心腦血管用藥的深度分析參考模板

1、心腦血管用藥的深度分析 2010-8-6 共有108人次瀏覽 文字大?。?大 中 小收藏本頁心腦血管疾病病情復雜、嚴重，病種多、病程長，在全球范圍內(nèi)持續(xù)位居致死疾病首位。用藥規(guī)模明顯大于醫(yī)藥市場其他各類藥物。 全球前十強跨國藥企占據(jù)超六成份額 經(jīng)研究顯示，相當數(shù)量公司參與了心腦血管藥物市場的競爭，有國際性公司也有本土企業(yè)。品牌藥物和通用名藥物共存于市場，但通用名藥物施加的壓力越來越大的趨勢不會改變。市場份額方面，全球范圍，輝瑞、賽諾菲、默沙東、諾華及阿斯利康等2009年全球前十強藥企占據(jù)超過6成份額。 心腦血管藥企面臨的主要問題包括：醫(yī)療保險對藥物價格的管控、重磅炸彈藥物的專利到期、通用名藥物

2、和生物制劑的競爭、有限的研發(fā)線產(chǎn)品等等。由于人口老齡化和心腦血管疾病發(fā)病率的增長，對心腦血管藥物的需求仍然會很高。提高生命質(zhì)量的需求也會促進市場增長，制藥公司應不斷滿足這些需求，特別是高血壓領(lǐng)域。 抗高血壓藥物、降脂類藥物及血液調(diào)節(jié)劑藥物三分心腦血管市場 治療心腦血管疾病的藥品可以分成以下幾類：強心苷和正性肌力藥物；抗高血壓藥物；抗心律失常藥物；外周血管擴張劑藥物；降血脂藥物；血液調(diào)節(jié)劑藥物；利尿劑藥物；其他心腦血管藥物?；勐斷嚢资涎芯繑?shù)據(jù)顯示，抗高血壓藥物、降血脂藥物及血液調(diào)節(jié)劑共占據(jù)近95%的份額，其它5類共占僅約占5%。 立普妥和波利維繼續(xù)領(lǐng)跑全球暢銷藥物 目前對于心腦血管藥物市場的領(lǐng)導

3、產(chǎn)品降血脂藥物立普妥與血小板抑制劑波利維，雖然目前繼續(xù)保持全球第一、二大暢銷藥物的寶座。但隨著該兩項藥物的專利保護都將于明年到期，不僅將有可能導致全球心腦血管藥物的銷售額出現(xiàn)負成長，同時也會使心腦血管藥物的市場結(jié)構(gòu)重新洗牌。 市場展望 全球心腦血管藥物市場受到暢銷藥物專利到期、學名藥競爭、眾多替代藥物出現(xiàn)以及缺乏創(chuàng)新藥物推出等因素影響，市場正在進入緩慢成長期，尤其是在20112012年表現(xiàn)最為明顯。 血栓通、血塞通、三七的關(guān)系生物 2011-02-28 22:10:56 閱讀469 評論0 字號：大中小訂閱 血栓通、血塞通、三七的關(guān)系 三七被中醫(yī)譽為可治一切血癥，著名的云南白藥、復方丹參滴丸等

4、成份中均含有三七。三七類中藥的主要成份是三七總皂甙，具有活血化淤、祛瘀生新的功效,具有良好的止血功效，能明顯縮短出血和凝血時間，通過促進紅細胞和生長生產(chǎn)補血功效，還能顯著提高巨噬細胞吞噬率，具有活血化淤、怯淤生新的療效。據(jù)統(tǒng)計，國家藥監(jiān)局批準的三七總皂甙原料藥生產(chǎn)廠約14家，批準生產(chǎn)的三七、田七類制劑批文約750張，全國約77家企業(yè)生產(chǎn)。 近3年來，三七總皂苷的應用越來越廣泛，其所占心血管藥物的市場份額連年增長。其市場用藥排名從2004年的第6名，上升到心血管用藥的第5名。近年來隨著化學藥物對許多疾病表現(xiàn)乏力以及毒副作用較大的影響下，人們越來越對中成藥及植物提取類制劑寄予了厚望，這就增加了中成

5、藥類心血管藥物的市場。3年來三七總皂苷的用藥數(shù)量一直處于上升趨勢. 三七總皂甙是06年國內(nèi)樣本醫(yī)院中用藥增長最快的中成藥制劑。三七注射劑（包括水針和凍干粉針）主要是血栓通和血塞通兩大品種，臨床數(shù)據(jù)表明，血栓通和血塞通注射劑治療腦梗塞療效顯著，能抑制動脈粥樣硬化后內(nèi)膜斑塊的形成，臨床上常作為腦梗塞急性發(fā)作和腦梗塞后遺癥維持治療用藥。監(jiān)測數(shù)據(jù)表明，其醫(yī)院用藥金額呈現(xiàn)出直線上升態(tài)勢，即使在06年出了魚腥草事件，中藥注射劑普遍遭質(zhì)疑的情況下，同比增長仍高達47。由于凍干粉針劑的安全性更高，目前血栓通和血塞通的凍干粉針已逐漸成為三七總皂甙的主導劑型，06年凍干粉針劑型占三七注射劑62的市場份額。三七總皂

