第十單元---內(nèi)部品質(zhì)稽核_第1頁
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文檔簡介

1、第十單元第十單元QSA內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核精稅顧問團(tuán)隊(duì)精稅顧問團(tuán)隊(duì)-策動(dòng)企業(yè)競爭能力策動(dòng)企業(yè)競爭能力ISO/TS 16949系系 列列 課課 程程加紳企業(yè)管理咨詢有限公司加紳企業(yè)管理咨詢有限公司地址:地址:廈門市呂嶺路28號安寶大廈708室電話3129635/3129637 傳真-mail: 講師:張世忠講師:張世忠 先生先生 特色與功能特色與功能1、企業(yè)自我經(jīng)營管理診斷之獨(dú)特管理手法。、企業(yè)自我經(jīng)營管理診斷之獨(dú)特管理手法。2、企業(yè)主管干部管理能力自我啟發(fā)與成長。、企業(yè)主管干部管理能力自我啟發(fā)與成長。3、消除本位主義強(qiáng)化組織橫

2、向部門間、消除本位主義強(qiáng)化組織橫向部門間 配合聯(lián)系。配合聯(lián)系。4、企業(yè)主管輪調(diào)制度提早促成。、企業(yè)主管輪調(diào)制度提早促成。5、企業(yè)經(jīng)營體制改善,管理水準(zhǔn)提升。、企業(yè)經(jīng)營體制改善,管理水準(zhǔn)提升。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-何謂何謂 品質(zhì)稽核品質(zhì)稽核 依據(jù):依據(jù):ISO-8402 3.10品質(zhì)稽核品質(zhì)稽核系一項(xiàng)系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn),決定各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)與相關(guān)之成果是否與預(yù)系一項(xiàng)系統(tǒng)化及獨(dú)立性之查驗(yàn),決定各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)與相關(guān)之成果是否與預(yù)先籌劃者一致,以及這些籌劃事項(xiàng)是否有效地諸實(shí)施,且適合於達(dá)成目標(biāo)。先籌劃者一致,以及這些籌劃事項(xiàng)是否有效地諸實(shí)施,且適合

3、於達(dá)成目標(biāo)。注:注:1.品質(zhì)稽核通常適用於品質(zhì)稽核通常適用於(但不限於但不限於)品質(zhì)系統(tǒng)或各要項(xiàng)中、各制程、各品質(zhì)系統(tǒng)或各要項(xiàng)中、各制程、各 產(chǎn)品或各種服務(wù)。下述各項(xiàng)稽核常稱之謂產(chǎn)品或各種服務(wù)。下述各項(xiàng)稽核常稱之謂 系統(tǒng)稽核系統(tǒng)稽核 、 制程品質(zhì)制程品質(zhì) 稽核稽核 、 產(chǎn)品品質(zhì)稽核產(chǎn)品品質(zhì)稽核 、 服務(wù)品質(zhì)稽核服務(wù)品質(zhì)稽核 。 2.品質(zhì)稽核之執(zhí)行應(yīng)由與受稽核單位無直接責(zé)任之人員擔(dān)任。最好由品質(zhì)稽核之執(zhí)行應(yīng)由與受稽核單位無直接責(zé)任之人員擔(dān)任。最好由 工作相關(guān)者協(xié)助之。工作相關(guān)者協(xié)助之。 3.品質(zhì)稽核目的之一乃在評估改進(jìn)或矯正措施之需要?;瞬粦?yīng)與單品質(zhì)稽核目的之一乃在評估改進(jìn)或矯正措施之需要?;?/p>

4、核不應(yīng)與單 一目的之制程管制或產(chǎn)品驗(yàn)收所實(shí)施之監(jiān)督或檢驗(yàn)作業(yè)相混淆。一目的之制程管制或產(chǎn)品驗(yàn)收所實(shí)施之監(jiān)督或檢驗(yàn)作業(yè)相混淆。 4.品質(zhì)稽核可為內(nèi)部或外部之目的而實(shí)施之。品質(zhì)稽核可為內(nèi)部或外部之目的而實(shí)施之。1、內(nèi)部稽核(、內(nèi)部稽核(Internal Audit/First Party Assessment) 內(nèi)部稽核是由組織或部門內(nèi)針對作業(yè)系統(tǒng)、規(guī)范、人內(nèi)部稽核是由組織或部門內(nèi)針對作業(yè)系統(tǒng)、規(guī)范、人 員及設(shè)備的一種管理稽核。員及設(shè)備的一種管理稽核。2、外部稽核(、外部稽核(External Audit/Second Party Assessment) 外部稽核是由組織針對其外包商或供應(yīng)商的作業(yè)

5、系統(tǒng)、外部稽核是由組織針對其外包商或供應(yīng)商的作業(yè)系統(tǒng)、 規(guī)范、人員及設(shè)備的一種管理稽核。規(guī)范、人員及設(shè)備的一種管理稽核。3、認(rèn)證稽核(、認(rèn)證稽核(Third Party Assessment) 認(rèn)證稽核是由某一組織以付費(fèi)方式向發(fā)證機(jī)構(gòu)申請之認(rèn)證稽核是由某一組織以付費(fèi)方式向發(fā)證機(jī)構(gòu)申請之 稽核,其目的在于通過某一國家或國際的品質(zhì)系統(tǒng)要求。稽核,其目的在于通過某一國家或國際的品質(zhì)系統(tǒng)要求。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-稽核之種類稽核之種類-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-1ST1ST1ST1st Party 公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核公司內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng)稽核 (內(nèi)部稽核)(內(nèi)部稽核)2nd Party 買賣雙方品質(zhì)

