安全件審核標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)PPT通用課件

1、安全件審核標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)安全件審核標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn) 同類(lèi)統(tǒng)一參照標(biāo)準(zhǔn)（2002年6月6日確認(rèn)的版本Q631000）安全件供應(yīng)商必須通過(guò)產(chǎn)品/工序資格認(rèn)可審核。供應(yīng)商所獲體系認(rèn)證證書(shū)所對(duì)應(yīng)之體系標(biāo)準(zhǔn)中的各項(xiàng)要求，完全適用于該供應(yīng)商； 本參照標(biāo)準(zhǔn)所提出的要求，主要涉及對(duì)所交貨產(chǎn)品質(zhì)量而言極其關(guān)鍵的方面。內(nèi)容目錄資料與數(shù)據(jù)控制項(xiàng)目管理及新產(chǎn)品策劃產(chǎn)品、過(guò)程及更改控制不合格產(chǎn)品控制，糾正措施供應(yīng)商采購(gòu)產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識(shí)和可追溯性過(guò)程與檢驗(yàn)測(cè)量設(shè)備的檢定內(nèi)部審核審核計(jì)劃資料與數(shù)據(jù)控制Q631000 要求：供應(yīng)商應(yīng)制訂并實(shí)施客戶(hù)資料控制及內(nèi)部發(fā)放程序。與相關(guān)產(chǎn)品及過(guò)程有關(guān)的數(shù)據(jù)應(yīng)向需要這些數(shù)據(jù)的人員提供。？理解：FNR應(yīng)針

2、對(duì)接收到的DPCA的所有圖紙OCM和標(biāo)準(zhǔn)的最新有效版本建立一份跟蹤清單。此清單要求定期與顧客進(jìn)行確認(rèn)，以保證版本的有效。（周期應(yīng)在相關(guān)的程序中規(guī)定）供應(yīng)商應(yīng)針對(duì)所生產(chǎn)的安全件，識(shí)別所有使用的標(biāo)準(zhǔn)，包括通用標(biāo)準(zhǔn)及套用標(biāo)準(zhǔn)等，要建立一份清單。供應(yīng)商應(yīng)核對(duì)確認(rèn)PSA標(biāo)準(zhǔn)與其應(yīng)用的其他標(biāo)準(zhǔn)（DIN、JIS、GB、集團(tuán)內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)）的一致性。 資料與數(shù)據(jù)控制用戶(hù)的圖紙標(biāo)準(zhǔn)STE供應(yīng)商的圖紙,及零部件圖紙DAMDECCTFEPAMDEC監(jiān)控計(jì)劃工藝文件記錄資料與數(shù)據(jù)控制（AMDEC）AMDEC的文件PAMDEC的版本跟蹤。應(yīng)有版本號(hào),應(yīng)能對(duì)應(yīng)到相應(yīng)的過(guò)程更改的狀態(tài),圖紙,標(biāo)準(zhǔn)的更改涉及到過(guò)程AMDEC的關(guān)系要

3、注意.是否有工序（過(guò)程）AMDEC實(shí)現(xiàn)率的指標(biāo)？根據(jù)AMDEC制訂的行動(dòng)計(jì)劃是否執(zhí)行到底？是否有在實(shí)施行動(dòng)計(jì)劃之后重新評(píng)分？ 其評(píng)分的符合性。AMDEC 更新內(nèi)容的前后比較，是否考慮用戶(hù)處反饋的信息（AMDEC的輸入，輸出）。CTFE目的 以控制產(chǎn)品技術(shù)特性和相關(guān)聯(lián)的過(guò)程參數(shù)保證客戶(hù)功能 應(yīng)用該步驟于每個(gè)產(chǎn)品/過(guò)程對(duì) 。它便于： 建立起產(chǎn)品功能與產(chǎn)品特性及過(guò)程參數(shù)之間的聯(lián)系 獲得一個(gè)可靠的定義并以設(shè)計(jì)的CTFE為目標(biāo)優(yōu)化資源 保證CTFE的能力和控制并優(yōu)化監(jiān)控計(jì)劃 對(duì)客戶(hù)質(zhì)量事故和項(xiàng)目的可行性作一個(gè)總體判斷CTFE如果一種技術(shù)特性不符合其定義將導(dǎo)致如下結(jié)果，則把它歸入CTFE類(lèi)： 安全或法規(guī)功

4、能下降 車(chē)輛出現(xiàn)故障 客戶(hù)或下游操作者非常不高興CTFE該步驟力求維系如下要素間的聯(lián)系 La dmarche vise garder le lien entre :功能 Fonctions產(chǎn)品技術(shù)特性 Caractristiques Produit過(guò)程技術(shù)特性 Caractristiques Processus過(guò)程參數(shù)Paramtres ProcessusCTFECTFE 步驟是漸進(jìn)式的，它在接受供應(yīng)商的報(bào)價(jià)時(shí)才初始化并在項(xiàng)目的整個(gè)過(guò)程中都是不斷變化的 La dmarche CTFE est progressive, elle sinitialise ds la rception de lof

5、fre fournisseur, et se droule tout au long du projet. 初始化審核時(shí)： CTFE 清單由主供雙方共同確認(rèn) Revue dinitialisation : la liste des CTFE est valide en commun. DFE方案確認(rèn)時(shí)： CTFE 清單得以鞏固和最終確定 TOP DFE : la liste des CTFE est consolide et dfinitive. OCM方案確認(rèn)時(shí)： CTFE被量值化、加公差和寫(xiě)入圖紙 TOP OCM : les CTFE sont valorises, tolrances e

6、t indiques au plan. 線(xiàn)外預(yù)批量時(shí)：CTFE項(xiàng)目全都符合 PRS HL : les CTFE sont toutes conformes. ADLC時(shí)：CTFE項(xiàng)目通過(guò)過(guò)程控制得到證實(shí) ADLC : la matrise des CTFE par le process est prouve. 列出主要功能，定義界面技術(shù)特性和相關(guān)功能： Lister les fonctions principales, dfinir les caractristiques interfaces et fonctions associes :入門(mén)文件：外部功能分析Document dentre

