2016新版三體系內(nèi)審檢查表

1、2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄4 組織環(huán)境4 組織環(huán)境4.1 總要求根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系4.1 理解組織及其環(huán)境組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部因素。并對這些因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審。-正面和負(fù)面要素或條件；-考慮各國家地區(qū)的法律法規(guī)、技術(shù)、競爭、市場、文化、社會和經(jīng)濟(jì)環(huán)境因素。（外部環(huán)境）-考慮組織的價值觀、文化、知識和績效等有關(guān)的因素。（內(nèi)部環(huán)境）4.1理解組織及其所處的環(huán)境確定與宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理

2、體系預(yù)期結(jié)果的能力的各種外部和內(nèi)部問題Q：1、公司是否有企業(yè)簡介，并能充分反應(yīng)公司內(nèi)部情況，如：背景、經(jīng)營范圍、財務(wù)表現(xiàn)、規(guī)模及設(shè)施、人力資源能力、技術(shù)優(yōu)勢、知識等（內(nèi)部因素）及涉及法律法規(guī)和專利技術(shù)、市場占有率、主要合作伙伴及同行的影響、物理邊界、信息渠道（外部因素）？2、在工作例會或管理評審會上，公司是否對公司的內(nèi)部和外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視、評價和更新？E:企業(yè)有無對這些內(nèi)外部因素的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？E/S:有無文審組織的相關(guān)文件？行業(yè)地方的新的法規(guī)要求？E:組織的內(nèi)部外部環(huán)境狀況？有哪些需要應(yīng)對和管理的風(fēng)險和機(jī)遇？相關(guān)的會議紀(jì)要？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求

3、14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄4.2 理解相關(guān)方的需求和期望-組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方；-組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系有關(guān)的相關(guān)方的要求。并對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審4.2理解相關(guān)方的需求和期望確定與環(huán)境管理體系有關(guān)的相關(guān)方；這些相關(guān)方的需求和期望；這些需求和期望中哪些將成為合規(guī)義務(wù)Q：公司是否收集相關(guān)方需求及期望(上級及主要供方及客戶) 包括：顧客對事物的要求，如符合性，價格，安全性已與顧客或外部供應(yīng)商達(dá)成的合同行業(yè)規(guī)范及標(biāo)準(zhǔn)和社區(qū)團(tuán)體或非政府組織的協(xié)議法規(guī)法案備忘錄許可，執(zhí)照或其他授權(quán)形式監(jiān)管機(jī)構(gòu)發(fā)布的制度條約，公約及草案和公共機(jī)構(gòu)

4、及顧客的協(xié)議組織要求自愿原則或行為規(guī)范自愿標(biāo)示或環(huán)境承諾組織契約合同的承擔(dān)義務(wù)E:與QEOH有關(guān)的相關(guān)方是誰？這些相關(guān)方的有關(guān)需求和期望有哪些？這些需求和期望中哪些是合規(guī)義務(wù)？是否具備相關(guān)的知識嚴(yán)格執(zhí)行？有無對這些相關(guān)方及其要求的相關(guān)信息進(jìn)行監(jiān)視和評審？4.1 總要求根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄4.3 確定質(zhì)量管理體系的范圍 組織應(yīng)確定質(zhì)量管理體系的邊界和適用性，以確定其范圍。在確定范圍時，組織應(yīng)考慮：-內(nèi)部和外部因素，見4.1； -有關(guān)相關(guān)方的要求，見4

5、.2；-組織的產(chǎn)品和服務(wù)。組織的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息,可獲得并得到保持。4.3確定環(huán)境管理體系的范圍確定環(huán)境管理體系的邊界和適用性，考慮內(nèi)外部問題、合規(guī)義務(wù)、邊界、活動、產(chǎn)品、服務(wù)、管理權(quán)限Q：1、公司是否有明確的質(zhì)量管理體系的邊界和范圍？并且該范圍和邊界應(yīng)是已考慮公司內(nèi)外部因素、相關(guān)方要求和公司產(chǎn)品服務(wù)；2、公司的質(zhì)量管理體系范圍是否形成文件，并得到保持？E/S:組織有無界定管理體系的范圍的文件？E/S:確定的地理邊界和管理邊界有哪些，表述是否準(zhǔn)確？S:有無滿足標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理系統(tǒng)的文件？4.1 總要求根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職

6、業(yè)健康安全管理體系2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄4.4質(zhì)量管理體系及其過程4.4.1組織應(yīng)按照本標(biāo)準(zhǔn)的要求，建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系，包括所需過程及其相互作用。 -確定輸出、輸入； -確定過程的順序、作用；-確定準(zhǔn)則和方法；-確定及確保所需資源；-分派的職責(zé)和權(quán)限；-應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇； -過程評價，實(shí)施變更；-改進(jìn)過程和質(zhì)量管理體系4.4 環(huán)境管理體系按照標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系，包括所需的過程及其相互作用Q：公司是否確定質(zhì)量管理體系的整個過程，包括：是否確定這些過程所需的輸入和期

7、望的輸出？是否確定這些過程的順序和相互作用？是否確定和應(yīng)用所需的準(zhǔn)則和方法（包括監(jiān)視、測量和相關(guān)績效指標(biāo)），以確保這些過程有效的運(yùn)行和控制？是否確定這些過程所需的資源并確保其可用性？是否分派這些過程的職責(zé)和權(quán)限？是否按照6.1的要求所確定的風(fēng)險和機(jī)遇？是否對前述過程進(jìn)行評價，是否按實(shí)實(shí)施變更，以確保實(shí)現(xiàn)這些過程的預(yù)期結(jié)果？是否有改進(jìn)過程？E:企業(yè)如何保證EMS體系有效運(yùn)行？是否考慮了4.1和4.2的內(nèi)容？是否包括了變更的策劃？4.4.2在必要的范圍和程度上，組織應(yīng)： -保持形成文件的信息以支持過程運(yùn)行； -保留確信其過程按策劃進(jìn)行的形成文件的信息。Q：1、公司是否形成質(zhì)量管理體系文件以支持體系

8、運(yùn)行？ 2、公司是否保留各類記錄以證明體系的正常運(yùn)行？4.1 總要求根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)職業(yè)健康安全管理體系2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾5.1.1總則 最高管理者應(yīng)證實(shí)其對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾-對體系有效性承擔(dān)責(zé)任；-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致；-體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性； -確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)；-推動

9、改進(jìn)；-支持其他相關(guān)管理者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾最高管理者應(yīng)證實(shí)其在環(huán)境管理體系方面的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾4.2 職業(yè)健康安全方針最高管理者應(yīng)確定和批準(zhǔn)本組織的職業(yè)健康安全方針，并確保職業(yè)健康安全方針在界定的職業(yè)健康安全管理體系范圍內(nèi)Q：最高管理者是否能證實(shí)對質(zhì)量管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾？包括：-確保體系的方針、目標(biāo)；并與組織環(huán)境和戰(zhàn)略方向相一致； -體系要求融入組織業(yè)務(wù)過程；-促進(jìn)使用過程方法和基于風(fēng)險的思維；-確保體系所需資源的可用性；-溝通管理體系的重要性和有效性；-確保體系實(shí)現(xiàn)預(yù)期效果；-促進(jìn)、指導(dǎo)和支持人員為體系的有效性做出貢獻(xiàn)； -推動改進(jìn)； -支持其他相關(guān)管理

