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文檔簡(jiǎn)介
1、泓域咨詢/醫(yī)藥中間體項(xiàng)目投資價(jià)值分析報(bào)告醫(yī)藥中間體項(xiàng)目投資價(jià)值分析報(bào)告xxx集團(tuán)有限公司目錄第一章 緒論9一、 項(xiàng)目名稱及投資人9二、 編制原則9三、 編制依據(jù)10四、 編制范圍及內(nèi)容11五、 項(xiàng)目建設(shè)背景11六、 結(jié)論分析13主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表15第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)18一、 行業(yè)與上下游之間的關(guān)系18二、 發(fā)展機(jī)遇18第三章 項(xiàng)目投資主體概況22一、 公司基本信息22二、 公司簡(jiǎn)介22三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)23四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)25公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)25公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)25五、 核心人員介紹26六、 經(jīng)營宗旨27七、 公司發(fā)展規(guī)劃27第四章 背景及必要性30一、 原料藥及中間體行
2、業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)30二、 面臨的挑戰(zhàn)34三、 行業(yè)的主要特征34四、 打造高水平科技創(chuàng)新基地36第五章 項(xiàng)目選址方案38一、 項(xiàng)目選址原則38二、 建設(shè)區(qū)基本情況38三、 全面提升科技創(chuàng)新能力41四、 增強(qiáng)科技支撐42五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)43第六章 建筑技術(shù)方案說明44一、 項(xiàng)目工程設(shè)計(jì)總體要求44二、 建設(shè)方案45三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)46建筑工程投資一覽表46第七章 建設(shè)內(nèi)容與產(chǎn)品方案48一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容48二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)48產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表49第八章 SWOT分析50一、 優(yōu)勢(shì)分析(S)50二、 劣勢(shì)分析(W)52三、 機(jī)會(huì)分析(O)52四、 威脅分析(T
3、)53第九章 法人治理57一、 股東權(quán)利及義務(wù)57二、 董事59三、 高級(jí)管理人員63四、 監(jiān)事65第十章 工藝技術(shù)方案分析67一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析67二、 項(xiàng)目技術(shù)工藝分析69三、 質(zhì)量管理70四、 設(shè)備選型方案71主要設(shè)備購置一覽表72第十一章 勞動(dòng)安全分析73一、 編制依據(jù)73二、 防范措施74三、 預(yù)期效果評(píng)價(jià)78第十二章 項(xiàng)目環(huán)保分析80一、 編制依據(jù)80二、 環(huán)境影響合理性分析81三、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析83四、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析87五、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析87六、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析88七、 建設(shè)期生態(tài)環(huán)境影響分析88八、 清潔生產(chǎn)89九、 環(huán)境管理分析90
4、十、 環(huán)境影響結(jié)論92十一、 環(huán)境影響建議93第十三章 進(jìn)度規(guī)劃方案94一、 項(xiàng)目進(jìn)度安排94項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表94二、 項(xiàng)目實(shí)施保障措施95第十四章 原輔材料供應(yīng)及成品管理96一、 項(xiàng)目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況96二、 項(xiàng)目運(yùn)營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理96第十五章 投資方案分析97一、 編制說明97二、 建設(shè)投資97建筑工程投資一覽表98主要設(shè)備購置一覽表99建設(shè)投資估算表100三、 建設(shè)期利息101建設(shè)期利息估算表101固定資產(chǎn)投資估算表102四、 流動(dòng)資金103流動(dòng)資金估算表104五、 項(xiàng)目總投資105總投資及構(gòu)成一覽表105六、 資金籌措與投資計(jì)劃106項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表1
5、06第十六章 經(jīng)濟(jì)收益分析108一、 經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)財(cái)務(wù)測(cè)算108營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表108綜合總成本費(fèi)用估算表109固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表110無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表111利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表113二、 項(xiàng)目盈利能力分析113項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表115三、 償債能力分析116借款還本付息計(jì)劃表117第十七章 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估119一、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析119二、 項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)對(duì)策121第十八章 招投標(biāo)方案124一、 項(xiàng)目招標(biāo)依據(jù)124二、 項(xiàng)目招標(biāo)范圍124三、 招標(biāo)要求125四、 招標(biāo)組織方式125五、 招標(biāo)信息發(fā)布126第十九章 項(xiàng)目總結(jié)分析127第二十章 附表附錄129主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表12
6、9建設(shè)投資估算表130建設(shè)期利息估算表131固定資產(chǎn)投資估算表132流動(dòng)資金估算表133總投資及構(gòu)成一覽表134項(xiàng)目投資計(jì)劃與資金籌措一覽表135營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表136綜合總成本費(fèi)用估算表136固定資產(chǎn)折舊費(fèi)估算表137無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表138利潤(rùn)及利潤(rùn)分配表139項(xiàng)目投資現(xiàn)金流量表140借款還本付息計(jì)劃表141建筑工程投資一覽表142項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度計(jì)劃一覽表143主要設(shè)備購置一覽表144能耗分析一覽表144第一章 緒論一、 項(xiàng)目名稱及投資人(一)項(xiàng)目名稱醫(yī)藥中間體項(xiàng)目(二)項(xiàng)目投資人xxx集團(tuán)有限公司(三)建設(shè)地點(diǎn)本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見書為準(zhǔn))。二、 編
