執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試習(xí)題集（附標(biāo)準(zhǔn)答案）

1、執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試習(xí)題集（附標(biāo)準(zhǔn)答案）1.根據(jù)中華人民共和國行政處罰法，行政機關(guān)作出行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有權(quán)利要求舉行聽證的行政處罰不包括（ ）。A.警告B.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)C.較大數(shù)額罰款D.吊銷許可證【答案】:A【解析】:行政機關(guān)作出責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷許可證或者執(zhí)照、較大數(shù)額罰款等行政處罰決定之前，應(yīng)當(dāng)告知當(dāng)事人有要求舉行聽證的權(quán)利；當(dāng)事人要求聽證的，行政機關(guān)應(yīng)當(dāng)組織聽證。A項，警告適用于簡易程序（當(dāng)場處罰程序）。2.（共用備選答案）A.羚羊角B.丹參C.黃芩D.甘草(1)分布區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生物種藥材是（ ）。【答案】:D【解析】:二級保護野生藥材物種系指分布

2、區(qū)域縮小，資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種。國家重點保護的野生藥物種名錄中，二級保護的野生藥材物種有27種，中藥材17種，分別是鹿茸（馬鹿）、麝香（3個品種）、熊膽（2個品種）、穿山甲、蟾酥（2個品種）、哈蟆油、金錢白花蛇、烏梢蛇、蘄蛇、蛤蚧、甘草（3個品種）、黃連（3個品種）、人參、杜仲、厚樸（2個品種）、黃柏（2個品種）、血竭。(2)根據(jù)野生藥材資源保護管理條例，禁止采獵的野生物種藥材是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:一級保護野生藥材物種系指瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種。國家重點保護的野生藥物種名錄中，一級保護的野生藥材物種有4種，中藥材4種，包括羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。野生藥材資

3、源保護管理條例規(guī)定，禁止采獵一級保護野生藥材物種。(3)野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理，不得出口的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:國家重點保護的野生藥材出口管理規(guī)定：一級保護野生藥材物種屬于自然淘汰的，其藥用部分由各級藥材公司負責(zé)經(jīng)營管理，但不得出口；二、三級保護野生藥材物種的藥用部分，除國家另有規(guī)定外，實行限量出口。3.中華人民共和國藥品管理法實施條例規(guī)定，醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，應(yīng)當(dāng)（ ）。A.持醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證向縣級藥品監(jiān)督管理部門提出申請B.持醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請C.持醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證向省級藥品監(jiān)督管理部門提

4、出申請D.持醫(yī)療機構(gòu)印鑒卡向國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門提出申請【答案】:B【解析】:中華人民共和國藥品管理法六十五條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)因臨床急需進口少量藥品的，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門或者國務(wù)院授權(quán)的省、自治區(qū)、直轄市人民政府批準(zhǔn)，可以進口。進口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定醫(yī)療機構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的。4.下列藥品銷售行為中，違法的有（ ）。A.藥店經(jīng)批準(zhǔn)在邊遠城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)出售維C銀翹片B.大型超市設(shè)柜臺銷售甲類非處方藥C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥D.藥品零售企業(yè)直接向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)E.處方藥不采用開架自選方式銷售【答案】:B|C|D【解析】:B項，普通商業(yè)企業(yè)不得銷售處方藥和

5、甲類非處方藥。普通商業(yè)企業(yè)銷售乙類非處方藥時，應(yīng)設(shè)立專門貨架或?qū)９?，并按法律法?guī)的規(guī)定擺放藥品。C項，藥品流通監(jiān)督管理辦法第十五條規(guī)定：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品。D項，向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的企業(yè)只能在網(wǎng)上銷售本企業(yè)經(jīng)營的非處方藥，不得向其他企業(yè)或者醫(yī)療機構(gòu)銷售藥品。5.（共用備選答案）A.醫(yī)經(jīng)產(chǎn)品注冊證B.進口準(zhǔn)許證C.進口藥品注冊證D.藥品經(jīng)營許可證E.進口藥品通關(guān)單(1)從某國進口動脈粥樣硬化藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品管理法第三十九條規(guī)定：藥品進口，須經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，經(jīng)審

6、查確認符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效的，方可批準(zhǔn)進口，并發(fā)給進口藥品注冊證書。(2)從某國進口麻醉藥品，海關(guān)放行應(yīng)持有（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:藥品管理法第四十五條規(guī)定：進口、出口麻醉藥品和國家規(guī)定范圍內(nèi)的精神藥品，必須持有國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門發(fā)給的進口準(zhǔn)許證出口準(zhǔn)許證。6.根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法，國家基本藥物目錄中生物制品分類的主要依據(jù)是（ ）。A.臨床藥理學(xué)B.藥物經(jīng)濟學(xué)C.安全性評估結(jié)果D.藥品通用名稱E.臨床治療首選程度【答案】:A【解析】:國家基本藥物目錄管理辦法第二條規(guī)定：國家基本藥物目錄中的藥品包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥和中藥飲片。化學(xué)藥品和生物制品主要依據(jù)臨床藥理學(xué)分類