10、者在其職責(zé)范圍內(nèi)發(fā)揮領(lǐng)導(dǎo)作用。E/S:最高管理者對管理體系的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾提供哪些證據(jù)？E:內(nèi)審的有效性、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)程度、方針、目標(biāo)與戰(zhàn)略的一致、文件適合于業(yè)務(wù)過程、提供的資源、合規(guī)性評價結(jié)果、最高管理者參與或指導(dǎo)哪些培訓(xùn)、如何支持中層領(lǐng)導(dǎo)或管理人員工作？5.1.2 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾： -滿足顧客要求、適用的法律法規(guī)；-應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇；-增強(qiáng)顧客滿意度。Q：最高管理者是否能通過確保以下方面，證實(shí)其以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的領(lǐng)導(dǎo)作用和承諾：a）確定、理解并持續(xù)地滿足顧客要求以及適用的法律法規(guī)要求；b）確定和應(yīng)對能夠影響產(chǎn)品和服務(wù)的符合性

11、以及增強(qiáng)顧客滿意能力的風(fēng)險和機(jī)遇；c）始終致力于增強(qiáng)顧客滿意。2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄5.2 方針5.2.1 制定質(zhì)量方針 最高管理者應(yīng)制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針,質(zhì)量方針應(yīng)：-適用組織，并支持戰(zhàn)略方向； -質(zhì)量目標(biāo)的框架； -滿足適用要求的承諾；-持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的承諾5.2 環(huán)境方針最高管理者在確定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)建立、實(shí)施并保持環(huán)境方針Q：1、最高管理者是否制定、實(shí)施和保持質(zhì)量方針？ 2、在考慮質(zhì)量方針時是否考慮如下內(nèi)容：-基于組織使命，愿景，指導(dǎo)原則及核心價值觀建立的戰(zhàn)略方向 -組織成功所需的改

12、進(jìn)程度及類型 -期望或渴望達(dá)到的顧客滿意度 -相關(guān)利益相關(guān)方的需求及期望-達(dá)成預(yù)計結(jié)果所需資源 -利益相關(guān)方的潛在貢獻(xiàn)E/S:查看管理方針的內(nèi)容是否規(guī)定保護(hù)環(huán)境、履行合規(guī)義務(wù)、持續(xù)改進(jìn)？E/S:管理方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨和環(huán)境相適應(yīng)，并支持戰(zhàn)略方向？是否滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系有效性承諾？是否提供制定和評審目標(biāo)的框架？是否履行保護(hù)環(huán)境及其合規(guī)義務(wù)的承諾？是否傳達(dá)給員工并可為相關(guān)方獲取？是否定期評審？5.2.2 溝通質(zhì)量方針質(zhì)量方針應(yīng)：-作為形成文件的信息，可獲得并保持；-在組織內(nèi)得到溝通、理解和應(yīng)用；-適宜時，可為有關(guān)相關(guān)方所獲取。Q：1、質(zhì)量方針是否形成文件？ 2、

13、是否有對組織員工、職能人員及利益相關(guān)方進(jìn)行質(zhì)量方針的溝通，確保質(zhì)量方針被清晰地理解并貫穿于整個組織。2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄5.3 組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者應(yīng)確保組織內(nèi)相關(guān)崗位的職責(zé)、權(quán)限得到分派、溝通和理解。-體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求；-確保各過程獲得其預(yù)期輸出； -確?？冃Ш透倪M(jìn)計劃，并報告；-以顧客關(guān)注為焦點(diǎn)；-變更時保持完整性。5.3組織的崗位、職責(zé)和權(quán)限最高管理者確保在組織內(nèi)部分配并溝通相關(guān)崗位的職責(zé)和權(quán)限4.4.1 資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限最高管理者應(yīng)對職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系承擔(dān)最

14、終責(zé)任Q：公司內(nèi)各職位職責(zé)是否明確？權(quán)限分派、溝通和理解是否適宜？各職責(zé)間關(guān)系是否明確？E/S:查看部門職責(zé)與權(quán)限，各部門職責(zé)是否有重疊或真空？權(quán)限是否明確？理解是否清晰？是否分派職責(zé)和權(quán)限，以包括確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求？確保各過程獲得預(yù)期效果？向最高管理者報告QEOH的績效和改進(jìn)機(jī)會？在組織推動以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)？在策劃和實(shí)施管理體系變更時保持完整性？是否任命最高管理者中的成員承擔(dān)特定的職業(yè)健康安全職責(zé)，按標(biāo)準(zhǔn)建立、實(shí)施和保持職業(yè)健康安全管理體系，向最高管理者報告職業(yè)健康安全管理體系業(yè)績和任何改進(jìn)的需求？被任命者是否被公開？所有管理人員是否承諾對體系持續(xù)改進(jìn)，并能在控制的領(lǐng)域內(nèi)承擔(dān)責(zé)任？2016

15、年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄6.1 應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施 6.1.1在策劃質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)考慮到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求，并確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇，以： -確保預(yù)期結(jié)果； -增強(qiáng)有利影響；-避免或減少不利影響；-實(shí)現(xiàn)改進(jìn)6.1應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施6.1.1 總則組織應(yīng)建立、實(shí)施并保持滿足6.1.1至6.1.4要求所需的過程Q：企業(yè)是否有明確可能所需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇？為確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇：1、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否考慮內(nèi)部和外部因素？ 2、公司在策劃質(zhì)量管理體系時，是否有理解相關(guān)方需求

16、？E:策劃環(huán)境管理體系時，是否考慮到4.1和4.2中所提及的問題？有無指出環(huán)境管理體系的范圍？是否確定需要應(yīng)對的風(fēng)險和機(jī)遇？以及潛在的緊急情況？有無相應(yīng)的需要應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的文件化信息？ 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄6.1.2 組織應(yīng)策劃：-應(yīng)對這些風(fēng)險和機(jī)遇的措施；-如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措施（見4.4）；2）評價這些措施的有效性。6.1.2 環(huán)境因素在所界定的環(huán)境管理體系范圍內(nèi)，確定活動、產(chǎn)品和服務(wù)中能夠控制和能夠施加影響的環(huán)境因素及其相關(guān)的環(huán)境影響4.3.1 危險源辨識、風(fēng)險評價和控制

17、措施的確定Q：1.公司是否有策劃應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施？這些措施可能是產(chǎn)品及服務(wù)的檢查、監(jiān)視和測量、校準(zhǔn)、產(chǎn)品及過程設(shè)計、糾正措施、規(guī)定方法和工作指導(dǎo)書、培訓(xùn)及使用有能力人員等方面。 2。應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇的措施是否得到實(shí)施和評價措施的有效性？E/S:有哪些環(huán)境因素及重要環(huán)境因素？如何進(jìn)行環(huán)境影響評價？環(huán)境因素信息是否及時更新？E/S:是否存在能夠施加影響的環(huán)境因素？環(huán)境因素的確定過程如何控制？第一階段審核：關(guān)注主管部門，查相關(guān)記錄，驗(yàn)證辨識與評價過程是否符合程序？抽一部分危險源，評定其辨識的合理性、科學(xué)性；現(xiàn)場巡視各處，簡單驗(yàn)證危險源是否有遺漏，風(fēng)險評價是否合理？第二階段審核：風(fēng)險評價方法是否及時

