CSSD的包裝與滅菌【精品-】

1、CSSD的包裝與滅菌江蘇省中醫(yī)院 黃 進器械循環(huán)處理流程圖包 裝Protection.for life包裝的重要性 無菌物品從滅菌程序結(jié)束到病人使用要經(jīng)過一段時間，在這段時間內(nèi)，包裝對于維持物品的無菌狀態(tài)有著至關(guān)重要的作用。因此，在整個無菌物品的供給鏈中，從回收、清洗、消毒、檢查、包裝、滅菌、儲存、發(fā)放到再次使用，包裝的重要性不言而喻。沒有合格的包裝就沒有合格的無菌物品！包裝的根本要求無菌屏障系統(tǒng)應具有抵抗微生物、塵粒和水的作用并能夠提供儲存平安期，可以無菌移動，對器械有保護作用，防止器械搬運中損壞建立無菌屏障系統(tǒng)的過程，包括包裝材料、包裝技術(shù)包裝材料應與滅菌方法相適應，使滅菌器材充分接觸到滅

2、菌介質(zhì)，包裝材料還應耐受高溫、潮濕及滅菌的壓力，到達包裝完好性要求包裝技術(shù)應到達閉合完好性要求。當無菌包裝開啟后應留下被翻開痕跡，提示里面的物品不再無菌包裝材料與包裝技術(shù)目前滅菌用包裝材料的種類 紡織布棉布 一次性紙塑封包裝袋 一次性醫(yī)用皺紋紙 一次性PP無紡布 硬質(zhì)器械盒滅菌用包裝材料的要求必須適用與預期的滅菌過程微生物屏障作用，保護滅菌物品阻止微生物進入不得釋放有害物質(zhì)必須能適應密封或閉合的需要必須有明確的產(chǎn)品有效期包裝物應滿足新標準中無菌保持期物理、化學性質(zhì)如阻燃，阻液包裝材料的質(zhì)量包材包材：一片一片使用的包裝材料，如棉布、皺紋紙、無紡布等包材需經(jīng)過反復折疊的包裝操作，將一個平面經(jīng)屢次曲

3、折形成一個閉合的無菌屏障系統(tǒng) 紡織布優(yōu)點: 柔軟, 抗拉強度好，包裹性能好,可重復使用, 本錢較低，適用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷和低溫甲醛滅菌缺點:微生物屏障功能較差, 產(chǎn)生棉絮, 重復使用需清洗,并徹底檢查洞和撕傷.非所有滅菌劑可通過建議使用在周轉(zhuǎn)快速的診療包、包裝手術(shù)衣洞巾鋪單等敷料包一次性醫(yī)用皺紋紙 不低于60克/平方米 醫(yī)療級優(yōu)點:微生物屏障功能較好, 低纖維絮, 本錢不高, 有不同顏色區(qū)別包裹適用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌缺點:脆性材料,包裹順應性能較差, 易燃, 非所有滅菌劑可通過, 防穿刺性能不佳建議使用在各類手術(shù)器械包裝、或與其他材料共用，如作為紡織物品的外包，或與無紡布搭

4、配互補使用一次性醫(yī)用包裝無紡布 先進的SMS技術(shù)的無紡材料優(yōu)點:微生物屏障功能好, 低纖維絮, 柔軟，強度高, 抗燃阻液適用于濕熱滅菌、低溫等離子、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛缺點:相對目前棉布本錢略高建議使用在各類手術(shù)器械的包裝，或與皺紋紙搭配為外包裝增加物理強度普通醫(yī)用無紡布與醫(yī)用包裝無紡布是不同的！普通醫(yī)用無紡布:用于醫(yī)用的帽子、鋪單、洞巾、被套等用途，可透氣但不阻菌醫(yī)用包裝無紡布SMS：可透氣但不阻菌聚丙烯無紡布Polypropylene什么是聚丙烯？ 嚴格來講聚丙烯應定義為任何丙烯聚合的產(chǎn)物,是一種低分子量的重油 Polypropylene 簡稱PP 1954年由齊格勒-納塔Ziegler-N