7、，中成藥主要依據(jù)功能分類。7.醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例的規(guī)定使用麻醉藥品和精神藥品。下列醫(yī)療機構(gòu)具體做法中，符合法律法規(guī)規(guī)定的有（ ）。A.丁醫(yī)療機構(gòu)持有醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證和印鑒卡，對臨床需要而市場無供應(yīng)的某麻解藥品，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出配制制劑的申請B.丙醫(yī)療機構(gòu)在搶救急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供的情況下，取得院領(lǐng)導(dǎo)同意，從附近其他醫(yī)療機構(gòu)緊急借用某第一類精神藥品，搶救結(jié)束后再歸還相同數(shù)量的藥品C.乙醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥品外方至少保存3年備查D.甲醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)與考核，經(jīng)考核合

8、格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格【答案】:A|C|D【解析】:根據(jù)麻醉藥品和精神藥品管理條例，醫(yī)療機構(gòu)搶救病人急需而本醫(yī)療機構(gòu)無法提供麻醉藥品和第一類精神藥品時，可從其他醫(yī)療機構(gòu)或定點批發(fā)企業(yè)緊急借用。搶救工作結(jié)束后，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)及時將借用情況報所在地設(shè)區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生主管部門備案。醫(yī)療機構(gòu)對本單位執(zhí)業(yè)醫(yī)師進行有關(guān)麻醉藥品和精神藥品使用知識的培訓(xùn)與考核，經(jīng)考核合格后，授予其麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格。醫(yī)療機構(gòu)對麻醉藥品和精神藥品的處方進行專冊登記管理，對麻醉藥品外方至少保存3年備查。8.下列關(guān)于藥品生產(chǎn)、銷售說法正確的是（ ）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的

9、藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他人生產(chǎn)的藥品B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑C.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不可以以買商品贈藥品的方式銷售甲類非處方藥和處方藥D.藥品經(jīng)營企業(yè)不得擅自更改經(jīng)營方式【答案】:A|B|C|D【解析】:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的禁止性經(jīng)營活動：藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者其他人生產(chǎn)的藥品；藥品生產(chǎn)企業(yè)不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產(chǎn)品宣傳會等方式現(xiàn)貨銷售藥品；藥品經(jīng)營企業(yè)不得購進和銷售醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑；藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不可以以買商品贈藥品的方式銷售甲類非處方藥和處方藥；未經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核同意，藥品經(jīng)營企

10、業(yè)不得擅自更改經(jīng)營方式。9.根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，關(guān)于藥品零售企業(yè)銷售處方藥、非處方藥的說法，正確的有（ ）。A.甲類非處方藥、乙類非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放B.執(zhí)業(yè)藥師或藥師必須對醫(yī)師處方進行審核C.可不憑醫(yī)師處方銷售甲類非處方藥D.執(zhí)業(yè)藥師對醫(yī)師處方不得更改E.處方必須留存1年以上【答案】:B|C|D【解析】:A項，處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放，甲類非處方藥、乙類非處方藥不需要分柜擺放。E項，零售藥店對處方必須留存2年以上備查。10.經(jīng)組織調(diào)查和評價后，發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片（商品名為“都可喜”）療效不確切，國家藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法，

11、正確的有（ ）。A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)管部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品【答案】:A|B|C|D【解析】:國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品分析評價結(jié)果，可以要求企業(yè)開展藥品安全性、有效性相關(guān)研究。必要時，應(yīng)當(dāng)采取責(zé)令修改藥品說明書，暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品等措施，對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件或者進口藥品注冊證書。ABC三項，已被撤銷批準(zhǔn)文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產(chǎn)或者進口、銷售和使用。D項，已經(jīng)生產(chǎn)或者進口的，由當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門監(jiān)督銷毀或者處理。11.（共用備選答案

12、）A.抽查檢驗B.注冊檢驗C.復(fù)驗D.指定檢驗(1)血液制品在每批上市銷售前，應(yīng)當(dāng)由藥品檢驗機構(gòu)檢驗，該檢驗屬于（ ）。【答案】:D【解析】:指定檢驗是指國家法律或國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定某些藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)檢驗，檢驗合格的，才準(zhǔn)予銷售的強制性藥品檢驗。下列藥品在銷售前或者進口時，必須經(jīng)過指定藥品檢驗機構(gòu)進行檢驗，檢驗不合格的，不得銷售或者進口：國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的生物制品；首次在中國銷售的藥品；國務(wù)院規(guī)定的其他藥品。(2)藥品監(jiān)督管理部門工作人員對監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量可疑藥品進行抽樣，送藥品檢驗機構(gòu)檢驗，屬于（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:抽查檢驗簡稱抽驗

13、，是國家依法對生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品質(zhì)量進行有目的地調(diào)查和檢查的過程，是藥品監(jiān)督管理部門通過技術(shù)方法對藥品質(zhì)量合格與否做出判斷的一種重要手段。12.根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品收貨與驗收的說法，錯誤的是（ ）。A.對同一批號的藥品，驗收抽樣時應(yīng)當(dāng)至少檢查一個最小包裝B.對包裝異常、零貨、拼箱的藥品，抽樣驗收時應(yīng)當(dāng)開箱檢查至最小包裝C.冷藏、冷凍藥品如在陰涼庫待驗，應(yīng)盡快進行收貨驗收，驗收合格盡快送入冷庫D.冷藏、冷凍藥品到貨時，應(yīng)當(dāng)查驗運輸方式及運輸過程的溫度記錄、運輸時間等質(zhì)量控制狀況，不符合溫度要求的應(yīng)當(dāng)拒收【答案】:C【解析】:冷藏、冷凍藥品應(yīng)當(dāng)在冷庫內(nèi)待驗。13.根據(jù)