18、主動？現(xiàn)場核實(shí)針對識別出的不允許、重大、中度風(fēng)險制定目標(biāo)，管理方案及采取控制措施是否落實(shí)？風(fēng)險評價是否與運(yùn)行經(jīng)驗(yàn)和采取的風(fēng)險控制措施的能力相適應(yīng)？為確定提供資源，保證風(fēng)險運(yùn)行控制提供了信息嗎？提供必要的檢測活動是否已落實(shí)？重點(diǎn)查看企業(yè)各過程需要爭取控制措施的風(fēng)險是否有遺漏？評價是否合理？是否批準(zhǔn)、傳達(dá)？6.1.3 合規(guī)義務(wù)4.3.2 法律法規(guī)和其他要求E/S:與組織環(huán)境因素有關(guān)的合規(guī)義務(wù)有哪些？有無形成文件的信息？其他要求的適用性如何？版本是否及時更新？判斷是否準(zhǔn)確？現(xiàn)場驗(yàn)證其適用性。第二階段關(guān)注法規(guī)的落實(shí)，員工和其他相關(guān)方是否及時獲取了法規(guī)及其他相關(guān)方的信息？6.1.4 措施的策劃E:策劃的

19、措施是否與業(yè)務(wù)活動過程相融合？如何評價這些措施的有效性？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄6.2 質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1組織應(yīng)在相關(guān)職能、層次和質(zhì)量管理體系所需的過程建立質(zhì)量目標(biāo)。質(zhì)量目標(biāo)應(yīng)：-與質(zhì)量方針保持一致；-可測量；-考慮適用的要求；-與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)；-予以監(jiān)視；-予以溝通；-適時更新。組織應(yīng)保持有關(guān)質(zhì)量目標(biāo)的形成文件的信息。6.2環(huán)境目標(biāo)及其實(shí)現(xiàn)的策劃6.2.1 環(huán)境目標(biāo)組織應(yīng)建立環(huán)境目標(biāo)，考慮重要環(huán)境因素和合規(guī)義務(wù)6.2.2 實(shí)現(xiàn)環(huán)境目標(biāo)的策劃4.3.3 目標(biāo)和方案組織應(yīng)在其

20、內(nèi)部相關(guān)職能和層次建立、實(shí)施和保持形成文件的職業(yè)健康安全目標(biāo)和實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的方案Q：1、公司質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？ 2、質(zhì)量目標(biāo)是否可測量？ 3、質(zhì)量目標(biāo)是否適用于公司？ 4、質(zhì)量目標(biāo)是否與產(chǎn)品和服務(wù)合格以及增強(qiáng)顧客滿意相關(guān)？ 5、是否對質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行監(jiān)視？ 6、是否將質(zhì)量目標(biāo)與各相關(guān)方進(jìn)行溝通？7、質(zhì)量目標(biāo)是否適時更新？ 8、質(zhì)量目標(biāo)是否形成文件并保存？E/S:是否建立QEOH目標(biāo)，目標(biāo)是否圍繞職責(zé)、是否圍繞部門確定的重要環(huán)境因素、合規(guī)義務(wù)并考慮風(fēng)險和機(jī)遇？目標(biāo)值、目標(biāo)項(xiàng)適當(dāng)時是否提供？目標(biāo)是否選擇適當(dāng)?shù)膮?shù)來量化評價？如何溝通？E:通過哪些方法實(shí)現(xiàn)目標(biāo)？評價目標(biāo)結(jié)果的參數(shù)是哪些？6.2

21、.2 策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，組織應(yīng)確定：-做什么；-需要什么資源；-由誰負(fù)責(zé)；-何時完成；-如何評價結(jié)果。Q：在策劃如何實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)時，公司是否有考慮： 1、完成的時限； 2、由誰去完成目標(biāo)； 3、是否有充足的資源；4、如何評價結(jié)果。2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄6.3 變更的策劃當(dāng)組織確定需要對質(zhì)量管理體系進(jìn)行變更時，變更應(yīng)按所策劃的方式實(shí)施。-變更目的及其潛在后果；-體系的完整性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。Q：在質(zhì)量管理體系變更前，公司是否對其進(jìn)行評估？-變更目的及其潛在后果；-體系的完整

22、性；-資源的可獲得性；-職責(zé)和權(quán)限的分配或再分配。7.1資源7.1.1總則組織應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源。 -能力和局限性-外部資源7.1資源確定并提供建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)環(huán)境管理體系所需的資源4.4.1 資源、作用、職責(zé)、責(zé)任和權(quán)限最高管理者應(yīng)對職業(yè)健康安全和職業(yè)健康安全管理體系承擔(dān)最終責(zé)任Q：1、公司是否有對為滿足質(zhì)量管理體系要求的人力資源、材料、能力、信息、設(shè)施等進(jìn)行評估？ 2、公司是否識別各種現(xiàn)有制約，即為減少不良影響或達(dá)成目標(biāo)需要什么，以及需要什么措施？E/S:組織為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)管理體系所需的資源有哪些？是否配備所需的人員、基礎(chǔ)

23、設(shè)施？如何確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境？是否有相應(yīng)的文件確定組織所需的知識，并在必要的范圍內(nèi)可得到？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄7.1.2人員組織應(yīng)確定并配備所需的人員，以有效實(shí)施質(zhì)量管理體系并運(yùn)行和控制其過程。Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、人員進(jìn)行了識別？2）是否確定了從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員所必需的能力？是否對影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能力勝任與否進(jìn)行了評價和考核？經(jīng)理、質(zhì)量檢查人員、特種作業(yè)人員是否按照法律法規(guī)的要求持證上崗？7.1.3基礎(chǔ)設(shè)施 組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的基礎(chǔ)設(shè)施，以運(yùn)行過程并獲得

24、合格產(chǎn)品和服務(wù)。-建筑物和相關(guān)設(shè)施；-設(shè)備，包括硬件和軟件；-運(yùn)輸資源；-信息和通信技術(shù)。 Q：1、組織在質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系策劃和為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品/服務(wù)過程策劃中是否確定和提供并維護(hù)為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品符合性所需的基礎(chǔ)設(shè)施？2、基礎(chǔ)設(shè)施包括建筑物、工作場所和相關(guān)設(shè)施、過程設(shè)備（硬件和軟件）等是否進(jìn)行了適當(dāng)?shù)木S護(hù)？并能保持實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的符合性？3、支持性服務(wù)如運(yùn)輸或通訊等是否能確定和提供？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄7.1.4過程運(yùn)行環(huán)境組織應(yīng)確定、提供并維護(hù)所需的環(huán)境，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。-社會因素（如無歧視、