6、系統(tǒng)稽核(外部稽核)買賣雙方品質(zhì)系統(tǒng)稽核(外部稽核)3rd Party 驗(yàn)證團(tuán)體品質(zhì)系統(tǒng)稽核(外部稽核)驗(yàn)證團(tuán)體品質(zhì)系統(tǒng)稽核(外部稽核)2ND3RD3RDPURCHASER (采購者)采購者) 客戶客戶SUPPLIER(供應(yīng)者)(供應(yīng)者) 公廠公廠SUB-CONTRACTOR (材料廠)(材料廠) 協(xié)力廠協(xié)力廠 分包商分包商THIRD PARTY (驗(yàn)證團(tuán)體)(驗(yàn)證團(tuán)體)如如BSI、BCIO供貨供貨2ND供貨供貨1ST1、定義:系一項(xiàng)系統(tǒng)化及具獨(dú)立性之內(nèi)部查驗(yàn)作業(yè)、定義:系一項(xiàng)系統(tǒng)化及具獨(dú)立性之內(nèi)部查驗(yàn)作業(yè)2、目的:、目的: 2.1評估品質(zhì)系統(tǒng)是否合乎規(guī)定要求。評估品質(zhì)系統(tǒng)是否合乎規(guī)定要求。

7、2.2評估品質(zhì)系統(tǒng)是否合于品質(zhì)目標(biāo)。評估品質(zhì)系統(tǒng)是否合于品質(zhì)目標(biāo)。 2.3提供受稽單位改善的機(jī)會(huì)。提供受稽單位改善的機(jī)會(huì)。3、范圍:內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng);、范圍:內(nèi)部品質(zhì)系統(tǒng); 3.1組織結(jié)構(gòu)。組織結(jié)構(gòu)。 3.2行政及作業(yè)程序。行政及作業(yè)程序。 3.3人員、設(shè)備及物料資源。人員、設(shè)備及物料資源。 3.4工作場所、作業(yè)及制程。工作場所、作業(yè)及制程。 3.5正在生產(chǎn)的項(xiàng)目。(以了解相關(guān)要求被執(zhí)行的程度)正在生產(chǎn)的項(xiàng)目。(以了解相關(guān)要求被執(zhí)行的程度) 3.6文書檔案、報(bào)告、記錄之保存。文書檔案、報(bào)告、記錄之保存。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部稽核之基本觀念內(nèi)部稽核之基本觀念-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-品質(zhì)

8、稽核種類品質(zhì)稽核種類品質(zhì)稽核品質(zhì)稽核內(nèi)部稽核內(nèi)部稽核外部稽核外部稽核第一方稽核第一方稽核(內(nèi)部內(nèi)部)第二方稽核第二方稽核(客戶客戶)第三方稽核第三方稽核(認(rèn)證認(rèn)證)定期稽核定期稽核(例行性例行性)不定期稽核不定期稽核(非例行性非例行性)(對象對象)(頻度頻度)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部稽核之頻度內(nèi)部稽核之頻度1、定期稽核、定期稽核 法規(guī)的要求法規(guī)的要求 計(jì)劃性的定期舉行計(jì)劃性的定期舉行2.不定期稽核不定期稽核 內(nèi)部顯著變化內(nèi)部顯著變化(組織組織/職責(zé)職責(zé)/方針方針/目標(biāo)目標(biāo)/設(shè)備設(shè)備/技術(shù)技術(shù)/品系品系 系統(tǒng)系統(tǒng)-等改變等改變) 近期稽核的結(jié)果情況不佳近期稽核的結(jié)果情況不佳 過程重大質(zhì)量

9、變異過程重大質(zhì)量變異 客訴客訴/退貨事件頻繁退貨事件頻繁-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核組織內(nèi)部品質(zhì)稽核組織(任務(wù)編組任務(wù)編組機(jī)能別組織機(jī)能別組織)稽核召集人稽核召集人主任稽核員主任稽核員(稽核組長稽核組長)稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員稽核員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員觀察員-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-稽核小組的組織稽核小組的組織 獨(dú)立超然的任務(wù)編組獨(dú)立超然的任務(wù)編組 視企業(yè)規(guī)模大小,可為品保部門或由任務(wù)編組執(zhí)行。視企業(yè)規(guī)模大小,可為品保部門或由任務(wù)編組執(zhí)行。 稽核小組最好直屬總經(jīng)理?;诵〗M最好直屬總經(jīng)理。 組員包括:各部門一級主管

