生脈飲生產(chǎn)工藝規(guī)程綜述

1、通化愛心藥業(yè)有限責(zé)任公司 文件類別：技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件名稱：生脈飲生產(chǎn)工藝規(guī)程文件編碼：STP-SC403-01制訂部門：質(zhì)量管理部起 草： 日期：審 核： 日期:批 準(zhǔn)： 日期：執(zhí)行日期： 簽字:分發(fā)部門總 經(jīng) 理 行政人事部 財(cái) 務(wù) 部 物資控制部 生產(chǎn)技術(shù)部 質(zhì)量管理部 工程設(shè)備部 變更記載：修訂號(hào) 批準(zhǔn)日期 執(zhí)行日期 01變更原因及目的：1、文件格式修改 2、增加文件的規(guī)范性生脈飲生產(chǎn)工藝規(guī)程1. 目的 規(guī)范生脈飲生產(chǎn)工藝；使生產(chǎn)操作過程具有穩(wěn)定性；保證產(chǎn)品質(zhì)量2. 范圍 適用于生脈飲的生產(chǎn)。3. 職責(zé) 生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)組織制定；生產(chǎn)車間遵照?qǐng)?zhí)行；質(zhì)量管理部負(fù)責(zé)監(jiān)督。4. 內(nèi)容 目 錄1產(chǎn)品名

2、稱及劑型32產(chǎn)品概述33處方和依據(jù)34工藝流程圖及質(zhì)量控制點(diǎn)35生產(chǎn)操作過程及工藝條件56原輔料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程117中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程118成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程119包裝材料、包裝規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)1110說明書、產(chǎn)品包裝文字說明和標(biāo)志1211工藝衛(wèi)生要求1212設(shè)備一覽表1313技術(shù)安全和勞動(dòng)保護(hù)1314勞動(dòng)組織和崗位定員1315物料平衡的計(jì)算方法1416原輔料、包裝材料消耗定額1417綜合利用和環(huán)境保護(hù)1518生產(chǎn)過程控制1519產(chǎn)品留樣觀察15 20附頁151藥品名稱及劑型1.1 通用品名：生脈飲漢語拼音：Shengmaiyin1.2 劑型：口服液2產(chǎn)品概述2.

3、1 批準(zhǔn)文號(hào): 國(guó)藥準(zhǔn)字Z22025387。2.2 性狀：本品為黃棕色至紅棕色的澄清液體；久置可有微量渾濁；氣香，味酸甜、微苦。2.3 功能與主治:益氣，養(yǎng)陰生津。用于氣陰兩虧，心悸氣短，自汗。 2.4用法用量:口服一次10ml，一日3次。2.5規(guī)格:每支裝10ml。 2.6貯藏:密封，置陰涼處。2.7有效期:24 個(gè)月。3處方和依據(jù)3.1 處方 紅參 100g 麥冬 200g五味子 100g 苯甲酸鈉 3g單糖漿 300ml 純化水 適量制成1000ml 3.2 制法：以上三味粉碎成粗粉，照流浸膏劑與浸膏劑項(xiàng)下的滲漉法(附錄IO),用65%乙醇作溶劑，浸漬24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液450

4、0ml，減壓濃縮至約250ml，放冷，加水400ml，稀釋，濾過，另加60%糖漿300ml及適量防腐劑，并調(diào)pH值，調(diào)至1000ml，攪勻靜置，濾過,灌裝,滅菌，即得。3.3 處方依據(jù)：中華人民共和國(guó)藥典2005年版一部P4243.4 生產(chǎn)處方 紅參 60kg 麥冬 120kg五味子 60kg 苯甲酸鈉 1.8g單糖漿 180L 純化水 適量制成600L 4工藝流程圖及質(zhì)量控制點(diǎn)4.1工藝流程圖紅參、麥冬、五味子揀選、粉碎乙醇浸漬滲漉 濃縮過濾單糖漿配液苯甲酸鈉純化水玻瓶洗、烘瓶灌封瓶蓋（塞）洗、烘蓋壓蓋（塞）滅菌燈檢外包裝待驗(yàn)成品入庫 10萬級(jí)潔凈區(qū) * 質(zhì)量控制點(diǎn) 4.2質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn):工序監(jiān)