5、atta)所發(fā)現(xiàn)物理性能： 聚丙烯為無毒、無臭、無味的乳白色高結(jié)晶的聚合物，密度只有0.90.091g/cm3，是目前所有塑料中最輕的品種之一。它對水特別穩(wěn)定，在水中24h的吸水率僅為0.01%，分子量約815萬之間，成型性好。力學性能： 聚丙烯的結(jié)晶度高，結(jié)構(gòu)規(guī)整，因而具有優(yōu)良的力學性能，其強度和硬度、彈性都比HDPE高。 熱性能： PP具有良好的耐熱性，熔點在164170，制品能在100以上溫度進行消毒滅菌，在不受外力的，150也不變形。脆化溫度為-35，在低于-35會發(fā)生脆化，耐寒性不如聚乙烯。 聚丙烯的特性SMS 聚丙烯無紡布紡粘層融噴層紡粘層Spunbond強度牢固Meltblown

6、微生物屏障液體屏障Spunbond強度牢固SMS 聚丙烯無紡布包裝材料的質(zhì)量袋材袋材是指將合格的包裝材料經(jīng)過特殊加工，做成袋狀產(chǎn)品，方便使用，如紙袋、紙塑袋等需經(jīng)過熱力封口機或是產(chǎn)品自身的粘合物到達密封效果紙 袋適用于小型手術(shù)包、物品或工具的包裝雙面透氣，操作簡便用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌建議使用在臨床不須在無菌環(huán)境操作時，同時周轉(zhuǎn)快速的診療包、換藥用碗、盤、盆、紡織物品等一次性紙塑封包裝袋優(yōu)點:微生物屏障功能較好, 可直觀看到內(nèi)容物, 低纖維絮，包裝過程易操作適用單獨或少量手術(shù)器械的包裝，用于濕熱蒸汽、環(huán)氧乙烷或低溫甲醛滅菌缺點: 對封口機械要求較高, 本錢偏高, 受包裝袋尺寸 限

7、制, 不適合大型器械密封狀態(tài)不易考評包裝材料的質(zhì)量硬質(zhì)器械盒 不銹鋼,電鍍鋁或塑料材質(zhì)分為自動啟閉與非自動啟閉優(yōu)點: 微生物屏障功能好, 易于保存運輸, 抗燃阻液包裝強度高, 可屢次使用缺點: 價格高, 倉儲體積大,只能使用于濕熱蒸汽滅菌清洗過程要求高包裝技術(shù)包裝包括：裝配、包裝、封包、注明標識器械與敷料應分室包裝防止棉絮微粒污染器械裝 配包裝前應依據(jù)器械裝配的技術(shù)規(guī)程或圖示，核對器械的種類、規(guī)格和數(shù)量，拆卸的器械應進行組裝手術(shù)器械應擺放在籃框或有孔的盤中進行配套包裝盤、盆、碗等器皿，宜單獨包裝剪刀和血管鉗等軸節(jié)器械不應完全鎖扣。有蓋的器皿應開蓋。摞放的器皿間應用吸濕布、紗布或醫(yī)用吸水紙隔開；

8、管腔類物品應盤繞放置，保持管腔通暢；精細器械、銳器等應采取保護措施滅菌包的重量、體積滅菌包重量要求：器械包重量不宜超過7KG，敷料包重量不宜超過5KG滅菌包體積要求：下排氣壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm25cm；脈動預真空壓力蒸汽滅菌器不宜超過30cm30cm50cm包裝方法分為閉合式和密封式兩種包裝。手術(shù)器械采用閉合式包裝方法，應由2層包裝材料分2次包裝密封式包裝如使用紙袋、紙塑袋等材料，可使用一層，適用于單獨包裝的器械閉合式包裝方法閉合式包裝方法閉合式包裝方法密封式包裝方法紙袋紙塑袋硬質(zhì)器械盒紙塑包裝硬質(zhì)滅菌盒包裝是無菌物品產(chǎn)品的一局部，包裝失效意味無菌性能的失效包裝的本錢不是包裝

