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文檔簡介
1、指令指令 & 法規(guī)及管控法規(guī)及管控目錄目錄v指令指令v法規(guī)內容要求;法規(guī)內容要求;v報告識別;報告識別;v物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v法規(guī):法規(guī):v法規(guī)內容要求;法規(guī)內容要求;v報告識別;報告識別;v物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控指令法規(guī)內容指令法規(guī)內容v 指令定義:指令定義:v v關于在電子電氣設備中限制使用某些關于在電子電氣設備中限制使用某些有害物質指令有害物質指令2002/95指令法規(guī)內容指令法規(guī)內容v指令目的:指令目的:v 為制定歐盟會員國共同規(guī)范以為制定歐盟會員國共同規(guī)范以限制有害物質在電子電器產品中限制有害物質在電子電器產品中的使用,
2、并通過妥善的回收及處的使用,并通過妥善的回收及處理廢棄電子電器產品達到保護人理廢棄電子電器產品達到保護人類健康的目的。類健康的目的。指令法規(guī)內容指令法規(guī)內容v指令范圍:指令范圍:v僅對于僅對于2006年年7月月1日起投放市場日起投放市場的新產品。的新產品。v包括家用的白炙燈泡和光源包括家用的白炙燈泡和光源v不應違反特殊的關于安全和健康不應違反特殊的關于安全和健康要求的專門指令或規(guī)定要求的專門指令或規(guī)定v - ,車輛指令,車輛指令v -電池指令電池指令, 91/157, 93/86 & 98/101v不包括:不包括:v-醫(yī)用器材或監(jiān)控設備(指令第醫(yī)用器材或監(jiān)控設備(指令第8,9類)類)v
3、-在在2006年年7月月1日前投放市場的維日前投放市場的維修備件。修備件。v-2006年年7月月1日前原先投放市場的日前原先投放市場的再利用產品再利用產品指令法規(guī)內容指令法規(guī)內容v指令的要求:指令的要求:v重金屬:重金屬:v 鎘以及鎘化合物鎘以及鎘化合物 100v 鉛以及鉛化合鉛以及鉛化合 1000v 汞以及汞化合物汞以及汞化合物 1000v 6+ 六價鉻化合六價鉻化合 1000v有機溴化合物:有機溴化合物:v 聚溴聯苯聚溴聯苯 1000v 聚溴二苯醚聚溴二苯醚 1000 指令法規(guī)內容指令法規(guī)內容v豁免:豁免:v鎘豁免鎘豁免v 電觸點中的鎘及其化合物,以及根據修電觸點中的鎘及其化合物,以及根據
4、修改關于限制改關于限制 v 特定危險物質和預制品銷售和使用的第特定危險物質和預制品銷售和使用的第76/769 v 號指令的修號指令的修 正指令正指令91/338中禁止以外的中禁止以外的鎘電鍍。鎘電鍍。v 指令法規(guī)內容指令法規(guī)內容v豁免:豁免:v鉛豁免鉛豁免v 陰極射線管、電子元件和熒光管的玻璃內的鉛含量陰極射線管、電子元件和熒光管的玻璃內的鉛含量 v 鋼中合金元素中的鉛含量小于鋼中合金元素中的鉛含量小于0.35%、鋁中合金元素中的鉛含量小于、鋁中合金元素中的鉛含量小于0.4%,銅中合,銅中合- 金元素中的鉛含量小于金元素中的鉛含量小于4% v高熔化溫度型焊料中的鉛(即錫鉛焊料合金終鉛含量超過高
