開封醫(yī)療器械項目可行性研究報告范文參考

1、泓域咨詢/開封醫(yī)療器械項目可行性研究報告開封醫(yī)療器械項目可行性研究報告xx（集團）有限公司目錄第一章 項目緒論9一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)9二、 項目承辦單位9三、 項目定位及建設(shè)理由11四、 報告編制說明13五、 項目建設(shè)選址15六、 項目生產(chǎn)規(guī)模15七、 建筑物建設(shè)規(guī)模15八、 環(huán)境影響15九、 項目總投資及資金構(gòu)成15十、 資金籌措方案16十一、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)16十二、 項目建設(shè)進度規(guī)劃17主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表17第二章 項目背景、必要性20一、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢20二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模24三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢26四、 打造全國數(shù)據(jù)收集開放共享樣板市26五

2、、 挖掘內(nèi)需潛力，加速融入新發(fā)展格局28第三章 市場預(yù)測31一、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)31二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性37第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃39一、 建設(shè)規(guī)模及主要建設(shè)內(nèi)容39二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)39產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表40第五章 建筑物技術(shù)方案41一、 項目工程設(shè)計總體要求41二、 建設(shè)方案41三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)42建筑工程投資一覽表42第六章 SWOT分析說明44一、 優(yōu)勢分析（S）44二、 劣勢分析（W）46三、 機會分析（O）46四、 威脅分析（T）47第七章 法人治理結(jié)構(gòu)51一、 股東權(quán)利及義務(wù)51二、 董事53三、 高級管理人員57四、 監(jiān)事60第八章 人力資源

3、配置63一、 人力資源配置63勞動定員一覽表63二、 員工技能培訓(xùn)63第九章 環(huán)保分析66一、 編制依據(jù)66二、 建設(shè)期大氣環(huán)境影響分析66三、 建設(shè)期水環(huán)境影響分析69四、 建設(shè)期固體廢棄物環(huán)境影響分析69五、 建設(shè)期聲環(huán)境影響分析70六、 環(huán)境管理分析71七、 結(jié)論73八、 建議73第十章 工藝技術(shù)方案分析75一、 企業(yè)技術(shù)研發(fā)分析75二、 項目技術(shù)工藝分析77三、 質(zhì)量管理78四、 設(shè)備選型方案79主要設(shè)備購置一覽表80第十一章 原輔材料供應(yīng)82一、 項目建設(shè)期原輔材料供應(yīng)情況82二、 項目運營期原輔材料供應(yīng)及質(zhì)量管理82第十二章 投資方案分析83一、 投資估算的依據(jù)和說明83二、 建設(shè)

4、投資估算84建設(shè)投資估算表88三、 建設(shè)期利息88建設(shè)期利息估算表88固定資產(chǎn)投資估算表90四、 流動資金90流動資金估算表91五、 項目總投資92總投資及構(gòu)成一覽表92六、 資金籌措與投資計劃93項目投資計劃與資金籌措一覽表93第十三章 經(jīng)濟效益95一、 經(jīng)濟評價財務(wù)測算95營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表95綜合總成本費用估算表96固定資產(chǎn)折舊費估算表97無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表98利潤及利潤分配表100二、 項目盈利能力分析100項目投資現(xiàn)金流量表102三、 償債能力分析103借款還本付息計劃表104第十四章 招標(biāo)、投標(biāo)106一、 項目招標(biāo)依據(jù)106二、 項目招標(biāo)范圍106三、 招

5、標(biāo)要求107四、 招標(biāo)組織方式107五、 招標(biāo)信息發(fā)布111第十五章 項目總結(jié)112第十六章 附表附件114營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表114綜合總成本費用估算表114固定資產(chǎn)折舊費估算表115無形資產(chǎn)和其他資產(chǎn)攤銷估算表116利潤及利潤分配表117項目投資現(xiàn)金流量表118借款還本付息計劃表119建設(shè)投資估算表120建設(shè)投資估算表120建設(shè)期利息估算表121固定資產(chǎn)投資估算表122流動資金估算表123總投資及構(gòu)成一覽表124項目投資計劃與資金籌措一覽表125報告說明與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯，可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時，國

6、外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補齊現(xiàn)階段的短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資29189.27萬元，其中：建設(shè)投資23676.91萬元，占項目總投資的81.12%；建設(shè)期利息289.27萬元，占項目總投資的0.99%；流動資金5223.09萬元，占項目總投資的17.89%。項目正常運營每年營業(yè)收入62700.00萬元，綜合總成本費用48318.42萬元，凈利潤10541.00萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率28.50%，財務(wù)凈現(xiàn)值22635.23萬元，全部投資回收期4.87年。本期項目具有較強的財務(wù)盈利能

7、力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。由上可見，無論是從產(chǎn)品還是市場來看，本項目設(shè)備較先進，其產(chǎn)品技術(shù)含量較高、企業(yè)利潤率高、市場銷售良好、盈利能力強，具有良好的社會效益及一定的抗風(fēng)險能力，因而項目是可行的。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設(shè)計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學(xué)習(xí)參考模板用途。第一章 項目緒論一、 項目名稱及建設(shè)性質(zhì)（一）項目名稱開封醫(yī)療器械項目（二）項目建設(shè)性質(zhì)本項目屬于新建項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xx（集團）有限公司（二）項目聯(lián)系人謝xx（三）項目建設(shè)單位概況公司注重發(fā)揮員工

8、民主管理、民主參與、民主監(jiān)督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權(quán)、組織制度、工作制度，進一步規(guī)范廠務(wù)公開的內(nèi)容、程序、形式，企業(yè)民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰(zhàn)略和高質(zhì)量發(fā)展，以提高全員思想政治素質(zhì)、業(yè)務(wù)素質(zhì)和履職能力為核心，堅持戰(zhàn)略導(dǎo)向、問題導(dǎo)向和需求導(dǎo)向，持續(xù)深化教育培訓(xùn)改革，精準(zhǔn)實施培訓(xùn)，努力實現(xiàn)員工成長與公司發(fā)展的良性互動。公司按照“布局合理、產(chǎn)業(yè)協(xié)同、資源節(jié)約、生態(tài)環(huán)?！钡脑瓌t，加強規(guī)劃引導(dǎo)，推動智慧集群建設(shè)，帶動形成一批產(chǎn)業(yè)集聚度高、創(chuàng)新能力強、信息化基礎(chǔ)好、引導(dǎo)帶動作用大的重點產(chǎn)業(yè)集群。加強產(chǎn)業(yè)集群對外合作交流，發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集群在對外產(chǎn)能合作中的載體作用。通過建立

