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文檔簡(jiǎn)介
1、糾正與糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別糾正糾正措施預(yù)防措施對(duì)象不合格不合格的原因潛在不合格的原因作用防止不合格的非預(yù)期使用防止不合格的再發(fā)生防止不合格的發(fā)生時(shí)機(jī)發(fā)現(xiàn)不合格立即采取措施重大不合格、內(nèi)審、管評(píng)、重復(fù)不合格取決于風(fēng)險(xiǎn)程度和大小處置返工、讓步接受、拒收?qǐng)?bào)廢、降級(jí)改做他用消除不合格的原因的措施消除潛在不合格的原因的措施步驟識(shí)別、記錄、標(biāo)識(shí)、隔離、評(píng)價(jià)、處置、驗(yàn)證識(shí)別需求、責(zé)任部門調(diào) 查分析不符合的原因及 提出方案并實(shí)施、驗(yàn)證 實(shí)施效果識(shí)別潛在不符合、識(shí)別 需求、責(zé)任部門調(diào)查分 析不符合的原因及提出方案并實(shí)施、驗(yàn)證實(shí) 施效果管理體系審核、評(píng)審、自我評(píng)定比較比較、審核管評(píng)自我評(píng)定作用確定體系三性確保
2、體系三性追求卓越業(yè)績(jī)實(shí)施者審核員最高管理者、管理者組織任命評(píng)定人員時(shí)機(jī)適宜時(shí),每年至少一次審核后,適宜時(shí)適宜時(shí),每年至少一次依據(jù)9001、QM敦件、法規(guī)、合同方標(biāo)、相關(guān)方期望、內(nèi)外部環(huán)境變化ISO9004或優(yōu)秀模式方法抽樣基于事實(shí)的決策方法、持續(xù)改進(jìn)先杳后評(píng)方式一找二評(píng)三定四關(guān)閉信息收集會(huì)議持續(xù)改進(jìn)結(jié)合審核和評(píng)審步驟輸出審核報(bào)告管評(píng)報(bào)告、三改進(jìn)評(píng)報(bào)識(shí)業(yè)改的域重質(zhì)量管理、技術(shù)運(yùn)作、支持服務(wù)的關(guān)系圖委托方顧客要求委托方顧客滿意作業(yè)文件的編制(必要時(shí))檢測(cè)方531 檢測(cè)方法控制流程圖 檢測(cè)方法的選擇和確認(rèn)十* 法的培訓(xùn)檢測(cè)方法的跟蹤確認(rèn)蹤確認(rèn)532 確認(rèn)新方法;配置資源(包括場(chǎng)所、設(shè)施、設(shè)備、檢測(cè)材
3、料、記錄);培訓(xùn);試運(yùn)行(包括監(jiān)督、采用5.7的方法)和評(píng)價(jià)效果; 申請(qǐng)、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審、審批和授權(quán);使用新方法(包括監(jiān)督)出具報(bào)告、收集客戶反饋信息。5.5.1測(cè)量溯源性的控制流程圖(總體要求)抽樣與樣品處置流程圖確認(rèn)抽樣需求及方案.,下達(dá)抽樣任務(wù)+現(xiàn)場(chǎng)抽樣樣品驗(yàn)收與檢查1 T清理一樣品保田.叩樣品檢測(cè)制樣(需要時(shí))樣品標(biāo)識(shí):b樣品的保護(hù)5.8.1結(jié)果報(bào)告控制流程圖檢測(cè)報(bào)告的設(shè)計(jì)檢測(cè)數(shù)據(jù)的收集檢測(cè)報(bào)告的編制,檢測(cè)報(bào)告的修正的校核和批準(zhǔn)檢測(cè)報(bào)告的分發(fā)與保存檢測(cè)報(bào)告結(jié)果報(bào)告控制流程圖檢測(cè)報(bào)告的設(shè)計(jì)*檢測(cè)數(shù)據(jù)的收集檢測(cè)報(bào)告的編制,檢測(cè)報(bào)告的修正的校核和批準(zhǔn)修改意見(jiàn) 的申請(qǐng)與 審批其修改形式可:a)編制補(bǔ)
4、充說(shuō)明;檢測(cè)報(bào)告的分發(fā)與保存檢測(cè)報(bào)告確定”修改 形式b)編制檢測(cè)數(shù)據(jù)修改單;c)重新編制檢測(cè)報(bào)告。實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的手冊(cè)編制(常見(jiàn)的問(wèn)題)1實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的手冊(cè)名稱應(yīng)為XXXX實(shí)驗(yàn)室的管 理手冊(cè)。2 管理手冊(cè)應(yīng)包括封頁(yè)、修改記錄頁(yè)、目錄、批準(zhǔn)頁(yè)、實(shí)驗(yàn)室簡(jiǎn)介、 質(zhì)量方針和目標(biāo)(可另成文件) 、術(shù)語(yǔ)和定義(自行規(guī)定的,或?qū)I(yè) 術(shù)語(yǔ)和定義) 管理體系的范圍, 包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性、 正文 (為管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ涞囊茫?管理體系過(guò)程之 間的相互作用的表述) 、程序文件目錄、作業(yè)文件目錄、附錄(至少 包括申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定所需的,設(shè)備和檢測(cè)項(xiàng)目可除外)等。3 依照準(zhǔn)則的條
5、款, 逐條展開(kāi)表述,不可缺條;結(jié)合組織的具體情況, 將準(zhǔn)則中條款的要求轉(zhuǎn)換為實(shí)現(xiàn)要求的具體操作; 其操作按過(guò)程方法 和PDCA方法及4W1H展開(kāi)(包括記錄的要求);若是引用程序,則應(yīng) 濃縮程序文件中的主要過(guò)程的操作, 若是應(yīng)用手冊(cè)已表述的操作, 則 可引用索引的方法; 操作表述的詳略程度, 取決于過(guò)程的復(fù)雜程度和 控制等程度,以及組織的人員能力。4 職能的表述前后應(yīng)保持一致,每項(xiàng)工作的活動(dòng)應(yīng)落實(shí)到崗位或部 門;工作的活動(dòng)職能,其主體、次體及其配合、協(xié)助關(guān)系(做什么) 應(yīng)清晰。5 目標(biāo)應(yīng)與正文的活動(dòng)保持一致6 手冊(cè)和程序的格式無(wú)固定的要求,其各條的編號(hào)順序應(yīng)保持一致; 手冊(cè)中沒(méi)有程序支持的章節(jié)可
