藥事管理學(xué)復(fù)習(xí)提綱

1、藥事治理學(xué)復(fù)習(xí)提綱單項(xiàng)選擇題1 .根據(jù)藥品治理法實(shí)施方法的規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)許可證有效期為A. 3 年 B . 4 年 C2 .WHO是以下何種醫(yī)藥組織的簡(jiǎn)寫A.國(guó)際藥學(xué)聯(lián)盟B.C.聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì)3 .以下不屬于藥品的是A.中藥材 B .保健食品4 .FIP是以下何種醫(yī)藥組織的的簡(jiǎn)寫A.國(guó)際藥學(xué)聯(lián)盟B.C.聯(lián)合國(guó)麻醉藥品委員會(huì)5 .以下哪一項(xiàng)不是藥品按來(lái)源的分類A.化學(xué)合成藥B .植物藥6 .中國(guó)藥學(xué)會(huì)的簡(jiǎn)稱為A.FIP B.AFMC C.CPA.5年 D . 6年世界衛(wèi)生組織D.國(guó)際麻醉藥品管制局C .血清疫苗 D .血液制品世界衛(wèi)生組織D.國(guó)際麻醉藥品管制局C .生物制品 D .新藥D.

2、SDA7 .根據(jù)藥品治理法實(shí)施方法的規(guī)定,藥品生產(chǎn)許可證有效期為A.3年 B.4 年 C.5年 D.6 年8 .負(fù)責(zé)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是A .藥品認(rèn)證中央B.藥品評(píng)價(jià)中央C .藥典委員會(huì)D.藥品檢驗(yàn)所9 .以下不屬于一般行政處分的為A.撤消許可證 B. 警告 C.責(zé)令改正D. 沒(méi)收10 .藥品治理法的實(shí)施時(shí)間為A.2000,6,1B.2001,2,1C.20001,6,1D.2001,12,111 .以下不屬于藥品的是A.中藥材 B.血清疫苗C.保健食品D. 血液制品12 .國(guó)家根本藥物的遴選原那么是A.臨床必需、平安有效、使用方便、保證供給、價(jià)格合理B.臨床必需、平安有效、使用方便、

3、保證供給、中西藥并重C.臨床必需、平安有效、使用方便、保證供給、價(jià)格合理、D.臨床必需、平安有效、使用方便、價(jià)格合理、中西藥并重13 .以下哪一項(xiàng)不是藥品按使用目的的分類A.治療用藥 B. 新藥 C.預(yù)防藥品D.診斷藥品14 .以下哪一條非藥品檢驗(yàn)方法選擇的原那么A.準(zhǔn)確 B. 先進(jìn) C. 簡(jiǎn)便 D. 快速15 .以下不在注射劑藥品標(biāo)準(zhǔn)的特殊檢查工程下的是A.溶出度 B.細(xì)菌內(nèi)毒素C.不溶性微粒D.PH 值16 .第二類新藥的保護(hù)期為A. 12 年 B .8 年 C .6 年 D .5 年17 .根據(jù)我國(guó)?藥品治理法實(shí)施條例?的規(guī)定,“新藥是指A.藥典未收載過(guò)的藥品B.未研究過(guò)的藥品C.未曾在

4、我國(guó)上市銷售的藥品D.未使用過(guò)的藥品18 .我國(guó)目前主管全國(guó)藥品監(jiān)督治理工作的部門是A .國(guó)家食品藥品監(jiān)督治理局B .中國(guó)藥品生物制品檢定所C .國(guó)家藥品治理局D.工商行政治理局19 .實(shí)行非處方藥OTC治理,要求藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先到達(dá)A.OTC標(biāo)準(zhǔn) B.GMP 標(biāo)準(zhǔn) C.GSP 標(biāo)準(zhǔn) D.GCP 標(biāo)準(zhǔn)20 .?藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理標(biāo)準(zhǔn)?的具體實(shí)施方法、實(shí)施步驟由何部門規(guī)定A .國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門 B .國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門C.國(guó)務(wù)院勞動(dòng)和社會(huì)保證部門D .省級(jí)人民政府藥品監(jiān)督治理部門21 .國(guó)家以法律形式確立我國(guó)藥品監(jiān)督治理體制的重要文件是A.?中華人民共和國(guó)藥品治理法?B.?中華人民共和國(guó)