5、熔化溫度型焊料中的鉛(即錫鉛焊料合金終鉛含量超過85%) v電子陶瓷部件中的鉛(例如:壓電陶瓷)電子陶瓷部件中的鉛(例如:壓電陶瓷) v微處理器針腳及封裝聯接所使用的含有兩種以上組分的焊料中的鉛(含微處理器針腳及封裝聯接所使用的含有兩種以上組分的焊料中的鉛(含鉛量在鉛量在80%與與85%之間)之間) v集成電路倒裝芯片封裝中半導體芯片及載體之間形成可靠聯接所用焊料集成電路倒裝芯片封裝中半導體芯片及載體之間形成可靠聯接所用焊料中的鉛中的鉛 v v 指令法規(guī)內容指令法規(guī)內容v我司豁免例子我司豁免例子v v 壓電陶瓷高溫焊錫電子元器件玻璃插插腳鋼合金報告識別報告識別v對測試報告的基本要求:v書面清晰
6、、整潔、完整v檢查標準:v報告完整,不允許有缺頁;所有的測試 必須拆分到同質體,組件要求提供 ,以便核對是否有遺漏測試報告識別報告識別v查看測試報告中的主要信息v測試的樣品名稱:要注意報告中提到的樣品型號、規(guī)格、材 質及顏色,要核對與實際供貨物料是否一致,有些型號可能是供應商的型號,這就需要查證,并要要求供應商提供的證明,若不能證明,則視為不符合。v測試機構:測試結構要求是權威的,例如:、 ,報告上有實驗室的蓋印v報告簽發(fā)日期:規(guī)定所有測試報告的有效期限為1年報告識別報告識別v查看測試報告中的主要信息v測試結果:注意報告中所給出的檢測極限和數值的單位。要明確報告中.的含義。每個元素的.值不一定
7、是相同的。數據的單位要求是% 、 .注意有些單位如:502,一定要轉換成要求的單位。金屬、陶瓷、玻璃材料測試四種重金屬含量,其他的材料測試六種化學物質。v測試方法:在報告中均有寫明,例如: 30503052 3540C 、 3060A、1122、3613、報告范例報告范例物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v采購采購v綠色采購系統(tǒng)設計綠色采購系統(tǒng)設計v合格供應商清單合格供應商清單v 物料供應商物料供應商v 制造商制造商v 裝配商裝配商v 服務提供商,包括實驗室服務提供商,包括實驗室v 合格產品清單合格產品清單v 每款產品(元器件,原料
8、)的物料清單每款產品(元器件,原料)的物料清單v禁止危險物質列表禁止危險物質列表物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v產品生產過程控制產品生產過程控制v a.生產部門收到有要求的生產部門收到有要求的“生產通知單生產通知單”后,即安排相后,即安排相應的生產線和準備符合要求的生產資源(如:物料、工治應的生產線和準備符合要求的生產資源(如:物料、工治具、輔助料、作業(yè)指引等)具、輔助料、作業(yè)指引等);v b. 物料員領取物料時應注意生產單所用都是物料物料員領取物料時應注意生產單所用都是物料(經客經客戶批準有文件特別注明除外戶批準有文件特別注明除外),且領料及搬運過程中應注,且領料及搬運過程
9、中應注意與非物料隔離和區(qū)分,物料及產品不論在任何狀態(tài)都應意與非物料隔離和區(qū)分,物料及產品不論在任何狀態(tài)都應及時予以標示及時予以標示,且收發(fā)料時均應按生產單號作業(yè)且收發(fā)料時均應按生產單號作業(yè);v c. 專用于產品的物料、輔料、工治具、容器、機器設備、專用于產品的物料、輔料、工治具、容器、機器設備、測試儀器等均應作明確標示測試儀器等均應作明確標示,以防止被污染。以防止被污染。v d. 轉單準備生產產品前,生產部門應安排將生產線及其轉單準備生產產品前,生產部門應安排將生產線及其工作臺面和相關工治具上的非物料工作臺面和相關工治具上的非物料/器具及其殘渣等徹底清器具及其殘渣等徹底清潔,且在拉頭懸掛相應潔