14、藥品流通監(jiān)督管理辦法，關(guān)于藥品銷售的說法，正確的有（ ）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得采用郵售方式直接向公眾銷售處方藥B.藥品經(jīng)營企業(yè)不得以搭售方式向公眾贈送處方藥C.藥品經(jīng)營企業(yè)不得回收有效期將屆滿的藥品重新包裝銷售D.醫(yī)療機構(gòu)不得采用互聯(lián)網(wǎng)交易方式向公眾銷售處方藥E.藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品【答案】:A|B|C|D|E【解析】:A項，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處方藥。B項，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送處方藥或者甲類非處方藥。C項，禁止非法收購藥品。D項，醫(yī)療機構(gòu)不得采用郵售、互聯(lián)網(wǎng)交易等方式直接向公眾銷售處

15、方藥。E項，藥品生產(chǎn)企業(yè)只能銷售本企業(yè)生產(chǎn)的藥品，不得銷售本企業(yè)受委托生產(chǎn)的或者他人生產(chǎn)的藥品。14.根據(jù)處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定，銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須（ ）。A.具有藥品經(jīng)營許可證B.配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員C.將處方留存1年備查D.將口服和外用藥同柜擺放【答案】:A|B【解析】:AB兩項，處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第九條規(guī)定：銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須具有藥品經(jīng)營企業(yè)許可證。銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店必須配備駐店執(zhí)業(yè)藥師或藥師以上藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和執(zhí)業(yè)藥師證書應(yīng)懸掛在醒目、易見的地方。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)佩戴標(biāo)明其姓名

16、、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。C項，處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第十條規(guī)定：零售藥店對處方必須留存2年以上備查。D項，處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定第十三條規(guī)定：處方藥、非處方藥應(yīng)當(dāng)分柜擺放。15.根據(jù)刑法及其相關(guān)司法解釋，下列關(guān)于走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑的刑事責(zé)任說法，正確的有（ ）。A.將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝，改變形態(tài)后進行非法買賣，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰B.以加工、提煉制毒物品為目的，攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以走私制毒物品罪處罰C.以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以非法買賣制毒物品罪處罰D.

17、以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑，達到定罪數(shù)量標(biāo)準(zhǔn)的，以制造毒品罪處罰【答案】:A|B|C|D【解析】:關(guān)于辦理走私、非法買賣麻黃堿類復(fù)方制劑等刑事案件適用法律若干問題的的意見中規(guī)定：將麻黃堿類復(fù)方制劑拆除包裝、改變形態(tài)后進行走私或者非法買賣的，以走私制毒物品罪定罪處罰；以加工、提煉制毒物品為目的，購買麻黃堿類復(fù)方制劑，或者運輸、攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的，分別以非法買賣制毒物品罪、走私制毒物品罪處罰；以加工、提煉制毒物品制造毒品為目的，購買麻黃堿復(fù)方制劑或者運輸攜帶、寄遞麻黃堿類復(fù)方制劑進出境的，以制造毒品罪定罪處罰。16.國務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險制度的意

18、見要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度，關(guān)于我國整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險制度重點內(nèi)容的說法，錯誤的是（ ）。A.堅持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)?；鸸芾碇贫茸裱允斩ㄖА⑹罩胶?，略有結(jié)余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項目目錄，對目錄實行分級管理動態(tài)調(diào)整【答案】:B【解析】:B項，穩(wěn)定住院保障水平，政策范圍內(nèi)住院費用支付比例保持在75%左右。而非統(tǒng)一住院費用支付比例。因此答案選B。17.藥品零售企業(yè)的下列經(jīng)營行為中，正確的是（ ）。A.將本企業(yè)購

19、進的藥品轉(zhuǎn)售給其他藥品經(jīng)營企業(yè)B.在“廣交會”上銷售其現(xiàn)貨藥品C.銷售所在市某公立醫(yī)院配制的滴耳液D.在開展社區(qū)健康宣傳活動中銷售少量非處方藥品E.藥師不在崗時，停止向患者銷售處方藥【答案】:E【解析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第二十一條規(guī)定：藥品零售企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醒目位置公示執(zhí)業(yè)藥師注冊證，并對在崗執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師掛牌明示。執(zhí)業(yè)藥師不在崗時，應(yīng)當(dāng)以醒目方式公示，并停止銷售處方藥和甲類非處方藥。18.根據(jù)處方管理辦法，保存期滿的處方銷毀須（ ）。A.經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)主要負責(zé)人批準(zhǔn)、登記備案B.經(jīng)縣以上衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)、登記備案C.經(jīng)縣以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)、登記備案D.經(jīng)縣以上監(jiān)察部門批準(zhǔn)、登記備案【答

20、案】:A【解析】:處方銷毀申請由處方保管人向藥劑科主任提出，藥劑科主任填寫醫(yī)院處方銷毀申請表，報醫(yī)務(wù)處、業(yè)務(wù)主管院長審批，由藥劑科與醫(yī)務(wù)處執(zhí)行銷毀。處方在銷毀時，必須由兩位藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員核對銷毀，并建立銷毀記錄，銷毀后要及時做好銷毀登記，監(jiān)銷人要進行雙簽字。19.執(zhí)業(yè)藥師的概念包括的內(nèi)容有（ ）。A.經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書B.經(jīng)全國統(tǒng)一考試及格，取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書并經(jīng)繼續(xù)教育C.憑執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書注冊登記后D.在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員【答案】:A|C|D【解析】:按照執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師（Licens