7、制原則1、項(xiàng)目建設(shè)必須遵循國家的各項(xiàng)政策、法規(guī)和法令,符合國家產(chǎn)業(yè)政策、投資方向及行業(yè)和地區(qū)的規(guī)劃。2、采用的工藝技術(shù)要先進(jìn)適用、操作運(yùn)行穩(wěn)定可靠、能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、安全衛(wèi)生。3、以市場(chǎng)為導(dǎo)向,以提高競(jìng)爭(zhēng)力為出發(fā)點(diǎn),產(chǎn)品無論在質(zhì)量性能上,還是在價(jià)格上均應(yīng)具有較強(qiáng)的競(jìng)爭(zhēng)力。4、項(xiàng)目建設(shè)必須高度重視環(huán)境保護(hù)、工業(yè)衛(wèi)生和安全生產(chǎn)。環(huán)保、消防、安全設(shè)施和勞動(dòng)保護(hù)措施必須與主體裝置同時(shí)設(shè)計(jì),同時(shí)建設(shè),同時(shí)投入使用。污染物的排放必須達(dá)到國家規(guī)定標(biāo)準(zhǔn),并保證工廠安全運(yùn)行和操作人員的健康。5、將節(jié)能減排與企業(yè)發(fā)展有機(jī)結(jié)合起來,正確處理企業(yè)發(fā)展與節(jié)能減排的關(guān)系,以企業(yè)發(fā)展提高節(jié)能減排水平,以節(jié)能減
8、排促進(jìn)企業(yè)更好更快發(fā)展。6、按照現(xiàn)代企業(yè)的管理理念和全新的建設(shè)模式進(jìn)行規(guī)劃建設(shè),要統(tǒng)籌考慮未來的發(fā)展,為今后企業(yè)規(guī)模擴(kuò)大留有一定的空間。7、以經(jīng)濟(jì)救益為中心,加強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)調(diào)研。按照少投入、多產(chǎn)出、快速發(fā)展的原則和項(xiàng)目設(shè)計(jì)模式改革要求,盡可能地節(jié)省項(xiàng)目建設(shè)投資。在穩(wěn)定可靠的前提下,實(shí)事求是地優(yōu)化各成本要素,最大限度地降低項(xiàng)目的目標(biāo)成本,提高項(xiàng)目的經(jīng)濟(jì)效益,增強(qiáng)項(xiàng)目的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力。8、以科學(xué)、實(shí)事求是的態(tài)度,公正、客觀的反映本項(xiàng)目建設(shè)的實(shí)際情況,工程投資堅(jiān)持“求是、客觀”的原則。三、 編制依據(jù)1、中國制造2025;2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃;3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年
9、);4、促進(jìn)中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃(20162020年);5、中華人民共和國國民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)綱要;6、關(guān)于實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟(jì)高質(zhì)量發(fā)展的相關(guān)政策;7、項(xiàng)目建設(shè)單位提供的相關(guān)技術(shù)參數(shù);8、相關(guān)產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場(chǎng)分析等公開信息。四、 編制范圍及內(nèi)容1、項(xiàng)目背景及市場(chǎng)預(yù)測(cè)分析;2、建設(shè)規(guī)模的確定;3、建設(shè)場(chǎng)地及建設(shè)條件;4、工程設(shè)計(jì)方案;5、節(jié)能;6、環(huán)境保護(hù)、勞動(dòng)安全、衛(wèi)生與消防;7、組織機(jī)構(gòu)與人力資源配置;8、項(xiàng)目招標(biāo)方案;9、投資估算和資金籌措;10、財(cái)務(wù)分析。五、 項(xiàng)目建設(shè)背景據(jù)國家統(tǒng)計(jì)局?jǐn)?shù)據(jù),我國包括政府衛(wèi)生支出、社會(huì)衛(wèi)生支出及個(gè)人衛(wèi)生支出在內(nèi)的衛(wèi)生總費(fèi)用由2011年
10、的2.43萬億元增至2020年的7.22萬億元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率為12.83%。衛(wèi)生總費(fèi)用占我國GDP的比重也不斷提升,從2011年的4.99%增長(zhǎng)至2020年的7.10%。當(dāng)今世界正經(jīng)歷百年未有之大變局,新冠肺炎疫情影響廣泛深遠(yuǎn),經(jīng)濟(jì)全球化遭遇逆流,世界進(jìn)入動(dòng)蕩變革期,單邊主義、保護(hù)主義、霸權(quán)主義對(duì)世界和平與發(fā)展構(gòu)成威脅,不穩(wěn)定性不確定性明顯增加,我區(qū)改革發(fā)展將面對(duì)更加復(fù)雜的國際環(huán)境。全國已轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段,但發(fā)展不平衡不充分問題仍然突出。全市綜合實(shí)力和競(jìng)爭(zhēng)力仍與東部發(fā)達(dá)地區(qū)存在較大差距,基礎(chǔ)設(shè)施瓶頸依然明顯,城鎮(zhèn)規(guī)模結(jié)構(gòu)不盡合理,產(chǎn)業(yè)能級(jí)還不夠高,科技創(chuàng)新支撐能力偏弱,適應(yīng)高質(zhì)量發(fā)展要求的
11、體制機(jī)制還不健全,城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展差距仍然較大,生態(tài)環(huán)境保護(hù)任務(wù)艱巨,民生保障還存在不少短板,社會(huì)治理有待加強(qiáng)。我區(qū)面臨最大的挑戰(zhàn)是工業(yè)發(fā)展水平低、科技創(chuàng)新能力弱,最大的短板是經(jīng)濟(jì)總量不大、質(zhì)量不高,最需要的是廣大干部群眾不甘落后、擔(dān)當(dāng)作為、奮勇爭(zhēng)先,必須高度重視、切實(shí)解決。當(dāng)前和今后一個(gè)時(shí)期,全國發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機(jī)遇期,我區(qū)發(fā)展具有多方面優(yōu)勢(shì)和條件。構(gòu)建以國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進(jìn)的新發(fā)展格局的重大決策,共建“一帶一路”、長(zhǎng)江經(jīng)濟(jì)帶發(fā)展、西部大開發(fā)、西部陸海新通道、推動(dòng)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)等重大戰(zhàn)略深入實(shí)施,供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革穩(wěn)步推進(jìn),“一區(qū)兩群”協(xié)調(diào)發(fā)展,為南川高質(zhì)量發(fā)展賦予
12、了全新優(yōu)勢(shì)、創(chuàng)造了更為有利的條件?!笆奈濉睍r(shí)期,我區(qū)將進(jìn)入新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的提速發(fā)展期,進(jìn)入大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展、大數(shù)據(jù)智能化、開放創(chuàng)新平臺(tái)培育的提檔升級(jí)期,進(jìn)入城鄉(xiāng)面貌、內(nèi)外交通、能源水利、社會(huì)民生大提升大改善的建設(shè)攻堅(jiān)期,面臨最大的機(jī)遇是率先實(shí)現(xiàn)與中心城區(qū)同城化發(fā)展,最大的優(yōu)勢(shì)是區(qū)位和生態(tài)優(yōu)勢(shì)的耦合,只要我們上下一心、同心同力,搶抓機(jī)遇乘勢(shì)而上、面對(duì)問題攻堅(jiān)克難,就一定能夠在危機(jī)中育先機(jī)、于變局中開新局。謀劃我區(qū)“十四五”發(fā)展和二三五年遠(yuǎn)景目標(biāo),要深刻把握中華民族偉大復(fù)興戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變局,深刻認(rèn)識(shí)我國社會(huì)主要矛盾變化帶來的新特征新要求,深刻認(rèn)識(shí)錯(cuò)綜復(fù)雜國際環(huán)
13、境帶來的新矛盾新挑戰(zhàn),深刻認(rèn)識(shí)成渝地區(qū)雙城經(jīng)濟(jì)圈建設(shè)和全市“一區(qū)兩群”協(xié)調(diào)發(fā)展及南川率先實(shí)現(xiàn)與中心城區(qū)同城化發(fā)展等重大機(jī)遇,深刻認(rèn)識(shí)南川具備發(fā)展大健康產(chǎn)業(yè)的獨(dú)特優(yōu)勢(shì)和大力發(fā)展先進(jìn)制造業(yè)的良好條件,準(zhǔn)確把握新發(fā)展階段,深入踐行新發(fā)展理念,積極融入新發(fā)展格局,增強(qiáng)機(jī)遇意識(shí)和風(fēng)險(xiǎn)意識(shí),保持戰(zhàn)略定力。六、 結(jié)論分析(一)項(xiàng)目選址本期項(xiàng)目選址位于xxx(以選址意見書為準(zhǔn)),占地面積約67.00畝。(二)建設(shè)規(guī)模與產(chǎn)品方案項(xiàng)目正常運(yùn)營后,可形成年產(chǎn)xx噸醫(yī)藥中間體的生產(chǎn)能力。(三)項(xiàng)目實(shí)施進(jìn)度本期項(xiàng)目建設(shè)期限規(guī)劃24個(gè)月。(四)投資估算本期項(xiàng)目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動(dòng)資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)估算,項(xiàng)
