ECO血糖儀培訓(xùn)-09-12-30更新課件

1、ECO葡萄糖分析儀美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司美國美德聲科學(xué)技術(shù)公司中國市場產(chǎn)品支持專線：中國市場產(chǎn)品支持專線：800 810 6607 med2內(nèi)容提要v 糖尿病介紹糖尿病介紹v ECO產(chǎn)品產(chǎn)品v 競爭分析競爭分析糖尿病介紹v 糖尿病定義糖尿病定義v 糖尿病分類糖尿病分類v 糖尿病流行病學(xué)糖尿病流行病學(xué)v 糖尿病診斷學(xué)糖尿病診斷學(xué)v以慢性高血糖為特征（WHO和IDF） 胰島素分泌缺陷 自身免疫或細(xì)胞破壞 胰島素不敏感 胰島素作用的削弱糖尿病定義v 多飲 v 多尿 v 多食 v 消瘦癥狀：Source:1臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗2003,2(第三版):78v 1型糖尿病(胰島素依賴型(IDDM)）

2、v 2型糖尿病(非胰島素依賴型(NIDDM)）v 妊娠糖尿病v 特殊類型糖尿病v Pre-diabetes 2 糖尿病分類糖尿病分類(2001) (2001) 11Source: 1臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗2003,2(第三版):78-79 2ADA:v 原因： 細(xì)胞損壞或不足（引發(fā)機制不明） 柯薩奇B4病毒 風(fēng)疹病毒v 分類 特發(fā)性（尚未完全明確）（1B） 免疫介導(dǎo) （1A） 標(biāo)志物:ICA、IAA、GAD65、TPA1v 癥狀11型糖尿病Source: AD2型糖尿病 v 原因 胰島素分泌不足 胰島素抵抗v 特點 患者多數(shù)伴肥胖 ICA等自身抗體呈陰性v 癥狀1Source: AD1型和

3、2型糖尿病的比較1型型 2型型 所占比例所占比例 5%-10% 90%-95% 病因病因 自身免疫自身免疫 遺傳遺傳+環(huán)境環(huán)境 發(fā)病年齡發(fā)病年齡 年輕年輕 成年發(fā)病成年發(fā)病 肥胖肥胖 少見少見 多見多見 家族史家族史 無無有有臨床癥狀臨床癥狀 三多一少明顯三多一少明顯 不明顯不明顯 漏診率漏診率 低低高高 胰島素分泌胰島素分泌 明顯減少明顯減少 減少或相對增減少或相對增 胰島素作用胰島素作用 不變不變 明顯減弱明顯減弱酮癥酮癥 常見常見 少見少見 v 定義 妊娠期間耐糖量減退或糖尿病發(fā)作 v 原因 妊娠期進(jìn)食過多及胎盤分泌的激素抵抗 胰島素的作用v 產(chǎn)后6周需復(fù)查重新診斷 正常 IGT or

4、IFG 糖尿病 妊娠糖尿病 注:ADA2007最新標(biāo)準(zhǔn):不推薦用糖化血紅蛋白（HbA1c）診斷GDM 特殊類型糖尿病v 胰島 細(xì)胞功能性基因缺陷v 胰島素作用的遺傳缺陷v 胰腺外分泌疾病v 內(nèi)分泌疾病v 藥物和化學(xué)品所致v 感染v 少見的免疫介導(dǎo)糖尿病v 其他可能伴有糖尿病的遺傳綜合癥Source: 臨床生物化學(xué)和生物化學(xué)檢驗2003,2(第三版):79Pre-diabetesv 定義 極可能發(fā)展成為2型糖尿病,心臟病,中 風(fēng)的一種前期糖尿病v 臨床癥狀:IFG或(和)(IGT)v 血糖特征: 正常值; 臨界值v 避免或推遲 糖尿病注:早期診斷對儀器有一定精度要求糖尿病流行病學(xué)1事實論斷:v

