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文檔簡介

1、*有限公司醫(yī)療器械質量管理制度目錄1質量管理制度12質量裁決制度33質量信息管理64文件管理及控制制度85記錄檔案、票據及憑證管理規(guī)范 136質量管理培訓及考核管理制度157醫(yī)療器械采購、銷售管理制度178首營品種審核制度209首營供應商審核制度 2210首營客戶審核制度 2411收貨管理制度2612驗收入庫管理制度2813儲存保管管理制度3014檢查養(yǎng)護管理制度3315出庫復核管理制度3516運輸管理制度3717醫(yī)療器械效期管理制度4018不合格品控制管理制度4119醫(yī)療器械退換貨管理制度4320質量跟蹤管理制度4521醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測及報告管理4722醫(yī)療器械召回制度5123醫(yī)療器械質

2、量投訴、事故調查和處理報告的管理5324計算機信息系統(tǒng)維護及使用規(guī)范5525醫(yī)療器械產品經營數據上報管理5826售后服務管理6027客戶信息反饋及處理6328驗證管理制度6529設施設備維護、驗證和校準管理制度7030計量器具管理制度7331冷鏈管理制度7532儲運應急預案管理制度7933醫(yī)療器械追蹤溯源管理制度8334溫濕度監(jiān)控管理制度8735質量管理自查和年度報告制度8936人員健康檔案管理制度9237質量制度執(zhí)行情況考核的規(guī)定9438質量風險管理制度97醫(yī)療器械質量管理工作程序目錄1質量管理文件的管理程序12質量體系內審53首營企業(yè)和首營品種94醫(yī)療器械購進程序135收貨程序166驗收程

3、序197儲存養(yǎng)護程序238出庫、復核程序279運輸交付程序3010醫(yī)療器械銷售程序3311醫(yī)療器械售后服務程序3512醫(yī)療器械銷后退回、購進退貨處理程序3813不合格醫(yī)療器械的確認和處理程序4114醫(yī)療器械質量追蹤溯源操作規(guī)程4315質量風險管理操作4616保溫箱操作規(guī)程5317蓄冷劑預冷和釋冷操作規(guī)程5618冷庫使用儲存操作規(guī)程5919保溫箱使用操作規(guī)程6320冷藏車使用操作規(guī)程6821泡沫箱使用操作規(guī)程69醫(yī)療器械質量職責目錄1企業(yè)負責人崗位職責12質量負責人崗位職責33質量管理部職責54采購部職責75倉儲部職責96行政部職責117財務部職責138銷售部職責159質量管理員崗位職責1710驗收員崗位職責1911倉管員崗位職責2112運輸員崗位職責2413采購員崗位職責2614會計員崗位職責2815出納員崗位職責30

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