6、甙的前5家生產(chǎn)企業(yè)分別是廣西梧州制藥、廣東眾生制藥、昆明制藥、黑龍江珍寶導藥業(yè)、哈爾濱圣泰藥業(yè)。前5家共占據(jù)市場份額的70，其余72廠家則瓜分余下的30。 血栓通和血塞通注射劑有什么不同？這里需要回顧一下歷史并做個比較。早在八、九十年代，梧州制藥廠就與中山醫(yī)科大學合作研發(fā)三七注射劑，應該說梧州制藥廠是“血栓通”最早的原研方，之后昆明制藥、麗珠利民、珍寶導等企業(yè)先后開發(fā)三七注射液，均叫做“血塞通”，目前全國約有十幾家企業(yè)生產(chǎn)血塞通（包括固體制劑）。中藥粉針劑堪稱中藥制劑中的“高科技”，目前能夠生產(chǎn)三七皂甙粉針劑型的只有梧州制藥、昆明制藥、珍寶島制藥3家企業(yè)，03年昆明制藥曾起訴珍寶島制藥對其血塞

7、通粉針侵權(quán)但未果。 血栓通和血塞通的區(qū)別：使用的三七原料不同，主要成份配比不同，生產(chǎn)工藝不同。血栓通采用三七主根為原料，其人參皂甙Rg1達35以上，且Rg1含量明顯高于Rb1含量，無需專用溶劑增溶；血塞通等其它三七皂甙注射劑主要以三七的蘆頭（根以上部分）為原料，主含人參皂甙Rb1，Rg1含量明顯低于Rb1含量，需專用溶劑溶解；用藥劑量、藥物經(jīng)濟學的性價比不同。比如一家企業(yè)血塞通劑型分別為400mg、200mg，價格分別約57、35元，梧州制藥的血栓通劑型分別為250mg、150mg，價格分別約56、35元。若療效相同而固體成份含量低，則引發(fā)過敏等副反應的概率低，更安全有效。綜上，我們認為梧州制

8、藥的血栓通粉針是經(jīng)典、優(yōu)秀的中藥注射劑品種，有望成為“第一殺手的第一治療藥”。鑒于其目前產(chǎn)能尚存在較大瓶頸、營銷潛能逐步釋放，我們認為其快速增長態(tài)勢才剛開始，前景誘人。中恒集團血栓通快速放量探因三七類注射液是傳統(tǒng)、經(jīng)典的中藥注射劑品種，為何公司的血栓通注射劑（主要指血栓通凍干粉針）“突然”綻放異彩？我們認為以下兩條邏輯和主線的結(jié)合促使公司的血栓通快速放量，銷售額直線上升：內(nèi)在條件：03以來梧州制藥的血栓通生產(chǎn)工藝大幅改進、副反應大幅降低、安全性和療效顯著提升，產(chǎn)量擴大-進入國家甲類醫(yī)保目錄-公司大力建設(shè)營銷網(wǎng)絡(luò)-機制改變、管理提升-職業(yè)經(jīng)理人引入適宜的專業(yè)化營銷模式。 外在環(huán)境：心血管疾病已成

9、為“人類健康第一殺手”-心血管藥物臨床用量高速增長-中成藥在心血管治療領(lǐng)域凸顯優(yōu)勢-中藥注射劑主導心血管中藥醫(yī)院市場（占76份額）-三七注射劑增長最快（06年同比增長47）-主導劑型為血拴通/血塞通粉針（占三七注射液62市場份額）-以梧州制藥為主的前5家企業(yè)占據(jù)三七制劑市場70份額。 血栓通未來空間廣闊、“錢景”可期市場需求持續(xù)增長。2000年至2025年，中國65歲及以上老年人口占總?cè)丝诘谋壤龑?左右上升至超過12，日益嚴峻的老齡化趨勢意味著對典型的老年病如冠心病、高血壓、腦卒中等疾病藥物的需求將持續(xù)增長。高科技的中藥粉針劑引領(lǐng)市場。在中藥注射劑主導心腦血管疾病醫(yī)院市場的情況下，安全性更高

10、的凍干粉針劑未來則有望替代水針，而目前國內(nèi)獲批生產(chǎn)中藥粉針的企業(yè)寥寥無幾。是國家標準制定者。作為原研單位，國家藥監(jiān)局日前已委托梧州制藥進行血栓通凍干粉針劑標準的起草工作。07年6月，由梧州制藥作為主持單位召開了血栓通/血塞通國家標準制定研討會。專利護航。中恒的血栓通雖然擁有7年中藥保護期，但為了更長遠的發(fā)展，公司已申報該產(chǎn)品發(fā)明（處方）專利。目前已過1年的公示期，若成功獲得專利授權(quán)，將有力阻止其它企業(yè)仿制，市場價值極大提升。具提價空間。血栓通進入國家甲類醫(yī)保、是發(fā)改委優(yōu)質(zhì)優(yōu)價產(chǎn)品之一，享受不降價優(yōu)惠策。這些良好條件，以及公司目前較低的出廠價，使得經(jīng)銷商獲利空間大，銷售動力強。日前公司公告已設(shè)立

