講義和習(xí)題專業(yè)一第10章

1、第 10 章 藥品質(zhì)量與藥品標(biāo)準(zhǔn)一、最佳選擇題1、中國藥典規(guī)定通體生成反應(yīng)來進行鑒別的藥物是A、 B、C、阿司匹林D、比妥E、腎上腺素2、為使所取樣有代表性， 當(dāng)藥品為 100 件時， 取樣為A、100 B、50 C、11 D、10E、93、中國藥典的英文名稱縮寫是 A、BPB、INN C、USPD、CADNE、Ch.P4、與藥品質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的 A、附錄部分B、索引部分 C、前言部分 D、凡例部分E、正文部分規(guī)定收載藥典的5、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中原料藥的含量（%）如未規(guī)定上限時，系指不超過 A、98.0%B、99.0% C、100.0% D、101.0% E、102.0%6、下列說法正確的

2、是A、標(biāo)準(zhǔn)品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用B、對照品是指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì) C、冷處是指 210D、涼暗處是指避光且不超過 25 E、常溫是指 20307、藥典中，收載阿司匹林“含量測定”部分是 A、一部的凡例B、一部的正文 C、一部附錄 D、二部的凡例 E、二部的正文8、以下不屬于免疫分析法的是A、放射免疫法 B、熒光免疫法 C、酶免疫法 D、紅外免疫法 E、發(fā)光免疫法9、血清的短期保存條件是 A、-80B、-40 C、-20 D、0E、410、將為A、血漿 B、血清 C、血小板 D、紅細胞E、血紅素的全血置含有抗凝劑的離心管中，混勻

3、后，以約 1000g 離心力離心 510 分鐘，分取上清液11、國家藥品抽驗主要是 A、評價抽驗B、監(jiān)督抽驗 C、復(fù)核抽驗 D、出場抽驗 E、委托抽驗12、薄膜過濾法每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過 A、500cfuB、400cfu C、300cfu D、200cfu E、100cfu13、色譜法中主要用于鑒別的參數(shù)是 A、保留時間B、半寬C、峰寬 D、峰高 E、峰面積14、包衣片劑不需檢查的項目是 A、脆碎度B、外觀C、重量差異 D、微生物 E、崩解時限15、藥品檢驗中的一次取樣量至少應(yīng)可供檢驗 A、2 次B、3 次C、4 次 D、5 次 E、6 次 16、檢驗 A、5 位數(shù) B、6 位數(shù) C、7

4、 位數(shù) D、8 位數(shù)E、9 位數(shù)書的通常為17、下列色譜法中不用于體內(nèi)樣品測定的是 A、氣相色譜法B、高效液相色譜法C、氣相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用 D、薄層色譜法E、液相色譜-質(zhì)譜聯(lián)用二、配伍選擇題1、A. 200nm400nmB. 400nm760nmC. 760nm2500nmD. 2.5m25mE. 200nm760nm 、紫外光區(qū)A B C D E 、紫外-可見光區(qū)A B C D E 、近紅外光區(qū)A B C D E 、中紅外光區(qū)A B C D E 、可見光區(qū)A B C D E2、A. 三氯化鐵反應(yīng)Vitali 反應(yīng)偶氮化反應(yīng)Marquis 反應(yīng)雙縮脲反應(yīng) 、對乙酰氨基酚的鑒別A B C D E

5、 、磺胺甲噁唑的鑒別A B C D E 、鹽酸A B C D E 、硫酸阿托品的鑒別A B C D E 、的鑒別A B C D E的鑒別3、A. 稱取重量可為 1.52.5g稱取重量可為 1.752.25g稱取重量可為 1.952.05gD. 稱取重量可為 1.9952.005gE. 稱取重量可為 1.99952.0005g 、稱取“2g” A B C D E 、稱取“2.0g” A B C D E 、稱取“2.00g” A B C D E4、A.JP B.BP C.USPCh.PE.Eur.以下藥典的英文縮寫為 、英國藥典A B C D E 、A B C D E 、A B C D E藥典方