10、,主任工程師或資深工組員包括:各部門一級主管,主任工程師或資深工 程師;或聘顧問擔(dān)任。程師;或聘顧問擔(dān)任。 避免由生產(chǎn)單位管轄避免由生產(chǎn)單位管轄1、已接受內(nèi)部稽核之教育訓(xùn)練。、已接受內(nèi)部稽核之教育訓(xùn)練。2、了解、了解QSR(Quality System Requirement)品質(zhì)系統(tǒng)要求。品質(zhì)系統(tǒng)要求。3、具產(chǎn)品、具產(chǎn)品/過程專業(yè)之制造知識過程專業(yè)之制造知識4、稽核人員之獨(dú)立性:稽核人員應(yīng)由與受稽單位無直接、稽核人員之獨(dú)立性:稽核人員應(yīng)由與受稽單位無直接 責(zé)任之人員擔(dān)任。但以與該單位在工作上合作之相關(guān)責(zé)任之人員擔(dān)任。但以與該單位在工作上合作之相關(guān) 人員從事為佳。人員從事為佳。5、經(jīng)特定工作崗

11、位資格審查之合格人員、經(jīng)特定工作崗位資格審查之合格人員-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-品質(zhì)稽核小組成員之資格條件品質(zhì)稽核小組成員之資格條件 1、稽核召集人、稽核召集人 召集稽核小組。召集稽核小組。 確認(rèn)稽核人員之資格。確認(rèn)稽核人員之資格。 擬訂年度稽核計(jì)劃。擬訂年度稽核計(jì)劃。 依計(jì)劃協(xié)調(diào)稽核人員之分派(考慮稽核員之專業(yè)條件,依計(jì)劃協(xié)調(diào)稽核人員之分派(考慮稽核員之專業(yè)條件, 及指派主任稽核員)。及指派主任稽核員)。 稽核記錄之保存?;擞涗浿4?。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé)內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé)內(nèi)部品

12、質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé) 2、主任稽核員:、主任稽核員: 負(fù)有全程管理之責(zé),必須是有管理能力與經(jīng)驗(yàn),負(fù)有全程管理之責(zé),必須是有管理能力與經(jīng)驗(yàn), 其職責(zé)包括;其職責(zé)包括; 協(xié)助選用稽核小組成員。協(xié)助選用稽核小組成員。 準(zhǔn)備稽核計(jì)劃書。準(zhǔn)備稽核計(jì)劃書。 代表稽核小組。代表稽核小組。 稽核結(jié)果之最后裁決權(quán)?;私Y(jié)果之最后裁決權(quán)。 提供稽核報(bào)告。提供稽核報(bào)告。 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé)內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé) 3、稽核員:、稽核員: 依需求執(zhí)行稽核。依需求執(zhí)行稽核。 溝通及理清稽核需求。溝通及理清稽核需求。 有效及有效率執(zhí)行交付之任務(wù)。有效及有效率執(zhí)行交付之任務(wù)

13、。 觀察結(jié)果的文書化處理。觀察結(jié)果的文書化處理。 稽核報(bào)告之撰寫?;藞?bào)告之撰寫。 查檢矯正行動(dòng)的有效性。查檢矯正行動(dòng)的有效性。 保存與保護(hù)稽核所用之文件,以確保;保存與保護(hù)稽核所用之文件,以確保; 必要時(shí)可以提供。必要時(shí)可以提供。 確保該文件之保密性。確保該文件之保密性。 4、受稽單位:、受稽單位: 通知相關(guān)員工稽核的目的和范圍。通知相關(guān)員工稽核的目的和范圍。 指派權(quán)責(zé)人員跟隨稽核員。指派權(quán)責(zé)人員跟隨稽核員。 提供稽核小組必要資源。提供稽核小組必要資源。 當(dāng)稽核員要求提供證據(jù)及設(shè)備時(shí)之支援。當(dāng)稽核員要求提供證據(jù)及設(shè)備時(shí)之支援。 與稽核員充分合作,以便達(dá)成稽核的目的。與稽核員充分合作,以便達(dá)成

14、稽核的目的。 決定及發(fā)啟矯正行動(dòng)。(依據(jù)稽核報(bào)告)決定及發(fā)啟矯正行動(dòng)。(依據(jù)稽核報(bào)告)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé)內(nèi)部品質(zhì)稽核小組成員之任務(wù)職責(zé)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-稽核人員誡律稽核人員誡律(十誡十誡)1、不必太喜歡發(fā)表、不必太喜歡發(fā)表2、不要爭辯、不要爭辯3、不要權(quán)威自居、不要權(quán)威自居4、缺乏耐性、缺乏耐性5、感情用事、感情用事6、溝通不良、溝通不良7、缺乏興致、缺乏興致8、不要太容易說服、不要太容易說服9、好好先生、好好先生10、不可吹毛求疵、不可吹毛求疵-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-*稽核人員如何有效掌握稽核的進(jìn)行稽核人員如何有效掌握稽核的進(jìn)行*1、堅(jiān)持