5、藥品治理法?實(shí)施方法C.?藥品注冊(cè)治理方法?D.?中華人民共和國(guó)質(zhì)量法?22 .第一類新藥的保護(hù)期為A.12 年B.8年 C.6 年 D.5 年23 .開辦零售企業(yè)的審查批準(zhǔn)部門A .國(guó)家藥品監(jiān)督治理部門B .省級(jí)藥品監(jiān)督治理部門C.縣以上藥品監(jiān)督治理部門 D .衛(wèi)生行政治理部門24 .戒度毒藥品按新藥審批方法的分類原那么分為幾類A.2B.3C.4D.525 .特殊治理的藥品是指A .麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、抗腫瘤藥品B .麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、生物制品C .生物制品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品D .麻醉藥品、放射性藥品、毒性藥品、精神藥品26 .我國(guó)現(xiàn)行?藥品治理法?規(guī)

6、定可以無(wú)批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是A.中成藥 B.血液制品C.生化藥品D. 中藥材、中藥飲片27 .以下哪種情況按假藥處理A .被污染的B .試生產(chǎn)期間的C .超過(guò)有效期的 D .藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的28 .實(shí)施藥品分類治理制度對(duì)處方藥的調(diào)配購(gòu)置和使用A.必須憑執(zhí)業(yè)藥師處方B.必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方C.不需要醫(yī)生處方自行判斷即可D.按藥品說(shuō)明書進(jìn)行自我治療29 .藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須A .取得?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?B .取得?藥品經(jīng)營(yíng)合格證?C .取得?制劑許可證?D .取得營(yíng)業(yè)執(zhí)照30 .生產(chǎn)戒毒藥品必須是經(jīng) SDA指定的合法藥品生產(chǎn)企業(yè)、并已經(jīng)取得A.?藥品制劑許可證?C.?中藥品種

7、保護(hù)證書?31 .開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)必須首先取得A ,藥品生產(chǎn)許可證BC .營(yíng)業(yè)執(zhí)照D32 .以下屬于精神藥品的治理不正確的選項(xiàng)是B.?藥品GMFU證書?D.?藥品經(jīng)營(yíng)許可證?.藥品生產(chǎn)合格證.藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)并指定專人治理,嚴(yán)禁濫用A.精神藥品原料和制劑的生產(chǎn)單位,必須建立嚴(yán)格的治理制度,設(shè)立原料和制劑的專用倉(cāng)庫(kù),B.醫(yī)療單位購(gòu)置的精神藥品只準(zhǔn)在本單位使用,不得車t售,醫(yī)生根據(jù)醫(yī)療需要合理使用C.醫(yī)療單位購(gòu)置精神藥品必須持“精神藥品購(gòu)用卡向指定的經(jīng)營(yíng)單位購(gòu)置D.第一類精神藥品僅限供給縣以上主管部門指定的醫(yī)療單位使用33 .?藥品治理法?規(guī)定,對(duì)療效不確、不良反響大或者其他原因危害人體健康的藥品

8、,應(yīng)當(dāng)A .進(jìn)行再評(píng)價(jià)B.立即停止生產(chǎn)、銷售和使用C .撤銷其批準(zhǔn)文號(hào)或者進(jìn)口藥品注冊(cè)證書.按假藥處理34 .精神藥品處方保存幾年A.1年B.2年 C.3 年 D.4 年35 .在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上,哪些文字和標(biāo)志是不必要的A .藥品的通用名稱B .生產(chǎn)企業(yè)C .生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)D .廣告批準(zhǔn)文號(hào)36 .化學(xué)藥品說(shuō)明書格式的內(nèi)容不含A.藥物相互作用B.功能主治C. 有效期 D.用法用量37 .我國(guó)城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革的任務(wù)是A .建立藥品分類治理制度,保證人民用藥平安有效B .加快醫(yī)療保險(xiǎn)制度改革,保證職工根本醫(yī)療C .保證職工醫(yī)療用藥D.增強(qiáng)和標(biāo)準(zhǔn)城鎮(zhèn)職工根本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)治理3