6、以有記錄表式的表述; 附錄應(yīng)與正文保 持一致。7 關(guān)于 4.8 糾正措施、預(yù)防措施及改進(jìn)的操作表述應(yīng)考慮:a) 不符合工作的控制及其糾正;b) 糾正措施;c) 預(yù)防措施;d) 改進(jìn)。8 關(guān)于準(zhǔn)則 5.8.3 c) 不確定度的信息要求,對(duì)于有要求的組織, 應(yīng)在手冊(cè)中表述不確定度的評(píng)估和應(yīng)用的職能、作業(yè)文件的編制原 則,并另有相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書即可。9 管理手冊(cè)應(yīng)由最高管理者請(qǐng)筆簽發(fā)并予以保存。五 符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則的管理體系應(yīng)提供的證據(jù)1 證據(jù)的含義: 與評(píng)審準(zhǔn)則有關(guān)的并經(jīng)過(guò)證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述和 其他(如現(xiàn)場(chǎng)觀察到的) 。2 有關(guān)記錄的證據(jù):a) 4.1 注 冊(cè) 文 件 或 授 權(quán) 文
7、件 、 固 定 場(chǎng) 所 文 件 、 相 關(guān) 培 訓(xùn)(4.1.5/4.1.6 )、監(jiān)督、政府任務(wù)完成情況報(bào)告(需要時(shí)) ;b) 4.2 質(zhì)量方針的解釋、目標(biāo)的分解及其培訓(xùn)、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況;c) 4.3 文件清單、評(píng)審、外來(lái)文件的確認(rèn)、分發(fā)、修改、回收、銷毀;d)4.4 分包清單、分包方的評(píng)價(jià)和復(fù)評(píng)、批準(zhǔn)、分包方業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià)、 分包方不符合的處置、客戶對(duì)分包事項(xiàng)的認(rèn)可;e)4.5 供方清單、供方的評(píng)價(jià)(復(fù)評(píng))及其檔案和批準(zhǔn)、供方業(yè)績(jī) 的評(píng)價(jià)、服務(wù)的驗(yàn)收、供應(yīng)品的驗(yàn)證準(zhǔn)則及驗(yàn)證、不符合供方和 不符合品的處置、供應(yīng)品的領(lǐng)用(需要時(shí)的信息反饋) ;f)4.6 合同評(píng)審、合同修改及其溝通;g)4.7 客戶信息
8、的收集、申訴和投訴的調(diào)查及其處理、糾正 / 預(yù)防措 施(需要時(shí));h)4.8 不符合工作的處置、糾正措施、預(yù)防措施、改進(jìn);i)4.9 記錄清單、填寫(再現(xiàn)性)與更改、索引(檔案目錄) 、存檔 和保存期、清理;j)4.10 年度計(jì)劃(需要時(shí))、審核計(jì)劃、 簽到表、現(xiàn)場(chǎng)審核記錄 (包 括檢查表)不合格報(bào)告及糾正措施、審核報(bào)告;k)4.11 管理評(píng)審計(jì)劃、管理評(píng)審的輸入、議程、會(huì)議記錄、管理評(píng) 審報(bào)告、改進(jìn);l)5.1 人員資質(zhì)評(píng)定、上崗證、培訓(xùn)計(jì)劃、簽到表、培訓(xùn)記錄及其 效果評(píng)價(jià)、采取的措施及其效果評(píng)價(jià)、人員技術(shù)檔案、監(jiān)督(與4.1 接口)、技術(shù)主管與授權(quán)簽字人的技術(shù)職稱證書;m)5.2 環(huán)境條件
9、 / 環(huán)境因素 / 危險(xiǎn)源的識(shí)別清單及其控制措施、 監(jiān)控、 管理方案/ 應(yīng)急計(jì)劃及其實(shí)施、廢棄物處置及協(xié)議、危險(xiǎn)品管理、 區(qū)域和設(shè)施的標(biāo)識(shí)、內(nèi)部干擾處置(需要時(shí)) ;n)5.3 技術(shù)規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)的確認(rèn)(包括跟蹤確認(rèn)和方法發(fā)生變化的確 認(rèn))、作業(yè)指導(dǎo)書的清單、新方法的正確使用(包括 5.7 )、非標(biāo) 方法的控制、偏離方法的控制、數(shù)據(jù)控制、非國(guó)家 / 行業(yè)/ 地方標(biāo) 準(zhǔn)的使用控制;o)5.4 設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的清單和檔案、設(shè)備維護(hù)計(jì)劃及其實(shí)施、租 用等設(shè)備的協(xié)議和控制、脫離實(shí)驗(yàn)室的設(shè)備控制、不符合設(shè)備的 控制、操作人員的授權(quán)、設(shè)備標(biāo)識(shí)、期間核查、修正因子的應(yīng)用、 未經(jīng)定型設(shè)備的的驗(yàn)證;p)5.5 校準(zhǔn)
10、計(jì)劃及其實(shí)施、 自校規(guī)程 (包括量值傳遞圖) 及其實(shí)施、 不存在溯源標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施、使用無(wú)證的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的控制、特定標(biāo)準(zhǔn) 物質(zhì)的控制、供方的資質(zhì)和能力及其評(píng)價(jià)(與 4.5 的接口);q)5.6 抽樣規(guī)范 / 計(jì)劃(需要時(shí))的清單(與 4.3 的接口)及其抽樣 單和實(shí)施(包括需要時(shí)的控制因素) 、抽樣計(jì)劃的偏離、 樣品的驗(yàn) 收與檢查及其溝通 (包括需要時(shí)的處置) 、樣品的標(biāo)識(shí)、樣品制備、 樣品的領(lǐng)用和流轉(zhuǎn)、樣品的儲(chǔ)存、樣品損壞的處置、樣品的清理 (包括需要時(shí)樣品完整性的處置) ;r)5.7 質(zhì)量控制計(jì)劃 (清單)和實(shí)施以及效果的評(píng)價(jià)、 錯(cuò)誤結(jié)果 (兩 種)的處置和糾正措施 /預(yù)防措施 /改進(jìn)(與 4.