15、由、堅(jiān)持由 被問者被問者 回答問題,不讓公司代表回答?;卮饐栴},不讓公司代表回答。2、盡量少說話,讓對方盡量發(fā)言。、盡量少說話,讓對方盡量發(fā)言。3、不讓被稽核者拖延稽核節(jié)奏。、不讓被稽核者拖延稽核節(jié)奏。4、對被誤解的問題換個(gè)方式重新發(fā)問。、對被誤解的問題換個(gè)方式重新發(fā)問。(適當(dāng)時(shí)說出謝謝適當(dāng)時(shí)說出謝謝)5、永遠(yuǎn)不接受特例或推拖之詞、永遠(yuǎn)不接受特例或推拖之詞(文件遺失、經(jīng)辦或主管不在文件遺失、經(jīng)辦或主管不在)。6、被稽核者帶來的阻礙、被稽核者帶來的阻礙(多話、干擾多話、干擾)、7、不讓被稽核者挑選樣本給你看,而由自己抽樣。、不讓被稽核者挑選樣本給你看,而由自己抽樣。 依公司組織表依公司組織表 品

16、保體系圖或過程路徑圖品保體系圖或過程路徑圖 分工矩陣表分工矩陣表-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-稽核展開前必備基本資料表稽核展開前必備基本資料表-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-品品 保保 體體 系系 圖圖區(qū)分區(qū)分客 戶客 戶業(yè) 務(wù)業(yè) 務(wù)生 產(chǎn)生 產(chǎn)品 管品 管物 管物 管管理系統(tǒng)管理系統(tǒng)相關(guān)文件相關(guān)文件新新品品承制洽商會(huì)議記錄承制洽商會(huì)議記錄開開試模報(bào)告表試模報(bào)告表發(fā)發(fā)新模操作新模操作試模檢討會(huì)議記錄試模檢討會(huì)議記錄模模設(shè)備變更通知單設(shè)備變更通知單具具設(shè)設(shè)客戶承認(rèn)樣本書客戶承認(rèn)樣本書計(jì)計(jì)承認(rèn)圖面承認(rèn)圖面制制成型加工作業(yè)規(guī)范成型加工作業(yè)規(guī)范 制品作業(yè)規(guī)格書制品作業(yè)規(guī)格書作作檢驗(yàn)基準(zhǔn)制定規(guī)范檢驗(yàn)基準(zhǔn)制定規(guī)

17、范 檢查基準(zhǔn)書檢查基準(zhǔn)書及及設(shè)備管理設(shè)備管理機(jī)臺點(diǎn)檢保養(yǎng)記錄表機(jī)臺點(diǎn)檢保養(yǎng)記錄表承承模具管理模具管理設(shè)備操作說明書設(shè)備操作說明書認(rèn)認(rèn)量測儀器管理辦法量測儀器管理辦法 模具保養(yǎng)記錄表模具保養(yǎng)記錄表量量人員教育訓(xùn)練人員教育訓(xùn)練儀器校驗(yàn)報(bào)告表儀器校驗(yàn)報(bào)告表試試采購作業(yè)規(guī)范采購作業(yè)規(guī)范教育訓(xùn)練記錄表教育訓(xùn)練記錄表生生進(jìn)料驗(yàn)料辦法進(jìn)料驗(yàn)料辦法量產(chǎn)試作檢討量產(chǎn)試作檢討產(chǎn)產(chǎn)訂購單訂購單大大制程管理規(guī)范制程管理規(guī)范進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告表進(jìn)料檢驗(yàn)報(bào)告表量量生產(chǎn)日報(bào)表生產(chǎn)日報(bào)表生生制程檢驗(yàn)規(guī)范制程檢驗(yàn)規(guī)范首件檢查報(bào)告表首件檢查報(bào)告表產(chǎn)產(chǎn)包裝作業(yè)規(guī)范包裝作業(yè)規(guī)范自主檢查日報(bào)表自主檢查日報(bào)表品品成品檢驗(yàn)規(guī)范成品檢驗(yàn)規(guī)范制程巡

18、回檢查表制程巡回檢查表質(zhì)質(zhì)品質(zhì)異常管理規(guī)范品質(zhì)異常管理規(guī)范 成品檢驗(yàn)報(bào)告表成品檢驗(yàn)報(bào)告表異異出貨檢查表出貨檢查表常常異常處理報(bào)告表異常處理報(bào)告表處處理理客戶抱怨處理辦法客戶抱怨處理辦法 客戶抱怨處理報(bào)告表客戶抱怨處理報(bào)告表抱抱怨怨處處理理新品圖面新品圖面色色 版版承承 制制 洽洽 商商 會(huì)會(huì) 議議訂訂 單單 / 合合 約約 審審 查查模模 具具 設(shè)設(shè) 備、制備、制 造造試試 模模新新 品品 試試 模模 檢檢 會(huì)會(huì)問問 題題 分分 析析問問 題題 對對 策策改改 善善 工工 程程制訂、作業(yè)規(guī)范者、檢查基準(zhǔn)制訂、作業(yè)規(guī)范者、檢查基準(zhǔn)簽簽 認(rèn)認(rèn) 制制 度度 樣樣 本本樣樣 品品 承承 認(rèn)認(rèn)量量 產(chǎn)產(chǎn)