9、材料和包裝設(shè)備的本錢，而是由于包裝失效造成的重復生產(chǎn)重復滅菌或給使用者帶來的潛在風險封包要求包外應設(shè)有滅菌化學指示物。高度危險性物品滅菌包內(nèi)還應放置包內(nèi)化學指示物；如果透過包裝材料可直接觀察包內(nèi)化學指示物的顏色變化，那么不放置包外滅菌化學指示物閉合式包裝應使用專用膠帶，膠帶長度應與滅菌包體積、重量相適宜，松緊適度。封包應嚴密，保持閉合完好性紙塑袋、紙袋等密封包裝其密封寬度應6mm，包內(nèi)器械距包裝袋封口處 2.5cm醫(yī)用熱封機在每日使用前應檢查參數(shù)的準確性和閉合完好性硬質(zhì)容器應設(shè)置平安閉鎖裝置，無菌屏障完整性破壞時應可識別封包的操作步驟和要求封包前后放置滅菌檢測物封包的操作步驟和要求閉合式包裝使

10、用專用膠帶封包的操作步驟和要求紙塑袋、紙袋封包要求封包的操作步驟和要求醫(yī)用封口機使用本卷須知封包的操作步驟和要求硬質(zhì)容器的封閉要求滅菌物品包裝標識的要求無菌包標識：應清晰，可采用條形碼等信息化方式的標簽，標識應具有追溯性手術(shù)器械無菌包標識： 物品名稱： 可附加物品編號 包裝者： 包裝核對人員姓名或工號 滅菌器編號： 注明使用滅菌器的編號 滅菌批次： 滅菌器的滅菌批次 滅菌日期 失效日期常規(guī)無菌器械包標識病區(qū)器械包：應標明物品名稱、包裝者、滅菌日期、失效日期滅菌與監(jiān)測滅 菌滅菌儲存無菌物品的發(fā)放滅 菌滅菌是無菌物品處理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)原那么：應根據(jù)器械、物品材質(zhì)選擇適宜的滅菌方法和滅菌參數(shù)應首選壓力蒸

11、汽滅菌滅菌器的使用應遵循廠家的使用說明及指導手冊滅菌設(shè)備操作人員要經(jīng)過崗位培訓常用滅菌方法壓力蒸汽滅菌快速壓力滅菌干熱滅菌環(huán)氧乙烷滅菌過氧化氫等離子體滅菌低溫甲醛滅菌高溫滅菌低溫滅菌滅菌方法選擇 根據(jù)物品的性質(zhì)和類別選擇適宜的滅菌方法應遵循以下原那么：保護被消毒滅菌物品不受損壞確保消毒滅菌的可靠性壓力蒸汽滅菌壓力蒸汽滅菌是醫(yī)療機構(gòu)消毒供給中心主要滅菌設(shè)備適用于耐濕、耐熱的器械、器具和物品的滅菌用于大多數(shù)全金屬物品、大多數(shù)橡膠物品、手術(shù)托盤、織物包、玻璃器皿及一些硬塑料物品不能用于凡士林等油類和粉劑的滅菌根據(jù)排放冷空氣的方式和程度不同，壓力蒸汽滅菌器分為下排氣式壓力蒸汽滅菌器和預真空脈動真空壓力

12、蒸汽滅菌器二大類。由于預真空壓力滅菌比下排氣壓力蒸汽滅菌排除冷空氣效果好，溫度高，時間短對物品損傷小，因此宜選用脈動真空壓力滅菌器進行滅菌。根據(jù)待滅菌物品選擇適宜的壓力蒸汽滅菌器和滅菌程序。液體的滅菌必須選用下排氣蒸汽滅菌方式。壓力蒸汽滅菌滅菌器操作方法遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊由于滅菌器的性能特征及平安性大不相同。因此，必須嚴格按廠商的說明及消毒供給中心操作手冊來操作滅菌器，以確保滅菌質(zhì)量和平安。必須按廠商說明書進行滅菌器的清潔保養(yǎng)與維護。假設(shè)滅菌器腔未能妥善清潔，腔壁上會累積起來蒸汽凝縮的礦物質(zhì)沉積物，可能沾染所裝載的物品，尤其是手術(shù)器械。假設(shè)腔內(nèi)排水管不干凈，最終將阻礙空氣和蒸汽排

