆零銷售應當使用潔凈、衛(wèi)生的包裝B.質(zhì)量管理人員方可負責藥品拆零銷售C.藥品拆零銷售應提供藥品說明書原件或復印D.藥品拆零銷售期間,應保留原包裝和說明書正確答案：B 參考解析：只要是藥店的管理人員，只要經(jīng)過培訓，都可負責藥品拆零銷售。12 單選題 2013年12月全國人民代表大會常務(wù)委員會將原藥品管理法的第十三條修

9、正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”,根據(jù)該規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理部門將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責下放到省級藥品監(jiān)督管理部門。這一法律適用過程體現(xiàn)()A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達時間的原則D.行政許可法定原則正確答案：D 參考解析：根據(jù)題干，由國家下放到省，應該是行政許可原則。13 單選題 關(guān)于中藥材專業(yè)市場管理德教育整理的說法,錯誤的是()A.嚴禁銷售假劣中藥粉B.嚴禁銷售中藥飲片以外的其他藥品C.禁銷售國家規(guī)定的27種毒性藥材D.嚴禁非法銷售國家規(guī)定的42種瀕危藥材正確答案：B 參考解析：中藥材專業(yè)市場只能銷售中藥材

10、。14 單選題 藥學技術(shù)人員在取得關(guān)業(yè)藥師資格證書后,欲從事執(zhí)業(yè)藥師執(zhí)業(yè)活動。關(guān)于其應履行的程序和要求的說法,正確的是()A.不需辦理注明申請手續(xù)即可直接執(zhí)業(yè)B.經(jīng)過一年的繼續(xù)教育才能申請執(zhí)業(yè)C.通過六個月執(zhí)業(yè)實習并考核合格后才能申請執(zhí)業(yè)D.申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)正確答案：D 參考解析：執(zhí)業(yè)藥師是需要雙證才能執(zhí)業(yè)的，在取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書后，還需要申請注冊并取得執(zhí)業(yè)藥師注冊證之后方可執(zhí)業(yè)。15 單選題 執(zhí)業(yè)藥師在個人價值觀與社會個別不良風氣發(fā)生沖突時,要自覺抵制不道德行為,并提供專業(yè)服務(wù)。其在執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德中體現(xiàn)為()A.誠信服務(wù)、一視同仁B.尊重患者、平等相待C.進德修業(yè)

11、、珍視聲譽D.在崗執(zhí)業(yè)、標識明確正確答案：C 參考解析：題干中有提到是不道德行為，與不道德相關(guān)的C，進德修業(yè)，所以選C。16 單選題 關(guān)于國家藥品安全風險管理的主要措施的說法錯誤的是()A.健全藥品安全監(jiān)管的各項法律法規(guī),以覆蓋藥品安全風險管理的全過程B.完善藥品安全監(jiān)管的組織體系建沒,以形成系統(tǒng)的藥品安全監(jiān)管體系C.加強藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的管理，強化藥品過程質(zhì)量監(jiān)督管理D.發(fā)揮多元主體作用,多措并舉,切實把藥品安全風險降為零正確答案：D 參考解析：只要是藥品就一定存在安全風險，不可能降為零，故答案選D。17 單選題 關(guān)于國家基本藥物目錄的說法,錯誤的是()A.目錄中的中成藥成分中

12、的“麝香”為人工麝香B.目錄中的“安宮牛黃丸”成分中的“牛黃”為人工牛黃C.含有國家瀕危野生動植物藥材的藥品不納入目錄遴選范圍D.目錄中化學藥品未標明酸根或鹽基的,其主要化學成分相同而酸根或鹽基不同的均為目錄的藥品正確答案：B 參考解析：牛黃不單指人工牛黃，還指天然牛黃，人工培育的等。18 單選題 根據(jù)疫苗流通和預防接種管理條例，接種單位發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑疫苗，相關(guān)的處理措施，錯誤的是（）A.發(fā)現(xiàn)單位應立即向所在地衛(wèi)生主管部門和監(jiān)督管理部門報告B.發(fā)現(xiàn)單位應當立即停止接種、分發(fā)、供應，退回原供應單位并做好記錄C.衛(wèi)生主管部門應立即采取必要的應急處置指施，同時向上級衛(wèi)生主管部門報告D.藥品控督管理部門

