石油化工通用知識(shí)V質(zhì)量管理-2

1、石油化工通用知識(shí)石油化工通用知識(shí) 汪廣恒汪廣恒西安科技大學(xué)西安科技大學(xué) 化學(xué)與化工學(xué)院化學(xué)與化工學(xué)院201209165.3.4 5.3.4 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)1.1.質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明質(zhì)量管理體系的理論說(shuō)明2.2.質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求3.3.質(zhì)量管理體系方法質(zhì)量管理體系方法4.4.質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)5.5.文件文件6.6.質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系評(píng)價(jià)評(píng)價(jià)7.7.持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn)8.8.統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的作用9.9.質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注質(zhì)量管理體系與其他管理體系的關(guān)注點(diǎn)點(diǎn)10.10.質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的

2、質(zhì)量管理體系與優(yōu)秀模式之間的關(guān)系關(guān)系5.4 標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化5.4.1 5.4.1 目的與作用目的與作用 ISO/IEC指南指南2明確指出明確指出:“標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義在于改進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)化的重要意義在于改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性,以便于技術(shù)協(xié)作以便于技術(shù)協(xié)作,消除貿(mào)易消除貿(mào)易壁壘。壁壘。 ” 此外此外,還可以實(shí)現(xiàn)品種控制、兼容互換、安還可以實(shí)現(xiàn)品種控制、兼容互換、安全健康全健康 、環(huán)境保護(hù)、相互理解和提高經(jīng)濟(jì)效益等目的。、環(huán)境保護(hù)、相互理解和提高經(jīng)濟(jì)效益等目的。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 5.4.2.1 規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性文件和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范性文件是為各種活動(dòng)或其結(jié)果

3、提供規(guī)則、導(dǎo)則或規(guī)定特性的文件，是諸如標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范、規(guī)程和法規(guī)等這類文件的通稱。標(biāo)準(zhǔn)是為了在一定的范圍內(nèi)獲得最佳秩序,經(jīng)協(xié)商一致制定并由一個(gè)公認(rèn)機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，共同使用的和重復(fù)使用的一種規(guī)范性文件。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 5.4.2.2 標(biāo)準(zhǔn)的分類 (1)層級(jí)分類法。按標(biāo)準(zhǔn)化層級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的作用和有效范圍,可將標(biāo)準(zhǔn)劃分為不同層次和級(jí)別的標(biāo)準(zhǔn)：國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)是區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)化組織或區(qū)域標(biāo)準(zhǔn)組織通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)由國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)機(jī)構(gòu)通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。ISO、IEC、 BIPM、 WH0、 CAC分別表示國(guó)際標(biāo)

4、準(zhǔn)化組織、國(guó)際電工委員會(huì)、國(guó)際計(jì)量局、世界衛(wèi)生組織、食品法典委員會(huì)。EN歐洲標(biāo)準(zhǔn)化委員會(huì)GB、 ANSI、BS、NF、 DIN、 JIS等分別是中、美、英、法、德、目等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的代號(hào)。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 5.4.2.2 標(biāo)準(zhǔn)的分類 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 由行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化團(tuán)體或機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)、發(fā)布在某行業(yè)范圍內(nèi)統(tǒng)一實(shí)施的標(biāo)準(zhǔn)。又稱團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)。ASTM、 API、 ASME、 SH分別表示美國(guó)材料與試驗(yàn)協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)、石油學(xué)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)、機(jī)械工程師協(xié)會(huì)標(biāo)準(zhǔn)、中國(guó)石油化工行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。 地方標(biāo)準(zhǔn)地方標(biāo)準(zhǔn)在國(guó)家某個(gè)地區(qū)通過并公開發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 是由企事業(yè)單位自行制定、發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)。也是“ 對(duì)企業(yè)范

5、圍內(nèi)需要協(xié)調(diào)、統(tǒng)一的技術(shù)要求、管理要求和I作要求所制定的標(biāo)準(zhǔn)。 ”Q/SH中國(guó)石油化工集團(tuán)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/SY 中國(guó)石油天然氣集團(tuán)公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 (2)對(duì)象分類法。 按標(biāo)準(zhǔn)對(duì)象的名稱歸屬分類,可將標(biāo)準(zhǔn)劃分為產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、過程標(biāo)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)、服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)、試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)等等 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定產(chǎn)品應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。除了包括適用性的要求外,還可直接地或通過引用間接地包括諸如術(shù)語(yǔ) 、抽樣、測(cè)試、包裝和標(biāo)識(shí)等方面的要求,有時(shí)還可包括工藝要求。 過程標(biāo)準(zhǔn)過程標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定過程應(yīng)滿足的要求以確保