13、出，并可能導致濕包。蒸汽用水標準參見附錄D.壓力蒸汽滅菌滅菌器操作是滅菌過程中的重要步驟包括: 壓力蒸汽滅菌滅菌前準備滅菌操作滅菌物品裝載無菌物品卸載滅菌效果監(jiān)測滅菌前準備 操作人員應常規(guī)檢查滅菌器壓力表是否處在“零的位置；檢查記錄紙記錄打印裝置處于備用狀態(tài)；滅菌器柜門密封圈平整無損壞，柜門平安鎖扣靈活、平安有效；蒸汽調(diào)節(jié)閥是否靈活、準確滅菌柜內(nèi)冷凝水排出口通暢，柜內(nèi)壁清潔；每天設(shè)備運行前應進行平安檢查滅菌前準備滅菌器在運行前應進行預熱程序。滅菌器停用后，管道中會殘留局部的冷凝水；每天蒸汽開始進入管道時，冷的管壁接觸到熱蒸汽時也會產(chǎn)生冷凝水，管線越長產(chǎn)生的冷凝水越多；當滅菌器預熱時，蒸汽進入滅

14、菌器夾層可幫助提高滅菌器柜體溫度并減少冷凝水，使滅菌器更快的到達滅菌條件。應進行滅菌器預熱滅菌前準備每日滅菌運行前進行B-D試驗 預真空壓力蒸汽滅菌器應在每日開始滅菌運行前，進行空載的B-D試驗。測試滅菌器真空系統(tǒng)的有效性， B-D測試合格后滅菌器可使用滅菌物品的裝載確保蒸汽在進行滅菌的所有物品外表自由流通，防止液體積聚，防止空氣截留。防止?jié)癜l(fā)生有效地去除空氣和冷凝水，以到達滅菌效果原那么滅菌物品的裝載應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品。滅菌包之間應留間隙，利于滅菌介質(zhì)的穿透。應使用專用滅菌架或籃筐裝載滅菌物品，使容器上下都有一定空間，以便最大量地排出空氣、滲入滅菌劑；裝載時物品不要堆放，滅

15、菌包之間應留間隙，一般間隔距離為2.5CM(物品之間至少有足夠的空間可以插入伸直的手)留出空氣和蒸汽循環(huán)的空間，以利蒸汽置換空氣物品不能接觸滅菌器的內(nèi)壁及門，以防止吸入冷凝水滅菌物品的裝載宜將同類材質(zhì)的器械、器具和物品，置于同一批次進行滅菌滅菌要求相同如殺菌暴露時間和溫度、烘干周期和/或冷卻時間的物品，可以裝載在一起滅菌如果織物及金屬物品混裝，紡織類物品應放置于滅菌器架子上層，金屬器械類放置于下層滅菌物品的裝載織物包應該挨放在托架，織物包裹應該比較寬松地裝載，必須邊沿朝下放置，從而使所有的織物層都垂直于架子而不是一層疊在另一層上面手術(shù)器械包、硬式容器應平放在架子上滅菌物品的裝載底部無孔的盆、盤

16、、碗類物品斜放，可使蒸汽由上往下滲透時，減少阻力，較易到達滅菌效果；包內(nèi)容器開口朝向一致能夠積水的物品，如帶有硬底的盤、盆，放置的方向應該一致，通常是盆沿朝下放置，從而能夠去掉凝水玻璃瓶等底部無孔的器皿類物品應倒立或側(cè)放，以利于蒸汽進入和空氣排出紙袋、紙塑包裝應側(cè)放，利于蒸汽進入和冷空氣排出包裝袋應松散地放置在帶孔或網(wǎng)底部手術(shù)托盤中或掛在剝離式包裝袋架子上，其紙邊對著塑料邊由紙和塑料膜構(gòu)成的可剝袋必須根據(jù)裝載車或裝載架邊沿朝下放置，且一個袋子的紙面與另一個袋子的塑料膜面相對滅菌物品的裝載為有效的蒸汽穿透和防止?jié)癜陌l(fā)生，以及防止滅菌“小裝量效應，嚴格規(guī)定了滅菌物品的裝載量下排氣壓力蒸汽滅菌器的

17、裝載量不應超過柜室容積80%。預真空和脈動真空壓力蒸汽滅菌器的裝載量不應超過柜室容積的90%不應小于柜室容積的10%和5%。滅菌物品的裝載滅菌器操作人員:應觀察運行周期參數(shù)溫度、時間、壓力是否到達標準設(shè)備運行是否正常運行中注意觀察蒸汽是否存在泄漏，壓力和溫度情況同時應核對并確認達標后記錄在滅菌運行記錄單上應在滅菌操作中根據(jù)WS310. 3中相關(guān)規(guī)定實施滅菌效果的監(jiān)測和定期的設(shè)備檢測，進行生物監(jiān)測，測試包放腔內(nèi)下部，排水管上方處。記錄內(nèi)容包括：滅菌物品種類、數(shù)量、滅菌器編號、鍋次、滅菌程序、滅菌溫度、滅菌日期、滅菌時間、操作者等滅菌結(jié)束后應將滅菌器打印的運行記錄單、操作記錄單、監(jiān)測結(jié)果等留存3年