13、成當對質(zhì)量可疑疫苗采取查封，扣押等措施正確答案：B 參考解析：疫苗發(fā)現(xiàn)問題，不能隨意退回，需要根據(jù)衛(wèi)生部門的指導來進行處理，所以選項B錯誤。19 單選題 關(guān)于“十三五”國家藥品安全規(guī)劃確定的保障藥品安全發(fā)展目標和主要任務(wù)的說法,錯誤的是()A.到2020年,完成批準上市的仿制藥與原研藥質(zhì)量和療效的一致性評價B.到2020年,藥品監(jiān)測評價能力達到國際先進水平,藥品定期發(fā)全性更新報告評價率達100%C.到2020年,藥品、醫(yī)療器械市評審批體系逐步完善,實現(xiàn)按規(guī)定時限評審審批D.到2020年,每萬人口執(zhí)業(yè)藥師數(shù)超過4人，所有零售藥店主要管理者具備執(zhí)業(yè)藥師資格,營業(yè)時有執(zhí)業(yè)藥師指導合理用藥正確答案：A

14、 參考解析：一致性評價應該是分期分批進行的，教材給出的第一批的是到2018年年底。20 單選題 根據(jù)抗菌藥物臨床應用管理辦法,醫(yī)療機構(gòu)開展細菌耐藥監(jiān)測工作,建立細菌耐藥預警機制。對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物,應采取的措施是()A.慎重經(jīng)驗用藥B.參照藥敏試驗結(jié)果選用C.督停臨床應用,追蹤細菌耐藥監(jiān)測結(jié)果D.將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員正確答案：D 參考解析：對主要目標細菌耐藥率超過30%未達到40%的抗菌藥物，是屬于最輕的，應該將預警信息通報本醫(yī)療規(guī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員。A應該是達到40%，B應該是達到50%，C應達到75%，所以選項D正確。21 單選題 根據(jù)處方管理辦法關(guān)于

15、處方限量的說法，錯誤的是()。A.每張?zhí)幏揭话悴坏贸^7日用量B.急診處方一般不得超過3日用量C.為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑,每張?zhí)帉Σ坏贸^7日常用量D.為門診一般患者開具第一類精神藥品片劑,每處方不得超過3日常用量正確答案：C 參考解析：選項C,為門診癌癥疼痛患者開具第一類精神藥品控緩釋制劑，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。22 單選題 藥品不良反應報告法定主體應當建立藥品不良反應報告和監(jiān)測管理制度。不屬于藥品不良反應報告法定主體的是()A.持有藥品專利的藥品研發(fā)機構(gòu)B.進口藥品的境外制藥廠商C.醫(yī)科大學附屬兒童醫(yī)院D.經(jīng)營中藥飲片為主的藥品經(jīng)營企業(yè)正確答案：A 知識點：

16、藥品不良反應的報告和處置（理解） 參考解析：藥品不良反應法定報告主體有三個，包括：生產(chǎn)、經(jīng)營、使用商，不包括的應該是A，研發(fā)，不屬于。23 單選題 根據(jù)中華人民共和國食品安全法,應報國家相關(guān)職能管理部門申請備案,不需要申請注冊的事項是()A.特殊醫(yī)學用途配方食品的上B.補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進囗C.嬰幼兒配方乳粉的產(chǎn)品配方D.使用保健食品原料目錄外的原料生產(chǎn)保健食品正確答案：B 參考解析：補充維生素、礦物質(zhì)類保健食品的首次進口不需要申請注冊。首次進口的保健食品中 屬于補充維生素、礦物質(zhì)等營養(yǎng)物質(zhì)的，應當報國務(wù)院食品安全監(jiān)督管理部門備案。24 單選題 關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說法，錯誤的是

17、（）A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導藥品監(jiān)督管理部門查出不合格藥品，對不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告可以使社會公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國家藥品監(jiān)督管理部門統(tǒng)一發(fā)布正確答案：D 參考解析：省藥品監(jiān)督管理部門也可以發(fā)布監(jiān)督抽驗報告。25 單選題 在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中,國家對臨床必需、用量小、市場供應短缺的基本藥物實施定點生產(chǎn)試點工作。關(guān)于定點生產(chǎn)品種管理的說法,錯誤的是()A.非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種B.定點生產(chǎn)企業(yè)按照所劃分的區(qū)域,直接在省級集中采購平臺上掛網(wǎng)銷售相