25、和諧穩(wěn)定、無對抗）；-心理因素（如緩解緊張情緒、預(yù)防職業(yè)倦怠、保證情緒穩(wěn)定）；-物理因素（如溫度、熱量、濕度、照明、空氣流通、衛(wèi)生、噪聲等）。Q：1、公司是否提供適當(dāng)?shù)墓ぷ鳝h(huán)境？2、公司是否為員工提供培訓(xùn)機(jī)會？3、公司是否合理安排工作，預(yù)防人員筋疲力盡？7.1.5監(jiān)視和測量資源當(dāng)利用監(jiān)視或測量來驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)符合要求時，組織應(yīng)確定并提供確保結(jié)果有效和可靠所需的資源。當(dāng)要求測量溯源時，或組織認(rèn)為測量溯源是信任測量結(jié)果有效的前提時，測量設(shè)備應(yīng)：-按照規(guī)定進(jìn)行校驗(yàn)-予以識別-予以保護(hù)4.5.1 績效測量和監(jiān)視Q：1、公司是否具備測量設(shè)備？測量設(shè)備是否經(jīng)檢定或校準(zhǔn)？ 2、監(jiān)視和測量是否有計劃？記錄是否

26、保存？E/S:如何監(jiān)視和測量資源？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄7.1.6 組織的知識 組織應(yīng)確定所需的知識，以運(yùn)行過程并獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。Q：公司是否定期總結(jié)并收集各項(xiàng)管理經(jīng)驗(yàn)，并進(jìn)行交流？以確保經(jīng)驗(yàn)知識的積累； 獲取組織內(nèi)部人員的知識和經(jīng)驗(yàn)；從顧客、供應(yīng)商和合作伙伴方面收集知識；獲取組織內(nèi)部存在的知識（隱性的和顯性的）；與競爭對手比較；與相關(guān)方分享組織知識；根據(jù)改進(jìn)的結(jié)果更新必要的組織知識。7.2能力 -確定工作人員能力 -基于適當(dāng)?shù)慕逃嘤?xùn)，確保人員勝任 -采取措施獲得所需能力-保留形成文件的信息，作為人員

27、能力證據(jù)7.2能力4.4.2 能力、意識和培訓(xùn)Q：1）是否對從事影響質(zhì)量活動的部門、層次、崗位人員進(jìn)行了識別，對各類人員所需的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)提出了要求？2）針對需求是否提出了培訓(xùn)計劃（包括特殊工種、工作人員）或采取其他措施并組織實(shí)施？3）通過何種方式宣傳/培訓(xùn)確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，并為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)做出 貢獻(xiàn)？4）是否適當(dāng)?shù)乇４媪私逃?、培?xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)的記錄？5）看培訓(xùn)需求是否合理？是否按計劃實(shí)施？通過查相關(guān)記錄驗(yàn)證計劃完成情況，抽查相關(guān)培訓(xùn)和評價記錄。E/S:與績效有關(guān)的人員和與合規(guī)性有關(guān)的人員的能力要求有哪些？能力要求描述中有無對人員適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)或經(jīng)歷要求，確

28、保員工能夠勝任？有無相應(yīng)措施獲得所需能力，如何評價措施有效性？有無相應(yīng)的記錄證明人員能力？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄7.3意識 組織應(yīng)確保受其控制的工作人員知曉：-質(zhì)量方針；-相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)；-他們對質(zhì)量管理體系有效性的貢獻(xiàn)；-不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。7.3意識重要環(huán)境因素崗位員工行為1、公司員工及各相關(guān)方是否知曉公司質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 2、公司員工及各相關(guān)方是否明確“可接受”產(chǎn)品和“不合格”產(chǎn)品和服務(wù)的知識和理解。以及當(dāng)產(chǎn)品和服務(wù)不滿足規(guī)范時，該如何去做。3、公司是否質(zhì)量體系有相關(guān)溝通過程。E/S:現(xiàn)場

29、觀察員工工作習(xí)慣、行為、與重要環(huán)境因素有關(guān)崗位人員的操作或行為或現(xiàn)場的狀況感知，員工是否知曉管理體系方針和目標(biāo)？員工是否知曉與工作相關(guān)的重要環(huán)境因素和相關(guān)環(huán)境影響？員工是否知曉其對管理體系的貢獻(xiàn)？員工是否知曉不符合管理體系要求的后果？4.4.2 能力、意識和培訓(xùn)2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄7.4溝通組織應(yīng)確定與質(zhì)量管理體系相關(guān)的內(nèi)部和外部溝通，包括：-溝通什么；-何時溝通；-與誰溝通；-如何溝通；-誰負(fù)責(zé)溝通。7.4信息交流7.4.1 信息交流總則應(yīng)建立、實(shí)施并保持與環(huán)境體系有關(guān)的內(nèi)部和外部信息交流所需的過程7.

30、4.2 內(nèi)部信息交流7.4.3 外部信息交流4.4.3 溝通、參與和協(xié)商Q：1） 最高管理者應(yīng)確保在組織內(nèi)建立適當(dāng)?shù)臏贤ㄟ^程，并確保對質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系的有效性進(jìn)行溝通。各職能層次間的溝通是如何開展的？對信息溝通的職責(zé)和方法以及對重大事件、問題的溝通是如何開展的？2） 是否使用了恰當(dāng)?shù)臏贤ㄐ问?？開展的情況，信息是否被有效的利用？3） 溝通的內(nèi)容是否能促進(jìn)組織質(zhì)量活動協(xié)調(diào)和質(zhì)量/環(huán)境/職業(yè)健康安全體系過程及其有效性？E/S:組織如何進(jìn)行內(nèi)外部溝通？如何策劃內(nèi)外部溝通的過程？有哪些記錄來證明？重要環(huán)境因素、環(huán)境績效、合規(guī)義務(wù)和持續(xù)改進(jìn)建議相關(guān)信息。E:內(nèi)部交流是否包括最適當(dāng)?shù)穆毮芎蛯哟危?/p>

31、是否包括員工提出的合理化建議？外部信息交流的內(nèi)容？正面的？負(fù)面的（如投訴）？是否及時給出清晰回復(fù)？是否涉及績效的改進(jìn)？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄7.5 形成文件的信息7.5.1 總則 組織的質(zhì)量管理體系應(yīng)包括：-標(biāo)準(zhǔn)要求的形成文件的信息 -組織確定的為確保質(zhì)量管理體系有效性所需的形成文件的信息7.5 文件化的信息7.5.1 總則組織的環(huán)境管理體系應(yīng)該包括-標(biāo)準(zhǔn)要求的文件化信息-組織確定的實(shí)現(xiàn)環(huán)境管理體系有效性所必需的文件化信息4.4.4 文件4.4.5 文件控制對本標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)健康安全管理體系所要求的文件進(jìn)行控制