14、目總投資29490.42萬元,其中:建設(shè)投資23355.71萬元,占項(xiàng)目總投資的79.20%;建設(shè)期利息484.77萬元,占項(xiàng)目總投資的1.64%;流動(dòng)資金5649.94萬元,占項(xiàng)目總投資的19.16%。(五)資金籌措項(xiàng)目總投資29490.42萬元,根據(jù)資金籌措方案,xxx集團(tuán)有限公司計(jì)劃自籌資金(資本金)19597.15萬元。根據(jù)謹(jǐn)慎財(cái)務(wù)測(cè)算,本期工程項(xiàng)目申請(qǐng)銀行借款總額9893.27萬元。(六)經(jīng)濟(jì)評(píng)價(jià)1、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年預(yù)期營業(yè)收入(SP):55500.00萬元。2、年綜合總成本費(fèi)用(TC):46134.83萬元。3、項(xiàng)目達(dá)產(chǎn)年凈利潤(rùn)(NP):6833.50萬元。4、財(cái)務(wù)內(nèi)部收益率(FIRR)
15、:15.14%。5、全部投資回收期(Pt):6.69年(含建設(shè)期24個(gè)月)。6、達(dá)產(chǎn)年盈虧平衡點(diǎn)(BEP):24960.36萬元(產(chǎn)值)。(七)社會(huì)效益通過分析,該項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益良好。從發(fā)展來看公司將面向市場(chǎng)調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),改變工藝條件以高附加值的產(chǎn)品代替目前產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。本項(xiàng)目實(shí)施后,可滿足國內(nèi)市場(chǎng)需求,增加國家及地方財(cái)政收入,帶動(dòng)產(chǎn)業(yè)升級(jí)發(fā)展,為社會(huì)提供更多的就業(yè)機(jī)會(huì)。另外,由于本項(xiàng)目環(huán)保治理手段完善,不會(huì)對(duì)周邊環(huán)境產(chǎn)生不利影響。因此,本項(xiàng)目建設(shè)具有良好的社會(huì)效益。(八)主要經(jīng)濟(jì)技術(shù)指標(biāo)主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號(hào)項(xiàng)目單位指標(biāo)備注1占地面積44667.00約67.00畝1.1總建筑面積8
16、6084.341.2基底面積28586.881.3投資強(qiáng)度萬元/畝327.762總投資萬元29490.422.1建設(shè)投資萬元23355.712.1.1工程費(fèi)用萬元19775.182.1.2其他費(fèi)用萬元2881.552.1.3預(yù)備費(fèi)萬元698.982.2建設(shè)期利息萬元484.772.3流動(dòng)資金萬元5649.943資金籌措萬元29490.423.1自籌資金萬元19597.153.2銀行貸款萬元9893.274營業(yè)收入萬元55500.00正常運(yùn)營年份5總成本費(fèi)用萬元46134.83""6利潤(rùn)總額萬元9111.33""7凈利潤(rùn)萬元6833.50"&qu
17、ot;8所得稅萬元2277.83""9增值稅萬元2115.30""10稅金及附加萬元253.84""11納稅總額萬元4646.97""12工業(yè)增加值萬元15631.18""13盈虧平衡點(diǎn)萬元24960.36產(chǎn)值14回收期年6.6915內(nèi)部收益率15.14%所得稅后16財(cái)務(wù)凈現(xiàn)值萬元4900.16所得稅后第二章 市場(chǎng)預(yù)測(cè)一、 行業(yè)與上下游之間的關(guān)系基礎(chǔ)化工行業(yè)、精細(xì)化工行業(yè)是目前醫(yī)藥中間體行業(yè)的上游行業(yè)。我國基礎(chǔ)化工行業(yè)和精細(xì)化工行業(yè)已進(jìn)入成熟期,供應(yīng)充足,且基本品種均能夠自主配套。隨著人類疾病譜
18、的持續(xù)變化、人口總量不斷增加、各國老齡化程度不斷加大、城市化進(jìn)程加快、人們保健意識(shí)的增強(qiáng)以及醫(yī)保體系的進(jìn)一步完善,人們對(duì)藥品的總體需求持續(xù)增加,增加的需求傳導(dǎo)帶動(dòng)原料藥及醫(yī)藥中間體的發(fā)展。二、 發(fā)展機(jī)遇1、人均收入水平提高、人民健康意識(shí)增強(qiáng),人均衛(wèi)生費(fèi)用快速增長(zhǎng)改革開放以來,我國經(jīng)濟(jì)持續(xù)保持高速增長(zhǎng),GDP由2000年的9.91萬億元增長(zhǎng)至2021年的114.37萬億元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為12.35%;居民人均可支配收入由2000年的3,721元增長(zhǎng)至2021年的35,128元,復(fù)合年增長(zhǎng)率為11.28%。隨著我國收入水平的提高,我國人民的健康意識(shí)也逐漸增強(qiáng),人均衛(wèi)生總費(fèi)用水平近年來也始終保持兩位
19、數(shù)的增速,從2011年的1,806.95元增長(zhǎng)至2020年的5,112.34元,年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到12.25%,快于我國GDP和居民人均可支配收入的增長(zhǎng)。2、醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革不斷深化,國家政策支持行業(yè)發(fā)展自2009年4月國務(wù)院公布關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見以來,各部門先后出臺(tái)了關(guān)于加快醫(yī)藥行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整的指導(dǎo)意見、深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2015年重點(diǎn)工作任務(wù)等政策規(guī)劃,為全國的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革做出了具體方向指引。在以上政策、規(guī)劃的指引下,我國逐步建立起覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度、新型農(nóng)村合作醫(yī)療制度,擴(kuò)大了基本醫(yī)療的受益面,提升了醫(yī)療可及性,全面提高了我國居民的醫(yī)療和健康水平。據(jù)醫(yī)保局發(fā)布
20、的2020年醫(yī)療保障事業(yè)發(fā)展統(tǒng)計(jì)快報(bào),截至2020年底,我國全口徑基本醫(yī)療保險(xiǎn)參保人數(shù)達(dá)13.61億人,參保覆蓋面穩(wěn)定在95%以上。我國目前正處于深化醫(yī)改的關(guān)鍵時(shí)期,集中采購、關(guān)聯(lián)審批、一致性評(píng)價(jià)等一系列改革措施大大縮短了藥品的流通環(huán)節(jié),切實(shí)有效地降低了藥品及醫(yī)療服務(wù)的價(jià)格,下游醫(yī)藥市場(chǎng)需求顯著提升。國家對(duì)于醫(yī)改的持續(xù)深化將繼續(xù)帶動(dòng)醫(yī)藥制造行業(yè)的發(fā)展,擴(kuò)大藥品需求市場(chǎng)規(guī)模的同時(shí),促進(jìn)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)研發(fā)創(chuàng)新能力,使醫(yī)藥企業(yè)回歸注重研發(fā)和質(zhì)量的本源上來。3、全球新藥研發(fā)投入持續(xù)加大,醫(yī)藥定制服務(wù)趨勢(shì)深化藥品上市許可持有人制度全面實(shí)施,上市許可和生產(chǎn)許可相互獨(dú)立,藥品上市許可持有人可以將產(chǎn)品委托給不同
