內(nèi)部質(zhì)量稽核培訓(xùn)(共37頁).ppt

1、內(nèi)部品質(zhì)稽核訓(xùn)練一、何謂品質(zhì)稽核 稽核是以獨(dú)立而系統(tǒng)化的檢查，來驗(yàn)證A.各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)是否符合品保計(jì)劃之安排B.這些品保計(jì)劃是否有效的實(shí)施二、ISO-9000對(duì)內(nèi)部品質(zhì)稽核的要求1.供應(yīng)商應(yīng)制定並維持各項(xiàng)書面程序，以規(guī)劃及執(zhí)行內(nèi)部 品質(zhì)稽核，以驗(yàn)證各項(xiàng)品質(zhì)活動(dòng)及其相關(guān)結(jié)果是否符合 計(jì)劃的安排，從而決定品質(zhì)系統(tǒng)之有效性。2.內(nèi)部品質(zhì)稽核，應(yīng)依所稽核作業(yè)的狀況與重要性來排定進(jìn) 度，並應(yīng)由與被稽核業(yè)務(wù)無直接責(zé)任的獨(dú)立人士來執(zhí)行。3.稽核結(jié)果應(yīng)予記錄(參閱4.16)，並提請(qǐng)被稽核部門之負(fù)責(zé) 人員加以注意，負(fù)責(zé)該部門之管理人員對(duì)稽核所發(fā)現(xiàn)之缺 失，應(yīng)及時(shí)採取矯正措施。4.稽核的後續(xù)追查措施，應(yīng)驗(yàn)證並記錄其

2、所採行之矯正措施 的執(zhí)行與有效性(參閱4.16)。並提供適當(dāng)ISO之執(zhí)行與之執(zhí)行與PDCA循環(huán)循環(huán)4P階段階段:(PLAN) 計(jì)劃計(jì)劃 -各種文件，如辦法、程序、標(biāo)準(zhǔn)書、SOP等之審查、批準(zhǔn)及發(fā)文4D階段階段(DO)執(zhí)行執(zhí)行: -訓(xùn)練、執(zhí)行各種已批準(zhǔn)的文件並記錄4C階段階段(CHECK)檢查檢查: -定期作內(nèi)部稽核及開管理審查會(huì)議4A階段階段(ACTION)改善改善: -缺點(diǎn)問題進(jìn)行矯正措施三、品質(zhì)稽核的目的41.確定品質(zhì)系統(tǒng)要項(xiàng)與特定要求符合或不符 合之情況42.確定品質(zhì)系統(tǒng)達(dá)成規(guī)定品質(zhì)目標(biāo)的有效性43.可提供被稽核單位改進(jìn)品質(zhì)系統(tǒng)的機(jī)會(huì)44.為了符合法規(guī)的要求45.允許受稽核組織之品質(zhì)系統(tǒng)

3、的認(rèn)可登錄四、實(shí)施品質(zhì)稽核的理由41.對(duì)於有意建立契約關(guān)係的供應(yīng)商資做初步 評(píng)42.驗(yàn)證公司本身所實(shí)施的品質(zhì)系統(tǒng)是否能持 續(xù)符合規(guī)定要求43.為了確認(rèn)契約關(guān)係範(fàn)圍內(nèi)，供應(yīng)者的品質(zhì) 系統(tǒng)是否能持續(xù)符合要求且執(zhí)行中44.依據(jù)某種品質(zhì)系統(tǒng)標(biāo)準(zhǔn)來，評(píng)估公司本身 的品質(zhì)系統(tǒng)41.採購者與供應(yīng)商或供應(yīng)商與分包商間的合 約要求42.ISO-9000品保系統(tǒng)的條文要求43.公司品質(zhì)手冊(cè)的規(guī)定44.品質(zhì)系統(tǒng)的診斷五、品質(zhì)稽核的依據(jù)41.第一者(1st Party): 公司自己進(jìn)行的品質(zhì)功能稽核,也是所謂 的內(nèi)部稽核42.第二者(2nd Party): 是指買賣雙方之閒直接進(jìn)行的品質(zhì)稽核43.第三者(3rd Pa