9、企業(yè)跨區(qū)域交流合作機制，承擔(dān)社會責(zé)任，營造和諧發(fā)展環(huán)境。公司在“政府引導(dǎo)、市場主導(dǎo)、社會參與”的總體原則基礎(chǔ)上，堅持優(yōu)化結(jié)構(gòu)，提質(zhì)增效。不斷促進企業(yè)改變粗放型發(fā)展模式和管理方式，補齊生態(tài)環(huán)境保護不足和區(qū)域發(fā)展不協(xié)調(diào)的短板，走綠色、協(xié)調(diào)和可持續(xù)發(fā)展道路，不斷優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)，提高發(fā)展質(zhì)量和效益。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念，以提質(zhì)增效為中心，以提升創(chuàng)新能力為主線，降成本、補短板，推進供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。公司不斷推動企業(yè)品牌建設(shè)，實施品牌戰(zhàn)略，增強品牌意識，提升品牌管理能力，實現(xiàn)從產(chǎn)品服務(wù)經(jīng)營向品牌經(jīng)營轉(zhuǎn)變。公司積極申報注冊國家及本區(qū)域著名商標(biāo)等，加強品牌策劃與設(shè)計，豐富品牌

10、內(nèi)涵，不斷提高自主品牌產(chǎn)品和服務(wù)市場份額。推進區(qū)域品牌建設(shè)，提高區(qū)域內(nèi)企業(yè)影響力。三、 項目定位及建設(shè)理由從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進步推動了

11、骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進一步優(yōu)化和提升。當(dāng)前和今后一段時期，我市發(fā)展仍然處于重要戰(zhàn)略機遇期，但機遇和挑戰(zhàn)都有新的發(fā)展變化。從國際看，世界百年未有之大變局進入加速演變期，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革深入發(fā)展，全球新冠肺炎疫情大流行帶來巨大變量，經(jīng)濟全球化逆流涌動。大國博弈對抗加劇推動國際體系深刻變革，國際環(huán)境日趨復(fù)雜。從國內(nèi)看，我國已進入高質(zhì)量發(fā)展階段，經(jīng)濟長期向好的基本面沒有改變，人民對美好生活的向往呈現(xiàn)多樣化多層次多方面特點。經(jīng)濟發(fā)展格局加快向“國內(nèi)大循環(huán)為主體、國內(nèi)國際雙循環(huán)相互促進”轉(zhuǎn)變；區(qū)域發(fā)展格局加快向全域統(tǒng)籌、跨區(qū)域一體化發(fā)展轉(zhuǎn)變；產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級加快向優(yōu)化和穩(wěn)定產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈轉(zhuǎn)變；城市

12、發(fā)展加快向綠色、智慧、韌性、安全方向轉(zhuǎn)變；公共服務(wù)加快向均等化全覆蓋提質(zhì)量轉(zhuǎn)變，更多新的增長動力正在加快形成并不斷蓄積力量。從我市自身看，“十四五”時期，開封發(fā)展也面臨總體發(fā)展位勢仍要趕超全國全省水平、產(chǎn)業(yè)規(guī)模結(jié)構(gòu)仍需契合高質(zhì)量發(fā)展要求、城市發(fā)展仍需在激烈的區(qū)域競爭中奮勇爭先的“三大挑戰(zhàn)”。同時還面臨國家戰(zhàn)略疊加為開封發(fā)展拓展新空間、鄭開同城加快推進重塑區(qū)域發(fā)展新格局、數(shù)字經(jīng)濟蓬勃發(fā)展為開封跨越晉升提供新動能、“國內(nèi)國際雙循環(huán)”下內(nèi)需升級為開封發(fā)展注入新活力的“四大機遇”。整體呈現(xiàn)出發(fā)展位勢進入趕超晉位期、創(chuàng)新驅(qū)動進入關(guān)鍵成長期、對外開放進入加速突破期、工業(yè)化城鎮(zhèn)化進入提質(zhì)發(fā)展期、生態(tài)環(huán)境治理

13、進入深度攻堅期、社會治理能力進入引領(lǐng)提升期的“六期疊加”新特征。綜合研判，當(dāng)前和今后一個時期，開封仍處于重要的戰(zhàn)略機遇期，機遇挑戰(zhàn)并存，機遇大于挑戰(zhàn)。我們要深刻認識我國經(jīng)濟社會發(fā)展新階段、新理念、新格局，準(zhǔn)確把握開封發(fā)展的階段性特征，增強機遇意識和風(fēng)險意識，發(fā)揮優(yōu)勢、彰顯特色，在危機中育先機、于變局中開新局，努力走出一條具有開封特色的高質(zhì)量發(fā)展之路，奮力譜寫新時代中原更加出彩開封絢麗篇章。四、 報告編制說明（一）報告編制依據(jù)1、國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年計劃綱要；2、投資項目可行性研究指南；3、相關(guān)財務(wù)制度、會計制度；4、投資項目可行性研究指南；5、可行性研究開始前已經(jīng)形成的工作成果及文件

14、；6、根據(jù)項目需要進行調(diào)查和收集的設(shè)計基礎(chǔ)資料；7、可行性研究與項目評價；8、建設(shè)項目經(jīng)濟評價方法與參數(shù)；9、項目建設(shè)單位提供的有關(guān)本項目的各種技術(shù)資料、項目方案及基礎(chǔ)材料。（二）報告編制原則1、政策符合性原則：報告的內(nèi)容應(yīng)符合國家產(chǎn)業(yè)政策、技術(shù)政策和行業(yè)規(guī)劃。2、循環(huán)經(jīng)濟原則：樹立和落實科學(xué)發(fā)展觀、構(gòu)建節(jié)約型社會。以當(dāng)?shù)氐馁Y源優(yōu)勢為基礎(chǔ)，通過對本項目的工藝技術(shù)方案、產(chǎn)品方案、建設(shè)規(guī)模進行合理規(guī)劃，提高資源利用率，減少生產(chǎn)過程的資源和能源消耗延長生產(chǎn)技術(shù)鏈，減少生產(chǎn)過程的污染排放，走出一條有市場、科技含量高、經(jīng)濟效益好、資源消耗低、環(huán)境污染少、資源優(yōu)勢得到充分發(fā)揮的新型工業(yè)化路子，實現(xiàn)可持續(xù)發(fā)

15、展。3、工藝先進性原則：按照“工藝先進、技術(shù)成熟、裝置可靠、經(jīng)濟運行合理”的原則，積極應(yīng)用當(dāng)今的各項先進工藝技術(shù)、環(huán)境技術(shù)和安全技術(shù)，能耗低、三廢排放少、產(chǎn)品質(zhì)量好、經(jīng)濟效益明顯。4、提高勞動生產(chǎn)率原則：近一步提高信息化水平，切實達到提高產(chǎn)品的質(zhì)量、降低成本、減輕工人勞動強度、降低工廠定員、保證安全生產(chǎn)、提高勞動生產(chǎn)率的目的。5、產(chǎn)品差異化原則：認真分析市場需求、了解市場的區(qū)域性差別、針對產(chǎn)品的差異化要求、區(qū)異化的特點，來設(shè)計不同品種、不同的規(guī)格、不同質(zhì)量的產(chǎn)品以滿足不同用戶的不同要求，以此來擴大市場占有率，尋求經(jīng)濟效益最大化，提高企業(yè)在國內(nèi)外的知名度。（二） 報告主要內(nèi)容本報告對項目建設(shè)的背