11、營銷公司，隨著自身營銷能力的提升，產(chǎn)品出廠價有較大提升空間；血栓通獲得專利保護后，終端價格也存在提升可能。具突出盈利能力。統(tǒng)計數(shù)據(jù)表明，優(yōu)秀中藥注射劑的毛利率可以達到80以上，凈利潤率可以達到40。價漲量增，快速成長。新基地建成后，血栓通產(chǎn)能瓶頸將迎刃而解。未來產(chǎn)銷能力若達到600010000萬支/年，終端市場價值將達到2135億元！目前金陵藥業(yè)（行情論壇）（ 9.52,0.13,1.38）（000919）的脈絡(luò)寧注射液年銷量達6000多萬支，但其原藥材石斛構(gòu)成一定瓶頸，血栓通的原藥材是三七，原料相對充足，日前公司公告已成立中恒植物藥業(yè)公司，將產(chǎn)業(yè)鏈向上游原藥材種植延伸，進一步保障三七、苦玄參

12、（婦炎凈原料）等供給。因此，若營銷實力進一步提升，血栓通有望較長期地保持價漲量增，快速增長態(tài)勢。中恒集團的提純程度可達到95%，昆明制藥的提純程度僅達到70%。血栓通不需要溶劑，血塞通需要溶劑，因此血塞通不如血栓通穩(wěn)定，血栓通的使用風險低。附：三七其他資料介紹1-1.抗腫瘤藥物傳統(tǒng)化學藥、免疫抑制藥在臨床上反復試用表明毒副作用大，對白血球的殺傷尤為突出。為此，在天然植物中開發(fā)有效的、毒副作用小的藥物是科學家們十分關(guān)注的課題。目前世界頭號暢銷抗癌藥紫杉醇，即為美國施貴寶公司首創(chuàng)的植物藥，截止2000年底，紫杉醇銷量為8.3億美元，遠遠高于其他化學抗癌藥。從植物中提取抗腫瘤有效成分為抗腫瘤藥物市場

13、的新熱點，前景不可估量，是國際天然醫(yī)藥保健品市場上的一種新的產(chǎn)品形態(tài)。最新研究發(fā)現(xiàn)：通過癌細胞體外培養(yǎng)與癌癥動物模型研究證明，紅參Rh2對黑色素瘤、乳腺癌、卵巢癌、肝癌、肺癌、骨癌、胰腺癌、結(jié)腸癌、血癌等癌細胞均有明顯的抑制作用。為進一步了解紅參Rh2抑制癌癥的途徑，科學工作者經(jīng)過反復實驗研究發(fā)現(xiàn)，紅參Rh2可以針對癌癥發(fā)生的不同環(huán)節(jié)發(fā)揮多靶點的綜合效應，可歸納為以下幾方面：1抑制癌細胞生長；2.誘發(fā)癌細胞凋亡；3.誘導癌細胞分化；4.增強機體免疫功能。Rh2明顯的補益功效可使更多的癌癥病人從治療中受益。5減毒增效。Rg3抗腫瘤作用機制主要表現(xiàn)為：1、抑制腫瘤細胞的增值；2、抑制腫瘤細胞的侵潤

14、；3、對腫瘤細胞的抗轉(zhuǎn)移作用；4、抑制胃癌誘導的血管內(nèi)皮細胞增值；5、促進腫瘤細胞凋亡；6、提高荷瘤小鼠的免疫功能。本項目產(chǎn)品是以云南省優(yōu)勢生物資源三七的地上部分為原料提取分離轉(zhuǎn)化制成，比目前通行的從紅參中制取Rh2及Rg3的復雜、昂貴的生產(chǎn)工藝，生產(chǎn)成本極低，最終產(chǎn)品的價格可使消費者能夠承受，具備了大規(guī)模應用于癌癥治療和預防的條件，因而具有極好的產(chǎn)業(yè)化前景。從三七葉中提取轉(zhuǎn)化Rh2及Rg3實現(xiàn)規(guī)模化生產(chǎn)屬首創(chuàng)。1-2.抗失眠藥物失眠是最常見的睡眠障礙，也是最痛苦的癥狀。失眠癥不及時治療將會引起一系列的病癥，如偏頭痛、頭暈、心悸、健忘及疲乏等，重者還會導致神經(jīng)衰弱、高血壓等等。隨著社會發(fā)展，人