18、應品種C.政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應當委托省級藥品采購機構(gòu)按照統(tǒng)一價格，從定點生產(chǎn)企業(yè)集中采購、集中支付貨款D.公立醫(yī)院應優(yōu)先按照統(tǒng)一價格從定點生產(chǎn)企業(yè)采購相應品種正確答案：A 參考解析：非政府辦醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不可能按照統(tǒng)一價格采購使用定點生產(chǎn)品種。26 單選題 根據(jù)處方管理辦法,關(guān)于處方書寫要求的說法,正確的是()A.西藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螧.中成藥與中藥飲片可以開具在同一張?zhí)幏缴螩.藥品用法可用規(guī)范的中文、英文、拉丁文或者縮寫體書寫D.藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文或者拉丁文書寫正確答案：C 參考解析：A、B選項，西藥和中藥都應該單獨開具處方，D選項，藥品名稱可用規(guī)范的中文、英文，

19、但不能用拉丁文書寫，答案選C選項。27 單選題 關(guān)于含特殊藥品復方制劑購銷管理的說法錯誤的是()A.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)B.藥品零售企業(yè)不得開架銷售含麻黃堿類復方制劑C.具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè),方可從事復方甘草片、復方地芬諾酯片的批發(fā)業(yè)務(wù)D.藥品零售企業(yè)不得開架銷售復方甘草片、復方地芬諾酯片正確答案：C 參考解析：具有蛋白同化制劑肽類激素定點批發(fā)資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)，方可從事含麻黃堿類復方制劑的批發(fā)業(yè)務(wù)，所以選項C錯誤。28 單選題 關(guān)于醫(yī)療用毒性藥品使用和調(diào)配要求的說法錯誤的是()A.具有毒性藥品

20、經(jīng)營資格的藥品零售企業(yè)可以從事毒性藥品調(diào)配工作B.對處方未注明“生用”的毒性中藥,應當付炮制品C.調(diào)配毒性藥品時,每次處方劑量不得超過二日常用量D.處方次有效,取藥后處方保存二年備查正確答案：C 參考解析：調(diào)配毒性藥品時，每次處方劑量不得超過二日極量，而不是常用量。29 單選題 未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙合謀,擅自為某吸毒人員開具麻醉藥品,造成嚴重后果。根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例,關(guān)于執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙的法律責任的的說法，錯誤的是（）A.應吊銷執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)證書B.應有停執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲的執(zhí)業(yè)活動,要求重新參加麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓和考

21、核后再上崗執(zhí)業(yè)C.應吊銷處方調(diào)配人員乙的執(zhí)業(yè)證書D.如果執(zhí)業(yè)醫(yī)師甲和處方調(diào)配人員乙構(gòu)成犯罪的應追究刑事責任正確答案：B 參考解析：題干中情節(jié)嚴重，不應只是暫停，據(jù) 麻醉藥品和精神藥品管理條例第規(guī)定，未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神品處方的，由縣級以上衛(wèi)生健康主管部門給予警告，暫停執(zhí)業(yè)活動；造成嚴重后果的，吊銷其執(zhí)業(yè)證書；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責任。30 單選題 根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)議管理的指導意見,我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是()A.取消與社會保險經(jīng)辦機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的要求，加強基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零

22、售藥店的資格審查和前置審批B.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查和簽訂定點服務(wù)協(xié)議的程序要求社保行政部門不再進行干預C.嚴格基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查條件,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序D.取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序,完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序正確答案：D 參考解析：根據(jù)關(guān)于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見，我國對基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的基本思路是取消基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構(gòu)和定點零售藥店的資格審查程序，完善社會保險經(jīng)辦機構(gòu)與符合條件的醫(yī)藥機

23、構(gòu)簽訂服務(wù)協(xié)議的程序。故答案選D。31 單選題 根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法，具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于()A.其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中B.民族地區(qū)使用C.農(nóng)村集貿(mào)市場購銷D.具有制劑室的醫(yī)療機構(gòu)加工成中藥制劑正確答案：A 參考解析：具備中藥材知識和識別能力的鄉(xiāng)村醫(yī)生自種、自采的地產(chǎn)中藥材限于其所在村醫(yī)療機構(gòu)的執(zhí)業(yè)活動中使用，答案A正確。32 單選題 關(guān)示醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊與備實管理的說法,錯誤的是()A.港澳臺地區(qū)醫(yī)療器械注冊,參照進口醫(yī)療器極辦理B.第二類醫(yī)療器械實行注冊管辦理C.第一類醫(yī)療器械實行注冊管理D.第三類醫(yī)療器城實行注冊管理正確答案：C 參考解