16、景及概況、市場需求預(yù)測和建設(shè)的必要性、建設(shè)條件、工程技術(shù)方案、項目的組織管理和勞動定員、項目實施計劃、環(huán)境保護與消防安全、項目招投標(biāo)方案、投資估算與資金籌措、效益評價等方面進行綜合研究和分析，為有關(guān)部門對工程項目決策和建設(shè)提供可靠和準(zhǔn)確的依據(jù)。五、 項目建設(shè)選址本期項目選址位于xx園區(qū)，占地面積約80.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。六、 項目生產(chǎn)規(guī)模項目建成后，形成年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械的生產(chǎn)能力。七、 建筑物建設(shè)規(guī)模本期項目建筑面積84962.38，其中：生產(chǎn)工程61523.23，倉儲工程6740.12，行政辦公及

17、生活服務(wù)設(shè)施8901.64，公共工程7797.39。八、 環(huán)境影響本項目選址合理，符合相關(guān)規(guī)劃和產(chǎn)業(yè)政策，通過采取有效的污染防治措施，污染物可做到達標(biāo)排放，對周邊環(huán)境的影響在可承受范圍內(nèi)，因此，在切實落實評價提出的污染控制措施和嚴(yán)格執(zhí)行“三同時”制度的基礎(chǔ)上，從環(huán)境影響的角度，本項目的建設(shè)是可行的。九、 項目總投資及資金構(gòu)成（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資29189.27萬元，其中：建設(shè)投資23676.91萬元，占項目總投資的81.12%；建設(shè)期利息289.27萬元，占項目總投資的0.99%；流動資金5223.09萬元，占項

18、目總投資的17.89%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資23676.91萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用19521.15萬元，工程建設(shè)其他費用3643.15萬元，預(yù)備費512.61萬元。十、 資金籌措方案本期項目總投資29189.27萬元，其中申請銀行長期貸款11806.96萬元，其余部分由企業(yè)自籌。十一、 項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)（一）經(jīng)濟效益目標(biāo)值（正常經(jīng)營年份）1、營業(yè)收入（SP）：62700.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：48318.42萬元。3、凈利潤（NP）：10541.00萬元。（二）經(jīng)濟效益評價目標(biāo)1、全部投資回收期（Pt）：4.87年。2

19、、財務(wù)內(nèi)部收益率：28.50%。3、財務(wù)凈現(xiàn)值：22635.23萬元。十二、 項目建設(shè)進度規(guī)劃本期項目按照國家基本建設(shè)程序的有關(guān)法規(guī)和實施指南要求進行建設(shè)，本期項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。十四、項目綜合評價經(jīng)分析，本期項目符合國家產(chǎn)業(yè)相關(guān)政策，項目建設(shè)及投產(chǎn)的各項指標(biāo)均表現(xiàn)較好，財務(wù)評價的各項指標(biāo)均高于行業(yè)平均水平，項目的社會效益、環(huán)境效益較好，因此，項目投資建設(shè)各項評價均可行。建議項目建設(shè)過程中控制好成本，制定好項目的詳細規(guī)劃及資金使用計劃，加強項目建設(shè)期的建設(shè)管理及項目運營期的生產(chǎn)管理，特別是加強產(chǎn)品生產(chǎn)的現(xiàn)金流管理，確保企業(yè)現(xiàn)金流充足，同時保證各產(chǎn)業(yè)鏈及各工序之間的銜接，控制產(chǎn)品的次品率，

20、贏得市場和打造企業(yè)良好發(fā)展的局面。主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積53333.00約80.00畝1.1總建筑面積84962.381.2基底面積31466.471.3投資強度萬元/畝273.372總投資萬元29189.272.1建設(shè)投資萬元23676.912.1.1工程費用萬元19521.152.1.2其他費用萬元3643.152.1.3預(yù)備費萬元512.612.2建設(shè)期利息萬元289.272.3流動資金萬元5223.093資金籌措萬元29189.273.1自籌資金萬元17382.313.2銀行貸款萬元11806.964營業(yè)收入萬元62700.00正常運營年份5總成本費用萬元48

21、318.42""6利潤總額萬元14054.66""7凈利潤萬元10541.00""8所得稅萬元3513.66""9增值稅萬元2724.31""10稅金及附加萬元326.92""11納稅總額萬元6564.89""12工業(yè)增加值萬元21961.28""13盈虧平衡點萬元19561.68產(chǎn)值14回收期年4.8715內(nèi)部收益率28.50%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元22635.23所得稅后第二章 項目背景、必要性一、 行業(yè)特點與發(fā)展態(tài)勢1、國際醫(yī)

22、療器械巨頭在市場上更具優(yōu)勢盡管國產(chǎn)醫(yī)療器械公司與國際醫(yī)療器械巨頭的總體差距在逐年縮小，但我國醫(yī)療器械公司整體水平不高的問題尚需解決。在國內(nèi)和國際市場上，國際醫(yī)療巨頭憑借強大的技術(shù)實力、研發(fā)能力、資金供應(yīng)能力、品牌影響力以及更高的信任度等多重因素，依然占據(jù)著主體地位。就全球市場而言，根據(jù)QMED發(fā)布的2019年醫(yī)療器械企業(yè)百強榜單，2019年醫(yī)療器械市場全球前五強全部為國際醫(yī)療巨頭，依次為美敦力、強生、雅培、GE醫(yī)療、費森尤斯醫(yī)療。具體到骨科市場而言，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)網(wǎng)站MedicalDesign&Outsourcing發(fā)布的2018年全球10大骨科醫(yī)療器械公司榜單，國際市場前五大企業(yè)依

23、然被國際醫(yī)療巨頭把持，前五大企業(yè)依次為史賽克、強生、ZimmerBiomet（捷邁邦美）、SmithNephew（施樂輝）、美敦力。就國內(nèi)市場而言，根據(jù)報告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%；其中我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場前五大公司分別為捷邁邦美、強生、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療及林克骨科。隨著進口替代的加快，國產(chǎn)企業(yè)市場份額逐步提升。但從骨科植入市場細分類別來看，關(guān)節(jié)市場國產(chǎn)化程度依然較低，目前進口企業(yè)仍占據(jù)主導(dǎo)地位。2、III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升在國際醫(yī)