21、的企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營,從而促進(jìn)了專業(yè)分工,為CDMO市場(chǎng)帶來了新的發(fā)展機(jī)遇。同時(shí),在創(chuàng)新藥研發(fā)成本持續(xù)上升、藥品上市后銷售競(jìng)爭(zhēng)激烈的背景下,制藥公司紛紛尋找研發(fā)生產(chǎn)合作伙伴,采用CDMO模式將生產(chǎn)環(huán)節(jié)外包,使其更加聚焦研發(fā)管線建設(shè),同時(shí)降低商業(yè)化生產(chǎn)的成本,并保障供應(yīng)鏈的穩(wěn)定性,這一趨勢(shì)近年來不斷深化。盡管當(dāng)前大型藥企在全球醫(yī)藥市場(chǎng)中仍然占據(jù)主導(dǎo)地位,但是目前面臨中小型創(chuàng)新藥企的挑戰(zhàn)。根據(jù)PharmaProjects的統(tǒng)計(jì),全球新興中小型創(chuàng)新藥企(在研管線有1-2個(gè)新藥)的在研管線數(shù)占全球創(chuàng)新藥企在研管線數(shù)的比例從2011年的14.8%左右增長(zhǎng)至2020年的18.7%左右。小型藥企具有輕資產(chǎn)、重研發(fā)
22、的特點(diǎn),在生產(chǎn)方面,其不僅不具備大規(guī)模生產(chǎn)條件,甚至也不具備生產(chǎn)工藝的自主研發(fā)能力和實(shí)驗(yàn)室級(jí)產(chǎn)品的合成能力,它們通常依賴于CMO/CDMO公司,這將為CMO/CDMO行業(yè)帶來新的業(yè)務(wù)機(jī)遇。4、原研藥專利集中到期為仿制藥以及上游醫(yī)藥中間體和原料藥行業(yè)帶來了發(fā)展機(jī)遇根據(jù)EvaluatePharma的統(tǒng)計(jì),2022年將迎來原研藥專利到期的高峰,預(yù)計(jì)將有年銷售額合計(jì)400億美元的藥物在當(dāng)年專利到期。2020年至2024年,專利到期的藥品年銷售額合計(jì)預(yù)計(jì)高達(dá)1,590億美元。仿制藥的品種與數(shù)量也將迅速上升。由于仿制藥的價(jià)格相對(duì)原研藥更加實(shí)惠,可及性更高,所以其需求量也遠(yuǎn)高于對(duì)應(yīng)原研藥,因而原研藥專利集中
23、到期為原料藥市場(chǎng)帶來巨大的市場(chǎng)機(jī)遇。另一方面,為應(yīng)對(duì)原研藥專利集中到期,保證原研藥從研發(fā)到專利保護(hù)期結(jié)束這段期間內(nèi)利潤(rùn)水平維持在較高水平,原研藥企業(yè)積極尋求與專業(yè)的CMO/CDMO企業(yè)合作,優(yōu)化藥品生產(chǎn)工藝,降低生產(chǎn)成本。而仿制藥企為加快仿制藥上市進(jìn)度,搶占市場(chǎng)份額,與專業(yè)CMO/CDMO企業(yè)合作也是必然選擇,這都將為上游中間體和原料藥的CMO/CDMO市場(chǎng)發(fā)展帶來機(jī)遇。第三章 項(xiàng)目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱:xxx集團(tuán)有限公司2、法定代表人:劉xx3、注冊(cè)資本:770萬元4、統(tǒng)一社會(huì)信用代碼:xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān):xxx市場(chǎng)監(jiān)督管理局6、成立日期:2012-
24、9-127、營業(yè)期限:2012-9-12至無固定期限8、注冊(cè)地址:xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍:從事醫(yī)藥中間體相關(guān)業(yè)務(wù)(企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項(xiàng)目,開展經(jīng)營活動(dòng);依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目,經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動(dòng);不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項(xiàng)目的經(jīng)營活動(dòng)。)二、 公司簡(jiǎn)介公司將依法合規(guī)作為新形勢(shì)下實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展的基本保障,堅(jiān)持合規(guī)是底線、合規(guī)高于經(jīng)濟(jì)利益的理念,確立了合規(guī)管理的戰(zhàn)略定位,進(jìn)一步明確了全面合規(guī)管理責(zé)任。公司不斷強(qiáng)化重大決策、重大事項(xiàng)的合規(guī)論證審查,加強(qiáng)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)防控,確保依法管理、合規(guī)經(jīng)營。嚴(yán)格貫徹落實(shí)國家法律法規(guī)和政府監(jiān)管要求,重點(diǎn)領(lǐng)域合規(guī)管理不斷強(qiáng)化,各部門分工負(fù)
25、責(zé)、齊抓共管、協(xié)同聯(lián)動(dòng)的大合規(guī)管理格局逐步建立,廣大員工合規(guī)意識(shí)普遍增強(qiáng),合規(guī)文化氛圍更加濃厚。公司全面推行“政府、市場(chǎng)、投資、消費(fèi)、經(jīng)營、企業(yè)”六位一體合作共贏的市場(chǎng)戰(zhàn)略,以高度的社會(huì)責(zé)任積極響應(yīng)政府城市發(fā)展號(hào)召,融入各級(jí)城市的建設(shè)與發(fā)展,在商業(yè)模式思路上領(lǐng)先業(yè)界,對(duì)服務(wù)區(qū)域經(jīng)濟(jì)與社會(huì)發(fā)展做出了突出貢獻(xiàn)。 三、 公司競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)(一)自主研發(fā)優(yōu)勢(shì)公司在各個(gè)細(xì)分領(lǐng)域深入研究的同時(shí),通過整合各平臺(tái)優(yōu)勢(shì),構(gòu)建全產(chǎn)品系列,并不斷進(jìn)行產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí),順應(yīng)行業(yè)一體化、集成創(chuàng)新的發(fā)展趨勢(shì)。通過多年積累,公司產(chǎn)品性能處于國內(nèi)領(lǐng)先水平。公司多年來堅(jiān)持技術(shù)創(chuàng)新,不斷改進(jìn)和優(yōu)化產(chǎn)品性能,實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級(jí)。公司結(jié)合國內(nèi)市
26、場(chǎng)客戶的個(gè)性化需求,不斷升級(jí)技術(shù),充分體現(xiàn)了公司的持續(xù)創(chuàng)新能力。在不斷開發(fā)新產(chǎn)品的過程中,公司已有多項(xiàng)產(chǎn)品均為國內(nèi)領(lǐng)先水平。在注重新產(chǎn)品、新技術(shù)研發(fā)的同時(shí),公司還十分重視自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)。(二)工藝和質(zhì)量控制優(yōu)勢(shì)公司進(jìn)口大量設(shè)備和檢測(cè)設(shè)備,有效提高了精度、生產(chǎn)效率,為產(chǎn)品研發(fā)與確保產(chǎn)品質(zhì)量奠定了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。此外,公司是行業(yè)內(nèi)較早通過ISO9001質(zhì)量體系認(rèn)證的企業(yè)之一,公司產(chǎn)品根據(jù)市場(chǎng)及客戶需要通過了產(chǎn)品認(rèn)證,表明公司產(chǎn)品不僅滿足國內(nèi)高端客戶的要求,而且部分產(chǎn)品能夠與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌,能夠躋身于國際市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)中。在日常生產(chǎn)中,公司嚴(yán)格按照質(zhì)量體系管理要求,不斷完善產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、檢驗(yàn)、客戶服務(wù)等
27、流程,保證公司產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。(三)產(chǎn)品種類齊全優(yōu)勢(shì)公司不僅能滿足客戶對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品的需求,而且能根據(jù)客戶的個(gè)性化要求,定制生產(chǎn)規(guī)格、型號(hào)不同的產(chǎn)品。公司齊全的產(chǎn)品系列,完備的產(chǎn)品結(jié)構(gòu),能夠?yàn)榭蛻籼峁┮徽臼椒?wù)。對(duì)公司來說,實(shí)現(xiàn)了對(duì)具有多種產(chǎn)品需求客戶的資源共享,拓展了銷售渠道,增加了客戶粘性。公司產(chǎn)品價(jià)格與國外同類產(chǎn)品相比有較強(qiáng)性價(jià)比優(yōu)勢(shì),在國內(nèi)市場(chǎng)起到了逐步替代進(jìn)口產(chǎn)品的作用。(四)營銷網(wǎng)絡(luò)及服務(wù)優(yōu)勢(shì)根據(jù)公司產(chǎn)品服務(wù)的特點(diǎn)、客戶分布的地域特點(diǎn),公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區(qū)域,并在歐美、日本、東南亞等國家和地區(qū)初步建立經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò),及時(shí)了解客戶需求,為客戶提供貼身