18、滅菌操作 操作人員：從滅菌器中取出的滅菌架，應放置冷卻30min后再卸載車不能放在排氣口或風扇旁邊待溫度降至室溫時移動，以防止產(chǎn)生是濕包從滅菌器柜架卸載物品時，進行滅菌質(zhì)量確實認包括：檢查監(jiān)測結(jié)果，化學指示帶顏色變化、生物監(jiān)測、或批量監(jiān)測等檢查有無濕包現(xiàn)象檢查包裝完好性濕包、無菌包掉落地上或誤放到不潔處應視為被污染無菌物品卸載快速壓力蒸汽滅菌快速滅菌器適用于少量、應急物品的滅菌處理，不適宜選用此類設(shè)備進行常規(guī)滅菌快速壓力蒸汽滅菌可分為下排氣、預真空和正壓排氣法具體操作方法應遵循產(chǎn)品的操作手冊進行應用原那么不帶孔物品為實心的器材；帶孔物品為管腔類器材一般滅菌時要求滅菌物品裸露；要進行快速滅菌的物

19、品必須拆開，滅菌前徹底清潔，以去除所有污物、血液、人體脂肪等適當清潔后，有腔物品必須用蒸餾水沖洗快速滅菌不能用于植入物滅菌 受朊毒體污染的器械不能進行快速滅菌物品種類 滅菌時間下排氣預真空不帶孔物品3 min3 min帶孔物品10 min4 min不帶孔+帶孔物品10 min4 min快速壓力蒸汽滅菌宜使用卡式盒或?qū)Ｓ脺缇萜魇⒎怕懵段锲房焖賶毫φ羝麥缇椒刹话菰锍绦蚩焖贉缇奈锲窇?h內(nèi)使用，不能儲存使用快速滅菌容器應嚴格遵循廠商的建議和指導手冊快速壓力蒸汽滅菌干熱滅菌適用范圍用于高溫下不損害、不變質(zhì)、不蒸發(fā)物品的滅菌；用于不耐濕熱的器械的滅菌；用于蒸汽或氣體不能穿透物品的滅菌，如玻璃

20、、油脂、粉劑和金屬等制品的消毒滅菌滅菌溫度和時間160，2h 170，1h180，30min干熱滅菌本卷須知：玻璃器皿滅菌前應枯燥選擇有利于熱傳導的包裝材料滅菌時物品勿與滅菌器底部及腔體內(nèi)壁接觸 滅菌結(jié)束后要待溫度降到40以下方可翻開滅菌器物品包裝不宜過大，不超過10CM10CM20CM，安放的物品不能超過滅菌器高度的2/3，物品間應留有充分的空間油劑、粉劑的厚度不超過0.6cm，凡士林紗布條厚度不超過1.3cm有機物品滅菌時，溫度應170。具體操作步驟、常規(guī)檢查保養(yǎng)，應按照廠方說明書的要求執(zhí)行環(huán)氧乙烷滅菌適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌。不適用于食品、液體、油脂類和粉

21、劑類的滅菌100%純環(huán)氧乙烷的小型滅菌器，滅菌參數(shù)見下表其它類型環(huán)氧乙烷滅菌器滅菌參數(shù)符合?消毒技術(shù)標準?的規(guī)定。環(huán)氧乙烷作用濃度滅菌溫度相對濕度滅菌時間450mg/L-1200mg/L37-6340%-80%1h-6h環(huán)氧乙烷滅菌本卷須知：金屬和玻璃材質(zhì)的器械，滅菌后可立即使用 殘留環(huán)氧乙烷排放應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)保證足夠的時間進行滅菌后的通風換氣環(huán)氧乙烷滅菌器及氣瓶或氣罐應遠離火源和靜電氣罐不應存放在冰箱中。適用范圍適用于不耐高溫、濕熱如電子儀器、光學儀器等診療器械的滅菌 本卷須知滅菌前物品應充分枯燥。滅菌物品應使用專用包裝材料和容器。滅菌物品及包裝材料不應