24、析：第一類醫(yī)療器械實行備案管理33 單選題 開辦藥品生產(chǎn)企業(yè),須經(jīng)企業(yè)所有地升級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給藥品生產(chǎn)許可證根據(jù)藥品管理法規(guī)相關(guān)規(guī)定,關(guān)于藥品生產(chǎn)許可證管理的說法,錯誤的事()A.生產(chǎn)地址變更或者增發(fā)生產(chǎn)車間屬于藥品生產(chǎn)許可證許可事項變更B.藥品生產(chǎn)許可證變更許可事項,重新核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證正本的,變更后的藥品生產(chǎn)許可證有效期按新核發(fā)的日期計算C.藥品生產(chǎn)許可證許可事項變更,應當在發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機關(guān)提出交更申請D.藥品生產(chǎn)許可證有效期5年,有效期屆滿,需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的,應當按照規(guī)定申請換發(fā)正確答案：B 參考解析：藥品生產(chǎn)許可證變更許可事項，重新核發(fā)藥品生產(chǎn)許可證正本的

25、，變更后的藥品生產(chǎn)許可證有效期是不變的，不是重新核算。34 單選題 未取得藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的，應按照無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品處罰。下列行為不屬于無證生產(chǎn)經(jīng)營藥品的是A.未經(jīng)批準，擅自在城鄉(xiāng)集貿(mào)市場設(shè)點銷售藥品的B.出租、出借藥品經(jīng)營許可證的C.個人設(shè)置的門診部向患者提供的藥品超出規(guī)定品種范圍的D.應辦理許可事項變更而未辦理被發(fā)證部門宣布藥品經(jīng)營許可證無效仍從事藥品經(jīng)營活動的正確答案：B 參考解析：出租、出借藥品經(jīng)營許可證的行為，屬于違法許可證、批準證明文件相關(guān)的法律，應承擔違反該法律的責任，不屬于無證生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的情形。35 單選題 下列藥品中可以申

26、請委托生產(chǎn)的是()A.復方板藍根顆粒B.曲馬多片C.清開靈注射液D.鹽酸麻黃堿滴鼻液正確答案：A 參考解析：血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、 藥品類易制毒化學品不得委托生產(chǎn)；故選項A，復方板藍根顆粒，可以委托生產(chǎn)。36 單選題 關(guān)于處方藥和非處方藥分類管理的說法錯誤的是()A.非處方藥主要在藥品零售企業(yè)供消費者選購，醫(yī)療機構(gòu)不得使用和推薦非處方藥B.要加強處方藥的管理促進臨床合理用藥C.要加強非處方藥的管理,引導科學、合理地進行自我藥療D.執(zhí)業(yè)藥師在藥品分類管理工作中應提供優(yōu)質(zhì)藥學服務(wù)指導公眾安全、有效、合理用藥正確答案：A 參考解析：選項A，醫(yī)療機構(gòu)可以使用和推薦非處方藥。37

27、 單選題 根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范,關(guān)于藥品經(jīng)營企業(yè)人工作業(yè)庫房的藥品儲存和養(yǎng)護的說法,錯誤的是()A.待銷售出庫的藥品應按色標管理要求標示為綠色B.儲存藥品按批號堆碼不同批號的藥品不得混垛碼放C.對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離并按色標管理要求標示為黃色D.儲存藥品庫房的相對濕度應控制在35%75%正確答案：C 參考解析：對直接接觸藥品最小包裝破損的藥品應進行隔離，并按色標管理要求標示為紅色。38 單選題 關(guān)于藥品標準的說法，正確的是（）A.國家藥品標準包括法定標準和非法定標準B.國家藥品標準由中國食品藥品檢定研究院編纂并發(fā)布C.企業(yè)標準是企業(yè)內(nèi)控標準，各指標均不得低于國家藥品標準

28、D.中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最高標準正確答案：C 參考解析：選項A，國家藥品標準就屬于法定標準。選項B，國家藥品標準由藥典委員會檢定研究院編纂并發(fā)布。選項D，中國藥典收載的質(zhì)量標準是藥品質(zhì)量的最低標準，答案選C選項。39 單選題 根據(jù)中華人民共和國中醫(yī)藥法，需要同時依法取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和制劑批準文號的情形是(）A.醫(yī)療機構(gòu)僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的B.醫(yī)療機構(gòu)委托取得藥品生產(chǎn)許可證的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的C.醫(yī)療機構(gòu)委托取得醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證其他醫(yī)療機構(gòu)配制中藥制劑的D.醫(yī)療機構(gòu)應用現(xiàn)代工藝配制來源于古代經(jīng)典名方的中藥復方制劑的正確答案：D 參考解析：選項A，醫(yī)療機構(gòu)