21、ed Pharmacist）是指經(jīng)全國統(tǒng)一考試合格，取得中華人民共和國執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書（以下簡稱執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書）并經(jīng)注冊，在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位中執(zhí)業(yè)的藥學(xué)技術(shù)人員。20.下列藥品屬于藥品類易制毒化學(xué)品的有（ ）。A.麥角新堿B.罌粟濃縮物C.麻黃浸膏D.麥角酸【答案】:A|C|D【解析】:藥品類易制毒化學(xué)品品種目錄（2010版）所列物質(zhì)有：麥角酸，麥角胺，麥角新堿，麻黃素、偽麻黃素、消旋麻黃素、去甲麻黃素、甲基麻黃素、麻黃浸膏、麻黃浸膏粉等麻黃素類物質(zhì)（麻黃素又稱麻黃堿）。21.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易形式不包括（ ）。A.為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之

22、間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)B.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易C.藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)【答案】:D【解析】:互聯(lián)網(wǎng)交易形式包括：第一類，為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供的服務(wù)；第二類，藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)通過自身網(wǎng)站與本企業(yè)成員之外的其他企業(yè)進行的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)；第三類，藥品連鎖零售企業(yè)向個人消費者提供的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)。22.（共用備選答案）A.5日B.15日C.60日D.6個月(1)行政復(fù)議機關(guān)收到

23、行政復(fù)議申請后，應(yīng)在（ ）內(nèi)進行審查?！敬鸢浮?A【解析】:行政復(fù)議機關(guān)收到行政復(fù)議申請后，應(yīng)在5日內(nèi)進行審查，對不符合規(guī)定的行政復(fù)議申請，決定不予受理。(2)行政復(fù)議申請時，法律規(guī)定的申請期限超過（ ）的，從其規(guī)定?！敬鸢浮?C【解析】:公民、法人或者其他組織認為具體行政行為侵犯其合法權(quán)益，可以自知道該具體行政行為之日起60日內(nèi)提出行政復(fù)議申請。法律規(guī)定的申請期限超過60日的，從其規(guī)定。(3)公民、法人或者其他組織對行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起（ ）內(nèi)向人民法院起訴。【答案】:B(4)公民、法人或其他組織對行政復(fù)議決定不服的，并且直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知

24、道作出行政行為之日起（ ）內(nèi)提出。【答案】:D【解析】:根據(jù)行政訴訟法的規(guī)定，經(jīng)過行政復(fù)議的案件，公民、法人或者其他組織對行政復(fù)議決定不服的，可在收到復(fù)議決定書之日起15日內(nèi)向人民法院起訴；直接向人民法院提起訴訟的，應(yīng)當(dāng)自知道或者應(yīng)當(dāng)知道作出行政行為之日起6個月內(nèi)提出。超過起訴期限的起訴會被法院駁回。23.藥品安全風(fēng)險的特點包括（ ）。A.嚴重性B.復(fù)雜性C.不可避免性D.不可預(yù)見性【答案】:B|C|D【解析】:藥品安全風(fēng)險的特點：復(fù)雜性、不可預(yù)見性、不可避免性。復(fù)雜性：藥品安全風(fēng)險存在于藥品生命周期的各個環(huán)節(jié)，受多種因素影響，任何一個環(huán)節(jié)中出現(xiàn)問題，都會破壞整個藥品安全鏈；藥品安全風(fēng)險主體多

25、樣化，即風(fēng)險的承擔(dān)主體不只是患者，還包括藥品生產(chǎn)者、經(jīng)營者、醫(yī)生等；不可避免性：囿于人類對藥品認識的局限性，藥品不良反應(yīng)往往會伴隨著治療作用不可避免地發(fā)生，這也是人們必須要承擔(dān)的藥物負面作用；不可預(yù)見性：由于受限于當(dāng)代的認識水平與人體免疫系統(tǒng)的個體差異，以及有些藥品存在蓄積毒性的特點，藥品的風(fēng)險往往難以預(yù)計。24.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）制劑室負責(zé)人的學(xué)歷要求（ ）。A.中專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷B.大專以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專業(yè)學(xué)歷D.大專以上藥學(xué)學(xué)歷E.本科以上藥學(xué)專業(yè)學(xué)歷【答案】:B【解析】:醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）第八條規(guī)定：制劑

26、室和藥檢室的負責(zé)人應(yīng)具有大專以上藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實踐經(jīng)驗，有對工作中出現(xiàn)的問題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負責(zé)人不得互相兼任。25.根據(jù)醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行），應(yīng)辦理醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證許可事項變更的是（ ）。A.醫(yī)療機構(gòu)名稱變更B.法定代表人變更C.制劑室負責(zé)人變更D.注冊地址變更E.醫(yī)療機構(gòu)類別變更【答案】:C【解析】:醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）第十七條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指制劑室負責(zé)人、配制地址、配制范圍的變更。登記事項變更是指醫(yī)療機構(gòu)名稱、醫(yī)療機構(gòu)類別、法定代表人、注冊地址等事項

