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文檔簡介
1、第八講 實驗室認(rèn)可基礎(chǔ)知識 知識目標(biāo)知識目標(biāo):v了解實驗室認(rèn)可常用管理術(shù)語、技術(shù)術(shù)語及法定計量單位,以便正確認(rèn)識、深入理解有關(guān)文件,保證實驗室管理工作的順利進(jìn)行第一節(jié)第一節(jié) 常用術(shù)語和定義常用術(shù)語和定義 v一、管理術(shù)語v3、實驗室認(rèn)可laboratory accreditationv對校準(zhǔn)和檢測實驗室有能力進(jìn)行指定類型的校準(zhǔn)和檢測所做的一種正式承認(rèn)。v5、能力competencev經(jīng)證實的應(yīng)用知識和技能的本領(lǐng)。v6、實驗室評審laboratory assessmentv為評價校準(zhǔn)和檢測實驗室是否符合規(guī)定的實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則而進(jìn)行的一種檢查。v7、現(xiàn)場評審assessment visitv為了對申請
2、認(rèn)可的實驗室是否符合認(rèn)可準(zhǔn)則進(jìn)行現(xiàn)場驗證所做的一種訪問。8、(實驗室)能力驗證v 利用實驗室間的比對,對實驗室的校準(zhǔn)或檢驗工作進(jìn)行判定。v“實驗室能力驗證” 包括了以下內(nèi)容:v(1)定性檢測,例如要求實驗室識別被測物品的某個組分:v(2)數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換演練,例如提供給實驗室多組數(shù)據(jù)要求進(jìn)行處理,以獲得進(jìn)一步的信息;v(3)單件物品檢測,一件物品按順序送往若干個實驗室,并按時返還組織者;v(4)單項演練,就單一事件,向?qū)嶒炇野l(fā)送一個被測物品:v(5)連續(xù)檢測,按規(guī)定的時間間隔,連續(xù)地向?qū)嶒炇野l(fā)送被測物品:v(6)抽樣,例如要求個人或組織抽取樣品,以供進(jìn)行后續(xù)分析。v實驗室能力驗證.doc9、實驗室間比
3、對v 按照預(yù)先規(guī)定的條件,由兩個或多個實驗室對相同或類似的被測物品進(jìn)行檢測的組織、實施和評價。(二)質(zhì)量管理和標(biāo)準(zhǔn)化v1、質(zhì)量qualityv一組固有特性滿足要求的程度。v 2、管理managementv指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。v3、質(zhì)量管理quality managementv在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。v注:在質(zhì)量方面的指揮和控制活動,通常包括制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)以及質(zhì)量策劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證和質(zhì)量改進(jìn)。v4、體系systemv相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。v5、管理體系management systemv建立方針和目標(biāo)并實現(xiàn)這些目標(biāo)的體系。v15、組織organizat
4、ionv職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)施。v16、組織結(jié)構(gòu)organizational structurev人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。v17、評審reviewv為確定主題事項達(dá)到規(guī)定目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性所進(jìn)行的活動 19、審核auditv為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價,以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。v內(nèi)部審核:有時稱第一方審核,用于內(nèi)部目的,由組織自己或以組織的名義進(jìn)行,可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。v外部審核:包括通常所說的“第二方審核”和“第三方審核”。v21、質(zhì)量手冊:規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件。v為了適應(yīng)組織的規(guī)模和復(fù)雜
5、程度,質(zhì)量手冊在其詳略程度和編排格式方面可以不同。v22、程序:為進(jìn)行某項活動或過程所規(guī)定的途徑。v注1:程序可以形成文件,也可以不形成文件。v注2:當(dāng)程序形成文件時,通常成為“書面程序”或“形成文件的程序”。含有程序的文件可稱為“程序文件”。v23、文件:信息及其承載媒體。v示例:記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告及標(biāo)準(zhǔn)等。v24、記錄:闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件。v注1:記錄可用于為可追溯性提供文件,并提供驗證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。v32、糾正措施corrective actionv為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。v注1:一個不合格可以有若干個