24、療器械巨頭的主導(dǎo)下，國內(nèi)醫(yī)療器械公司一方面加緊技術(shù)追趕，不斷縮小與國際巨頭的差距，一方面接受日趨嚴(yán)格的政府監(jiān)管，而公司之間競爭激烈程度不斷提升，優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營而被淘汰?？傮w來看，技術(shù)含量較高的III類醫(yī)療器械企業(yè)行業(yè)集中度逐步上升，行業(yè)優(yōu)勝劣汰、并購重組趨勢明顯。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)年度藥品監(jiān)管統(tǒng)計年報，截至2018年11月底，可生產(chǎn)三類產(chǎn)品的企業(yè)僅為1,997家，與2013年底2,676家相比，家數(shù)下降25.37%。隨著落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰或被并購，我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度將持續(xù)上升，企業(yè)規(guī)模將逐步擴大，在拓寬產(chǎn)品線的同時，不斷鞏固和擴大自身優(yōu)勢。3、國產(chǎn)醫(yī)

25、療器械公司正加速進口替代進程由于沒有嚴(yán)格統(tǒng)一的器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和市級/院級招標(biāo)模式等因素的影響，醫(yī)療器械行業(yè)一直處于集中度較低的發(fā)展?fàn)顟B(tài)。因此，在很長一段時間內(nèi)，不少醫(yī)療器械公司依靠自己特殊的地理位置和營銷網(wǎng)絡(luò)在特定地區(qū)發(fā)展。但伴隨著國內(nèi)創(chuàng)新能力的提升和技術(shù)水平的提高，國內(nèi)醫(yī)療器械公司規(guī)模不斷擴大，研發(fā)投入持續(xù)增加，國產(chǎn)器械的質(zhì)量與批文數(shù)量都有所提升，這為國產(chǎn)產(chǎn)品占領(lǐng)更多的市場份額提供了可能。除此之外，各級醫(yī)院都有一定的醫(yī)保控費壓力，特別是城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險制度，其收費金額多按年齡進行劃分，總體金額較少；而報銷額度來看，城鎮(zhèn)居民報銷額度有限。因此，醫(yī)?？刭M遠期壓力較大，國產(chǎn)器械使用的增加是必然趨

26、勢，這也為國產(chǎn)公司加快進口替代提供了契機。4、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以骨科領(lǐng)域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨科疾病，在關(guān)節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領(lǐng)域都有一定發(fā)展。然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，核心產(chǎn)品、市場支配力有限。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家較少，單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設(shè)計、手術(shù)定位器械精確度、關(guān)節(jié)表面光潔度、與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進口產(chǎn)品尚有差距，因此國內(nèi)

27、廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品，關(guān)節(jié)市場的國有廠商占有率相對較低。5、競爭格局分散，行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競爭格局相對分散。近年來，市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，例如強生于2012年收購瑞士醫(yī)療整形設(shè)備制造商辛迪思（Synthes），后將其加入DePuy子公司，成為強生DepuySynthes；史賽克于2013年收購中國企業(yè)創(chuàng)生醫(yī)療；美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療；施樂輝先后收購美國運動醫(yī)學(xué)產(chǎn)品制造商ArthroCareCorp、骨科機器人公司BlueBelt、印度制藥商PiramalHealthcare旗下BS

28、T-CarGel軟骨修復(fù)業(yè)務(wù)。行業(yè)整合趨勢明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當(dāng)規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。根據(jù)相關(guān)報告，2019年我國骨科植入醫(yī)療器械整體市場前五大公司分別為強生、美敦力、捷邁、史賽克及威高骨科，市場份額分別為17.24%、9.70%、5.97%、5.19%及4.61%，合計為42.71%，行業(yè)集中度有所提升。6、高端產(chǎn)品需求仍在擴大隨著國民可支配收入的增加、老年人口比例的上升、醫(yī)療觀念的轉(zhuǎn)變以及醫(yī)保覆蓋面的擴大，中國對高端骨科醫(yī)療器械的需求將保持較高增速。經(jīng)過多年的市場培育，患者對骨科植入器械的接受度不斷提高。未來，高端骨科醫(yī)療器械領(lǐng)域的投資、并購還會增多，良好的市場前景以及巨大的成長空

29、間將為企業(yè)發(fā)展帶來更大的動力。二、 我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模骨科植入醫(yī)療器械是醫(yī)療器械重要細分行業(yè)之一。骨科植入醫(yī)療器械，指的是通過手術(shù)植入人體，可以起到替代、支撐人體骨骼或者可以定位修復(fù)骨骼、關(guān)節(jié)、軟骨等組織的器材材料，主要包括骨接合植入物及關(guān)節(jié)植入物，如接骨板、接骨螺釘、髓內(nèi)釘、脊柱內(nèi)固定植入物、人工關(guān)節(jié)等，屬于高值醫(yī)用耗材類醫(yī)療器械，因為長期植入人體，對人體的生命和健康有著重大影響，且價值通常較高，按照我國醫(yī)療器械分類管理的規(guī)定，一般屬于三類醫(yī)療器械。根據(jù)報告，預(yù)計2024年我國骨科植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為607億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.51%。根據(jù)相關(guān)報

30、告，2019年我國骨科植入性醫(yī)療器械市場中，創(chuàng)傷類、脊柱類、關(guān)節(jié)類細分市場合計占據(jù)85.80%的市場份額；其中，創(chuàng)傷類為最大的細分市場，占比29.80%；脊柱類排名第二，占比28.23%；關(guān)節(jié)類排名第三，占比27.77%。1、關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械根據(jù)部位不同，人工關(guān)節(jié)可以分為人工髖、膝、肩、肘關(guān)節(jié)等。受益于日益增長的醫(yī)療需求，關(guān)節(jié)市場規(guī)模保持較快增長，根據(jù)報告，2018年、2019年我國關(guān)節(jié)類植入器械市場規(guī)模分別為70億元、86億元，預(yù)計2024年我國關(guān)節(jié)類植入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為187億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為16.87%。由于關(guān)節(jié)類植入器械技術(shù)難度相對較高、生產(chǎn)工藝復(fù)雜

31、、植入人體后使用壽命較長，關(guān)節(jié)類植入器械市場目前主要以進口產(chǎn)品為主，國產(chǎn)產(chǎn)品占比較低。2、脊柱類植入醫(yī)療器械受益于醫(yī)療需求的不斷增加、脊柱微創(chuàng)技術(shù)的發(fā)展，我國脊柱類植入醫(yī)療器械的市場規(guī)模也在逐漸增長。根據(jù)報告，2018年、2019年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模分別為73億元、87億元，預(yù)計2024年我國脊柱類醫(yī)療器械市場規(guī)模約為171億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為14.42%。3、創(chuàng)傷類植入醫(yī)療器械創(chuàng)傷類產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)較為成熟，市場開發(fā)較為充分，近年來保持較快增長。根據(jù)相關(guān)報告，2018年、2019年我國創(chuàng)傷類植入器械市場規(guī)模分別為77億元、92億元，預(yù)計2024年我國創(chuàng)傷類植