5、中國目前糖尿病患者達(dá)4000萬，發(fā)病率約4.3% 患者人數(shù)僅次于印度居世界第二位 v 每10秒鐘就有兩個人患糖尿病v 每10秒鐘就有一個糖尿病患者死亡v 我國已成為糖尿病患病率增長最快的國家之一 Source: Diabetes Atlas, third edition, International Diabetes Federation 2006糖尿病流行病學(xué)2糖尿病發(fā)病人口最多的糖尿病發(fā)病人口最多的1010個國家的情況個國家的情況20072025國家人數(shù)(m)國家人數(shù) (m)1印度40.91印度69.92中國39.82中國59.33美國19.23美國25.44俄羅斯9.64巴西17.65德

6、國7.45巴基斯坦11.56日本7.06墨西哥10.87巴基斯坦6.97俄羅斯10.38巴西6.98德國8.19墨西哥6.19埃及7.610埃及4.410孟加拉國7.4 Source: Diabetes Atlas, third edition, International Diabetes Federation 2006Source: Libyan J Med, AOP: 061016 (published 17 October 2006) Libyan Journal of Medicine 糖尿病流行病學(xué)3糖尿病流行病學(xué)4Source: 衛(wèi)生部防疫控制局2002年中國居民營養(yǎng)與健康現(xiàn)狀調(diào)

7、查6%6%糖尿病診斷學(xué)1糖尿病的檢查可以從以下三方面進(jìn)行： v 致病、遺傳基因的檢測v 胰島功能的檢測v 血糖水平的檢測糖尿病診斷學(xué)2反映血糖的指標(biāo):v 空腹血糖v 餐后血糖v 糖化血紅蛋白v 糖化血清蛋白v 間接反映血糖水平的尿糖v 糖尿病診斷學(xué)3早期診斷的意義v 避免和延期糖尿病的發(fā)生v 治療效果v 患者預(yù)后的生活質(zhì)量v 醫(yī)療費用糖尿病診斷學(xué)4v典型的糖尿病癥狀加隨機血漿葡萄糖濃度11.1mmol/L v空腹血漿葡萄糖(FPG)7.0mmol/L vOGTT2小時血漿葡萄糖11.1mmol/L典型癥狀=多尿，多飲和不明原因的體重減輕隨機=無論何時進(jìn)食，一天中的任何時間 空腹=至少8小時無熱

8、卡攝入要求使用葡萄糖負(fù)荷(75g)OGTT=口服葡萄糖耐量試驗20012001診斷診斷標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)Source: 人民衛(wèi)生出版社:83滿足下列條件之一即可診斷為DM糖尿病診斷學(xué)4正常正常IFG&IGT糖尿病糖尿病空腹血空腹血糖糖6.1mmol/L6.1-6.9mmol/L7.0mmol/L餐后餐后2小小時血糖時血糖7.8mmol/L7.8-11mmol/L11.1mmol/L 糖尿病診斷學(xué)5血糖濃度檢測方法血糖濃度檢測方法v 酶比色檢測方法v 酶電極檢測方法酶電極檢測方法v 干化學(xué)檢測方法糖尿病診斷學(xué)5v 酶比色檢測方法基本原理 葡萄糖氧化酶法 C6H12O6+O2 C6H10O6+H2O

9、2 (GOD) H2O2+C6H5OH+C11H13N30 C6H5NO+H20 (POD) 己糖激酶法血糖濃度檢測方法血糖濃度檢測方法糖尿病診斷學(xué)5v 酶電極檢測方法基本原理 C6H12O6+O2 C6H10O6+H2O2 (GOD) 葡萄糖氧化酶法，將葡萄糖糖濃度轉(zhuǎn)化為 電極信號，目前該檢測方法可以在20秒左右 對葡萄糖產(chǎn)生反應(yīng)血糖濃度檢測方法血糖濃度檢測方法糖尿病診斷學(xué)5v 干化學(xué)檢測方法（不能作為診斷依據(jù)）檢測 原理 檢品(血清,血漿,全血,腦脊液等)直接加到在特定載體的干燥試劑上,并以檢品中的水作為溶劑,使檢品中的欲測成份與試劑進(jìn)行化學(xué)反應(yīng)并從而進(jìn)行分析測定的方法。 血糖濃度檢測方法