7、: Analyse Fonctionnelle externe牽頭人：部件專(zhuān)業(yè)設(shè)計(jì)人員，需與其他專(zhuān)業(yè)人員和供應(yīng)商合作 定義每個(gè)功能的CTFE：入門(mén)文件：內(nèi)部功能分析和產(chǎn)品負(fù)責(zé)人：供應(yīng)商 Responsable : Fournisseur推進(jìn)人：產(chǎn)品設(shè)計(jì)人和AAQO Animation : Charg de Projet et AAQO.對(duì)每個(gè)要求，供應(yīng)商負(fù)責(zé)收集那些為保證其功能而必須符合要求的技術(shù)特性。該清單可一直演變直到TOP DFE被主機(jī)廠(chǎng)驗(yàn)收時(shí)為止。 注意：產(chǎn)品AMDEC使CTFE隨著找到功能失效原因而明確下來(lái)。它還便于規(guī)范化的列出客戶(hù)的影響并給質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)打分。 供應(yīng)商將技術(shù)特性分為5級(jí)：

8、Le FNR hirarchise les caractristiques en 5 classes :怎么做CTFE-關(guān)鍵功能和技術(shù)特性 怎么做CTFE-關(guān)鍵功能和技術(shù)特性 識(shí)別和分級(jí)技術(shù)特性和過(guò)程參數(shù) 它幫助獲得CTFE和有利于控制：: 入門(mén)文件：過(guò)程AMDEC 負(fù)責(zé)人：供應(yīng)商 . 從產(chǎn)品技術(shù)特性開(kāi)始： :對(duì)每個(gè)產(chǎn)品技術(shù)特性： Pour chaque caractristique produit : -識(shí)別其已有的所有相關(guān)的操作過(guò)程 -識(shí)別所有的待控制的技術(shù)特性和過(guò)程參數(shù)從操作過(guò)程開(kāi)始 對(duì)每個(gè)操作過(guò)程 -識(shí)別所有的待控制的技術(shù)特性和過(guò)程參數(shù) 我們還應(yīng)考慮操作過(guò)程對(duì)CTFE的影響，即使它對(duì)C

9、TFE并不是最直接相關(guān)的。 注意：過(guò)程AMDEC使過(guò)程參數(shù)隨著對(duì)找到CTFE不符合的原因而明確下來(lái)。它還便于規(guī)范化的列出客戶(hù)的影響并給過(guò)程的可行性打分。 研究過(guò)程可行性與客戶(hù)風(fēng)險(xiǎn)的適配性 Etudier ladquation de la faisabilit processus et le risque client入門(mén)文件：過(guò)程AMDEC和監(jiān)控計(jì)劃 Document dentre : Amdec Processus et Plan de surveillance負(fù)責(zé)人：供應(yīng)商 Responsable : Fournisseur推進(jìn)人：設(shè)計(jì)者和AAQO Animation : Charg de

10、 Projet et AAQO.一旦可能就應(yīng)研究產(chǎn)品-過(guò)程的適配性以便盡早為每個(gè)技術(shù)特性確定預(yù)防行動(dòng)。過(guò)程審核時(shí)這些行動(dòng)應(yīng)被認(rèn)可。 Ladquation produit - processus doit tre tudie ds que possible pour chaque caractristique afin de dfinir les actions correctives le plus tt possible. Ces actions doivent tre valides lors de la qualification du processus.Anormal = des a

11、ctions correctives de reconception produit-processus sont ncessaires.不正常：需采取重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品-過(guò)程的糾正行動(dòng)（如產(chǎn)品更改-過(guò)程更改）A risque = des actions correctives de reconception produit-processus ou la mise en place dune surveillance adapte sont ncessaires.有風(fēng)險(xiǎn)：需采取重新設(shè)計(jì)產(chǎn)品-過(guò)程的糾正行動(dòng)或?qū)嵤┫噙m應(yīng)的監(jiān)控。Normal = les caractristiques et param

12、tres peuvent si besoin faire lobjet dune surveillance adapte.正常：如果需要，可將技術(shù)要求和過(guò)程參數(shù)列入相應(yīng)的監(jiān)控計(jì)劃中。怎么做Comment ?零件：燃油箱 Pice : Rservoir carburant項(xiàng)目號(hào)： Naffaire :待控制的產(chǎn)品技術(shù)特性和重要的過(guò)程參數(shù) Liste des Caractristiques Produit et des Paramtres Processus importants matriser設(shè)計(jì)Cration :頁(yè)數(shù)Page :產(chǎn)品 PRODUIT過(guò)程制造工藝卡 PROCESSUS Gamm

13、e de Fabrication產(chǎn)品過(guò)程控制區(qū) Zone matrice produit processus監(jiān)控計(jì)劃 Plan de Surveillance功能Fonction產(chǎn)品圖上的技術(shù)特性Caract. Plan Produit客戶(hù)的影響Effets clients質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)RQ操作過(guò)程O(píng)P操作過(guò)程名稱(chēng)Libells OP過(guò)程參數(shù)和技術(shù)特性Caract. et paramtres processus 5M工業(yè)化可行性Faisabilit industrielle說(shuō)明CommentairesFP油泵Jaugeage油箱液面高度Planit fond de rservoirPanne car

14、burantC10MoulageConformageTemprature de mouleTemps de prsence conformateurSuivi auto. (carte de contrle)FFNNX客戶(hù)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn) Risque qualit client : S = 安全ScuritR= 法規(guī)RglementationC= 關(guān)鍵CritiqueM= 主要MajeurF= 弱項(xiàng)Faible 認(rèn)可CTFE的控制負(fù)責(zé)人：供應(yīng)商驗(yàn)審和正式化：主機(jī)廠(chǎng) CTFE的控制結(jié)果的獲得和認(rèn)可：:通過(guò)對(duì)有影響的過(guò)程參數(shù)的識(shí)別和控制通過(guò)過(guò)程能力水平CTFE-關(guān)鍵功能和技術(shù)特性清單是一個(gè)由三部分組成的

15、表格：產(chǎn)品過(guò)程總結(jié)過(guò)程可行性指標(biāo) Indice de faisabilit processus : F= 可行FaisableJ= 勉強(qiáng)Juste faisableD= 不可行Difficilement faisable區(qū)域ZoneN= 正常NormalA=非正常 AnormalR = 有風(fēng)險(xiǎn) Risque資料與數(shù)據(jù)控制2、供應(yīng)商的圖紙和分總成圖紙、以及他們與DPCA圖紙之間的版本對(duì)應(yīng)關(guān)系應(yīng)明確。供應(yīng)商應(yīng)理解所有的輸入文件（STE、圖紙、標(biāo)準(zhǔn).）。相關(guān)要求要能在FNR圖紙上都明確定義，特別是安全項(xiàng)的標(biāo)識(shí)。如何保證技術(shù)任務(wù)書(shū)、圖紙和規(guī)章之間的關(guān)系？ 3.、供應(yīng)商針對(duì)技術(shù)資料應(yīng)有一份功能分析清單，