9、8 .藥品批發(fā)企業(yè)和零售連鎖企業(yè)質(zhì)量驗(yàn)收包括的內(nèi)容是A.藥品內(nèi)在質(zhì)量的物理檢驗(yàn)B.藥品外觀的性狀檢查和藥品內(nèi)外包裝及標(biāo)識(shí)的檢查C.藥品外觀的性狀檢查D.藥品內(nèi)在質(zhì)量的化學(xué)檢驗(yàn)39 .依據(jù)社會(huì)平均本錢、市場(chǎng)供求狀況和社會(huì)承受水平合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是A .企業(yè)自定價(jià)B.市場(chǎng)調(diào)節(jié)價(jià)C .地域調(diào)節(jié)價(jià)D.政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)40 .上市5年以內(nèi)的藥品不良反響報(bào)告范圍是A.療效和不良反響B(tài).新的不良反響C.嚴(yán)重不良反響D.報(bào)告該藥品引起的所有可疑不良反響41 .?中華人民共和國(guó)藥品治理法?規(guī)定,銷售中藥材,必須標(biāo)明的是A .該品種藥理活性B.該品種指標(biāo)成分C.該品種產(chǎn)地D.該品種含水量42 .以下敘

10、說(shuō)與“ GSP有關(guān)規(guī)定不符的是A. GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名 GSP僉查員組成B. "GSP認(rèn)證證書期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后,檢查組提交檢查報(bào)告,如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議,可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋達(dá)成共識(shí),以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)D. "GSP認(rèn)證證書有效期 5年43 .?中華人民共和國(guó)藥品治理法?規(guī)定醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A .臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供給的品種B .臨床、科研需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供給的品種C .臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供給或供給缺乏的品種D .臨床、科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供給或供給缺乏的品種44 .藥品生產(chǎn)潔凈室區(qū)空氣潔凈度的劃分標(biāo)準(zhǔn)

11、是A.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、活微生物數(shù)/立方米、換氣次數(shù)劃分B.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、換氣次數(shù)劃分C.按塵粒數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分D.按塵粒最大允許數(shù)/立方米、浮游菌/立方米、沉降菌/皿劃分45 .依據(jù)?藥品廣告審查標(biāo)準(zhǔn)?規(guī)定,可以發(fā)布廣告的藥品是A.麻醉藥品、精神藥品B.治療腫瘤、愛(ài)滋病的藥品C.毒性藥品、放射性藥品D .治療感冒藥品46 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)定使用期限的依據(jù)不包括A.藥品劑型的特點(diǎn)B.原料藥穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果C.制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果D.外包裝材料的穩(wěn)定性試驗(yàn)結(jié)果47 .?中華人民共和國(guó)刑法?規(guī)定,生產(chǎn)銷售劣藥,對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害的應(yīng)A.

12、給予警告 B .判刑并處分金C .處以罰款 D .給予行政處48 .“藥品流通監(jiān)督治理方法規(guī)定,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可以A.超范圍經(jīng)營(yíng)處方藥B.從事異地經(jīng)營(yíng)C.偽造藥品購(gòu)銷或購(gòu)進(jìn)記錄D.憑醫(yī)生處方向患者出售處方藥 49.根據(jù)我國(guó)?藥品治理法?規(guī)定,我國(guó)對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)院配制制劑實(shí)行A.?許可證?制度B.?合格證?制度C.?GMFU證?制度D.?營(yíng)業(yè)執(zhí)照?制度50.國(guó)家對(duì)野生藥材資源實(shí)行A.保護(hù)、采獵相結(jié)合的原那么B.C.嚴(yán)格保護(hù)的原那么D.分類治理的原那么有方案采獵的原那么51 .直接接觸藥品且直接使用的藥品包裝材料、容器為包材A. 1類 B .2類 C .3類 D .4類52 .“價(jià)格法規(guī)定,