6、其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定過程應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。 服務(wù)標(biāo)準(zhǔn)服務(wù)標(biāo)準(zhǔn) 規(guī)定服務(wù)應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。規(guī)定服務(wù)應(yīng)滿足的要求以確保其適用性的標(biāo)準(zhǔn)。 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn) 與試驗(yàn)方法有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)與試驗(yàn)方法有關(guān)的標(biāo)準(zhǔn),有時(shí)附有與測(cè)試有關(guān)的有時(shí)附有與測(cè)試有關(guān)的條款條款,例如抽樣例如抽樣 、統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用、試驗(yàn)步驟。、統(tǒng)計(jì)方法的應(yīng)用、試驗(yàn)步驟。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 (3)性質(zhì)分類法。 按標(biāo)準(zhǔn)的屬性分類,可將標(biāo)準(zhǔn)劃分為基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)等?；A(chǔ)標(biāo)準(zhǔn) 具有廣泛的適用范圍或包含一個(gè)特定領(lǐng)域的通用條款的標(biāo)準(zhǔn)。技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的技術(shù)事項(xiàng)所制定

7、的標(biāo)準(zhǔn)。管理標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的管理事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。工作標(biāo)準(zhǔn) 對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化領(lǐng)域中需要協(xié)調(diào)統(tǒng)一的作事項(xiàng)所制定的標(biāo)準(zhǔn)。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 (4)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施的強(qiáng)制程度，可將標(biāo)準(zhǔn)分為 推薦性標(biāo)準(zhǔn) 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn) 暫行標(biāo)準(zhǔn):5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 5.4.2.3 技術(shù)規(guī)范和規(guī)程 技術(shù)規(guī)范技術(shù)規(guī)范是規(guī)定產(chǎn)品、過程或眼務(wù)應(yīng)滿足技術(shù)要求的文件。 可以是標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的一部分或與標(biāo)準(zhǔn)無(wú)關(guān)的獨(dú)立文件 規(guī)程規(guī)程是為設(shè)備、構(gòu)件或產(chǎn)品的設(shè)計(jì)、制造、安裝、維護(hù)或使用而推薦的慣例或程序的文件 可以是標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)的一部分或與標(biāo)準(zhǔn)無(wú)關(guān)的文件:5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念

8、5.4.2.4 法規(guī)和技術(shù)法規(guī) 法規(guī)法規(guī)是指由權(quán)力機(jī)構(gòu)通過的有約束力的法律性文件 技術(shù)法規(guī)技術(shù)法規(guī)是指規(guī)定技術(shù)要求的法規(guī)，它或者直接規(guī)定技術(shù)要求，或者引用標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程來(lái)規(guī)定技術(shù)要求，或者將標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范或規(guī)程的內(nèi)容納入法規(guī)中。 技術(shù)法規(guī)可附帶技術(shù)指導(dǎo)，列出為了符合法規(guī)要求可采取的某些途徑，即權(quán)宜性條款。 應(yīng)注意，法規(guī)和技術(shù)法規(guī)是強(qiáng)制性的,標(biāo)準(zhǔn)一般是推薦性的。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 5.4.2.5 標(biāo)準(zhǔn)體系和標(biāo)準(zhǔn)體系表 在一定范圍內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按其內(nèi)在聯(lián)系形成的科學(xué)的有機(jī)整體，稱之為標(biāo)準(zhǔn)體系標(biāo)準(zhǔn)體系。 把該標(biāo)準(zhǔn)體系內(nèi)的標(biāo)準(zhǔn)按一定的規(guī)則和形式排列起來(lái)的圖表，就是標(biāo)準(zhǔn)體系表標(biāo)準(zhǔn)體