15、口城市化進程加速，競爭加劇，人們的心理壓力、精神負擔加重，以失眠、頭昏、疲勞、記憶力減退等為主要的癥狀，給越來越多的人帶來困擾，給患者及其家庭帶來了沉重的負擔。三七葉總皂苷具有顯著的鎮(zhèn)痛、鎮(zhèn)靜、改善睡眠作用。以三七葉總皂苷制成的制劑七葉神安片，從20世紀70年代始在全國各大醫(yī)院廣泛應用，目前全國生產(chǎn)七葉神安片較具規(guī)模的廠家有二十余個，年銷售額約4.6億元，其中廣東環(huán)球制藥公司、湖北李時珍制藥等主要廠家年銷售額過億元。1-3.心腦血管疾病藥物心腦血管疾病是當今世界上威脅人類最嚴重的疾病之一，其發(fā)病率和死亡率已超過腫瘤性疾病而躍居第一。心腦血管疾病已成為我國人口的第一死因，成為危害國人身體健康的第

16、一殺手。近年來，中國醫(yī)藥行業(yè)高速增長，過去十年間用藥量年均增長率超過15%，而作為大病種的心腦血管疾病，其用藥量也位居前三名。據(jù)悉，在我國隨著人民生活水平的提高，患心腦血管疾病的人群數(shù)量日益增多，呈現(xiàn)出龐大的市場空間。隨著心腦血管疾病成為危害人類健康的頭號“殺手”，治療心腦血管病的藥物種類也呈逐年增長的趨勢。目前，該類藥物的銷售額占藥物銷售總額的百分比已經(jīng)由上世紀80年代的15上升到目前的20左右，銷售額居各類藥品的首位。此前，國內(nèi)權(quán)威機構(gòu)SFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所發(fā)布消息稱，在眾多國產(chǎn)藥中，有6個品種的年銷售額超過5億美元，從而成為國產(chǎn)藥品中的佼佼者。這6個產(chǎn)品分別是西安楊森制藥有限公司的嗎

17、丁啉、成都地奧集團的地奧心血康、天津天士力集團的復方丹參滴丸、咸陽步長集團的步長腦心通、西安利君集團的利君沙和哈藥六廠的嚴迪。在這個統(tǒng)計中出現(xiàn)了一個有趣的現(xiàn)象：在6個品種中，中藥西藥各占一半，而且三個中藥品種清一色為心腦血管類藥物。血栓通，血塞通生產(chǎn)廠家9月份全國各省陸續(xù)出爐了2010年國家基本藥物目錄中標結(jié)果，包括安徽，河北等都已經(jīng)出爐，中恒集團在列。下表是河北省的中標結(jié)果，幾乎羅列了國內(nèi)的同業(yè)廠家和所有的產(chǎn)品型號。可以看出，中恒集團優(yōu)勢明顯：1 全系列產(chǎn)品，有低端有高端，低端產(chǎn)品價格居中；2 高端產(chǎn)品，同樣的差不多的劑量，中恒價格更高，相對來說成本低，利潤高。3 有的省份中標結(jié)果表示，生產(chǎn)

18、廠家和供貨商都是中恒集團梧州制藥，減少了中間經(jīng)銷商的環(huán)節(jié)，大大提高了上市公司的利潤。比如吉林省就是這樣。河北省中標結(jié)果2 浙江（第一期中標結(jié)果沒有中恒，估計后面第二期或第三期會有）注射用血栓通(凍干)凍干粉針劑0.25g支1廣西梧州制藥(集團)股份有限公司43.513 遼寧中標結(jié)果4 安徽中標結(jié)果5 吉林中標結(jié)果注射用血栓通(凍干)凍干粉針劑0.1g1瓶廣西梧州制藥(集團)股份有限公司25.59注射用血栓通(凍干)凍干粉針劑0.15g1瓶廣西梧州制藥(集團)股份有限公司33.16注射用血栓通(凍干)凍干粉針劑0.25g1瓶廣西梧州制藥(集團)股份有限公司50.006 四川，掛網(wǎng)藥品（掛網(wǎng)的意思

19、好像是說只要不超過發(fā)改委最高限價即可。）血栓通注射液5ml:175mg1靜注支廣西梧州制藥（集團）股份有限公司GMP國產(chǎn)10.8212.40血栓通注射液、注射用血栓通（凍干）血栓通注射液5ml:175mg1靜注支麗珠集團利民制藥廠GMP國產(chǎn)10.8212.40血栓通注射液、注射用血栓通（凍干）注射用血栓通(凍干)每支裝250mg1凍干粉針支廣西梧州制藥（集團）股份有限公司GMP國產(chǎn)51.0158.70血栓通注射液、注射用血栓通（凍干）注射用血栓通(凍干)每支裝100mg1凍干粉針支廣西梧州制藥（集團）股份有限公司GMP國產(chǎn)25.2929.10血栓通注射液、注射用血栓通（凍干）注射用血栓通(凍干

20、)150mg1凍干粉針支廣西梧州制藥(集團)股份有限公司GMP國產(chǎn)34.5039.70血栓通注射液、注射用血栓通（凍干） 7 陜西，中標價格注射用血栓通(凍干)每支裝100mg1凍干粉針支廣西梧州制藥（集團）股份有限公司GMP國產(chǎn)2324.2血栓通注射液、注射用血栓通（凍干）8 山東省，沒有查到血栓通的中標記錄，都是其他廠家，但普藥中標了。一、抗高血壓藥目前在中國市場上鈣通道阻滯劑因其可以適用于各種程度的高血壓，上市時間早（上世紀八十年代上市），醫(yī)生接受程度高從而占據(jù)了最大的市場份額，截止09年6月的滾動年中約占39.2%，市場份額排第二的是血管緊張素受體拮抗劑，即沙坦類藥物，該類藥物屬于新型