5、控點(diǎn)控制項(xiàng)目工藝要求頻 次藥材配料藥材核對(duì)品名、數(shù)量、批號(hào)稱量及復(fù)核符合生產(chǎn)指令每批提取濃縮數(shù)量、鑒別符合生產(chǎn)工藝要求1次/批配制物料檢驗(yàn)合格報(bào)告書核對(duì)品名、數(shù)量、批號(hào)符合生產(chǎn)指令要求1次/每批處方計(jì)算、量取口服液性狀符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)每批外觀每批pH4.57.0每批相對(duì)密度1.08每批灌裝瓶檢驗(yàn)合格證符合規(guī)定每批分裝裝量符合內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)隨時(shí)/每班壓蓋蓋密封性符合規(guī)定隨時(shí)/每班滅菌工藝參數(shù)滅菌溫度、壓力、時(shí)間符合生產(chǎn)工藝要求隨時(shí)/每班燈檢燈檢剔去玻璃屑、毛點(diǎn)、異物符合生產(chǎn)工藝要求每批外包貼簽批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至準(zhǔn)確無誤隨時(shí)/每班裝箱數(shù)量、產(chǎn)品合格證、說明書準(zhǔn)確無誤隨時(shí)/每班5生產(chǎn)操作過程及工藝條件5

6、.1原藥材的凈選：5.1.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備由工段班長(zhǎng)和QA員對(duì)該崗位進(jìn)行全面檢查：是否有上批清場(chǎng)合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物,設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認(rèn)合格后開始生產(chǎn)。 5.1.2 領(lǐng)料根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃，按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)的領(lǐng)料單，操作人員到原藥材庫領(lǐng)取紅參、麥冬、五味子。領(lǐng)料時(shí)，操作人員應(yīng)核對(duì)品名、批號(hào)，查看是否有合格證，包裝是否完好、無污漬，并復(fù)稱。 5.1.3原藥材的凈選凈藥材庫5.1.3.1 凈選過程原藥材凈選 均在一般生產(chǎn)區(qū)5.1.3.2凈選方法和操作過程 紅參:揀選 挑選異物（泥沙、雜物等）和霉變、蟲蛀部分。包裝 將揀選

7、的凈藥材裝入塑料周轉(zhuǎn)箱入凈藥材庫備用.麥冬:揀選 挑選異物（泥沙、雜物等）和霉變、蟲蛀部分。包裝 將揀選的凈藥材，裝入塑料周轉(zhuǎn)箱入凈藥材庫備用.五味子:揀選 挑選異物（泥沙、雜草等）和霉變、蟲蛀部分。包裝 將揀選的凈藥材裝入塑料周轉(zhuǎn)箱入凈藥材庫備用.5.1.4 清場(chǎng) 按照清場(chǎng)管理規(guī)程（SMP-WS004）進(jìn)行清場(chǎng)。5.2紅參、麥冬、五味子的浸漬、滲漉、濃縮配料粉碎浸漬濃縮滲漉提取過程： 其中：配料、切制、浸漬、滲漉、濃縮在一般生產(chǎn)區(qū)。5.2.1 生產(chǎn)前的準(zhǔn)備各工序生產(chǎn)前由工段班長(zhǎng)及QA員對(duì)該崗位進(jìn)行全面檢查：是否有上批清場(chǎng)合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物、設(shè)備是否有完好證，容器具