9、系表。 一個(gè)國(guó)家的標(biāo)準(zhǔn)體系包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)體系、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系、專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系四個(gè)層次。 一般來(lái)說(shuō)，標(biāo)準(zhǔn)體系表由標(biāo)準(zhǔn)體系結(jié)構(gòu)圖、標(biāo)準(zhǔn)明細(xì)表及必要的文字說(shuō)明、匯總表所構(gòu)成。5.4.2 5.4.2 基本概念基本概念 5.4.2.6 標(biāo)準(zhǔn)化和企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化 標(biāo)準(zhǔn)化標(biāo)準(zhǔn)化是指為了在一定范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)現(xiàn)實(shí)問題或潛在問題制定共同使用或重復(fù)使用的條款的活動(dòng) 上述活動(dòng)主要包括編制、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程編制、發(fā)布和實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的過程。 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化是為在企業(yè)的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、管理范圍內(nèi)獲得最佳秩序,對(duì)實(shí)際的或潛在的問題制定共同的和重復(fù)使用的規(guī)則的活動(dòng)。 上述活動(dòng)尤其要包括建立和實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系上述活動(dòng)

10、尤其要包括建立和實(shí)施企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系, ,制定、發(fā)布企業(yè)制定、發(fā)布企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和貫徹實(shí)施各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的過程。標(biāo)準(zhǔn)和貫徹實(shí)施各級(jí)標(biāo)準(zhǔn)的過程。 標(biāo)準(zhǔn)化的顯著好處是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性標(biāo)準(zhǔn)化的顯著好處是改進(jìn)產(chǎn)品、過程和服務(wù)的適用性, ,使企業(yè)獲使企業(yè)獲得更大的成功。得更大的成功。5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),就是企業(yè)對(duì)需要制定標(biāo)準(zhǔn)的項(xiàng)目,編制計(jì)劃、組織草擬、編號(hào)、發(fā)布的活動(dòng)。 在整個(gè)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化活動(dòng)中,在采用國(guó)內(nèi)外有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的同時(shí),制定出先進(jìn)合理的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),是企業(yè)建立最佳秩序,獲得最佳經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益的前提條件。5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)

11、準(zhǔn)的制定 5.4.3.1 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的范圍 (1)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 (2)生產(chǎn)、技術(shù)、經(jīng)營(yíng)和管理活動(dòng)所需的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)和管理標(biāo)準(zhǔn)和工作標(biāo)準(zhǔn)工作標(biāo)準(zhǔn)。 (3)設(shè)計(jì)、采購(gòu)、工藝、工裝、半成品以及服務(wù)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。 (4)對(duì)已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)的,企業(yè)制定的嚴(yán)于國(guó)嚴(yán)于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或地方標(biāo)準(zhǔn)要求的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn),在企業(yè)內(nèi)部適用5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 5.4.3.2 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂原則企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定、修訂原則(1)貫徹執(zhí)行國(guó)家和地方有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)(2)充分考慮顧客和市場(chǎng)需求,保

12、證產(chǎn)品質(zhì)量,保護(hù)消費(fèi)者利益(3)積極采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)。(4)有利于擴(kuò)大對(duì)外經(jīng)濟(jì)合作和國(guó)際貿(mào)易(5)有利于新技術(shù)的發(fā)展和推廣(6)企業(yè)內(nèi)的企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)之間、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)與國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)之間應(yīng)協(xié)調(diào)一致5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 5.4.3.3 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一般程序制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一般程序 (1)調(diào)查研究、收集資料標(biāo)準(zhǔn)化對(duì)象的國(guó)內(nèi)外(包括企業(yè))的 現(xiàn)狀和發(fā)展方向有關(guān)最新科技成果顧客的要求和期望生產(chǎn)(服務(wù))過程及市場(chǎng)反饋的統(tǒng)計(jì)資料、技術(shù)數(shù)據(jù)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)、國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)法規(guī)及國(guó)內(nèi)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)一般要求一般要求:5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 5.

13、4.3.3 制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一般程序制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的一般程序 (2)起草標(biāo)準(zhǔn)草案起草標(biāo)準(zhǔn)草案 對(duì)收集到的資料進(jìn)行整理、分析、對(duì)比、選優(yōu)對(duì)收集到的資料進(jìn)行整理、分析、對(duì)比、選優(yōu),必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行試必要時(shí)應(yīng)進(jìn)行試驗(yàn)對(duì)比和驗(yàn)證驗(yàn)對(duì)比和驗(yàn)證,然后編寫標(biāo)準(zhǔn)草案。然后編寫標(biāo)準(zhǔn)草案。 (3)形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿形成標(biāo)準(zhǔn)送審稿 將標(biāo)準(zhǔn)草案連同將標(biāo)準(zhǔn)草案連同“ 編制說(shuō)明編制說(shuō)明” 發(fā)至企業(yè)內(nèi)有關(guān)部門發(fā)至企業(yè)內(nèi)有關(guān)部門,征求意見征求意見,對(duì)返回意見分析研究對(duì)返回意見分析研究,編寫出標(biāo)準(zhǔn)送審稿。編寫出標(biāo)準(zhǔn)送審稿。5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 (4)審查標(biāo)準(zhǔn)審查標(biāo)準(zhǔn) 采取會(huì)審或函審。標(biāo)準(zhǔn)審查重點(diǎn)采取會(huì)審或函

