流行病學(xué)第六章

1、第六章 臨床治療和疾病預(yù)后研究 第一節(jié) 臨床療效研究一、臨床療效研究的意義二、臨床療效研究的特點(diǎn)（一）具有實(shí)驗(yàn)性研究的特點(diǎn)1.對(duì)照的原則2.隨機(jī)化的原則3.盲法原則4.重復(fù)原則（二）研究對(duì)象具有特殊性（三）考慮醫(yī)學(xué)倫理學(xué)問題（四）科學(xué)評(píng)價(jià)臨床療效三、臨床療效研究的方法（一）隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)有以下幾個(gè)特點(diǎn)： （1）設(shè)計(jì)時(shí)需注意控制某些外部因素 （2）必須設(shè)置對(duì)照，并做可比性檢驗(yàn) （3）實(shí)驗(yàn)的方向是隨著實(shí)驗(yàn)的開始向前進(jìn)行的 （4）為了控制人為主觀心理因素對(duì)結(jié)果的影響，最好使用盲法觀察結(jié)果。2.實(shí)驗(yàn)步驟（1）制定試驗(yàn)計(jì)劃（2）確定研究人群（3）樣本含量的估計(jì)（4）樣本量大小計(jì)算公式（5）樣本

2、量計(jì)算后需要注意的幾點(diǎn)（6）設(shè)立嚴(yán)格的對(duì)照： 1）標(biāo)準(zhǔn)對(duì)照 2）安慰劑對(duì)照 3）交叉對(duì)照 4）互相對(duì)照 5）自身對(duì)照（7）隨機(jī)分組： 1）隨機(jī)分組的原則 2）隨機(jī)分組方法： 第一種，簡單隨機(jī)化 第二種，區(qū)組隨機(jī)化 第三種，分層隨機(jī)化（8）盲法的應(yīng)用： 1）單盲 2）雙盲 3）三盲（9）資料的收集與分析： 1）仔細(xì)核對(duì)資料 2）確定評(píng)價(jià)指標(biāo) 3）主要分析方法 3.多因素試驗(yàn)設(shè)計(jì) (1）拉丁方設(shè)計(jì) (2)析因設(shè)計(jì) （3）正交設(shè)計(jì) 4.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的偏倚及控制 （1）選擇性偏倚 （2）測量偏倚 （3）干擾和沾染 （4）依從性二非隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 第二節(jié)疾病預(yù)后研究一 疾病自然史疾病自然史是指在沒有任何干

3、預(yù)的情況下，疾病自然發(fā)生和演變的過程二 影響預(yù)后的因素(一) 預(yù)后因素的概念(二) 常見影響疾病預(yù)后的因素1. 患者的機(jī)體狀況2. 疾病本身的特點(diǎn)3. 患者的病情4. 醫(yī)療干預(yù)效果5. 醫(yī)院內(nèi)感染6. 社會(huì)、家庭因素 （三）研究預(yù)后因素的方法 （一）研究對(duì)象的選擇 （二）常用的評(píng)價(jià)指標(biāo)1、隨訪的期限2、病人死亡3.明確各指標(biāo)計(jì)算的起點(diǎn)4、率的比較 四、生存分析 （一）生存分析適用范圍 （二）生存分析的步驟1、規(guī)定隨訪時(shí)間2、規(guī)定隨訪的方式和減少失訪的措施3、收集資料4、資料分析方法（1）直接計(jì)算法：直接計(jì)算法的計(jì)算結(jié)果稱粗生存率（2）間接計(jì)算法：間接計(jì)算法也稱壽命表 五、預(yù)后研究中常見的偏倚及其控制1、失訪偏倚2、遷移性偏倚3、零點(diǎn)偏倚4、集合偏倚思考題：1、臨床療效研究的特點(diǎn)？2、隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)的特點(diǎn)？3、臨床療效研究中設(shè)置的對(duì)照種類： 、