13、經(jīng)營(yíng)者不執(zhí)行政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)以及法定的價(jià)格干預(yù)舉措、緊急舉措的A.直接追究刑事責(zé)任,可并處違法所得五倍以下罰款,情節(jié)嚴(yán)重的責(zé)令停業(yè)整頓.3類 D . 4類.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速.準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)合理B.責(zé)令改正,有違法所得的沒(méi)收違法所得C.沒(méi)收違法所得,責(zé)令停業(yè)整頓D.警告、責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓53 .新的中藥復(fù)方制劑屬于第幾類新藥A. 1 類 B . 2 類 C54 .我國(guó)制定藥品檢驗(yàn)方法的原那么A.準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、技術(shù)先進(jìn)BC.準(zhǔn)確、靈敏、技術(shù)先進(jìn)、實(shí)際D55 .知道或者應(yīng)當(dāng)知道他人實(shí)施生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪,而為其提供便利條件或者假生產(chǎn)技術(shù)的以A.生產(chǎn)、銷售偽劣商品犯罪的

14、共犯論處B.生產(chǎn)偽劣商品犯罪論處C.銷售偽劣商品犯罪論處D.行政處分論處56 .藥品質(zhì)量特征不包括A .質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.與生命健康相關(guān)C .經(jīng)濟(jì)性D.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)57 .保證受試者權(quán)益的主要舉措是A.知情同意書的簽訂B.倫理委員會(huì)嚴(yán)格審議試驗(yàn)方案C.倫理委員會(huì)的組成和工作不受任何參與試驗(yàn)者的影響D.倫理委員會(huì)與知情同意書58 .配制大容量注射劑灌封崗位的潔凈級(jí)別應(yīng)為A. 10萬(wàn)級(jí) B . 1萬(wàn)級(jí) C . 100萬(wàn)級(jí) D . 100級(jí)59 .藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為A. 1年 B .2年 C .3年 D .4年60 .“互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞治理暫行規(guī)定適用于A.中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品效勞的活動(dòng)B.

15、中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的活動(dòng)C.中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)信息效勞的單位D.中國(guó)境內(nèi)從事互聯(lián)網(wǎng)藥品信息效勞的活動(dòng)61 .禁止發(fā)布廣告的藥品是A.中成藥 B .生化藥品C .醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑D .抗生素62 .國(guó)家藥品監(jiān)督治理局的責(zé)任之一是A.負(fù)責(zé)藥品的儲(chǔ)藏治理B .制訂醫(yī)藥行業(yè)的開展規(guī)劃C .擬定、修訂和公布藥品法定標(biāo)準(zhǔn)D .負(fù)責(zé)醫(yī)藥行業(yè)各專業(yè)統(tǒng)計(jì)工作63 .醫(yī)療器械使用的目的不含以下的A.妊娠限制B.對(duì)疾病的預(yù)防、診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解C.對(duì)損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護(hù)、緩解、補(bǔ)償D.是通過(guò)藥理學(xué)、免疫學(xué)等手段到達(dá)預(yù)期目的64 .國(guó)家藥品監(jiān)督治理局簡(jiǎn)稱C . CPA D . SDAA. FI

16、P B . AFMC65 .藥學(xué)職業(yè)道德根本原那么的內(nèi)容不含A.全心全意為人民效勞B.C.以病人為中央D.66 .新藥生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)的審批部門是A .國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督治理部門BC .縣以上藥品監(jiān)督治理部門D二、多項(xiàng)選擇題遵紀(jì)守法,遵守社會(huì)公德實(shí)行人道主義,表達(dá)了繼承性和時(shí)代性的統(tǒng).省級(jí)藥品監(jiān)督治理部門.國(guó)家藥典委員會(huì)1 .在藥品申請(qǐng)注冊(cè)的同時(shí)可申請(qǐng)為非處方藥的情況是A.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的生產(chǎn)B.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的非處方藥的進(jìn)口C.使用SFDA確定的非處方藥活性成份組成新的復(fù)方制劑D.經(jīng)SFDA確定的非處方藥改變劑型,但不改變適應(yīng)癥、給藥劑量以及給藥途徑的藥品E.已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的處方藥的