14、審。標(biāo)準(zhǔn)審查重點(diǎn):標(biāo)準(zhǔn)送審稿是否符合或達(dá)到預(yù)定的目的和要求與有關(guān)法律、 法規(guī)、 強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)是否一致技術(shù)內(nèi) 容是否符合國(guó)家方針政策和經(jīng)濟(jì)技術(shù)發(fā)展方向,技術(shù)指標(biāo)和性能是否先進(jìn)、 安全、可行，各項(xiàng)規(guī)定是否合理、 完整和協(xié)調(diào)與有關(guān)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)是否協(xié)調(diào)規(guī)范性技術(shù)要素內(nèi)容的確定方法是否符合 GB/T 1.2 2009 的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)編寫格式可參照 GB/T 1.22009的規(guī)定5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 (5)編制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿編制標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿 經(jīng)審查通過的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，起草單位應(yīng)根據(jù)審查意見修改，編經(jīng)審查通過的標(biāo)準(zhǔn)送審稿，起草單位應(yīng)根據(jù)審查意見修改，編寫寫“ 標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿標(biāo)準(zhǔn)報(bào)批稿

15、” 、“ 標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明標(biāo)準(zhǔn)編制說(shuō)明”、“審查會(huì)議紀(jì)要審查會(huì)議紀(jì)要” 、“ 意見匯總處理表意見匯總處理表”等相關(guān)文件。等相關(guān)文件。 (6)批準(zhǔn)和發(fā)布批準(zhǔn)和發(fā)布 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)由企業(yè)法定代表人或其授權(quán)的管理者批準(zhǔn)、發(fā)布，由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)編號(hào)、公布。企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)編號(hào)、公布。5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 5.4.3.4 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)備案 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)在發(fā)布后 30日內(nèi)，報(bào)當(dāng)?shù)卣畼?biāo)準(zhǔn)化行政主管部門和有關(guān)行政主管部門各案。具體各案要求按各省、自治區(qū)、直轄市人民政府標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門的規(guī)定辦理。 5.4.3.5 企

16、業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的復(fù)審 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)定期復(fù)審,復(fù)審周期一般不超過 3年。復(fù)審工作由企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)組織，復(fù)審后的企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)重新備案。5.4.3 5.4.3 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定 5.4.3.6 實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的基本原則實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)的基本原則(1)實(shí)施標(biāo)準(zhǔn)必須符合國(guó)家法律、法規(guī)的有關(guān)規(guī)定(2)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行(3)不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品,禁止出廠、銷售和進(jìn)口(4)出口產(chǎn)品的技術(shù)要求,依照進(jìn)口國(guó)法律,法規(guī),技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)或合同約定執(zhí)行(5)納入企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系的標(biāo)準(zhǔn)都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行。5.5 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核和質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量認(rèn)證5.5.1 5.5

17、.1 審核審核 5.5.1.1 概念概念審核審核就是為獲得審核證據(jù)并對(duì)其進(jìn)行客觀的評(píng)價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。目的目的是為了確定審核準(zhǔn)則是否得到滿足方法方法是要獲得證據(jù)并對(duì)證據(jù)進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)要求要求是審核過程應(yīng)具有系統(tǒng)性、 獨(dú)立性和文件化5.5.1 5.5.1 審核審核 5.5.1.1 概念概念審核準(zhǔn)則審核準(zhǔn)則是用作依據(jù)的一組方針、程序或要求,又稱審核的依據(jù)。通常包括標(biāo)準(zhǔn)、相關(guān)的法律法規(guī)和被審核組織的管理體系文件。審核證據(jù)審核證據(jù)是與審核準(zhǔn)則有關(guān)的并且能夠證實(shí)的記錄、事實(shí)陳述或其他信息。審核證據(jù)可以是審核員在審核范圍內(nèi)查閱的文件審核證據(jù)可以是審核員在審核