10、,且在拉頭懸掛相應“”“”標示標示; 物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v產品開發(fā)和更改控制產品開發(fā)和更改控制v產品評審產品評審 識別出任何限制使用物質識別出任何限制使用物質v 現有產品現有產品 替代程序是必需的替代程序是必需的v 新產品新產品 物料物料, , 元器件元器件, , 包裝包裝, , 標標記等的評估記等的評估v 產品產品/ / 設計更改設計更改 評審和批準評審和批準物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v原材料、元器件、半成品和成品控制所有原材料,元器件, 半成品& 成品必須v 被識別和可追溯v被檢驗和測試v標示出檢驗和測試狀態(tài)v所有不符合產品必須通
11、過標識,隔離等方式有效的加以控制,相應的糾正和預防措施必須形成文件;v所有原材料、元器件、半成品和成品必須被正確的處理、儲存、包裝、防護和付運。物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v記錄包括:記錄包括:v 檢驗報告檢驗報告v 符合性證明符合性證明v 保證書保證書/ / 自我聲明自我聲明v 物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v供應商管理:一般只對一級供方實施管理,將供應供應商管理:一般只對一級供方實施管理,將供應商分為高風險和低風險兩類分別進行管理。商分為高風險和低風險兩類分別進行管理。v高風險供方:高風險供方:v材料宣告表(材料宣告表(61906材料宣告的程序)材料宣
12、告的程序)v材料成份清單(材料成份清單(62321)及對應的檢測報告)及對應的檢測報告v遞交不使用有害物質的保證書遞交不使用有害物質的保證書v低風險供方:低風險供方:v材料成份清單(材料成份清單(62321)v遞交不使用有害物質的保證書遞交不使用有害物質的保證書物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v材料宣告表的建立材料宣告表的建立:v內容可包括:內容可包括:v零部件和組件的構成材料;零部件和組件的構成材料;v每一材料的編碼;每一材料的編碼;v每一種構成材料的化學物質數據,即(每一種構成材料的化學物質數據,即( )資料;)資料;v每一種材料的生產廠家;每一種材料的生產廠家;v材料中有
13、害物質的含量(按材料中有害物質的含量(按62321的要求獲得數據);的要求獲得數據);v材料相關對應的標準等。材料相關對應的標準等。 物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控材材 料料 宣宣 告告 表表部件名和編號供應商部件重量(g)部位/用途同質材料名稱同質材料重量試驗報告編號/日期限制物質名稱編號限制物質重量(g)限制物質重量百分比a1a11a12a13A2a21a22a23A3a31a32a33法規(guī)內容法規(guī)內容v 法規(guī)定義:法規(guī)定義:v , , v化學品注冊、評估、授權和限制制化學品注冊、評估、授權和限制制度度 19072006()() 法規(guī)內容法規(guī)內容v 實施時間表 :v 20
14、07 年6月 生效v 2008年6月 歐洲化學品管理局正式運行,承擔在歐盟的技術和管理工作v 2008年6月到2008年11月 分階段物質的預注冊v 2010年11月 1000噸及上產量的物質( 1、 2 類)注冊截止期v 2013年6月 100噸及上產量的物質( 1、 2 類)注冊截止期v 2018年6月 1 噸及上產量的物質( 1 、2 類)注冊截止期v 截止期前可以自愿注冊,自2008年6月起就可以提交注冊文檔。新物質上市流通前必須注冊,其注冊日期自2008年6月1日開始。 法規(guī)內容法規(guī)內容v四個關鍵要素四個關鍵要素v注冊:年產量或進口量超過注冊:年產量或進口量超過1噸的化學物品要向歐噸