17、生產(chǎn)和進(jìn)口2 .依“消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法規(guī)定,經(jīng)營(yíng)者與消費(fèi)者進(jìn)行交易應(yīng)遵循的原那么是A.老實(shí)信用B. 平等 C. 公平 D. 公開 E. 自愿3 .我國(guó)政府對(duì)藥品質(zhì)量監(jiān)督治理制定以下原那么A.以社會(huì)效益為最高原那么B.經(jīng)濟(jì)效益第一原那么C. 質(zhì)量第一原那么D.法制化與科學(xué)化最高統(tǒng)一原那么E.專業(yè)監(jiān)督治理與群眾監(jiān)督治理相結(jié)合的原那么4 .在藥品流通領(lǐng)域中,道德責(zé)任涉及的環(huán)節(jié)是A.采購(gòu)供給 B.平安儲(chǔ)運(yùn)C.銷售效勞D.廣告宣傳E. 經(jīng)營(yíng)道德觀5 .化學(xué)原料藥藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品名稱必須包括以下哪幾類A.中文名法定通用名 B.漢語(yǔ)拼音C. 英文名稱INND.化學(xué)名稱E.商品名6 .非處方藥品的綠色專有標(biāo)識(shí)中用

18、于A.甲類非處方藥B.乙類非處方藥C.經(jīng)營(yíng)甲類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志D.經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥藥品的企業(yè)指南性標(biāo)志E.非處方藥7 .依據(jù)“瀕危野生動(dòng)植物種國(guó)際貿(mào)易公約,我國(guó)明確禁止貿(mào)易,并取消藥用標(biāo)準(zhǔn)的中藥是A.麝香 B. 虎骨 C. 鹿茸 D. 犀角 E. 羚羊8 .國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)是A .對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定B .從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù)C .藥品供給、使用部門遵循的法定依據(jù)D .各級(jí)藥品監(jiān)督治理部門遵循的法定依據(jù)E.藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)選的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)9 .藥品包裝必須A.適合藥品質(zhì)量要求B.符合藥用要求C.方便儲(chǔ)存D.方便運(yùn)輸E.方便醫(yī)療使用10 .藥品廣告不得含有A .不

19、科學(xué)的表示成效的斷言或保證B .國(guó)家機(jī)關(guān)的名義和形象C .專家的名義和形象D.醫(yī)師的名義和形象E.患者的名義和形象11 .藥品監(jiān)督治理部門可以行使的藥品監(jiān)督治理權(quán)有A.對(duì)藥品質(zhì)量進(jìn)行抽查檢驗(yàn)B .按規(guī)定抽樣C .可以收取檢驗(yàn)本錢費(fèi)用E .對(duì)報(bào)經(jīng)其審批的藥品研制和藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品的事項(xiàng)進(jìn)行監(jiān)督檢查12 .?藥品注冊(cè)治理方法?試行規(guī)定,新藥申請(qǐng)是指未曾在中國(guó)境內(nèi)上市銷售的注冊(cè)申請(qǐng).同時(shí)也明確按新藥管 理的是A.在實(shí)驗(yàn)室研制中的B.已上市的藥品改變劑型的C.已上市的藥品改變給藥途徑的D.已批準(zhǔn)臨床研究的E.已批準(zhǔn)進(jìn)口藥品分包裝的13 .對(duì)特殊治理的藥品,外用藥品,非處方藥品要求必

20、須印有符合規(guī)定標(biāo)志的地方是A.在其標(biāo)簽上B.在其使用說(shuō)明書上C.在其最小銷售單元上D.在其中包裝上E.在其大包裝上14 .屬于購(gòu)銷實(shí)行國(guó)家治理的第一類中藥材為A.人參 B. 麝香 C. 厚樸 D. 杜仲 E. 甘草15 .我國(guó)遴選 OTC的根本原那么是A.使用平安B.質(zhì)量穩(wěn)定C .便于流通D.療效確切E.應(yīng)用方便16 .藥品不良反響監(jiān)測(cè)的范圍是A . A類藥品不良反響B(tài) . B類藥品不良反響C . C類藥品不良反響D .相互作用型不良反響E .遲現(xiàn)型不良反響17 .實(shí)行政府定價(jià)的藥品是A .根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的藥品B .方案免疫用藥C .老年人用藥D.壟斷生產(chǎn)的特殊藥品E .壟斷經(jīng)營(yíng)的特殊