16、此清單應(yīng)分析該產(chǎn)品有那些功能及相應(yīng)的影響功能的產(chǎn)品特性值并劃分級(jí)別由此制定CTFE。所有的安全項(xiàng)要列入。 所有CTFE的項(xiàng)目在監(jiān)控計(jì)劃中都得到控制。所有CTFE的項(xiàng)目 的 CPK 的計(jì)算 .資料與數(shù)據(jù)控制企業(yè)是否存檔一份文件的各個(gè)更改版次或陸續(xù)變更的一覽表？應(yīng)有圖紙、標(biāo)準(zhǔn)等文件的發(fā)放程序，特別注意受控文件和COPY件的份數(shù)是否得到有效控制。各種流程是否都確定在流程圖上，流程圖是否明確生產(chǎn)和檢驗(yàn)的工序、搬運(yùn)、返工等內(nèi)容，特別監(jiān)控?zé)崽幚砦锪?。資料與數(shù)據(jù)控制（過(guò)程監(jiān)控計(jì)劃） 過(guò)程監(jiān)控計(jì)劃過(guò)程監(jiān)控計(jì)劃的版本跟蹤，是否及時(shí)對(duì)監(jiān)控計(jì)劃進(jìn)行更改?？蛻?hù)反映的問(wèn)題。生產(chǎn)中出現(xiàn)的問(wèn)題。外協(xié)件的問(wèn)題。過(guò)程的更改 以

17、上涉及的內(nèi)容是否會(huì)對(duì)監(jiān)控計(jì)劃進(jìn)行修改。所有安全法規(guī)項(xiàng)目必須在監(jiān)控計(jì)劃中明確標(biāo)識(shí),其控制方式是否與其他項(xiàng)目有別.資料與數(shù)據(jù)控制123級(jí)檢驗(yàn)的定義理解。對(duì)于返修應(yīng)加入監(jiān)控計(jì)劃，其后必須有檢查。監(jiān)控計(jì)劃中應(yīng)明確所有用SPC控制的項(xiàng)目，CTFE清單中能進(jìn)行SPC控制的要進(jìn)行SPC控制。（例如，硬度、力矩）GB2828不能用于企業(yè)的抽樣檢驗(yàn)，但可參考，如果使用可接受數(shù)必須為0。作業(yè)指導(dǎo)書(shū) 作業(yè)指導(dǎo)書(shū)要與監(jiān)控計(jì)劃一致，所有安全法規(guī)項(xiàng)目必須在監(jiān)控計(jì)劃中明確標(biāo)識(shí)。資料與數(shù)據(jù)控制企業(yè)保存質(zhì)量記錄，以此作為達(dá)到要求的質(zhì)量證據(jù) 需完成的記錄是否已經(jīng)識(shí)別：檢驗(yàn)結(jié)果、工序（過(guò)程）參數(shù)、產(chǎn)品特性、標(biāo)定結(jié)果、審核報(bào)告、供應(yīng)

18、商文件等 安全或法規(guī)項(xiàng)的記錄是否符合客戶(hù)要求及規(guī)定要求？ ISO標(biāo)準(zhǔn)要求：記錄清單應(yīng)“受控” 所有涉及安全項(xiàng)的圖紙、工藝文件、記錄、其他文件、及設(shè)備、檢具都應(yīng)標(biāo)記安全件標(biāo)識(shí)。資料與數(shù)據(jù)控制（存擋）文件歸檔的目的在于：Q185100 提供已實(shí)施的證據(jù): 質(zhì)量組織 生產(chǎn)符合性.提供確?？筛櫺缘氖侄?在確定的時(shí)間內(nèi)，掌握可對(duì)一事件追根究底并確定相關(guān)樣本量的信息。 有關(guān)產(chǎn)品定義的文件（ 包括圖紙） 保存15年。它們是所有生產(chǎn)產(chǎn)品的“參照標(biāo)準(zhǔn) (參照 PSA A13 3310標(biāo)準(zhǔn)) 資料與數(shù)據(jù)控制計(jì)算機(jī)資料核實(shí)采取的防病毒措施核實(shí)所采取的保證存盤(pán)的措施，應(yīng)定期存盤(pán)并且核對(duì)其相應(yīng)的版本包括工序中設(shè)備運(yùn)用

19、的軟件項(xiàng)目管理及新產(chǎn)品策劃該方法是與新的組織機(jī)構(gòu)的運(yùn)作模式相關(guān)聯(lián)的 La dmarche est intgre au fonctionnement de la nouvelle organisation階段1 Phase 1階段2 Phase 2階段3 Phase 3需求的表達(dá)和供應(yīng)商的選擇Expression du besoin et choix du Fournisseur通過(guò)產(chǎn)品和工藝控制的質(zhì)量保證 Assurance de la Qualit par la Matrise du Produit et du Processus現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品的質(zhì)量控制 Matrise de la Qualit

20、 du Produit en Srie項(xiàng)目策劃階段Avance de phase programme預(yù)定義階段Dfinition prliminaire開(kāi)發(fā)階段Dvelop-pement批量生產(chǎn)階段 Vie srie項(xiàng)目形成階段Avance de phase gnrique驗(yàn)收FNR產(chǎn)品/過(guò)程鑒定的申報(bào)結(jié)果 Accepter les prononcs de qualification produit et processus通過(guò)Q3P對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程進(jìn)行控制Matriser la conception / dveloppement par la qualification progressiv

21、e du produit et du processus (Q3P)初始化開(kāi)發(fā)Initialiser le dveloppement預(yù)技術(shù)分析 Analyse Technique Prliminaire初始化檢查 Revue dinit貫穿Q3P框圖過(guò)程的開(kāi)發(fā)跟蹤 Suivi du dveloppement travers la grille Q3P介入供應(yīng)商的工作Interventions chez les fournisseurs 鑒定的驗(yàn)收Acceptation des qualifications鑒定的確認(rèn)Confirmation des qualificationsAQMPP的結(jié)構(gòu)

