臨床試驗項目時間管理

1、確保按時完成項目中任務的時間管理。確保按時完成項目中任務的時間管理。 項目任務定義；項目任務定義； 確定關鍵任務；確定關鍵任務； 任務的關聯性；任務的關聯性； 預估任務的合理時間；預估任務的合理時間； 制定項目完整時間表；制定項目完整時間表； 監(jiān)督進度計劃的實現等。監(jiān)督進度計劃的實現等。 項目工作分解為小而易管理的任務過項目工作分解為小而易管理的任務過程。程。 確立關鍵任務是項目中關鍵的事件及關鍵確立關鍵任務是項目中關鍵的事件及關鍵的目標時間，是項目成功的重要因素。的目標時間，是項目成功的重要因素。一項一項III期臨床試驗的關鍵任務：期臨床試驗的關鍵任務： 藥監(jiān)局批文藥監(jiān)局批文 方案草稿完成方

2、案草稿完成 試驗藥物試驗藥物 倫理委員會批文倫理委員會批文 試驗相關文件試驗相關文件 啟動中心啟動中心 FPFVFPFV LPLV LPLV 數據庫完成數據庫完成 數據鎖定和統計學完成數據鎖定和統計學完成 臨床試驗報告等臨床試驗報告等尋出關鍵任務間的邏輯聯系，制尋出關鍵任務間的邏輯聯系，制定完成最佳主路徑。定完成最佳主路徑。充分理解主路徑的前提下，平行充分理解主路徑的前提下，平行完成其他任務。完成其他任務。同時需要考慮資源的最大利用同時需要考慮資源的最大利用制定合理的路線，主路線和平行路線？制定合理的路線，主路線和平行路線？藥監(jiān)局批文藥監(jiān)局批文方案草稿完成方案草稿完成試驗藥物試驗藥物倫理委員會

3、批文倫理委員會批文試驗相關文件試驗相關文件啟動中心啟動中心FPFVFPFVLPLV LPLV 數據庫完成數據庫完成數據鎖定和統計學完成數據鎖定和統計學完成臨床試驗報告臨床試驗報告臨床試驗中任務時間估計原則：臨床試驗中任務時間估計原則： 高效、可實現、高質量。高效、可實現、高質量。如何做到：如何做到：- - 既往類似試驗經驗（咨詢外部專家）；既往類似試驗經驗（咨詢外部專家）； 合理的資源需求、人員的能力因素；合理的資源需求、人員的能力因素； 考慮風險因素對時間的影響：季節(jié)、地域、競考慮風險因素對時間的影響：季節(jié)、地域、競爭試驗等。爭試驗等。 確立時間表獲得基準進度，這是測定、衡量和確立時間表獲得

4、基準進度，這是測定、衡量和報告進度執(zhí)行情況的基準。報告進度執(zhí)行情況的基準。 明確開始和結束日期，這是一個反復確認的過明確開始和結束日期，這是一個反復確認的過程。程。 進度表的確定應根據項目網絡圖、估計的活動進度表的確定應根據項目網絡圖、估計的活動時間、資源需求、資源共享情況、項目執(zhí)行的時間、資源需求、資源共享情況、項目執(zhí)行的工作日歷、進度限制、風險管理計劃、活動特工作日歷、進度限制、風險管理計劃、活動特征等統一考慮。征等統一考慮。關鍵是清晰、可掌控；關鍵是清晰、可掌控；- Project Project 軟件軟件- Excel Excel - Word Word 不拘一格，用你和你的團隊最熟悉，且有效的不拘一格，用你和你的團隊最熟悉，且有效的工具。工具。時間表的分析和管理之核心：時間表的分析和管理之核心： 監(jiān)控進度的變化監(jiān)控進度的變化( (預防和發(fā)現問題）：預防和發(fā)現問題）： 分析進度變化的原因（分析問題）；分析進度變化的原因（分析問題）； 對應措施的實施（解決問題）；對應措施的實施（解決問題）； 達成或調整計劃達成或調整計劃。達成項目的時間；達成項目的時間；避免走冤枉路；避免走冤枉路；避免重復勞