校準實驗室能力驗證和比對

1、校準實驗室能力驗證校準實驗室能力驗證和比對的概念和比對的概念 依據依據GB/T15483-1995 idt ISO/IEC 導則導則43：1997 請技術負責人和每個有關檢驗請技術負責人和每個有關檢驗/校準部門的負責人閱讀、保留，并實施校準部門的負責人閱讀、保留，并實施 n一一. .能力驗證的定義：能力驗證的定義：能力驗證是利用能力驗證是利用實驗室間比對來確定實驗室的檢測、實驗室間比對來確定實驗室的檢測、測量能力。測量能力。 n二二. .能力驗證的目的能力驗證的目的n1) 確定某個實驗室對某些特定檢測或確定某個實驗室對某些特定檢測或測量的能力，以及監(jiān)控實驗室的持續(xù)測量的能力，以及監(jiān)控實驗室的持

2、續(xù)能力；能力；n2) 識別實驗室中的問題并制定相應的識別實驗室中的問題并制定相應的補救措施，這些措施可能涉及諸如各補救措施，這些措施可能涉及諸如各別人員的行為或儀器的校準等；別人員的行為或儀器的校準等；n3) 確定新的檢測和測量方法和有效性確定新的檢測和測量方法和有效性及可比性，并對其進行監(jiān)控；及可比性，并對其進行監(jiān)控； n4) 增加實驗室用戶的信心；增加實驗室用戶的信心；n5) 識別實驗室間的差異；識別實驗室間的差異；n6) 確定某種方法的性能特性（通常稱確定某種方法的性能特性（通常稱協(xié)作試驗）；協(xié)作試驗）；n7) 為標準物質（為標準物質（RMS）賦值，并評）賦值，并評估它們在特定檢測估它們

3、在特定檢測/測量程序中的適測量程序中的適用性。用性。 參加能力驗證計劃可以為實驗室參加能力驗證計劃可以為實驗室提供一個評估和證明其出具數據可靠提供一個評估和證明其出具數據可靠 性的客觀手段，也是通過實驗室檢測性的客觀手段，也是通過實驗室檢測能力的外部措施來補充實驗室的內部能力的外部措施來補充實驗室的內部質量控制程序的一種有效方法。能力質量控制程序的一種有效方法。能力驗證同時還是對實驗室認可中由技術驗證同時還是對實驗室認可中由技術專家進行現(xiàn)場評審技術的重要補充。專家進行現(xiàn)場評審技術的重要補充。 n三三. .能力驗證的類型能力驗證的類型n1)實驗室間校準計劃實驗室間校準計劃n2)實驗室間檢測計劃實

4、驗室間檢測計劃n3)分割樣品檢測計劃分割樣品檢測計劃n4)定性計劃定性計劃n5)已知值計劃已知值計劃n6)部分過程計劃部分過程計劃 n四四. .數據統(tǒng)計數據統(tǒng)計n1)程序程序n2)指定值的建立指定值的建立n3)極端結果的處理方法極端結果的處理方法n4)能力統(tǒng)計量的計算能力統(tǒng)計量的計算n五五. .組織和計劃組織和計劃 參加試驗室參加試驗室 （1）參加試驗室參加試驗室 （2）參加試驗室參加試驗室 （n）主持試驗室主持試驗室n主持實驗室的任務：主持實驗室的任務：n1)制定驗證計劃制定驗證計劃n2)組織和協(xié)調組織和協(xié)調n3)運作和報告運作和報告n4)統(tǒng)計結果統(tǒng)計結果 n統(tǒng)計結果統(tǒng)計結果1 1 第一實驗

5、室（實名：）第一實驗室（實名：） 2 2 第二實驗室（實名：）第二實驗室（實名：）3 3 第三實驗室第三實驗室 ( (實名：實名：) 4 ) 4 第四實驗室第四實驗室 ( (實名：實名：) )5 5 第五實驗室第五實驗室 ( (實名：實名：) 6 ) 6 第六實驗室第六實驗室 ( (實名：實名：) )7 7 第七實驗室第七實驗室 ( (實名：實名：) ) NONO：1 12 23 34 45 56 67 7平均值平均值n附錄：附錄：實驗室間比對結果的評定方法實驗室間比對結果的評定方法（適用于校準（適用于校準/檢測實驗室）檢測實驗室）n1. 實驗室間比對通常是采用各個參加實驗室間比對通常是采用各

