規(guī)避“藏”在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)細(xì)節(jié)中的風(fēng)險(xiǎn)

1、第二軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院儀器科 金鑫 劉吉祥 編者按：看似比較簡(jiǎn)單的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程，其實(shí)隱藏著許多風(fēng)險(xiǎn)因素。其中任何一個(gè)細(xì)微的疏忽和失誤都有可能1為日后醫(yī)療設(shè)備的使用埋下隱患，甚至給患者和醫(yī)院的利益帶來(lái)巨大損失。本文作者通過(guò)對(duì)醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)過(guò)程的分析闡述了這樣一個(gè)觀點(diǎn)：在醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)中發(fā)現(xiàn)和避免醫(yī)療設(shè)備風(fēng)險(xiǎn)2，除了要求醫(yī)院采購(gòu)人員具備豐富的經(jīng)驗(yàn)外，最重要的是不放過(guò)每一個(gè)細(xì)節(jié)。醫(yī)療過(guò)程是具有一定風(fēng)險(xiǎn)的，而醫(yī)療設(shè)備在整個(gè)醫(yī)療過(guò)程中起到非常重要的作用。如果在醫(yī)療事故中有涉3及醫(yī)療設(shè)備的問(wèn)題，那么醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)和管理部門就有不可推卸的責(zé)任。因此，在醫(yī)療過(guò)程中，除了臨床人員需承擔(dān)大部分風(fēng)險(xiǎn)外，醫(yī)療設(shè)備采

2、購(gòu)和管理部門也要承擔(dān)一部分風(fēng)險(xiǎn)。4那么，如何在早期的采購(gòu)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備隱藏的風(fēng)險(xiǎn)，怎樣有效地規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)呢？ 供應(yīng)商資質(zhì)審核放在首位必須將醫(yī)療設(shè)備資質(zhì)證明文件的收集、整理和審核列為醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)5工作的首位，絕對(duì)不能待醫(yī)療設(shè)備到貨驗(yàn)收后再進(jìn)行。在采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，應(yīng)充分了解該醫(yī)療設(shè)備的性能參數(shù)以及需要哪些資質(zhì)證明等具體情況，而不能片面考慮價(jià)格與折扣。這樣才6可以在醫(yī)療設(shè)備未進(jìn)入醫(yī)院前把好頭一關(guān)，為以后的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)與風(fēng)險(xiǎn)規(guī)避打下基礎(chǔ)。一般情況下，醫(yī)療設(shè)備的資質(zhì)證明應(yīng)包括營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證、醫(yī)療器械注冊(cè)7證、醫(yī)療器械注冊(cè)登記表等。對(duì)于一些較為特殊的醫(yī)療設(shè)備，還另需計(jì)量強(qiáng)檢證等資質(zhì)文件。

3、醫(yī)院醫(yī)療設(shè)備部門的工作人員還應(yīng)對(duì)一些細(xì)節(jié)多加留意，比如資質(zhì)文件的有效期及是否加8蓋公司公章等。醫(yī)療設(shè)備的授權(quán)書也是十分重要的，特別是大型醫(yī)療設(shè)備（如核磁共振儀、平板數(shù)字減影機(jī)等）的授權(quán)書涉及售后維修服務(wù)等問(wèn)題，切不可有所遺漏，否則將給院方的9利益帶來(lái)?yè)p失，甚至?xí)贯t(yī)院陷入產(chǎn)權(quán)糾紛。這對(duì)醫(yī)療工作的開展是極為不利的。聽取使用部門意見在采購(gòu)醫(yī)療設(shè)備時(shí)，還應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的配置及價(jià)格進(jìn)行確認(rèn)。有時(shí)看上去區(qū)別不明顯或10者型號(hào)有細(xì)微差別的醫(yī)療設(shè)備，價(jià)格差異較大。因此，應(yīng)充分了解所購(gòu)醫(yī)療設(shè)備的市場(chǎng)價(jià)格，同時(shí)對(duì)醫(yī)療設(shè)備供貨商的報(bào)價(jià)單進(jìn)行仔細(xì)研究，以防止在細(xì)節(jié)上被供貨商“鉆空子”。此11外，還應(yīng)充分聽取臨床使用科室的

4、意見，了解醫(yī)療設(shè)備的用途與使用范圍。如?？漆t(yī)院的一些醫(yī)療設(shè)備僅需使用與?？葡嚓P(guān)的醫(yī)療設(shè)備配件，所以在采購(gòu)該類醫(yī)療設(shè)備時(shí)，僅購(gòu)買所需12的配件即可，而不必將所有的配件都購(gòu)置齊全。這樣可為醫(yī)院節(jié)省一筆不必要的開支。仔細(xì)審核購(gòu)銷合同商務(wù)購(gòu)銷合同是醫(yī)院利益的重要保障。在與醫(yī)療設(shè)備供應(yīng)商簽訂購(gòu)銷合同時(shí)，13醫(yī)院人員應(yīng)對(duì)購(gòu)銷合同進(jìn)行仔細(xì)的研究，對(duì)其中不恰當(dāng)?shù)纳虅?wù)條款進(jìn)行修改，注意避免某些供應(yīng)廠商的“商務(wù)陷阱”，以保證醫(yī)院的利益不受損失。近年來(lái)，上海市醫(yī)療設(shè)備器械管理14質(zhì)量控制中心對(duì)其轄區(qū)內(nèi)各家醫(yī)院的商務(wù)購(gòu)銷合同進(jìn)行了規(guī)范統(tǒng)一，以標(biāo)準(zhǔn)商務(wù)購(gòu)銷合同樣版的形式推薦給醫(yī)院使用，這樣不僅規(guī)范了醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工