29、僅應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的無需取得制劑批準文號，只需要向省藥監(jiān)備案即可，選項B、C也是一樣，只需要向省藥監(jiān)備案即可，所以答案選選項D。40 單選題 關(guān)于經(jīng)營者履行“三包或其他責任義務(wù)”的說法,錯誤的是()A.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的,消費者可以依照國家規(guī)定退貨B.經(jīng)營者提供的商品不符合質(zhì)量要求的經(jīng)營者應當承擔退貨運輸?shù)缺匾M用C.消費者采用郵購方式購買的商品若不滿意退貨商品的運費由消費者承擔費D.經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品十日內(nèi)無理由退貨正確答案：D 參考解析：D選項，經(jīng)營者采用郵購方式銷售商品，消費者有權(quán)自收到商品七天內(nèi)無理由退貨。材料題根據(jù)下列選項，回答

30、41-43題 A.甲類非處方藥B.終止妊娠藥品C.乙類非處方藥D.未列入非處方藥目錄的抗菌藥41 單選題 能在零售藥店銷售,但不得采用開架自選銷售方式的是() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：零售藥店銷售，但不得采用開架自選銷售方式的是處方藥，只有D為處方藥。42 單選題 能在零售藥店銷售,但需憑醫(yī)師處方才能銷售的是() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：需要憑醫(yī)師處方才能銷售的藥也是處方藥，答案D選項。43 單選題 不得在零售藥店銷售的是() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：終止妊娠的不能在零售藥店銷售。材料題根據(jù)下列選項，回答44-45題 A.中藥飲片B.血液制品C.

31、中成藥D.口服泡騰劑根據(jù)醫(yī)療保險用藥管理的相關(guān)規(guī)定,在國家基本醫(yī)療保險藥品目錄中。44 單選題 采用準入法,列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金予以支付的是() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：根據(jù)城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險用藥范圍管 理暫行辦法第四條，不能納入基本醫(yī)療保險 用藥范圍的藥品包括：主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品；部分可以入藥的動物及動物臟器，干（水）果類；用中藥材和中藥飲片泡制的 各類酒制劑；各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類制品（特殊適應癥與急救、搶救除外）；勞動保障部規(guī)定基本 醫(yī)療保險基金不予支付的其他藥品。答案選C選項。45 單選題 采用排除法,列出的品種屬于基本醫(yī)療

32、保險基金不予支付的是() 查看材料ABCD正確答案：A 參考解析：排除法中列出的品種屬于基本醫(yī)療保險基金不予支付的是中藥飲片，答案A選項。材料題根據(jù)以下材料，回答46-47題A.當歸B.防風C.杜仲D.羚羊角46 單選題 屬于分布區(qū)域縮小,資源處于衰竭狀態(tài)的二級保護野生藥材是() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：二級保護藥材名稱：鹿 茸 （馬鹿）、麝 香 （3 個品種）、熊 膽 （2 個品種）、穿山甲、蟾 酥 （2 個品種）、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、 蘄蛇、蛤蚧、甘 草 （3 個品種）、黃 連 （3 個品 種）、人參、杜仲、厚 樸 （2 個品種）、黃 柏 （2 個品種）、血竭。47

33、 單選題 屬于資源嚴重減少的三級保護野生藥材是() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：三級保護藥材名稱：川貝母（4 個品種）、 伊 貝 母 （2 個品種）、刺五加、黃芩、天冬、豬 苓、龍 膽 （4 個品種）、防風、遠 志 （2 個品種） 胡黃連、肉蓯蓉、秦艽 （4 個品種）、細 辛 （3 個品種）、紫草、五味子（2 個品種）、蔓荊子（2 個品種）、訶 子 （2 個品種）、山茱萸、石 斛 （5 個品種）、阿 魏 （2 個品種）、連 翹 （2 個品種）、羌 活 （2 個品種）。材料題根據(jù)以下材料，回答48-49題A.臨床診斷B.科別、姓名、年齡C.藥品性狀、用法用量D.藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量

34、根據(jù)處方管理辦法的四查十對”原則48 單選題 查配伍禁忌,對() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量。49 單選題 查用藥合理性,對() 查看材料ABCD正確答案：A 參考解析：查用藥合理性，對臨床診斷。材料題根據(jù)以下材料，回答50-51題A.1年B.2年C.4年D.3年50 單選題 醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品處方保存期限至少為3年。51 單選題 醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為（） 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：醫(yī)療機構(gòu)第二類精神藥品處方保存期限至少為2年。材料題根據(jù)