21、藥品18 .藥品法對(duì)劣藥的規(guī)定是A .未標(biāo)明有效期的B .更改生產(chǎn)批號(hào)的C .變質(zhì) D .國(guó)家禁止使用的E .以非藥品冒充藥品的19 .全國(guó)人大常委會(huì)修訂并通過(guò)的?中華人民共和國(guó)藥品治理法?規(guī)定,以下哪些情形必須符合藥用要求A .直接接觸藥品的包裝材料B.直接接觸藥品的包裝容器C .藥品的外包裝材料、容器D.生產(chǎn)藥品所需的原料E.生產(chǎn)藥品所需的輔科20 .申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備以下哪些條件之一A.對(duì)特定疾病有特殊療效B.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品C.用于預(yù)防和治療特殊疾病的D.對(duì)特定疾病有顯著療效的E.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑21 .從事互聯(lián)網(wǎng)絡(luò)藥品信息效勞應(yīng)具

22、備的條件是A.符合“互聯(lián)網(wǎng)信息效勞治理方法規(guī)定的要求B.符合“中華人民共和國(guó)藥品治理法C.有兩名以上了解藥品治理法律、法規(guī)和藥學(xué)知識(shí)的專業(yè)人員D.其兩名專業(yè)人員應(yīng)經(jīng)所在地的省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督治理局考核認(rèn)可E.有保證藥品信息來(lái)源合法、真實(shí)、平安的治理舉措22 .屬于微觀藥事治理的有A.藥品生產(chǎn)質(zhì)量治理B.藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量治理C.藥學(xué)效勞質(zhì)量治理D.醫(yī)療保險(xiǎn)用藥銷售治理E.藥品價(jià)格治理和藥品儲(chǔ)藏治理23 .?中華人民共和國(guó)藥品治理法?規(guī)定,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑要求是A .本單位臨床需要而市場(chǎng)上供給缺乏的藥物制劑B .本單位臨床需要而市場(chǎng)上沒(méi)有供給的品種C .本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供給的

23、藥物制劑D .配制的制劑必須根據(jù)規(guī)定進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)E .合格的,憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用24 .以下屬于假藥的是A .所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的藥品B .直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的藥品C.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的藥品D.超過(guò)有效期的E.變質(zhì)的25 .藥品標(biāo)準(zhǔn)的含義是A.藥品質(zhì)量的標(biāo)準(zhǔn)B.國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做出的技術(shù)規(guī)定C.藥品生產(chǎn)、供給、使用部門共同遵循的法定依據(jù)D.檢驗(yàn)和治理部門共同遵循的法定依據(jù)E.地方標(biāo)準(zhǔn)衍生的26 .國(guó)家藥品監(jiān)督治理局的責(zé)任包括A .擬訂、修訂藥品治理法律、法規(guī)B .負(fù)責(zé)藥品的戰(zhàn)略儲(chǔ)藏C .擬訂、修訂藥品法定標(biāo)準(zhǔn)

24、D .指導(dǎo)執(zhí)業(yè)藥師資格測(cè)試和注冊(cè)工作E .制定醫(yī)藥行業(yè)開展規(guī)劃27 .藥品治理的內(nèi)容包括A.藥品的監(jiān)督查處B.藥品的廣告治理C.藥品的注冊(cè)治理D.藥品的生產(chǎn)、流通和使用治理E.執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)治理28 .以下對(duì)商業(yè)賄賂行為的說(shuō)法正確的選項(xiàng)是A.回扣是指經(jīng)營(yíng)者、銷售商品時(shí)在帳外暗中以現(xiàn)金、實(shí)物或其他方式退給對(duì)方單位或個(gè)人一定比例的商品價(jià)款B.所謂帳外暗中是指未在依法設(shè)立的反映其生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)或行政事業(yè)經(jīng)費(fèi)收支的財(cái)務(wù)帳上根據(jù)財(cái)務(wù)會(huì)議制度明確如實(shí)記載C.任何單位或個(gè)人不得在銷售或購(gòu)置商品時(shí)收受或索取賄賂D.在帳外暗中給予對(duì)方單位或個(gè)人回扣的,以行賄論處E.對(duì)方單位或個(gè)人在帳外暗中收受回扣的,以受賄論處29