22、Structure de lAQMPP需求表達(dá)和供應(yīng)商選擇 Expression du besoin et choix du fournisseur質(zhì)量能力數(shù)據(jù)（質(zhì)量體系評(píng)估）Donnes dAptitude Qualit (valuation du systme qualit EAQF, VDA, IATF, ISO TS 1649 )批量表現(xiàn)數(shù)據(jù)（現(xiàn)生產(chǎn)質(zhì)量總結(jié)審核，供應(yīng)商進(jìn)步計(jì)劃PPM，DEMIF報(bào)告等）Donnes de performance srie (Audit Synthse Qualit vie srie, Plan de Progrs site fournisseur, I

23、ndicateurs PPM, DEMIF,)AQMPPAssurance Qualit par la Matrise du Produit et du Processus批量階段質(zhì)量保證Assurance Qualit en Vie SrieR&D能力數(shù)據(jù)Donnes dAptitude en R&D運(yùn)行審核Audits de fonctionnement項(xiàng)目平臺(tái)意見(jiàn) Avis Projet技術(shù)和采購(gòu)政策Politique Technique et AchatPhase 1需求表達(dá)和供應(yīng)商選擇 Expression du besoin & choix FournisseurPhase 2產(chǎn)品

24、和工序控制 的質(zhì)量保證 Assurance de la Qualit par la Matrise du Produit et du Processus批量產(chǎn)品的質(zhì)量控制 Matrise de la Qualit du Produit en Srie需求表達(dá)的優(yōu)化和正式化 Expression du besoin formalise et optimise選定供應(yīng)商Fournisseur choisi主機(jī)廠(chǎng)和選定供應(yīng)商責(zé)任Responsabilits du Constructeur et du Fournisseur dfinies產(chǎn)品定義滿(mǎn)足所有 功能技術(shù)要求 Dfinition du pr

25、oduit satisfaisant chacune des spcifications fonctionnelles工序已定義，調(diào)整且能 只提供合格產(chǎn)品 Processus dfini, mis au point et capable de ne livrer que des produits conformesPhase 3AQMPP在DQF中的位置 Situation de lAQMPP dans la DQF開(kāi)發(fā)的初始化Initialisation du dveloppement實(shí)施產(chǎn)品和工序控制 Mise en uvre de la MPPQ3P過(guò)程跟蹤（互動(dòng)過(guò)程）Suivi de

26、la Q3P Processus interactif遵守預(yù)計(jì)的規(guī)定 Respect des dispositions prvues連續(xù)的認(rèn)可方法Validation en continu項(xiàng)目檢查 Revues de projet產(chǎn)品軸心Axe Produit工序軸心Axe Processus主機(jī)廠(chǎng)&供應(yīng)商Constructeur & Fournisseur供應(yīng)商Fournisseur工序?qū)徍?結(jié)果的驗(yàn)審Acceptation des prononcs de qualification工序?qū)徍说拇_認(rèn)Confirmation de qualification processus產(chǎn)品/工序的審核Q

27、ualification du Produit et du Processus主機(jī)廠(chǎng)&供應(yīng)商Constructeur & Fournisseur由供應(yīng)商匯總的風(fēng)險(xiǎn)和缺陷Risques et dfauts recenss par le Fournisseur由PPP負(fù)責(zé) Sous la responsabilit du Pilote Produit Process (PPP)行動(dòng)計(jì)劃的有效實(shí)施Mise en uvre effective du plan dactions對(duì)發(fā)現(xiàn)的偏差 的處理Traitement des carts constats由PPP負(fù)責(zé)對(duì)缺陷 消除和風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)審 S

28、ous la responsabilit du PPP, Acceptation des plans dradication des dfauts et de matrise des risques由AAQO評(píng)估對(duì)項(xiàng)目的影響valuation de limpact sur le projet par lAAQO編制行動(dòng)計(jì)劃 laboration du plan dactions(gains qualit attendus et justification du plan daction) 期望的質(zhì)量效益和行動(dòng)計(jì)劃論證認(rèn)可供應(yīng)商提交的缺陷消除計(jì)劃 和風(fēng)險(xiǎn)控制計(jì)劃 Consensus sur le

29、s plans dradication des dfauts et matrise des risques prsents par le fournisseur由主機(jī)廠(chǎng)匯總的風(fēng)險(xiǎn)和缺陷Risques et dfauts recenss par le Constructeur行動(dòng)進(jìn)展情況的通報(bào) Communication de lavancement des actions風(fēng)險(xiǎn)控制和缺陷消除Matrise des risques et radication des dfauts產(chǎn)品演變volutions sur le produit 工序演變volutions sur le processus

30、監(jiān)控計(jì)劃 Plan de surveillance 殘留的風(fēng)險(xiǎn)Risques subsistants風(fēng)險(xiǎn)和缺陷被消除Risques et dfauts limins風(fēng)險(xiǎn)控制和缺陷消除計(jì)劃 Plans de matrise des risques et dradication des dfauts 質(zhì)量計(jì)劃 PLAN QUALITEAncienne dmarche新步驟Nouvelle dmarche初始樣件chantillons InitiauxE.I.通過(guò)審核的產(chǎn)品 Produit QualifiR.O.DFE申報(bào)審核結(jié)果Prononc de la qualification產(chǎn)品審核 結(jié)果的

31、提交Prestation de qualification du produit批準(zhǔn)正式 生產(chǎn)Top avant srie批準(zhǔn)上線(xiàn)預(yù)批量 Top PRS ELTop ROTop EO / SRU產(chǎn)品審核最晚應(yīng)在上線(xiàn)預(yù)批量 （PRS EL）的紋理件上完成 La qualification du produit intervient au plus tard pour la PRS EL notamment pour les pices graines產(chǎn) 品 審 核 的 時(shí) 間 定 位 Positionnement dans le temps de la Qualification du prod

