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文檔簡介

1、泓域咨詢/銅仁分子檢測原料酶項目可行性研究報告報告說明中國分子檢測產業(yè)與歐美國家相比起步較晚,國產分子檢測試劑原料產品在進口產品替代中面臨較大的發(fā)展機遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,分子檢測中的探針、引物、酶等生物活性原料的生產供應由國外巨頭主導,如賽默飛世爾、寶生物、東洋紡株式會社、NewEnglandBiolabs(NEB)、Promega等,國產化程度較低并且進程緩慢。主要原因是技術難度高,且下游消費終端(科研機構及醫(yī)院等)對檢測試劑的質量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向于選擇儀器先進、生物化學試劑穩(wěn)定的進口原材料供應商。國內企業(yè)基本沒有原料的技術

2、,以代理進口產品業(yè)務為主,分子檢測試劑原料市場定價權仍被外資品牌把控。根據謹慎財務估算,項目總投資18049.34萬元,其中:建設投資14187.49萬元,占項目總投資的78.60%;建設期利息279.75萬元,占項目總投資的1.55%;流動資金3582.10萬元,占項目總投資的19.85%。項目正常運營每年營業(yè)收入41300.00萬元,綜合總成本費用31450.83萬元,凈利潤7215.54萬元,財務內部收益率30.55%,財務凈現(xiàn)值15972.04萬元,全部投資回收期5.14年。本期項目具有較強的財務盈利能力,其財務凈現(xiàn)值良好,投資回收期合理。本期項目技術上可行、經濟上合理,投資方向正確,

3、資本結構合理,技術方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經濟效益、社會效益等方面都是積極可行的。本期項目是基于公開的產業(yè)信息、市場分析、技術方案等信息,并依托行業(yè)分析模型而進行的模板化設計,其數(shù)據參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄 TOC o 1-3 h z u HYPERLINK l _Toc108530923 第一章 項目建設背景及必要性分析 PAGEREF _Toc108530923 h 8 HYPERLINK l _Toc108530924 一、 分子檢測產業(yè)鏈分析 PAGEREF _Toc108530924 h 8 HYPERLINK l _

4、Toc108530925 二、 核酸提取純化市場概況 PAGEREF _Toc108530925 h 9 HYPERLINK l _Toc108530926 三、 優(yōu)化產業(yè)空間布局 PAGEREF _Toc108530926 h 11 HYPERLINK l _Toc108530927 四、 項目實施的必要性 PAGEREF _Toc108530927 h 12 HYPERLINK l _Toc108530928 第二章 市場預測 PAGEREF _Toc108530928 h 14 HYPERLINK l _Toc108530929 一、 分子檢測酶原料市場概況 PAGEREF _Toc10

5、8530929 h 14 HYPERLINK l _Toc108530930 二、 核酸保存市場概況 PAGEREF _Toc108530930 h 16 HYPERLINK l _Toc108530931 三、 行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn) PAGEREF _Toc108530931 h 19 HYPERLINK l _Toc108530932 第三章 項目概況 PAGEREF _Toc108530932 h 24 HYPERLINK l _Toc108530933 一、 項目概述 PAGEREF _Toc108530933 h 24 HYPERLINK l _Toc108530934 二、 項

6、目提出的理由 PAGEREF _Toc108530934 h 25 HYPERLINK l _Toc108530935 三、 項目總投資及資金構成 PAGEREF _Toc108530935 h 27 HYPERLINK l _Toc108530936 四、 資金籌措方案 PAGEREF _Toc108530936 h 27 HYPERLINK l _Toc108530937 五、 項目預期經濟效益規(guī)劃目標 PAGEREF _Toc108530937 h 28 HYPERLINK l _Toc108530938 六、 項目建設進度規(guī)劃 PAGEREF _Toc108530938 h 28 HY

7、PERLINK l _Toc108530939 七、 環(huán)境影響 PAGEREF _Toc108530939 h 28 HYPERLINK l _Toc108530940 八、 報告編制依據和原則 PAGEREF _Toc108530940 h 29 HYPERLINK l _Toc108530941 九、 研究范圍 PAGEREF _Toc108530941 h 30 HYPERLINK l _Toc108530942 十、 研究結論 PAGEREF _Toc108530942 h 31 HYPERLINK l _Toc108530943 十一、 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc1

8、08530943 h 31 HYPERLINK l _Toc108530944 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108530944 h 31 HYPERLINK l _Toc108530945 第四章 建筑工程方案 PAGEREF _Toc108530945 h 34 HYPERLINK l _Toc108530946 一、 項目工程設計總體要求 PAGEREF _Toc108530946 h 34 HYPERLINK l _Toc108530947 二、 建設方案 PAGEREF _Toc108530947 h 34 HYPERLINK l _Toc108530948 三、 建筑

9、工程建設指標 PAGEREF _Toc108530948 h 36 HYPERLINK l _Toc108530949 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108530949 h 36 HYPERLINK l _Toc108530950 第五章 產品方案與建設規(guī)劃 PAGEREF _Toc108530950 h 38 HYPERLINK l _Toc108530951 一、 建設規(guī)模及主要建設內容 PAGEREF _Toc108530951 h 38 HYPERLINK l _Toc108530952 二、 產品規(guī)劃方案及生產綱領 PAGEREF _Toc108530952 h 38