21、藥物，也是國際上主流產(chǎn)品，該領(lǐng)域中產(chǎn)生了諸如纈沙坦等多個重磅炸彈，藥效明確副作用更小，不過價格也相對較高，占據(jù)28.7%的份額；血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑，即普利類藥物排名第三，該類藥物上市時間早于沙坦類，臨床上應用廣泛，份額約為13.5%。從市場增速看，新型的沙坦類藥物增速一直都相對較高，近五年來增速平均為45%，增速第二位的為利尿劑，09年6月的同比增速為31%，鈣通道阻滯劑為27%排第三。未來沙坦類藥物預期還是將以較高速度增長，其副作用小于普利類藥物，降壓效果顯著，非常具有競爭力，未來市場前景看好，這跟國際市場上的情況也相一致，對該類藥物我們做重點分析。 1、鈣通道阻滯劑2007年排名前20

22、的心血管藥物中，鈣拮抗劑有3個入圍，在銷售金額上占據(jù)了20.5%的份額。氨氯地平是銷售金額最大的品種，但是由于其價格偏高，并沒有成為國內(nèi)最暢銷的鈣離子拮抗劑，在氨氯地平的眾多生產(chǎn)廠家中，大連輝瑞制藥有限公司的絡(luò)活喜以54.6%的絕對優(yōu)勢領(lǐng)先于其他廠家。第一代的鈣通道阻滯劑藥品企業(yè)排名：輝瑞公司的“絡(luò)活喜”，吉林天風制藥的苯磺酸左旋氨氯地平“施慧達”，北京賽科藥業(yè)和上海海尼制藥的氨氯地平。其余國內(nèi)廠家的規(guī)模均在千萬和百萬規(guī)模，市場影響力微薄。質(zhì)優(yōu)價廉的硝苯地平在銷售數(shù)量上稍稍領(lǐng)先于氨氯地平。而拜耳公司的拜新同則占據(jù)了硝苯地平銷售金額的80.24%，成為鈣離子拮抗劑的第一品牌。第二代鈣通道阻滯劑是

23、非洛地平，由阿斯利康公司研發(fā)，國內(nèi)商品為“波依定”。 該藥國內(nèi)的仿制企業(yè)不多，規(guī)模也只在2000萬以下，廠家分別有合肥立方制藥、山西康寶制藥、北京協(xié)和制藥和聯(lián)環(huán)制藥。非洛地平雖然入圍，但是與上述兩個品種相比相差較多。另外沒有入圍的尼莫地平也有尚佳表現(xiàn)，在銷售數(shù)量上僅次于氨氯地平，在鈣離子拮抗劑中排名第三。此類其他的品種只能稱為“非主流”品種。相關(guān)A股上市公司：聯(lián)環(huán)制藥。2、沙坦類藥物（血管緊張素受體拮抗劑）纈沙坦、厄貝沙坦、氯沙坦、替米沙坦、坎地沙坦、奧美沙坦等六種該類型藥物。纈沙坦占據(jù)最大份額的是，代表品種是諾華公司的“代文”。北京賽科制藥的纈沙坦（商品名穗悅）同期采購金額為5600萬排第二

24、，第三為河南黃龍制藥的纈沙坦，同期采購金額為4053萬，此外，常州四藥和山東魯南制藥的纈沙坦均以3000萬左右的采購金額分列第四和第五的位置。厄貝沙坦占據(jù)30.4%的份額排在沙坦類藥物的第二位，代表品種為賽諾菲公司的“安博維”，該藥是賽諾菲和百時美施貴寶公司共同開發(fā)的產(chǎn)品。排名第二的是南京正大天晴制藥的厄貝沙坦和氫氯噻嗪的復方制劑“依倫平”，金額為5145萬，同比增107.6%，充分體現(xiàn)出好品種的競爭力。恒瑞醫(yī)藥的厄貝沙坦以4515萬排在第三，同比增78.4%。 氯沙坦是全球第一個ARB藥物，由默克公司和杜邦公司聯(lián)合開發(fā)，商品名“科素亞”， 科素亞已于09年11月專利到期，未來在國內(nèi)企業(yè)的侵蝕

25、和其他沙坦類藥物的競爭下將逐漸縮小市場份額。 排在第四位的是德國勃林格殷格翰公司開發(fā)的替米沙坦，商品名“美卡素”，該藥物在國內(nèi)沒有做好產(chǎn)權(quán)保護，仿制品眾多，在市場上有銷售的就接近30家企業(yè)，也正因此國內(nèi)廠家的份額都很小。 相關(guān)A股上市公司：恒瑞醫(yī)藥；3、普利類藥物（血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑）該類藥物在中國抗高血壓藥物市場上排在第三位的市場份額，細分品種雖多，但做大的品種僅貝那普利和福辛普利兩個。 貝那普利屬于新一代的普利類藥物，在藥效和副作用方面都比第一代的卡托普利有提高，由諾華公司開發(fā)。深圳信立泰藥業(yè)的貝那普利規(guī)模排在貝那普利的第二位。福辛普利也是一種新型的ACEI類藥物，由百時美施貴寶開發(fā)。