28、服務(wù),達(dá)到快速響應(yīng)的效果。公司擁有一支行業(yè)經(jīng)驗(yàn)豐富的銷售團(tuán)隊(duì),在各區(qū)域配備銷售人員,建立從市場(chǎng)調(diào)研、產(chǎn)品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務(wù)的多維度銷售網(wǎng)絡(luò)體系。公司的服務(wù)覆蓋產(chǎn)品服務(wù)整個(gè)生命周期,公司多名銷售人員具有研發(fā)背景,可引導(dǎo)客戶的技術(shù)需求并為其提供解決方案,為客戶提供及時(shí)、深入的專業(yè)技術(shù)服務(wù)與支持。公司與經(jīng)銷商互利共贏,結(jié)成了長(zhǎng)期戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系,公司經(jīng)銷網(wǎng)絡(luò)較為穩(wěn)定,有利于深耕行業(yè)和區(qū)域市場(chǎng),帶動(dòng)經(jīng)銷商共同成長(zhǎng)。四、 公司主要財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年12月2019年12月2018年12月資產(chǎn)總額10000.768000.617500.57負(fù)債總額4860.38
29、3888.303645.28股東權(quán)益合計(jì)5140.384112.303855.28公司合并利潤(rùn)表主要數(shù)據(jù)項(xiàng)目2020年度2019年度2018年度營業(yè)收入29845.6423876.5122384.23營業(yè)利潤(rùn)7264.405811.525448.30利潤(rùn)總額6713.975371.185035.48凈利潤(rùn)5035.483927.673625.55歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)5035.483927.673625.55五、 核心人員介紹1、劉xx,中國國籍,1977年出生,本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任,2017年8月至今任公司監(jiān)事。2、白xx,1974年出生,研究生學(xué)歷。2002年
30、6月至2006年8月就職于xxx有限責(zé)任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限責(zé)任公司銷售部副經(jīng)理。2011年3月至今歷任公司監(jiān)事、銷售部副部長(zhǎng)、部長(zhǎng);2019年8月至今任公司監(jiān)事會(huì)主席。3、羅xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1959年出生,大專學(xué)歷,高級(jí)工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問;2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。4、賈xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1971年出生,本科學(xué)歷,中級(jí)會(huì)計(jì)師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。200
31、3年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財(cái)務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財(cái)務(wù)總監(jiān)。5、莫xx,1957年出生,大專學(xué)歷。1994年5月至2002年6月就職于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。6、鄭xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1970年出生,碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨(dú)立董事。7、姚xx,中國國籍,1978年出生,本科學(xué)歷,中國注冊(cè)會(huì)計(jì)師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨(dú)立
32、董事。8、許xx,中國國籍,無永久境外居留權(quán),1961年出生,本科學(xué)歷,高級(jí)工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨(dú)立董事。六、 經(jīng)營宗旨自主創(chuàng)新,誠實(shí)守信,讓世界分享中國創(chuàng)造的魅力。七、 公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃,未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運(yùn)用規(guī)模都將有較大幅度的增長(zhǎng)。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展,公司的管理水平將面臨較大的考驗(yàn),尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后,公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化,在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對(duì)新的挑戰(zhàn)。另外,公司未來的迅速擴(kuò)張將對(duì)高級(jí)管理人才、營銷人才、服
33、務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出更高要求,公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對(duì)能力,才能保持持續(xù)發(fā)展,實(shí)現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式,來滿足各項(xiàng)發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面,公司將根據(jù)資金、市場(chǎng)的具體情況,擇時(shí)通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案,進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu),籌集推動(dòng)公司發(fā)展所需資金。公司將加快對(duì)各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng),同時(shí)加大對(duì)人才的資金投入并建立有效的激勵(lì)機(jī)制,確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。一方面,公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn),加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才;對(duì)營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn),對(duì)管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的
34、教育。另一方面,不斷引進(jìn)外部人才。對(duì)于行業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)杰出的高端人才,要加大引進(jìn)力度,保持核心人才的競(jìng)爭(zhēng)力。其三,逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎(jiǎng)勵(lì)、職業(yè)生涯規(guī)劃、長(zhǎng)期股權(quán)激勵(lì)等多層次的激勵(lì)機(jī)制,充分調(diào)動(dòng)員工的積極性、創(chuàng)造性,提升員工對(duì)企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對(duì)公司的要求規(guī)范運(yùn)作,持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu),建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制,充分發(fā)揮董事會(huì)在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度,強(qiáng)化各項(xiàng)決策的科學(xué)性和透明度,保證財(cái)務(wù)運(yùn)作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化,及時(shí)調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第四章