6、原因。v注2:采取糾正措施是為了防止再發(fā)生,而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。v注3:糾正和糾正措施是有區(qū)別的。v33、糾正correctionv為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施。v注1:“糾正”與“糾正措施”的區(qū)別在于“糾正”是一種應(yīng)急的、補救的措施;而“糾正措施”則需查找出發(fā)生問題的根本原因并通過采用活動杜絕該問題的再次發(fā)生。糾正可連同糾正措施一起實施。v34、預(yù)防措施preventive actionv為消除潛在不合格或其他潛在不期望情況的原因所采取的措施。v注1:一個潛在不合格可以有若干個原因。v注2:采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生,而采取糾正措施是為了防止再發(fā)生 (三)法制計量v2、法定計量
7、單位legal unitof measurementv由國家法律承認(rèn)、具有法定地位的計量單位。v4、計量監(jiān)督metrological supervisionv為核查計量器具是否依照計量法律、法規(guī)正確使用和誠實使用,而對計量器具制造、安裝、修理或使用進(jìn)行控制的程序。v這種監(jiān)督也可擴展到對預(yù)包裝品上指示量正確性的控制。v5、計量器具的檢定verificationof a measuring instrumentv查明和確認(rèn)計量器具是否符合法定要求的程序,它包括檢查、加標(biāo)記和(或)出具檢定證書。v6、首次檢定initial verificationv對未曾檢定過的新計量器具進(jìn)行的一種檢定。v7、后續(xù)
8、檢定subsequent verificationv計量器具首次檢定后的任何一種檢定:v(1)強制性周期檢定;v(2)修理后檢定;v(3)周期檢定有效期內(nèi)進(jìn)行的檢定,不論它是由用戶提出請求,或由于某種有效期內(nèi)的封印失效而進(jìn)行的檢定。v8、周期檢定periodic verificationv按時間間隔和規(guī)定程序,對計量器具定期進(jìn)行的一種后續(xù)檢定。v9、檢定證書verification certificatev證明計量器具已經(jīng)過檢定,并獲滿意結(jié)果的文件。v10、不合格通知書rejection noticev 聲明計量器具不符合有關(guān)法定要求的文件。 v12、溯源等級圖hierarchy scheme
9、v一種代表等級順序的框圖,用以表明計量器具的計量特性與給定量的基準(zhǔn)之間的關(guān)系。注:溯源等級圖是對給定量或給定型號計量器具所用的比較鏈的一種說明,以此作為其溯源性的證據(jù)。監(jiān)測用計量器具國家規(guī)定強檢計量器具非國家規(guī)定強檢計量器具國家認(rèn)可的計量檢定機構(gòu)采用有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或已經(jīng)計量的器具自校國 家計量院國家測量基準(zhǔn)計量器具校準(zhǔn)的溯源鏈關(guān)系圖二、技術(shù)術(shù)語二、技術(shù)術(shù)語v(一)測量和計量v3、量的真值true valueof a quantityv與給定的特定量的定義一致的值。v注1:量的真值只有通過完善的測量才有可能獲得。v注2:真值按其本性是不確定的。v注3:與給定的特定量定義一致的值不一定只有一個。v4
10、、量的約定真值conventional true valueof a quantityv對于給定目的具有適當(dāng)不確定度的、賦予特定量的值,有時該值是約定采用的。v注1:約定真值有時稱為指定值、最佳估計值、約定值或參考值。v注2:常常用某量的多次測量結(jié)果來確定約定真值。(二)測量結(jié)果及其特性v1、測量結(jié)果result of a measurementv由測量所得到的賦予被測量的值。v注1:在給出測量結(jié)果時,應(yīng)說明它是示值、未修正測量結(jié)果或已修正測量結(jié)果,還應(yīng)表明它是否為幾個值的平均。v注2:在測量結(jié)果的完整表述中應(yīng)包括測量不確定度,必要時還應(yīng)說明有關(guān)影響量的取值范圍。v2、測量儀器的示值indic
11、ationof a measuring instrumentv測量儀器所給出的量值。v注1:由顯示器讀出的值可稱為直接示值,將它乘以儀器常數(shù)即為示值。v注2:這個量可以是被測量、測量信號或用于計算被測量之值的其他量。v注3:對于實物量具,示值就是它所標(biāo)出的值。 6、測量結(jié)果的重復(fù)性repeatabilityof results of measurementsv在相同測量條件下,對同一被測量進(jìn)行連續(xù)多次測量所得結(jié)果之間的一致性。v注1:這些條件稱為重復(fù)性條件。重復(fù)性條件包括:相同的測量程序、相同的觀測者、在相同的條件下使用相同的測量儀器、相同地點和在短時間內(nèi)重復(fù)測量。v注2:重復(fù)性可以用測量結(jié)果