4、rty): 第三者驗(yàn)證單位對(duì)供應(yīng)商的稽核六、稽核的類別4品質(zhì)系統(tǒng)的稽核4供應(yīng)商品質(zhì)系統(tǒng)的稽核4製程能力的稽核4產(chǎn)品或服務(wù)品質(zhì)的稽核4品質(zhì)系統(tǒng)診斷而尋求改善機(jī)會(huì)的稽核4法規(guī)要求的稽核4合約要求的稽核七.、稽核的內(nèi)容實(shí)地稽核一般遵循的模式4說明會(huì)議-對(duì)被稽核部門人員解釋稽核目的 及工作計(jì)劃4對(duì)工廠各部門作簡單的拜訪，使稽核員熟悉環(huán)境4詢問、視察及鑑定的評(píng)估過程4確定不符合的地方，並作成報(bào)告4做成結(jié)論及建議的稽核閉幕會(huì)議稽核員的角色4稽核實(shí)際上是評(píng)估公司的品質(zhì)管理能力並決定: (1)公司是否有此QA系統(tǒng) (2)它是否被採用? (3)它是否有效?4角色上是協(xié)助公司或工廠將問題找出來，而不是扮演裁判員的

5、角色稽核員有哪些責(zé)任4遵守通行的稽核規(guī)定4提報(bào)稽核組長4驗(yàn)證依據(jù)稽核結(jié)果所採行的矯正措施有效性4與稽核組長合作並支持之4向被稽核部門建議改善4溝通技巧4機(jī)智4彈性4毅力4客觀4公正4具備人際關(guān)係技巧稽核員應(yīng)有的特質(zhì)年度稽核計(jì)劃訂定4作業(yè)前的準(zhǔn)備 -稽核區(qū)域 -稽核人員(組長及稽核人員) -稽核時(shí)間 -計(jì)劃稽核之項(xiàng)目及工作分配組長工作:與被稽核單位主管約定稽核時(shí)間,及稽核重點(diǎn)分配稽核人員工作稽核計(jì)劃的內(nèi)容稽核計(jì)劃的內(nèi)容4稽核的目標(biāo)4稽核的範(fàn)圍4參考文件4人員任務(wù)分配4時(shí)間、時(shí)程4報(bào)告分發(fā)4保密要求內(nèi)部稽核行程表內(nèi)部稽核行程表日期 時(shí)間 受稽核單位 稽核項(xiàng)目 依據(jù)文件 稽核員8/10 09:00

6、採購課 4.6採購 採購作業(yè) a 組 | 管制程序 12:00 業(yè)務(wù)部 採購部 品管部 生管部 倉管部 簽名實(shí)際稽核步驟實(shí)際稽核步驟4稽核前-1界定稽核範(fàn)圍(範(fàn)圍能否被稽核) 2 文件預(yù)審 3 擬定審核計(jì)劃 4 任務(wù)分配 5 工作文件準(zhǔn)備(稽核查檢表)4稽核中-1首次會(huì)議(初始會(huì)議) 2 稽核發(fā)現(xiàn)(發(fā)現(xiàn)品質(zhì)問題) 3 確定問題追蹤方向 4 確定稽核發(fā)現(xiàn) 5 末次會(huì)議(閉幕結(jié)束會(huì)議)實(shí)際稽核步驟實(shí)際稽核步驟4稽核後-1 撰寫稽核報(bào)告 2 審核報(bào)告內(nèi)容 3 報(bào)告分發(fā) 4 文件留存(糾正預(yù)防措施) 實(shí)際稽核步驟實(shí)際稽核步驟 稽核說明4召開開幕會(huì)議以說明稽核目的與範(fàn)圍4透過訪問與觀察蒐集資料4紀(jì)錄不符