26、國內(nèi)的仿制藥目前僅浙江華海藥業(yè)，08年才投入市場，目前規(guī)模還只是百萬級別，甚小。相關(guān)A股上市公司：信立泰、華海藥業(yè)；4、-受體阻滯劑該類型藥物占據(jù)整個降血壓藥物市場份額的8.9%，同比增速為24%；美托洛爾銷售規(guī)模最大，其商品名為“倍他樂克”，該品種基本被阿斯利康壟斷，國內(nèi)有十幾家仿制品，但排第二的白云山天心制藥廠的美托洛爾規(guī)模僅百萬級別，基本無市場影響力。比索洛爾在國內(nèi)市場上僅次于美托洛爾，份額比美托洛爾少10個點，代表品種為默克公司的“康可”。國內(nèi)仿制比索洛爾的廠家不多，有實際銷售的只有四家，其中北京華素制藥的“博蘇”規(guī)模為5614萬。相關(guān)A股上市公司：白云山A;二、抗血栓藥抗血栓藥物在臨

27、床上主要分為抗血小板凝集藥物、抗凝血藥物和溶栓酶類藥物，其中抗血小板藥物兼具治療和預防作用，一直是抗血栓藥物的主要品類。IMS數(shù)據(jù)顯示，截止到09年9月份的近四年中，中國抗血栓藥物的醫(yī)院終端采購金額從23億上升到52億，年均增速32%，市場規(guī)模在四年當中翻了一番多，可謂增速驚人。1、抗血小板從09年數(shù)據(jù)看三大類藥物當中，抗血小板聚集藥物占了72.5%的市場份額，終端醫(yī)院采購金額達39.27億，同比增19.96%，是抗血栓藥物領(lǐng)域的主導品種；抗凝血藥物占19.4%，采購金額為10.11%，同比增30.44%；纖溶酶類藥物僅占8.1%，同比僅10.55%，基本處于邊緣境地。在抗血小板聚集藥物中，主

28、力品種毫無疑問的屬于氯吡咯雷：信立泰公司在抗血小板藥物中川芎嗪占據(jù)第二的份額:貴州拜特制藥（原名貴州益佰興業(yè)）占抗血小板藥物市場份額第三位的是奧扎格雷：銷售額最大的遼寧丹東的規(guī)模也只有1.41億，其次是海南碧凱藥業(yè)0.97億，第三是山東華魯藥業(yè)為0.92億。此外還有16家企業(yè)的奧扎格雷在千萬規(guī)模級別。抗血小板藥物中西洛他唑：是個值得注意的品種。該藥銷售額最大的是浙江大冢，規(guī)模為0.41億，同比增13%，國內(nèi)廠家有實際銷售約10家，規(guī)模甚小，均是百萬級別。相關(guān)A股上市公司：信立泰;2、抗凝血藥物低分子肝素領(lǐng)軍抗凝血藥物。傳統(tǒng)上抗凝血類藥物常用的是香豆素類，如華法林，其藥理機制是通過抑制凝血因子的

29、激活而阻斷血栓的形成，臨床上用于預防靜脈血栓、房顫等，是唯一被批準用于長期抗血栓治療的藥物，但其起效慢，與多種藥物和食物有相互作用且使用不當?shù)脑捿^容易引起出血，因此其地位漸漸被肝素類藥物，尤其是低分子肝素所取代。我國肝素鈉原料藥生產(chǎn)的集中度還是比較高的：河北常山生化藥業(yè)股份有限公司、常州千紅藥業(yè)股份有限公司、深圳海普瑞藥業(yè)股份有限公司、南京健友生物化學制藥有限公司、煙臺東誠生化股份有限公司、東營天東生化工業(yè)有限公司的產(chǎn)量基本上可以占據(jù)國內(nèi)粗品及肝素鈉原料藥市場絕大部分的市場份額。紅日藥業(yè)也有達肝素鈉的仿制藥 “博璞青”，采購金額為7800萬，占據(jù)第五位的市場份額。如果紅日藥業(yè)能夠利用超募資金加

30、大營銷投入則博璞青未來可觀。在低分子肝素領(lǐng)域，葛蘭素史克的低分子肝素鈣占據(jù)龍頭地位，排名第二的為輝瑞公司的達肝素鈉。第三位的為安萬特公司的依諾肝素鈉。因此在低分子肝素領(lǐng)域基本上被外資藥企所主導，這在相當多稍有技術(shù)含量的化藥中都是類似的格局。相關(guān)A股上市公司：海普瑞、紅日藥業(yè)；3、纖溶酶類8.1%此類藥物中的第一代是鏈激酶和尿激酶類等生化藥物，目前由于其副作用已經(jīng)逐漸邊緣化，國際市場上的主流產(chǎn)品是基因重組的纖溶酶原激活劑目前纖溶酶類藥物市場份額最大的是北京賽生制藥的注射用纖溶酶，商品名“賽百”,同期采購金額為8842萬，同比增20%?？偲饋砜丛擃愃幬镏饕獮樽⑸漕惣本人幬?，市場規(guī)模和容量不如上述兩

