質(zhì)量管理體系審核情景判斷和編寫不合格報(bào)告

1、情景判斷和編寫不合格報(bào)告任務(wù)n根據(jù)現(xiàn)場(chǎng)審核中所發(fā)現(xiàn)的信息，按GBT190012000標(biāo)準(zhǔn)判定其符合性，并解釋理由n如果需進(jìn)一步查證的，寫出下一步審核思路n如果存在不合格，則寫出不合格報(bào)告要求n判斷是否構(gòu)成不合格n需要進(jìn)一步查證，請(qǐng)寫出下一步審核思路n如果沒(méi)有不合格要說(shuō)明理由n如存在不合格，寫出不合格報(bào)告的事實(shí)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的條款號(hào)和內(nèi)容及不符合的性質(zhì)(嚴(yán)重程度)情景判斷和編寫不合格報(bào)告1、ABCABC公司的質(zhì)量手冊(cè)中有一份組織機(jī)構(gòu)公司的質(zhì)量手冊(cè)中有一份組織機(jī)構(gòu)圖，圖中顯示出有一位付總經(jīng)理是專職圖，圖中顯示出有一位付總經(jīng)理是專職負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的。在現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)質(zhì)量付總負(fù)責(zé)質(zhì)量工作的。在現(xiàn)場(chǎng)訪問(wèn)質(zhì)量付總經(jīng)

2、理時(shí)，他說(shuō)自己除了負(fù)責(zé)質(zhì)量控制外，經(jīng)理時(shí)，他說(shuō)自己除了負(fù)責(zé)質(zhì)量控制外，還負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)試設(shè)備的管理，同時(shí)還負(fù)還負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)試設(shè)備的管理，同時(shí)還負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的管理，這些工作在他個(gè)責(zé)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的管理，這些工作在他個(gè)人的崗位職責(zé)中都有規(guī)定。人的崗位職責(zé)中都有規(guī)定。 情景判斷和編寫不合格報(bào)告2、審核員在與最高管理者交談時(shí)了解到，由于市場(chǎng)開(kāi)發(fā)的需要，最近引進(jìn)了全套美國(guó)PI公司的數(shù)控加工設(shè)備和技術(shù)，目前已進(jìn)入安裝，計(jì)劃在三個(gè)月內(nèi)投入生產(chǎn)，車間的生產(chǎn)線也作了相應(yīng)的調(diào)整和更新，此外還準(zhǔn)備添置一臺(tái)三座標(biāo)測(cè)量裝置進(jìn)行測(cè)量。審核員對(duì)總經(jīng)理的介紹很感興趣，接著問(wèn)總經(jīng)理：由于數(shù)控加工新技術(shù)對(duì)環(huán)境的溫、濕度提出了更高的要求，

3、是否還要考慮改造車間的恒溫和保濕系統(tǒng)以及培訓(xùn)操作和檢測(cè)人員?總經(jīng)理說(shuō)；由于資金和時(shí)間有限，顧客要求很急，只能先投產(chǎn)再說(shuō)，新設(shè)備新技術(shù)的應(yīng)用肯定會(huì)帶來(lái)不少新的問(wèn)題，待發(fā)現(xiàn)了問(wèn)題再逐一解決。情景判斷和編寫不合格報(bào)告3、審核員來(lái)到了人力資源部，去看了公司人員檔案和資料。公司在冊(cè)人員的人事資料均進(jìn)入計(jì)算機(jī)進(jìn)行管理，保存了人員教育、經(jīng)歷、職稱、職務(wù)、年齡、培訓(xùn)、資格等資料。審核員注意到在人力資源部部長(zhǎng)那兒另外還保存了一份外來(lái)人員名單，此份名單共列出了10人。部長(zhǎng)介紹，這些人員是為了適應(yīng)外貿(mào)產(chǎn)品的需要，向XX勞動(dòng)服務(wù)公司簽訂的一年勞務(wù)合同，是專門為公司包裝、打包發(fā)貨的操作者，由于這些人員是臨時(shí)的，不必支付