22、含植物性纖維材質(zhì)，如紙、海綿、棉布、木質(zhì)類、油類過氧化氫等離子體滅菌適用范圍 適用于對濕、熱敏感、易腐蝕的醫(yī)療用品的滅菌。 本卷須知應使用甲醛滅菌器進行滅菌，不應采用自然揮發(fā)的滅菌方法甲醛殘留氣體排放應遵循生產(chǎn)廠家的使用說明或指導手冊，設(shè)置專用的排氣系統(tǒng)。低溫甲醛蒸汽滅菌低溫滅菌 本標準重要補充的內(nèi)容主要包括： 設(shè)備安裝應遵循廠家的建議和說明書 加強低溫滅菌監(jiān)測，應符合WS310.3的相關(guān)規(guī)定 應使用一次包裝，保證滅菌質(zhì)量 嚴格掌握滅菌方法與器械材料的相容性 標準裝載方式 加強職業(yè)防護原那么儲 存滅菌后物品應分類、分架存放在無菌物品存放區(qū)。一次性使用無菌物品應去除外包裝后，進入無菌物品存放區(qū)物

23、品存放架或柜應距地面高度20cm-25cm，離墻5cm-10cm，距天花板50cm 物品放置應固定位置，設(shè)置標識。接觸無菌物品前應洗手或手消毒消毒后直接使用的物品應枯燥、包裝后專架存放環(huán)境的溫度、濕度到達WS310.1的規(guī)定時,使用紡織品材料包裝的無菌物品有效期宜為14天;未到達環(huán)境標準時,有效期宜為7天溫度24,濕度70%,換氣次數(shù)4-10次/h無菌物品儲存有效期無菌物品儲存有效期醫(yī)用一次性包裝材料具有良好的無菌屏障，因此，通常情況下儲存日期較長一次性使用紙袋包裝材料無菌物品有效期宜為1個月使用一次性醫(yī)用皺紋紙、醫(yī)用無紡布包裝的無菌物品，有效期宜為6個月使用一次性紙塑袋包裝的無菌物品，有效期

24、宜為6個月硬質(zhì)容器包裝的無菌物品，有效期宜為6個月無菌物品發(fā)放無菌物品發(fā)放時,應遵循先進先出的原那么發(fā)放時應確認無菌物品的有效性.植入物及植入性手術(shù)器械應在生物監(jiān)測合格后,方可發(fā)放發(fā)放記錄應具有可追溯性,應記錄一次性使用無菌物品出庫日期、名稱、規(guī)格、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)批號、滅菌日期、失效日期等運送無菌物品的器具使用后，應清潔處理，枯燥存放滅菌質(zhì)量監(jiān)測滅菌質(zhì)量監(jiān)測通用要求對滅菌質(zhì)量采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測物理監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放；并應分析原因進行改進，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求包外化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得發(fā)放，包內(nèi)化學監(jiān)測不合格的滅菌物品不得使用。并分析原因進行改進

25、，直至監(jiān)測結(jié)果符合要求滅菌質(zhì)量監(jiān)測通用要求生物監(jiān)測不合格時，應盡快召回上次生物監(jiān)測合格以來所有尚未使用的滅菌物品，重新處理，并應分析不合格的原因，改進后，生物監(jiān)測連續(xù)三次合格前方可使用滅菌植入型器械應每批次進行生物監(jiān)測。生物監(jiān)測合格后，方可發(fā)放按照滅菌裝載物品的種類，可選擇具有代表性的PCD進行滅菌效果的監(jiān)測壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。溫度波動范圍在+3以內(nèi)，時間滿足最低滅菌時間的要求，同時應記錄所有臨界點的時間、溫度與壓力值，結(jié)果應符合滅菌的要求設(shè)備分類物品類別溫度()時間(min)壓力（kpa） 下排氣式壓力蒸汽滅菌器敷料1213