19、 試試 作作 檢檢 討討 會(huì)會(huì)量量 產(chǎn)產(chǎn) 制制 作作效果確認(rèn)效果確認(rèn)基基 準(zhǔn)準(zhǔn) 暨暨 核核 定定表表 單單進(jìn)進(jìn) 料料 檢檢 驗(yàn)驗(yàn)原物料、采購原物料、采購量量產(chǎn)產(chǎn)自自主主檢檢查查首件檢查首件檢查制程檢查制程檢查 良品檢查良品檢查入庫入庫OKNGOKOKNGNG 良品檢查良品檢查品品 質(zhì)質(zhì) 異異 常常 改改 善善 檢檢 討討 會(huì)會(huì)NG客客 戶戶 工工 程程客客 戶戶 抱抱 怨怨緊急處置收回不良品緊急處置收回不良品分析不良項(xiàng)目分析不良項(xiàng)目分析不良原因分析不良原因修正作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)修正作業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 變更工程設(shè)計(jì)變更工程設(shè)計(jì) 加強(qiáng)教育訓(xùn)練加強(qiáng)教育訓(xùn)練 改善工程改善工程 效果確認(rèn)效果確認(rèn) 資訊回饋資訊回饋設(shè)備改善設(shè)

20、備改善治工具改善治工具改善消消 費(fèi)費(fèi) 使使 用用 者者內(nèi)部稽核階段區(qū)分內(nèi)部稽核階段區(qū)分(四大階段及四小階段)(四大階段及四小階段)一、計(jì)劃階段一、計(jì)劃階段二、準(zhǔn)備階段二、準(zhǔn)備階段三、執(zhí)行階段三、執(zhí)行階段四、報(bào)告與追蹤階段四、報(bào)告與追蹤階段1.開始開始/場會(huì)議場會(huì)議(OPEN MEETING)2.查驗(yàn)查驗(yàn)3.組內(nèi)會(huì)議組內(nèi)會(huì)議4.結(jié)束結(jié)束/總結(jié)會(huì)議總結(jié)會(huì)議(CLOSE MEETING)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-第一階段第一階段計(jì)劃階段計(jì)劃階段作成作成內(nèi)部品質(zhì)稽核計(jì)劃書內(nèi)部品質(zhì)稽核計(jì)劃書(可利用(可利用QP或或WI之格之格式出現(xiàn)),其內(nèi)容如下:式出現(xiàn)),其內(nèi)容如下:1.目的目的2.稽核范圍稽核范圍

21、 2.1廠區(qū)廠區(qū) 2.2產(chǎn)品項(xiàng)目產(chǎn)品項(xiàng)目3.稽核基準(zhǔn)稽核基準(zhǔn) 3.1 QSR-ISO/TS-16949:2002 3.2 QM手冊手冊 年年/月月/日日 版版4.稽核頻率稽核頻率 4.1定期定期 4.2不定期不定期5.稽核小組編成及任務(wù)職責(zé)稽核小組編成及任務(wù)職責(zé)6.稽核小組成員資格條件稽核小組成員資格條件7.年度稽核計(jì)劃表(召集人)年度稽核計(jì)劃表(召集人)8.稽核預(yù)定時(shí)程表(主任稽核員)稽核預(yù)定時(shí)程表(主任稽核員)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核計(jì)劃擬訂原則內(nèi)部品質(zhì)稽核計(jì)劃擬訂原則 受稽核單位之規(guī)模受稽核單位之規(guī)模 可用時(shí)間可用時(shí)間 分工均勻(作業(yè)相關(guān)性,所在

22、地點(diǎn))分工均勻(作業(yè)相關(guān)性,所在地點(diǎn)) 專業(yè)技術(shù)的考量專業(yè)技術(shù)的考量第二階段第二階段準(zhǔn)備階段準(zhǔn)備階段1.每位稽核員按每位稽核員按稽核預(yù)定時(shí)程表稽核預(yù)定時(shí)程表分配之項(xiàng)目,分別擬分配之項(xiàng)目,分別擬訂訂稽核查檢表稽核查檢表(CHECK LIST),其擬訂原則:),其擬訂原則: 1.1按按ISO 9000條款規(guī)定(強(qiáng)制性條款不可遺漏)條款規(guī)定(強(qiáng)制性條款不可遺漏) 1.2參照稽核項(xiàng)目相關(guān)之品質(zhì)文件(參照稽核項(xiàng)目相關(guān)之品質(zhì)文件(品質(zhì)文件總覽品質(zhì)文件總覽表表上之上之QM/QP/WI/FM) 1.3依照被稽核之作業(yè)流程先后順序提列查檢事項(xiàng)依照被稽核之作業(yè)流程先后順序提列查檢事項(xiàng)2.相關(guān)稽核表單整備相關(guān)稽核表