11、8 的接口);s)5.8 檢測(cè)記錄和檢測(cè)報(bào)告及其校核 / 批準(zhǔn)、檢測(cè)報(bào)告的分發(fā)和保 存、檢測(cè)報(bào)告的修改與分發(fā) / 保存。上述記錄查閱時(shí),應(yīng)關(guān)注信息的適宜性、完整性和填寫的真實(shí)性、 規(guī)范性、及時(shí)性以及記錄的更正和儲(chǔ)存的狀況。事實(shí)陳述的證據(jù)應(yīng)通過(guò)面談了解工作的責(zé)任人對(duì)其相關(guān)的程序 / 作 業(yè)文件掌握的清晰程度。證據(jù)還應(yīng)包括現(xiàn)場(chǎng)觀察到的情況 (可在現(xiàn)場(chǎng)觀察到的, 必須進(jìn)行現(xiàn) 場(chǎng)觀察、收集證據(jù),),觀察的范圍包括操作、儲(chǔ)存、環(huán)境和設(shè)施、設(shè) 備、標(biāo)識(shí)等。六. 練習(xí)題1是非題(任選10題,每題1分)1)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保證客觀、公證、獨(dú)立地從事檢測(cè)活動(dòng)。 ( )2)監(jiān)督人員的責(zé)任是對(duì)組織的管理體系進(jìn)行日常監(jiān)督檢查
12、。 ()3)實(shí)驗(yàn)室的 管理 體系 包括質(zhì)量管理 體系和技 術(shù)運(yùn)作體 系。()4)實(shí)驗(yàn)室管理體系是由質(zhì)量手冊(cè)、程序、作業(yè)文件和記錄構(gòu)成。 ()5)檢 測(cè) 任 務(wù)來(lái) 不 及 完 成 可 以 分 包 給 有 能 力 的 實(shí) 驗(yàn)室 。()6)檢 測(cè) 設(shè) 備 維 護(hù) 計(jì) 劃 是 指 對(duì) 其 是 否 進(jìn) 行 維 修 。()7)糾 正 措 施 是 指 采 取 措 施 以 消 除 不 合 格 。()8)同類實(shí)驗(yàn)室發(fā)生的質(zhì)量事故應(yīng)引起組織的管理者采取預(yù)防措施。9)組織應(yīng)識(shí)別檢測(cè)室的環(huán)境因素和危險(xiǎn)源并對(duì)其進(jìn)行有效控制(。 )10)眾多個(gè)實(shí)驗(yàn)室自行組織實(shí)施實(shí)驗(yàn)室間的檢測(cè)比對(duì)被稱作能(力驗(yàn))證。11)沒(méi)有證書的標(biāo)準(zhǔn)物
13、質(zhì)是不可用的。 ( )12)檢測(cè)設(shè)備出了故障只要對(duì)其進(jìn)行修理和重新校準(zhǔn)即可。 ( )13)環(huán)境因素是指檢測(cè)和試驗(yàn)所需的,如溫濕度、噪聲、分清貝潔度等( )14)能力驗(yàn)證對(duì)于已授權(quán)的檢測(cè)機(jī)構(gòu)是必須參與的。( )15)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的管理體系應(yīng)明確其質(zhì)量管理、技術(shù)、服務(wù)的關(guān)系(。 )16)測(cè)量不確定度也可以根據(jù)檢測(cè)的經(jīng)驗(yàn)導(dǎo)出。( )17)各部門應(yīng)在質(zhì)量方針的框架下建立可測(cè)量的以目實(shí)標(biāo)現(xiàn),質(zhì)量目標(biāo)。( )18)組織與外部簽訂的合同均應(yīng)進(jìn)行評(píng)審。( )19)記錄應(yīng)具有可追溯性若,予謄寫必須保持其原件。( )20)檢 測(cè) 報(bào) 告 有 實(shí) 質(zhì) 性 的 問(wèn) 題 必 須 糾 正 措 施 。()2. 選擇題(任選10
14、題,每題1分)1)質(zhì)量管理活動(dòng)包括( )A)質(zhì)量策劃;質(zhì)量控制Q質(zhì)量保證;質(zhì)量改進(jìn);A+B+OD2)質(zhì)量管理體系的組成包括( )A)組織結(jié)構(gòu);B)過(guò)程;C)程序;D)資源;E)A+B+C+D F)A+B+D3)組織的管理體系文件包括( )A)管理手冊(cè);B)程序;C)作業(yè)文件;D)記錄;E)質(zhì)量計(jì)劃;F)A+B+C+ D+ E; G)A+ B+ C4)下列哪個(gè)合同需要評(píng)審( )A)采購(gòu);B)與客戶簽訂的;C)與分包方簽訂的;D)以上都要5)人員的能力的應(yīng)基于( )方面來(lái)確定A)教育;B)培訓(xùn);C)技能;D)經(jīng)驗(yàn);E)A+B+C; F)A +B+O D6)需要校準(zhǔn)的檢測(cè)設(shè)備( )A)實(shí)驗(yàn)室所有的;
15、B)與檢測(cè)結(jié)果有效性有影響的;C)實(shí)驗(yàn)室所有在用 的7)檢測(cè)設(shè)備( )均應(yīng)進(jìn)行期間核查A)校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度可疑時(shí);B)只要可行,在其校準(zhǔn)周期內(nèi)8)檢測(cè)設(shè)備的校準(zhǔn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)包括( )A)綠色表示合格;B)黃色表示限用;C)紅色表示禁用;D)A+B+C9)文件控制的目的( )A)確保文件使用者方便得到有關(guān)文件;B)確保使用的文件現(xiàn)行有效10)客戶滿意是指( )A)客戶對(duì)組織是否已滿足其要求的感受;B)客戶沒(méi)有不滿意;C)A+B11)管理評(píng)審的目的( )A)確保管理體系的適宜性、充分性、有效性;B)確定管理體系的符合性、 有效性、適合性12)檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制就是()A)對(duì)檢測(cè)結(jié)果進(jìn)行檢查并對(duì)發(fā)現(xiàn)的問(wèn)