8、是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認(rèn)合格后開始生產(chǎn)。 5.2.2 領(lǐng)料按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)的領(lǐng)料單，操作人員到凈藥材庫領(lǐng)取紅參、麥冬、五味子。領(lǐng)料時(shí)，操作人員應(yīng)核對(duì)品名、批號(hào)、查看是否有合格證，包裝是否完好、無污漬，并復(fù)稱。按照下表投料量從凈藥材庫中按罐領(lǐng)取凈藥材投料。凈藥材名稱批投料量（Kg）罐投料量（Kg）投料罐（次）數(shù)紅參60601麥冬1201201五味子606015.2.3凈藥材的處理:紅參:淘洗 將配料后的藥材分件用飲用水淘洗干凈、晾干。粉碎 將晾干的藥材粉碎成粗粉用以直接投料。麥冬:淘洗 將配料后的藥材分件用飲用水淘洗干凈、晾干。粉碎 將晾干的藥材粉碎成粗粉用以直接投

9、料。五味子:淘洗 將配料后的藥材分件用飲用水淘洗干凈、晾干。粉碎 將晾干的藥材粉碎成粗粉用以直接投料。5.2.4:浸漬將粉碎好的紅參、麥冬、五味子按每罐投料量投料。加65乙醇浸漬，24小時(shí)后進(jìn)行滲漉，收集滲漉液約2700L，減壓濃縮至150L,放冷，加水200L稀釋，備用。5.2.5 清場(chǎng)按照清場(chǎng)管理規(guī)程（SMP-WS004）進(jìn)行清場(chǎng)。5.3 滲漉過程回收乙醇濃縮濾過滲漉其中：滲漉、濾過、回收乙醇，濃縮在一般生產(chǎn)區(qū)；收膏在30萬級(jí)潔凈區(qū)。5.3.1 生產(chǎn)前準(zhǔn)備各工序生產(chǎn)前由工段班長(zhǎng)及QA員對(duì)該崗位進(jìn)行全面檢查：是否有上批清場(chǎng)合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物、設(shè)備是否有完好證，容器

10、具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認(rèn)合格后開始生產(chǎn)。 5.3.2 領(lǐng)料按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)的領(lǐng)料單，操作人員到中間站領(lǐng)取紅參、麥冬、五味子、粗粉。領(lǐng)料時(shí)，操作人員應(yīng)核對(duì)品名、批號(hào)、查看是否有合格證，包裝是否完好、無污漬，并復(fù)稱。按照下表投料量從凈藥材庫中按罐領(lǐng)取凈藥材投料。凈藥材名稱批投料量（Kg）罐投料量（Kg）投料罐（次）數(shù)紅參60601麥冬1201201五味子606015.4 口服液生產(chǎn): 其中：配制、灌裝、壓蓋在10萬級(jí)潔凈區(qū)；滅菌、燈檢、外包裝在一般生產(chǎn)區(qū)。5.4.1生產(chǎn)前準(zhǔn)備：各工序生產(chǎn)前，由工段班長(zhǎng)和QA員進(jìn)行檢查，是否有上批清場(chǎng)合格證（清場(chǎng)合格證必須在有效期內(nèi)）

11、和上次生產(chǎn)遺留物，設(shè)備是否有完好證,容器具是否齊全并清潔、干燥；確認(rèn)合格后，開始生產(chǎn)。5.4.2領(lǐng)料5.4.2.1領(lǐng)料： 按生產(chǎn)技術(shù)部下發(fā)的生產(chǎn)指令和車間主任簽發(fā)領(lǐng)料單, 操作人員領(lǐng)取原輔料及內(nèi)包材料，應(yīng)逐袋復(fù)稱，同時(shí)核對(duì)原輔料、內(nèi)包材料的品名、批號(hào)、數(shù)量，檢查是否有異物、變質(zhì)、變色、是否有合格證。5.4.2.2工藝配方（每批按500L投料）原輔料名稱單位批投料量濃縮液kg整批單糖漿L180苯甲酸鈉kg1純化水L加至600L瓶瓶60000瓶蓋個(gè)600005.4.3 配制操作人員將領(lǐng)來的原輔料按生產(chǎn)指令規(guī)定的數(shù)量分別進(jìn)行稱配。核對(duì)無誤后, 操作人、復(fù)核人均應(yīng)在記錄上簽名。5.4.3.1將60單糖