10、HYPERLINK l _Toc108530953 產品規(guī)劃方案一覽表 PAGEREF _Toc108530953 h 39 HYPERLINK l _Toc108530954 第六章 法人治理 PAGEREF _Toc108530954 h 40 HYPERLINK l _Toc108530955 一、 股東權利及義務 PAGEREF _Toc108530955 h 40 HYPERLINK l _Toc108530956 二、 董事 PAGEREF _Toc108530956 h 43 HYPERLINK l _Toc108530957 三、 高級管理人員 PAGEREF _Toc1085

11、30957 h 47 HYPERLINK l _Toc108530958 四、 監(jiān)事 PAGEREF _Toc108530958 h 49 HYPERLINK l _Toc108530959 第七章 SWOT分析說明 PAGEREF _Toc108530959 h 53 HYPERLINK l _Toc108530960 一、 優(yōu)勢分析(S) PAGEREF _Toc108530960 h 53 HYPERLINK l _Toc108530961 二、 劣勢分析(W) PAGEREF _Toc108530961 h 55 HYPERLINK l _Toc108530962 三、 機會分析(O)

12、 PAGEREF _Toc108530962 h 55 HYPERLINK l _Toc108530963 四、 威脅分析(T) PAGEREF _Toc108530963 h 56 HYPERLINK l _Toc108530964 第八章 運營模式分析 PAGEREF _Toc108530964 h 64 HYPERLINK l _Toc108530965 一、 公司經營宗旨 PAGEREF _Toc108530965 h 64 HYPERLINK l _Toc108530966 二、 公司的目標、主要職責 PAGEREF _Toc108530966 h 64 HYPERLINK l _T

13、oc108530967 三、 各部門職責及權限 PAGEREF _Toc108530967 h 65 HYPERLINK l _Toc108530968 四、 財務會計制度 PAGEREF _Toc108530968 h 68 HYPERLINK l _Toc108530969 第九章 項目進度計劃 PAGEREF _Toc108530969 h 75 HYPERLINK l _Toc108530970 一、 項目進度安排 PAGEREF _Toc108530970 h 75 HYPERLINK l _Toc108530971 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108530971

14、 h 75 HYPERLINK l _Toc108530972 二、 項目實施保障措施 PAGEREF _Toc108530972 h 76 HYPERLINK l _Toc108530973 第十章 人力資源配置分析 PAGEREF _Toc108530973 h 77 HYPERLINK l _Toc108530974 一、 人力資源配置 PAGEREF _Toc108530974 h 77 HYPERLINK l _Toc108530975 勞動定員一覽表 PAGEREF _Toc108530975 h 77 HYPERLINK l _Toc108530976 二、 員工技能培訓 PAG

15、EREF _Toc108530976 h 77 HYPERLINK l _Toc108530977 第十一章 原輔材料分析 PAGEREF _Toc108530977 h 79 HYPERLINK l _Toc108530978 一、 項目建設期原輔材料供應情況 PAGEREF _Toc108530978 h 79 HYPERLINK l _Toc108530979 二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理 PAGEREF _Toc108530979 h 79 HYPERLINK l _Toc108530980 第十二章 環(huán)保分析 PAGEREF _Toc108530980 h 81 HYPER

16、LINK l _Toc108530981 一、 編制依據 PAGEREF _Toc108530981 h 81 HYPERLINK l _Toc108530982 二、 建設期大氣環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108530982 h 81 HYPERLINK l _Toc108530983 三、 建設期水環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108530983 h 82 HYPERLINK l _Toc108530984 四、 建設期固體廢棄物環(huán)境影響分析 PAGEREF _Toc108530984 h 82 HYPERLINK l _Toc108530985 五、 建設期聲環(huán)境影響分

17、析 PAGEREF _Toc108530985 h 83 HYPERLINK l _Toc108530986 六、 環(huán)境管理分析 PAGEREF _Toc108530986 h 84 HYPERLINK l _Toc108530987 七、 結論 PAGEREF _Toc108530987 h 85 HYPERLINK l _Toc108530988 八、 建議 PAGEREF _Toc108530988 h 85 HYPERLINK l _Toc108530989 第十三章 節(jié)能方案 PAGEREF _Toc108530989 h 86 HYPERLINK l _Toc108530990 一

18、、 項目節(jié)能概述 PAGEREF _Toc108530990 h 86 HYPERLINK l _Toc108530991 二、 能源消費種類和數(shù)量分析 PAGEREF _Toc108530991 h 87 HYPERLINK l _Toc108530992 能耗分析一覽表 PAGEREF _Toc108530992 h 87 HYPERLINK l _Toc108530993 三、 項目節(jié)能措施 PAGEREF _Toc108530993 h 88 HYPERLINK l _Toc108530994 四、 節(jié)能綜合評價 PAGEREF _Toc108530994 h 89 HYPERLINK

19、 l _Toc108530995 第十四章 投資方案分析 PAGEREF _Toc108530995 h 90 HYPERLINK l _Toc108530996 一、 投資估算的編制說明 PAGEREF _Toc108530996 h 90 HYPERLINK l _Toc108530997 二、 建設投資估算 PAGEREF _Toc108530997 h 90 HYPERLINK l _Toc108530998 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108530998 h 92 HYPERLINK l _Toc108530999 三、 建設期利息 PAGEREF _Toc1085309

20、99 h 92 HYPERLINK l _Toc108531000 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108531000 h 93 HYPERLINK l _Toc108531001 四、 流動資金 PAGEREF _Toc108531001 h 94 HYPERLINK l _Toc108531002 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108531002 h 94 HYPERLINK l _Toc108531003 五、 項目總投資 PAGEREF _Toc108531003 h 95 HYPERLINK l _Toc108531004 總投資及構成一覽表 PAGEREF _T