31、類大，成長性也不突出。相關(guān)A股上市公司：無；三、抗休克血管活性藥及改善心腦循環(huán)藥 多巴胺注射劑江蘇亞邦強生藥業(yè)有限公司、上海禾豐制藥有限公司、武漢遠大制藥集團有限公司、武漢久安藥業(yè)有限公司、 北京雙鶴藥業(yè)股份有限公司、桂林南藥股份有限公司、新鄉(xiāng)制藥股份有限公司、陜西京西藥業(yè)有限公司、廣州白云山明興制藥；間羥胺注射劑天津金耀氨基酸有限公司、北京市永康藥業(yè)有限公司、上海禾豐制藥有限公司、上海福達制藥有限公司、北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司、天津世紀藥業(yè)有限公司、海南制藥廠有限公司、山東新華制藥股份有限公司、浙江醫(yī)藥股份有限公司、新昌制藥廠等；去甲腎上腺素注射劑上海禾豐制藥有限公司、

32、廣州白云山明興制藥、山東新華制藥、北京雙鶴藥業(yè)等腎上腺素注射劑北京市永康藥業(yè)有限公司、天津金耀氨基酸有限公司等等。異丙腎上腺素注射劑 上海禾豐制藥有限公司、西南藥業(yè)股份有限公司等。四、降血脂藥目前他汀類藥物是全世界血脂調(diào)節(jié)領(lǐng)域的主要品類。在他汀類藥物市場格局上，大連輝瑞公司的阿托伐他?。ㄉ唐访⑵胀祝┆氄家话胍陨系氖袌?，份額為50.5%；排第二位的是默克公司的辛伐他?。ㄉ唐访娼抵?；普伐他汀則為第三位%；未來前景看好的羅蘇伐他汀目前規(guī)模還小，以1.6%份額排在第四。展望未來由于阿托伐他汀是唯一被證明減少心血管事件優(yōu)于血管重建術(shù)的調(diào)脂藥物，而且對骨質(zhì)疏松、老年癡呆、中風和糖尿病都有益處，療效和

33、副作用優(yōu)于其他他汀類的藥物未來發(fā)展空間仍很可觀。阿托伐他汀市場格局。輝瑞的“立普妥”和北京嘉林藥業(yè)的“阿樂”的市場占有率分別高達75%和24%。天方藥業(yè)的“尤佳”的尤佳具有價格優(yōu)勢和劑型優(yōu)勢，采用買斷式的銷售模式開拓市場。相關(guān)A股上市公司：天方藥業(yè)；五、抗心律失常藥（用量少，略）六、神經(jīng)類藥物據(jù)上海醫(yī)工院信息中心中國醫(yī)院市場用藥格局數(shù)據(jù)顯示，2008年，我國22個城市樣本醫(yī)院中，神經(jīng)類藥物作用于腦血管用藥前10個品種用藥金額已達28.97億元，同比上一年增長率超過40%。這10只藥物是銀杏葉提取物、神經(jīng)節(jié)苷酯、桂哌齊特、醒腦靜、巴曲酶(降纖酶）、丹參、燈盞花、依達拉奉、長春西汀和尼莫地平，占腦

34、血管用藥金額的80%以上，顯示出較高的市場集中度。馬來酸桂哌齊特領(lǐng)軍馬來酸桂哌齊特是新一代哌嗪類藥物，在歐洲、日本等國已廣泛用于臨床。該藥為鈣離子通道阻滯劑。2002年4月，北京四環(huán)制藥獲得生產(chǎn)批件后上市，商品名為克林澳，主要有口服制劑和注射劑。目前，克林澳為國內(nèi)獨家產(chǎn)品，已成為治療心腦血管疾病的一線藥物。法舒地爾嶄露頭角鹽酸法舒地爾（Fasudil）屬于腦血管擴張藥物，是全球惟一一個Rho激酶抑制劑，也是新型細胞內(nèi)鈣離子拮抗劑，主要適應癥為腦血管疾病。 2001年，國家食品藥品監(jiān)督管理局批準旭化成的鹽酸法舒地爾注射液進入中國市場，以商品名“依立盧”上市。與此同時，我國已開始了鹽酸法舒地爾的研