10、血糖濃度檢測方法小結(jié)v 糖尿病是最危害人類健康的疾病之一糖尿病是最危害人類健康的疾病之一v 糖尿病是能夠預(yù)測的重大疾病之一糖尿病是能夠預(yù)測的重大疾病之一v 糖尿病是可低花費檢測的重大疾病之一糖尿病是可低花費檢測的重大疾病之一v 糖尿病是最容易被忽視的重大疾病之一糖尿病是最容易被忽視的重大疾病之一時刻關(guān)注生命健康, 定期檢查健康狀況內(nèi)容提要v 糖尿病介紹糖尿病介紹v ECO產(chǎn)品產(chǎn)品v 競爭分析競爭分析ECO20葡萄糖分析儀v 產(chǎn)品介紹產(chǎn)品介紹v 檢測原理檢測原理v 操作步驟操作步驟v 產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品規(guī)格v 技術(shù)參數(shù)技術(shù)參數(shù)v 價格分析價格分析v 適用范圍適用范圍產(chǎn)品介紹ECO：是一款采用酶電極方法

11、測定全血,血清,血漿，腦脊液中葡萄糖濃度的分析儀觸摸屏內(nèi)置打印機清洗液存儲器附件盒泵樣本盤廢液存儲器酶電極模塊 校準(zhǔn)位對照品位樣本位急診位產(chǎn)品介紹-檢測耗材v TA 液樣品杯v 清洗液(完成一次檢測消耗350ul)v 葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)溶液v 葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)溶液樣品杯v 酶電極片v 20ul 毛細(xì)吸管v 質(zhì)控 1+2檢測原理v 業(yè)內(nèi)公認(rèn)的金標(biāo)準(zhǔn)酶電極法v 檢測原理 樣本被自動吸入感應(yīng)器系統(tǒng),樣本中的葡萄糖被GOD酶促轉(zhuǎn)化,終產(chǎn)物(H2O2)由感應(yīng)器測定操作步驟樣本制備采血（避免產(chǎn)生氣泡）轉(zhuǎn)移樣本至樣本杯中并將它封閉好均勻搖晃10 秒 將樣本放置到儀器的樣本盤中操作步驟儀器初始化待檢狀態(tài)，按“Start”8

12、4s后顯示第一個檢測結(jié)果,以后每隔24秒出一個結(jié)果。產(chǎn)品規(guī)格產(chǎn)品型號ECObasicECO20重量4.3kg5.4kg尺寸寬度：27cm長度：29cm高度：24cm寬度：29.5cm長度：25.0cm高度：24.5cm電源直流電：123300mA，或者外部電源直流電：123300mA，或者外部電源環(huán)境要求溫度：-20-70；相對濕度： 20-95%之間溫度：-20-70；相對濕度： 20-95%之間檢測項目葡萄糖；乳酸葡萄糖；乳酸外部鏈接PC機（RS232或USB），或者打印機（RS232）PC機（RS232或USB），或者打印機（RS232）技術(shù)參數(shù)測試范圍0.5-50 mmol/L(9-9

13、00mg/dl)葡萄糖 標(biāo)本類型全血，血漿，血清，腦脊液樣本量20微升測試速度24秒，150個測試/小時記憶容量100個精確性1.39% 6.5 mmol/L0.90% 16.3 mmol/L相關(guān)系數(shù)血清：0.977 血漿：0.991線性誤差 2%重復(fù)性（CV%） 1.5%準(zhǔn)確性 2.5% (標(biāo)準(zhǔn)液)2022-1-2738ECO血糖儀培訓(xùn)-09-12-30更新技術(shù)參數(shù)-檢測速度檢測時間急診樣本結(jié)果顯示24s+24s+4s=52s(最長為52,最短為24s)第一個樣本結(jié)果顯示無對照位60s+24s=84s一個對照位60s+48s=108s兩個對照位60s+72s=132s超過測定區(qū)間樣本結(jié)果顯示

14、第一次顯示24s第二次顯示48s按開始鍵后，84s后出第一個結(jié)果，以后每隔 24s 出一個檢測結(jié)果。具體情況，如下表所示：價格分析經(jīng)銷成本經(jīng)銷成本醫(yī)院成本醫(yī)院成本經(jīng)銷商回收經(jīng)銷商回收成本期限成本期限耗材1.8元/檢測5-8元200個測試/天ECO(basic)66,000元03.6個月ECO(20)98,000元04.7個月2022-1-2740ECO血糖儀培訓(xùn)-09-12-30更新Eco葡萄糖分析儀價格分析表-醫(yī)院 機器維護(hù)耗品質(zhì)控陶瓷感應(yīng)器（電極片）預(yù)裝系統(tǒng)液樣品杯葡萄糖標(biāo)準(zhǔn)液 耗品規(guī)格360個（180+180）2個1000 個8 x 50毫升醫(yī)院報價4600元2530元3450元920元