12、漿180L、苯甲酸鈉1Kg加入到濃縮液中，調(diào)節(jié)PH值至規(guī)定范圍。5.4.3.2然后加純化水至600L，混勻，即得5.4.3.3將配制好的藥液，附上標(biāo)志，注明品名、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作人及復(fù)核人。操作人員并填好中間產(chǎn)品交接單（SOR-SC011）雙方簽字。操作人員填寫中間產(chǎn)品請(qǐng)驗(yàn)單（SOR-SC025）送QA科，由QA員取樣送檢。5.4.3.6 清場(chǎng)：按照清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-WS004)進(jìn)行清場(chǎng)。5.4.4 灌裝：5.4.4.1 瓶、蓋清洗滅菌操作人員將領(lǐng)取瓶、蓋（塞）按照QCL洗瓶機(jī)操作規(guī)程、遠(yuǎn)紅外殺菌烘干機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行清洗滅菌操作。5.4.4.2車間接到質(zhì)量管理部合格的中間產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告單

13、后，操作人員開準(zhǔn)備灌裝。5.4.4.3 先用純化水沖洗灌裝管道。5.4.4.4 開始灌裝初期應(yīng)檢查裝量，調(diào)整至裝量符合要求后，按YGZ液體灌封機(jī)操作規(guī)程進(jìn)行灌裝。每隔15分測(cè)量一次裝量，每支裝量與標(biāo)示裝量相比較，少于標(biāo)示裝量的不得多于1支，并不得少于標(biāo)示裝量的95%。5.4.4.5壓蓋后產(chǎn)品傳入滅菌間。操作人員并填好中間產(chǎn)品交接單（SOR-SC011）雙方簽字。5.4.4.6 配制好的藥液應(yīng)在當(dāng)班灌裝完成。5.4.4.7操作過程中操作人員隨時(shí)檢查口服液裝量、澄明度和壓蓋質(zhì)量，剔出不合格品。5.4.5 清場(chǎng)：按清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-WS004)進(jìn)行清場(chǎng)。5.5 滅菌5.5.1滅菌前的準(zhǔn)備由工段班

14、長(zhǎng)及QA員對(duì)該崗位進(jìn)行全面檢查：是否有上批清場(chǎng)合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物，設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認(rèn)合格后開始生產(chǎn)。 5.5.2滅菌操作 操組人員將口服液瓶檢漏滅菌柜內(nèi)，按AM檢漏滅菌柜標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程(SOP-SB005)進(jìn)行滅菌操作，滅菌溫度115，滅菌時(shí)間30分鐘。5.5.3清場(chǎng)：按照清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-WS004)進(jìn)行清場(chǎng)。5.6 燈檢操作5.6.1操作人員將腦心舒口服液半成品置于燈檢臺(tái)左側(cè)，空盒置于燈檢臺(tái)右側(cè)，然后每次來取10支左右，擦去瓶壁上的塵污，檢查人員距檢品2025cm，檢查時(shí)要將檢品置于傘棚邊緣外，使藥液輕翻轉(zhuǎn)，檢視過程上下振搖

15、，二翻二轉(zhuǎn)，剔去玻璃屑、毛點(diǎn)、異物，不合格品放置于廢品盒內(nèi)，合格品轉(zhuǎn)入外包裝間，操作人員并填好中間產(chǎn)品交接單（SOR-SC011）雙方簽字。廢品交配制室回收。5.6.2 清場(chǎng)：按照清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-WS004)進(jìn)行清場(chǎng)。5.7 外包裝:包裝規(guī)格：10ml/支×10支/盒5.7.1外包裝前的準(zhǔn)備 由工段班長(zhǎng)及QA員對(duì)該崗位進(jìn)行全面檢查：是否有上批清場(chǎng)合格證（合格證必須在有效期內(nèi)）和上次生產(chǎn)遺留物，設(shè)備是否有完好證，容器具是否齊全并已清潔、干燥。經(jīng)確認(rèn)合格后開始生產(chǎn)。 5.7.2 領(lǐng)料車間主任簽發(fā)批包裝領(lǐng)料單，包裝崗位工段班長(zhǎng)到庫房領(lǐng)取外包裝材料,核對(duì)品名、批號(hào)，查看是否有合格證，包