35、究，2004年，天津市藥物研究院和紅日藥業(yè)股份有限公司合作研究成功后，原料藥及其注射液被批準上市，商品名為“川威”。近兩年，法舒地爾注射液在國內(nèi)20多個重點城市進行市場開發(fā)銷售，各大醫(yī)院用量逐年遞增。根據(jù)中國藥學會科技發(fā)展中心提供的數(shù)據(jù)，2007年，法舒地爾注射液在國內(nèi)22個城市樣本醫(yī)院排名292位，銷售額3327萬元，比上一年增長了150%多。2008年，比上一年增長了118.31%，市場份額達到7263萬元，預測2009年在樣本醫(yī)院的銷售額有望過億。2008年，在國內(nèi)法舒地爾市場上，天津紅日藥業(yè)股份有限公司的“川威”占據(jù)了97.8%的市場份額，而日本旭化成制藥株式會社的“依立盧”占2.13

36、%，此外，賽諾菲安萬特占據(jù)了0.04%。據(jù)IMSHealth統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，國內(nèi)總體市場已在2007年突破億元大關(guān)，預測2009年國內(nèi)總體市場將近3億元。 2010年5月7日，SFDA批準天津中瑞藥業(yè)、山西普德藥業(yè)和成都名陽藥業(yè)3家法舒地爾原料藥的生產(chǎn)批件。隨著法舒地爾制劑臨床應用的推進和審批的下達，市場競爭將日趨激烈。 相關(guān)A股上市公司：紅日藥業(yè)神經(jīng)節(jié)苷脂鈉極具潛力神經(jīng)節(jié)苷脂鈉是一類含有唾液酸的糖神經(jīng)鞘脂，是哺乳類動物（包括人類）細胞膜的組成成分，在神經(jīng)系統(tǒng)中含量尤其豐富。其通用名為單唾液酸四己糖神經(jīng)節(jié)苷脂鈉（GM-1），主要用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)創(chuàng)傷性或血管性病變，如腦損傷、脊髓損傷、缺血性及出血

37、性腦血管意外和帕金森氏病的治療。2004年11月，齊魯制藥有限公司開發(fā)的神經(jīng)節(jié)苷脂鈉原料藥和注射液率先獲得SFDA批準生產(chǎn)，隨后，齊魯制藥的粉針劑獲準生產(chǎn)，商品名為“申捷”。目前，SFDA批準生產(chǎn)神經(jīng)節(jié)苷脂鈉的廠商已有7家，齊魯制藥、哈爾濱醫(yī)大藥業(yè)、長春翔通藥業(yè)是主要廠家。2008年批準了海南益爾藥業(yè)、北京四環(huán)制藥，2009年，批準了西南藥業(yè)股份、長春英聯(lián)生物技術(shù)的神經(jīng)節(jié)苷脂鈉原料藥及其注射液。正在開展臨床的企業(yè)還有黑龍江飛峽制藥工業(yè)、吉林省一心制藥。據(jù)中國化學工業(yè)協(xié)會信息部2008年中國22個城市樣本醫(yī)院用藥分析報告顯示，2008年，22個城市樣本醫(yī)院前200個暢銷藥物中，神經(jīng)節(jié)苷脂鈉是漲幅

38、最大的12個品種之一。已從上一年的第15位跨越到第9位，是神經(jīng)系統(tǒng)藥品中僅次于銀杏葉制劑居于第2位的藥物。在國產(chǎn)神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑用藥市場中，齊魯制藥有限公司的產(chǎn)品居于首位，產(chǎn)品銷售量比上一年增長了27.93%，銷售金額同比上一年增長了56.66%，占該品種市場份額的3/4左右。樣本醫(yī)院中，神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑“申捷”的用藥金額為3.5億元左右。隨著2008年后新批準生產(chǎn)廠家產(chǎn)品的上市，2009年的神經(jīng)節(jié)苷脂鈉市場競爭日益激烈，樣本醫(yī)院用藥增長率為28.15%，達到了6.78億元，呈現(xiàn)出群雄逐鹿的局面。隨著臨床使用的拓寬，神經(jīng)節(jié)苷脂鈉注射劑市場在逐年增長的趨勢下，2012年國內(nèi)市場總體容量將達到

39、1520億元左右，因此，仍然具有很大的發(fā)展空間，是一個很有潛力的品種。除上述幾個品種外，在排名前20的其他心血管藥物品種中，國內(nèi)企業(yè)優(yōu)勢明顯。單硝酸異山梨酯的生產(chǎn)廠家眾多，山東魯南制藥股份有限公司、廣東珠海許瓦茲制藥有限公司、江蘇阿斯利康(無錫)制藥有限公司名列前茅，共占據(jù)78.68%的市場份額。其中，山東魯南制藥更是以52.39%的份額穩(wěn)坐第一把交椅，其產(chǎn)品的商品名為欣康。珠海許瓦茲制藥的片劑產(chǎn)品商品名為艾復嚀，緩釋膠囊的商品名為異樂定。復合輔酶是人體內(nèi)乙?；磻⒀趸€原反應和能量代謝的輔酶，對人體的糖、脂肪和蛋白質(zhì)代謝起著重要作用。復合輔酶由北京雙鷺藥業(yè)股份有限公司獨家生產(chǎn)。前列地爾以其較為廣泛的適應證和確切的療效，在心血管系統(tǒng)醫(yī)院用藥中排名第二，僅次于氨氯地平。