32、uit- 95 s- 75 70 s-38 s- 12 s0+ 12 s+ 24 sJ 2J 3J 4J5J 7批準(zhǔn)爬產(chǎn)Top monte en cadenceJ6 ADLC產(chǎn)品審核的驗(yàn)審 Acceptation de la qualification du produitLNC爬產(chǎn)完畢 Fin monte en cadenceDML工 序 審 核 的 時(shí) 間 定 位 Positionnement dans le temps de la Qualification du Process批準(zhǔn)投產(chǎn)Top avant srie批準(zhǔn)上線(xiàn) 預(yù)批量 Top PRS ELTop ROTop EO / SRU

33、- 95 s- 75 70 s-38 s- 12 s0+ 12 s+ 24 sJ 2J 3J 4J5J 7批準(zhǔn)爬產(chǎn)Top monte en cadenceJ6 ADLCLNCDML爬產(chǎn)終了 Fin monte en cadence工序?qū)徍薗ualification du processus工序?qū)徍说尿?yàn)審Acceptation de la qualification du processusComment qualifier le processus ?Exemples de proccupations prendre en compte 怎樣審核工序？應(yīng)考慮風(fēng)險(xiǎn)的事例客戶(hù)技術(shù)特性（CTFE）控

34、制的演示 Dmonstration de la matrise des caractristiques clients 監(jiān)控計(jì)劃的定義和認(rèn)可 plans de surveillance dfinis et valids設(shè)備Moyens環(huán)境Milieu人力Main duvre 方法Mthode材料Matire生產(chǎn)設(shè)備，檢查設(shè)備的可支配性Disponibilit des moyens de production, moyens de contrle, 檢查物流設(shè)備的合理性和效率Vrification de la pertinence et lefficacit des dispositions d

35、e logistique產(chǎn)品的 符合性Conformit du produit供應(yīng)商做 產(chǎn)品審核Qualification du produit par le fournisseur定義凍結(jié)Dfinition gele技術(shù)方案 的認(rèn)可Validation des solutions techniques由供應(yīng)商實(shí)施產(chǎn)品和工序的控制 Mise en uvre de la MPP par le Fournisseur技術(shù)方案 的論證Justification des solutions techniques驗(yàn)審Acceptation 由主機(jī)廠(chǎng)對(duì)供應(yīng)商提供的產(chǎn)品審核結(jié)果實(shí)物驗(yàn)審par le Cons

36、tructeur de la prestation de Qualification du produit par le fournisseurAmdec Process為了驗(yàn)審供應(yīng)商的提交物，我需要些什么. Pour accepter la prestation du fournisseur, jai besoin .工序?qū)徍丝偨Y(jié)文檔Dossier de synthse qualif. processus出自審核申報(bào)報(bào)告 Du rapport exprimant le prononc de qualification主/供雙方就提供清單和時(shí)間達(dá)成一致 Accord PSA/ fourniss

37、eur sur la liste/ jalonnement des livrables監(jiān)控計(jì)劃Plan de Surveillance產(chǎn)品審核報(bào)告Rapport de qualif du produit工序認(rèn)可報(bào)告Rapport dagrment du processus出自所有在開(kāi)發(fā)階段收到的符合交流計(jì)劃的與工序相關(guān)的要素 De tous les lments relatifs au processus reus tout au long du dveloppement conformment au plan de communication體系審核 Audits de fonctionne

38、ment + plan dactions 行動(dòng)計(jì)劃Plan dactionsN1Plan dactionsN2 有了所有這些，我能做申報(bào)了 et avec tout a je suis capable de me prononcer. 舉2個(gè)實(shí)例 Prenons deux exemples.123出自根據(jù)體系審核專(zhuān)為項(xiàng)目建立的行動(dòng)計(jì)劃Des plans dactions spcifiques au projet suite aux audits de fonctionnement+ 所有 其它 tous les autresPhase 1Phase 2Phase 3階段1 需求的表達(dá) 和供應(yīng)商

39、的選擇 Expression du besoinet choix du Fournisseur階段2通過(guò)產(chǎn)品和工藝 的控制實(shí)現(xiàn)質(zhì)量保證 Assurance de la Qualit par la Matrise du Produit et du Processus階段3 現(xiàn)生產(chǎn)產(chǎn)品 的質(zhì)量控制 Matrise de la Qualitdu Produit en Srie產(chǎn)品已由供應(yīng)商進(jìn)行鑒定 Le produit a t qualifi par le fournisseur, 過(guò)程已由供應(yīng)商進(jìn)行鑒定 le processus a t qualifi par le fournisseur, 產(chǎn)品

40、/過(guò)程鑒定的提交物已由主機(jī)廠(chǎng)驗(yàn)審?fù)ㄟ^(guò) ces prestations ont t acceptes par le constructeur.因此，所有預(yù)計(jì)的預(yù)防措施都已實(shí)施?，F(xiàn)在必須確認(rèn)這些是有效的和恰當(dāng)?shù)?Ainsi, tout ce qui pouvait tre prvu de manire prventive a t mis en place. Il faut maintenant confirmer que cela est efficace et pertinent dans les conditions de la srie.這些屬于鑒定狀態(tài)的確認(rèn)范疇的工作 Cest lobje

41、t de la confirmation de ltat de qualification審核狀態(tài)確認(rèn)一直持續(xù)到何時(shí) La confirmation de ltat de qualification, cela dure jusqu quand ?直到供應(yīng)商確認(rèn)其工序處于受控狀態(tài),有能力按現(xiàn)生產(chǎn)的質(zhì)量,數(shù)量和期限進(jìn)行生產(chǎn)為止 Jusqu ce que le fournisseur confirme que son processus est matris, quil est capable de produire en srieau niveau de qualit, quantit et d

42、lais prvus確認(rèn)期Priode de confirmationPleineCadence滿(mǎn)產(chǎn)客戶(hù)技術(shù)特性測(cè)量 Mesure des caractristiques clients a priori monde de la srieDML+6重新起用AQMPP的預(yù)防步驟 Reprise de la dmarche de prvention (AQMPP)產(chǎn)品演變 volution du produit工序及其監(jiān)控計(jì)劃的演變volution du processus et de son plan de surveillance產(chǎn)品可能需重新鑒定Re-qualification ventue