12、的分散性定量地表示。7、測量結(jié)果的復(fù)現(xiàn)性reproducibilityof results of measurements v在改變了的測量條件下,同一被測量的測量結(jié)果之間的一致性。v注l:在給出復(fù)現(xiàn)性時,應(yīng)有效說明改變條件的詳細(xì)情況。v注2:改變條件可包括:測量原理、測量方法、觀測者、測量儀器、參考測量標(biāo)準(zhǔn)、地點、使用條件、時間。v注3:復(fù)現(xiàn)性可用測量結(jié)果的分散性定量地表示。v注4:測量結(jié)果在這里通常理解為已修正結(jié)果。v8、實驗標(biāo)準(zhǔn)偏差experimental standard deviationv對同一被測量作n次測量,表征測量結(jié)果分散性的量s可按下式算出:9、測量不確定度uncertai
13、nty of measurementv表征合理地賦予被測量之值的分散性,與測量結(jié)果相聯(lián)系的參數(shù)。v注1:此參數(shù)可以是諸如標(biāo)準(zhǔn)偏差或其倍數(shù),或說明了置信水準(zhǔn)的區(qū)間的半寬度。v注2:測量不確定度由多個分量組成。其中一些分量可用測量列結(jié)果的統(tǒng)計分布估算,并用實際標(biāo)準(zhǔn)偏差表征。另一些分量則可用基于經(jīng)驗或其他信息的假定概率分布估算,也可用標(biāo)準(zhǔn)偏差表征。v注3:測量結(jié)果應(yīng)理解為被測量之值的最佳估計,而所有的不確定度分量均貢獻(xiàn)給了分散性,包括那些由系統(tǒng)效應(yīng)引起的(如與修正值和參考測量標(biāo)準(zhǔn)有關(guān)的)分量。CNAS-GL05測量不確定度要求的實施指南.pdfv10、標(biāo)準(zhǔn)不確定度standard uncertain
14、tyv以標(biāo)準(zhǔn)偏差表示的測量不確定度。v11、不確定度的A類評定(A類不確定度評定)v用對觀測列進(jìn)行統(tǒng)計分析的方法,來評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。v12、不確定度的B類評定(B類不確定度評定) v用不同于對觀測列進(jìn)行統(tǒng)計分析的方法,來評定標(biāo)準(zhǔn)不確定度。v15、包含因子coverage factorv為求得擴展不確定度,對合成不確定度所乘之?dāng)?shù)字因子。v注1:包含因子等于擴展不確定度與合成標(biāo)準(zhǔn)不確定度之比。v注2:包含因子有時也稱覆蓋因子。v16、測量誤差errorof measurementv測量結(jié)果減去被測量的真值。v17、偏差:一個值減去其參考值。v18、相對誤差:測量誤差除以被測量的真值。v注:由于真
15、值不能測定,實際上用的是約定真值。v19、隨機誤差:測量結(jié)果與在重復(fù)性條件下,對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值之差。v20、系統(tǒng)誤差:在重復(fù)性條件下,對同一被測量進(jìn)行無限多次測量所得結(jié)果的平均值與被測量的真值之差。v21、修正值correctionv用代數(shù)方法與未修正測量結(jié)果相加,以補償其系統(tǒng)誤差的值。v22、修正因子correction factorv為補償系統(tǒng)誤差而與未修正測量結(jié)果相乘的數(shù)字因子。 (三)測量器具及其特性v6、參考標(biāo)準(zhǔn)reference standardv 在給定地區(qū)或在給定組織內(nèi),通常具有最高計量學(xué)特性的測量標(biāo)準(zhǔn),在該處所做的測量均從它導(dǎo)出。v7、工作標(biāo)準(zhǔn)wo
16、rking standardv 用于日常校準(zhǔn)或核查實物量具、測量儀器或參考物質(zhì)的測量標(biāo)準(zhǔn)。v 注l:工作標(biāo)準(zhǔn)通常用參考標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行校準(zhǔn)。v 注2:用于確保日常測量工作正確進(jìn)行的工作標(biāo)準(zhǔn)稱為核查標(biāo)準(zhǔn)。10、溯源性traceabilityv 通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn),通常是與國家測量標(biāo)準(zhǔn)或國際測量標(biāo)準(zhǔn)聯(lián)系起來的特性。v 注1:此概念常用形容詞“可溯源的”來表述。v 注2:這條不間斷的比較鏈稱為溯源鏈。v 11、參考物質(zhì)(標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))reference material(RM)具有一種或多種足夠均勻和很好地確定了的特性,用以校準(zhǔn)測量裝置、評價測量方法或給材料賦值的一種材料或物質(zhì)。12、有證參考物質(zhì)(有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì))v 附有證書的參考物質(zhì),某一種或多種特性值用建立了溯源性的程序確定,使之可溯源到準(zhǔn)確復(fù)現(xiàn)的表示該特性值的測量單位,每一種出證的特性值都附有給定置信水平的不確定度。第二節(jié)、法定計量單位v 法定計量單位是政府以法令的形式,明確規(guī)定在全國范圍內(nèi)采用的計量單位。v 國務(wù)院于1984年2月27日發(fā)布關(guān)于我國統(tǒng)一實行法定計量單位的命令,同時要求逐步廢除非法定計量單位。1985年9月6日公布的我國計量法明確規(guī)定,國家實行法定計量單位制度。這是統(tǒng)一我
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