5、作，同時(shí)也使醫(yī)院的利益15得到了更好的保證。需要強(qiáng)調(diào)的幾點(diǎn)是：一要在簽訂商務(wù)購(gòu)銷合同時(shí)注意供應(yīng)廠商的交貨日期。盡量要求其在醫(yī)院規(guī)定的日期內(nèi)到貨。如果未能在購(gòu)銷合同規(guī)定期限內(nèi)到貨，醫(yī)院應(yīng)及16時(shí)按照雙方協(xié)定的索賠條款索賠。二要注意付款方式及付款日期。一般情況下，國(guó)內(nèi)貿(mào)易的商務(wù)購(gòu)銷合同應(yīng)以到貨驗(yàn)收合格后付款為宜。這種付款方式使醫(yī)院的采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)有效降低，既17保證了醫(yī)院的利益，又可節(jié)省醫(yī)院的流動(dòng)資金，甚至可以避免一些諸如供貨方攜款潛逃等特殊事件的發(fā)生。三是重視索賠條款。在簽訂商務(wù)合同時(shí)，索賠條款常常被院方忽視，這種行18為是極其錯(cuò)誤的。如果沒(méi)有合理的索賠條款，那么在供應(yīng)商違反商務(wù)購(gòu)銷合同條款的情況下，

6、醫(yī)院的切身利益就可能受到損害。索賠條款的簽訂一般是由醫(yī)院設(shè)備采購(gòu)部門與供應(yīng)廠商19協(xié)商完成的。采購(gòu)人員應(yīng)在簽訂索賠條款時(shí)為院方爭(zhēng)取盡可能大的權(quán)益。簽收仔細(xì)嚴(yán)謹(jǐn)醫(yī)療設(shè)備的簽收工作要求仔細(xì)、嚴(yán)謹(jǐn)，絕不可輕易進(jìn)行簽收。因?yàn)橐坏┖炇肇浳锖?，就意味著醫(yī)20院承認(rèn)貨箱完好無(wú)損，由此引發(fā)的一系列問(wèn)題將由醫(yī)院承擔(dān)。在簽收時(shí)，一些細(xì)節(jié)往往容易被忽略，而這些通常是一些涉及責(zé)任或是醫(yī)院利益的關(guān)鍵所在。作為醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)管理部門21，應(yīng)最大限度地注意細(xì)節(jié)，有效地規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。在醫(yī)療設(shè)備運(yùn)抵醫(yī)院時(shí)，應(yīng)對(duì)貨箱的完好度進(jìn)行檢查，重點(diǎn)觀察外箱是否在搬運(yùn)過(guò)程中受到過(guò)撞擊或是破損。如果發(fā)現(xiàn)類似情況，應(yīng)拒絕22收貨，及時(shí)與供應(yīng)商聯(lián)系，明

7、確責(zé)任。醫(yī)院常遇到外貿(mào)醫(yī)療設(shè)備在被運(yùn)抵醫(yī)院時(shí)已經(jīng)開封的情況。這可能與貨物進(jìn)關(guān)時(shí)，國(guó)家商檢局對(duì)貨物進(jìn)行商檢有關(guān)。在遇到這種情況時(shí)，院方人23員應(yīng)及時(shí)聯(lián)系外貿(mào)代理公司，確定箱體開封的具體原因再簽收貨物。體積較大的貨箱上一般都附有一些特殊的標(biāo)識(shí)，例如防倒標(biāo)識(shí)等。在簽收貨物前應(yīng)查看貨箱上的標(biāo)識(shí)是否完好。如24果防倒標(biāo)識(shí)變色或者缺失，應(yīng)拒絕簽收，并與外貿(mào)公司和供貨商取得聯(lián)系，查明具體原因。有些醫(yī)療設(shè)備的卸貨工作是由醫(yī)院自行完成的。院方人員在檢查完上述需注意的細(xì)節(jié)后應(yīng)使25用安全的工具進(jìn)行卸貨工作，防止意外情況發(fā)生。到貨后不可“高枕無(wú)憂”雖然醫(yī)療設(shè)備制造商對(duì)其產(chǎn)品的制造工藝進(jìn)行嚴(yán)密的質(zhì)量和技術(shù)監(jiān)控，但依然

8、存在殘次率的問(wèn)題。因此，不26能在醫(yī)療設(shè)備安全到貨后就覺得可以高枕無(wú)憂，繼而放松警惕。醫(yī)療設(shè)備的拆箱驗(yàn)收在醫(yī)療設(shè)備的采購(gòu)部門、使用部門以及供應(yīng)商工程師三方同時(shí)在場(chǎng)的情況下方可進(jìn)行。在開箱后，27應(yīng)對(duì)醫(yī)療設(shè)備的主機(jī)、配件、耗材和試劑等一系列箱內(nèi)的物品進(jìn)行清點(diǎn)。按照裝箱單與配置清單上所列物品內(nèi)容逐一與實(shí)物進(jìn)行核對(duì)，以防供應(yīng)商在發(fā)貨時(shí)由于工作疏忽等原因造成配28件遺漏或者不齊全等。同時(shí)，應(yīng)檢查醫(yī)療設(shè)備主機(jī)外觀是否有瑕疵或缺損、配件是否為全新、有無(wú)使用過(guò)的痕跡等。待以上各項(xiàng)檢查完畢后，方可由供應(yīng)商的專業(yè)工程師對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)29行安裝與調(diào)試。由于醫(yī)療設(shè)備的使用直接關(guān)系到病人的生命安全，因此在新的醫(yī)療設(shè)備投入使用前，應(yīng)進(jìn)行細(xì)致的檢查與校正，做好測(cè)試調(diào)校工作，使醫(yī)療設(shè)備的