26、0102.9器械121 20102.9預真空式壓力蒸汽滅菌器 敷料 器械1321344205.8壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測化學監(jiān)測法包外化學監(jiān)測包內(nèi)化學監(jiān)測壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測生物監(jiān)測法應每周監(jiān)測一次。緊急情況滅菌植入型器械時，可在生物PCD中加用5類化學指示物。5類化學指示物合格可作為提前放行的標志，生物監(jiān)測的結(jié)果應及時通報使用部門。采用新的包裝材料和方法進行滅菌時應進行生物監(jiān)測。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測生物監(jiān)測法小型壓力蒸汽滅菌器應選擇滅菌器常用的、有代表性的滅菌包制作生物測試包或生物PCD，置于滅菌器最難滅菌的部位，且滅菌器應處于滿載狀態(tài)。生物測試包或生物PCD應側(cè)放，體積大時可平放?？焖賶毫φ羝麥缇?，

27、應直接將一支生物指示物，置于空載的滅菌器內(nèi)，經(jīng)一個滅菌周期后取出，規(guī)定條件下培養(yǎng)，觀察結(jié)果。生物監(jiān)測不合格時，應及時進行追溯。壓力蒸汽滅菌的監(jiān)測B-D 試驗：預真空壓力蒸汽滅菌器應每日進行B-D測試，合格前方可使用。B-D測試失敗應及時查找原因改進，監(jiān)測合格前方可使用滅菌器新安裝、移位和大修后的監(jiān)測：應進行物理、化學和生物監(jiān)測。物理、化學監(jiān)測通過后，生物監(jiān)測應空載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。小型壓力蒸汽滅菌器的生物監(jiān)測應滿載連續(xù)監(jiān)測3次，合格后滅菌器方可使用。預真空壓力蒸汽滅菌器應進行B-D測試并重復3次，連續(xù)監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用干熱滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每滅菌批次應進行物理監(jiān)測

28、。監(jiān)測方法為將多點溫度檢測儀的多個探頭分別放于滅菌器各層內(nèi)、中、外各點，關(guān)好柜門，引出導線，由記錄儀中觀察溫度上升與持續(xù)時間。溫度在設(shè)定時間內(nèi)均到達預置溫度，那么物理監(jiān)測合格。低溫滅菌的監(jiān)測通用要求：新安裝、移位、大修、滅菌失敗、包裝材料或被滅菌物品改變，應對滅菌效果進行重新評價，包括采用物理監(jiān)測法、化學監(jiān)測法和生物監(jiān)測法進行監(jiān)測重復3次，監(jiān)測合格后，滅菌器方可使用環(huán)氧乙烷滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求化學監(jiān)測法：每包外進行化學監(jiān)測滅菌過程標志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變

29、化，判定其是否到達滅菌合格要求生物監(jiān)測法：每滅菌批次應進行生物監(jiān)測，監(jiān)測方法符合要求過氧化氫等離子滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每次滅菌應連續(xù)監(jiān)測并記錄每個滅菌周期的臨界參數(shù)如艙內(nèi)壓、溫度、過氧化氫的濃度、電源輸入和滅菌時間等滅菌參數(shù)。滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求?；瘜W監(jiān)測法:每包外進行化學監(jiān)測滅菌過程標志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否到達滅菌合格要求。生物監(jiān)測法:應每天至少進行1次滅菌循環(huán)的生物監(jiān)測，監(jiān)測方法應符合國家的有關(guān)規(guī)定。低溫甲醛蒸汽滅菌的監(jiān)測物理監(jiān)測法：每滅菌批次應進行物理監(jiān)測。詳細記錄滅菌過程的參數(shù)，包括滅菌溫度、濕度、壓力與時間。

30、滅菌參數(shù)符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求化學監(jiān)測法：每包外進行化學監(jiān)測滅菌過程標志；每包內(nèi)最難滅菌位置放置包內(nèi)化學指示物，通過觀察其顏色變化，判定其是否到達滅菌合格要求生物監(jiān)測法：應每周監(jiān)測1次，監(jiān)測方法應符合國家的有關(guān)規(guī)定謝謝聆聽!1uWfH0sVdG-rTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5x#iK3vYgJ1uWfH0sUdF-qTbE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1t2vXfI0tVeG+rUcF)pSaD*oQ9B&mP7z$kN5y#jL4wZhJ2uXfI0tVeG+rTcE)pSaD*oQ9B%mO7z$kN5y#iL3wYhJ2uXfI0s