15、的化學物品要向歐盟注冊盟注冊v評估:對于注冊的物質將進行評估,包括檔案評估評估:對于注冊的物質將進行評估,包括檔案評估和物質評估和物質評估v授權:對于某些高度關注的化學物質的銷售和使用授權:對于某些高度關注的化學物質的銷售和使用制定了授權制度制定了授權制度v限制:對于某些對人體和環(huán)境具有不可接受的危險限制:對于某些對人體和環(huán)境具有不可接受的危險化學物質制定了限制制度?;瘜W物質制定了限制制度。法規(guī)內容法規(guī)內容v法規(guī)要求法規(guī)要求通報通報v和注冊類似的另一種和注冊類似的另一種“市場準入式市場準入式”要求是通報。當物質要求是通報。當物質中含有高關注物質()濃度大于中含有高關注物質()濃度大于0.1%,
16、且一年在歐盟的銷,且一年在歐盟的銷售量超過售量超過1噸時,制造商或進口商必須先向歐盟化學品局進噸時,制造商或進口商必須先向歐盟化學品局進行通報,產品方可在歐盟市場上銷售。行通報,產品方可在歐盟市場上銷售。v歐盟頒布了第一批歐盟頒布了第一批“高關注物質清單高關注物質清單”,對于企業(yè)而言,對于企業(yè)而言,需要采取的應對措施是:調查產品中是否含有高關注物質,需要采取的應對措施是:調查產品中是否含有高關注物質,濃度是否超過濃度是否超過0.1%,一年在歐盟的量是否超過,一年在歐盟的量是否超過1噸,如果噸,如果同時滿足以上條件,則需向歐盟化學品局進行通報;如果同時滿足以上條件,則需向歐盟化學品局進行通報;如
17、果只是濃度超過只是濃度超過0.1%,但總量不超過,但總量不超過1噸噸/年,則只需要向物年,則只需要向物品接受者提供充分信息以保證該物品得以安全使用。品接受者提供充分信息以保證該物品得以安全使用。公布的第一批高關注物質公布的第一批高關注物質物質名稱 .可能存在于材料的風險蒽 120-12-7 的一種,主要用于黑橡膠和塑料產品4,4-二氨基二苯甲烷 4,4- 101-77-9 主要用于紡織品、鞋、聚氨酯鄰苯二甲酸二丁酯 ( )84-74-2 ,主要用于塑膠的塑化劑,油漆鄰苯二甲酸二(2-乙基已基)酯 (2() () 117-81-7 ,主要用于聚氯乙烯、地板、醫(yī)療用品、油漆鄰苯二甲酸丁芐酯 ()8
18、5-68-7 ,主要用于聚氯乙烯、橡膠筒靴、浴室地席、人造皮鞋五氧化二砷 (2O5)1303-28-2 主要用于玻璃、著色劑三氧化二砷 1327-53-3 主要用于木材、玻璃砷酸氫鉛 7784-40-9 主要用于木材防腐劑三乙基砷酸酯 15606-95-8 主要用于木材、家具公布的第一批高關注物質公布的第一批高關注物質物質名稱 .可能存在于材料的風險二水重鉻酸鈉 10588-01-9 7789-12-0主要用于鞋、皮革二甲苯麝香 52,4,6 ( ) 81-15-2 主要用于香薰粒、化妝品、洗潔精、清潔劑六溴環(huán)十二烷 () (,) 25637-99-4 3194-55-6(134237-51-
19、7, 134237-50-6, 134237-52-8) 主要用于紡織品、床墊、電腦和電視外殼短鏈氯化石蠟 , C10-13, ( ) 85535-84-8 主要用于橡膠、皮革、膠粘劑、涂層紡織品、油漆二氯化鈷 7646-79-9 主要用于油漆、油墨、玻璃三丁基氧化錫 () 56-35-9 主要用于體育服裝高風險物質清單部件名稱供應商高風險物質玻璃纖維套管永盈玻纖管南華電子板紅白排線惠誠, 短鏈氯化石臘,電磁式蜂鳴器思威特, 短鏈氯化石臘,壓電式蜂鳴器思威特 ,短鏈氯化石臘板/印制電路板成業(yè)線路板瑞景五氧化二砷,三氧化二砷,三乙基砷酸鹽變壓器凱音, 內硅外纖套管潤華五氧化二砷,三氧化二砷:高風