25、 .特殊治理藥品治理模式的特點(diǎn)是A.對(duì)違法行為給予更嚴(yán)厲的處分B.多部門協(xié)同治理C.與一般藥品一樣具有醫(yī)療上的價(jià)值,但因其具有特殊性,治理、使用不當(dāng)危害患者及公眾生命健康D.更多、更具體、更嚴(yán)格的治理模式E.更多地使用前置性審批治理方式30 .某商店,未經(jīng)批準(zhǔn)擅自增設(shè)藥品柜臺(tái)經(jīng)營(yíng)藥品,根據(jù)?藥品治理法?如何處理A .依法予以取締B .給予警告C .沒(méi)收違法銷售的藥品和違法所得D .處以違法銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下罰款E .給直接責(zé)任人員記過(guò)處分31 .生產(chǎn)、銷售假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A.警告B.沒(méi)收藥品和違法所得C .責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓D.罰款E.撤消許可證32 .生產(chǎn)、銷售

26、假藥者根據(jù)情節(jié)可以分別給與或并處A .警告 B .沒(méi)收藥品和違法所得C .責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓 D.罰款 E .撤消許可證33 .實(shí)行政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià)的有A .壟斷性生產(chǎn)的藥品.壟斷性經(jīng)營(yíng)的藥品C .國(guó)家根本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品D .生物制品E .腫瘤藥物34 .藥品零售企業(yè)特殊性表現(xiàn)在A.藥品零售活動(dòng)直接面向公眾,藥品質(zhì)量和藥學(xué)效勞質(zhì)量直接影響公眾的生命和健康B.藥品零售活動(dòng)面向醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其相關(guān)企業(yè)和單位C.藥品質(zhì)量事故,特別是藥學(xué)效勞質(zhì)量事故直接危害公眾的生命和健康D.藥品零售活動(dòng)更多地使用前置性審批治理方式E.只能通過(guò)限制藥品零售活動(dòng)過(guò)程的質(zhì)量來(lái)限制藥品質(zhì)量和藥學(xué)效勞質(zhì)量35 .醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室

27、的房屋和面積必與所配制的制劑品種相適應(yīng),除制劑工藝合理布局外,還應(yīng)A.辦公室、休息室與配制室分開B. 人流、物流分開C. 一般區(qū)和潔凈區(qū)分開D.內(nèi)服制劑和外用制劑分開E.無(wú)菌制劑與其他制劑分開36 .什么情況下國(guó)務(wù)院規(guī)定的部門可以緊急調(diào)用企業(yè)的藥品A .國(guó)內(nèi)發(fā)生重大災(zāi)情B .國(guó)內(nèi)發(fā)生重大疫情C.國(guó)內(nèi)發(fā)生一般災(zāi)情、疫情 D .國(guó)內(nèi)發(fā)生突發(fā)事件E .地方常見病、多發(fā)病的防治37 .定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)審查和確定的原那么是A.合理限制醫(yī)療效勞本錢和提升醫(yī)療效勞質(zhì)量B.提升醫(yī)療衛(wèi)生資源的利用率,促進(jìn)醫(yī)療衛(wèi)生資源的優(yōu)化配置C.兼顧?？婆c綜合,中醫(yī)與西醫(yī)D.注重發(fā)揮社區(qū)衛(wèi)生效勞機(jī)構(gòu)的作用E.方便參保人員就醫(yī)并便于

