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文檔簡介
1、浙江大學(xué)遠(yuǎn)程教育學(xué)院實(shí)用藥劑學(xué)課程作業(yè)答案(必做)第一章 緒 論一、名詞解釋藥劑學(xué):藥劑學(xué)是研究藥物制劑的基本理論、處方設(shè)計(jì)、制備工藝、質(zhì)量控制和合理使用的綜合性應(yīng)用技術(shù)科學(xué)。藥典:藥典是一個(gè)國家記載藥品規(guī)格、標(biāo)準(zhǔn)的法典。由國家組織的藥典委員會(huì)編寫;并由政府頒布實(shí)行,具有法律約束力;藥典中收載療效確切、副作用小、質(zhì)量穩(wěn)定的常用藥物及其制劑。劑型:指將藥物制成與一定給藥途徑相適應(yīng)的給藥形式。第二章 藥物制劑的穩(wěn)定性一、填空題1. 化學(xué)穩(wěn)定性 物理穩(wěn)定性2. 高溫試驗(yàn)、高濕試驗(yàn)、強(qiáng)光照射實(shí)驗(yàn)3. 水解、氧化第三章 表面活性劑 一、填空題1. 陽離子 陰離子 非離子2. 非離子3. 疏水 親水 臨界
2、膠束濃度4. 膠束 5. 小6. 陰離子表面活性劑 陽離子表面活性劑 兩性離子表面活性劑 二、名詞解釋1. 增溶 表面活性劑在水溶液中達(dá)到CMC后形成膠束,一些水不溶性或微溶性物質(zhì)在膠束溶液中的溶解度可顯著增加,形成透明膠體溶液,這種作用稱為增溶。2. 曇點(diǎn) 某些非離子型表面活性劑在水溶液中的溶解度開始時(shí)隨著溫度上升而增大,溶液澄明,當(dāng)溫度升高到某一點(diǎn)后,其溶解度表現(xiàn)為急劇下降,使溶液由清變濁。此溫度稱為曇點(diǎn)。3. 表面活性劑 系指具有很強(qiáng)的表面活性,能夠顯著降低兩相間表面張力的一類物質(zhì)。4. 親水親油平衡值 表面活性劑分子中親水與親油基團(tuán)對(duì)油或水的綜合親和力,稱為親水親油平衡值。 三、簡答題
3、1. 簡述表面活性劑在藥劑中的主要應(yīng)用。 答:(1)增溶劑。在藥劑中,許多難容性的藥物在水中的溶解度很小,達(dá)不到治療所需的濃度,此時(shí)經(jīng)常應(yīng)用表面活性劑的增溶作用提高藥物的溶解度。 (2)乳化劑。許多表面活性劑具備乳化劑的性質(zhì),是優(yōu)良的乳化劑。 (3)潤濕劑。表面活性劑具有促進(jìn)液體在固體表面鋪展或滲透的潤濕作用,作為潤濕劑。 (4)起泡劑或消泡劑。表面活性劑可以降低液體的表面張力,使泡沫穩(wěn)定,具有起泡劑和穩(wěn)泡劑的作用。而一些表面張力小而且水溶性也小的的表面活性劑,可以使泡沫破壞。 (5)去污劑。一些表面活性劑能夠用于除去污垢。 (6)消毒劑和殺菌劑。大多數(shù)陽離子和兩性離子表面活性劑可用做消毒劑。
4、 四、計(jì)算題1. 某處方應(yīng)用Tween80 12g(HLB值為15)與Span40 8g(HLB為6.7)做乳化劑,問HLB值最終是多少,若作為乳化劑,是適合于作為W/O型還是O/W型乳化劑?解:HLBAB(HLBA*WAHLBB*WB)/(WAWB) (15*12+6.7*8)/(12+8)11.7 答:混合后HLB值為11.7。若作為乳化劑,適合作為O/W型乳化劑。 第四章 液體制劑一、填空題1. 助懸劑 、絮凝劑、反絮凝劑 2. 熱溶法 冷溶法3. 有限溶脹 無限溶脹4. 互不相溶 第三種物質(zhì) 非均相 二、名詞解釋1. 增溶 表面活性劑增加難溶性藥物在水中的溶解度,并形成澄清溶液的過程稱
5、為增溶。2. 助溶 一些難溶性藥物當(dāng)加入第三種物質(zhì)時(shí)能夠增加其在水中的溶解度而不降低藥物的生物活性,稱此現(xiàn)象為助溶。第五章 滅菌法和無菌操作法一、填空題1. 熱壓滅菌、流通蒸汽滅菌、煮沸滅菌、低溫間歇滅菌 2. 無菌室空氣 二、名詞解釋1. 滅菌:指用物理或化學(xué)手段將物品中活的微生物殺滅或除去,從而使物品中殘存活微生物的概率下降至預(yù)期的無菌保證水平的方法。第六章 注射劑與滴眼劑一、填空題1. 抑菌、局部止痛 2. 濃配法、稀配法3. 5.09.0 4. 角膜、結(jié)膜 二、名詞解釋1. 熱原:微生物的代謝產(chǎn)物,注射后微量即能引起恒溫動(dòng)物體溫異常升高的物質(zhì)總稱。2. 注射劑:系指藥物制成的供注入體內(nèi)