15、具體使用情況25元（每天1次）0.42元（6000次）3.45元6.9元（每天使用3毫升）填寫醫(yī)院用戶月檢測數(shù) - 得出醫(yī)院每個檢測成本每個檢測成本500250.423.456.95.151000250.423.456.94.512000250.423.456.94.193000250.423.456.94.084000250.423.456.94.045000250.423.456.94.0010000250.423.456.93.93適用范圍v 內(nèi)分泌病房v 內(nèi)科門診v 婦產(chǎn)科病房,門診v 中心實驗室v 大型醫(yī)院檢驗科v 門急診v 其他小結(jié)v ECO ECO是一款適合于多個科室的高速是一款

16、適合于多個科室的高速, , 高效高效, ,高精度的葡萄糖分析儀高精度的葡萄糖分析儀內(nèi)容提要v 背景知識介紹背景知識介紹v ECO產(chǎn)品說明產(chǎn)品說明v 競爭分析競爭分析葡萄糖分析儀產(chǎn)品競爭分析 客戶要求產(chǎn)品v 技術(shù)要求技術(shù)要求 操作簡單結(jié)果準(zhǔn)確 立等可取 v 其他要求其他要求 價格適中醫(yī)保范圍競爭產(chǎn)品分類根據(jù)血糖測定方法的不同分類v 酶比色檢測方法 1大生化v 干化學(xué)檢測方法 2全自動3手持式v 酶電極檢測方法 - 4競爭產(chǎn)品分類 -1 酶比色法（大生化）日立7070全自動生化分析儀 東芝ACCUTE拜耳ADVIA1650 AU400Sysmex CHEMIX-180 貝克曼CX系列強生VITRO

17、S 250 Roche Reflotron PLUS/Sprint競爭產(chǎn)品分類 2全自動全自動干化學(xué)法v樣本：血清、血漿v血液樣本需離心v半小時取報告v樣本：全血、血清、血漿v2-3分鐘顯示結(jié)果v多項目檢測，醫(yī)院成本約15元競爭產(chǎn)品分類 3手持式手持式干化學(xué)法 強生穩(wěn)豪二代血糖儀 歐姆龍HEA-214v5秒沖顯示結(jié)果v市場價：988元v測試手指、手掌、手 臂血樣 v參考價格：498元v采血量：1.25微升 2022-1-2749ECO血糖儀培訓(xùn)-09-12-30更新 日本京都型血糖儀GT-1640美國雅培安妥超越血糖儀 v參考價：763元v30秒鐘出結(jié)果 v1/10滴血v參考價：1080元v2

18、.5微升血v10秒快速測試v血糖、血酮均可以測量 競爭產(chǎn)品分類 3手持式手持式干化學(xué)法 Biosen5030 GA05 ECO競爭產(chǎn)品分類 4 酶電極法精度分析樣本類型濃度(mmol/L)GOD酶比色日立7070全自動生化GOD膜酶電極ECO20手持式干化學(xué)法雅培專家型血糖精確(CV%)質(zhì)控血清5.73.361.094.8813.23.051.214.52準(zhǔn)確(誤差%)標(biāo)準(zhǔn)液6.11.100.605.714.004.102.5011.6線性計算值與檢測值0.9810.98異常分析(mmol/L)黃疸7.607.527.677.44溶血9.459.269.399.89脂血13.0713.6713

19、.8212.60天津醫(yī)科大學(xué)學(xué)報 Vol.8-2002 -NO.1競爭產(chǎn)品的比較大生化酶電極法 全自動干化學(xué)手持干化學(xué) 全血標(biāo)本 X-需離心需離心VX 1V操作簡單 XVVV結(jié)果準(zhǔn)確 VVVX立等可取 XVVV收費價格 3-5元元9-15元元15-20元元8-10元元耗品價格（醫(yī)院)1-2元元3-6元元8-10元元4-5元元機器價格 昂貴昂貴性價比好性價比好比較貴比較貴最便宜最便宜1強生VITROS 250：樣本為血清、血漿 Roche Reflotron PLUS/Sprint：樣本為全血，血清，血漿 競爭產(chǎn)品的比較產(chǎn)品產(chǎn)品取血操作取血操作儀器操作儀器操作檢測耗時檢測耗時應(yīng)用范圍應(yīng)用范圍EC