16、題進(jìn)行有效地處置;采用適宜的 技術(shù)校核方法按照規(guī)定程序進(jìn)行檢測(cè),以確定檢測(cè)結(jié)果的可信性;C)A+ B13)以下哪種設(shè)備( )應(yīng)予檢定A)環(huán)境檢測(cè)站檢測(cè)大氣的酸度計(jì);E)化工檢測(cè)站檢測(cè)某化工產(chǎn)品的酸度計(jì)14)在培人員是指( )A)沒(méi)有相應(yīng)檢測(cè)技能新進(jìn)的大學(xué)生;E)對(duì)新項(xiàng)目的檢測(cè)不清楚, 但對(duì)其它檢測(cè)項(xiàng)目很熟悉的老檢測(cè)人員;C)A+E15)檢測(cè)機(jī)構(gòu)文件控制的范圍包括( )A)法律法規(guī);E)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn);C)組織的管理體系文件;D)上級(jí)主 管部門下達(dá)的學(xué)習(xí)政府工作報(bào)告的通知;E)A+ B+C; F) E+D16)危險(xiǎn)源的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的途徑可包括( )A)目標(biāo);B)管理方案;C)運(yùn)行控制;D)應(yīng)急予案;E
17、); A+E +C + D;F)C + D3. 闡述題(以下 6題選 4 題,以滿足 60分)1)闡述你在管理體系中的職責(zé),表述其與實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則 哪些條款相對(duì)應(yīng),用過(guò)程方法描述你所承擔(dān)的某一工作的主要活動(dòng), 包括提供哪些證據(jù)。( 20 分 ,必答題)2)闡述糾正、糾正措施、預(yù)防措施的區(qū)別,并舉例說(shuō)明(。15分)3)闡述檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制的含義和作用,說(shuō)出實(shí)施“檢測(cè)結(jié)果質(zhì)量控制” 的時(shí)機(jī)。(15分,檢測(cè)人員必答)4)闡述以客戶為關(guān)注焦點(diǎn)的內(nèi)涵并舉兩例說(shuō)明滿足客戶要求和增強(qiáng)客 戶滿意。(15分)5)檢測(cè)設(shè)備出現(xiàn)故障如何處置。(10 分)6)闡述內(nèi)部審核的作用、依據(jù)和步驟。(10 分)7)闡
18、述管理評(píng)審的作用、依據(jù)、內(nèi)容、步驟(10分)4、根據(jù)下列的場(chǎng)景判斷是否有問(wèn)題,若有問(wèn)題請(qǐng)寫出不符合事實(shí),判定其 不符合評(píng)審準(zhǔn)則哪一條款(每題5 分)1)評(píng)審員走進(jìn)勝田農(nóng)產(chǎn)品監(jiān)測(cè)站的農(nóng)藥檢測(cè)室,頓時(shí)一股刺鼻的酸味襲 人,化驗(yàn)室檢測(cè)員小高,立即將窗戶打開(kāi),并啟動(dòng)吊扇,他告訴評(píng)審員 這兩天試驗(yàn)太多,因此味道是大了些,再說(shuō)監(jiān)測(cè)站就這種條件,現(xiàn)在改 造,經(jīng)濟(jì)上還不夠,因此湊合做吧。2)檢測(cè)員老張剛從外地學(xué)習(xí)完了 CO的檢測(cè),就接到技術(shù)負(fù)責(zé)人交給的檢 測(cè)CO任務(wù),技術(shù)負(fù)責(zé)人對(duì)他說(shuō),這是我們檢測(cè)站第一次檢測(cè)這種項(xiàng)目, 你可要特別謹(jǐn)慎不要出差錯(cuò),檢測(cè)報(bào)告交到客戶提出疑義,要求復(fù)檢, 經(jīng)復(fù)檢兩次檢測(cè)的結(jié)果不一致
19、。3)評(píng)審員問(wèn)檢測(cè)員小李,你使用的原子吸收光譜儀是如何維護(hù)的,小李回 答說(shuō)開(kāi)機(jī)前觀察一下無(wú)問(wèn)題則開(kāi)機(jī),按原子吸收光譜儀操作規(guī)程操作, 操作完后,進(jìn)行清潔保養(yǎng),我們檢測(cè)中心就是這么規(guī)定的,隨后看程序 文件其規(guī)定和小李說(shuō)的一樣,評(píng)審員又問(wèn)你們有設(shè)備維護(hù)記錄嗎,小李 說(shuō),這無(wú)需記錄。4)評(píng)審員老張問(wèn)及檢測(cè)中心主任,管理評(píng)審的內(nèi)容是什么,主任回答說(shuō), 就是管理評(píng)審的輸入,并告訴評(píng)審員說(shuō)評(píng)審準(zhǔn)則就是這個(gè)意思,我 們的程序文件也是這么規(guī)定的,上幾次評(píng)審員也沒(méi)有對(duì)此提出疑義。QM歸核1審核的定義為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足的程度所進(jìn) 行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過(guò)程.1.1審核是一找、二
20、評(píng)、三定的活動(dòng)。1.2審核的特性系統(tǒng)性一一正規(guī)、有序,經(jīng)過(guò)授權(quán),有策劃,有規(guī)則程序;體系 范圍均要審核到;既要文審,又要現(xiàn)場(chǎng)審核。獨(dú)立性一一內(nèi)審員不得審核自己的工作,堅(jiān)持審核原則;公正、 尊重客觀事實(shí),不屈服壓力,不遷就任何方的需要。文件化一一審核方案、作業(yè)指導(dǎo)書、審核計(jì)劃、檢查表、不符合 報(bào)告、審核報(bào)告等均應(yīng)形成文件。2.審核準(zhǔn)則2.1定義;一組方針、程序或要求注:審核準(zhǔn)則是用作與審核證據(jù)進(jìn)行比較的依據(jù)2.2審核準(zhǔn)則包括:a)GB/T190012008 標(biāo)準(zhǔn);b)本組織質(zhì)量管理體系文件;c)有關(guān)的法律、法規(guī);d)顧客要求及合同。3審核的作用:確定體系的符合性、有效性、適合性。4審核的類型第一