6、的無菌溶液、乳濁液和混懸液,以及供臨用前配成溶液或混懸液的粉末或濃溶液生物無菌制劑。 三、簡答題1. 簡述注射劑的特點(diǎn)。答:注射劑特點(diǎn):(1)優(yōu)點(diǎn):藥效迅速,作用可靠;可用于不宜口服的患者;可用于不宜口服的藥物;發(fā)揮局部定位作用;靶向作用;(2)缺點(diǎn):使用不便;注射疼痛;安全性不及口服制劑;制備過程復(fù)雜,生產(chǎn)費(fèi)用較大,價(jià)格較高。 2.簡述熱原的性質(zhì)、熱原的污染途徑及除去熱原的方法。 答: 熱原的性質(zhì):耐熱性;水溶性;不揮發(fā)性;濾過性;其他:可被強(qiáng)酸、強(qiáng)堿、強(qiáng)氧化劑、超聲波等破壞。 熱原產(chǎn)生的途徑:經(jīng)注射用水中帶入;從原輔料中帶入;經(jīng)容器、用具、管道和設(shè)備等帶入; 制備過程的污染; 經(jīng)輸液器帶入
7、。 除去熱原的方法:容器上熱原的除去:可用高溫法或酸堿法; 溶液中熱原的除去:可用吸附法、超濾法、離子交換法、凝膠過濾法、反滲透法等。 3. 簡述注射劑的質(zhì)量要求。答:無菌(不含油任何活的微生物)、無熱原、可見異物(不得有肉眼可見的渾濁或異物)、安全性(不能引起對(duì)組織的刺激性或發(fā)生毒性反應(yīng))、滲透壓(與血漿滲透壓相等或相近)、pH值(pH49范圍)、穩(wěn)定性(具有良好的物理、化學(xué)及生物學(xué)穩(wěn)定性)、降壓物質(zhì)符合規(guī)定、澄清度、不溶性微粒(100ml及以上的靜脈用注射液的不溶性微粒1ml含10m以上的不溶性微粒不得超過25粒,含25m以上的不溶性微粒不得超過3粒)。4. 寫出注射劑(針劑)的制備工藝?
8、 答:安瓿-洗滌-干燥滅菌主藥+附加劑+注射用溶劑-配液- 濾過- 灌封于干燥滅菌的安瓿- 滅菌-檢漏-質(zhì)量檢查-印字包裝-成品 四、計(jì)算題 1. 配1000 ml的2%鹽酸可卡因溶液,需加NaCl多少使成等滲溶液?( 鹽酸可卡因的NaCl等滲當(dāng)量為0.14)解:設(shè)需要加入NaCl X克X = 0.9% *1000 -(1000*2%)*0.14 = 9.0-2.8 =6.2(g) 答:需要加入NaCl6.2克才能使之成為等滲溶液。2. 配100 ml的2%鹽酸可卡因溶液,需加NaCl多少使成等滲溶液?(1%鹽酸可卡因的冰點(diǎn)下降度為0.12,1%NaCl的冰點(diǎn)下降度為0.58,血漿的冰點(diǎn)下降度
9、為0.52)解:設(shè)100ml中需加入NaCl為W克,W=(0.52-a)/b=(0.52-2*0.12)/0.58=0.48 答:需要加入氯化鈉0.48g。第七章 粉體學(xué)簡介、散劑、顆粒劑、膠囊劑、丸劑一、填空題1. 差、好 2. 9%3.七、 六、 九 4. 每英寸5.15%6. 滴制法、壓制法二、名詞解釋1. 顆粒劑: 藥物與適宜輔料制成的具有一定粒度的干燥顆粒制劑。2. 膠囊劑:指藥物(或藥物與輔料的混合物)充填于空心硬質(zhì)膠囊殼或密封于軟質(zhì)囊材中的固體制劑。 第八章 片劑一、填空題1. 填充劑或稀釋劑、潤濕劑或黏合劑、崩解劑、潤滑劑2. 沖漿法、煮漿法 3. 重量、體積4. 糖衣片、腸溶
10、衣片、薄膜衣片 二、名詞解釋1. 片劑: 藥物與適宜輔料均勻混合后通過制劑技術(shù)壓制而成的圓片狀或異形固體制劑。2. 含量均勻度:指小劑量片劑中每片含量偏離標(biāo)示量的程度。三、簡答題1. 簡述濕法制粒壓片的工藝流程。答: 潤濕劑或黏合劑 藥物與輔料(填充劑、崩解劑)- -粉碎過篩混合 潤滑劑、崩解劑制軟材制濕顆粒濕粒干燥 整粒 混合壓片包衣質(zhì)量檢查包裝 2. 簡述片劑包衣的目的和種類。包衣的目的:控制藥物在胃腸道的釋放部位;控制藥物在胃腸道的釋放速度;遮蓋藥物的不良?xì)馕?;防潮、避光,隔離空氣以提高藥物的穩(wěn)定性;防止藥物配伍變化; 改善片劑的外觀。種類:糖衣、薄膜衣2種,其中薄膜衣又分為:胃溶型、腸