32、4.5.4 記錄控制組織應(yīng)建立并保持必要的記錄，用于證實(shí)符合職業(yè)健康安全管理體系要求和本標(biāo)準(zhǔn)要求 Q：公司是否按標(biāo)準(zhǔn)要求和按公司情況形成質(zhì)量管理體系文件信息？并保持和保留這些文件信息？E/S:公司有無文件化的管理體系？體系文件中是否包括方針和目標(biāo)？有無對管理體系覆蓋范圍的描述？有無對體系的主要要素及其相互作用的描述？相關(guān)文件的查詢途徑？標(biāo)準(zhǔn)所要求的文件和記錄？為確保涉及職業(yè)健康安全風(fēng)險管理過程進(jìn)行有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件和記錄？如何進(jìn)行文件的分發(fā)、存儲、更新、保留和處置等？如何識別外部文件，文件是如何保管的？文件是否有標(biāo)識和說明？文件都有哪些形式？是否經(jīng)過評審和批準(zhǔn)？記錄控制程序是否完整

33、，是否有可操作性？程序文件是否為有效版本？記錄控制程序是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？記錄控制情況如何？記錄的形成與質(zhì)量活動是否同步進(jìn)行？與本組織的記錄有哪些？與受審核部門有關(guān)記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？記錄是否按檔案管理規(guī)范的要求處理和管理？7.5.2 創(chuàng)建和更新 在創(chuàng)建和更新形成文件的信息時，組織應(yīng)確保適當(dāng)?shù)模?-標(biāo)識和說明-格式和載體-評審和批準(zhǔn)7.5.2創(chuàng)建和更新Q：是否規(guī)定了文件的保管辦法？是否規(guī)定了評審文件的有效性？是否規(guī)定了失效文件的處置、管理辦法？所有文件是否字跡清楚？標(biāo)識是否明確？文件發(fā)布前是否得到授權(quán)人的批準(zhǔn)？是否均注明制定或修

34、訂日期？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄7.5.3形成文件的信息的控制 應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和本標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的信息，以確保：-需要時即可獲得-妥善保護(hù)為控制形成文件的信息，適用時，組織應(yīng)進(jìn)行下列活動： -分發(fā)、訪問、檢索和使用；-存儲和防護(hù)-更改控制-保留和處置7.5.3文件化信息的控制Q：文件化信息內(nèi)容是否完整？版本是否有效？文件化信息是否對記錄的標(biāo)識、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置管理做出了規(guī)定？文件化信息的形成與活動是否同步進(jìn)行。與本組織有關(guān)的文件化信息有

35、哪些？與受審核部門有關(guān)的記錄有哪些？是否有保存期的規(guī)定？ 文件修改后是否重新批準(zhǔn)？識別修改狀態(tài)的方法是什么？使用時是否都使用適應(yīng)文件的有效版本？文件化信息是否按檔案管理規(guī)范的要求處置和管理？4.4.4 文件4.4.5 文件控制對本標(biāo)準(zhǔn)和職業(yè)健康安全管理體系所要求的文件進(jìn)行控制4.5.4 記錄控制組織應(yīng)建立并保持必要的記錄，用于證實(shí)符合職業(yè)健康安全管理體系要求和本標(biāo)準(zhǔn)要求 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.1 運(yùn)行的策劃和控制為滿足產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求，并實(shí)施應(yīng)對風(fēng)險和機(jī)遇所確定的措施，組織應(yīng)通過以下措施對所需的過程

36、進(jìn)行策劃、實(shí)施和控制：-確定產(chǎn)品和服務(wù)的要求-建立過程和產(chǎn)品服務(wù)接受準(zhǔn)則 -確定資源 -過程控制-確定并保持、保留文件信息8.1運(yùn)行策劃和控制應(yīng)建立、實(shí)施、控制并保持滿足環(huán)境管理體系要求以及實(shí)施6.1,6.2所識別的措施所需的過程4.4.6 運(yùn)行控制Q：1、在在確定產(chǎn)品和服務(wù)要求時，公司是否考慮如下因素：顧客和法律法規(guī)要求、組織戰(zhàn)略要求、利益相關(guān)方的相關(guān)要求？ 2、是否建立過程控制，產(chǎn)品和服務(wù)驗(yàn)收的準(zhǔn)則，公司是否考慮：風(fēng)險和機(jī)會、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品和服務(wù)要求？3、根據(jù)產(chǎn)品和服務(wù)提供過程的性質(zhì)和復(fù)雜度，公司是否確定所需的資源以及現(xiàn)有資源是否充足？4、公司是否制定有效措施，用于控制：確認(rèn)滿足了準(zhǔn)則、交

37、付了預(yù)期的輸出、識別了需要改進(jìn)的區(qū)域？5、公司是否形成并保持、保留準(zhǔn)則及支持準(zhǔn)則的運(yùn)行的成文信息？E/S:組織有哪些運(yùn)行控制？根據(jù)運(yùn)行的性質(zhì)、識別出風(fēng)險和機(jī)遇、重要環(huán)境因素及確定的合規(guī)義務(wù)有哪些運(yùn)行控制要求？有無明確運(yùn)行準(zhǔn)則？對變更的控制？異常情況的評審？產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)的輸出的有關(guān)信息中是否包括生產(chǎn)周期每一階段的環(huán)境要求？采購過程的控制？對外部供方的控制的類型與程度？運(yùn)輸、交付、使用、最終處置等？現(xiàn)場驗(yàn)證控制是否有效：噪聲控制、化學(xué)品控制、廢棄物控制、污水控制、廢氣控制、能源資源控制、職業(yè)病防治管理等？8.2應(yīng)急準(zhǔn)備和響應(yīng)應(yīng)建立、實(shí)施并保持對6.1.1中識別的潛在緊急情況進(jìn)行應(yīng)急準(zhǔn)備并作出響應(yīng)所

38、需的過程4.4.7 應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)E/S:有無應(yīng)急準(zhǔn)備？應(yīng)急準(zhǔn)備物資是否齊全？現(xiàn)場有效性如何？響應(yīng)的管理？是否進(jìn)行了預(yù)案演練？是否定期評審響應(yīng)措施？是否發(fā)生過緊急情況？是否進(jìn)行糾正措施？是否向有關(guān)相關(guān)方提供信息或培訓(xùn)？潛在事件、事故是否遺漏？預(yù)防手段如何保持？應(yīng)急程序是否有驗(yàn)證？如火災(zāi)、報警、滅火整個過程是否按規(guī)定去做？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.2 產(chǎn)品和服務(wù)的要求8.2.1顧客溝通內(nèi)容包括：-提供有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的信息；-處理問詢、合同或訂單，包括變更；-獲取有關(guān)產(chǎn)品和服務(wù)的顧客反饋，包括顧客投訴；-處置或

39、控制顧客財產(chǎn)；-關(guān)系重大時，制定有關(guān)應(yīng)急措施的特定要求。Q：1、公司是否溝通要提供的產(chǎn)品或服務(wù)的細(xì)節(jié)，以便顧客理解提供的是什么？2、是否明確顧客可如何聯(lián)系公司進(jìn)行提問、訂購產(chǎn)品或服務(wù)？公司將如何告知顧客相關(guān)變更？ 3、是否建立適當(dāng)形式讓公司從顧客處獲取有關(guān)問題，疑慮，投訴，正面和負(fù)面反饋的信息？ 4、適宜時，是否可確保顧客得知公司如何處理和控制顧客財產(chǎn)？ 5、是否可確保在出現(xiàn)緊急情況時，積極與顧客就可能的事宜和可采取的措施進(jìn)行溝通。這里的事宜是指對滿足顧客要求有負(fù)面影響的問題。8.2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定在確定向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求時，組織應(yīng)確保： -適用的法律法規(guī)要求-組織認(rèn)為的必要