43、lle du produit,工序重新鑒定 Re-qualification du processus,重新確定鑒定狀態(tài)的確認(rèn)周期 Nouvelle priode de confirmation de ltat de qualification產(chǎn)品工序發(fā)生演變的情況 Cas des volutions de produit et process產(chǎn)品、過(guò)程及更改控制Q631000 要求：供應(yīng)商已制定了一套產(chǎn)品/過(guò)程更改程序：該程序規(guī)定應(yīng)對(duì)被更改的過(guò)程進(jìn)行過(guò)程鑒定；該程序應(yīng)與其生產(chǎn)規(guī)程及工裝樣件送樣規(guī)程相符合。未經(jīng)客戶(hù)書(shū)面認(rèn)可，供應(yīng)商不得將其生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至它處。 供應(yīng)商已制定了一套產(chǎn)品/過(guò)程更改程序。

44、產(chǎn)品、過(guò)程及更改控制？理解：如果產(chǎn)品或過(guò)程發(fā)生更改，供應(yīng)商應(yīng)重新鑒定其過(guò)程并向客戶(hù)提交工裝樣件更改程序的輸入文件包括客戶(hù)的各種技術(shù)要求：加工零件圖紙，包括材料定義；零件在車(chē)上的功能、劃分等級(jí)的基本技術(shù)特性產(chǎn)品、過(guò)程及更改控制修改步驟的出口數(shù)據(jù)包括：零件產(chǎn)品批準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范；為使產(chǎn)品滿(mǎn)足客戶(hù)要求必須加以控制的產(chǎn)品特性：其它圖紙、技術(shù)規(guī)范、公差；必要的過(guò)程調(diào)整及需要加以控制的參數(shù)更改；圖紙、工裝材料的必要調(diào)整，包括工裝數(shù)量的調(diào)整供應(yīng)商應(yīng)保留這些選擇的憑證資料，例如記錄、試驗(yàn)報(bào)告、分析結(jié)果。特別要關(guān)注圖紙的更改攔的內(nèi)容。產(chǎn)品、過(guò)程及更改控制注釋SPA（產(chǎn)品批準(zhǔn)技術(shù)規(guī)范）用于確定批量產(chǎn)品的接收標(biāo)準(zhǔn)及可接受

45、的缺陷，如果供應(yīng)商希望得到（主機(jī)廠(chǎng)制訂的）SPA，即需向PSA集團(tuán)提供制訂SPA所必需的相關(guān)資料。 未經(jīng)客戶(hù)書(shū)面認(rèn)可，供應(yīng)商不得將其生產(chǎn)轉(zhuǎn)移至它處。不合格產(chǎn)品控制，糾正措施Q631000 要求：供應(yīng)商應(yīng)將不合格品隔離在存錢(qián)罐式的盒子里或者封閉區(qū)域里。供應(yīng)商應(yīng)確保不合格品的識(shí)別，可以貼標(biāo)簽，也可以打不易擦除的標(biāo)記。不允許出現(xiàn)未經(jīng)明確及醒目標(biāo)識(shí)的不合格品。供應(yīng)商負(fù)責(zé)每天將所有的報(bào)廢產(chǎn)品從車(chē)間內(nèi)清除掉。指定經(jīng)鑒定合格的人員對(duì)不合格產(chǎn)品進(jìn)行定期分析 客戶(hù)每次記錄下一項(xiàng)故障，供應(yīng)商均應(yīng)制訂并如期實(shí)施糾正措施，以便消除最經(jīng)常觀(guān)察到的不合格原因，并確保糾正措施的實(shí)施記錄；檢查其糾正措施是否有效不合格產(chǎn)品控制

46、？理解：不合格零件必須隔離在存錢(qián)罐式的盒子里或者封閉區(qū)域里。絕對(duì)不能發(fā)生在無(wú)意地情況下能將零件從這個(gè)區(qū)域拉走的情況 待挑選、讓步、返修、報(bào)廢或降級(jí)的零件是否隔離、標(biāo)識(shí)和禁用？每個(gè)工位都有隔離區(qū)或隔離容器 應(yīng)制定程序以確定不合格品的評(píng)審和處置模式，以便企業(yè)確定應(yīng)該采取怎樣的措施(挑選、報(bào)廢、返修和產(chǎn)品讓步使用)。不合格產(chǎn)品控制返修后的產(chǎn)品按全面檢驗(yàn)程序進(jìn)行檢驗(yàn)。設(shè)有“產(chǎn)品讓步接收”的程序。質(zhì)量變差信息要立即得到利用并通知內(nèi)部有關(guān)職能部門(mén)和用戶(hù) 一發(fā)現(xiàn)不合格品特別是安全項(xiàng)的不合格品，應(yīng)立即對(duì)不合格進(jìn)行分析。應(yīng)定期對(duì)不合格品進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。不合格產(chǎn)品控制一旦發(fā)現(xiàn)與質(zhì)量有關(guān)的問(wèn)題，企業(yè)應(yīng)立即采取糾正和預(yù)

47、防措施以避免問(wèn)題的再次出現(xiàn)(消除不符合性原因)。涉及有關(guān)程序和文件的更改都應(yīng)該記錄下來(lái)。糾正行動(dòng)=在缺陷出現(xiàn)后采取的消除其起因的行動(dòng)預(yù)防行動(dòng)=糾正行動(dòng)的推廣，針對(duì)潛在故障的其它原因而進(jìn)行的研究及措施（在缺陷產(chǎn)生之前，繼AMDEC之后，試驗(yàn)返回后，）應(yīng)該核實(shí)在當(dāng)時(shí)解決問(wèn)題的有效性(缺陷不再重復(fù)出現(xiàn))是否向內(nèi)部和外部用戶(hù)通報(bào)解決辦法和采取的行動(dòng)？首批擔(dān)保合格的批次或產(chǎn)品是否按用戶(hù)的許可做特殊標(biāo)記？ 不合格產(chǎn)品控制（顧客投訴）供應(yīng)商應(yīng)針對(duì)用戶(hù)建立一份顧客投訴唯一性清單。列入唯一性清單的問(wèn)題的終結(jié)的判定原則是什么？應(yīng)能跟蹤問(wèn)題情況，整改措施，實(shí)施情況及有效性。唯一性清單上的缺陷處理后，如何與產(chǎn)品及工序