35、 背景及必要性一、 原料藥及中間體行業(yè)的特點(diǎn)和發(fā)展趨勢(shì)原料藥需經(jīng)過添加輔料等環(huán)節(jié)進(jìn)一步加工成制劑,方可供臨床使用。化學(xué)原料藥是指通過化學(xué)合成方法生產(chǎn)制造出的原料藥。醫(yī)藥中間體是指原料藥合成工藝步驟中產(chǎn)生的中間化學(xué)產(chǎn)品,醫(yī)藥中間體還需要經(jīng)過后續(xù)的合成步驟才能制成原料藥。生產(chǎn)醫(yī)藥中間體不需要藥品的生產(chǎn)許可證,但通常醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)會(huì)參照生產(chǎn)藥品相關(guān)的法律規(guī)定以及GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn),以滿足下游原料藥生產(chǎn)商客戶的要求。1、全球原料藥市場(chǎng)將持續(xù)擴(kuò)張隨著醫(yī)藥行業(yè)整體的擴(kuò)張,全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模亦逐年上升,特別是近年來專利到期的原研藥品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種數(shù)量迅速上升,相應(yīng)的原料藥的需求也大大提高
36、,預(yù)計(jì)全球原料藥行業(yè)將保持穩(wěn)定的增長(zhǎng)和良好的發(fā)展趨勢(shì),根據(jù)MarketsandMarkets的預(yù)測(cè),全球原料藥市場(chǎng)規(guī)模自2019年至2024年將以6.1%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。2、我國化學(xué)原料藥規(guī)模近兩年整體呈現(xiàn)上升態(tài)勢(shì)2017年11月27日,原環(huán)境保護(hù)部發(fā)布重點(diǎn)排污單位名錄管理規(guī)定(試行),原料藥制造行業(yè)被納入水環(huán)境重點(diǎn)排污單位名錄,國內(nèi)部分企業(yè)由于環(huán)保因素退出市場(chǎng),導(dǎo)致國內(nèi)化學(xué)原料藥產(chǎn)量在2018年大幅下降,2019年后,隨著環(huán)保治理的逐步完成,我國化學(xué)原料藥產(chǎn)量逐步上升。3、近年我國醫(yī)藥中間體市場(chǎng)呈短期調(diào)整趨勢(shì),預(yù)計(jì)未來將隨原料藥產(chǎn)量增長(zhǎng)而恢復(fù)增長(zhǎng)醫(yī)藥中間體按應(yīng)用領(lǐng)域可分為抗生素類藥物中間體
37、、解熱鎮(zhèn)痛藥用中間體、心血管系統(tǒng)藥用中間體、抗癌用醫(yī)藥中間體等類別。經(jīng)過多年的發(fā)展,目前我國醫(yī)藥中間體生產(chǎn)過程當(dāng)中所需的化工原料和前置中間體基本能夠?qū)崿F(xiàn)自主配套。同時(shí)隨著大型跨國制藥公司產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整和國際分工的進(jìn)一步細(xì)化,我國已形成從科研開發(fā)到生產(chǎn)銷售的完整醫(yī)藥中間體產(chǎn)業(yè)體系,并已成為醫(yī)藥行業(yè)全球分工中重要的中間體生產(chǎn)大國和全球主要的醫(yī)藥中間體出口大國。近年來,受環(huán)保、安全生產(chǎn)監(jiān)管政策影響,醫(yī)藥中間體及下游原料藥生產(chǎn)企業(yè)均面臨一定環(huán)保治理壓力,市場(chǎng)中部分企業(yè)由于無法滿足綠色生產(chǎn)或企業(yè)規(guī)模無法滿足“退城進(jìn)園”等要求被逐步淘汰或被迫搬遷停產(chǎn),因此近年來我國醫(yī)藥中間體行業(yè)整體規(guī)模呈短期調(diào)整態(tài)勢(shì)。環(huán)保
38、監(jiān)管趨嚴(yán)對(duì)原料藥和醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)形成了較大的壓力,但對(duì)具有環(huán)保技術(shù)和資本優(yōu)勢(shì)的企業(yè)是實(shí)現(xiàn)跨越式發(fā)展的契機(jī),加速行業(yè)集中度提升。環(huán)保不達(dá)標(biāo)同時(shí)又缺乏資本進(jìn)行環(huán)保投入的企業(yè)在趨嚴(yán)的環(huán)保監(jiān)管下因不能滿足監(jiān)管要求只能逐步退出市場(chǎng),而生產(chǎn)工藝綠色、環(huán)保的企業(yè)能夠充分發(fā)揮其環(huán)境友好的優(yōu)勢(shì),不斷擴(kuò)大市場(chǎng)規(guī)模。預(yù)計(jì)未來隨專利到期的原研藥品種數(shù)量不斷增多,仿制藥的品種數(shù)量迅速上升,原料藥市場(chǎng)規(guī)模逐年上升,進(jìn)而相應(yīng)的醫(yī)藥中間體的需求將大大提高。根據(jù)MordorIntelligence的預(yù)測(cè),全球醫(yī)藥中間體市場(chǎng)2020年至2026年將以5.3%的年復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)。4、原料藥及中間體的出口量持續(xù)增長(zhǎng)出口方面,我國
39、醫(yī)藥行業(yè)具有技術(shù)創(chuàng)新體系完善、基礎(chǔ)化工產(chǎn)品品類齊全、知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)體系完善等特點(diǎn),近年來,我國原料藥行業(yè)迅猛發(fā)展。據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)公布的數(shù)據(jù),2019年我國原料藥(含醫(yī)藥中間體)的出口數(shù)量達(dá)1,011.85萬噸,同比增長(zhǎng)8.83%,出口金額達(dá)到336.83億美元,同比增長(zhǎng)12.10%。5、原料藥CDMO業(yè)務(wù)快速發(fā)展,目前市場(chǎng)仍較為分散近年來,為了降低新藥研發(fā)成本、提高研發(fā)效率、縮短研發(fā)上市周期、降低上市后藥品生產(chǎn)成本,制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的專業(yè)分工,CRO、CMO、CDMO等專業(yè)服務(wù)廠商迅速發(fā)展,提升了藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈的經(jīng)營效率。CDMO對(duì)于藥品生產(chǎn)產(chǎn)業(yè)鏈的價(jià)值主要有以下兩點(diǎn):一是CDM
40、O企業(yè)利用自身專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及在生產(chǎn)工藝的研究開發(fā)、質(zhì)量研究、安全性研究上豐富的技術(shù)經(jīng)驗(yàn)積累,能夠更高效地完成工藝研究并提供更為專業(yè)的生產(chǎn)服務(wù),使客戶得以專注于創(chuàng)新藥的研發(fā)以提高新藥研發(fā)效率;二是由于新藥生產(chǎn)需要一定的固定資產(chǎn)投資和生產(chǎn)人員投入,創(chuàng)新藥研發(fā)公司通過同CDMO企業(yè)合作,減少了前期固定投入,而CDMO企業(yè)通過同時(shí)為大量的新藥提供定制研發(fā)和生產(chǎn)服務(wù),獲取到相應(yīng)的規(guī)模效應(yīng),再加上其在供應(yīng)鏈體系、生產(chǎn)組織管理、質(zhì)量控制等方面的專業(yè)優(yōu)勢(shì),有效地降低了生產(chǎn)成本。預(yù)計(jì)隨著醫(yī)藥市場(chǎng)的進(jìn)一步發(fā)展,人類疾病譜的繼續(xù)變化以及新藥研發(fā)費(fèi)用持續(xù)保持高位,未來CDMO業(yè)務(wù)還將長(zhǎng)期蓬勃發(fā)展。我國CDMO企業(yè)
41、以往收入來源以海外為主,MAH制度紅利為國內(nèi)CDMO企業(yè)全面打開了國內(nèi)市場(chǎng),預(yù)計(jì)國內(nèi)訂單將加快增長(zhǎng)。2014年至2019年我國CDMO行業(yè)市場(chǎng)規(guī)模的年均復(fù)合增長(zhǎng)率達(dá)到20.49%,預(yù)計(jì)未來幾年MAH制度紅利還將進(jìn)一步釋放,2021年我國CDMO市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)794億元。目前全球CDMO市場(chǎng)相對(duì)分散,根據(jù)EvaluatePharma的數(shù)據(jù),全球前五大CDMO企業(yè)的市場(chǎng)占有率僅為9.9%,其中CDMO第一大企業(yè)Lonza的市場(chǎng)占有率僅為3.4%。綜上所述,CDMO行業(yè)市場(chǎng)前景廣闊,具有良好的發(fā)展空間。二、 面臨的挑戰(zhàn)隨著我國逐步加強(qiáng)對(duì)環(huán)境保護(hù)的重視,環(huán)保政策趨嚴(yán)。2008年8月,由國家環(huán)境保護(hù)部和國