23、單整備 2.1 CAR 改正行動(dòng)通知改正行動(dòng)通知 2.2 CAR 追蹤管制表追蹤管制表書面審查書面審查-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-內(nèi)部品質(zhì)稽核辦法內(nèi)部品質(zhì)稽核辦法-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-1.目的:驗(yàn)證本公司品質(zhì)系統(tǒng)之相關(guān)程序作業(yè)之有效性以及適時(shí)發(fā)掘問題并采取適當(dāng)之矯正措施,以確保產(chǎn)目的:驗(yàn)證本公司品質(zhì)系統(tǒng)之相關(guān)程序作業(yè)之有效性以及適時(shí)發(fā)掘問題并采取適當(dāng)之矯正措施,以確保產(chǎn) 品品質(zhì)。品品質(zhì)。2.范圍:凡本公司品質(zhì)管理和活動(dòng)之相關(guān)部門,程序作業(yè)及文件均屬之。范圍:凡本公司品質(zhì)管理和活動(dòng)之相關(guān)部門,程序作業(yè)及文件均屬之。3.定義:無定義:無4.管制流程:管制流程:權(quán)責(zé)單位權(quán)責(zé)單位相關(guān)說明相關(guān)說明

24、表單表單辦法辦法核計(jì)劃表核計(jì)劃表特定人員資格特定人員資格稽核預(yù)定稽核預(yù)定檢表檢表改正行動(dòng)追改正行動(dòng)追蹤表蹤表總總(副副)經(jīng)理經(jīng)理/管理代表管理代表流流 程程 圖圖品保部品保部總總(副副)經(jīng)理經(jīng)理稽核小組稽核小組管理代表管理代表稽核小組稽核小組稽核小組稽核小組受稽各部門主管受稽各部門主管品保部品保部內(nèi)部品質(zhì)稽核內(nèi)部品質(zhì)稽核年度品質(zhì)稽年度品質(zhì)稽檢定辦法檢定辦法時(shí)程表時(shí)程表品質(zhì)稽核查品質(zhì)稽核查品質(zhì)稽報(bào)告表品質(zhì)稽報(bào)告表改正行動(dòng)通改正行動(dòng)通知單知單管理審查辦法管理審查辦法管理審查記錄管理審查記錄否否年度內(nèi)部年度內(nèi)部審核計(jì)劃審核計(jì)劃是是核準(zhǔn)核準(zhǔn)成立稽核成立稽核小組小組稽核實(shí)施稽核實(shí)施稽核報(bào)告稽核報(bào)告稽核檢

25、討稽核檢討稽核追蹤稽核追蹤管理審查管理審查第三階段:執(zhí)行階段第三階段:執(zhí)行階段(一)開始會(huì)議(一)開始會(huì)議OPEN MEETINGA:時(shí)間:時(shí)間:9:009:30B:主持:主任評審員:主持:主任評審員C:內(nèi)容:內(nèi)容:1.介紹評審成員介紹評審成員2.評審范圍評審范圍 2.1廠區(qū)廠區(qū) 2.2產(chǎn)品項(xiàng)目產(chǎn)品項(xiàng)目3.評審基準(zhǔn)評審基準(zhǔn) 3.1 ISO/TS-16949:2002 3.2 QM 手冊手冊 年年/月月/日日 版版4.請公司代表確認(rèn)范圍及基準(zhǔn)(提出簽到表)請公司代表確認(rèn)范圍及基準(zhǔn)(提出簽到表)5.保密性保密性6.抽樣性抽樣性7.缺失分類說明(主要缺失缺失分類說明(主要缺失/次要缺失次要缺失/觀察

26、事項(xiàng))觀察事項(xiàng))8.評審時(shí)程表確認(rèn)評審時(shí)程表確認(rèn)9.質(zhì)疑與溝通質(zhì)疑與溝通10.行政支援協(xié)調(diào)行政支援協(xié)調(diào)11.宣布結(jié)束會(huì)議預(yù)定時(shí)間宣布結(jié)束會(huì)議預(yù)定時(shí)間12.簡要巡視工廠簡要巡視工廠-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-第三階段:執(zhí)行階段第三階段:執(zhí)行階段(二)查驗(yàn)階段(二)查驗(yàn)階段1.進(jìn)度:依據(jù)進(jìn)度:依據(jù)評審評審/稽核預(yù)定時(shí)程表稽核預(yù)定時(shí)程表2.內(nèi)容:按照內(nèi)容:按照評審評審/稽核查檢表稽核查檢表3.查檢方式:查檢方式: 3.1與相關(guān)人員面談(把握與相關(guān)人員面談(把握5W1H的原則)的原則) 3.2審查文件(有效性及適切性)審查文件(有效性及適切性) 3.3觀察作業(yè)方式(動(dòng)態(tài)作業(yè))觀察作業(yè)方式(動(dòng)態(tài)作業(yè))

27、3.4請操作員實(shí)作(靜態(tài)作業(yè))請操作員實(shí)作(靜態(tài)作業(yè))4.記錄方式:記錄方式:評審評審/稽核查檢表稽核查檢表上之上之觀察報(bào)告觀察報(bào)告5.把握不符合事項(xiàng)判定原則把握不符合事項(xiàng)判定原則 事實(shí)證據(jù)事實(shí)證據(jù)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力- 品質(zhì)系統(tǒng)是否存在品質(zhì)系統(tǒng)是否存在 是否正確執(zhí)行是否正確執(zhí)行 執(zhí)行的有效否執(zhí)行的有效否內(nèi)部稽核時(shí)要確定目標(biāo)內(nèi)部稽核時(shí)要確定目標(biāo) 與有關(guān)人員面談與有關(guān)人員面談 審查文件審查文件 觀察作業(yè)方式觀察作業(yè)方式 請操作人員實(shí)作請操作人員實(shí)作-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-稽核查驗(yàn)的方法稽核查驗(yàn)的方法 問:問:“貴單位有沒有合格廠商名錄?貴單位有沒有合格廠商名錄