21、oc108531004 h 95 HYPERLINK l _Toc108531005 六、 資金籌措與投資計劃 PAGEREF _Toc108531005 h 96 HYPERLINK l _Toc108531006 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108531006 h 97 HYPERLINK l _Toc108531007 第十五章 經濟效益 PAGEREF _Toc108531007 h 99 HYPERLINK l _Toc108531008 一、 基本假設及基礎參數(shù)選取 PAGEREF _Toc108531008 h 99 HYPERLINK l _Toc10

22、8531009 二、 經濟評價財務測算 PAGEREF _Toc108531009 h 99 HYPERLINK l _Toc108531010 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108531010 h 99 HYPERLINK l _Toc108531011 綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108531011 h 101 HYPERLINK l _Toc108531012 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108531012 h 103 HYPERLINK l _Toc108531013 三、 項目盈利能力分析 PAGEREF _Toc1085

23、31013 h 104 HYPERLINK l _Toc108531014 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108531014 h 105 HYPERLINK l _Toc108531015 四、 財務生存能力分析 PAGEREF _Toc108531015 h 107 HYPERLINK l _Toc108531016 五、 償債能力分析 PAGEREF _Toc108531016 h 107 HYPERLINK l _Toc108531017 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108531017 h 108 HYPERLINK l _Toc108531018 六、 經

24、濟評價結論 PAGEREF _Toc108531018 h 109 HYPERLINK l _Toc108531019 第十六章 風險評估 PAGEREF _Toc108531019 h 110 HYPERLINK l _Toc108531020 一、 項目風險分析 PAGEREF _Toc108531020 h 110 HYPERLINK l _Toc108531021 二、 項目風險對策 PAGEREF _Toc108531021 h 112 HYPERLINK l _Toc108531022 第十七章 項目總結分析 PAGEREF _Toc108531022 h 115 HYPERLIN

25、K l _Toc108531023 第十八章 附表 PAGEREF _Toc108531023 h 117 HYPERLINK l _Toc108531024 主要經濟指標一覽表 PAGEREF _Toc108531024 h 117 HYPERLINK l _Toc108531025 建設投資估算表 PAGEREF _Toc108531025 h 118 HYPERLINK l _Toc108531026 建設期利息估算表 PAGEREF _Toc108531026 h 119 HYPERLINK l _Toc108531027 固定資產投資估算表 PAGEREF _Toc108531027

26、 h 120 HYPERLINK l _Toc108531028 流動資金估算表 PAGEREF _Toc108531028 h 121 HYPERLINK l _Toc108531029 總投資及構成一覽表 PAGEREF _Toc108531029 h 122 HYPERLINK l _Toc108531030 項目投資計劃與資金籌措一覽表 PAGEREF _Toc108531030 h 123 HYPERLINK l _Toc108531031 營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表 PAGEREF _Toc108531031 h 124 HYPERLINK l _Toc108531032

27、綜合總成本費用估算表 PAGEREF _Toc108531032 h 124 HYPERLINK l _Toc108531033 固定資產折舊費估算表 PAGEREF _Toc108531033 h 125 HYPERLINK l _Toc108531034 無形資產和其他資產攤銷估算表 PAGEREF _Toc108531034 h 126 HYPERLINK l _Toc108531035 利潤及利潤分配表 PAGEREF _Toc108531035 h 127 HYPERLINK l _Toc108531036 項目投資現(xiàn)金流量表 PAGEREF _Toc108531036 h 128

28、HYPERLINK l _Toc108531037 借款還本付息計劃表 PAGEREF _Toc108531037 h 129 HYPERLINK l _Toc108531038 建筑工程投資一覽表 PAGEREF _Toc108531038 h 130 HYPERLINK l _Toc108531039 項目實施進度計劃一覽表 PAGEREF _Toc108531039 h 131 HYPERLINK l _Toc108531040 主要設備購置一覽表 PAGEREF _Toc108531040 h 132 HYPERLINK l _Toc108531041 能耗分析一覽表 PAGEREF

29、_Toc108531041 h 132項目建設背景及必要性分析分子檢測產業(yè)鏈分析國內分子檢測產業(yè)的上游為提供酶、引物、探針和底物的分子檢測原料廠商和儀器元件供應商,中游為核酸樣本保存試劑、核酸提取試劑、核酸檢測試劑盒生產商和PCR儀、測序儀等設備生產商,下游是試劑和儀器的使用者,包括高校、科研機構、藥企、CRO、醫(yī)院、第三方醫(yī)學實驗室、血站、體檢中心等。近年來,隨著人口老齡化、健康意識的提高以及新興技術的進步,分子檢測市場規(guī)模穩(wěn)步增長。從2016年至2020年,全球分子檢測市場由94.1億美元增長至195.8億美元,期間年復合增長率為20.1%,全球分子診斷市場相較分子科研試劑市場增速較高,期

30、間年復合增長率分別為23.9%和14.9%。未來五年,全球分子檢測行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球分子檢測市場規(guī)模將達到357.8億美元,2021-2025年的復合增長率將達12.3%。近年來國內分子檢測行業(yè)發(fā)展迅速,2016年至2020年,中國分子檢測市場從82.0億元增長至361.7億元,復合年增長率為44.9%;未來五年,我國分級醫(yī)療系統(tǒng)的完善、科技創(chuàng)新和相關政策的支持將持續(xù)推動分子檢測行業(yè)的發(fā)展,至2025年,中國分子檢測市場規(guī)模將達到480.7億元。核酸提取純化市場概況1、核酸提取純化概覽未處理的生物組織樣本是蛋白質、多糖、核酸和脂肪等物質的混合物,通常需要使用核酸提取純化試劑盒,