18、范圍內(nèi)查閱的文件 、記錄、記錄, ,也可以是現(xiàn)場(chǎng)也可以是現(xiàn)場(chǎng)審核觀察到的現(xiàn)象審核觀察到的現(xiàn)象, ,還可以是自己或他人測(cè)量與試驗(yàn)的結(jié)果還可以是自己或他人測(cè)量與試驗(yàn)的結(jié)果, ,受審核人的受審核人的談話也可以是審核證據(jù)。審核證據(jù)可以是定性的談話也可以是審核證據(jù)。審核證據(jù)可以是定性的, ,也可以是定董的。審核也可以是定董的。審核證據(jù)供審核員用來(lái)判斷是否符合審核準(zhǔn)則。證據(jù)供審核員用來(lái)判斷是否符合審核準(zhǔn)則。5.5.1 5.5.1 審核審核審核按其對(duì)象可分為質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理質(zhì)量管理體系審核、環(huán)境管理體系審核和職業(yè)體系審核和職業(yè)安全安全健康管理體系審核健康管理體系審核等。一體化審核一體化審核當(dāng)質(zhì)量和

19、環(huán)境等管理體系等被一起審核聯(lián)合審核聯(lián)合審核當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作,共同審核同一個(gè)受審核方。 5.5.1.2 分類5.5.1 5.5.1 審核審核 5.5.1.2 分類第一方審核第一方審核就是內(nèi)部審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行?？梢宰鳛榻M織自我合格的聲明。第二方審核第二方審核由組織的相關(guān)方或其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。第三方審核第三方審核由外部獨(dú)立的組織進(jìn)行,這類組織提供符合要求(如 GB/T19001或 GB/T24001)的認(rèn)證或注冊(cè)。審核按其目的可分為第一方、第二方、第三方審核。審核按其目的可分為第一方、第二方、第三方審核。第二方和第三方審核統(tǒng)稱外部審核。第二方和第

20、三方審核統(tǒng)稱外部審核。5.5.2 5.5.2 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 5.5.2.1 概念概念 質(zhì)量管理體系審核是指依據(jù)質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)及審核準(zhǔn)則對(duì)組織的質(zhì)量管理體系的符合性、有效性和適宜性進(jìn)行客觀評(píng)價(jià)的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程 形成文件是審核的基本要求,包括審核前應(yīng)準(zhǔn)各的審核計(jì)劃、檢查表、審核中的不合格項(xiàng)報(bào)告和審核記錄、審核后提交的審核報(bào)告等。5.5.2 5.5.2 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 5.5.2.2 準(zhǔn)則和目的準(zhǔn)則和目的 (1)第一方審核的主要準(zhǔn)則是組織的質(zhì)量管理體系文件第一方審核的主要準(zhǔn)則是組織的質(zhì)量管理體系文件,如果是外部審核前的準(zhǔn)備，則如果是外部審核前的

21、準(zhǔn)備，則 還應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)、合同等還應(yīng)包括標(biāo)準(zhǔn)、合同等 第一方審核的作用主要有第一方審核的作用主要有: 確保組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行確保組織質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行 作為一種重要的管理手段作為一種重要的管理手段,及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題,采取糾正或預(yù)防措施采取糾正或預(yù)防措施,為持續(xù)為持續(xù)改進(jìn)提供改進(jìn)提供信息信息 作為外部審核前的準(zhǔn)備作為外部審核前的準(zhǔn)備,為順利通過第二方、第三方審核為順利通過第二方、第三方審核,對(duì)存在的問對(duì)存在的問題能夠通過內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn)題能夠通過內(nèi)部審核得到事前發(fā)現(xiàn),并預(yù)先采取糾正措施并預(yù)先采取糾正措施5.5.2 5.5.2 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 5.5.2.2 準(zhǔn)

22、則和目的準(zhǔn)則和目的 (2)第二方審核的主要準(zhǔn)則是顧客要求或合同要求。第二方審核的主要準(zhǔn)則是顧客要求或合同要求。 第二方審核的主要作用有第二方審核的主要作用有: 當(dāng)有建立合同關(guān)系的意向時(shí),對(duì)供方進(jìn)行初步評(píng)價(jià)。 在有合同關(guān)系情況下,驗(yàn)證供方的質(zhì)量管理體系是否持續(xù)滿足規(guī)定的要求并且正在運(yùn)行。 作為制定或調(diào)整合格供方名單的依據(jù)之一。 溝通供需雙方對(duì)質(zhì)量要求的共識(shí)。5.5.2 5.5.2 質(zhì)量管理體系審核質(zhì)量管理體系審核 5.5.2.2 準(zhǔn)則和目的準(zhǔn)則和目的 (3)第三方審核的主要準(zhǔn)則是第三方審核的主要準(zhǔn)則是 GB/T19001、組織的質(zhì)量、組織的質(zhì)量管理體系文件和適用的法律法規(guī)等。管理體系文件和適用的