35、以下材料，回答52-53題A.國藥證字J+4位年號+4位順序號B.國藥準字S+4位年號+4位順序號C.H+4位年號+4位順序號D.國藥準字H+4位年號+4位順序號52 單選題 生物制品批準文號的格式是() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：生物制品：S，找?guī)的只有選項B。53 單選題 化學藥品進口藥品注冊證證號的格式是() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：“該試題已過期，新版教材已不考，為保證試卷完整性，僅供考生參閱?！被瘜W藥品是帶H的，答案為C。材料題根據(jù)以下材料，回答54-56題A.至少5年B.3年C.5年D.至少3年54 單選題 藥品零售企業(yè)所持藥品經(jīng)營許可證有效期是()

36、 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：藥品零售企業(yè)所持藥品經(jīng)營許可證有效期是5年。55 單選題 藥品批發(fā)企業(yè)所持藥品經(jīng)營許可證有效期是() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：藥品批發(fā)企業(yè)所持藥品經(jīng)營許可證有效期是5年。56 單選題 藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品驗收記錄保存() 查看材料ABCD正確答案：A 參考解析：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范要求藥品驗收記錄保存至少5年。材料題根據(jù)以下材料，回答57-59題A.按假藥論處B.認定為劣藥C.按劣藥論處D.認定為假藥57 單選題 某藥品批發(fā)企業(yè)用保健食品冒充藥品銷售該冒充品應() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：有下列情形之一的，為劣藥

37、：藥品成分的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標準的藥品。 有下列情形之一的，為假藥:藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。58 單選題 某藥廠生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊所用原料被污染該諾氟沙星膠囊應() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：有下列情形之一的，為劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過

38、有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標準的藥品。 有下列情形之一的，為假藥:藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。59 單選題 某藥廠生產(chǎn)的注射用雙黃連主藥含量低于國家藥品標準規(guī)定,該藥品應() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：有下列情形之一的，為劣藥：藥品成分的含量不符合國家藥品標準；被污染的藥品；未標明或者更改有效期的藥品；未注明或者更改產(chǎn)品批號的藥品；超過有效期的藥品；擅自添加防腐劑、輔料的藥品；其他不符合藥品標準的藥品。 有下列情形之一的，為假藥:藥品所含

39、成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。材料題根據(jù)以下材料，回答60-61題A.2類B.3類C.5類D.4類根據(jù)關(guān)于發(fā)布化學藥品注冊分類改革工作方案的公告(國家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年第51號)60 單選題 境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品的藥品,按新的注冊分類屬于() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：“該試題已過期，為保證真題試卷完整性，僅供考生參閱。”境外有，境內(nèi)沒有的屬于3類。61 單選題 境外上市的藥品申請在境內(nèi)上市,按新的注冊分類屬于() 查看材料ABCD正確答案：C

40、 參考解析：“該試題已過期，為保證真題試卷完整性，僅供考生參閱?！本惩馍鲜袑儆谶M口的，屬于5類。材料題根據(jù)以下材料，回答62-64題A.地方性法規(guī)B.法律C.行政法規(guī)D.部門規(guī)章62 單選題 藥品說明書和標簽管理規(guī)定(國家食品藥品監(jiān)督管理局令第24號)屬于() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的屬于部門規(guī)章。 部 門 規(guī) 章：藥品管理現(xiàn)行有效的主要規(guī) 章 有 2 0 多部，包 括 藥品注冊管理辦法藥 物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗質(zhì) 量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管 理 規(guī) 范 （試行）醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理

41、辦 法 （試行）醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試 行 ）藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生物 制品批簽發(fā)管理辦法處方藥與非處方藥分類 管理辦法藥品進口管理辦法直接接觸藥 品的包裝材料和容器管理辦法藥品說明書和 標簽管理規(guī)定藥品不良反應報告和監(jiān)測管理 辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法藥品 召回管理辦法食品藥品行政處罰程序規(guī)定藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法等 。63 單選題 麻醉藥品和精神藥品管理條例(國務(wù)院令第442號)屬于() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：國務(wù)院頒布的屬于行政法規(guī)。 行 政 法 規(guī)： 國務(wù)院制定、發(fā)布的藥品管 理行政法規(guī)主要有10部，包 括 藥品