6、、中國藥典A B C D E 、歐洲藥典A B C D E5、A.不超過 20B.避光并不超過 20 C.252 D.1030 E.210 、中國藥典貯藏項下規(guī)定，“陰涼處”為A B C D E 、中國藥典貯藏項下規(guī)定，“冷處”為A B C D E 、中國藥典貯藏項下規(guī)定，“涼暗處”為A B C D E 、中國藥典貯藏項下規(guī)定，“常溫”為A B C D E6、A. 出廠檢驗B. 委托檢驗C.檢驗D. 復(fù)核檢驗E. 進口藥品檢驗 、藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進行的質(zhì)量檢驗過程A B C D E 、藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗儀器設(shè)備而無法完成的檢驗項目，可以實行A B

7、C D E 、對抽驗結(jié)果有異議時，由藥品檢驗仲裁機構(gòu)，對有異議的藥品進行的再次抽驗A B C D E 、對于已經(jīng)獲得進口藥品A B C D E7、A. 結(jié)晶紫麝香草酚藍淀粉永停法鄰二氮菲 、非水堿量法的指示劑A B C D E 、非水酸量法的指示劑A B C D E 、碘量法的指示劑A B C D E 、鈰量法的終點指示方法A B C D E 、亞硝酸鈉滴定法的指示劑A B C D E8、A. 阿司匹林中“溶液的澄清度”檢查阿司匹林中“重金屬”檢查阿司匹林中“熾灼殘渣”檢査地蒽酚中二羥基蒽醌的檢査證或批件的進口藥品，進行的檢驗E. 硫酸阿托品中堿的檢查 、進行旋光度檢查A B C D E 、采

8、用對照品比色法檢查A B C D E 、通過高溫?zé)胱茩z查A B C D E 、紫外-可見分光光度法檢查A B C D E三、綜合分析選擇題1、某患者，65 歲，醫(yī)生為心衰需長期用藥。 、以下藥物最適宜該患者的是A、毛花苷丙 B、毒毛花苷 K C、地高辛D、去乙酰毛花苷 E、洋地黃 、該患者服用該藥品時與下列哪個藥品合用不需調(diào)整給藥劑量A、硝苯地平 B、維生素 CC、D、胺碘酮 E、普羅帕酮 、對該患者的血藥濃度進行該藥品監(jiān)測的方法是A、HPLC B、GCC、GC-MS D、LC-MS E、MS2、某藥廠生產(chǎn)一批阿司匹林片共計 900 盒，批號 150201，有效期 2 年。 、若要對該批產(chǎn)品進

9、行取樣，則應(yīng)取件數(shù)A、10 B、16 C、25 D、31 E、35 、藥典規(guī)定阿司匹林原料的含量測定方法為A、化學(xué)分析法 B、比色法C、HPLCD、儀器分析法E、生物活性測定法 、藥典規(guī)定該產(chǎn)品檢查游離水楊酸的方法是A、化學(xué)分析法 B、比色法C、HPLC D、GCE、生物活性測定法 、該批產(chǎn)品的有效期至A、2017 年 1 月 31 日B、2017 年 2 月 1 日C、2017 年 1 月 30 日D、2017 年 2 月 28 日E、2017 年 3 月 1 日四、多項選擇題1、色譜法的優(yōu)點包括 A、高靈敏性B、高選擇性 C、高效能D、應(yīng)用范圍廣 E、費用低2、常用的含量或效價測定方法有

10、A、化學(xué)分析法B、比色法C、HPLCD、儀器分析法E、生物活性測定法3、以下關(guān)于英國藥典的說法不正確的是 A、由 6 卷組成B、第 1 卷和第 2 卷收載：原料藥、藥用輔料C、第 6 卷收載：標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則D、第 5 卷為獸藥典E、凡例共分為 3 部分4、科學(xué)地選擇檢驗方法的原則包括 A、準(zhǔn)確B、靈敏 C、簡便 D、快速 E、經(jīng)濟5、我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括A、B、藥品標(biāo)準(zhǔn)藥典C、藥品標(biāo)準(zhǔn)D、藥品生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn) E、藥品檢驗標(biāo)準(zhǔn)6、藥典的正文內(nèi)容有 A、性狀B、鑒別 C、檢查D、含量測定 E、貯藏7、以下屬于抗凝劑的有 A、肝素B、EDTAC、枸櫞酸鹽 D、干擾素 E、草酸鹽8、檢驗書上