32、入醫(yī)療器械市場規(guī)模約為170億元，2019年至2024年的年均復(fù)合增長率約為13.15%。三、 行業(yè)發(fā)展情況及未來趨勢根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定，醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計算機軟件；其效用主要通過物理等方式獲得，不是通過藥理學(xué)、免疫學(xué)或者代謝的方式獲得，或者雖然有這些方式參與但是只起輔助作用。醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉行業(yè)，涉及醫(yī)學(xué)、機械制造、生物力學(xué)、材料學(xué)、計算機等學(xué)科。四、 打造全國數(shù)據(jù)收集開放共享樣板市把數(shù)字經(jīng)濟作為引領(lǐng)全市高質(zhì)量發(fā)展的新引擎，推動數(shù)字產(chǎn)業(yè)化、產(chǎn)業(yè)數(shù)字化、城市數(shù)字化，加大公

33、共數(shù)據(jù)資源開放共享，打造全省數(shù)字經(jīng)濟重要增長極。培育數(shù)字產(chǎn)業(yè)集群。集聚數(shù)字經(jīng)濟核心產(chǎn)業(yè)，構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)，打造具有競爭力的數(shù)字產(chǎn)業(yè)集群。與航空港智能終端產(chǎn)業(yè)聯(lián)動發(fā)展，重點圍繞集成電路、人工智能、“AR/VR”虛擬現(xiàn)實、智能終端、新型顯示、超高清視頻等產(chǎn)業(yè)，支持股權(quán)招商、基金招商、投資并購等，著力引進龍頭企業(yè)，建設(shè)智能制造產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)。深化與行業(yè)龍頭戰(zhàn)略合作，打造以大數(shù)據(jù)、云計算、高端軟件為核心的產(chǎn)業(yè)園區(qū)。推動數(shù)字經(jīng)濟和實體經(jīng)濟深度融合，實施工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)平臺體系建設(shè)行動，加快服務(wù)業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型，推動農(nóng)業(yè)生產(chǎn)、農(nóng)產(chǎn)品流通和質(zhì)量追溯數(shù)字化。加快建設(shè)騰訊云啟中心、影創(chuàng)、華為大學(xué)軟件創(chuàng)新中心、金山云智慧新城、中聯(lián)

34、重科智能農(nóng)機產(chǎn)業(yè)園，支持中原數(shù)據(jù)湖、西湖數(shù)字灣、中關(guān)村智酷創(chuàng)新人才基地加快發(fā)展。加快智慧城市建設(shè)。加強數(shù)字政府、數(shù)字社會建設(shè)，以數(shù)字賦能城市治理，以智能化賦能精細化。改造提升“一中心四平臺”，構(gòu)建以“城市大腦”為中樞，縣區(qū)、部門數(shù)字樞紐為節(jié)點，鄉(xiāng)鎮(zhèn)、社區(qū)數(shù)字應(yīng)用場景為支撐的智慧城市管理應(yīng)用體系。加快推進“政務(wù)服務(wù)一網(wǎng)通辦”，建設(shè)智慧教育、智慧健康、智慧醫(yī)保、智慧人社、智慧民政、智慧社區(qū)。加快推進“城市運行一網(wǎng)統(tǒng)管”，建設(shè)智慧城管、智慧監(jiān)管、智慧交通、智慧公安、智慧環(huán)保、智慧消防、智慧應(yīng)急、智慧信用、智慧扶貧、智慧住建，實現(xiàn)“一屏觀天下、一網(wǎng)管全城”。打造數(shù)字文化高地。實施數(shù)字文化行動，推進文化

35、產(chǎn)業(yè)“上云用數(shù)賦智”，激發(fā)消費潛力新引擎，打造數(shù)字文化產(chǎn)業(yè)發(fā)展示范區(qū)。充分運用動漫游戲、網(wǎng)絡(luò)文學(xué)、網(wǎng)絡(luò)音樂、網(wǎng)絡(luò)表演、網(wǎng)絡(luò)視頻、數(shù)字藝術(shù)、創(chuàng)意設(shè)計等產(chǎn)業(yè)形態(tài)，培育和塑造一批具有鮮明開封文化特色的原創(chuàng)IP。支持文化場館、文娛場所、景區(qū)景點、街區(qū)園區(qū)開發(fā)數(shù)字化產(chǎn)品和服務(wù)，鼓勵文物、非遺、文藝資源線上傳播推廣，培育文化領(lǐng)域垂直電商供應(yīng)鏈平臺，探索流量轉(zhuǎn)化、體驗付費、服務(wù)運營等新模式。大力發(fā)展云演藝、云展覽、沉浸式業(yè)態(tài)，建設(shè)一批文化產(chǎn)業(yè)數(shù)字化應(yīng)用場景。扶持中小微數(shù)字文化企業(yè)成長，培育一批具有較強核心競爭力的大型數(shù)字文化企業(yè)，引進互聯(lián)網(wǎng)及其他領(lǐng)域龍頭企業(yè)布局?jǐn)?shù)字文化產(chǎn)業(yè)。加快數(shù)字文化產(chǎn)業(yè)鏈建設(shè)，舉辦數(shù)字

36、文化大會，探索發(fā)布數(shù)字文化城市發(fā)展指數(shù)，推動數(shù)字文化國際貿(mào)易交流合作。建設(shè)數(shù)據(jù)收集開放共享樣板市。加快國家大數(shù)據(jù)綜合試驗區(qū)建設(shè)，打造全省重要的大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)中心、數(shù)據(jù)應(yīng)用先導(dǎo)區(qū)、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)集聚區(qū)、制度創(chuàng)新先行區(qū)。建立數(shù)據(jù)采集形成和動態(tài)更新機制，加快建設(shè)基礎(chǔ)信息、主題信息、部門信息、企業(yè)信息等一批城市數(shù)據(jù)庫。打破部門壁壘，整合資源，搭建全市統(tǒng)一的大數(shù)據(jù)平臺。制定開放目錄，推進政府公共數(shù)據(jù)資源開放。培育、招引大數(shù)據(jù)企業(yè)，推動數(shù)據(jù)采集、存儲、加工、服務(wù)等環(huán)節(jié)產(chǎn)品開發(fā)，打造一批應(yīng)用典型場景，推進數(shù)據(jù)資產(chǎn)增值應(yīng)用。探索建立大數(shù)據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、統(tǒng)計、監(jiān)測、監(jiān)管、標(biāo)準(zhǔn)、政策等體系。注重加強個人信息保護，保障數(shù)據(jù)安全。