28、?” 答:答:YES OR ON 的問題要避免的問題要避免 問:問:“貴單位合格廠商名錄保存在何處?貴單位合格廠商名錄保存在何處?” 答:保存在文件柜里答:保存在文件柜里 上述回答可得到如下的資訊:上述回答可得到如下的資訊: 受稽查人員受稽查人員“知道有知道有” “知道放在哪里知道放在哪里” “了解其內(nèi)容了解其內(nèi)容”-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-范例:范例: 如何做(如何做(HOW) 在那里(在那里(WHERE) 在何時(shí)(在何時(shí)(WHEN) 怎么辦(怎么辦(WHAT) 為什么(為什么(WHY) 誰會(huì)做(誰會(huì)做(WHO)-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-問話或交談的技巧(問話或交談的技巧(5W1H)例:

29、例:(Show ME) 請拿出合格廠商名錄!請拿出合格廠商名錄?。╓here) 那里能找到那里能找到文件?文件?(How) 如何操作如何操作?(When) 在那種狀況時(shí)要做在那種狀況時(shí)要做?(What) 文件變更后,什么單位必須通知?文件變更后,什么單位必須通知?(Who) 由誰來審核訂單?由誰來審核訂單?(Why) 為什么為什么?-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-文件的有效性文件的有效性文件內(nèi)容的適當(dāng)性文件內(nèi)容的適當(dāng)性-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-文件審查重點(diǎn)文件審查重點(diǎn)發(fā)行日期發(fā)行日期 文件名稱文件名稱版版 次次 章節(jié)編號章節(jié)編號核準(zhǔn)權(quán)責(zé)核準(zhǔn)權(quán)責(zé) 頁頁 次次核準(zhǔn)日期核準(zhǔn)日期 未核準(zhǔn)的修改未核準(zhǔn)的修

30、改文件編號文件編號 誰必須有此文件誰必須有此文件 -佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-文件的有效性文件的有效性文件給誰看。文件給誰看。符合品質(zhì)手冊的原則。符合品質(zhì)手冊的原則。每個(gè)步驟前后的連貫性。每個(gè)步驟前后的連貫性。跨部門的權(quán)責(zé)定義??绮块T的權(quán)責(zé)定義。與現(xiàn)狀的吻合。與現(xiàn)狀的吻合。適當(dāng)引用相關(guān)文件,勿重復(fù)敘述。適當(dāng)引用相關(guān)文件,勿重復(fù)敘述。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-文件內(nèi)容的適當(dāng)性文件內(nèi)容的適當(dāng)性-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力- 1.品質(zhì)文件(包括、手冊、程序、及相關(guān)文件)品質(zhì)文件(包括、手冊、程序、及相關(guān)文件) 未能滿足標(biāo)準(zhǔn)的需求。未能滿足標(biāo)準(zhǔn)的需求。 2.發(fā)現(xiàn)事實(shí)與品質(zhì)文件之規(guī)定不符合時(shí)。發(fā)現(xiàn)事實(shí)與

31、品質(zhì)文件之規(guī)定不符合時(shí)。 具體的證據(jù)具體的證據(jù)“OBJECTIVE EVIDENCE”稽核不符合判定的準(zhǔn)則稽核不符合判定的準(zhǔn)則 稽核人員交換意見稽核人員交換意見 召開總結(jié)會(huì)議召開總結(jié)會(huì)議 提出稽核報(bào)告提出稽核報(bào)告 不符合事項(xiàng)之矯正與跟催不符合事項(xiàng)之矯正與跟催 在評估在評估/結(jié)案結(jié)案-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-現(xiàn)場稽核后續(xù)工作現(xiàn)場稽核后續(xù)工作第三階段:執(zhí)行階段第三階段:執(zhí)行階段(三)組內(nèi)會(huì)議(三)組內(nèi)會(huì)議A:時(shí)間:約:時(shí)間:約3060分鐘(視分鐘(視 CAR 多少)多少)B:主持:主任評審員:主持:主任評審員C:內(nèi)容:內(nèi)容: 1.每位稽核員匯整每位稽核員匯整觀察報(bào)告觀察報(bào)告 2. NO不符合事項(xiàng)

32、轉(zhuǎn)填不符合事項(xiàng)轉(zhuǎn)填CAR 改正行動(dòng)通知單改正行動(dòng)通知單 3.CAR 經(jīng)主任稽核員裁決經(jīng)主任稽核員裁決 4.評審小組討論推薦(評審小組討論推薦(PASS 通過)與否通過)與否-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-第三階段:執(zhí)行階段第三階段:執(zhí)行階段(四)結(jié)束(四)結(jié)束/總結(jié)會(huì)議總結(jié)會(huì)議 CLOSE MEETINGA:時(shí)間:約:時(shí)間:約 30-60分鐘分鐘B:主持:主任評審員:主持:主任評審員C:內(nèi)容:內(nèi)容: 1.感謝詞感謝詞 2.宣布評審結(jié)果(宣布評審結(jié)果(PASS 通過與否)通過與否) 3.評審范圍評審范圍 4.評審基準(zhǔn)評審基準(zhǔn) 5.再次請公司代表確認(rèn)范圍及基準(zhǔn)(提出簽到表)再次請公司代表確認(rèn)范圍及基準(zhǔn)