20、險物質清單部件名稱供應商 高風險物質交流電容華萬五氧化二砷,三氧化二砷,三乙基砷酸鹽玻璃二極管臺晶五氧化二砷,三氧化二砷,三乙基砷酸鹽,砷酸氫鉛壓敏電阻嵩隆電子二氯化鈷發(fā)光二極管凱輝五氧化二砷,三氧化二砷,三乙基砷酸鹽繼電器宗泰五氧化二砷,三氧化二砷,三乙基砷酸鹽硅橡膠和玻璃纖維江陰華月五氧化二砷,三氧化二砷,鄰苯二甲酸二酯板晉航二氯化鈷,五氧化二砷,三氧化二砷,三乙基砷酸鹽電位器合星/高星五氧化二砷,三氧化二砷,三乙基砷酸鹽電容器/薄膜電容新達,報告識別物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v進料檢查進料檢查v采購部在供應商供貨時,必須要求供應商提供測試采購部在供應商供貨時,必須要
21、求供應商提供測試報告、復合性聲明及標識;報告、復合性聲明及標識;v在檢驗時,必須檢查是否有合格報告、符合性申明在檢驗時,必須檢查是否有合格報告、符合性申明及及 該物料是否按照公司統(tǒng)一的標識要求進行的標識。該物料是否按照公司統(tǒng)一的標識要求進行的標識。v報告必須是所供應商的供應商名稱抬頭的報告,不報告必須是所供應商的供應商名稱抬頭的報告,不可以提供其它供應商的報告代替使用;可以提供其它供應商的報告代替使用;v必須是歐盟授權的機構;必須是歐盟授權的機構;v不接受組合報告,即達華電容給我司,那么只接受不接受組合報告,即達華電容給我司,那么只接受電容的測試報告,而不接受塑膠原材料,金屬原材電容的測試報告
22、,而不接受塑膠原材料,金屬原材料等的組合報告(即別的公司抬頭的報告)。料等的組合報告(即別的公司抬頭的報告)。 物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v產品生產過程控制產品生產過程控制v生產線物料員在領取有要求的物料時必須確保標生產線物料員在領取有要求的物料時必須確保標識獲得傳遞(與對應物料一起),防止物料周轉識獲得傳遞(與對應物料一起),防止物料周轉過程混用。過程混用。v品管人員在進行首樣檢驗和過程巡檢中,必須按品管人員在進行首樣檢驗和過程巡檢中,必須按照生產通知單要求對于進入裝配線的物料是否符照生產通知單要求對于進入裝配線的物料是否符合要求進行確認,確認方式主要從標識上進行,合要
23、求進行確認,確認方式主要從標識上進行,確認的結果在檢驗報告中備注;對于檢驗過程發(fā)確認的結果在檢驗報告中備注;對于檢驗過程發(fā)現的使用了不符合要求的物料的情況,按照不現的使用了不符合要求的物料的情況,按照不合格品管理程序和糾正預防措施管理程序合格品管理程序和糾正預防措施管理程序要求處理。要求處理。 物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v產品成品入庫控制產品成品入庫控制v根據生產通知書及待檢產品的標示,對照樣板,根據生產通知書及待檢產品的標示,對照樣板,確認是否有未批準的變更,對于有此類變更而影確認是否有未批準的變更,對于有此類變更而影響到要求時需及時通知到責任部門,要求其提供響到要求時需及時通知到責任部門,要求其提供相關的證明(測試報告);如有特別要求(如客相關的證明(測試報告);如有特別要求(如客戶要求),則按照要求抽樣成品送測試。戶要求),則按照要求抽樣成品送測試。v對于有要求的產品,檢驗合格后,必須在板頭紙對于有要求的產品,檢驗合格后,必須在板頭紙上打上標識,生產線在成品入庫時必須核對其是上打上標識,生產線在成品入庫時必須核對其是否有標識,如有,方可入庫。否有標識,如有,方可入庫。v產品出貨前的檢查,相關人員必須核對其的符合產品出貨前的檢查,相關人員必須核對其的符合性(板頭紙上的標識)。性(板頭紙上的標識)。 物料管控及對供應商的管控物料管控及對供應商的管控v
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