48、形成閉環(huán)？應(yīng)有一個(gè)分析問(wèn)題的程序和方法（如8D），對(duì)每個(gè)問(wèn)題都能詳細(xì)分析并采取整改和預(yù)防措施。安全件一接到顧客的投訴，F(xiàn)NR應(yīng)能通過(guò)追溯程序立即確定一個(gè)有可能涉及零件的區(qū)間范圍，再分析原因。供應(yīng)商采購(gòu)Q631000的要求：由供應(yīng)商負(fù)責(zé)對(duì)外購(gòu)品質(zhì)量進(jìn)行檢查，并評(píng)價(jià)其外購(gòu)件供應(yīng)商之業(yè)績(jī)。供應(yīng)商負(fù)責(zé)對(duì)其供貨協(xié)作廠(chǎng)商所提供的產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)收檢查。驗(yàn)收檢查頻次和抽樣大小應(yīng)與所接收產(chǎn)品的質(zhì)量及該產(chǎn)品之風(fēng)險(xiǎn)相適配。供應(yīng)商負(fù)責(zé)向其供貨協(xié)作廠(chǎng)商提供明確描述技術(shù)規(guī)范的數(shù)據(jù)、圖紙和切實(shí)可行的特殊要求，并負(fù)責(zé)在發(fā)生更改時(shí)確保這些資料和數(shù)據(jù)的及時(shí)修訂與更新。 供應(yīng)商采購(gòu)要求有供應(yīng)商的控制程序，供應(yīng)商清單（帶有質(zhì)量能力水平及

49、評(píng)估日期），供應(yīng)商評(píng)估計(jì)劃 。企業(yè)與其供應(yīng)商確定重要的參數(shù)和特性，包括環(huán)境條件和使用條件。 特別是安全項(xiàng)的參數(shù)。（其應(yīng)在給供應(yīng)商的圖紙、技術(shù)文件中明確）應(yīng)有一份對(duì)質(zhì)量有影響的生產(chǎn)外材料產(chǎn)品清單，其中包括油脂，油漆，膠等。企業(yè)應(yīng)具有一個(gè)與供應(yīng)商和分包商實(shí)施產(chǎn)品和工序（過(guò)程）控制的組織化步驟，并用一個(gè)程序加以描述。供應(yīng)商采購(gòu)企業(yè)應(yīng)擁有他們的監(jiān)控計(jì)劃，并對(duì)該監(jiān)控計(jì)劃進(jìn)行了認(rèn)可，并進(jìn)行了過(guò)程的鑒定與審核。企業(yè)已設(shè)置相應(yīng)的措施，以使分供方的工序（過(guò)程）在未經(jīng)它的許可情況下不得更改。 應(yīng)對(duì)供應(yīng)商的供貨業(yè)績(jī)跟蹤，并采取措施，關(guān)注安全項(xiàng)的供應(yīng)商。供應(yīng)商采購(gòu)（進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)）企業(yè)應(yīng)擁有足夠的手段以確信進(jìn)廠(chǎng)驗(yàn)收時(shí)產(chǎn)品的

50、符合性 。當(dāng)企業(yè)以質(zhì)量保證模式接收產(chǎn)品時(shí)，是否進(jìn)行產(chǎn)品審核？供應(yīng)商的報(bào)告是否按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行核對(duì)并確認(rèn)。 送檢頻次和數(shù)量應(yīng)考慮與安全或法規(guī)產(chǎn)品相適應(yīng)和隨產(chǎn)品的故障情況而變化。 安全法規(guī)的項(xiàng)目在進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)時(shí)一定要確認(rèn)合格。進(jìn)廠(chǎng)所有安全件的零部件都應(yīng)有安全件標(biāo)識(shí)。供應(yīng)商采購(gòu)（進(jìn)廠(chǎng)檢驗(yàn)）存貨是否定期核對(duì)？對(duì)濕度、霜凍、腐蝕敏感的產(chǎn)品(尤其是化學(xué)產(chǎn)品)是否存放在適當(dāng)?shù)牡胤?？有關(guān)產(chǎn)品上是否明確標(biāo)注失效期？對(duì)于有效期的應(yīng)跟蹤其生產(chǎn)的時(shí)間。企業(yè)是否保證庫(kù)存周轉(zhuǎn)(FIFO:先進(jìn)先出)？ 產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識(shí)和可追溯性Q631000的要求：在驗(yàn)收、生產(chǎn)和發(fā)貨時(shí)，供應(yīng)商應(yīng)制訂并實(shí)施與產(chǎn)品包裝、鑒別標(biāo)識(shí)和擺放有關(guān)的規(guī)則，以避

51、免出現(xiàn)任何材料或零部件的混淆危險(xiǎn)。根據(jù)已交貨缺陷產(chǎn)品的特性和數(shù)量、并通過(guò)估測(cè)要從客戶(hù)處重新取回的缺陷產(chǎn)品的批量大小，供應(yīng)商對(duì)應(yīng)投入實(shí)施的可追溯管理系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)估鑒定。產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識(shí)和可追溯性它包括能夠根據(jù)在整車(chē)（或部件、零件）上檢測(cè)出的故障向上追蹤到它的起源，再由這個(gè)起源向下推出可能存在同一故障的車(chē)輛（或部件、零部件）總體的各種組織措施。 自下而上追溯：根據(jù)整車(chē)或部件標(biāo)識(shí)，追蹤到其某一組件的生產(chǎn)來(lái)源。自上而下追溯：根據(jù)某一組件的生產(chǎn)歷史，下追到相關(guān)產(chǎn)品、然后是部件、然后是車(chē)輛的總體。產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識(shí)和可追溯性產(chǎn)品的鑒別標(biāo)識(shí)和可追溯性有一個(gè)程序確定可追溯性方法 可追溯性體系是否對(duì)每一種產(chǎn)品都能追溯到

52、：日期、生產(chǎn)線(xiàn)、工藝、使用的設(shè)備設(shè)施、大型工裝、材料批及其供應(yīng)商、組分材料批及其供應(yīng)商 ？在返修流程、干擾流程的情況下，如何保證可追溯性？ 特別是安全項(xiàng)的應(yīng)能從總成號(hào)一直追溯到原材料的批號(hào)對(duì)于鋼材應(yīng)能對(duì)應(yīng)到每個(gè)爐號(hào)所有的流轉(zhuǎn)卡都應(yīng)得到匯總要求說(shuō)明對(duì)失效產(chǎn)品區(qū)間的確定模式過(guò)程與檢驗(yàn)Q631000的要求：供應(yīng)商具有描述其生產(chǎn)流程，內(nèi)含檢測(cè)項(xiàng)目借助下述手段，供應(yīng)商保證遵守由客戶(hù)規(guī)定的質(zhì)量水平：供應(yīng)商所使用的設(shè)備具備足夠的能力，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)定的公差；供應(yīng)商遵守由客戶(hù)提供的能力計(jì)算與檢測(cè)規(guī)程；供應(yīng)商對(duì)設(shè)備的運(yùn)行參數(shù)進(jìn)行適宜的監(jiān)控；供應(yīng)商根據(jù)其設(shè)備的性能及需要獲得的結(jié)果，經(jīng)過(guò)計(jì)算設(shè)定相應(yīng)的檢測(cè)頻次和取樣大小