21、方審核第二方審核第三方審核一體化審核聯(lián)合審核5審核范圍:5.1定義;審核的內(nèi)容利界限注:審核范圍通常包括對(duì)實(shí)際位置、 組織單位、活動(dòng)和過(guò)程以及覆蓋的時(shí)期的描述a)QM斷涉及的場(chǎng)所、部門、過(guò)程(除刪減外)、產(chǎn)品的活動(dòng)(設(shè)計(jì) 開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)安裝、服務(wù))。5.3界限即審核的時(shí)限6審核證據(jù)6.1定義:與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其它信息注:審核證據(jù)可以是定性的或定量的6.2審核證據(jù)的特點(diǎn);a)與審孩淮則有關(guān)b)能夠證丈、可以重査、可以追溯c)可以是記錄、事實(shí)陳述或其它信息d)性質(zhì)有定性、定量?jī)深?7審核發(fā)現(xiàn)7.1定義:將收集到的審核證據(jù)對(duì)照審核準(zhǔn)則進(jìn)行評(píng)價(jià)的結(jié)果注:審核發(fā)現(xiàn)能表明符合或不
22、符合審核準(zhǔn)則,或指出改進(jìn)的機(jī)會(huì)7.2審核發(fā)現(xiàn)有正面的(符合準(zhǔn)則的),也有負(fù)面的,審核發(fā)現(xiàn)可以指出何處可以改進(jìn).8審核結(jié)論8.1定義:審核組考慮了審核目的和所有審核發(fā)現(xiàn)后得出的審核結(jié)果°8.2審核結(jié)論是對(duì)所有的(多個(gè))審核發(fā)現(xiàn)匸總分析后得出的8.3審核結(jié)論是針對(duì)審核目的作出的,審核結(jié)論只有一個(gè)或一組9審核方法9.1基本方法:抽樣。抽樣僅限于同一問(wèn)題、情況,抽取樣本,部門 和要素不可抽樣.樣本策劃合理/隨機(jī)抽樣(隨機(jī)不是隨意,視情況, 善于發(fā)現(xiàn)重點(diǎn)),數(shù)量要夠(數(shù)量3-12個(gè)),層層均有,各有側(cè)重, 適度均衡,不漏不多,以面切入,典型不放,點(diǎn)面結(jié)合,遠(yuǎn)近結(jié)合, 以近為主。9. 2順向:文
23、件-實(shí)現(xiàn)-訂單-交付-第一道-最終結(jié)果。優(yōu)點(diǎn):系統(tǒng)了解、查證接口和協(xié)調(diào)、易掌握、耗時(shí)。逆向:與上述相反。優(yōu)點(diǎn):有強(qiáng)烈針對(duì)性,切實(shí)具體,問(wèn)題復(fù)雜,時(shí)間有限,不易達(dá)到預(yù)期目的,不易掌握。部門:主要過(guò)程必查,相關(guān)過(guò)程(要素)兼查優(yōu)缺點(diǎn):效率高(路線近,避免輪番檢查)審核內(nèi)容分散,需思路清晰,需綜合能力,較難掌握。過(guò)程:主要部門必查,相關(guān)部門兼查。優(yōu)點(diǎn):目標(biāo)集中,易體現(xiàn) QS標(biāo)準(zhǔn)和QS文件的符合性。缺點(diǎn):效率低,注意路線重復(fù),較易掌握。上述四種方法往往是結(jié)合使用,交叉使用,通常是部門和順向 結(jié)合,有時(shí)摻合逆向。9. 3調(diào)查方法:?jiǎn)?、?tīng)、察、查、記、追。a、問(wèn):明確主題選擇對(duì)象掌握心理合適環(huán)境問(wèn)題適當(dāng)重
24、點(diǎn)突出思路清晰5W1H跟蹤追溯控制方向少說(shuō)多聽(tīng)捕捉要點(diǎn)珍惜時(shí)間調(diào)劑氣氛自然和諧禮貌耐心b、聽(tīng)禮貌耐心有反應(yīng)客氣引導(dǎo)觀表情邊記邊聽(tīng)笑臉迎不卑不亢和藹親意見(jiàn)相異可探討鼓勵(lì)對(duì)方言真情時(shí)間方向需控制心思專注動(dòng)機(jī)靈c、察:掃視全景,觀察設(shè)備和產(chǎn)品,查記錄看標(biāo)識(shí),定置、過(guò) 程、操作是否照文在運(yùn)作,順向看,逆向查,聲東擊西,回馬槍。d、記:說(shuō)清全貌,突出重點(diǎn),事實(shí)清晰,憑證詳實(shí),文句通順, 層次清楚,文字整潔,信任準(zhǔn)確。e、追:善于思索與比較,洞察事物辨差異,來(lái)龍去脈無(wú)堵塞。 10審核方案10.1定義:針對(duì)特定時(shí)間段所策劃、并具有特定的目的一組(一次或多次)審核注:審核方案包括策劃、組織和實(shí)施審核所必要的所
25、有活動(dòng)10.2審核方案是對(duì)一組審核的一次總體策劃的成果。10.3年度審核計(jì)劃和審核計(jì)劃是審核方案的一種形式。10.4 P-D-C-A循環(huán)在審核方案管理中的體現(xiàn)審核方案管理流程示意圖注1:本示意圖說(shuō)明了策劃-實(shí)施-檢查-處置(P-D-C-A)方法在GB/T190112003標(biāo)準(zhǔn)中的應(yīng)用。注2:圖中數(shù)字指的是GB/T 19011-2003標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)條款。11審核計(jì)劃11.1定義;對(duì)一次審核活動(dòng)和安排的描述11.2年度審核計(jì)劃是對(duì)一年審核的活動(dòng)的安排,可以是完整體系審核,也可以是滾動(dòng)審核(一年內(nèi)必須將體系范圍審核到)其內(nèi)容包括:年度內(nèi)審計(jì)劃和完成情況表X月部門要素四五六七八九十十十AB編制人批準(zhǔn)人實(shí)