11、必須含有哪些項目才能保證有效A、檢驗者簽章 B、復(fù)核者簽章C、部門簽章D、公司法人簽章E、檢驗機構(gòu)公章9、檢驗 A、原始B、真實的要求是C、字跡應(yīng)清晰 D、不得涂改 E、色調(diào)一致10、中國食品藥品檢定所的職責(zé)包括A、國家藥品標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)定B、藥品檢驗C、進口藥品的檢驗D、省級（食品）藥品檢驗所承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)藥品的抽驗與委托檢驗E、各市（縣）級藥品檢驗所，承擔(dān)轄區(qū)內(nèi)的藥品監(jiān)督檢查與管理工作 11、管碟法常用的檢定法是A、標(biāo)準(zhǔn)曲 B、二計量法 C、三計量法 D、單計量法 E、外標(biāo)法12、抗生素微生物檢定法包括 A、管碟法B、兔熱法 C、外標(biāo)法 D、濁度法 E、內(nèi)標(biāo)法13、以下屬于氧化還原滴定法的是 A

12、、非水堿量法B、非水酸量法 C、碘量法D、亞硝酸鈉滴定法 E、鈰量法14、色譜法中主要用于含量測定的參數(shù)是 A、保留時間B、半寬C、峰寬D、峰高 E、峰面積15、中國藥典規(guī)定用第二法測定 A、脂肪B、脂肪酸 C、石蠟 D、羊毛脂E、凡士林的藥品有部分一、最佳選擇題1、【正確】 B【】中國藥典鑒別的方法：取本品 10 滴，加氫氧化鈉試液 3ml，加熱，即發(fā)生二乙胺臭氣，能使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙變藍色?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【答疑100731564】2、100716122】【答疑3、】 E】【正確【藥典，簡稱中國藥典，其英文名稱是armacopoeiaofThePeopl

13、esRepublicofChina，簡稱為 Chiarmacopoeia，縮寫為 Ch.P?！驹擃}針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【答疑100716085】4、100716083】【答疑5、【答疑100716076】6、100716071】【答疑【正確】 C【】藥典凡例中的重點概念。標(biāo)準(zhǔn)品、對照品是一對概念，常出題。標(biāo)準(zhǔn)品、對照是用于鑒別、檢查、含量測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。不同點在于：標(biāo)準(zhǔn)品用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價測定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)時，按效價(或 g)計，以國際標(biāo)準(zhǔn)品標(biāo)定；對照品除另有規(guī)定外，均按干燥品(或無水物)進行計算后使用。冷處、涼暗處、常溫是有關(guān)貯藏的規(guī)定。冷處系指 210

14、，常溫指 1030，涼暗處是指避光且不超過 20。【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 D【】原料藥的含量（%），除另有注明者外，均按重量計。如規(guī)定上限為 100%以上時，系指用藥典規(guī)定的分析方法測定時可能達到的數(shù)值，它為藥典規(guī)定的限度或允許偏差，并非真實含有量；如未規(guī)定上限時，系指不超過 101.0%?！驹擃}針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 D【】“凡例”是為正確使用中國藥典進行藥品質(zhì)量檢定的基本原則，是藥典正文、附錄及與質(zhì)量檢定有關(guān)的共性問題的規(guī)定，避免在全書中重復(fù)說明。“凡例”中的有關(guān)規(guī)定具有法定的約束力。【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】

15、 C【】取樣量的計算。當(dāng) 3n300 時，取樣的件數(shù)應(yīng)為=11。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】7、【答疑100716067】8、【答疑100731812】9、【答疑100731807】10、100731804】【答疑11、100731790】【答疑12、100731782】【答疑【正確】 E【】薄膜過濾法：每片薄膜上的菌落數(shù)應(yīng)不超過 100cfu。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 A【】抽査檢驗分為評價抽驗和監(jiān)督抽驗。國家藥品抽驗以評價抽驗為主，省級藥品抽驗以監(jiān)督抽驗為主。【該題針對“藥品質(zhì)量檢驗”知識點進行考核】【正確】 A【】將的全血置含有抗凝