42、家質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)檢疫總局聯(lián)合發(fā)布的化學(xué)合成類制藥工業(yè)水污染排放標(biāo)準(zhǔn)正式實(shí)施,嚴(yán)格規(guī)定了化學(xué)合成類制藥工業(yè)企業(yè)的水污染排放限值、檢測(cè)和監(jiān)控要求;2015年1月,修訂后的中華人民共和國環(huán)境保護(hù)法正式實(shí)施,該法采用“按日計(jì)罰”的處罰方式,加強(qiáng)了對(duì)違法排污行為的處罰力度,同時(shí)強(qiáng)化了地方政府及其負(fù)責(zé)人的環(huán)境保護(hù)責(zé)任,提升了地方政府及排污企業(yè)對(duì)環(huán)境保護(hù)投資的重視程度與積極性。除法律法規(guī)要求外,下游客戶的現(xiàn)場(chǎng)審查也對(duì)原料藥企業(yè)的環(huán)境保護(hù)和“三廢”處理提出越來越高的要求,這在促進(jìn)產(chǎn)業(yè)整合升級(jí),改善生態(tài)環(huán)境的同時(shí),也會(huì)在短期內(nèi)給企業(yè)帶來一定的成本壓力。三、 行業(yè)的主要特征1、行業(yè)經(jīng)營模式醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)行嚴(yán)格的市場(chǎng)
43、準(zhǔn)入制度。醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)需要取得藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)的藥品生產(chǎn)許可證后方可辦理登記注冊(cè),醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)還需取得藥品注冊(cè)批件后才能生產(chǎn)特定的藥品。生產(chǎn)醫(yī)藥中間體則不需要藥品的生產(chǎn)許可證,但通常醫(yī)藥中間體生產(chǎn)企業(yè)會(huì)參照生產(chǎn)藥品相關(guān)的法律規(guī)定以及GMP的要求進(jìn)行生產(chǎn),以滿足下游原料藥生產(chǎn)商客戶的要求。近年來,全球制藥產(chǎn)業(yè)鏈出現(xiàn)了明顯的專業(yè)分工,為制藥企業(yè)提供規(guī)模化、定制生產(chǎn)服務(wù),承擔(dān)工藝研發(fā)、改進(jìn)等功能的CDMO企業(yè)模式亦迅速發(fā)展。2、行業(yè)的周期性、區(qū)域性和季節(jié)性特征(1)周期性醫(yī)藥制劑及上游原料藥和中間體的需求取決于疾病的種類和發(fā)生頻率。盡管醫(yī)療技術(shù)不斷進(jìn)步,但疾病并不能被徹底消滅,且隨著人們生活水平
44、的不斷提升,人們對(duì)健康生活的要求和標(biāo)準(zhǔn)也提出了更高的要求,因此醫(yī)藥行業(yè)始終不同程度地處于成長(zhǎng)期,不存在明顯的周期性。從具體產(chǎn)品來看,由于阿莫西林屬于基礎(chǔ)常用類抗生素,臨床使用極為普遍,使用量保持穩(wěn)定,故阿莫西林產(chǎn)業(yè)鏈上的醫(yī)藥中間體、原料藥和制劑未呈現(xiàn)出明顯的周期性。(2)區(qū)域性在全球原料藥產(chǎn)業(yè)大轉(zhuǎn)移的背景下,全球原料藥和中間體行業(yè)供求呈現(xiàn)出一定的區(qū)域性特征:中國、印度是目前世界上前兩大的原料藥生產(chǎn)國,北美和西歐是世界上兩大原料藥需求區(qū);中國是全球最大的原料藥出口國,美國則是全球最大的原料藥進(jìn)口國。原料藥及醫(yī)藥中間體行業(yè)對(duì)基礎(chǔ)配套、原材料供應(yīng)、科研人才的要求較高,行業(yè)內(nèi)企業(yè)主要集中在制造業(yè)發(fā)達(dá)的
45、浙江、江蘇、山東、四川、廣東等地區(qū)。我國阿莫西林原料藥生產(chǎn)目前主要集中在幾家大型原料藥生產(chǎn)企業(yè),包括內(nèi)蒙聯(lián)邦、珠海聯(lián)邦、國藥威奇達(dá)、華北制藥、常盛制藥、綠園藥業(yè)等。故阿莫西林原料藥產(chǎn)能主要集中在內(nèi)蒙古、河北、廣東、山西、河南等地。阿莫西林制劑方面,雖然我國已成為全球最大的阿莫西林制劑生產(chǎn)國,但并非阿莫西林制劑的最大市場(chǎng),美國長(zhǎng)期是全球最大的阿莫西林制劑市場(chǎng)。(3)季節(jié)性醫(yī)藥中間體和原料藥生產(chǎn)醫(yī)藥終端藥品的原材料,全年可進(jìn)行生產(chǎn)、銷售,原料藥及醫(yī)藥中間體行業(yè)不存在明顯的季節(jié)性特征。四、 打造高水平科技創(chuàng)新基地?fù)屪ヂ氏葘?shí)現(xiàn)與中心城區(qū)同城化發(fā)展、重慶建設(shè)具有全國影響力的西部科技創(chuàng)新中心機(jī)遇,加快創(chuàng)建
46、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)。圍繞建設(shè)國家創(chuàng)新型園區(qū)、“三產(chǎn)”融合示范區(qū),強(qiáng)力推進(jìn)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園建設(shè),爭(zhēng)取納入西部(重慶)科學(xué)城“一城多園”規(guī)劃布局。加快金佛山中醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新中心建設(shè),大力引育中醫(yī)藥科研機(jī)構(gòu)和創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),積極爭(zhēng)取市級(jí)科技創(chuàng)新資源配置,搭建科技研發(fā)、技術(shù)交易、成果轉(zhuǎn)化、科技金融等平臺(tái),著力打造中醫(yī)藥創(chuàng)新中心。發(fā)揮頁巖氣資源優(yōu)勢(shì)和技術(shù)優(yōu)勢(shì),推進(jìn)中石化重慶頁巖氣公司生產(chǎn)科研中心建設(shè),大力推廣應(yīng)用頁巖氣高效綠色開發(fā)技術(shù),做靚清潔能源綠色開發(fā)工業(yè)名片,著力打造頁巖氣創(chuàng)新中心。搶抓納入重慶市首批建筑產(chǎn)業(yè)化試點(diǎn)區(qū)機(jī)遇,加快培育裝配式建筑設(shè)計(jì)、檢驗(yàn)檢測(cè)及設(shè)備制造等全產(chǎn)業(yè)鏈,建設(shè)裝配式建筑技術(shù)及產(chǎn)品研發(fā)平
47、臺(tái),不斷提升裝配式建筑智能化水平,著力打造裝配式建筑創(chuàng)新中心。到2025年,市級(jí)以上科技創(chuàng)新基地達(dá)到10家以上。第五章 項(xiàng)目選址方案一、 項(xiàng)目選址原則所選場(chǎng)址應(yīng)避開自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水源地和其他特別需要保護(hù)的環(huán)境敏感性目標(biāo)。項(xiàng)目建設(shè)區(qū)域地理?xiàng)l件較好,基礎(chǔ)設(shè)施等配套較為完善,并且具有足夠的發(fā)展?jié)摿Α6?建設(shè)區(qū)基本情況南川區(qū)位于重慶南部,屬于重慶主城都市區(qū),是全市四個(gè)同城化發(fā)展先行區(qū)之一,幅員2602平方公里,轄34個(gè)鄉(xiāng)鎮(zhèn)(街道),戶籍人口68.47萬,具有區(qū)位條件優(yōu)越、生態(tài)環(huán)境優(yōu)良、文旅資源優(yōu)厚“三優(yōu)稟賦”,是國際大都市中的一片世遺凈土、康養(yǎng)勝地。南川人文厚重,是一座歷史文化城。
48、春秋時(shí)為巴國屬地,唐朝貞觀十一年(公元637年)設(shè)縣,1994年撤縣設(shè)市,2006年撤市設(shè)區(qū),1300多年的建制史留下了尹子祠、龍巖城等豐富歷史文化遺存。境內(nèi)金佛山被譽(yù)為“南方如初佛地,巴蜀第一名山”,素有“北有峨眉、南有金佛,東朝普陀、西拜金佛”之說。涌現(xiàn)出韋奚成、古承鑠等仁人志士,培育了陸石、鄭洪流、鄢國培、王鼎盛等名人大家。中醫(yī)藥文化、茶文化、竹文化、“三線”文化、佛文化等交相輝映、多姿多彩,是全國文化先進(jìn)區(qū)。南川區(qū)位優(yōu)越,是一座開明開放城。處于重慶主城都市區(qū)與渝東南武陵山區(qū)城鎮(zhèn)群、黔北地區(qū)的連接帶,是東向、南向出渝大通道的重要節(jié)點(diǎn),距離重慶解放碑CBD(中央商務(wù)區(qū))僅88公里,境內(nèi)“五
49、高兩鐵”內(nèi)暢外聯(lián),渝湘高鐵開通后半小時(shí)可通達(dá)中心城區(qū),規(guī)劃建設(shè)市域鐵路、城市快線,構(gòu)建“快進(jìn)、暢行、慢游”綜合交通體系,打造“一日生活圈”“1小時(shí)通勤圈”。依托良好的區(qū)位交通,積極融入“一帶一路”、西部陸海新通道建設(shè),與奧地利、新加坡、馬來西亞等開展國際項(xiàng)目合作,與巴基斯坦海德拉巴市簽訂締結(jié)友好,與西安、遵義、都江堰、廣元等地開展合作交流,以海納百川、開放包容的姿態(tài)面向世界。南川山川秀美,是一座旅游度假城。全區(qū)3A級(jí)以上景區(qū)7個(gè),擁有金佛山、山王坪、“十二金釵大觀園”、神龍峽、黎香湖、龍巖城、東街等眾多國家級(jí)、世界級(jí)文旅資源,是首批國家全域旅游示范區(qū)、國家中醫(yī)藥健康旅游示范區(qū)創(chuàng)建區(qū)縣,榮膺魅力