37、五、 挖掘內(nèi)需潛力，加速融入新發(fā)展格局堅持?jǐn)U大內(nèi)需戰(zhàn)略基點，搶抓構(gòu)建雙循環(huán)新發(fā)展格局機遇，推動擴投資、促消費與國家擴大內(nèi)需戰(zhàn)略、深化供給側(cè)改革有機結(jié)合，積極拓展開放空間，以創(chuàng)新驅(qū)動、高質(zhì)量供給引領(lǐng)和創(chuàng)造新需求。拓展投資新空間。發(fā)揮投資對優(yōu)化供給結(jié)構(gòu)和促進經(jīng)濟發(fā)展的關(guān)鍵作用，保持投資合理穩(wěn)定增長。加快補齊基礎(chǔ)設(shè)施、市政工程、農(nóng)業(yè)農(nóng)村、公共安全、生態(tài)環(huán)保、公共衛(wèi)生、物資儲備、防災(zāi)減災(zāi)、民生保障等領(lǐng)域短板，推動企業(yè)設(shè)備更新和技術(shù)改造，擴大戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)投資。推進新型基礎(chǔ)設(shè)施、新型城鎮(zhèn)化、交通水利等重大工程建設(shè)。圍繞重大戰(zhàn)略，加快實施黃河主地標(biāo)工程、大運河標(biāo)志性工程、宋都古城保護與修繕工程、鄭開同城示

38、范性工程、新一代信息工程、“四水同治”工程、新時代糧食核心區(qū)建設(shè)工程、高能級創(chuàng)新平臺建設(shè)。健全市場化投融資機制，加快形成市場主導(dǎo)的投資內(nèi)生增長機制。促進消費擴容提質(zhì)。順應(yīng)消費多元化、個性化、品質(zhì)化升級趨勢，加快構(gòu)建傳統(tǒng)和新興、商品和服務(wù)、線上和線下、城鎮(zhèn)和鄉(xiāng)村融合發(fā)展消費格局。推動傳統(tǒng)消費提檔升級，打造夜間特色餐飲消費街區(qū)，建設(shè)國家級夜間文旅消費集聚區(qū)，擦亮“大宋不夜城”夜經(jīng)濟品牌。培育新型消費，以質(zhì)量品牌為重點，促進消費向綠色、健康、安全發(fā)展，鼓勵消費新模式新業(yè)態(tài)發(fā)展。健全現(xiàn)代流通體系，發(fā)展無接觸交易服務(wù)，降低企業(yè)流通成本，積極拓展城鄉(xiāng)消費市場。促進汽車、家電等大宗消費，推動住房消費健康發(fā)展

39、。發(fā)展服務(wù)消費，放寬服務(wù)消費領(lǐng)域市場準(zhǔn)入。落實帶薪休假制度，擴大節(jié)假日消費。優(yōu)化提升消費環(huán)境，加快城市特色商業(yè)區(qū)、步行街等建設(shè)，強化消費者權(quán)益保護。聯(lián)合鄭州共建國際消費中心城市。構(gòu)筑內(nèi)陸對外開放新高地。堅持實施更大范圍、更寬領(lǐng)域、更深層次對外開放。加快推動開封綜保區(qū)建設(shè)，高標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)大宗貿(mào)易國際結(jié)算中心、國際藝術(shù)品交易中心等開放平臺，加速集聚開放型企業(yè)，發(fā)展“保稅+”新型貿(mào)易，打造自貿(mào)試驗區(qū)開封片區(qū)全市對外開放橋頭堡。積極推動自貿(mào)試驗區(qū)開封片區(qū)、鄭州片區(qū)聯(lián)動發(fā)展，爭取擴大改革自主權(quán)，試行自由貿(mào)易港政策和制度體系，爭創(chuàng)鄭開內(nèi)陸自由貿(mào)易港。加快尉氏港區(qū)臨空物流園建設(shè)，聯(lián)動航空港，打通“空中絲綢之路”

40、；加快國際陸港建設(shè)，構(gòu)建鄭歐班列豫東地區(qū)集疏點，對接歐洲、中亞，促進“陸上絲綢之路”創(chuàng)新突破；提升城鄉(xiāng)一體化示范區(qū)國家級電子商務(wù)示范基地，爭創(chuàng)國家跨境電商綜試區(qū)，促進“網(wǎng)上絲綢之路”擴量提質(zhì)；加快杞縣冷鏈物流、順河公鐵聯(lián)運物流園建設(shè)，推動多式聯(lián)運創(chuàng)新發(fā)展，做優(yōu)“海上絲綢之路”。大力實施“雙招雙引”行動，推動貿(mào)易和投資自由化便利化，落實外商投資準(zhǔn)入前國民待遇加負面清單管理制度，依法保護外資企業(yè)合法權(quán)益。第三章 市場預(yù)測一、 行業(yè)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展機遇（1）政府政策的大力支持近年來，各項政策的密集出臺和落實，良好的法規(guī)環(huán)境有利于行業(yè)的進一步發(fā)展。2016年，中共中央、國務(wù)院發(fā)布“健康中國

41、2030”規(guī)劃綱要，提出把健康擺在優(yōu)先發(fā)展的戰(zhàn)略地位；國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見，鼓勵國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭力；明確提出發(fā)展人工關(guān)節(jié)和脊柱等高端植介入產(chǎn)品，加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級。2017年，國家發(fā)展改革委公布了戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版），明確認定髖/膝/肩等人工關(guān)節(jié)假體、骨誘導(dǎo)人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品?？萍疾哭k公廳曾發(fā)布了“十三五”醫(yī)療器械科技創(chuàng)新專項規(guī)劃，提出在骨科修復(fù)與植入材料及器械領(lǐng)域，重點開發(fā)具有國際領(lǐng)先水平的可承載骨誘導(dǎo)修復(fù)材料，可吸收骨固定產(chǎn)品，高耐磨、長耐久新型人工髖

42、、人工膝及人工椎間盤等產(chǎn)品。2018年3月，國家衛(wèi)生計生委等六部門發(fā)布關(guān)于鞏固破除以藥補醫(yī)成果持續(xù)深化公立醫(yī)院綜合改革的通知持續(xù)深化藥品耗材領(lǐng)域改革，實行高值醫(yī)用耗材分類集中采購，逐步推行高值醫(yī)用耗材購銷“兩票制”，從國家層面對高值醫(yī)用耗材實施“兩票制”進行了聲明。2018年8月，國務(wù)院辦公廳發(fā)布深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2018年下半年重點工作任務(wù)，提出由藥監(jiān)局、衛(wèi)健委、醫(yī)保局負責(zé)推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化，促進創(chuàng)新產(chǎn)品應(yīng)用推廣，國產(chǎn)醫(yī)療器械的進口替代步伐有望進一步加快。2019年10月，國家醫(yī)療保障局出臺關(guān)于印發(fā)疾病診斷相關(guān)分組（DRG）付費國家試點技術(shù)規(guī)范和分組方案的通知。DRG根據(jù)年齡、疾病診斷、合

