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文檔簡介
1、 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(首頁)名 稱:黃芩代表數(shù)量:136.5kg規(guī) 格:藥材送檢數(shù)量:0.3kg批 號:1503001包 裝: 塑料袋送檢部門:生產(chǎn)部送檢日期:2015/03/27檢驗(yàn)依據(jù):中國藥典2010版報(bào)告日期:2015 /03/30【性狀】 圓錐形,扭曲。表面棕黃色或深黃色,有稀疏的疣狀細(xì)根痕,上部較粗糙,有扭曲的縱皺紋或不規(guī)則的網(wǎng)紋,下部有順紋和細(xì)皺紋。氣微,味苦。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:1503001【鑒 別】粉 末: 粉末黃色,韌皮纖維單個(gè)散在或數(shù)個(gè)成束,梭形。石細(xì)胞類圓形、類方形或長方形,壁較厚或甚厚。木
2、栓細(xì)胞棕黃色,多角形。淀粉粒甚多,單粒類球形。 (對觀察到的物質(zhì)進(jìn)行編號,并畫出相應(yīng)的圖形)具有/不具有 的顯微特征 結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定 復(fù)試。重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:1503001【鑒 別】 照中國藥典2010年版一部附錄 B二部附錄 B薄層色譜法檢驗(yàn)。供試品溶液的制備:取粉末1g,加乙酸乙酯-甲醇(3:1)的混合溶液30ml,加熱回流30分鐘,放冷,濾過,濾液蒸干,殘?jiān)蛹状?ml使溶解,取上清液作為供試品溶液。標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材溶液的制備:取連黃芩照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。取連黃芩苷對照品、黃芩素對照品、漢黃芩素對照品,加甲醇制成每1ml含
3、1mg、0.5mg、0.5mg的溶液,作為對照品溶液。結(jié)果:供試品色譜中,在與標(biāo)準(zhǔn)品對照品對照藥材色譜相應(yīng)的位置上,顯 顏色的熒光斑點(diǎn)斑點(diǎn)。結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 薄層色譜檢驗(yàn)記錄1313··1212··1111··1010·99··88··77··66··55··44··33··22··11··00123456檢品
4、編號:1503001檢品名稱:黃芩日期:2015.03.30室溫:15相對濕度:66%薄層板:硅膠G板展開劑: 甲苯-乙酸乙酯-甲醇-甲酸 (10:3:1:2)顯色劑:備注:樣品 點(diǎn)樣量(微升)1 供試品 2ul 2 對照藥材 2ul3 對照品 1ul4 重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品編號:1503001【水分】 中國藥典2010年版一部附錄IX H第一法,依法檢查。天平型號:FZ604A編號:ZGB01-017干燥箱型號:101-1A編號:ZGB01-008 干燥溫度:105 1號 2號稱量瓶恒重W1 (g) 一 次(g): 二 次(g): 樣 品 重W2 (g):樣加瓶重
5、W3五小時(shí)(g)再一小時(shí)(g):W2( W3W1)×100%W2計(jì)算公式:平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過12.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:1503001灰分 照中國藥典2010年版一部附錄 K總灰分酸不溶性灰分測定法檢查天平型號:FZ604A編號:ZGB01-017儀器型號:SX2-2.5-10A 編號:ZGB01-009溫度:550實(shí)驗(yàn)結(jié)果:坩堝瓶恒重W1 : 1# 2#一 次(g)二 次(g)樣 品 重W2: (g)樣品+坩堝恒重W3: 一 次(g)二 次(g)計(jì)算公式:灰分% = 平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得過6.0%結(jié)論:符合規(guī)定
6、不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:1503001【浸出物】 照中國藥典2010年版一部附錄X A 浸出物測定法冷浸法熱浸法檢查。天平型號:FZ604A 編號: ZGB01-017干燥箱型號:101-1A 編號:ZGB01-008干燥溫度:105 溶劑: 稀乙醇取供試品約 g,精密稱定,精密加入溶劑 ml,依法操作,濾過,精密量取續(xù)濾液 ml,依法操作。 1號 2號蒸發(fā)皿瓶恒重 :一 次 (g)二 次(g)樣品重(g):干燥3小時(shí)后稱重(g):樣品水分: (見前第 頁)計(jì)算:平均值:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定:不得少于40.0%結(jié)論:符合規(guī)定 不符合規(guī)定重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司
7、檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:1503001【含量測定】 中國藥典2010年版一部D二部附錄D高效液相色譜法色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn):儀器型號:LC210 編號:ZGB01-010天平型號:FZ604A 編號:ZGB01-017 柱溫:35 檢測器:紫外 檢測波長:280 nm 流動相:甲醇-水-磷酸(47:53:0.2)流速:3 ml/min供試品溶液的配制: 取粉末約0.3g,精密稱定,加70%乙醇40ml,加熱回流3小時(shí),放冷,濾過,濾液置100ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗滌容器和殘?jiān)?,洗液濾入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,搖勻。精密量取1ml,置10ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。對照品標(biāo)準(zhǔn)品溶液的配制:取在60減壓干燥4小時(shí)的黃芩苷對照品適量,精密稱定,加甲醇制成每1ml含60g的溶液,即得。精密量取供試品溶液10 l與對照品溶液10l,分別注入液相色譜儀,記錄色譜圖,按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,重慶XX中藥制藥有限責(zé)任公司 檢驗(yàn)記錄(附頁)檢品批號:1503001計(jì)算: f值計(jì)算公式: F=C/A 對
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