42、管理法實 施條例中藥品種保護條例戒毒條例易 制毒化學品管理條例麻醉藥品和精神藥品管 理條例反興奮劑條例血液制品管理條例 醫(yī)療用毒性藥品管理辦法放射性藥品管理 辦法野生藥材資源保護管理條例等 。64 單選題 藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法(衛(wèi)生部令第81號)屬于() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：衛(wèi)生部頒布的屬于部門規(guī)章。部 門 規(guī) 章：藥品管理現(xiàn)行有效的主要規(guī) 章 有 2 0 多部，包 括 藥品注冊管理辦法藥 物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范藥物臨床試驗質(zhì) 量管理規(guī)范藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法藥品 生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管 理 規(guī) 范 （試行）醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理 辦 法 （試行

43、）醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法（試 行 ）藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法藥品經(jīng)營質(zhì)量 管理規(guī)范中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生物 制品批簽發(fā)管理辦法處方藥與非處方藥分類 管理辦法藥品進口管理辦法直接接觸藥 品的包裝材料和容器管理辦法藥品說明書和 標簽管理規(guī)定藥品不良反應報告和監(jiān)測管理 辦法互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法藥品 召回管理辦法食品藥品行政處罰程序規(guī)定藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法等 。材料題根據(jù)下列選項，回答65-67題 A.吊銷藥品經(jīng)營許可證B.警告,責令改正,可以并處2萬元以下罰款C.撤銷藥品批準證明文件,直至吊銷藥品生產(chǎn)許可證D.處3萬元以下罰款根據(jù)藥品召回管理辦法。65 單選題 藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全

44、隱患,未按規(guī)定立即停止銷售,造成嚴重后果的,應給予的處罰是() 查看材料ABCD正確答案：A 參考解析：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患，未按規(guī)定立即停止銷售，造成嚴重后果的，應吊銷藥品經(jīng)營許可證。66 單選題 藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的,應給予的處罰是() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：藥品經(jīng)營企業(yè)拒絕協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品的，應警告，責令改正，可以并處2萬元以下罰款。67 單選題 藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù),造成嚴重后果的,應給予的處罰是() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：藥品生產(chǎn)企業(yè)不履行召回義務(wù)，造成嚴重后果的，應撤銷藥品批準證明文件，直至吊銷藥品

45、生產(chǎn)許可證。材料題根據(jù)下列選項，回答68-69題 A.第一類疫苗B.第二類疫苗C.頭孢菌素類抗菌藥物D.蛋白同化制劑68 單選題 在包裝標識或者藥品說明書中注明“運動員慎用”的是() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：運動員慎用興奮劑，蛋白同化制劑為興奮劑，答案為D選項。69 單選題 標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是() 查看材料ABCD正確答案：A 參考解析：標注有“免疫規(guī)劃”專有標識的是第一類疫苗。材料題根據(jù)下列選項，回答70-72題 A.胰島素 B.蛋白同化制劑 C.利尿劑 D.麻醉止痛劑70 單選題 屬于肽類激素,但在藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營的興奮劑是() 查看材料ABCD正確答案：A

46、 參考解析：胰島素屬于肽類激素，并且可以在零售企業(yè)經(jīng)營。71 單選題 屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：屬于參照特殊管理藥品實施嚴格管理的興奮劑是蛋白同化劑。72 單選題 在藥品管理中明確實施特殊管理的興奮劑是() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：麻醉劑需要特殊管理。材料題根據(jù)下列選項，回答73-75題 A.用法用量B.不良反應C.注意事項D.警示語73 單選題 欲查詢接種預防性生物制品出現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法,在藥品說明書中可查詢() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：接種預防性生物制品岀現(xiàn)緊急情況的應急處理辦法屬于注意事

47、項。74 單選題 欲查詢某藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容,在藥品說明書中可查詢() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：藥品是否需要進行皮內(nèi)敏感試驗內(nèi)容屬于注意事項。75 單選題 在藥品說明書中,有關(guān)內(nèi)容應當在說明書標題下以醒目的黑體字注明的是() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：以醒目的黑體字注明的屬于警示語或忠告語。材料題根據(jù)下列選項，回答76-77題 A.抽查檢驗 B.注冊檢驗 C.復驗 D.指定檢驗76 單選題 血液制品在毎批上市銷售前應當由藥品檢驗機構(gòu)檢驗,該檢驗屬于() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：每一批次屬于指定檢驗，也叫強制性檢驗。疫苗類制品、血液制品