26、施計(jì)劃糾正措施關(guān)閉11.3審核計(jì)劃是一次具體審核的現(xiàn)場(chǎng)活動(dòng)及日程的安排,其內(nèi)容包括:11.4編制計(jì)劃應(yīng)注意的事項(xiàng)a、時(shí)間分配;b、人員分工(獨(dú)立性、專業(yè)性);c、重點(diǎn)、常見(jiàn)、可能、關(guān)鍵過(guò)程和活動(dòng);d、部門和要素的完整性;e、部門或要素評(píng)審的計(jì)劃應(yīng)與檢查表一致;f、審核過(guò)程可視情況局部修改和調(diào)整評(píng)審計(jì)劃。12審核步驟策劃與準(zhǔn)備t現(xiàn)場(chǎng)審核t跟蹤驗(yàn)證審核報(bào)告的編制、批準(zhǔn)和發(fā)放。12.1審核的策劃與準(zhǔn)備包括:審核方案、年度審核計(jì)劃的確定選擇審核組長(zhǎng)、制訂審核計(jì)劃成立審核組、召開(kāi)審核準(zhǔn)備會(huì)、明確分工編制檢查表一審核文件發(fā)放審核計(jì)劃。12.2現(xiàn)場(chǎng)審核(四會(huì)t檢查評(píng)審)首次會(huì)議、現(xiàn)場(chǎng)檢查,通過(guò)問(wèn)、 聽(tīng)、察、
27、查、追、記、驗(yàn)、抽測(cè)(需要時(shí))收集三性和存在的問(wèn)題, 內(nèi)審組會(huì)議,與受審方溝通會(huì)、末次會(huì)議。12.3跟蹤驗(yàn)證。確定不合格 t調(diào)查分析不合格原因并記錄 t制訂糾 正措施T審批T實(shí)施措施并記錄T自查完成情況T驗(yàn)證糾正措施的有效性。12.4編制審核報(bào)告 批準(zhǔn).發(fā)放和歸檔輸入管理評(píng)審。13策劃與準(zhǔn)備1、評(píng)審組(1) 評(píng)審組長(zhǎng)資格 職責(zé)負(fù)責(zé)文件審查砸定審核要求及所需的人員,協(xié)助選擇審核員制定審核計(jì)劃、分配任務(wù)扌旨導(dǎo)編制檢查表,控制審核過(guò)程與受審方溝通號(hào)交審核報(bào)告織織跟蹤審核(2) 內(nèi)審員資格職責(zé)編制檢查表繩立完成所分配的審核任務(wù),包括收集證據(jù)、編制不合格報(bào)告、內(nèi)部交流編制、審核報(bào)告占己合并支持審核組長(zhǎng)工
28、作環(huán)斷提高審核水平馬驗(yàn)證糾正措施的有效性2、文件審查(1) 目 的了解QM敦件是否滿足評(píng)審準(zhǔn)則的要求,是否適宜充分,文件是 否有效;了解受審方情況,熟悉審核依據(jù)。(2)審查要求a、是否覆蓋標(biāo)準(zhǔn),包括剪裁的解釋;b、各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)是否明確相應(yīng)控制內(nèi)容、手段、職責(zé);c、QS文件是否現(xiàn)行有效,符合文件控制要求;d、名詞術(shù)語(yǔ)是否符合評(píng)審準(zhǔn)則的規(guī)定。3、審核范圍的確定5、編制評(píng)審文件(1)審核文件范圍檢查表及審核記錄(表式)孑合格報(bào)告審核報(bào)告(表式)(2)檢查表的作用含義:審核員的工作文件、提綱、工具、線路圖、審核提示是審 核策劃性的成果。檢查表的作用:a、保持審核目標(biāo)的清晰和明確,不偏離目標(biāo)、主題、提示
29、和警 示作用。b、保持審核內(nèi)容的周密和完整,防止掛一漏萬(wàn)。c、保持審核節(jié)奏的連續(xù)性,防止某處、某問(wèn)題,要素逗留過(guò)長(zhǎng) 時(shí)間,將檢查內(nèi)容排列成表以起到備忘錄作用。d、減少審核員的偏見(jiàn)和隨意性。(3)檢查表的內(nèi)容a、列出審核項(xiàng)目和要點(diǎn),即查什么。b、明確審核步驟和方法,即如何查。(4)設(shè)計(jì)和運(yùn)用檢查表的注意事項(xiàng)設(shè)計(jì)時(shí)注意事項(xiàng)a、以部門主則列出有關(guān)主要要素(主要要素必查,相關(guān)要素兼查)b、以要素為主則主要部門必查,相關(guān)部門兼查c、注意邏輯順序,明確審核步驟d、抓住重點(diǎn),抽樣應(yīng)有代表性L面、點(diǎn)e、樣量避免將標(biāo)準(zhǔn)肯定句改為提問(wèn)句,只有檢查項(xiàng)目,忽視審核方法和抽樣量,僅按標(biāo)準(zhǔn)編檢查表,不結(jié)合組織企業(yè)實(shí)際情況
30、運(yùn)用時(shí)注意事項(xiàng)a、不要將檢查表披露給受審方,更不能事前通報(bào)受審方;b、不要照本宣科,你問(wèn)我答,而是靈活機(jī)智提問(wèn);c、發(fā)現(xiàn)新情況或有價(jià)值的內(nèi)容可修改和調(diào)整檢查內(nèi)容。八、現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審1、 目的:查證QS標(biāo)準(zhǔn)和QS文件的實(shí)際執(zhí)行情況,對(duì)QS運(yùn)行狀 況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和QS文件規(guī)定作出判斷,據(jù)此對(duì)受審方QS能否有效 和保持作出結(jié)論。2、首次會(huì)議 由組長(zhǎng)主持(1) 程序和內(nèi)容a、簽到b、介紹內(nèi)審組成員;c、重申審核目的和范圍、依據(jù);d、審核方法和程序介紹 基本方法是抽樣,有一定局限性,審 核員只對(duì)抽樣負(fù)責(zé)。程序:包括面談、查閱記錄、現(xiàn)場(chǎng)觀察、內(nèi)部交流、雙方溝通的安排、不合格項(xiàng)的記錄與確認(rèn),應(yīng)正確對(duì)待不合格項(xiàng);e