31、VdG-rTcE)pSaC*nQ8B%mO7z$kM5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTbE(pRaC*nQ8B%lO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sVdF-qTbE(pRaC*nP8A%lO6z!kM4N6y#jL4wZhK2vXgI0tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B%mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rTcE)pSaD*nQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3wYgJ1uWf

32、H0sVdG-qTbE(pRaC*nx#iL3wYgJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5x#iK3vYgJ1uWfH0sUdF-qTbE(pR9C&nP8A%lO6z!jM4xZiK3vYgJ1tWeH+sUdF-qTbD(oR9C&nP8A%lN6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUcF)qSbD(oR9C&mP7A$lN6y!jM4wZhK2vXgI1tWeG+rUcF)qSbD(oQ9SaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJ1uWfH0sVdG-rTbE(pRaC*nQ8B%lO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sVdF-qT

33、bE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1uWeH+sUdF-qTbE(oR9C&nP8A%lO6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUdF)qSbD(oR9C&nP7A$lN6y!jM4xZhKUdF-qSbD(oR9C&nP8A$lN6y!jM4xZhK2vXgI1tWeH+rUcF)qSbD(oR9B&mP7A$lN6y!jL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5I0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B%mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rTcE)pSaD*nQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYh

34、J2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3wYgJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5xZiKjL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSbD*oQ9B&mP7A$lN5y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL4wYhJ2uXfI0tVeG-rTcE)pSaD*oQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uXfH0sVdG-rTcE)pRaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJTcE)pSaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJ1uWfH0sV

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36、gI1tVeG+rUcF)qSbD*2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%C&nP8A$lN6y!jM4xZhK2vXgI1tWeH+rUcF)qSbD(oR9B&mP7A$lN6y!jL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rTcE)pSaD*nQ8B%C&nP8A%lO6z!jM4xZiK3vYgJ1tWeH+sUdF-qTbD(oR9C&nP8A$lN6y!jM4xZiK2vXgI1tWeH+sUcF)qSbD

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39、-qTbD(oR9C&nP8A$lN6y!jM4xhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL3wYhJ2uXfI0tVdG-rB&mO7z$kN5y#jL4wYhJ2uXfI0tVeG-rTcE)pSaD*oQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uXfH0sVdG-rTcE)pRaC*nQ8B%mO7z!kM5x#iL3wYhJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nQ8A%lO6z!kM5x#iK3v4wZhK2vXgI1tWeG+rUcF)qSbD(oQ9B

40、&mP7A$lN6y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+rUcF)pSaD*oQ9B&mP7z$kN5y#jL4wZhJ2uXfI0tVeG+rTcE)pSawZhK2vXgI1tWeG+rUcF)qSbD(oQ9B&mP7A$lN5y#jL4wZhK2vXfI0tVeG+rUcVdG-rTbE(pRaC*nQ8B%lO6z!kM5x#iL3vYgJ1uWfH0sUdF-qTbE(pRaC&nP8A%lO6z!kM4xZiK3vYgJ1uWeH+sUdF-qTbE(oR9C&nP8A%lN6y!jM4xZiK3vXgI1tWeH+sUdF)qSbD(oR9C&4xZiK3vYgI1tWeH+

41、sUdF-qSbD(oR9C&nP7A$lN6y!jM4xZhK2vXgI1tWeH+rUcF)qSbD(oR9B&mP7A$lN6y!jL4wZhK2vXgI1tVeG+rUcF)qSaD*oQ9%mO7z$kN5y#iL3wYhJ2uXfI0sVdG-rTcE)pSaC*nQ8B%mO7z$kM5x#iL3wG-rTcE)pSaD*nQ8B%mO7z$kN5x#iL3wYhJ2uWfH0sVdG-rTcE(pRaC*nQ8B%mO6z!kM5x#iL3wYgJ1uWfH0sVdG-qTbE(pRaC*nP8A%lO6z!kM5xZiK3vYgJ1uWfH+sUdF-qTbE(pRqSbD*oQ9B&mP7A$lN5y#jL4wZhK2uXfI0tVeG+rUcE)pSaD*oQ9B&mO7z$kN5y#jL4wYhJ2uXfI0tVeG-rTcE)pSaD*oQ8B%gI1tVeG+rUcF)qSbD*oQ9B&mP7A$kN5y#jL4wZhK2uXfI0t