16、劑的離心管中，混勻后，以約 1000g 離心力離心 510 分鐘，分取上清液即為血漿?！驹擃}針對“體內(nèi)藥物檢測”知識點進行考核】【正確】 E【】血樣后應(yīng)及時分離血漿或血清，并最好立即進行檢測。如不能立即進定，應(yīng)根據(jù)藥物在血樣中的穩(wěn)定性及時處置，置于硬質(zhì)玻璃試管或 EP 管中密塞保存。短期保存時可置冰箱冷藏（4），長期保存時需在-20或-80下冷凍貯藏?！驹擃}針對“體內(nèi)藥物檢測”知識點進行考核】【正確】 D【】免疫分析法分為放射免疫法和熒光免疫法、發(fā)光免疫法、酶免疫法及電化學(xué)免疫法等非放射免疫法?！驹擃}針對“體內(nèi)藥物檢測”知識點進行考核】【正確 】 E【 】藥典的結(jié)構(gòu)。阿司匹林屬于化學(xué)藥品，所以

17、收載在二部。含量測定屬于正文內(nèi)容，所以 為 E。正文內(nèi)容包含了品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、 、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等。【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】13、【答疑100731750】14、【答疑100731549】15、100731548】【答疑16、100716200】【答疑17、【答疑100716131】二、配伍選擇題1、【答疑100731571】、【正確】 A【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 D【】色譜分析包括：氣相色譜(GC)、高效液相色譜(HPL

18、C)和色譜-質(zhì)譜聯(lián)用(GC-MS、LC-MS)等，這些方法適用于復(fù)雜樣品中微量藥物的專屬準(zhǔn)確定量，多用于藥代動力學(xué)。【該題針對“體內(nèi)藥物檢測”知識點進行考核】【正確】 D【】檢驗書通常為 8 位數(shù)，前 4 位數(shù)為年份，后 4 位數(shù)為順序，也可添加檢驗類別代碼?！驹擃}針對“藥品質(zhì)量檢驗”知識點進行考核】【正確】 B【】一次取得的樣品至少可供 3 次檢驗用?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 A【】除另有規(guī)定外，非包衣片應(yīng)符合片劑脆碎度檢査法的要求?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 A【】保留時間主要用于組分的鑒別；半寬或峰寬主要用于色譜柱柱效的評

19、價；峰高或峰面積主要用于組分的含量測定。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【答疑、100731572】100731573】【答疑、【答疑、100731574】100731575】【答疑2、100731553】【答疑、【答疑、100731554】100731555】【答疑、【答疑、100731556】【正確】 D【正確】 B【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 E【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 C【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 A【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】

20、 B【】分光光度法常用的波長范圍中，200nm400nm 為紫外光區(qū)；400nm760nm 為可見光區(qū)；760nm 2500nm 為近紅外光區(qū)；2.5m25m（按波數(shù)計為 4000cm-1400cm-1）為中紅外光區(qū)。紫外-可見吸收光譜包括紫外光區(qū)與可見光區(qū)，波長范圍為 200nm760nm?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 D【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 C【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 E【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】100731557】【答疑3、100731522】【答疑、

21、【答疑、100731523】100731524】【答疑4、100716138】【答疑、【答疑、100716139】100716140】【答疑【正確】 A【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 C【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 B【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 D【】試驗中供試品與試藥等“稱重”或“量取”的量，均以數(shù)碼表示，其精確度可根據(jù)數(shù)值的有效數(shù)位來確定，如稱取“0.1g”，系指稱取重量可為 0.060.14g；稱取“2g”，指稱取重量可為 1.52.5g；稱取“2.0g”，指稱取重量可為 1.952.05g；稱取“2.0

22、0g”，指稱取重量可為 1.9952.005g?！驹擃}針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 C【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 A【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【 】具有游離酚羥基的對乙酰氨基酚，或經(jīng)水解可生成含酚羥基的阿司匹林均可依據(jù)酚羥基與三氯化鐵試液反應(yīng)顯 色鑒別；具有 氨基的芳香第一胺類藥物，如磺胺甲噁唑的鑒別是在酸性條件下 氨基與亞硝酸鈉反應(yīng)生成重氮鹽，再與堿性 -萘酚縮合可生成橙黃色至猩紅色的偶氮化合物；具有氨基醇結(jié)構(gòu)的鹽酸 可發(fā)生雙縮脲反應(yīng)，即在堿性條件下與硫酸銅形成藍色配位化合物；含有 酸結(jié)構(gòu)的硫酸阿托發(fā)生托烷類生物堿的 Vi