31、經過細胞裂解、核酸吸附、雜質洗脫等步驟得到一定濃度和純度的核酸后才能開展后續(xù)的分子檢測,核酸提取純化的質量是獲得準確的檢測數(shù)據的前提。目前常見且適用于所有樣品類型的核酸純化方法有四種:速率區(qū)帶離心法、苯酚-氯仿萃取、離心柱純化、磁分離法。離心柱法和磁分離法是目前核酸提取純化最常用的兩種方法,其中離心柱法需要手動操作,多用于科研院所;磁分離法自動化程度比較高,多應用于醫(yī)療機構。2、核酸提取純化市場規(guī)模近年來,分子檢測行業(yè)本身呈現(xiàn)的高增長性帶動了核酸提取純化試劑細分領域需求增長。從2016年至2020年,全球核酸提取和純化試劑盒市場從24.5億美元增長至37.0億美元,期間復合年增長率為10.9%

32、;未來五年,核酸提取及純化行業(yè)將持續(xù)發(fā)展,至2025年,全球市場規(guī)模將達到53.1億美元,預測期間的年增長率為7.2%。國內核酸提取市場增長的主要動力來自腫瘤早篩的逐步推廣,2020年爆發(fā)的新冠疫情也使當年的核酸提取純化市場規(guī)模激增,2016年至2020年國內核酸提取純化試劑市場從3.4億元增長至16.8億元,期間復合年增長率為49.3%。此外,隨著中國本土企業(yè)技術發(fā)展,本土企業(yè)較低的市場價格和溝通成本將推動市場規(guī)模的整體提升,至2025年,中國核酸提取純化試劑盒市場規(guī)模將達到25.7億元,預測期間的年增長率為10.1%。3、核酸提取純化市場競爭情況過去,核酸提取試劑主要由外資企業(yè)供應,包括凱

33、杰、賽默飛世爾等,而國內企業(yè)在近年來得到了飛速發(fā)展,國內企業(yè)逐漸培養(yǎng)出了自主研發(fā)的能力,如康為世紀、圣湘生物、達安基因等。凱杰是該行業(yè)領先的龍頭企業(yè),核酸提取相關產品品類齊全,提取技術以磁珠法、離心柱法為主,可適用樣本來源較廣泛,如植物、組織、石蠟切片(FFPE)、口腔拭子、唾液、血液及糞便。而國產品牌近年來在核酸提取試劑的自主研發(fā)方向取得了突破進展,以康為世紀為例,擁有兩百余種核酸提取相關產品,覆蓋了磁珠法、柱式法和高效便捷的一步法提取方式,可用于多種樣本來源。我國核酸提取試劑產品有望快速趕超進口品牌,實現(xiàn)進口產品替代。新冠疫情爆發(fā)前,國內核酸提取市場以進口產品為主,2019年國內70%以上

34、的市場份額由海外企業(yè)占據,其中凱杰作為全球核酸提取領域的領軍企業(yè),在全球和國內的核酸提取市場份額長期領先。新冠疫情爆發(fā)后,新冠核酸檢測帶來的核酸提取需求大幅增加,包括博日科技(2021年遞交港股申請)、圣湘生物(688289.SH)、之江生物(688317.SH)等核酸檢測儀器或試劑盒生產商配套銷售提取純化試劑,借助自身上市公司或者原有客戶優(yōu)勢,市場份額提升較快。根據弗若斯特沙利文的統(tǒng)計數(shù)據,2020年度國內提取純化市場排名前五的廠商分別為凱杰、博日科技、之江生物、圣湘生物和賽默飛世爾,合計市場份額約70%。優(yōu)化產業(yè)空間布局進一步優(yōu)化三大區(qū)塊產業(yè)布局,推動協(xié)同發(fā)展。以黔東工業(yè)聚集區(qū)為龍頭,以新

35、型功能材料產業(yè)集群為引領,以產業(yè)園區(qū)為載體,構建1+N工業(yè)發(fā)展格局。黔東工業(yè)聚集區(qū)重點發(fā)展傳統(tǒng)優(yōu)勢產業(yè)和新興產業(yè),積極承接東部產業(yè)轉移,著力打造新型功能材料產業(yè)集群、國家級循環(huán)經濟產業(yè)示范基地。大龍開發(fā)區(qū)重點發(fā)展新能源新材料、現(xiàn)代化工、高端裝備,推動產業(yè)鏈向下游延伸;銅仁高新區(qū)重點發(fā)展智能終端、移動能源、先進裝備、大健康醫(yī)藥、大數(shù)據應用等產業(yè),加快推進產城融合,將銅仁高新區(qū)打造成武陵山創(chuàng)新驅動示范區(qū)、高質量發(fā)展先行區(qū);碧江高新區(qū)(蘇銅產業(yè)園)重點發(fā)展特色食品、醫(yī)藥、電子信息等產業(yè),建設“產城一體化”示范園區(qū)、產業(yè)轉移合作示范園區(qū);萬山經開區(qū)重點發(fā)展新能源汽車及零部件、大數(shù)據、特色食品、精細化工