16、裝是否完好、無污漬，并點(diǎn)數(shù)。名稱單位批投料量說明書個(gè)6000標(biāo)簽個(gè)60000中盒個(gè)6000名稱單位批投料量紙箱個(gè)100封口膠卷3打包帶kg55.7.3操作人員在噴碼機(jī)上調(diào)整好產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至，復(fù)核人核對(duì)無誤后，按噴碼機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP-SB006）進(jìn)行噴碼。5.7.4操作人員在中盒、紙箱上印好產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、有效期至，復(fù)核人核對(duì)無誤后方可使用。5.7.5外包崗位開始包裝，將貼好簽的生脈飲及說明書裝入中盒后裝入大箱，經(jīng)檢查合格，放入產(chǎn)品合格證，打包，入庫，辦理寄庫手續(xù)，操作人員填寫成品請(qǐng)驗(yàn)單（SOR-SC022）送QA科，由QA員取樣送檢，經(jīng)QC檢驗(yàn)合格后，工段班長(zhǎng)辦理正式入

17、庫手續(xù)。5.7.6清場(chǎng)：按照清場(chǎng)管理規(guī)程(SMP-WS004)進(jìn)行清場(chǎng)。6原輔料規(guī)格質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程6.1紅參質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL026）紅參檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP-ZL126）；6.2麥冬質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL029）。麥冬檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP-ZL129）；6.3五味子質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL051）。五味子檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP-ZL15）；6.4苯甲酸鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL113）苯甲酸鈉檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP-ZL213）； 6.5純化水質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL601） 純化水檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP-ZL601）；7中間產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程生脈飲中間產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL2

18、62）;生脈飲中間產(chǎn)品檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP-ZL363）；8成品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢驗(yàn)操作規(guī)程生脈飲質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL363）；生脈飲成品檢驗(yàn)操作規(guī)程（SOP-ZL463）；9包裝材料、包裝規(guī)格、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)9.1 包裝材料:瓶、蓋: 玻璃瓶、蓋中 盒：涂布白板紙大 箱:瓦楞紙標(biāo) 簽:銅板紙9.2 包裝規(guī)格：10ml/支×10支/盒9.3 包裝材料質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：打包帶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL411）；生脈飲中盒、說明書、標(biāo)簽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL408）；吸管質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL412）；藥用玻璃瓶質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL413）；鋁蓋及膠塞質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)（STP-ZL414）；10說明書、產(chǎn)品包裝、

19、文字說明和標(biāo)志10.1 說明書內(nèi)容：生脈飲說明書附件；10.2 產(chǎn)品標(biāo)簽、小盒、大箱文字說明及標(biāo)志：生脈飲標(biāo)簽、小盒、大箱圖片附件；11工藝衛(wèi)生要求11.1 生產(chǎn)廠房?jī)?nèi)應(yīng)保持清潔、整齊；前處理提取車間為一般生產(chǎn)區(qū)，潔凈生產(chǎn)車間為10萬級(jí)，溫度控制在18-26、相對(duì)濕度控制在45-65%、照明度為300勒克斯、潔凈室與室外大氣的靜壓應(yīng)大于10帕。11.2 設(shè)備應(yīng)保持清潔，換批時(shí)進(jìn)行徹底清潔。11.3 與藥品直接接觸的設(shè)備表面應(yīng)光潔、平整、易清洗或消毒、耐腐蝕，不與藥品發(fā)生化學(xué)變化或吸附藥品；設(shè)備所有的潤(rùn)滑劑、冷卻劑等不得對(duì)藥品或容器造成污染。11.4 車間各班組在生產(chǎn)過程中，要保持工作室清潔，物