40、要求-滿足組織聲稱的要求1、定義產(chǎn)品和服務(wù)要求時是否考慮：產(chǎn)品或服務(wù)的目的是什么、顧客需求和期望、相關(guān)法律法規(guī)要求？2、在確定是否滿足了作出的產(chǎn)品和服務(wù)承諾時，組織宜考慮如下因素：可用的資源、能力和產(chǎn)能、組織知識、過程確認(rèn)？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評審組織應(yīng)確保有能力滿足向顧客提供的產(chǎn)品和服務(wù)的要求。在承諾向顧客提供產(chǎn)品和服務(wù)之前，組織應(yīng)對如下各項(xiàng)要求進(jìn)行評審：-顧客明確要求-規(guī)定和預(yù)期用途 -組織規(guī)定要求 -適用的法律法規(guī) -與先前表述存在差異的合同或訂單要求Q：1、公司是否評審了

41、對顧客作出的承諾？評審內(nèi)容包括：a）交付和交付后的行動，例如運(yùn)輸，用戶培訓(xùn)，現(xiàn)場安裝，質(zhì)量保證，維修，顧客保障；b）是否可滿足隱含的需求產(chǎn)品或服務(wù)宜能滿足顧客的期望（例如，酒店房間預(yù)期是干凈的，提供基本的設(shè)施，且預(yù)期酒店員工能有禮貌和樂于助人；瓶裝水應(yīng)能安全飲用）；c）組織為超越顧客期望/提高顧客滿意度/符合內(nèi)部方針而選擇滿足的其它要求，d）是否已考慮和滿足了適用的法律法規(guī)要求；e）是否對合同或訂單做出了變更。2、是否保留評審信息所形成的文件？8.2.4產(chǎn)品和服務(wù)要求的更改 若產(chǎn)品和服務(wù)要求發(fā)生更改，組織應(yīng)確保相關(guān)的形成文件的信息得到修改，并確保相關(guān)人員知道已更改的要求。Q：如項(xiàng)目要求發(fā)生更改

42、，是否及時將更改通知相關(guān)人員，相關(guān)文件是否進(jìn)行修改并保留。2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.3 產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)計與開發(fā) 8.3.1總則 組織應(yīng)建立、實(shí)施和保持適當(dāng)?shù)脑O(shè)計和開發(fā)過程，以確保后續(xù)的產(chǎn)品和服務(wù)的提供。Q：公司是否建立和實(shí)施設(shè)計開發(fā)過程？8.3.2 設(shè)計和開發(fā)策劃在確定設(shè)計和開發(fā)的各個階段和控制時，組織應(yīng)考慮： -性質(zhì)、持續(xù)時間和復(fù)雜程度；-所需的過程階段，-所需的驗(yàn)證和確認(rèn)活動；-涉及的職責(zé)和權(quán)限；-所需的內(nèi)部和外部資源：-參與人員之間接口的控制需求；-顧客和使用者的需求；-對后續(xù)產(chǎn)品和服務(wù)提供的要求；-相

43、關(guān)方期望的設(shè)計和開發(fā)過程的控制水平；-形成的文件信息。Q：1） 是否對每一項(xiàng)新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)進(jìn)行了策劃和控制？是否符合產(chǎn)品的特點(diǎn)？2） 策劃輸出是否形成了文件？其法律內(nèi)容是否確定了設(shè)計開發(fā)階段和進(jìn)程、各階段活動（含評審、驗(yàn)證和確認(rèn)）的內(nèi)容？3） 是否明確了開發(fā)活動中人員的職責(zé)和權(quán)限？4） 設(shè)計過程中不同之間小組的接口管理是否明確職責(zé)分工？溝通和銜接是否有效？5） 策劃輸出是否隨設(shè)計進(jìn)展適當(dāng)予以更新？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.3.3設(shè)計和開發(fā)輸入組織應(yīng)針對所設(shè)計和開發(fā)的具體類型的產(chǎn)品和服務(wù)，確定基本的要求。

44、組織應(yīng)考慮：-功能和性能要求 -過往經(jīng)驗(yàn) -法律法規(guī)要求 -組織標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)規(guī)范 -失效的潛在后果 設(shè)計和開發(fā)輸入應(yīng)滿足設(shè)計和開發(fā)的目的，且應(yīng)完整、清楚，并保留形成文件的信息。 Q：1） 與產(chǎn)品要求有關(guān)的設(shè)計開發(fā)輸入是否有規(guī)定？形成何種文件？有關(guān)輸入是否保持其記錄？2） 是否明確了輸入的內(nèi)容，其中包括：產(chǎn)品功能和性能要求，適用的法律、法規(guī)要求，適用時以前類似設(shè)計提供的信息，設(shè)計和開發(fā)所必需的其他要求？3） 輸入的充分性與適宜性是否進(jìn)行了評審，以保證其完善、清楚且不自相矛盾？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.3.4 設(shè)

45、計和開發(fā)控制組織應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)過程進(jìn)行控制，以確保：-規(guī)定擬獲得的結(jié)果； -評審結(jié)果滿足要求的能力； -驗(yàn)證輸出滿足輸入的要求；-確認(rèn)滿足規(guī)定的使用要求或預(yù)期用途要求；-發(fā)現(xiàn)問題所采取的措施-保留形成文件的信息Q：1） 是否按規(guī)定在適宜階段進(jìn)行系統(tǒng)的設(shè)計和開發(fā)的評審？2） 是否評價了該階段的設(shè)計開發(fā)的結(jié)果有滿足要求的能力？3） 是否能在評審中識別和發(fā)現(xiàn)設(shè)計中的不足和問題，并提出必要的措施，以期有效解決？4）評審的結(jié)果和評審決定采取的措施及其實(shí)施的情況是否予以記錄？5）評審參加者是否與設(shè)計開發(fā)階段有關(guān)的職能代表？6）是否規(guī)定了開展設(shè)計驗(yàn)證活動的辦法？7）其驗(yàn)證方法是否適當(dāng)，足以確保輸出能夠滿足輸

46、入的要求？8）驗(yàn)證是否有明確的結(jié)果并予以記錄？9）驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)的問題及任何必要的措施的實(shí)施是否予以記錄？ 10）對設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)的目的性即確保產(chǎn)品能夠規(guī)定的使用要求或已知的預(yù)期用途的要求是否明確？是否對施工部門進(jìn)行圖紙會審和設(shè)計交底并對結(jié)果進(jìn)行確認(rèn)？11）是否按規(guī)定在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┲巴瓿?？其方法是否適當(dāng)（不可行者除外）？12）是否有明確的確認(rèn)結(jié)果，并對確認(rèn)中發(fā)現(xiàn)的問題和任何必要的措施實(shí)施的記錄應(yīng)予保持？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.3.5 設(shè)計和開發(fā)輸出組織應(yīng)確保設(shè)計和開發(fā)輸出：-滿足輸入的要求； -對于后續(xù)的