27、的變更。26.下列哪類藥品可作為乙類非處方藥？（ ）A.兒童用藥B.化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的C.嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率小于萬分之一D.中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑【答案】:C【解析】:不作為乙類非處方藥的藥品包括：兒童用藥；化學(xué)藥品含抗菌藥物、激素等成分的；中成藥含毒性藥材和重金屬的口服制劑、含大毒藥材的外用制劑；嚴重不良反應(yīng)發(fā)生率達萬分之一以上；中成藥組方中包括無國家或省級藥品標(biāo)準(zhǔn)藥材的（藥食同源的除外）；中西藥復(fù)方制劑；輔助用藥。27.（共用備選答案）A.安全保障權(quán)B.真情悉知權(quán)C.自主選擇權(quán)D.自主選擇商品權(quán)E.獲取賠償權(quán)(1)甲企業(yè)銷售不符合國家規(guī)定的維

28、C片，侵犯了消費者的（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:消費者權(quán)益保護法第七條規(guī)定了消費者的安全保障權(quán)，消費者在購買、使用商品和接受服務(wù)時享有人身、財產(chǎn)安全不受損害的權(quán)利。消費者有權(quán)要求經(jīng)營者提供的商品和服務(wù)符合保障人身、財產(chǎn)安全的要求。(2)乙企業(yè)出售的板藍根顆粒數(shù)量短缺，拒不賠償，侵犯消費者的（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:消費者權(quán)益保護法第十一條規(guī)定了消費者的賠償權(quán)，消費者因購買、使用商品或者接受服務(wù)而受到人身、財產(chǎn)損害的，享有依法獲得賠償?shù)臋?quán)利。28.根據(jù)中華人民共和國消費者權(quán)益保護法消費者通過合法批準(zhǔn)的網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買醫(yī)療器械，在合法權(quán)益受損后，關(guān)于權(quán)益維護和糾紛解決規(guī)則的說法，正確的有（

29、）。A.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺上的銷售者要求賠償B.消費者可以向批準(zhǔn)網(wǎng)絡(luò)交易平臺服務(wù)的審批部門要求賠償C.消費者可以向網(wǎng)絡(luò)運營安全維護單位要求賠償D.網(wǎng)絡(luò)平臺提供者不能提供銷售者的真實名稱地址和有效聯(lián)系方式的，消費者可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償【答案】:A|D【解析】:消費者通過網(wǎng)絡(luò)交易平臺購買商品或者接受服務(wù)，其合法權(quán)益受到損害的，可以向銷售者或者服務(wù)者要求賠償；網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者不能提供銷售者或者服務(wù)者的真實名稱、地址和有效聯(lián)系方式的，消費者也可以向網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者要求賠償；網(wǎng)絡(luò)交易平臺提供者作出更有利于消費者的承諾的，應(yīng)當(dāng)履行承諾。29.關(guān)于注冊執(zhí)業(yè)藥師，下列說法正確的是（ ）。

30、A.執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為三年B.持證者須在有效期滿前60天到原執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)申請辦理延續(xù)注冊手續(xù)C.超過期限，不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員，其執(zhí)業(yè)藥師注冊證自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)D.超過期限，不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員，其執(zhí)業(yè)藥師注冊證自動失效，并不能延續(xù)注冊執(zhí)業(yè)藥師【答案】:C【解析】:A項，執(zhí)業(yè)藥師注冊有效期為五年。B項，持證者須在有效期滿三十日前向所在地注冊管理機構(gòu)提出延續(xù)注冊申請。CD兩項，超過期限，不辦理延續(xù)注冊手續(xù)的人員，其執(zhí)業(yè)藥師注冊證自動失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。30.下列情形中，應(yīng)按照中華人民共和國藥品管理法第七十二條規(guī)定的無證經(jīng)營行為進行處罰的是（ ）。A

31、.經(jīng)營范圍為中藥飲片、中成藥制劑的丙藥品批發(fā)企業(yè)購進銷售生物制品B.甲藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的化學(xué)藥品C.乙藥品生產(chǎn)企業(yè)未經(jīng)藥品上市許可持有人的委托擅自生產(chǎn)持有人的藥品D.丁診所持有醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證在診療范圍內(nèi)為患者開展診療服務(wù)并提供常用藥品【答案】:A【解析】:A項，該藥品批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營范圍不包括生物制品而進行銷售了，屬于無證經(jīng)營行為。故答案選A。B項，甲藥品生產(chǎn)企業(yè)的銷售行為不屬于無證經(jīng)營行為。C項，應(yīng)以無證生產(chǎn)行為進行處罰，而非無證經(jīng)營，C選項錯誤。D項，符合規(guī)定，沒有違反藥品監(jiān)督管理的規(guī)定。31.根據(jù)藥品管理法實施條例，經(jīng)省藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的事項是（ ）。A.直接接觸藥品的包

32、裝材料和容器的注冊申請B.直接接觸藥品的包裝材料和容器的產(chǎn)品目錄C.直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥用要求D.醫(yī)院制劑直接接觸藥品的容器E.中藥飲片的包裝容器【答案】:D【解析】:藥品管理法實施條例第四十六條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)配制制劑所使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器、制劑的標(biāo)簽和說明書應(yīng)當(dāng)符合藥品管理法第六章和本條例的有關(guān)規(guī)定，并經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)。32.（共用備選答案）A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.半夏E.羚羊角(1)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種稱為二級保護野生藥材物種。藥材名稱

33、包括：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、黃連、黃柏、哈蟆油等。(2)資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種是（ ）。【答案】:C【解析】:資源嚴重減少的主要常用野生藥材物種稱為三級保護野生藥材物種。藥材名稱包括：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)等。(3)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種稱為一級保護野生藥材物種。藥材名稱包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。33.在執(zhí)業(yè)藥師管理職責(zé)分工中，由省級藥品監(jiān)督管理部門組織實施的是（ ）。A.執(zhí)業(yè)藥師考前培訓(xùn)B.執(zhí)業(yè)藥師資格考試考務(wù)工作C.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育D.執(zhí)