36、、節(jié)能環(huán)保產業(yè),建成產業(yè)轉型和園區(qū)循環(huán)化改造示范區(qū);松桃經開區(qū)重點發(fā)展錳及錳系新材料、生態(tài)畜禽、油茶等產業(yè)精深加工;玉屏經開區(qū)重點發(fā)展輕工、清潔能源、建材、油茶精深加工等產業(yè)。支持其他縣重點發(fā)展特色食品、特色輕工業(yè)、新型建材等產業(yè),同時找準優(yōu)勢、突出特色,實施差異化、鏈條式、協(xié)同化發(fā)展。江口產業(yè)園重點發(fā)展抹茶產業(yè)、水產業(yè)、旅游工藝品加工、健康醫(yī)藥產業(yè)等,著力打造“世界抹茶之都”、旅游康養(yǎng)產業(yè)示范區(qū);石阡產業(yè)園重點發(fā)展水產業(yè)、石材產業(yè);印江經開區(qū)重點發(fā)展白酒產業(yè)、農特產品加工;思南經開區(qū)重點發(fā)展石材、裝備制造、畜牧養(yǎng)殖及加工;德江經開區(qū)重點發(fā)展農特產品加工、中藥材研發(fā)及生產加工、五金制品;沿河經

37、開區(qū)重點發(fā)展清潔能源、民族醫(yī)藥產業(yè)。項目實施的必要性(一)現(xiàn)有產能已無法滿足公司業(yè)務發(fā)展需求作為行業(yè)的領先企業(yè),公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度,產品銷售形勢良好,產銷率超過 100%。預計未來幾年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務發(fā)展,公司現(xiàn)有廠房、設備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產流程、強化管理等手段,不斷挖掘產能潛力,但仍難以從根本上緩解產能不足問題。通過本次項目的建設,公司將有效克服產能不足對公司發(fā)展的制約,為公司把握市場機遇奠定基礎。(二)公司產品結構升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產業(yè)升級,公司產品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術創(chuàng)新和

38、市場開發(fā)為驅動,不斷研發(fā)新產品,提升產品精密化程度,將產品質量水平提升到同類產品的領先水準,提高生產的靈活性和適應性,契合關鍵零部件國產化的需求,才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢,保持公司在領域的國內領先地位。市場預測分子檢測酶原料市場概況1、分子檢測酶原料概覽酶和引物、探針、底物等是分子檢測試劑的主要原材料,其中酶是分子檢測原料中發(fā)揮生物活性的組分,直接影響分子檢測試劑包括靈敏度、穩(wěn)定性、檢測時間等多項性能水平,決定了分子檢測結果的準確性,是分子檢測試劑原材料中最核心的組分。分子檢測原料酶根據不同功能可以分為聚合酶、反轉錄酶、二代測序酶、等溫擴增酶等,在PCR、二代測序等多種分子檢測技術中均

39、發(fā)揮了重要作用。2、分子檢測原料酶市場規(guī)模分子檢測原料酶行業(yè)是分子檢測行業(yè)產業(yè)鏈上游,廣闊的分子檢測試劑行業(yè)發(fā)展前景將反哺分子檢測酶原料市場成長。2020年在巨大的核酸檢測需求面前,市場對分子診斷試劑剛性需求亟待滿足,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的19.3億美元增長至2020年的39.7億美元。預計到2025年,全球分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到65.3億美元。國內分子檢測原料酶市場規(guī)模從2016年的14.0億元增長至2020的32.1億元,預計到2025年,國內分子檢測原料酶市場規(guī)模將達到52.1億元。國內分子檢測原料酶市場不斷高速增長的主要驅動力是:1)疫情后分子診斷基層滲透率提升

40、,檢測機構和人數(shù)持續(xù)增加;2)中國分子診斷市場和科研用分子檢測試劑市場發(fā)展迅速,持續(xù)帶動分子檢測原料行業(yè)發(fā)展;3)國家政策鼓勵與重視分子檢測試劑關鍵原料自主可控,原料酶產業(yè)國產化加速。3、分子檢測原料酶市場競爭情況中國分子檢測產業(yè)與歐美國家相比起步較晚,國產分子檢測試劑原料產品在進口產品替代中面臨較大的發(fā)展機遇。一直以來,能提供分子檢測試劑上游原材料的廠商少,原料酶等生物活性原料的生產供應由羅氏診斷、賽默飛世爾、寶生物等企業(yè)主導。分子檢測原料酶國產化程度較低并且進程緩慢的主要原因是分子檢測上游核心酶原料的技術難度高,且客戶群體對檢測試劑的質量穩(wěn)定性要求較高,因此,中游分子檢測試劑制備廠商更傾向

41、于選擇儀器先進、生物化學試劑穩(wěn)定的進口原材料供應商。我國在基礎原材料的研制生產方面雖然已有了長足的進步,但由于包括蛋白質優(yōu)化改造技術在內的多項關鍵技術儲備不足,仍有80的分子檢測原料酶依賴進口,直接影響著分子診斷產品的市場供應,以及我國醫(yī)療服務的供給能力和醫(yī)療衛(wèi)生安全。然而隨著國家鼓勵創(chuàng)新和進口替代政策不斷出臺,中國分子檢測試劑行業(yè)領先企業(yè)已開始對產業(yè)鏈進行延伸。尤其在新冠疫情爆發(fā)后,很多外資企業(yè)因為生產及物流能力受限,無法及時供貨,一些國產企業(yè)抓住機會,逐漸進軍分子檢測試劑原材料生產領域,加強產業(yè)鏈布局、規(guī)模投入和技術研發(fā)投入,并取得不錯的進展。我國自主產品取得了一系列重要突破,已具備了較好