23、法律法規(guī)等。 第三方審核的作用主要有第三方審核的作用主要有: 確定受審核方的質(zhì)量管理體系能否被認(rèn)證或注冊(cè)。這是第三方審確定受審核方的質(zhì)量管理體系能否被認(rèn)證或注冊(cè)。這是第三方審核最直接的目的。核最直接的目的。 減少重復(fù)的第二方審核減少重復(fù)的第二方審核,節(jié)省費(fèi)用。節(jié)省費(fèi)用。 對(duì)潛在或現(xiàn)有的顧客提供信任。對(duì)潛在或現(xiàn)有的顧客提供信任。查證受審核方的質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求查證受審核方的質(zhì)量管理體系是否滿足法規(guī)或其他規(guī)定的要求,為為受審核方提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。受審核方提供質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)。5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng) 審核

24、策劃和準(zhǔn)備審核策劃和準(zhǔn)備、現(xiàn)場(chǎng)審核和報(bào)告現(xiàn)場(chǎng)審核和報(bào)告、糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤和證后監(jiān)督和證后監(jiān)督三個(gè)階段三個(gè)階段組成審核組確定審核范圍文件審查初訪(必要時(shí))制訂審核計(jì)劃編制檢查表5.5.3.1 審核策劃和準(zhǔn)備階段的活動(dòng)審核策劃和準(zhǔn)備階段的活動(dòng)5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)目的目的,是為了查證質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際執(zhí)行情況是為了查證質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際執(zhí)行情況,對(duì)質(zhì)量對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定作出判斷管理體系運(yùn)行狀況是否符合標(biāo)準(zhǔn)和文件規(guī)定作出判斷,并據(jù)此并據(jù)此對(duì)受審核

25、方能否通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證作出結(jié)論?，F(xiàn)場(chǎng)審核對(duì)受審核方能否通過質(zhì)量管理體系認(rèn)證作出結(jié)論?，F(xiàn)場(chǎng)審核是最重要的審核活動(dòng)。是最重要的審核活動(dòng)?，F(xiàn)場(chǎng)審核的工作主要有現(xiàn)場(chǎng)審核的工作主要有:5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核的工作主要有現(xiàn)場(chǎng)審核的工作主要有:(1)會(huì)議會(huì)議是現(xiàn)場(chǎng)審核過程中審核組內(nèi)部交流與匯總以及與受審核方溝通的手段,現(xiàn)場(chǎng)審核的會(huì)議有: 首次會(huì)議。首次會(huì)議。 審核組內(nèi)部會(huì)議。審核組內(nèi)部會(huì)議。 與受審核方溝通會(huì)議。與受審核方溝通會(huì)議。 結(jié)束會(huì)議。結(jié)束會(huì)議。審核過程的會(huì)議都由審核組長(zhǎng)主持。審

26、核過程的會(huì)議都由審核組長(zhǎng)主持。5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)(2)現(xiàn)場(chǎng)審核現(xiàn)場(chǎng)審核 現(xiàn)場(chǎng)審核是按審核計(jì)劃的安排現(xiàn)場(chǎng)審核是按審核計(jì)劃的安排,通過現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱文件通過現(xiàn)場(chǎng)觀察、查閱文件和有關(guān)記錄、與受審核方有關(guān)人員交談、必要時(shí)經(jīng)實(shí)際測(cè)定和有關(guān)記錄、與受審核方有關(guān)人員交談、必要時(shí)經(jīng)實(shí)際測(cè)定等調(diào)查方法等調(diào)查方法,抽取一定的樣本抽取一定的樣本,查證發(fā)現(xiàn)問題和獲取客觀證據(jù)查證發(fā)現(xiàn)問題和獲取客觀證據(jù),以確定質(zhì)量管理體系過程的符合性以確定質(zhì)量管理體系過程的符合性,判定質(zhì)量管理體系的有效判定質(zhì)量管理體系的有效