34、業(yè)藥師執(zhí)業(yè)注冊許可【答案】:D【解析】:國家藥品監(jiān)督管理局為全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構(gòu)，各省級藥品監(jiān)督管理部門為本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)。執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)當(dāng)按照執(zhí)業(yè)類別、執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)到執(zhí)業(yè)單位所在省級執(zhí)業(yè)藥師注冊機構(gòu)進行注冊。34.根據(jù)中華人民共和國藥品管理法，藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除應(yīng)具備規(guī)定的開辦條件外，還應(yīng)遵循的原則是（ ）。A.市場調(diào)節(jié)B.合理布局C.方便群眾購藥D.品種齊全【答案】:C【解析】:中華人民共和國藥品管理法藥品監(jiān)督管理部門實施藥品經(jīng)營許可，除依據(jù)本法第五十二條規(guī)定的條件外，還應(yīng)當(dāng)遵循方便群眾購藥的原則。35.關(guān)于藥品安全風(fēng)險和藥品安全風(fēng)險管理措施的說法，錯誤的

35、是（ ）。A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險B.不合理用藥、用藥差錯是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素C.藥品上市許可持有人應(yīng)擔(dān)負起藥品整個生命周期的安全檢測和風(fēng)險管理工作D.實施藥品安全風(fēng)險管理的有效措施是要從藥品注冊環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險因素【答案】:D【解析】:AB項藥品安全風(fēng)險可分為自然風(fēng)險和人為風(fēng)險。藥品安全的自然風(fēng)險，又稱“必然風(fēng)險”“固有風(fēng)險”，是藥品的內(nèi)在屬性；人為風(fēng)險屬于藥品的制造風(fēng)險和使用風(fēng)險，主要來源于不合理用藥、用藥差錯、藥品質(zhì)量問題、政策制度設(shè)計及管理導(dǎo)致的風(fēng)險，是我國藥品安全風(fēng)險的關(guān)鍵因素。C項，藥品上市許可持有人要依法對藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用全過程中藥

36、品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負責(zé)，承擔(dān)藥品全生命周期質(zhì)量與風(fēng)險管理的主體責(zé)任。D項，藥品安全風(fēng)險管理的目的在于使藥品風(fēng)險最小化。36.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法，屬于新的藥品不良反應(yīng)的是（ ）。A.藥品說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度與說明書描述不一致或更嚴重B.超劑量使用時發(fā)生的藥品說明書已經(jīng)注明的藥品不良反應(yīng)C.新藥監(jiān)測期內(nèi)國產(chǎn)藥品監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)D.進口藥品首次獲準(zhǔn)進口之日起5年內(nèi)監(jiān)測到的所有不良反應(yīng)【答案】:A【解析】:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說明書中未載明的不良反應(yīng)。說明書中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生得性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說明書描述不一致或者更嚴重的，按

37、照新的藥品不良反應(yīng)處理。因此答案選A。37.根據(jù)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定，執(zhí)業(yè)藥師注冊必須具備的條件包括（ ）。A.獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證書B.遵紀守法，遵守職業(yè)道德C.身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位上工作D.有兩年以上的藥學(xué)實踐經(jīng)驗E.所在單位考核同意【答案】:A|B|C|E【解析】:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格制度規(guī)定第十三條規(guī)定：申請注冊者，必須同時具備下列條件：取得執(zhí)業(yè)藥師資格證書；遵紀守法，遵守藥師職業(yè)道德，無不良信息記錄；身體健康，能堅持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)執(zhí)業(yè)單位考核同意。38.根據(jù)國家基本藥物目錄管理辦法，國家基本藥物工作委員會的職能不包括（ ）。A.確定國家基本藥物目錄遴選原則、范圍、程序

38、B.確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的工作方案C.確定國家基本藥物制度框架D.審核國家基本藥物目錄E.制定國家基本藥物最高零售指導(dǎo)價【答案】:E【解析】:國家基本藥物目錄管理辦法第三條規(guī)定：國家基本藥物工作委員會負責(zé)協(xié)調(diào)解決制定和實施國家基本藥物制度過程中各個環(huán)節(jié)的相關(guān)政策問題，確定國家基本藥物制度框架，確定國家基本藥物目錄遴選和調(diào)整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本藥物目錄?！菊f明】國家基本藥物目錄管理辦法于2015年2月13日由國家衛(wèi)生計生委、國家發(fā)展改革委、工業(yè)和信息化部、財政部、人力資源社會保障部、商務(wù)部、食品藥品監(jiān)管總局、中醫(yī)藥局、總后勤部衛(wèi)生部印發(fā)，故把原題干關(guān)于建立國家基本

39、藥物制度的實施意見改為國家基本藥物目錄管理辦法。39.（共用備選答案）A.一年B.兩年C.三年D.四年E.五年根據(jù)中華人民共和國藥品管理法實施條例(1)藥品生產(chǎn)許可證的有效期為（ ）?！敬鸢浮?E【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第八條規(guī)定：藥品生產(chǎn)許可證有效期為5年。(2)藥品經(jīng)營許可證的有效期為（ ）。【答案】:E【解析】:中華人民共和國藥品管理法實施條例第十七條規(guī)定：藥品經(jīng)營許可證有效期為5年。40.根據(jù)中華人民共和國基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法，關(guān)于公民健康權(quán)的說法，錯誤的是（ ）。A.政府有責(zé)任制定并不斷完善醫(yī)藥衛(wèi)生政策，創(chuàng)造條件使人人能夠盡可能健康B.國家實施健康中國戰(zhàn)略，普及