47、產(chǎn)品和服務(wù)的提供過程是充分的；-包括或引用監(jiān)視和測量的要求，適當(dāng)時，包括接收準(zhǔn)則；-規(guī)定對于預(yù)期目的、安全和正確提供的產(chǎn)品和服務(wù)的基本特性。組織應(yīng)保留設(shè)計和開發(fā)輸出的形成文件的信息。Q：1） 設(shè)計和開發(fā)的輸出是否規(guī)定形成文件？并對設(shè)計輸出進(jìn)行了驗(yàn)證？2） 輸出文件是否包含或規(guī)定：滿足設(shè)計和開發(fā)輸入的要求，為采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供適當(dāng)信息、包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則、規(guī)定對安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性？3） 輸出文件在開發(fā)之前是否按規(guī)定權(quán)限批準(zhǔn)？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.3.6 設(shè)計和開發(fā)更改組織應(yīng)對產(chǎn)品和服務(wù)設(shè)

48、計和開發(fā)期間以及后續(xù)所做的更改進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R別、評審和控制，以確保這些更改對滿足要求不會產(chǎn)生不利影響。 組織應(yīng)保留的文件信息：-設(shè)計和開發(fā)更改-評審的結(jié)果 -更改的授權(quán)-為防止不利影響而采取的措施Q1）應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)更改并保存記錄。適當(dāng)時，應(yīng)對設(shè)計和開發(fā)的更改進(jìn)行評審、驗(yàn)證和確認(rèn)，并在實(shí)施之前得到批準(zhǔn)。2）設(shè)計和開發(fā)的更改對產(chǎn)品組成部分和已交付產(chǎn)品的影響，是否進(jìn)行了評審？3）更改評審結(jié)果及任何必要措施是否記錄？8.4 外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制 8.4.1總則 組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)符合要求。Q：1、公司是否識別由外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)？ 2、公司是否制定措施對外部提供

49、的過程、產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行管控？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.4.2外供類型及控制程度組織應(yīng)確保外部提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)不會對組織持續(xù)地向顧客交付合格產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生不利影響。-在體系管控范圍內(nèi)-規(guī)定控制方法-滿足要求的潛在影響-進(jìn)行必要的驗(yàn)證Q：1、對外供單位是否明確管理控制目標(biāo)？是否能滿足顧客要求及滿足適用法律法規(guī)要求？2、公司是否確定并實(shí)施對外部供應(yīng)商實(shí)施的具體管控？是否進(jìn)行供應(yīng)的驗(yàn)證？8.4.3向外部供方提供的信息 組織應(yīng)確保在與外部供方溝通之前所確定的要求是充分的。-擬提供的過程、產(chǎn)品和服務(wù)；-對過

50、程進(jìn)行審批； -能力要求-與外部供方的互動 -外部供方績效的控制和監(jiān)視-對外部供方的驗(yàn)證和監(jiān)視Q：1、公司是否向外供單位明確產(chǎn)品和服務(wù)內(nèi)容？要求的方法、過程和設(shè)備？對產(chǎn)品和服務(wù)放行的要求？對外供單位的人員要求？2、公司是否有對外供單位的控制和監(jiān)視記錄？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.5 生產(chǎn)和服務(wù)提供8.5.1產(chǎn)品和服務(wù)提供的控制.組織應(yīng)在受控條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供 -活動特性、獲得的結(jié)果形成文件的信息 -監(jiān)視和測量資源 -實(shí)施監(jiān)視和測量活動 -提供適宜的基礎(chǔ)設(shè)施和環(huán)境-配備具備能力的人員 -如輸出結(jié)果不能后期

51、加以驗(yàn)證，應(yīng)進(jìn)行過程中的再確認(rèn) -防范人為錯誤-實(shí)施放行、交付和交付后活動 Q：1） 組織是否策劃并在受控條件下進(jìn)行施工和服務(wù)提供。2） 生產(chǎn)及施工現(xiàn)場是否得到相應(yīng)表明產(chǎn)品特性的信息以確保達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的質(zhì)量要求？3） 生產(chǎn)、施工和服務(wù)是否得到必要的作業(yè)方案等？是否得到技術(shù)、安全交底？防范人為錯誤？是否按要求進(jìn)行了實(shí)施？4） 施工/生產(chǎn)/服務(wù)設(shè)備機(jī)具/設(shè)施是否滿足生產(chǎn)/服務(wù)運(yùn)行的要求？是否鑒定通過？是否進(jìn)行了維護(hù)和保養(yǎng)？5） 監(jiān)視和測量設(shè)備是否齊備并滿足要求？是否鑒定通過？6）是否實(shí)施監(jiān)視和測量活動，收集和檢查生產(chǎn)、服務(wù)的過程記錄？7）是否對需要確認(rèn)的過程進(jìn)行確認(rèn)或再確認(rèn)？8.5.2輸出的標(biāo)識和

52、可追溯性需要時，組織應(yīng)采用適當(dāng)?shù)姆椒ㄗR別輸出，以確保產(chǎn)品和服務(wù)合格。1、在適當(dāng)時是否在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)行的全過程規(guī)定了適宜的方法對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，并實(shí)施？2、當(dāng)有可追溯性要求時，是否控制和記錄了產(chǎn)品惟一性標(biāo)識？3、針對產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求，是否有規(guī)定并進(jìn)行識別產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.5.3顧客或外供方財產(chǎn)的控制 組織在控制或使用顧客或外部供方的財產(chǎn)期間，應(yīng)對其進(jìn)行妥善管理。Q：1、是否明確了哪些是顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)，包括知識產(chǎn)權(quán)，并作出控制的規(guī)定？2、如何愛護(hù)和保管顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)（包括識別

53、、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)供其使用或構(gòu)成產(chǎn)品一部分的顧客財產(chǎn)或外供方財產(chǎn)）？3、出現(xiàn)的問題（如損壞、丟失、不適用等）是否做好記錄及報告？8.5.4防護(hù)組織應(yīng)在生產(chǎn)和服務(wù)提供期間對輸出進(jìn)行必要防護(hù)，以確保符合要求。Q：1、是否針對產(chǎn)品或服務(wù)在組織內(nèi)或到交付預(yù)定地點(diǎn)期間對產(chǎn)品符合性提供防護(hù)要求和措施？2、是否按要求對產(chǎn)品或服務(wù)及產(chǎn)品或服務(wù)的組成部分標(biāo)識、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)已實(shí)施適用的防護(hù)？8.5.5交付后的活動 組織應(yīng)滿足與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的交付后活動的要求。Q：1、是否有針對此次產(chǎn)品或服務(wù)的實(shí)施進(jìn)行合格性評價？ 2、是否實(shí)施與產(chǎn)品和服務(wù)相關(guān)的服務(wù)？3、是否滿足顧客要求？4、是否收集顧客反饋記錄？201