11、溶型、水不溶型。第九章 軟膏劑和硬膏劑一、填空題1. 研和法 、熔合法、乳化法2. 油脂性基質(zhì)、水溶性基質(zhì)、乳劑型基質(zhì)3. 溶液型、混懸型、乳化型二、名詞解釋 1.軟膏劑:指藥物與油脂性或水溶性基質(zhì)混合制成的均勻的半固體外用制劑。三、處方分析題醋酸氟氫松 0.25g 單硬脂酸甘油酯 70g 油相 硬脂酸 112.5g 油相 甘油 85g 水相 白凡士林 85g 油相,增加潤濕性 十二烷基硫酸鈉 10g 油相, 與單硬脂酸甘油酯(1:7)為混合乳化劑 對(duì)羥基苯甲酸乙酯 1g 防腐劑 蒸餾水 加至1000g 水相 制備過程:取硬脂酸甘油酯、硬脂酸、白凡士林加熱熔化為油相并保溫(約80)。另將甘油及
12、蒸餾水加熱至80,再加入十二烷基硫酸鈉及羥苯乙酯溶解為水相。然后將水相緩緩倒入油相中,邊加邊攪,直至冷凝,即得乳劑型基質(zhì),然后將醋酸氟氫松加入上述基質(zhì)中,攪拌均勻即得。第十章 栓劑一、填空題1. 熱熔法2. 置換價(jià)3水 油 2 4. 水二、名詞解釋栓劑:藥物與適宜的基質(zhì)制成的有一定形狀供腔道用藥的固體制劑。置換價(jià):藥物的重量與同體積基質(zhì)重量的比值稱為該藥物對(duì)基質(zhì)的置換價(jià)。三、計(jì)算題1、解法一:已知空白栓重量G為2.0 g,含藥栓中平均含藥量W=0.1g,設(shè)制備100粒需要可可豆脂量為X,根據(jù)公式:X=(G-W/DV)*nX=(2-0.1/0.81)*100=187.65克含藥栓重量M=1.87
13、65+0.1=1.9765克 解法二:解答:已知空白栓重量G為2.0 g,含藥栓中平均含藥量W=0.1g,設(shè)每粒含藥栓重量為M 克根據(jù)置換價(jià)的計(jì)算公式:DV=W/G-(M-W)則有: 0.81=0.1/ 2-(M0.1)則有: 0.81=0.1/ 2-(M0.1)M1.977(g)需可可豆脂的量:X100*(1.977-0.1)=187.7(克)2、解答:設(shè)空白栓重量為G ,含藥栓中平均含藥量為W ,每粒含藥栓重量為M g,則DV=W/G-(M-W),根據(jù)公式有:置換價(jià)=(1.212g×37.5%)1.072-(1.212g-1.212g×37.5%)=1.445可可豆脂用
14、量=100×(1.072-0.5/1.445)=72.60g答:可可豆脂基質(zhì)的用量為72.60g。第十二章 氣霧劑、噴霧劑、粉霧劑一、填空題1. 溶液型、混懸型、乳劑型;兩相氣霧劑、三相氣霧劑2. 壓灌法、冷灌法3. 拋射劑、耐壓容器、閥門系統(tǒng) 二、名詞解釋 氣霧劑:含藥溶液、乳狀液或混懸液與適宜的拋射劑裝于具有特制閥門系統(tǒng)的耐壓容器中,使用時(shí)借助拋射劑的壓力將內(nèi)容物呈霧狀噴出,用于肺部吸入或直接噴至腔道黏膜、皮膚及空間消毒的制劑。第十三章 浸出技術(shù)與中藥制劑一、填空題1. 浸潤和滲透、溶解和解析、擴(kuò)散和平衡、置換和浸出2. 酸、堿3. 煎煮法、浸漬法、滲漉法、回流法4. 10、205. 表面能二、名詞解釋 浸出制劑:采用適當(dāng)?shù)慕鋈軇┖头椒?,從?dòng)植物藥材中浸出有效成分,以浸出的有效成分為原料,經(jīng)適當(dāng)精制與濃縮得到的供內(nèi)服或外用的制劑。第十四章 經(jīng)皮吸收制劑一、名詞解釋經(jīng)皮吸收制劑:指在完整的皮膚表面或黏膜給藥,使藥物以恒定的速度通過皮膚各層進(jìn)入人體,產(chǎn)生全身或局部作用,實(shí)現(xiàn)疾病治療或預(yù)防的一類新型制劑。 第十六章 固體分散體、包合與微囊化技術(shù)一.簡答題 1簡述藥物微囊化的目的。答:1、增加藥物穩(wěn)定性;2
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