43、并癥、并發(fā)癥、治療方式、病癥嚴(yán)重程度及轉(zhuǎn)歸和資源消耗等因素，將患者分入若干診斷組進行管理，將耗材與器械納入醫(yī)院成本，從而有效控制醫(yī)療費用不合理增長，在零加成背景下，利用國產(chǎn)產(chǎn)品成本優(yōu)勢，加速進口替代。（2）老齡化社會日趨臨近，骨科疾病發(fā)病率顯著增長國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，2013-2019年中國65歲以上人口數(shù)量及所占比重持續(xù)增長，2019年末約為1.76億人，占總?cè)丝诘谋壤_到12.57%，較2013年上升2.90個百分點。與此同時，根據(jù)國家衛(wèi)健委相關(guān)數(shù)據(jù)，我國居民人均預(yù)期壽命已經(jīng)從2010年的74.83歲增加至2020年的77.3歲。老齡人口數(shù)量和預(yù)期壽命日益增加，而骨科疾病發(fā)病率與年齡相關(guān)度

44、極高，隨之帶來的是老年人群體對骨科醫(yī)療器械的旺盛需求。以骨質(zhì)疏松為例，該類疾病發(fā)病率與年齡顯著正相關(guān)，且女性發(fā)病率更高。根據(jù)衛(wèi)健委2018年發(fā)布的我國首次骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果，我國40-49歲人群骨質(zhì)疏松癥患病率為3.2%，其中男性為2.2%，女性為4.3%。50歲以上人群骨質(zhì)疏松患病率為19.2%，其中男性為6.0%，女性為32.1%。而65歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率高達32.0%，其中男性為10.7%，女性為51.6%。除了骨質(zhì)疏松之外，骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)病率也會隨著年齡增長而增長。根據(jù)中國40歲以上人群原發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎患病狀況調(diào)查，40-49歲、50-59歲、60-69歲、70歲以上人群原

45、發(fā)性骨關(guān)節(jié)炎的患病率分別為30.1%、48.7%、62.2%及62.1%。（3）居民就診意愿和醫(yī)療保健支出持續(xù)提升隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均衛(wèi)生費用支出不斷提高。根據(jù)國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)，2013年至2019年，我國居民人均可支配收入年均復(fù)合增長率為9.01%，中國人均醫(yī)療保健消費支出年均復(fù)合增長率為13.03%，人均可支配收入和醫(yī)療保健消費支出的提高構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。此外，2016年后，伴隨著全國醫(yī)保體系覆蓋人群的增加，繳費額度和報銷額度較低的城鎮(zhèn)居民醫(yī)保參保人數(shù)激增，短期增加醫(yī)保收入同時，遠期醫(yī)保壓力加劇，城市醫(yī)院醫(yī)保控費現(xiàn)象愈加普遍，因此，未來性價比較高

46、的優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)骨科器械有望承擔(dān)起城鎮(zhèn)居民醫(yī)保覆蓋需求，實現(xiàn)城市市場的部分進口替代。（4）新醫(yī)改和分級診療刺激骨科醫(yī)療器械快速成長新醫(yī)改以來，基層醫(yī)療市場設(shè)備及耗材“更新?lián)Q代”和“填補缺口”已然成為趨勢。2015年，分級診療上升至制度層面，在此制度下，基層醫(yī)院骨科基礎(chǔ)類手術(shù)入院人數(shù)有了明顯的提升。根據(jù)中國醫(yī)藥報相關(guān)數(shù)據(jù)，2011-2016年，縣級醫(yī)院創(chuàng)傷類骨折手術(shù)入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為14.30%；縣級醫(yī)院脊柱類腰椎間盤疾病入院人數(shù)年均復(fù)合增長率為37.30%。根據(jù)國家衛(wèi)生健康委辦公廳關(guān)于2019年縣級醫(yī)院服務(wù)能力評估情況的通報（國衛(wèi)辦醫(yī)函2020526號），2018年度，縣級醫(yī)院平均診療人次31

47、.2萬，較上年增加約20%，平均出院人數(shù)2.4萬，增幅約36%；平均住院手術(shù)8,526臺次，較上年增長約39%。因此，預(yù)計未來部分技術(shù)較為成熟的手術(shù)將隨分級診療的推進逐步向基層醫(yī)院集中，而國產(chǎn)骨科器械公司將受益于這一基層市場放量的進程。（5）多學(xué)科進步下骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平不斷提升得益于材料學(xué)、化學(xué)、生理學(xué)和醫(yī)學(xué)等相關(guān)學(xué)科的不斷進步，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平迅速發(fā)展，主要體現(xiàn)在原材料的使用、加工工藝的成熟、完善的質(zhì)量管理體系以及骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進步。從原材料的使用上來看，我國骨科植入物所使用的原材料種類更加多樣化，除傳統(tǒng)的不銹鋼材質(zhì)外，鈷鉻鉬、鈦合金、PEEK（聚醚醚酮）高分子材料等

48、新型材料在臨床應(yīng)用中也逐漸增多，骨科植入物的使用效果持續(xù)改善；在加工過程中，我國骨科醫(yī)療器械工藝水平逐漸提升，高精密加工設(shè)備和生產(chǎn)模具的使用日趨頻繁，3D打印技術(shù)迅速進步；此外，我國部分骨科醫(yī)療器械公司在產(chǎn)品生產(chǎn)過程中逐漸建立了完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，保障了產(chǎn)品質(zhì)量的可靠性與一致性；最后，關(guān)節(jié)置換手術(shù)、脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)等骨科醫(yī)學(xué)手術(shù)的技術(shù)進步推動了骨科醫(yī)療器械在臨床應(yīng)用上的進一步優(yōu)化和提升。（6）骨科手術(shù)的人力資源規(guī)模日益擴大骨科醫(yī)療器械的使用依賴于醫(yī)院的手術(shù)和診療。在過去，相關(guān)手術(shù)主要在大型醫(yī)院開展，有操作能力的執(zhí)業(yè)醫(yī)生數(shù)量及水平都較為有限，而隨著近些年來的不斷發(fā)展，骨科手術(shù)的人力資

49、源規(guī)模日益擴大，可以實施骨科手術(shù)的醫(yī)院也持續(xù)增多。國家統(tǒng)計局?jǐn)?shù)據(jù)顯示，1949-2018年，我國每萬人執(zhí)業(yè)醫(yī)師比例已經(jīng)從7人提高到26人，提高了醫(yī)療的可及性；根據(jù)中國衛(wèi)生和健康統(tǒng)計年鑒2019數(shù)據(jù)，2018年，我國骨科醫(yī)院總診療人次達1,569.24萬人次，較2013年總診療人次增加了300多萬人次；我國骨科醫(yī)院數(shù)量達到新高，達654家，較2013年的505家大幅提高；我國骨科醫(yī)院衛(wèi)生人員數(shù)量為60,767人，較2013年的40,070人上漲超過50%。2、行業(yè)面臨的挑戰(zhàn)（1）國產(chǎn)骨科醫(yī)療器械企業(yè)核心技術(shù)水平較低總體上來說，我國骨科醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)仍處于中等偏下水平。產(chǎn)品主要集中在中低端市場，