23、tali 反應(yīng)，即與硝酸共熱后在醇制氫氧化鉀溶液中顯深紫色；異喹啉類生物堿，與 -硫酸試液反應(yīng)（Marquis 反應(yīng)）顯 色?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】、【答疑、100716141】【答疑100716142】5、【答疑、100716133】100716134】【答疑、【答疑、100716135】100716136】【答疑6、100731786】【答疑、【正確】 B【正確】 A【】藥品出廠檢驗系藥品生產(chǎn)企業(yè)對放行出廠的產(chǎn)品按企業(yè)藥品標(biāo)準(zhǔn)進行的質(zhì)量檢驗過程?！驹擃}針對“藥品質(zhì)量檢驗”知識點進行考核】【正確】 D【】本題考查儲存條件的溫度和區(qū)別。陰涼處系指不超過 20；涼暗處

24、系指避光并不超過 20；冷處系指 2 10；常溫系指 1030。除另有規(guī)定外，貯藏項下未規(guī)定貯藏溫度的一般系指常溫。【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 B【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 E【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 A【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 E【】本題考查各國藥典的縮寫，注意和區(qū)分。注意 E 是歐洲藥典?！驹擃}針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 D【】【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】100731787】【答疑、100731788】【答疑、100731789】【答疑

25、7、100731772】【答疑、100731773】【答疑、【答疑、100731774】100731775】【答疑、【正確】 D【】亞硝酸鈉滴定法指示終點的方法有：電位法、永停滴定法、內(nèi)指示劑法和外指示劑法。中國藥典采用【正確】 E【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 C【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 B【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 A【】【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 E【】對于已經(jīng)獲得進口藥品證或批件的進口藥品，進行的檢驗為“進口檢驗”，并核發(fā)“進口藥品檢驗報告書”。【該

26、題針對“藥品質(zhì)量檢驗”知識點進行考核】【正確】 D【】復(fù)核檢驗（簡稱復(fù)驗）系對抽驗結(jié)果有異議時，由藥品檢驗仲裁機構(gòu)，如中國食品藥品檢定對有異議的藥品進行的再次抽驗（仲裁檢驗）。復(fù)核檢驗亦包括對藥品標(biāo)準(zhǔn)的審核檢驗?！驹擃}針對“藥品質(zhì)量檢驗”知識點進行考核】【 】藥品生產(chǎn)企業(yè)由于缺少使用頻次較少的檢驗儀器設(shè)備而無法完成的檢驗項目，可以實行委托檢驗，但要求受托檢驗方為具有相應(yīng)檢測能力并通過 資質(zhì)認(rèn)定或 認(rèn)可的檢驗機構(gòu)，或具有相應(yīng)檢測能力并通過 GMP 認(rèn)證的藥品生產(chǎn)企業(yè)?！驹擃}針對“藥品質(zhì)量檢驗”知識點進行考核】【答疑100731776】8、【答疑、100731755】100731756】【答疑、1

27、00731757】【答疑、100731758】【答疑三、綜合分析選擇題1、【正確】 C【】臨用于心衰治療的強心苷類藥物毛花苷 K、去乙酰毛花苷、毛花苷丙、地高辛、洋地黃毒苷等。其中，前三者因起效快、消除快、作用維持時間短，僅有注射劑供急癥短期使用，一般無需進行治療藥物【正確】 D【】地蒽酚中二羥基蒽醌的檢査：二羥基蒽醌為地蒽酚的原料及氧化分解產(chǎn)物，該雜質(zhì)的三氯甲烷溶液在 432nm 的波長處有最大吸收（ 為 495），而地蒽酚在該波長處幾乎收（ 為 2.2）。中國藥典規(guī)定：地蒽酚加三氯甲烷制成每 1ml 中約含 0.10mg 的溶液，在 432nm 的波長處測定吸光度，要求不得超過 0.12。

28、即可控制雜質(zhì)二羥基蒽醌的含量不大于 2.0%?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 C【】阿司匹林中“熾灼殘渣”檢査，將阿司匹林于 700800高溫?zé)胱坪螅詺埩舻臒o機鹽類的重量限制金屬性雜質(zhì)的量。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 B【】阿司匹林中“重金屬”檢查，利用重金屬雜質(zhì)（以鉛為代表）可在3.5 的醋酸鹽緩沖液中與顯色劑硫代乙酰胺反應(yīng)呈黃色至褐色的特性，供試品溶液經(jīng)顯色后與一定量鉛標(biāo)準(zhǔn)液同成的對照液比較，要求供試品溶液所顯的顏色不得更深，以限制重金屬雜質(zhì)的量。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 E【】硫酸阿托品中堿的