27、性和適宜性。性和適宜性。 審核的基本方法是抽樣檢查。審核的基本方法是抽樣檢查。5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)(3)審核過程的控制審核過程的控制 對(duì)審核對(duì)審核計(jì)劃的控制計(jì)劃的控制 對(duì)審對(duì)審核活動(dòng)的核活動(dòng)的控制控制 對(duì)審對(duì)審核結(jié)果的核結(jié)果的控制控制5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng) (4)不合格項(xiàng)判斷和不合格報(bào)告編寫不合格項(xiàng)判斷和不合格報(bào)告編寫當(dāng)沒有滿足某個(gè)規(guī)定的要求或質(zhì)量管理體系對(duì)過程偏離或缺少時(shí)可

28、以判定為不合格項(xiàng)不合格項(xiàng)。當(dāng)質(zhì)量管理體系出現(xiàn)系統(tǒng)性失效或區(qū)域性失效,或有影響產(chǎn)品(或體系運(yùn)行)其后果嚴(yán)重的不合格時(shí),可判為嚴(yán)重不合格項(xiàng)。嚴(yán)重不合格項(xiàng)。5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng) (4)不合格項(xiàng)判斷和不合格報(bào)告編寫不合格項(xiàng)判斷和不合格報(bào)告編寫不合格事實(shí)陳述不合格性質(zhì)的判定審核的依據(jù)及不符合的條款或編號(hào)審核員與受審核方的確認(rèn)等不合格項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容包括不合格項(xiàng)報(bào)告的內(nèi)容包括:5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階

29、段的活動(dòng)(5)審核報(bào)告的編寫審核報(bào)告的編寫審核員在結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí)審核員在結(jié)束現(xiàn)場(chǎng)審核時(shí),應(yīng)通過對(duì)審核過程中的記錄進(jìn)行應(yīng)通過對(duì)審核過程中的記錄進(jìn)行匯總整理匯總整理,在收集客觀證據(jù)的基礎(chǔ)上在收集客觀證據(jù)的基礎(chǔ)上,最終確定不合格項(xiàng)最終確定不合格項(xiàng),并對(duì)并對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析不合格項(xiàng)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,進(jìn)而評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性。進(jìn)而評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的有效性。起草書面的審核報(bào)告起草書面的審核報(bào)告,在末次會(huì)議上宣布審核結(jié)果在末次會(huì)議上宣布審核結(jié)果,經(jīng)認(rèn)證機(jī)經(jīng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)審批后正式分發(fā)給受審核方。構(gòu)審批后正式分發(fā)給受審核方。5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.

30、3.2 現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)審核階段的活動(dòng)(5)審核報(bào)告的編寫審核報(bào)告的編寫 審核項(xiàng)目編號(hào)審核項(xiàng)目編號(hào) 受審核方的基本情況受審核方的基本情況 審核目的審核目的 審核范圍審核范圍 審核依據(jù)審核依據(jù)內(nèi)容內(nèi)容 審核組組成及分工審核組組成及分工 審核過程綜述審核過程綜述 不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析不合格項(xiàng)統(tǒng)計(jì)與分析 評(píng)價(jià)和審核結(jié)論評(píng)價(jià)和審核結(jié)論5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.3 跟蹤驗(yàn)證和證后監(jiān)督階段的活動(dòng)跟蹤驗(yàn)證和證后監(jiān)督階段的活動(dòng)審核組通過現(xiàn)場(chǎng)審核確定的不合格項(xiàng)審核組通過現(xiàn)場(chǎng)審核確定的不合格項(xiàng),由受審核方確認(rèn)由受審核方確認(rèn)后后,審核組應(yīng)提出糾正措施要求審核組應(yīng)提出糾正措施要求,受審核方應(yīng)針對(duì)不合格受審核方應(yīng)針對(duì)不合格項(xiàng)分析原因并制定糾正措施加以實(shí)施項(xiàng)分析原因并制定糾正措施加以實(shí)施,審核組應(yīng)對(duì)實(shí)施審核組應(yīng)對(duì)實(shí)施情況進(jìn)行驗(yàn)證。情況進(jìn)行驗(yàn)證。(1)糾正措施的跟蹤糾正措施的跟蹤5.5.3 5.5.3 質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)質(zhì)量管理體系審核的階段和活動(dòng)5.5.3.3 跟