4、獎(jiǎng)金，所以沒(méi)有必要保存什么培訓(xùn)教育的資料，并未納入本公司的人員的培訓(xùn)和考核中.。情景判斷和編寫不合格報(bào)告4、公司有很多出口電視機(jī)業(yè)務(wù)，客戶在訂貨后經(jīng)常會(huì)要求變更對(duì)包裝的某些要求。在審核銷售部門時(shí)，看到了很多要求更改的信函，都已整理歸檔。詢問(wèn)這些信息下一步如何處理時(shí)，銷售科長(zhǎng)說(shuō)，通常收函的人根據(jù)自己的判斷把這些信息用電話通知有關(guān)的人，然后將信函交給資料員歸檔保管。問(wèn)是否有問(wèn)題，他說(shuō)，好象也沒(méi)出過(guò)什么大問(wèn)題，有時(shí)漏掉一些，他們會(huì)打電話來(lái)問(wèn)的，用戶也會(huì)經(jīng)常自己來(lái)盯的，錯(cuò)不了。 5、審核員來(lái)到了生產(chǎn)技術(shù)部，了解到型VCD產(chǎn)品的控制系統(tǒng)的軟件項(xiàng)目R90已外包給AC公司進(jìn)行設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)，查與AC公司簽訂的技術(shù)

5、協(xié)議中，規(guī)定了要求的數(shù)據(jù)和一些專用的信息及規(guī)格說(shuō)明，未見(jiàn)到產(chǎn)品確認(rèn)的方法或驗(yàn)收的準(zhǔn)則。審核員問(wèn)技術(shù)部部長(zhǎng)：對(duì)實(shí)現(xiàn)的功能如何驗(yàn)收?技術(shù)部部長(zhǎng)解釋說(shuō)：“為了減少本公司產(chǎn)品開(kāi)發(fā)的周期，將一些軟件項(xiàng)目委托給專業(yè)軟件開(kāi)發(fā)的AC公司開(kāi)發(fā)，而軟件產(chǎn)品的驗(yàn)收很難用測(cè)試方法進(jìn)行，因此在技術(shù)協(xié)議中無(wú)法寫清楚，只有待該產(chǎn)品交付試用后才能最終確定?！睂徍藛T在電腦網(wǎng)絡(luò)上證實(shí)，AC公司已列入了合格供方的名錄。但在質(zhì)量手冊(cè)中未見(jiàn)說(shuō)明對(duì)此類外包過(guò)程如何實(shí)施控制的要求。6、審核員在生產(chǎn)車間現(xiàn)場(chǎng)看到：作業(yè)指導(dǎo)書W175142001文件中規(guī)定，產(chǎn)品裝配時(shí)應(yīng)確保環(huán)境溫度203，相對(duì)濕度不大于60，但審核員未找到溫、濕度計(jì)，當(dāng)然也沒(méi)有

6、保存溫、濕度的監(jiān)控記錄。車間主任解釋：“我公司采用的是中央空調(diào)，在溫度調(diào)控系統(tǒng)中已設(shè)定了環(huán)境溫度的要求，因此溫度是自動(dòng)調(diào)控的，天氣潮濕時(shí)，我們有去濕機(jī)除濕，從來(lái)沒(méi)有發(fā)生過(guò)因溫、濕度不當(dāng)造成產(chǎn)品質(zhì)量事故”。由于審核員沒(méi)有取得溫、濕度控制記錄，所以也沒(méi)有取得因溫、濕度控制不當(dāng)而引起產(chǎn)品質(zhì)量變異或變差的客觀證據(jù)。 7、在測(cè)量部門，詢問(wèn)操作人員，測(cè)試不合格的零件將如何處理。操作人員取出了一份不合格品的控制程序WP83(B)，是2001年發(fā)布的，上面規(guī)定了不合格零件的標(biāo)識(shí)、隔離和處置方式。審核員在測(cè)試室的門兩側(cè)發(fā)現(xiàn)兩個(gè)箱子，里面裝的都是這種零件，但沒(méi)有標(biāo)記。問(wèn)這些零件是否合格的，操作人員答，左側(cè)這個(gè)箱子