29、檢查：阿托品為外消旋體，無旋光性，堿為左旋體。檢查方法：取本品，按干 燥品計算，加水制成每中含 50mg 的溶液，依法測定，旋光度不得超過-0.40。已知堿的比旋度為-32.5，控制游離堿的限量為 24.6%。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】永停滴定法指示終點。鈰量法通常采用鄰二氮菲作指亦劑。碘量法用淀粉指示劑指示終點。非水酸量法是以麝香草酚指示劑。非水堿量法是以結(jié)晶紫或電位法指示滴定終點的一類方法【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【答疑、100731816】【答疑、100731817】【答疑100731818】2、100731544】【答疑、10073154

30、5】【答疑、100731546】【答疑、100731547】【答疑【正確】 A【】有效期若標(biāo)注到日，應(yīng)當(dāng)為起算日期對應(yīng)年月日的前一天。產(chǎn)品批號是 150201 說明生產(chǎn)日期是 15 年 2 月1 日?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 C【】游離水楊酸的檢查方法是高效液相色譜法 HPLC?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 A【】阿司匹林含量測定使用的是酸堿滴定法?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 B【】總件數(shù)為n，當(dāng)n300 時，按在的件數(shù)取樣?！驹擃}針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【正確】 D【】地高辛的

31、治療藥物監(jiān)測十分重要。血清免疫法常用床快速監(jiān)測，更專敏的液-質(zhì)聯(lián)用法則常用床藥物動力學(xué)及經(jīng)時過程的?！驹擃}針對“體內(nèi)藥物檢測”知識點進行考核】【正確】 B【】同時使用、鈣拮抗劑、胺碘酮、普羅帕酮等心系統(tǒng)藥，藥物相互作用也可導(dǎo)致地高辛血藥濃度升高，應(yīng)調(diào)整劑量?！驹擃}針對“體內(nèi)藥物檢測”知識點進行考核】監(jiān)測。洋地黃因起效慢、消除慢、一旦很難，臨床偶爾使用，在需長期使用強心苷時，一般均選用地高辛?！驹擃}針對“體內(nèi)藥物檢測”知識點進行考核】四、多項選擇題1、【答疑100731576】2、100731541】【答疑3、100731500】【答疑4、100731491】【答疑5、100731482】【答疑

32、6、【正確 】 ABCDE【 】藥典正文的內(nèi)容。藥典屬于國家藥品標(biāo)準(zhǔn)，藥典的內(nèi)容在國家藥品標(biāo)準(zhǔn)中同樣就有。正文內(nèi)容包含了品名、有機藥物的結(jié)構(gòu)式、分子式與分子量、來源或有機藥物的化學(xué)名稱、含量或效價的規(guī)定、處方、制法、性狀、鑒別、檢查、含量或效價測定、類別、規(guī)格、貯藏及制劑等?！驹擃}針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 ABC【】我國的國家藥品標(biāo)準(zhǔn)主要包括藥典藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品標(biāo)準(zhǔn)，由國家食品藥品監(jiān)督管理部門頒布執(zhí)行。【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 ABCD【】根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡便、快速”的原則，科學(xué)地選擇檢驗方法?！驹擃}針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確

33、】 CD【】第 5 卷收載：標(biāo)準(zhǔn)紅外光譜、附錄和指導(dǎo)原則；第 6 卷為獸藥典。【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 ACDE【】含量或效價測定是指用規(guī)定的方法測定藥物中有效成分的含量或生物效價。常用的方法有化學(xué)分析法、儀器分析法或生物活性測定法等。【該題針對“藥品標(biāo)準(zhǔn)與藥典”知識點進行考核】【正確】 ABCD【】色譜法具有高靈敏度、高選擇性、高效能、應(yīng)用范圍廣等優(yōu)點，是分析混合物的最有效。【該題針對“藥品檢驗的程序與項目”知識點進行考核】【答疑100716145】7、【答疑100731803】8、100731795】【答疑9、【答疑100731793】10、100731784】【答疑11、100731780】【答疑12、