20、品擺放整齊；生產(chǎn)操作時(shí)，保持地面清潔，無雜物。11.5 生產(chǎn)過程中出現(xiàn)的廢棄物及時(shí)用塑料袋裝好，送入清潔工具存放室，嚴(yán)禁在工作室內(nèi)堆放與生產(chǎn)無關(guān)的雜物。11.6 任何與生產(chǎn)無關(guān)的私人用品不得帶入工作室。11.7 潔凈區(qū)僅限于該區(qū)域生產(chǎn)操作人員和經(jīng)批準(zhǔn)的人員進(jìn)入。11.8 設(shè)備、桌椅表面不允許有灰塵、雜物。門窗、水池應(yīng)經(jīng)常擦洗，不允許留有污漬、水漬，地面不允許有積水。11.9 每一批品種生產(chǎn)完畢后，都應(yīng)進(jìn)行一次全面、徹底的清場(chǎng)，嚴(yán)格執(zhí)行清場(chǎng)制度，檢查合格后，方可投入下一批品種的生產(chǎn)。11.10 生產(chǎn)結(jié)束后，應(yīng)將工作室打掃干凈，工具擺放整齊，擦凈設(shè)備表面，物品放在規(guī)定的位置。11.11 凡有各種傳

21、染病、皮膚病患者和體表有傷口者，不得直接從事藥品生產(chǎn)。11.12執(zhí)行文件及編號(hào)：序號(hào)文件名稱文件編號(hào)1一般生產(chǎn)區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-WS0052潔凈區(qū)工藝衛(wèi)生管理規(guī)程SMP-WS0063物料進(jìn)入潔凈區(qū)清潔管理規(guī)程SMP-WS0174一般生產(chǎn)區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-WS0015一般生產(chǎn)區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-WS0086潔凈區(qū)清潔標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-WS1017潔凈區(qū)更衣標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程SOP-WS111 12設(shè)備一覽表序號(hào)名 稱數(shù)量規(guī)格型號(hào)生產(chǎn)廠家1洗瓶機(jī)1QCL長(zhǎng)沙楚天科技有限公司2遠(yuǎn)紅外殺菌烘干機(jī)1SZK長(zhǎng)沙楚天科技有限公司3液體灌封機(jī)1STQ長(zhǎng)沙楚天科技有限公司4檢漏滅菌柜1AM張家港市神農(nóng)藥機(jī)有限公司5噴碼機(jī)143S偉迪捷電子有限公司沈陽分公司13技術(shù)安全和勞動(dòng)保護(hù)13.1 技術(shù)安全：13.1.1各工序操作時(shí)必須嚴(yán)格執(zhí)行崗位操作規(guī)程及設(shè)備操作規(guī)程，應(yīng)注意生產(chǎn)安全。13.1.2 生產(chǎn)設(shè)備、動(dòng)力設(shè)備不得超負(fù)荷運(yùn)轉(zhuǎn)，設(shè)備必須實(shí)行計(jì)劃?rùn)z修，專人維護(hù)保養(yǎng)，保證設(shè)備處于完好狀態(tài)，車間設(shè)備應(yīng)由專人負(fù)責(zé)，使用人員應(yīng)了解設(shè)備的性能，做到會(huì)使用、會(huì)保養(yǎng)。13.1.3 生產(chǎn)中應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行水、電、汽管理制度。13.2 勞動(dòng)保護(hù)：進(jìn)入潔凈區(qū)的操作人員必須按規(guī)定穿戴好工作服、帽、手套、口罩，防止藥物粉塵接觸皮膚。14勞動(dòng)組織和崗位定員崗位名稱定 員崗位名稱定 員提取濃縮6人灌裝3