42、的創(chuàng)新產品研發(fā)基礎,分子檢測試劑生物活性原料已具有一定的研發(fā)能力,試劑創(chuàng)新與研制的鏈條已基本形成。此外,伴隨著上游原料生產企業(yè)的重組進程加快以及中國市場參與者技術水平的提高,未來國內分子檢測企業(yè)依靠對國內政策導向和產業(yè)鏈的深刻的理解,以及本土化服務優(yōu)勢,有望朝著專業(yè)化和規(guī)?;姆较蚶^續(xù)發(fā)展,逐漸獲得更多的市場機會和行業(yè)內話語權。核酸保存市場概況1、核酸保存概覽分子檢測市場常見的樣本類型有血液、組織、唾液、糞便等,如NIPT常以血液為檢測樣本,近幾年發(fā)展迅速的消化道腫瘤早篩市場則主要使用糞便樣本。一般的分子檢測流程中,生物樣本由醫(yī)院采集,采集后運輸至第三方檢測機構開展檢測,從采樣到開展檢測通常需

43、要1-4天,因此保證樣本在運輸環(huán)節(jié)的質量穩(wěn)定對于后續(xù)的核酸檢測非常重要。目前醫(yī)院傳統(tǒng)的血常規(guī)檢測、生化檢測的對象為血液中細胞或蛋白,其使用的傳統(tǒng)采血管無法針對性的保存核酸,因此長期以來核酸保存依賴于的超低溫液氮保存,但在保存效果、便捷性和成本方面均不理想。近年來隨著核酸保存技術的發(fā)展,傳統(tǒng)的低溫運輸保存逐漸被專業(yè)核酸保護劑取代,已可以實現(xiàn)常溫下長時間的核酸保存,依托專業(yè)的核酸保存技術,居家采樣的分子檢測服務也已逐步實現(xiàn)商業(yè)化。隨著分子檢測技術在臨床應用的不斷普及,分子檢測專用的核酸保存試劑的需求在快速增加。核酸保存產品通常根據生物樣本的種類進行劃分,最常見的核酸保存產品種類如下:1)游離核酸樣

44、本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究,代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織活檢或者其他動物組織科研實驗。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣

45、品采集的優(yōu)質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時,防止糞便內細菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產品,可以在常溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可

46、以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求,同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活,避免對操作人員的污染,加強對于采血人員的保護。2、核酸保存市場規(guī)模隨著諸多現(xiàn)代醫(yī)學檢測手段的應用和個性化醫(yī)療的發(fā)展,核酸樣本保存試劑市場規(guī)模隨之增長,全球核酸樣本保存試劑市場規(guī)模從2016年的11.0億美元增長至2020年的26.6億美元,復合年增長率為24.7%。預計到2025年,全球核酸樣本保存市場規(guī)模將達到43.9億美元,復合年增長率為10.2%。近年來,隨著中國分子檢測行業(yè)的發(fā)展、癌癥早篩和居家檢測的普及、樣本保存技術的突破,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模穩(wěn)步

47、增長,且2020年爆發(fā)的新冠疫情加速了中國分子檢測行業(yè)的市場需求,核酸樣本保存試劑市場隨之增長,從2016年至2020年,中國核酸樣本保存試劑市場從5.5億元增長至24.7億元,期間復合年增長率為45.5%;未來五年,分子檢測行業(yè)將繼續(xù)保持較快發(fā)展速度,至2025年,中國核酸樣本保存試劑市場規(guī)模將達到43.9億元,預測期間的年增長率為12.1%。行業(yè)發(fā)展面臨的機遇與挑戰(zhàn)1、行業(yè)發(fā)展面臨的機遇(1)人口老齡化加速將持續(xù)提升國內醫(yī)療服務需求全球老齡化程度的加快、社會及個人醫(yī)療衛(wèi)生支出的增多和醫(yī)藥行業(yè)技術發(fā)展的進步是驅動全球醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的關鍵性因素。人口老齡化是目前全球都面臨著的重要問題,在中國,受

48、到人均壽命的提高、人口出生率的降低、居民醫(yī)療衛(wèi)生意識的提高等多重因素影響,中國人口老齡化速度高于全球水平,根據國家統(tǒng)計局數(shù)據,中國65歲以上人口由2016年的1.5億人增長至2020年的1.9億人,2020年中國老齡化人口占總人口的比例為13.5%。65歲以上的人數(shù)正在以相當快的速度增長,并有望在未來繼續(xù)保持增長勢頭。到2025年,老年人口預計將達到2.5億,從2021年到2025年的復合年增長率為5.4。由于老齡化人口的免疫和代謝系統(tǒng)減退,屬于傳染性疾病的易感人群和癌癥的高危人群,對藥物的依賴和消費會增高,導致社會醫(yī)療支出和研發(fā)投入持續(xù)增加。不斷加劇的老齡化人口結構將是醫(yī)藥市場快速增長的重要