50、中國城“十佳魅力城市”。金佛山是重慶主城都市區(qū)唯一的世界自然遺產(chǎn)地,幅員1300平方公里,享有“天下第一桌山”“地球生物基因庫”“中華藥庫”“南國雪原”等諸多美譽(yù),銀杉、古銀杏、杜鵑花、方竹筍、古樹茶等“金佛山五絕”驚艷神奇,春賞花、夏避暑、秋觀葉、冬玩雪,四季繽紛、美不勝收。南川宜居宜養(yǎng),是一座綠色生態(tài)城。全域森林覆蓋率54.8%,城區(qū)空氣質(zhì)量?jī)?yōu)良天數(shù)達(dá)342天、居重慶主城都市區(qū)第一,80%左右區(qū)域海拔在800米以上,空氣負(fù)氧離子含量常年保持在每立方厘米2萬個(gè)以上,年平均氣溫16.6,榮膺聯(lián)合國“杰出綠色生態(tài)城市獎(jiǎng)”,是中國最具生態(tài)競(jìng)爭(zhēng)力城市、國家衛(wèi)生城市,是全國少有的新冠肺炎疫情“零確診”
51、區(qū)縣,是國家大都市中的“避暑天堂”“天然氧吧”“生態(tài)屏障”。南川產(chǎn)業(yè)集聚,是一座創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)城。工業(yè)園區(qū)“一園四組團(tuán)”競(jìng)相發(fā)展,建成區(qū)13平方公里,入園企業(yè)204家,全市唯一的中醫(yī)藥科技產(chǎn)業(yè)園落地南川,已形成3平方公里框架,引進(jìn)落地藥企43家;氧化鋁年產(chǎn)能達(dá)到160萬噸,大力發(fā)展鋁精深加工;頁巖氣預(yù)測(cè)儲(chǔ)量5000億方以上、日產(chǎn)510萬方,著力培育頁巖氣加工利用等關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè);引進(jìn)全國鋼結(jié)構(gòu)龍頭鴻路鋼構(gòu)等裝配式建筑及關(guān)聯(lián)企業(yè)63家,加快培育裝配式建筑設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、施工及設(shè)備制造等全產(chǎn)業(yè)鏈。高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)重慶市實(shí)施鄉(xiāng)村振興戰(zhàn)略綜合試驗(yàn)示范區(qū),中藥材、古樹茶、方竹筍和南川米“3+1”特色產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展,是國家現(xiàn)代農(nóng)
52、業(yè)示范區(qū)、全國農(nóng)村一二三產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展先導(dǎo)區(qū)、全國農(nóng)村人居環(huán)境整治成效明顯激勵(lì)縣?!笆濉睍r(shí)期是全面建成小康社會(huì)決勝階段,是我區(qū)發(fā)展進(jìn)程中極不平凡的五年。最具戰(zhàn)略指引意義的是,市委作出“一區(qū)兩群”協(xié)調(diào)發(fā)展戰(zhàn)略布局,把南川納入同城化發(fā)展先行區(qū),為南川賦予了戰(zhàn)略使命、帶來了重大機(jī)遇;最具歷史性意義的是,脫貧攻堅(jiān)戰(zhàn)取得重大勝利,南川人民與全國全市人民一道,告別絕對(duì)貧困;最具根本性意義的是,我區(qū)經(jīng)濟(jì)由高速增長(zhǎng)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展,發(fā)展質(zhì)量效益不斷提升;最具標(biāo)志性意義的是,城鄉(xiāng)面貌發(fā)生顯著變化,人民生活水平大幅提升。展望二三五年,綜合經(jīng)濟(jì)實(shí)力、科技創(chuàng)新能力大幅提升,經(jīng)濟(jì)總量和居民人均收入較2020年翻一番以上
53、,人均地區(qū)生產(chǎn)總值超過2萬美元,創(chuàng)新體系更加健全,新型工業(yè)化、信息化、城鎮(zhèn)化和農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化基本實(shí)現(xiàn),建成現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,全面融入中心城區(qū),形成百萬人口城市框架?;緦?shí)現(xiàn)治理體系和治理能力現(xiàn)代化,各方面體制機(jī)制更加完善,法治政府、法治社會(huì)和平安建設(shè)達(dá)到更高水平?;A(chǔ)設(shè)施互聯(lián)互通全面實(shí)現(xiàn),形成對(duì)外開放新格局。實(shí)現(xiàn)社會(huì)主義精神文明和物質(zhì)文明全面協(xié)調(diào)發(fā)展,文化、教育、體育和健康等民生事業(yè)取得新進(jìn)步,市民素質(zhì)和社會(huì)文明程度達(dá)到新高度。廣泛形成綠色生產(chǎn)生活方式,生態(tài)環(huán)境根本好轉(zhuǎn),主城都市區(qū)生態(tài)屏障全面筑牢。人的全面發(fā)展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實(shí)質(zhì)性進(jìn)展,中等收入群體顯著擴(kuò)大,基本公共服務(wù)實(shí)現(xiàn)均等化,
54、高品質(zhì)生活充分彰顯。到那時(shí),與中心城區(qū)功能互補(bǔ)、融合互動(dòng)的高品質(zhì)新城區(qū)將全面建成,一個(gè)生態(tài)美、文旅興、經(jīng)濟(jì)強(qiáng)、百姓富的現(xiàn)代化新南川將呈現(xiàn)在世人面前,成為主城都市區(qū)具有重要影響力的活躍增長(zhǎng)極和強(qiáng)勁動(dòng)力源。三、 全面提升科技創(chuàng)新能力堅(jiān)持創(chuàng)新在現(xiàn)代化建設(shè)全局中的核心地位,落實(shí)科技自立自強(qiáng)要求,面向世界科技前沿、經(jīng)濟(jì)主戰(zhàn)場(chǎng)、國家重大需求、人民生命健康,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)鏈、創(chuàng)新鏈、資金鏈、政策鏈“四鏈”融合,著力打造“一區(qū)”(高新技術(shù)開發(fā)區(qū))“一園”(中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)科技園)“三中心”(中醫(yī)藥創(chuàng)新中心、頁巖氣創(chuàng)新中心、裝配式建筑創(chuàng)新中心),推動(dòng)南川科技創(chuàng)新率先實(shí)現(xiàn)與中心城區(qū)同城化發(fā)展。四、 增強(qiáng)科技支撐強(qiáng)化企業(yè)創(chuàng)新主
55、體地位,發(fā)揮企業(yè)創(chuàng)新主體作用,激發(fā)中小微企業(yè)創(chuàng)新活力,鼓勵(lì)和引導(dǎo)企業(yè)加大研發(fā)投入,開展技術(shù)攻關(guān),開發(fā)新技術(shù)新工藝新產(chǎn)品,促進(jìn)企業(yè)由“要我創(chuàng)新”向“我要?jiǎng)?chuàng)新”轉(zhuǎn)變,提升創(chuàng)新供給水平。突出先進(jìn)制造業(yè)重點(diǎn),聚焦中醫(yī)藥、新型建材、頁巖氣、鋁材料、機(jī)械制造等產(chǎn)業(yè)技術(shù)需求,加大技術(shù)創(chuàng)新與應(yīng)用發(fā)展,開展關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),掌握一批“獨(dú)門”“卡脖子”技術(shù),提升產(chǎn)出水平和成果轉(zhuǎn)化水平,推動(dòng)產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí),提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力。加強(qiáng)頁巖氣、中藥材、方竹筍、古樹茶、南川米等重點(diǎn)資源的基礎(chǔ)研究和應(yīng)用研究,為特色優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供科學(xué)依據(jù),構(gòu)筑未來發(fā)展新優(yōu)勢(shì)。強(qiáng)化社會(huì)民生與大數(shù)據(jù)智能化融合互動(dòng),大力發(fā)展智慧政務(wù)、智慧教育、智慧醫(yī)療、智慧交通、智慧社區(qū)、智慧旅游等民生科技,完善疫情防控和公共衛(wèi)生科研攻關(guān)機(jī)制,加強(qiáng)公共衛(wèi)生、重大災(zāi)害等方面的應(yīng)急科研能力建設(shè),為高品質(zhì)生活提供科技支撐。五、 項(xiàng)目選址綜合評(píng)價(jià)項(xiàng)目選址所處位置交通便利、地勢(shì)平坦、地理位置優(yōu)越,有利于項(xiàng)目生產(chǎn)所需原料、輔助材料和成品的運(yùn)輸。通訊便捷,水資源豐富,能源供應(yīng)充裕。項(xiàng)目選址周圍沒有自然保護(hù)區(qū)、風(fēng)景名勝區(qū)、生活飲用水水源地等環(huán)境敏感目標(biāo),自
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