31、、 審核計(jì)劃的確認(rèn)(最后一次正式確認(rèn),若需要?jiǎng)t可修改),讓 各受審部門均了解審核計(jì)劃;f、 強(qiáng)調(diào)審核的客觀性、公正性以及對(duì)受審方的要求(配合);g、澄清疑問(wèn);h、表示謝意,宣布首次會(huì)議結(jié)束,開(kāi)始現(xiàn)場(chǎng)檢查。(2)注意事項(xiàng)a、時(shí)間控制在30分鐘內(nèi),無(wú)須聽(tīng)取工作匯報(bào)看錄象。b、受審方主要領(lǐng)導(dǎo)應(yīng)參加會(huì)議,特殊情況指定代表參加。c、審核計(jì)劃如有需要可以適當(dāng)調(diào)整。d、應(yīng)體現(xiàn)審核風(fēng)格:守時(shí)、效率、務(wù)實(shí)、開(kāi)誠(chéng)布公、氣氛融洽, 坦率透明。3、審核方法(4)提問(wèn)方式 開(kāi)放式 尋找興趣問(wèn)題,全面了解情況封閉式 快捷了解情況,獲取專門信息 澄清式 主觀導(dǎo)向,追蹤證實(shí)某一問(wèn)題情況, 消除模糊。a、對(duì)坦誠(chéng)性 下放式 打開(kāi)
32、話題,了解對(duì)方 QS的系統(tǒng)性和正確性,提問(wèn)應(yīng)有層次崔要時(shí)控制方向,節(jié)約時(shí)間可采取封閉式、 澄清式b、對(duì)膽怯寡言型 詩(shī)擇環(huán)境誘導(dǎo)式 動(dòng)之以情,曉之以理,循循善誘,消除顧慮,打破僵局澄清式(主題)分細(xì)化小由淺入深 集C、輕視型點(diǎn)成面,鼓勵(lì)誘導(dǎo)刺激式 柔中有剛,系統(tǒng)加點(diǎn)難-封閉式 擴(kuò)展式 打破沙鍋問(wèn)到底,咬住不放,從不同角度提問(wèn)(5)開(kāi)放式提問(wèn)技巧帶主題的問(wèn)題擴(kuò)展性問(wèn)題討論性問(wèn)題 你有什么想法和見(jiàn)解查性問(wèn)題 你有什么想法,應(yīng)該做到何種程度譽(yù)重復(fù)性問(wèn)題 任瑕性問(wèn)題 如果出了問(wèn)題怎么辦-側(cè)面性問(wèn)題迂回包抄,再取主題,消除戒心,暗渡陳倉(cāng)4、審核過(guò)程的控制(1) 審核過(guò)程的控制是組長(zhǎng)的責(zé)任審核過(guò)程的控制包括
33、:計(jì)劃、活動(dòng)、結(jié)果進(jìn)度、客觀性、行為規(guī)范(2) 計(jì)劃控制原則上按計(jì)劃進(jìn)行特殊情況調(diào)整局部計(jì)劃a、關(guān)鍵人員緊急出差。b、 停電、停水或以外情況(外事、領(lǐng)導(dǎo)視察、外部事故等)。c、發(fā)現(xiàn)重大問(wèn)題或系統(tǒng)問(wèn)題需進(jìn)行跟蹤(也可以先記后補(bǔ)查)( 3)審核過(guò)程的控制a、b、識(shí)別關(guān)鍵過(guò)程 并非僅為第10章的關(guān)鍵過(guò)程,而是指每個(gè) 要素中的關(guān)鍵過(guò)程。c、評(píng)定主要因素:識(shí)別影響過(guò)程質(zhì)量的主要因素并能評(píng)定其是 否處于受控狀態(tài),這些因素為 4M1E。d、重視控制結(jié)果,審核時(shí)應(yīng)注重受審控制結(jié)果產(chǎn)生的效果(有 效性和效率)而不在于其控制的方式和方法。不要以我劃線。e、注意相關(guān)影響:QS中的各種活動(dòng)并非孤立或并列的,而是相互影
34、響和滲透的; 多個(gè)輸入轉(zhuǎn)化為一種輸出, 一種輸入可轉(zhuǎn)化為多個(gè)輸出。 輸入輸出存 在因果關(guān)系, 表現(xiàn)形態(tài)各異, 如文件詳略程度和培訓(xùn)、 技能之間的關(guān) 系,因此要求綜合分析相互影響因果關(guān)系, 以防止孤立評(píng)價(jià), 作出錯(cuò) 誤結(jié)論。f 、營(yíng)造良好的審核氣氛 尊重對(duì)方,正確對(duì)待各種態(tài)度,審核員應(yīng)始終保持禮貌耐心, 客觀、公正、誠(chéng)懇、平等,不介入其內(nèi)部爭(zhēng)論。( 4)評(píng)審結(jié)果的控制a、以事實(shí)為基礎(chǔ),事實(shí)應(yīng)是可追溯的、客觀的,不能攙雜個(gè)人 主觀感情色彩,推理、假設(shè)、想當(dāng)然。b、不合格事實(shí)應(yīng)予以確認(rèn)如果受審方提出補(bǔ)充證據(jù)后證明不合格事實(shí)有誤,應(yīng)予以補(bǔ)充 調(diào)查事實(shí),并勇于修正,同時(shí)也應(yīng)查明為什么補(bǔ)充證據(jù)不在現(xiàn)場(chǎng)提供
35、 的原因。C、道聽(tīng)途說(shuō)不為據(jù)。任何外部信息未經(jīng)審核員親自查證的, 均 作為道聽(tīng)途說(shuō)處理。任何人談及本職工作以外的現(xiàn)象和情況均屬道聽(tīng) 途說(shuō),只有主管人員、運(yùn)行人員或主管領(lǐng)導(dǎo)對(duì)歸口或分管范圍質(zhì)量職 能的談話方能作為證據(jù)。d、內(nèi)部溝通統(tǒng)一意見(jiàn)發(fā)現(xiàn)不合格應(yīng)借助各種信息渠道加以佐證,特別是審核組內(nèi)部 的溝通交流,相互補(bǔ)充印證。5、不合格項(xiàng)和不合格報(bào)告(1)定義:沒(méi)有滿足某個(gè)規(guī)定的要求一個(gè)或多個(gè)質(zhì)量特性(包括可信性)或質(zhì)量體系要素偏離要求 或缺少不合格 丁懷合格品倂合格項(xiàng)(QS偏離規(guī)定或缺少)規(guī)定吟標(biāo)準(zhǔn)QS 文件合同條款,適用的法律法規(guī)(2)不合格的形成QS文件不符合QS標(biāo)準(zhǔn)要求QS現(xiàn)狀未按QS文件執(zhí)行,