49、驅動因素。老齡化趨勢和目前國內面臨的傳染性疾病衛(wèi)生挑戰(zhàn)將在中國激發(fā)對醫(yī)療服務的巨大需求。(2)分子檢測技術的發(fā)展將使更多臨床需求得到滿足隨著新興技術的進步,以前未滿足的臨床需求將得以滿足。癌癥患病率的增加給社會和患者帶來了巨大的經濟負擔。分子檢測技術,尤其是基因測序、PCR的迭代,加速了行業(yè)的發(fā)展和進步。在基因測序技術領域,二代高通量測序(NGS)大幅度降低了檢測成本,帶動包括腫瘤檢測、無創(chuàng)產檢等在內臨床應用的發(fā)展;尚處于研發(fā)階段的三代單分子測序、四代納米孔測序技術將為行業(yè)帶來更多想象空間。在PCR技術方面,二代熒光PCR已是主流,臨床應用廣泛;三代數(shù)字PCR技術近年來也越來越受到科研、臨床青

50、睞,推動了分子檢測在遺傳病、病原體、癌基因檢測等領域發(fā)展。分子檢測技術創(chuàng)新將會通過滿足未滿足的臨床需求來推動市場增長。(3)國家政策對分子檢測的扶持將驅動行業(yè)快速發(fā)展中國分子檢測的快速發(fā)展,離不開政策的大力扶持。從“十一五”開始,國家自然科學基金支持了關于疾病發(fā)生、發(fā)展過程中一系列分子靶標的研究。在國家“973”計劃專項中,高發(fā)疾病的相關臨床研究提供部分分子診斷領域創(chuàng)造性攻關,國家“863”計劃相關課題則著重分子診斷與疾病的預防及個體化治療相結合。此外,“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)發(fā)展計劃旨在通過高特異性分子診斷,生物芯片等新技術,以支持對腫瘤、遺傳病和罕見病進行快速準確的診斷篩查。國家政策也

51、對具體疾病的防控大力扶持,如2017年發(fā)布更新了我國首個子宮頸癌綜合防控指南,明確強調推薦使用HPV檢測作為宮頸癌初篩技術進行應用普及。此外,我國自2010年開始在12省的16個血液中心開展核酸檢測試點,2013年衛(wèi)計委發(fā)布關于印發(fā)全面推進血站核酸檢測工作實施方案(2013-2015年)通知(方案),到2016年底血液篩查核酸檢測已覆蓋全國血站,確保血液乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒核酸檢測率全覆蓋。我國在醫(yī)療改革中建立了分級醫(yī)療體系,通過落實各級各類醫(yī)療機構的診療服務功能,解決醫(yī)療資源不足和配置不合理的問題。國務院辦公廳關于推進醫(yī)療聯(lián)合體建設和發(fā)展的指導意見鼓勵醫(yī)療合作伙伴關系通過在組織內部建立

52、醫(yī)學影像中心,檢查中心等來提供綜合服務。分級醫(yī)療系統(tǒng)的推廣將大幅拓展分子診斷技術產品的使用率。未來,我國醫(yī)療衛(wèi)生體制改革方向的明確,政府招標采購制度的完善,社會醫(yī)療保險及商業(yè)醫(yī)療保險對分子診斷費用的承受,將進一步刺激分子診斷領域的服務消費以及產品的創(chuàng)新和產業(yè)鏈的拓展。此外,2020年9月,國務院聯(lián)防聯(lián)控機制印發(fā)的進一步推進新冠病毒核酸檢測能力建設工作方案,要求“到2020年9月底前,實現(xiàn)轄區(qū)內三級綜合醫(yī)院、傳染病??漆t(yī)院、各級疾控機構以及縣域內至少1家縣級醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力。到2020年底前,所有二級綜合醫(yī)院具備核酸采樣和檢測能力,完成城市檢測基地和公共檢測實驗室建設”。2020年疫情

53、爆發(fā)以來,國家對基層疫情的防控政策直接推動了分子檢測資源下沉,在后疫情時代的醫(yī)療衛(wèi)生新基建大背景下,行業(yè)弊端將得到顯著改善。2、行業(yè)發(fā)展面臨的挑戰(zhàn)(1)研發(fā)投入不足,技術基礎較弱國際巨頭常通過高強度的研發(fā)投入和豐富的產品布局形成技術壁壘,以保持其行業(yè)龍頭地位。2017年羅氏在體外診斷方向的研發(fā)投入為15.88億瑞士法郎,丹納赫為4.71億美元。與跨國大公司相比,我國分子檢測企業(yè)投入的研發(fā)費用相對較少。研發(fā)投入的差距導致我國體外診斷技術的原始創(chuàng)新能力嚴重不足,主要體現(xiàn)在缺乏原創(chuàng)性的新型診斷靶標,直接導致難以形成基于新原理、新方法的原創(chuàng)性技術和產品。(2)面臨國際巨頭激烈競爭我國體外診斷市場起步相

54、對國外較晚但發(fā)展迅速,近年來國內企業(yè)與國際巨頭之間的競爭愈發(fā)激烈。雖然在細胞學診斷、生化診斷等傳統(tǒng)領域國內企業(yè)已占據大部分市場份額,但國際巨頭凱杰、賽默飛世爾、Streck等企業(yè)資金雄厚、技術先進,在前沿技術平臺仍占據明顯優(yōu)勢地位,并且在部分三甲醫(yī)院等高端市場占據領先位置。國內領先企業(yè)尚須不斷開拓市場、擴大規(guī)模,并在技術研發(fā)方面積極投入,提升新產品的自主開發(fā)能力,才能具備與國外領先企業(yè)競爭高端市場的實力。項目概況項目概述(一)項目基本情況1、項目名稱:銅仁分子檢測原料酶項目2、承辦單位名稱:xxx有限公司3、項目性質:擴建4、項目建設地點:xx(待定)5、項目聯(lián)系人:覃xx(二)主辦單位基本情