7、里都是測(cè)下來(lái)的不合格零件，右側(cè)是合格的零件，滿了會(huì)有人取走的。 8、在銷售部附設(shè)的售后服務(wù)部，見(jiàn)到一位工程師正在測(cè)試顧客送來(lái)返修的空調(diào)。審核員問(wèn)他根據(jù)什么要求對(duì)這些空調(diào)作測(cè)試，有沒(méi)有規(guī)程?工程師說(shuō)，這些空調(diào)都是常做的老產(chǎn)品，每個(gè)人都知道要測(cè)哪些項(xiàng)目，怎么測(cè)，不用再編規(guī)程，我們只是上新產(chǎn)品時(shí)有一個(gè)測(cè)試大綱。看了一下測(cè)試記錄，發(fā)現(xiàn)各個(gè)空調(diào)所測(cè)試的項(xiàng)目不完全一樣，工程師說(shuō)，主要是壞了修過(guò)的要測(cè)，原來(lái)正常的不一定全部再測(cè)。9、審核員到供應(yīng)部，查集成電路的采購(gòu)合同，在近半年的采購(gòu)合同中有12的合同是與A電子廠簽訂的，在進(jìn)貨檢驗(yàn)記錄中，發(fā)現(xiàn)有近40的合同交貨后因質(zhì)量不合格而退回A電子廠。供應(yīng)部長(zhǎng)說(shuō)：已對(duì)該

8、電子廠進(jìn)行過(guò)質(zhì)保能力調(diào)查，由于尚未找到合適的替代廠家，只好仍向該廠采購(gòu)，審核員查看2000年12月對(duì)該廠質(zhì)保能力調(diào)查表，結(jié)論為：待定。半年后再作評(píng)估確認(rèn)，審核日期為2001年8月。10、審核員來(lái)到了一車間，車間規(guī)定廢品率不大于1。審核員發(fā)現(xiàn)最近一周廢品率分別為0.79、0.87、0.88、0.93、0.95。審核員問(wèn)：你們的廢品率已經(jīng)連續(xù)5天上升并接近1，對(duì)此情況車間采取了什么措施?車間主任說(shuō)：“是嗎?有這樣的情況嗎?不過(guò)0.95還在指標(biāo)范圍內(nèi)，問(wèn)題不大?！本C合練習(xí)根據(jù)審核過(guò)程中每一片斷的事實(shí)記錄，回答以下問(wèn)題n審核中是否發(fā)現(xiàn)了不合格項(xiàng)n如果需要進(jìn)一步調(diào)查，請(qǐng)給出思路n什么是不合格的客觀證據(jù)n

9、每一片斷有多少不合格事實(shí)或沒(méi)有，其性質(zhì)如何要求n對(duì)審核記錄分組討論，確定存在的不合格事實(shí)，作體系有效性判定n分別編寫不合格報(bào)告(每人1-2項(xiàng))n推薦一個(gè)為組長(zhǎng)，寫出審核報(bào)告n由組長(zhǎng)主持模擬的末次會(huì)議1、按照審核計(jì)劃A首先來(lái)到了產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部的空調(diào)設(shè)計(jì)室，在了解了部門經(jīng)理如何貫徹實(shí)施質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以及設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃等，直接來(lái)到了正在設(shè)計(jì)室內(nèi)機(jī)外殼注塑模具的工程師Y的設(shè)計(jì)桌前，審核員注意到模具圖紙SEH-011已作了修改，標(biāo)識(shí)為Rev.2其中一處是將內(nèi)腔R由5.0放大到7.5mm。另一處是將模具材料65Mn改為CrsMo。審核員注意到在圖紙的修改欄上有修改.人王英、審核朱峰和批準(zhǔn)人設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部

10、部長(zhǎng)陳祥芝的簽字，在修改處見(jiàn)到了王英的三角印章，修改日期是2001.1.28。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部部長(zhǎng)解釋說(shuō)：該模具的修改是生產(chǎn)部提出的，原因是由于模具的使用壽命太短，經(jīng)研究認(rèn)為合理便作了修改，并已分發(fā)后執(zhí)行。設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)部部長(zhǎng)遞上了一份設(shè)計(jì)更改申請(qǐng)單和另一份設(shè)計(jì)更改通知單。A審核員注意到更改的理由和簽名是完整的。2、A在部門經(jīng)理的陪同下來(lái)到了產(chǎn)品設(shè)計(jì)組，看到已完工的一套為一批豪華游艇專門配套的空調(diào)圖紙和技術(shù)文件，其中有一份油漆工藝規(guī)范WI15，上面寫明用乳白色漆，但又發(fā)現(xiàn)這一項(xiàng)已經(jīng)修改成乳黃漆，更改手續(xù)齊全。A請(qǐng)經(jīng)理取來(lái)了這份訂貨合同的副本(編號(hào)為C25)，見(jiàn)合同附件的技術(shù)協(xié)議上寫明這批空調(diào)外殼用乳白色漆