53、，并根據(jù)所設(shè)定的頻次和樣本量進(jìn)行產(chǎn)品的檢測(cè)和試驗(yàn)。過(guò)程與檢驗(yàn)Q631000的要求：供應(yīng)商對(duì)其過(guò)程進(jìn)行鑒定；根據(jù)成文規(guī)則對(duì)操作員和檢測(cè)員進(jìn)行培訓(xùn)與鑒定；為工作人員提供操作規(guī)程，以使工作人員具備為生產(chǎn)合格產(chǎn)品所需的所有信息；根據(jù)成文規(guī)則建立并定期修訂生產(chǎn)過(guò)程日志，在該日志上尤其須記錄所發(fā)生的任何故障，不管該故障是涉及到產(chǎn)品還是過(guò)程，并記錄用于解決故障的有關(guān)決策；制訂終檢規(guī)程。過(guò)程與檢驗(yàn)監(jiān)控計(jì)劃（不同監(jiān)控級(jí)別的實(shí)施）與檢查工藝卡得到良好的貫徹？是否按照監(jiān)控計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)執(zhí)行？核實(shí)記錄，包括全檢 。所有的檢驗(yàn)記錄應(yīng)完整，能記錄數(shù)據(jù)的一定要記錄數(shù)據(jù)。對(duì)于主觀(guān)檢驗(yàn)的接收標(biāo)準(zhǔn)有適當(dāng)識(shí)別并保持有效的極限

54、標(biāo)準(zhǔn)樣件、圖片 。所有監(jiān)控計(jì)劃中的過(guò)程參數(shù)（特別是涉及安全項(xiàng)的）都得到了監(jiān)控并被記錄。過(guò)程與檢驗(yàn)各防錯(cuò)點(diǎn)應(yīng)都有一個(gè)標(biāo)準(zhǔn)量塊或“防錯(cuò)”件以及相應(yīng)的文件用于驗(yàn)證防錯(cuò)的有效性 。在自動(dòng)檢查設(shè)備上通過(guò)防錯(cuò)的零件，用以核實(shí)設(shè)備的運(yùn)行情況，這些設(shè)備應(yīng)列入到監(jiān)控計(jì)劃中扳手力矩校準(zhǔn)問(wèn)題，它們的測(cè)量不確定度等于力矩要求的公差（擰緊設(shè)備的普遍問(wèn)題 ）一臺(tái)能力不足的設(shè)備設(shè)施應(yīng)導(dǎo)致全檢（或者在下游發(fā)現(xiàn)零件超差）提高檢查頻次不能夠解決問(wèn)題過(guò)程與檢驗(yàn)設(shè)備設(shè)施調(diào)整后應(yīng)有其調(diào)整的記錄和零件的測(cè)量結(jié)果。監(jiān)控計(jì)劃不同級(jí)別檢查之間的任務(wù)分配應(yīng)清晰，每一級(jí)別用的檢驗(yàn)工具要有區(qū)別。生產(chǎn)人員了解并理解與其有關(guān)的監(jiān)控計(jì)劃。他應(yīng)能說(shuō)出為確保

55、產(chǎn)品質(zhì)量而需控制的產(chǎn)品特性和工序（過(guò)程）參數(shù)。特別是安全項(xiàng)（以了解培訓(xùn)情況）人員是否具備崗位資格鑒定，尤其是特殊工藝的崗位資格 （ISO標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)特殊工序的定義：工序的結(jié)果不能通過(guò)產(chǎn)品的檢查和試驗(yàn)馬上發(fā)現(xiàn)，但它可以成為產(chǎn)品使用之后（有時(shí)是投入使用的幾個(gè)月之后）缺陷的根源過(guò)程與檢驗(yàn)供應(yīng)商應(yīng)進(jìn)行過(guò)程的鑒定和過(guò)程的審核，過(guò)程鑒定是有別于過(guò)程審核過(guò)程審核應(yīng)針對(duì)的是相關(guān)零件的全過(guò)程過(guò)程與檢驗(yàn)（最終檢驗(yàn)）企業(yè)根據(jù)監(jiān)控計(jì)劃建立最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)程序 。在所有的檢查活動(dòng)令人滿(mǎn)意的方式完成之前，產(chǎn)品不能發(fā)送 核實(shí)預(yù)計(jì)的上游檢驗(yàn)已實(shí)施。核實(shí)監(jiān)控計(jì)劃的運(yùn)行情況，不強(qiáng)制進(jìn)行產(chǎn)品檢驗(yàn)。檢驗(yàn)可以通過(guò)調(diào)研來(lái)執(zhí)行 。確定負(fù)責(zé)發(fā)貨前的產(chǎn)品接收的人員。 過(guò)程與檢驗(yàn)（產(chǎn)品審核）企業(yè)對(duì)成品或生產(chǎn)過(guò)程中的產(chǎn)品定期審核，并進(jìn)行功能和耐久性試驗(yàn)及實(shí)驗(yàn)室試驗(yàn)。在監(jiān)控計(jì)劃中確定審核的最低頻次。企業(yè)通過(guò)各項(xiàng)指標(biāo)，能夠長(zhǎng)期證實(shí)其交付產(chǎn)品的質(zhì)量水平。將檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果記錄下來(lái)。每年應(yīng)有一次全尺寸得到檢驗(yàn)。如果檢驗(yàn)和試驗(yàn)設(shè)備為多功能通用設(shè)備，要建立設(shè)備使用計(jì)劃。過(guò)程與檢驗(yàn)（產(chǎn)品審核）產(chǎn)品審核后應(yīng)記錄和分析抽樣檢查結(jié)果，并采取適宜的措施:針對(duì)產(chǎn)品采取糾正措施針對(duì)工序