48、、用于血源篩 查的體外診斷試劑以及國家藥品監(jiān)督管理部門 規(guī)定的其他生物制品，在每批產(chǎn)品上市銷售前 或進口時，都應當通過批簽發(fā)審核檢驗。77 單選題 藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢査中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣,送藥品檢驗機構(gòu)檢驗,屬于() 查看材料ABCD正確答案：A 參考解析：關(guān)健詞“抽樣”屬于抽查檢驗。材料題根據(jù)下列選項，回答78-79題 A.保健食品B.醫(yī)療器械C.化妝品D.藥品78 單選題 不以治療疾病為目的,但具有調(diào)節(jié)機體功能,用于特定人群食用的是() 查看材料ABCD正確答案：A 參考解析：保健食品，是指聲稱具有特定保健功能或 者以補充維生素、礦物質(zhì)為目的的食品。即適 宜于特定人

49、群食用，具有調(diào)節(jié)機體功能，不以 治療疾病為目的，并且對人體不產(chǎn)生任何急性、 亞急性或者慢性危害的食品。79 單選題 用于血源篩查的體外診斷試劑的管理類別屬于() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：“體外放血”。 目前國家對體外診斷試劑的注冊管理分為 兩 類 ，其中用于血源篩查和采用放射性核素標 記的體外診斷試劑按照藥品進行管理，其他體 外診斷試劑均按照醫(yī)療器械進行管理。材料題根據(jù)下列選項，回答80-82題 A.所在地省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門B.所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門C.所在地設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門D.所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例)

50、。80 單選題 藥品零售連鎖企業(yè)門店從事第二類精神藥品零售業(yè)務(wù)的市批部門是() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：零售找市藥監(jiān)局審批，答案D選項。81 單選題 從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：從事麻醉藥品和第一類精神藥品區(qū)域性批發(fā)業(yè)務(wù)的審批部門是所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門審批。82 單選題 麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡的審批部門是市級衛(wèi)生健康主管部門審批。材料題根據(jù)下列選項，回答83-85題 A.基本藥物B.非

51、處方藥C.醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑D.處方藥83 單選題 在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“請按藥品說明書或在藥師指導下購買和使用”的是非處方藥。84 單選題 在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀“的是() 查看材料ABCD正確答案：D 參考解析：在發(fā)布廣告時應顯示忠告語“本廣告僅供醫(yī)學藥學專業(yè)人士閱讀“的是處方藥。85 單選題 不得發(fā)布廣告的是() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：按照規(guī)定，不得 做廣告的產(chǎn)品包括：麻醉藥品、精神藥品、 醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、

52、藥品類易制毒 化學品，以及戒毒治療的藥品、醫(yī)療器械；軍 隊特需藥品、軍隊醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；醫(yī)療 機構(gòu)配制的制劑；依法停止或者禁止生產(chǎn)、 銷售或者使用的藥品、醫(yī)療器械、保健食品和 特殊醫(yī)學用途配方食品；法律、行政法規(guī)禁 止發(fā)布廣告的情形。材料題根據(jù)下列選項，回答86-87題 A.自主選擇權(quán)B.公平交易權(quán)C.真情知悉權(quán)D.安全保障權(quán)86 單選題 消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供所銷售商品的產(chǎn)地信息、檢驗合格證明等,這種消費者權(quán)利屬于() 查看材料ABCD正確答案：C 參考解析：真情知悉權(quán) 消費者享有知悉其購買、使用的商品或者 接受的服務(wù)的真實情況的權(quán)利。消費者有權(quán)根 據(jù)商品或者服務(wù)的不同情況 ,要求經(jīng)營者提供 商品的價格、產(chǎn)地、生產(chǎn)者、用途、性能、規(guī) 格、等級、主要成分、生產(chǎn)日期、有效期限、 檢驗合格證明、使用方法說明書、售后服務(wù)， 或者服務(wù)的內(nèi)容、規(guī)格、費用等有關(guān)情況。87 單選題 消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供質(zhì)量保障、價格合理、計量正確的商品,這種消費者權(quán)利屬于() 查看材料ABCD正確答案：B 參考解析：公平交易權(quán) 消費者享有公平交易的權(quán)利。經(jīng)營者與消 費者進行交易，應當遵循自愿、平等、公平、 誠實信用的原則。消費者在購買商品或者接受 服務(wù)時，有權(quán)獲得質(zhì)量保障、價格合理、計量 正確