11、。問(wèn)為什么要更改，經(jīng)理說(shuō)上周乳白漆的庫(kù)存已全部用光，近來(lái)又進(jìn)不到貨只能用乳黃色代替。，A問(wèn)這樣做用戶同意嗎，經(jīng)理說(shuō)：“乳黃漆比乳白漆價(jià)格貴，質(zhì)量更好，用戶不會(huì)有意見(jiàn)的，只是顏色稍不同而已。”3、A又來(lái)到了銷售部，先了解了銷售部門的職責(zé)及如何與顧客進(jìn)行溝通等情況，又了解了銷售部如何利用顧客滿意的測(cè)量進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)的情況?？吹接信c產(chǎn)品有關(guān)要求評(píng)審這一項(xiàng)，再要求銷售經(jīng)理介紹他們?nèi)绾螌?duì)產(chǎn)品要求做評(píng)審的，經(jīng)理說(shuō)家用電器產(chǎn)品大部分是非合同情況，用戶不會(huì)有特殊要求，只是按系列規(guī)格定貨而已，所以本公司的程序規(guī)定只對(duì)那些用戶有特殊技術(shù)要求的合同進(jìn)行評(píng)審。其它正常銷售合同，一個(gè)月可能就有幾十份，都不需要一一評(píng)審的。

12、銷售經(jīng)理接著遞上了一疊產(chǎn)品樣本，并解釋說(shuō)：這些樣本在去年年底都經(jīng)過(guò)了評(píng)審。A又問(wèn)，剛才在設(shè)計(jì)部門看到的那個(gè)C25合同算不算特殊合同。經(jīng)理說(shuō)這是一個(gè)特殊合同，因?yàn)榇嫌玫某叽缗c一般正常規(guī)格不一樣，另外要求做鹽霧試驗(yàn)，我們都作了評(píng)審。一邊說(shuō)一邊找出了合同C25的評(píng)審記錄。A看到了1月28日，由銷售部王部長(zhǎng)召開(kāi)的有關(guān)設(shè)計(jì)、質(zhì)檢、質(zhì)保生產(chǎn)及空調(diào)分廠等負(fù)責(zé)人參加的評(píng)審會(huì)議記錄，其中見(jiàn)到質(zhì)量檢驗(yàn)部長(zhǎng)在評(píng)審會(huì)上要求：“請(qǐng)?jiān)O(shè)計(jì)部應(yīng)在2月28日前提供鹽霧試驗(yàn)的驗(yàn)收技術(shù)要求。A在評(píng)審記錄上未見(jiàn)到2月28日前設(shè)計(jì)部是否提供了相應(yīng)的資料。銷售部王部長(zhǎng)說(shuō)，產(chǎn)品己于4月2閂交貨，如果有問(wèn)題質(zhì)量檢驗(yàn)部會(huì)找設(shè)計(jì)部直接聯(lián)系的。

13、”4、B由公司另一位質(zhì)量工程師陪同來(lái)到供應(yīng)部，他不要部門經(jīng)理介紹他們做法，直接要求看合格供應(yīng)商的檔案。經(jīng)理取來(lái)了一厚疊文件夾，每個(gè)夾子里是一個(gè)合格供應(yīng)商的全部資料。B抽了新安塑料廠的夾子，只見(jiàn)到里面有該廠法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營(yíng)范圍、生產(chǎn)許可證等復(fù)印文件和歷次進(jìn)貨檢驗(yàn)的報(bào)告及質(zhì)保部門對(duì)該廠提供的原料采購(gòu)認(rèn)可的報(bào)告，沒(méi)有見(jiàn)到對(duì)該廠的質(zhì)量保證能力的現(xiàn)場(chǎng)評(píng)價(jià)報(bào)告。B問(wèn)為什么，經(jīng)理說(shuō)這種塑料原料是出口的，新安廠只是把它加工成粒子，沒(méi)有性能變化，該廠又遠(yuǎn)在山東，也不方便，公司決定這一類廠只將歷來(lái)的檢驗(yàn)記錄保存當(dāng)作檔案。B又問(wèn)及如果急需一些材料，怎么辦?經(jīng)理說(shuō)一般電話通知合格供方，要求急送一些過(guò)來(lái)，反正他們都知