33、(提出簽到表) 6.CAR 缺失事項(xiàng)說明缺失事項(xiàng)說明 7.質(zhì)疑與溝通質(zhì)疑與溝通 8.CAR 簽認(rèn)及確認(rèn)簽認(rèn)及確認(rèn)CAR 書面矯正措施提出日期書面矯正措施提出日期 9.抽樣性抽樣性 10.保密性保密性 11.PR 宣導(dǎo)事項(xiàng)提醒及注意事項(xiàng)宣導(dǎo)事項(xiàng)提醒及注意事項(xiàng) 12.再次恭賀再次恭賀-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-第四階段第四階段報(bào)告與追蹤階段報(bào)告與追蹤階段1.稽核小組發(fā)出稽核小組發(fā)出CAR改正行動(dòng)通知改正行動(dòng)通知2.將將CAR 登錄于登錄于CAR 追蹤管制表追蹤管制表列案追蹤列案追蹤3.追蹤缺失部門追蹤缺失部門CAR 書面矯正措施之提出書面矯正措施之提出4.于缺失部門矯正措施執(zhí)行完后,再稽核并將結(jié)果

34、于缺失部門矯正措施執(zhí)行完后,再稽核并將結(jié)果 記錄于記錄于CAR 追蹤確認(rèn)欄追蹤確認(rèn)欄直到缺失改善完成直到缺失改善完成5.于于CAR 追蹤管制表追蹤管制表上之上之結(jié)案日期欄結(jié)案日期欄銷案銷案-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力- 公司管理階層應(yīng)對品質(zhì)系統(tǒng)制訂獨(dú)立審查及評估之規(guī)章。此等公司管理階層應(yīng)對品質(zhì)系統(tǒng)制訂獨(dú)立審查及評估之規(guī)章。此等審查應(yīng)由公司管理階層之適當(dāng)人員或由公司管理階層指定有能力而審查應(yīng)由公司管理階層之適當(dāng)人員或由公司管理階層指定有能力而獨(dú)立之人員執(zhí)行之,審查之范圍;獨(dú)立之人員執(zhí)行之,審查之范圍; 1.以品質(zhì)系統(tǒng)各要項(xiàng)為主之稽核發(fā)現(xiàn)事項(xiàng)。以品質(zhì)系統(tǒng)各要項(xiàng)為主之稽核發(fā)現(xiàn)事項(xiàng)。 2.在達(dá)成既定品質(zhì)

35、目標(biāo),品質(zhì)系統(tǒng)之整體有效性。在達(dá)成既定品質(zhì)目標(biāo),品質(zhì)系統(tǒng)之整體有效性。 3.有關(guān)新技術(shù)、新品質(zhì)理念、新市場策略及新社會(huì)或環(huán)境而引起有關(guān)新技術(shù)、新品質(zhì)理念、新市場策略及新社會(huì)或環(huán)境而引起 之變化,作更新品質(zhì)管理系統(tǒng)之考量。之變化,作更新品質(zhì)管理系統(tǒng)之考量。審查評估所得之發(fā)現(xiàn),結(jié)論與建議事項(xiàng),均應(yīng)呈報(bào)公司管理階層以審查評估所得之發(fā)現(xiàn),結(jié)論與建議事項(xiàng),均應(yīng)呈報(bào)公司管理階層以采取必要措施。采取必要措施。-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-結(jié)語結(jié)語-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-參考附件參考附件1. 年度品質(zhì)稽核計(jì)劃表年度品質(zhì)稽核計(jì)劃表2. 內(nèi)部品質(zhì)稽核預(yù)定時(shí)程表內(nèi)部品質(zhì)稽核預(yù)定時(shí)程表內(nèi)部品質(zhì)稽核查檢表內(nèi)部品質(zhì)稽核查檢表CAR改正行動(dòng)要求表改正行動(dòng)要求表3.改正行動(dòng)追蹤管制表改正行動(dòng)追蹤管制表-佳聲企管 策動(dòng)企業(yè)競爭力-_ 年度品質(zhì)稽核計(jì)劃表年度品質(zhì)稽核計(jì)劃表稽核型式稽核型式 定定 期期 稽稽 核核 非非 定定 期期 稽稽 核核NO過程模式過程模式/產(chǎn)品產(chǎn)品/過程過程月月 別別一一二二三三四四五五六六七七八八九九十十十一十一十二十二1管理責(zé)任管理責(zé)任2服務(wù)服務(wù)3統(tǒng)計(jì)技術(shù)統(tǒng)計(jì)技術(shù)4生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)生產(chǎn)性零組件核準(zhǔn)程序程序5持續(xù)改善持續(xù)改善6制造能力制造能力備備注注說明:說明:

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