28、治理38 .醫(yī)療器械說(shuō)明書不得含有A.絕對(duì)的語(yǔ)言B.承諾性語(yǔ)言C.與其他企業(yè)產(chǎn)品相比擬的詞語(yǔ)及絕對(duì)性用語(yǔ)D.利用任何單位、第三方組織或個(gè)人名言作推薦E.表示成效的斷言或保證39 .定點(diǎn)零售藥店必備的條件是A.持有“藥品經(jīng)營(yíng)許可證、" GSP認(rèn)證證書、“營(yíng)業(yè)執(zhí)照,經(jīng)藥監(jiān)部門年檢合格B.遵守“藥品治理法及有關(guān)法規(guī),保證供藥平安、有效和效勞質(zhì)量C.嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家、省規(guī)定的藥品價(jià)格政策和有關(guān)醫(yī)療保險(xiǎn)政策D.具備及時(shí)供給根本醫(yī)保用藥,24小時(shí)提供服務(wù)的水平E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有一名藥師在崗,營(yíng)業(yè)人員需經(jīng)地級(jí)以上藥監(jiān)部門培訓(xùn)合格40 .依“藥品治理法和“實(shí)施條例以下為進(jìn)口藥品治理正確的選項(xiàng)是A

29、.進(jìn)口藥品到岸后,進(jìn)口單位應(yīng)向海關(guān)備案B.進(jìn)口藥品到岸后,應(yīng)持相關(guān)證件和材料,向口岸所在地藥監(jiān)治理部門備案C.申請(qǐng)進(jìn)口的藥品,應(yīng)是在生產(chǎn)國(guó)或者地區(qū)獲得上市許可的藥品D.進(jìn)口藥品經(jīng)國(guó)務(wù)院藥監(jiān)部門確認(rèn)其平安、有效而且臨床需要E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床急需進(jìn)口少量藥品可經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門審批41 .在藥品的標(biāo)簽或說(shuō)明書上,應(yīng)注明的內(nèi)容是C. 不良反響,禁忌和考前須知有效期、生產(chǎn)日期、產(chǎn)品批號(hào)A.批準(zhǔn)文號(hào) B.廣告審查批準(zhǔn)文號(hào)D.注冊(cè)商標(biāo)圖案E.42 .我國(guó)法定藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A.藥典 B .局頒標(biāo)準(zhǔn) C .省級(jí)炮制標(biāo)準(zhǔn)D .醫(yī)院制劑標(biāo)準(zhǔn)E .企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)43 .應(yīng)按國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和國(guó)家藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的工藝生產(chǎn)的藥品是A.放射性藥

30、品B. 抗癌藥品 C.生物制品D. 中藥材 E.抗生素44 .藥品的特殊性包括A.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格B.與生命健康相關(guān)C .經(jīng)濟(jì)性D.專業(yè)技術(shù)性強(qiáng)E.需求迫切性45 .依“藥品治理法和“實(shí)施條例實(shí)施批簽發(fā)制度治理的藥品是A.注射劑B.血液制品C.用于血液篩查的體外診斷試劑D.國(guó)家規(guī)定的其他生物制品E.疫苗類制品46 .藥品的命名應(yīng)符合以下原那么A .讀音清楚、簡(jiǎn)短B .依據(jù)藥效命名C .不用代號(hào)D .凡易令病人猜想藥效的名稱,一般不應(yīng)采用E.不用夸大療效的名稱三.簡(jiǎn)做題1 .簡(jiǎn)述藥事治理的概念和藥事治理的特點(diǎn).2 .什么是劣藥？哪些情形按劣藥處理？3 .簡(jiǎn)述處方藥的分類標(biāo)準(zhǔn)是什么 ？4 .目前藥事治理學(xué)科的研究?jī)?nèi)容主要包括那些方面?5 .簡(jiǎn)述醫(yī)院藥事治理的主要內(nèi)容.6 .開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)具備哪些條件?7 .各類新藥的保護(hù)期分別為幾年？參考答案一.單項(xiàng)選擇I .C 2.B 3.B 4.B 5.D 6.C 7.C 8.C 9.A 10.DII .C12.D13.B14.B15.D16.B17.C18.A19.B20.A21.A22.A23.C24.D25.D26.D27.A28.B29.B30.B31.A32.C33.D34.B35.D36.B37.B38.B39.D40.D41.C42.C43.A44.D45.D46.D47.C48.D49.A50.A51.A52.B