40、健康生活，優(yōu)化健康服務(wù)，完善健康保障，建設(shè)健康環(huán)境，發(fā)展健康產(chǎn)業(yè)，提升公民全生命周期健康水平C.國家建立健康教育制度，保障公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)D.政府是公民健康的第一責(zé)任人，保障公民獲得健康教育的權(quán)利，提高公民的健康素養(yǎng)【答案】:D【解析】:公民是自己健康的第一責(zé)任人。41.（共用備選答案）A.查處方B.查藥品C.查配伍禁忌D.查用藥合理性(1)對科別、姓名、年齡屬于（ ）。【答案】:A(2)對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量屬于（ ）?！敬鸢浮?B(3)對藥品性狀、用法用量屬于（ ）?！敬鸢浮?C(4)對臨床診斷屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥師調(diào)劑處方時必須做到“四查十對”

41、：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、用法用量；查用藥合理性，對臨床診斷。42.根據(jù)處方管理辦法，關(guān)于進修醫(yī)師處方權(quán)的說法，正確的是（ ）。A.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)不具有處方權(quán)B.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)中具有與原單位相同的處方權(quán)C.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)D.進修醫(yī)師在進修的醫(yī)療機構(gòu)所在的衛(wèi)生行政部門組織的統(tǒng)一考試后授予相應(yīng)的處方權(quán)E.進修醫(yī)師開具的處方，應(yīng)當(dāng)經(jīng)進修的醫(yī)療機構(gòu)臨床科室主任審核并簽名后方有效【答案】:C【解析】:處方管理辦法第十三條規(guī)定：進修醫(yī)師由接收進修的醫(yī)療機構(gòu)對其勝

42、任本專業(yè)工作的實際情況進行認定后授予相應(yīng)的處方權(quán)。43.根據(jù)藥品召回管理辦法，當(dāng)藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)，不包括（ ）。A.開展調(diào)查評估，啟動召回B.立即停止銷售C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應(yīng)商D.向藥品監(jiān)督管理部門報告【答案】:A【解析】:藥品召回管理辦法第六條規(guī)定：藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應(yīng)當(dāng)立即停止銷售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商，并向藥品監(jiān)督管理部門報告。A項，不屬于發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)履行的主要義務(wù)。44.（共用備選答案）A.商業(yè)賄賂行為B.虛假宣傳和虛假交易行為C.混淆行為D.互聯(lián)網(wǎng)不正

43、當(dāng)競爭行為根據(jù)中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法(1)甲藥品經(jīng)營企業(yè)在自建網(wǎng)站時，未經(jīng)同意使用全國知名的乙藥品經(jīng)營企業(yè)的網(wǎng)站域名主體部分和網(wǎng)頁。甲的行為屬于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:擅自使用他人有一定影響的姓名、企業(yè)名稱、社會組織名稱屬于混淆行為。(2)第三方互聯(lián)網(wǎng)藥品交易平臺上的丁藥品電商，未經(jīng)戊藥品電商的同意采用技術(shù)手段在戊的藥品銷售頁面插入鏈接，強制跳轉(zhuǎn)至丁的產(chǎn)品展示頁面。丁的行為屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:未經(jīng)同意，插入鏈接、強制進行目標(biāo)跳轉(zhuǎn)屬于互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競爭行為。(3)丙藥品零售連鎖企業(yè)在自建藥品銷售網(wǎng)站中，通過技術(shù)手段產(chǎn)生不真實的用戶好評進行“刷單炒信”。丙的行為屬于（ ）。

44、【答案】:B【解析】:因虛假交易生成的不真實的銷量數(shù)據(jù)或用戶好評的“刷單炒信”屬于虛假宣傳與虛假交易行為。45.藥物臨床研究被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在（ ）。A.1年內(nèi)實施B.2年內(nèi)實施C.3年內(nèi)實施D.4年內(nèi)實施【答案】:C【解析】:藥物臨床試驗應(yīng)當(dāng)在批準(zhǔn)后三年內(nèi)實施。藥物臨床試驗申請自獲準(zhǔn)之日起，三年內(nèi)未有受試者簽署知情同意書的，該藥物臨床試驗許可自行失效。仍需實施藥物臨床試驗的，應(yīng)當(dāng)重新申請。46.根據(jù)2016年7月施行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成的驗證控制文件包括（ ）。A.驗證方案B.驗證報告C.驗證評價D.偏差處理E.預(yù)防措施【答案】:A|B|C|D|E【

45、解析】:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第五十四條規(guī)定，企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)相關(guān)驗證管理制度，形成驗證控制文件，包括驗證方案、報告、評價、偏差處理和預(yù)防措施等。47.不屬于賄賂行為的是（ ）。A.經(jīng)營者銷售，明示方式給對方回扣B.經(jīng)營者銷售，給對方回扣，如實入賬C.經(jīng)營者銷售，給中間人報酬，未如實入賬D.經(jīng)營者銷售，銷售讓利，未如實入賬E.贈送小額廣告禮品【答案】:A|B|E【解析】:經(jīng)營者不得采用財物或者其他手段進行賄賂以銷售或者購買商品。AB兩項，在賬外暗中給予對方單位或者個人回扣的，以行賄論處；對方單位或者個人在賬外暗中收受回扣的，以受賄論處。因此AB兩項中的做法不屬于賄賂行為。C項，經(jīng)營者銷售或者購買商品