55、況公司自成立以來,堅持“品牌化、規(guī)?;I(yè)化”的發(fā)展道路。以人為本,強調服務,一直秉承“追求客戶最大滿意度”的原則。多年來公司堅持不懈推進戰(zhàn)略轉型和管理變革,實現(xiàn)了企業(yè)持續(xù)、健康、快速發(fā)展。未來我司將繼續(xù)以“客戶第一,質量第一,信譽第一”為原則,在產品質量上精益求精,追求完美,對客戶以誠相待,互動雙贏。公司依據公司法等法律法規(guī)、規(guī)范性文件及公司章程的有關規(guī)定,制定并由股東大會審議通過了董事會議事規(guī)則,董事會議事規(guī)則對董事會的職權、召集、提案、出席、議事、表決、決議及會議記錄等進行了規(guī)范。 公司不斷建設和完善企業(yè)信息化服務平臺,實施“互聯(lián)網+”企業(yè)專項行動,推廣適合企業(yè)需求的信息化產品和服務,

56、促進互聯(lián)網和信息技術在企業(yè)經營管理各個環(huán)節(jié)中的應用,業(yè)通過信息化提高效率和效益。搭建信息化服務平臺,培育產業(yè)鏈,打造創(chuàng)新鏈,提升價值鏈,促進帶動產業(yè)鏈上下游企業(yè)協(xié)同發(fā)展。公司秉承“誠實、信用、謹慎、有效”的信托理念,將“誠信為本、合規(guī)經營”作為企業(yè)的核心理念,不斷提升公司資產管理能力和風險控制能力。(三)項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx(待定),占地面積約39.00畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越,交通便利,規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備,非常適宜本期項目建設。(四)產品規(guī)劃方案根據項目建設規(guī)劃,達產年產品規(guī)劃設計方案為:xx毫升分子檢測原料酶/年。項目提出的理由核酸保存產

57、品通常根據生物樣本的種類進行劃分,最常見的核酸保存產品種類如下:1)游離核酸樣本保存:游離核酸樣本保存可直接用于體液的采集、運輸和儲存,并可以穩(wěn)定其中的游離核酸。它其中的保護劑可以有效抑制體液中的核酸酶,并避免體液中有核細胞中基因組核酸的釋放。適用于NIPT和一些腫瘤疾病的早期診斷相關研究,代表性產品包括血液游離核酸保存、尿液游離核酸保存等。2)組織樣本保存:收集組織塊浸沒于組織樣本保存試劑中保存,常溫下可以保存組織用于后續(xù)的使用。組織樣本保存試劑可滲透到組織樣本內以穩(wěn)定和保護細胞的核酸。使用組織樣本保存試劑將不再需要樣本在液氮中冷凍后再處理,也不需要立即處理或石蠟包埋。此類產品適用于腫瘤組織

58、活檢或者其他動物組織科研實驗。3)唾液核酸樣本保存:唾液中含有豐富的核酸,是樣品采集的優(yōu)質來源。唾液核酸樣本采集是一種對人體無傷害、無痛苦的獲取核酸的方法,更容易被大眾接受,因此能最大限度的擴大基因研究的取樣范圍,適用于流行病學大人群調查。常溫下唾液核酸樣本可以保存多年、綠色環(huán)保、攜帶方便。4)糞便核酸樣本保存:糞便樣本采集與保存主要用于大便常規(guī)類、隱血、腸道微生物、病毒等檢測前的樣本采集和保存。糞便樣本成分復雜,糞便核酸保存試劑需要在保存核酸的同時,防止糞便內細菌的繁殖,并減少異味,具有較高的技術難度。5)血液樣品采集卡:血液樣本采集卡是一種以植物纖維為載體用于長期保存DNA的產品,可以在常

59、溫下對各種樣本如血液、精液、唾液等樣本進行收集、運輸和儲存。DNA樣品采集卡可以用于法醫(yī)學和親子鑒定用建庫,對于高危人群的取血過程中,能夠大幅度降低檢驗對所需血樣量的需求,同時對傳染性的病菌或者病毒進行滅活,避免對操作人員的污染,加強對于采血人員的保護?!笆濉逼陂g,大力實施實體經濟三年攻堅行動,圍繞“九大產業(yè)”強鏈補鏈延鏈,十大工業(yè)產業(yè)占全市工業(yè)總產值95%以上,新型功能材料產業(yè)集群成功列入國家首批戰(zhàn)略性新興產業(yè)集群培育名單,碧江區(qū)入選首批國家級產城融合示范區(qū)。農村產業(yè)革命深入推進,生態(tài)茶、中藥材、生態(tài)畜牧、蔬果、油茶、食用菌等“六大主導產業(yè)”蓬勃發(fā)展。項目總投資及資金構成本期項目總投資包

60、括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算,項目總投資18049.34萬元,其中:建設投資14187.49萬元,占項目總投資的78.60%;建設期利息279.75萬元,占項目總投資的1.55%;流動資金3582.10萬元,占項目總投資的19.85%。資金籌措方案(一)項目資本金籌措方案項目總投資18049.34萬元,根據資金籌措方案,xxx有限公司計劃自籌資金(資本金)12340.11萬元。(二)申請銀行借款方案根據謹慎財務測算,本期工程項目申請銀行借款總額5709.23萬元。項目預期經濟效益規(guī)劃目標1、項目達產年預期營業(yè)收入(SP):41300.00萬元。2、年綜合總成本費用(TC)

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