54、6年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄8.5.6更改控制 組織應(yīng)對生產(chǎn)和服務(wù)提供的更改進(jìn)行必要的評審和控制，以確保持續(xù)地符合要求，并應(yīng)保留形成文件的信息。Q：1、生產(chǎn)和服務(wù)是否有變更？2、變更是否留有評審？ 3、變更實(shí)施前是否有驗(yàn)證或確認(rèn)？4、變更是否有批準(zhǔn)？5、變更是否有保留形成文件的信息？8.6產(chǎn)品和服務(wù)的驗(yàn)證、放行 組織應(yīng)在適當(dāng)階段實(shí)施策劃的安排，以驗(yàn)證產(chǎn)品和服務(wù)的要求已得到滿足。Q：1、對產(chǎn)品和服務(wù)的放行是否有適宜人員的批準(zhǔn)，并可追溯？ 2、對放行人員授權(quán)是否有文件化信息來確定？ 3、 施工及生產(chǎn)工作中是否進(jìn)行了規(guī)定的自

55、檢、互檢、交接檢？對關(guān)鍵過程對其實(shí)施的監(jiān)視和測量或檢驗(yàn)?zāi)軌蚴欠穹弦?guī)定要求？施工日志能否反映過程檢驗(yàn)內(nèi)容？符合驗(yàn)收準(zhǔn)則的證據(jù)是否形成記錄？是否表明經(jīng)授權(quán)負(fù)責(zé)產(chǎn)品放行的責(zé)任者？4、在產(chǎn)品已滿足了各項(xiàng)要求后，方可放行產(chǎn)品和交付，在竣工驗(yàn)收前是否進(jìn)行內(nèi)部驗(yàn)收？5、是否實(shí)行當(dāng)產(chǎn)品未能圓滿完成之前放行時，除非得到有關(guān)授予權(quán)人員的批準(zhǔn)及適用時得到顧客的批準(zhǔn)，否則在所有策劃安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)？是否實(shí)施了分階段及竣工驗(yàn)收？6、對產(chǎn)品放行是否做出規(guī)定并實(shí)施？7、交付和交付后的服務(wù)是否符合規(guī)定要求并實(shí)施？2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款

56、及要求 查 詢 問 題記錄8.7不合格(產(chǎn)品和服務(wù))輸出的控制8.7.1組織應(yīng)確保對不符合要求的輸出進(jìn)行識別和控制，以防止非預(yù)期的使用或交付。Q：1） 是否規(guī)定了對不合格產(chǎn)品的識別、評審和處理控制方法，并明確了控制及處置的有關(guān)職責(zé)和權(quán)限？有無分級報告流程？2） 是否按要求開展控制活動，包括：-采取措施消除已發(fā)現(xiàn)的不合格？-經(jīng)有關(guān)人員批準(zhǔn)，適用時經(jīng)顧客批準(zhǔn)讓步使用、放行或接收不合格品？-采取措施防止其原預(yù)期使用或應(yīng)用？對不合格的評審方式是否明確？評審結(jié)果是否得到實(shí)施？不合格是否得到糾正或再次驗(yàn)證？3） 不合格的性質(zhì)以及隨后所采取的任何措施的記錄包括所批準(zhǔn)的讓步的記錄并保存。4） 對交付或開始使用

57、不合格是否采取措施并實(shí)施？是否對處理結(jié)果進(jìn)行檢查驗(yàn)收？5） 是否對讓步使用、放行或接收由有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)？8.7.2 組織應(yīng)保留下列形成文件的信息 -描述不合格；-描述所采取的措施；-描述獲得的讓步；-識別處置不合格的授權(quán)Q：1、公司是否有保留不合格輸出所形成的文件信息：糾正不符合的措施；為避免重復(fù)出現(xiàn)不符合而采取的糾正措施；和負(fù)責(zé)批準(zhǔn)發(fā)布不合格產(chǎn)品或服務(wù)的人員。 2、公司是否保留有關(guān)以上內(nèi)容的文件化信息確保過程的改進(jìn)和優(yōu)化2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則Q：1）組織對產(chǎn)

58、品的特性和接收準(zhǔn)則是否進(jìn)行了規(guī)定？2）對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量是否進(jìn)行了策劃/計劃？在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的適當(dāng)階段進(jìn)行哪些監(jiān)視和測量，并形成文件（指導(dǎo)文件）？3）何時實(shí)施監(jiān)規(guī)測量？何時對結(jié)果進(jìn)行分析評價？是否保留成文的信息？9.1.1監(jiān)視、測量、分析和評價總則按計劃的時間間隔實(shí)施內(nèi)部審核，提供管理體系相關(guān)信息4.5.1 績效測量和監(jiān)視E/S:第一階段審核：是否策劃監(jiān)視測量分析評價過程？E/S:第二階段審核：目標(biāo)的完成情況？資源的消耗、廢棄物的排放量？運(yùn)行過程中的準(zhǔn)則的實(shí)際數(shù)據(jù)？確定為合規(guī)義務(wù)完成情況？環(huán)境績效的內(nèi)部信息的溝通方式？監(jiān)視測量過程中是否使用計量器具，如何管理的？收集事故、職業(yè)病、事件等檢測結(jié)果

59、？被審核方守法記錄？9.1.2顧客滿意 組織應(yīng)監(jiān)視顧客對其需求和期望已得到滿足的程度的感受。組織應(yīng)確定獲取、監(jiān)視和評審這些信息的方法。9.1.2合規(guī)性評價應(yīng)建立、實(shí)施并保持評價其合規(guī)義務(wù)履行情況所需的過程4.5.2 合規(guī)定性評價Q：1、公司是否進(jìn)行了顧客滿意度調(diào)查或其他方式獲取所需信息？滿意度調(diào)查是否達(dá)到管理目標(biāo)？2、公司是否針對獲取到的顧客反饋進(jìn)行分析和評價？并作為管理評審輸入。E/S:公司對環(huán)境控制是否符合法律法規(guī)要求？是否確定合規(guī)性評價的頻次、條件、結(jié)論及相關(guān)的證實(shí)？是否出現(xiàn)不合規(guī)情況，采取何種措施？排污許可證總量控制的情況？識別為合規(guī)義務(wù)的執(zhí)行情況？關(guān)注目標(biāo)檢查執(zhí)行情況？關(guān)注定期評價法

60、律、法規(guī)符合性審核驗(yàn)證其是否違法？查設(shè)備校準(zhǔn)記錄？有無對事故、疾病、事件和其他不良績效的歷史證據(jù)的統(tǒng)計監(jiān)視？監(jiān)視異常時如何處置？ 2016年三體系內(nèi)審檢查表 9001條款及要求 14001條款及要求 18001條款及要求 查 詢 問 題記錄9.1.3 分析與評價組織應(yīng)分析和評價通過監(jiān)視和測量獲得的適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)和信息。 應(yīng)利用分析結(jié)果評價：a）產(chǎn)品和服務(wù)的符合性；b）顧客滿意程度；c）質(zhì)量管理體系的績效和有效性；d）策劃是否得到有效實(shí)施；e）針對風(fēng)險和機(jī)遇所采取措施的有效性；f）外部供方的績效；g）質(zhì)量管理體系改進(jìn)的需求。Q：1、組織是否確定、收集和分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以證實(shí)質(zhì)量體系的適宜性和有效性？