46、，可以以明示方式給中間人傭金。經(jīng)營者給中間人傭金的，必須如實入賬；中間人接受傭金的，必須如實入賬。D項，商品購銷中的讓利，又稱折扣，是指經(jīng)營者在銷售商品時，以明示并如實入賬的方式給予對方的價格優(yōu)惠。經(jīng)營者銷售商品，可以以明示方式給予對方折扣。經(jīng)營者給予對方折扣的，必須如實入賬；經(jīng)營者或者其他單位接受折扣的，必須如實入賬。E項，經(jīng)營者在商品交易中不得向?qū)Ψ絾挝换蛘咂鋫€人附贈現(xiàn)金或者物品。但按照商業(yè)慣例贈送小額廣告禮品的除外。48.（特別說明：本題涉及的法規(guī)新教材已刪除，不再考此法規(guī)內(nèi)容）根據(jù)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則，關(guān)于藥品驗收、儲存與養(yǎng)護的說法，錯誤的是（ ）。A.藥品退貨記錄應(yīng)保存3年B

47、.藥品批發(fā)企業(yè)的庫房相對濕度應(yīng)保存在45%75%之間C.企業(yè)對近效期藥品應(yīng)按季度填報效期報表D.中藥材和中藥飲片應(yīng)有包裝，并附有質(zhì)量合格的標(biāo)志E.藥品批發(fā)企業(yè)倉庫中陰涼庫的溫度不得高于20【答案】:C【解析】:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施細則第三十八條規(guī)定：藥品儲存時，應(yīng)有效期標(biāo)志。對近效期藥品，應(yīng)按月填報效期報表。49.根據(jù)2016年7月施行的藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理，待確定的藥品為（ ）。A.紅色B.藍色C.橙色D.黃色E.綠色【答案】:D【解析】:藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范第八十三條規(guī)定：在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色

48、，不合格藥品為紅色，待確定藥品為黃色。50.藥品管理法律體系按照法律效力等級由高到低排序，正確的是（ ）。A.法律、行政法規(guī)、部門規(guī)章、規(guī)范性文件B.法律、部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件C.部門規(guī)章、行政法規(guī)、規(guī)范性文件、法律D.規(guī)范性文件、部門規(guī)章、行政法規(guī)、法律【答案】:A51.根據(jù)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法，由原發(fā)證機關(guān)注銷藥品經(jīng)營許可證的情形不包括（ ）。A.藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未換證的B.藥品經(jīng)營許可證被依法吊銷的C.藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的D.藥品經(jīng)營企業(yè)未通過藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范年審的【答案】:D【解析】:藥品經(jīng)營許可證注銷根據(jù)藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法的規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之

49、一的，藥品經(jīng)營許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷，并予以公告：申請人主動申請注銷藥品經(jīng)營許可證的；藥品經(jīng)營許可證有效期屆滿未申請換證的；藥品經(jīng)營企業(yè)終止經(jīng)營藥品的；藥品經(jīng)營許可證被依法撤銷或吊銷的；營業(yè)執(zhí)照被依法吊銷或注銷的；法律、法規(guī)規(guī)定的應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。52.為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各類毒性試驗應(yīng)遵循（ ）。A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP【答案】:D【解析】:GLP是指藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，本規(guī)范適用于為申請藥品注冊而進行的非臨床研究。非臨床研究系指為評價藥品安全性，在實驗室條件下，用實驗系統(tǒng)進行的各種毒性試驗，包括單次給藥的毒性試驗、反

50、復(fù)給藥的毒性試驗、生殖毒性試驗、致突變試驗、致癌試驗、各種刺激性試驗、依賴性試驗及與評價藥品安全性有關(guān)的其他毒性試驗。53.下列藥品中，沒有納入抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法適用范圍的是（ ）。A.治療真菌所致感染性疾病的藥品B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品E.治療立克次體所致感染性疾病的藥品【答案】:D【解析】:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法第二條規(guī)定：本辦法所稱抗菌藥物是指治療細菌、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌等病原微生物所致感染性疾病病原的藥物，不包括治療結(jié)核病、寄生蟲病和各種病毒所致感染性疾病的藥物以及具有抗菌作用的

51、中藥制劑。54.下列情形中，應(yīng)按假藥論處的是（ ）。A.擅自添加矯味劑B.將生產(chǎn)批號“110324”更改為“120328”C.以淀粉片冒充感冒藥D.片劑表面霉跡斑斑E.適應(yīng)癥項下刪除“治療感冒引發(fā)的鼻塞”的表述【答案】:C【解析】:有下列情形之一的，為假藥：藥品所含成分與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成分不符；以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；變質(zhì)的藥品；藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。55.（共用備選答案）A.盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)B.非盈利性互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)C.經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)D.非經(jīng)營性互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)E.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)根據(jù)互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法(1)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶無償提供公開的、共享性藥品信息服務(wù)活動，屬于（ ）。【答案】:D(2)通過互聯(lián)網(wǎng)向上網(wǎng)用戶有償提供藥品信息服務(wù)的活動，屬于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)管理辦法第