36、現(xiàn)狀不符合文件規(guī)定- QS運(yùn)行結(jié)果未達(dá)到預(yù)定的目標(biāo),效果不符合目標(biāo)。(3) 不合格項(xiàng)性質(zhì)的判定嚴(yán)重系統(tǒng)性失效,某一要素,關(guān)鍵過(guò)程重復(fù)出現(xiàn)的失效 , 如常見(jiàn)病、多發(fā)病,多次重復(fù)發(fā)生不合格,又未能采 取有效的糾正措施。區(qū)域性 某一部分、場(chǎng)所的全面失效現(xiàn)象。境響產(chǎn)品或體系運(yùn)行后果嚴(yán)重的不合格現(xiàn)象。-一般弓滿足QS要素或文件是個(gè)別偶然,孤立的性質(zhì)輕微 的問(wèn)題對(duì)所審核區(qū)域的體系而言,是次要的問(wèn)題(4) 不合格報(bào)告內(nèi)容:事實(shí)描述,性質(zhì)判定,依據(jù)及條款、編號(hào)、審核員簽名,受審方簽字,受審部門或要素事實(shí)描述要求:a、準(zhǔn)確描述觀察到的事實(shí),包括地點(diǎn)、人物(職務(wù)、職稱)何種情況b、使其具有可重查性和可追溯性c、簡(jiǎn)
37、明扼要,抓住核心的不合格加以概括提煉d、對(duì)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)要分析和歸納,不遺漏任何有益的信息e、觀點(diǎn)結(jié)論從描述中自然流露,不可只有結(jié)論而無(wú)事實(shí)f、若可能只使用行業(yè)或公司的術(shù)語(yǔ)。6、審核報(bào)告(1) 編制流程 匯總審核記錄-確定不合格項(xiàng)-統(tǒng)計(jì)分析不合 格項(xiàng)評(píng)價(jià)QS有效性組長(zhǎng)起草審核報(bào)告與受審方溝通末次會(huì) 議宣布審核結(jié)果(2)審核記錄匯總整理a、證據(jù)來(lái)源受審部門的QS文件和QR主管領(lǐng)導(dǎo)、主管或運(yùn)作人員的談話 可記錄在檢查 表或筆記本上現(xiàn)場(chǎng)觀察結(jié)果及查證的客觀事實(shí)b、匯總整理與評(píng)審審核員在分析整理審核記錄基礎(chǔ)上,經(jīng)過(guò)審核組內(nèi)部評(píng)審以確 定不合格項(xiàng),并由受審方確認(rèn)不合格事實(shí);性質(zhì)判定盡可能協(xié)商一致 (可以不一致
38、)。三種情況的處理:同一部門同一性質(zhì)的偶然性不合格可適當(dāng)合并;性質(zhì)更輕微的作為觀察項(xiàng)(備忘錄)亦需采取糾正措施, 但無(wú)需跟蹤驗(yàn)證已整改的一般不合格,可注明整改情況,但仍開(kāi)具不合格 報(bào)告。(3)QS有效性評(píng)價(jià)a、評(píng)價(jià)依據(jù)來(lái)自審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)b、不合格項(xiàng)的統(tǒng)計(jì)與分析(用不合格項(xiàng)分布矩陣表明)數(shù)量統(tǒng)計(jì)在QS要素中的分布性質(zhì)統(tǒng)計(jì) -在個(gè)部門中的分布分布統(tǒng)計(jì)部門和要素中不合格項(xiàng)最多的,則是重點(diǎn)整改對(duì)象,未發(fā)現(xiàn)的, 屬于運(yùn)行較好的。c、有效性評(píng)價(jià) 文件QS對(duì)于QS標(biāo)準(zhǔn)的符合程度文件QS的實(shí)施程度QS餞施的有效程度特定領(lǐng)域優(yōu)/缺點(diǎn)特定要素優(yōu)/缺點(diǎn)建立和實(shí)施自我發(fā)現(xiàn)和改進(jìn) QS運(yùn)行問(wèn)題機(jī)制情況d、審核報(bào)告
39、內(nèi)容審核項(xiàng)目編號(hào)'受審方基本情況-審核目的-審核范圍審核依據(jù)-審核組成員-審核過(guò)程綜述審核分工扌I抽樣工作量審核計(jì)劃及執(zhí)行情況'不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)(數(shù)量主次)特完領(lǐng)域的優(yōu)/缺點(diǎn)特定要素的優(yōu)/缺點(diǎn)L評(píng)價(jià)QS對(duì)QS標(biāo)準(zhǔn)的符合程度QS實(shí)施程度qs實(shí)施的有效程度錢現(xiàn)和改進(jìn)體系運(yùn)行問(wèn)題的機(jī)制狀況結(jié)論 文件:符合、基本符合、基本符合需作多處修改、不符QMS!作:符合、基本符合、基本符合(有多處欠缺)不符合-糾正措施要求審核報(bào)告分發(fā)對(duì)象7、內(nèi)審組會(huì)議由組長(zhǎng)主持,會(huì)議內(nèi)容為a、交流評(píng)審情況,包括進(jìn)度 QMS勺優(yōu)/缺點(diǎn);b、確定不合格報(bào)告,匯總不合格項(xiàng);c、需要時(shí)協(xié)調(diào)評(píng)審過(guò)程,包括調(diào)整進(jìn)度、修改計(jì)劃、提出追蹤 要求。d、評(píng)價(jià)QMS勺符合性、有效性并作出結(jié)論;e、整理評(píng)審資料,起草評(píng)審報(bào)告。f、內(nèi)審組會(huì)議??梢悦刻煸u(píng)審結(jié)束后,亦可在末次會(huì)議前。8與受審方溝通需要時(shí)由組長(zhǎng)主持審核組與受審方領(lǐng)導(dǎo)進(jìn)行溝通,其內(nèi)容為:a、通報(bào)評(píng)審情況;b、確認(rèn)不合格項(xiàng)
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