14、道的，如果是新材料，沒(méi)有老供應(yīng)商，往往在廣告中找?guī)准野措娫捖?lián)系，如果價(jià)格、時(shí)間都談下來(lái)就買了。接著取出一份訂購(gòu)密封環(huán)的訂單，上面注明電話緊急訂貨。但他說(shuō)這些緊急采購(gòu)都是臨時(shí)由經(jīng)理決定的，沒(méi)有什么制度規(guī)定。B問(wèn)及是否對(duì)合格供方有重新評(píng)價(jià)的規(guī)定，經(jīng)理回答：我們已建立了合格供方的檔案，如果供應(yīng)廠商出了質(zhì)量問(wèn)題，造成了不良的后果，那么質(zhì)量工程師就有權(quán)將該合格供方從名錄中取消 5、B接著來(lái)到空調(diào)分廠，看到正在噴漆的空調(diào)外殼，問(wèn)工人如何掌握控制噴漆的顏色要求，工人說(shuō)沒(méi)什么控制方法，一般是領(lǐng)一桶漆，用完再換領(lǐng)一桶，這是大家都知道的，也用不到再寫文件了。看到工位邊上放著4桶漆，其中2桶已完，2桶還未開(kāi)封。工人

15、說(shuō)4桶是一天的用量，一起領(lǐng)出來(lái)，一桶桶用。再問(wèn)他噴漆質(zhì)量如何評(píng)定，工人說(shuō)一般都有經(jīng)驗(yàn)，允許多少有些疵點(diǎn)。在噴漆小組的一側(cè)看到有幾個(gè)架子堆放著一些外殼，工人說(shuō)這些都是噴得不好，有厚薄不均引起色差及疵點(diǎn)太多，數(shù)量也不算太少。B向工人索看了上崗證書，兩位噴漆工人均出示了資格證書，編號(hào)為084和088。6、B審核員在空調(diào)分廠總裝車間的分體空調(diào)器室外機(jī)裝配生產(chǎn)線的制冷劑充灌工位，審核員詢問(wèn)對(duì)制冷劑的充灌量是如何控制的，操作工人回答：充灌量是根據(jù)工藝文件要求，由車間工藝員在自動(dòng)充灌機(jī)的電腦控制裝置上設(shè)定的，生產(chǎn)中每一小時(shí)用專用器具將充灌的制冷劑盛接稱量校核一次。充灌準(zhǔn)確度要求5g。審核員查看用來(lái)校核制冷劑

16、的秤的最小刻度為10g時(shí)值上午10點(diǎn)半，審核員見(jiàn)校核記錄的“11點(diǎn)”時(shí)間的相應(yīng)欄目?jī)?nèi)，填寫的充灌量數(shù)據(jù)為1250g。 7、審核員A來(lái)到了質(zhì)量保證部，要求提供2001年4月前已交付的KC-25-II空調(diào)的最終檢驗(yàn)記錄。按檢驗(yàn)規(guī)范QCS-KC-7521規(guī)定，該空調(diào)的電氣強(qiáng)度應(yīng)1800V秒絕緣(常態(tài))2M；能效比(Cop)52.7；制冷量2500V24n，噪音45dB。在批號(hào)為0140501638中，抽檢驗(yàn)記錄10份，其中發(fā)現(xiàn)2份各項(xiàng)性能均見(jiàn)不同程度的超標(biāo)，其中批號(hào)為01409的絕緣電阻(常態(tài))18M；批號(hào)為01624的噪音為48dB。A問(wèn)負(fù)責(zé)最終檢驗(yàn)的工程師王XX是否按不合格品控制程序辦理了有關(guān)手續(xù)，王XX回答說(shuō)，絕緣電阻和噪音達(dá)不到規(guī)定要求，差一點(diǎn)是難于避免的。這一問(wèn)題我已多次向質(zhì)保部部長(zhǎng)匯報(bào)。但他也無(wú)法解決。因此，開(kāi)不合格品通知單僅是個(gè)形式，也沒(méi)有必要。 8、A要求查看一下顧客滿意的調(diào)查記錄。銷售部長(zhǎng)提供了一疊顧客滿意度調(diào)查表，審核員抽查了8份2001年6月至8月的信息資料，發(fā)現(xiàn)其中2份寫有顧客意見(jiàn)：“有關(guān)背投電視機(jī)產(chǎn)品性能介紹不知道應(yīng)找哪個(gè)部門詢問(wèn)”；另有2份顧客抱怨：“購(gòu)買冰箱后發(fā)現(xiàn)包裝箱破