50、國內(nèi)企業(yè)在產(chǎn)品設(shè)計、原材料加工、生產(chǎn)工藝、表面處理能力、工具制造等方面的技術(shù)水平仍有待提升。國外大型醫(yī)療器械制造商歷史悠久、技術(shù)先進，積聚了較強的資金和人才優(yōu)勢，掌握主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的相關(guān)技術(shù)，同時通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，擠壓了傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本提高的風(fēng)險隨著我國經(jīng)濟快速發(fā)展，員工工資水平不斷上漲，加上國內(nèi)骨科醫(yī)療器械企業(yè)高端人才需求的日益增加，可以預(yù)見，企業(yè)用工成本將不斷提升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2013年至2019年全國制造業(yè)城鎮(zhèn)單位就業(yè)人員每年平均工資由46,431元增加至78,147元，年均復(fù)合增長率達到9.06%。人力成本的

51、提高疊加原材料、運輸成本的上升，使得企業(yè)運營壓力顯著上升。（3）行業(yè)政策變動風(fēng)險近年來，國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)加快創(chuàng)新，在政策支持的大背景下，行業(yè)發(fā)展勢頭良好。若未來國家對醫(yī)療器械行業(yè)的政策導(dǎo)向發(fā)生變化，例如國內(nèi)醫(yī)療器械招標(biāo)政策、醫(yī)保政策等，而企業(yè)不能及時根據(jù)變化做出調(diào)整，企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營將會受到不利影響。（4）企業(yè)規(guī)模效應(yīng)與國內(nèi)公司相比，國外同行業(yè)的成熟企業(yè)規(guī)模效應(yīng)較為明顯，可能會在專利技術(shù)、原材料壟斷方面對國內(nèi)企業(yè)的發(fā)展帶來一定影響；同時，國外企業(yè)存在較多的兼收并購情況，以補齊現(xiàn)階段的短板，在領(lǐng)域內(nèi)逐漸達到領(lǐng)先地位。而國內(nèi)多數(shù)企業(yè)

52、規(guī)模較小，競爭格局較為分散，暫時較難擁有國外大型企業(yè)的影響力。二、 行業(yè)與上下游企業(yè)的關(guān)聯(lián)性醫(yī)用高值耗材行業(yè)主要原材料為醫(yī)用金屬材料、陶瓷材料及醫(yī)用高分子材料。醫(yī)用高值耗材多是植入人體的高風(fēng)險醫(yī)療器械，優(yōu)質(zhì)的原材料能極大的提升植入產(chǎn)品的安全性和有效性，因此對原材料的要求較為嚴(yán)格。目前國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)的植入級原材料供應(yīng)商數(shù)量相對較少，該類供應(yīng)商通常愿意與規(guī)模較大的醫(yī)用高值耗材廠商合作。醫(yī)用高值耗材行業(yè)的下游為醫(yī)療器械經(jīng)銷商及國內(nèi)外各級醫(yī)療機構(gòu)和患者。國內(nèi)外均有較多數(shù)量的醫(yī)療器械經(jīng)銷商，產(chǎn)品質(zhì)量較高、有一定知名度的生產(chǎn)廠商對下游的醫(yī)療器械經(jīng)銷商有一定的定價權(quán)。第四章 產(chǎn)品方案與建設(shè)規(guī)劃一、 建設(shè)規(guī)模及主

53、要建設(shè)內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積53333.00（折合約80.00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積84962.38。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xx（集團）有限公司建設(shè)能力分析，建設(shè)規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)xx套醫(yī)療器械，預(yù)計年營業(yè)收入62700.00萬元。二、 產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領(lǐng)本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應(yīng)情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風(fēng)險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領(lǐng)是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預(yù)測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將

54、按照初步產(chǎn)品方案進行測算。骨科醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)與使用涉及到多領(lǐng)域技術(shù)，其中骨科植入產(chǎn)品往往建立在醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機械制造等多個學(xué)科的基礎(chǔ)之上。具體而言，技術(shù)水平和技術(shù)特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等方面。產(chǎn)品規(guī)劃方案一覽表序號產(chǎn)品（服務(wù)）名稱單位單價（元）年設(shè)計產(chǎn)量產(chǎn)值1醫(yī)療器械套xx2醫(yī)療器械套xx3醫(yī)療器械套xx4.套5.套6.套合計xx62700.00第五章 建筑物技術(shù)方案一、 項目工程設(shè)計總體要求（一）工程設(shè)計依據(jù)建筑結(jié)構(gòu)荷載規(guī)范建筑地基基礎(chǔ)設(shè)計規(guī)范砌體結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范混凝土結(jié)構(gòu)設(shè)計規(guī)范建筑抗震設(shè)防分類標(biāo)準(zhǔn)（二）工程設(shè)計結(jié)構(gòu)安全等級及結(jié)構(gòu)

55、重要性系數(shù)車間、倉庫:安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；辦公樓：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0；其它附屬建筑：安全等級二級，結(jié)構(gòu)重要性系數(shù)1.0。二、 建設(shè)方案主要廠房在滿足工藝使用要求，滿足防火、通風(fēng)、采光要求的前提下，力求做到布置緊湊、節(jié)省用地。車間立面造型簡潔明快，體現(xiàn)現(xiàn)代化企業(yè)的建筑特色。屋面防水、保溫盡可能采用質(zhì)量較高、性能可靠的新型建筑材料。本項目中主要生產(chǎn)車間及倉庫均為鋼結(jié)構(gòu)，次建筑為磚混結(jié)構(gòu)?？紤]當(dāng)?shù)氐卣饚У姆植迹こ淘O(shè)計中將加強建筑物抗震結(jié)構(gòu)措施，以增強建筑物的抗震能力。三、 建筑工程建設(shè)指標(biāo)本期項目建筑面積84962.38，其中：生產(chǎn)工程61523.23，倉儲工程6740.12，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施8901.64，公共工程7797.39。建筑工程投資一覽表單位：、萬元序號工程類別占地面積建筑面積投資金額備注1生產(chǎn)工程16362.5661523.237531.371.11#生產(chǎn)車間4908.7718456.972259.411.22#生產(chǎn)車間4090.6415380.811882.841.33#生產(chǎn)車間3927.0114765.581807.531.44#生產(chǎn)車間3436.1412919.881581.592倉儲工程6607.966740.12779.082.11#倉庫1982.392022.0