7、合情形並加以分類4判定不符合情形對(duì)公司的影響，並全面評(píng)估其是否遵行ISO-9000之要求4備妥稽核結(jié)果以供閉幕會(huì)議之檢討如何做現(xiàn)場(chǎng)稽核及撰寫稽核報(bào)告4比對(duì)查檢表稽核有哪些不符合之情形 -是誰、什麼事情、在何處、何時(shí)、何故4注意事項(xiàng):寫報(bào)告時(shí)特別注意避免直接提及人名而改以職稱或工作地點(diǎn)(非打擊魔鬼)稽核員於稽核前的準(zhǔn)備稽核員於稽核前的準(zhǔn)備4此處要查檢什麼?4想查檢的事項(xiàng)，若要在此處執(zhí)行需做些什麼才可以?亦即為了要推行某些事項(xiàng)，應(yīng)有數(shù)個(gè)要素會(huì)成為必要的，那些是什麼?4針對(duì)事項(xiàng)之要素的質(zhì)問加以考慮4事項(xiàng)的要素可能並非只有一個(gè)，盡量針對(duì)有關(guān)的要素之質(zhì)問加以考慮4盡量以5W1H的方式來質(zhì)問稽核質(zhì)問的構(gòu)成

8、稽核質(zhì)問的構(gòu)成有什麼嗎?不，沒有是，有的沒有也能確實(shí)證明品質(zhì)並無不良影響那請(qǐng)借我看看5W1H的質(zhì)問查 樣本或標(biāo)的物 狀況敘述 與 規(guī)定 相符或不符追溯性事 實(shí)依 據(jù)1.ISO條文2.程序書3.手冊(cè)4.標(biāo)準(zhǔn)書查!對(duì)不符合的定義對(duì)不符合的定義4定義-對(duì)未達(dá)指定要求的認(rèn)定 所謂的指定要求，可能是公司的品質(zhì)手冊(cè)、操作程序、一份特殊合約要求或是品管標(biāo)準(zhǔn)等4不符情形的分類 主要缺點(diǎn)主要缺點(diǎn)(嚴(yán)重不符嚴(yán)重不符)-整個(gè)系統(tǒng)失敗或是根本缺乏制度 次要缺點(diǎn)次要缺點(diǎn)(輕微不符輕微不符)-因未能遵守流程或品管制度程序規(guī)定而發(fā)生的單一事件稽核缺點(diǎn)類型稽核缺點(diǎn)類型4系統(tǒng)性缺點(diǎn)系統(tǒng)性缺點(diǎn)-ISO條文有要求或規(guī)範(fàn)，但在手冊(cè)、

9、程序書或標(biāo)準(zhǔn)書中並未完全涵蓋條文之各項(xiàng)要求4實(shí)施性缺點(diǎn)實(shí)施性缺點(diǎn)-手冊(cè)、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項(xiàng)於實(shí)際作業(yè)中未實(shí)施或?qū)嵤┎煌耆?效果性缺點(diǎn)效果性缺點(diǎn)- ISO條文、手冊(cè)、程序書及標(biāo)準(zhǔn)書上所規(guī)定之事項(xiàng)於實(shí)際作業(yè)中有實(shí)施但效果不好的稽核結(jié)束會(huì)議4感謝各受稽核單位的配合4對(duì)評(píng)估範(fàn)圍再確定4確定評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)，並公佈經(jīng)稽核後公司品管制度的符合狀況4提出經(jīng)過確認(rèn)的不符合事件以概略說明稽核的結(jié)果4詢問是否有需要再加以說明之處4確定未來的行動(dòng)改進(jìn)措施-稽核跟催作業(yè)4稽核與被稽核雙方對(duì)不符情形細(xì)節(jié)確認(rèn)及同意，雙方對(duì)稽核過程發(fā)現(xiàn)的問題須有清楚的共識(shí)4發(fā)佈不符情形後，若屬較單純事件，可立即經(jīng)協(xié)調(diào)出解決問題所需改進(jìn)措