6、個參加實驗室分別測量同一個盲樣的某個量實驗室分別測量同一個盲樣的某個量值或參量來實現(xiàn)的值或參量來實現(xiàn)的,對盲樣的要求是其對盲樣的要求是其時間和空間變化的穩(wěn)定性要好時間和空間變化的穩(wěn)定性要好,確保各確保各實驗室測量結果的差別中不包含盲樣實驗室測量結果的差別中不包含盲樣變化的影響。變化的影響。 n2. 比對可以是雙邊的也可以是多邊的比對可以是雙邊的也可以是多邊的,除了除了中國實驗室國家認可委員會能力驗證部組中國實驗室國家認可委員會能力驗證部組織的比對參加實驗室較多織的比對參加實驗室較多,一般實驗室自己一般實驗室自己組織的比對組織的比對,參加實驗室不可能太多。在參參加實驗室不可能太多。在參加實驗室中

7、盡可能包含其測量不確定度明加實驗室中盡可能包含其測量不確定度明顯低于（例如低顯低于（例如低3倍或倍或3倍以上）其他實驗倍以上）其他實驗室的室的 “指定指定”實驗室，因而其測量結果可實驗室，因而其測量結果可視為比對的視為比對的“指定值指定值”，如實在物色不到，如實在物色不到這樣的這樣的“權威權威”實驗室，比對也可以在具實驗室，比對也可以在具有相同或基本相同測量不確定度或最大允有相同或基本相同測量不確定度或最大允許誤差的實驗室間進行。許誤差的實驗室間進行。 n3. 比對結果的判定一般分為滿意和不比對結果的判定一般分為滿意和不滿意兩種情況：滿意兩種情況：na) 如果參加實驗室中包含有指定實驗如果參加

8、實驗室中包含有指定實驗室，則評定比對結果可參照能力驗證室，則評定比對結果可參照能力驗證結果的評定方法，即：結果的評定方法，即： 如： 其中: - 某參加實驗室的測量結果 X - 指定實驗室的測量結果 - 某參加實驗室的測量不確定度 - 指定實驗室的測量不確定度 UUXxXx22xxUXUn則該參加實驗室的測量結果為滿意則該參加實驗室的測量結果為滿意,否否則為不滿意則為不滿意,這種情況也適用于雙邊比這種情況也適用于雙邊比對。如某個實驗室在對一個核查標準對。如某個實驗室在對一個核查標準的某個量值或參數測量后的某個量值或參數測量后,讓平時為其讓平時為其提供校準提供校準/檢定服務的實驗室（符合指檢定服

9、務的實驗室（符合指定實驗室的條件）對同一核查標準的定實驗室的條件）對同一核查標準的同一量值或參量進行測量并提供測量同一量值或參量進行測量并提供測量結果和測量不確定度。結果和測量不確定度。nb) 如果參加比對實驗室中不包含指定實驗如果參加比對實驗室中不包含指定實驗室，它們的測量不確定度相同或基本相同，室，它們的測量不確定度相同或基本相同，設它們的不確定度均為設它們的不確定度均為 這時如只找到一這時如只找到一個實驗室進行比對則：個實驗室進行比對則： 為滿意，其中為滿意，其中 -本實驗本實驗室的測量值，室的測量值， -為另一個實驗室的測量值，為另一個實驗室的測量值，如找到了多個實驗室參加比對，則如找到了多個實驗室參加比對，則: yyUab2aybyyynnUa1U為滿意，其中為滿意，其中 為多個實為多個實 y驗室測量值（包括本實驗室的測量值）的驗室測量值（包括本實驗室的測量值）的 平均值，平均值， 為包括本實驗室在內的參加為包括本實驗室在內的參加實驗室的個數。例如：有三個實驗室實驗室的個數。例如：有三個實驗室參加比對，則：參加比對，則： nyyyyUaabc323為滿意。為滿意。 nC) 如參加實驗室給不出測量結果的不如參加實驗室給不出測量結果的不確定度，只能給出測量儀器的最大允確定度，只能給出測量儀器的最大允許誤差（即測量儀器經檢定合格的準許