20、O指尖血，操作簡單簡單培訓(xùn)即可操作84秒時可以出第一個 標(biāo)本檢測結(jié)果，以后每過24秒出一個結(jié)果。 門診;內(nèi)分泌病房;OGTT;科研;老年醫(yī)學(xué);康復(fù)理療結(jié)果準(zhǔn)確，用于診斷，速結(jié)果準(zhǔn)確，用于診斷，速度快，成本低度快，成本低大生化專業(yè)人員采靜脈血需專業(yè)人員操作取報告時間大于2h檢驗科;OGTT結(jié)果準(zhǔn)確，速度很慢結(jié)果準(zhǔn)確，速度很慢全自動干化學(xué)專業(yè)人員需專業(yè)人員操作幾分鐘半小時急診,檢驗科手持式血糖儀指尖血，操作簡單簡單培訓(xùn)即可操作5秒左右顯示結(jié)果病人自我檢測監(jiān)測血糖，不可診斷監(jiān)測血糖，不可診斷基于酶電極原理競爭產(chǎn)品v EKF Biosen 5030 v 日本GA05血糖儀 市場少見,略v YSI乳酸分

21、析儀德國 EKF Biosen 5030 血糖/乳酸 分析儀加強型-20標(biāo)本北京內(nèi)卡醫(yī)療技術(shù)有限公司有四個不同型號:單標(biāo)本急診型標(biāo)本運動型標(biāo)本運動型 主打型號主打型號15標(biāo)本標(biāo)準(zhǔn)型20標(biāo)本加強型產(chǎn)品參數(shù)比較比較項目比較項目Biosen5030ECO20測試范圍測試范圍0.5-50 mmol/L(9-900mg/dl)葡萄糖 0.5-50 mmol/L(9-900mg/dl)葡萄糖標(biāo)本類型標(biāo)本類型全血，血漿，血清，腦脊液全血，血漿，血清，腦脊液測試速度測試速度30秒24秒記憶容量記憶容量60個100個精確性精確性1.5% 12 mmol/L0.90% 16.3 mmol/L1.39 %6.5mm

22、ol/L線性誤差線性誤差 2% 2%重復(fù)性重復(fù)性（CV%） 1.5%（CV%） 1.5%準(zhǔn)確性準(zhǔn)確性 3% (標(biāo)準(zhǔn)液) 2.5% (標(biāo)準(zhǔn)液)工作溫度工作溫度+15+35+15+35濕度濕度2085%2095%自動校準(zhǔn)自動校準(zhǔn)有(可調(diào)節(jié))有（可調(diào)節(jié)）加強型 Biosen 5030價格分析v 加強型Biosen報價168,000RMBv 5孔經(jīng)銷代理價格55,000RMBv 樣本杯3.85元/個v 酶電極報價1160元/片，使用6000次或60天v 標(biāo)準(zhǔn)液約13.8元/天(預(yù)裝好的標(biāo)準(zhǔn)液)v 質(zhì)控v 醫(yī)院醫(yī)院綜合檢測成本(按每天50個樣本): 約4元/個(標(biāo)準(zhǔn)液0.276 + 樣本杯3.85 + 酶電極0.15 = 4.276元)2022-1-2758ECO血糖儀培訓(xùn)-09-12-30更新美國YSI快速血糖乳酸分析儀生產(chǎn)商:美國YSI公司注冊代理：北京旭升維通醫(yī)療器械有限公司YSI1500乳酸分析儀乳酸分析儀YSI2300血糖乳酸儀血糖乳酸儀2022-1-2759ECO血糖儀培訓(xùn)-09-12-30更新產(chǎn)品參數(shù)機器型號機器型號YSI 1500YSI 2300樣品需求量樣品需求量25L25L檢測時間檢測時間65s100s測試范圍測試范圍0.1-30mmol/LGlu:0.1-50mmol/LLac:0.1-30