10、施，否則須滲入調(diào)查並提出解決方案改進(jìn)方案程序4問題之解決方案4解決方案之完成4矯正措施效率之評(píng)估4矯正計(jì)劃完成之複檢4管理審查會(huì)議上做追蹤檢討4.17內(nèi)部稽核4.1管理者責(zé)任4.2品質(zhì)政策4.4設(shè)計(jì)控制4.9新產(chǎn)品開發(fā)管制(先期品質(zhì)因素考量)客戶或其他要求4.3 合約審查4.7客戶提供品管制4.19服務(wù)4.1.2 組織與權(quán)責(zé)4.18 訓(xùn)練4.6採購及供應(yīng) 商管制 4.15搬運(yùn)儲(chǔ)存4.9 製程控制4.2 品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)改善方案4.5 文件與資料管制4.1.3管理審查4.16品質(zhì)紀(jì)錄4.8 產(chǎn)品鑑別與追溯4.10檢驗(yàn)與測(cè)試4.11量儀設(shè)備管制4.12檢驗(yàn)與測(cè)試狀況4.13不合格品管制4.20 統(tǒng)計(jì)技

11、術(shù)應(yīng)用4.14糾正與預(yù)防ISO-9001品保系統(tǒng)架構(gòu)圖品保系統(tǒng)架構(gòu)圖實(shí)施現(xiàn)場(chǎng)稽核時(shí)之要點(diǎn)4控制時(shí)間4發(fā)現(xiàn)事實(shí)- (1)抽樣-原則抽樣樣本3-10件，但視第一個(gè)樣本的情形、重 要性、發(fā)生頻率、總樣本數(shù)多寡等考慮增減 (2)技巧-讀（標(biāo)準(zhǔn)書、表單上的記載）， 觀察（樣品、人、 製程參數(shù)）聽（對(duì)問題回答的內(nèi)容）問（不可批評(píng)別人） 開放式（）每次問一個(gè)問題跟進(jìn)追蹤 保持沉默、加壓要求提出證據(jù)4筆記-記下事實(shí)重點(diǎn)，以幫助回想事實(shí)何種條件可以當(dāng)缺點(diǎn)的證據(jù)何種條件可以當(dāng)缺點(diǎn)的證據(jù)4自表單紀(jì)錄之內(nèi)容所追查之執(zhí)行狀況與規(guī)定不符4程序書規(guī)定要執(zhí)行之作業(yè)或應(yīng)記載之表單但為執(zhí)行4從物品之標(biāo)示所呈現(xiàn)的狀態(tài)，核對(duì)程序書內(nèi)

12、規(guī)定的是否與所看到的一致4從設(shè)備之狀態(tài)核對(duì)其管理辦法、保養(yǎng)點(diǎn)檢辦法、校正標(biāo)準(zhǔn)、操作標(biāo)準(zhǔn)等是否相符4所詢問的人員其所說的與辦法或規(guī)定不符合時(shí)4相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)書其內(nèi)容有沒有相互矛盾4自書面資料所顯現(xiàn)之狀態(tài)可以看出未依規(guī)定作業(yè)者如何選表單做抽樣稽核4曾被摺過的4有用紅筆或特別顯眼標(biāo)示打 X或 O 者4同一表單內(nèi)有兩種以上之不同筆跡者4表單背面寫了一大堆事項(xiàng)或備註4表單內(nèi)顯示有主管之眉批者4表單之備註欄內(nèi)有一大堆備註者4表單內(nèi)之紀(jì)錄備塗改的特別厲害的4表單曾被撕毀再黏回去的4表單內(nèi)空白欄太多的如何選人來做抽問稽核4那個(gè)人的表現(xiàn)特別令人覺得他是老手很積極4看到他獲走道他身邊時(shí)，頭馬上就低下來的4請(qǐng)主管推薦新人以外的新人4再工廠內(nèi)特別不顯眼地方的人4工廠內(nèi)較複雜或較麻煩製程的作業(yè)人員如何選物來做抽樣稽核4各類別物品都要均勻抽樣4先問看看有沒有客戶提供品，若有每一種都要查4對(duì)放在牆角和死角的物品，或儲(chǔ)放很久的呆滯品4料架之最上面、最下面、架子背面等之物品4已經(jīng)不完整的物品如何選設(shè)備來做抽樣稽核4重要製程的設(shè)備4製程中較自動(dòng)化的設(shè)備4放在角落的設(shè)備4放在紙箱或容器內(nèi)的模治具其他抽樣稽核注意事項(xiàng)4