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文檔簡(jiǎn)介

1、文件編號(hào):WHXY/SC-2018版本編號(hào):D/0受控狀態(tài):0受控口非受控發(fā)放編號(hào):XY-002質(zhì)量手冊(cè)編 制:審 核:批 準(zhǔn):武漢向陽(yáng)汽車(chē)零部件制造有限公司2018年09月30日發(fā)布2018年10月30日實(shí)施章節(jié)(條款)頁(yè)碼目錄101更改記錄頁(yè)802使用說(shuō)明903公司簡(jiǎn)介1004組織結(jié)構(gòu)圖1105質(zhì)量方針1206管理者代表授權(quán)書(shū)1307質(zhì)量管理原則1508過(guò)程方法1309標(biāo)準(zhǔn)的刪減說(shuō)明141.0范圍152.0引用標(biāo)準(zhǔn)163.0術(shù)語(yǔ)和定義174.0組織環(huán)境184.1理解組織及其環(huán)境184.2理解相關(guān)方的需求和期望184.3確定質(zhì)量管理體系的范圍184. 3.1認(rèn)證范圍184. 3. 2顧客特殊

2、要求184.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程184. 4. 1184. 4. 1. 1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性194. 4. 1.2產(chǎn)品安全195領(lǐng)導(dǎo)作用205. 1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾205.1.1總則205. 1. 1. 1公司責(zé)任205. 1.1.2過(guò)程有效性和效率205. 1.1. 3過(guò)程擁有者205.1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)205.2方針215.3組織的作用、職責(zé)及權(quán)限215. 3.1組織的作用、職責(zé)及權(quán)限215. 3. 1. 1顧客要求識(shí)別的職責(zé)215. 3. 1. 2產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限215. 3.2管理者代表216策劃226. 1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施226. 1.1組織風(fēng)險(xiǎn)分析的策劃226.

3、 1. 1. 1風(fēng)險(xiǎn)分析226. 1. 1.2預(yù)防措施226. 1. 1.3應(yīng)急計(jì)劃226.2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃226. 2. 1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃236. 2.2質(zhì)量管理體系的策劃236.3更改的策劃237.0支持247支持247.1資源247. 1. 1總則/資源提供247. 1.2人員247. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施247. 1. 3. 1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃247. 1.4過(guò)程操作的環(huán)境257. 1. 4. 1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔257. 1. 4. 2人文關(guān)懷257.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源257. 1.5. 1 總則257. 1. 5. 1. 1測(cè)量系統(tǒng)分析267. 1. 5. 2測(cè)量可追溯性267.

4、1. 5. 2. 1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄267. 1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求277. 1. 5. 3. 2外部實(shí)驗(yàn)室277.1.6組織的知識(shí)277.2能力287. 2.1識(shí)別培訓(xùn)需求287. 2.2在職培訓(xùn)287. 2.3內(nèi)部審核員能力287. 2.4第二方審核員能力297.3意識(shí)297. 3.1員工激勵(lì)和授權(quán)297.4溝通297.5質(zhì)量管理體系形成文件的信息307.5.1總則307. 5. 1. 1質(zhì)量管理體系文件307. 5.2編制和更新307. 5. 3形成文件的信息控制317. 5. 3. 1 317. 5. 3.2317. 5. 3. 2. 1記錄保存317. 5. 3. 2. 2工程規(guī)范318

5、. 0運(yùn)行32& 1運(yùn)行策劃和控制32&1. 1保密328.2產(chǎn)品和服務(wù)要求328. 2.1顧客溝通328. 2. 1. 1顧客溝通補(bǔ)充32& 2.2產(chǎn)品和服務(wù)要求的確定338. 2.3產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審338. 2. 3. 1產(chǎn)品和服務(wù)要求的評(píng)審一補(bǔ)充338. 2. 3. 2顧客指定的特殊特性33& 2. 3.3組織制造可行性348. 2.4生產(chǎn)和服務(wù)要求的更改348.3產(chǎn)品和服務(wù)的設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)348.3. 1總則34& 3.2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的策劃34& 3. 2.1多方論證的方法348. 3. 2. 2產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能358. 3. 2. 3帶有嵌入式軟件的產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)358. 3.3設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的輸入

6、358. 3. 3. 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入358. 3. 3. 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸入358. 3. 3. 3特殊特性368. 3.4設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)控制36& 3. 4. 1監(jiān)視368. 3. 4. 2設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)確認(rèn)368. 3. 4. 3樣件計(jì)劃378. 3. 4. 4產(chǎn)品批準(zhǔn)過(guò)程378. 3.5設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)輸出378. 3. 5. 1產(chǎn)品設(shè)計(jì)和輸出378. 3. 5. 2制造過(guò)程設(shè)計(jì)輸出388. 3.6設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改388. 3. 6. 1設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改一補(bǔ)充388.4外部提供過(guò)程、產(chǎn)品和服務(wù)的控制398.4.1總則39& 4. 1.1供應(yīng)商選擇過(guò)程39& 4. 1.2顧客指定貨源39& 4. 2控制類(lèi)型

7、和程度408. 4. 2. 1外包商的控制408. 4. 2. 2法律法規(guī)要求40& 4. 2.3供應(yīng)商質(zhì)量管理體系開(kāi)發(fā)40& 4. 2. 3. 1汽車(chē)產(chǎn)品相關(guān)軟件或帶有嵌入式軟件的汽車(chē)產(chǎn)品40& 4. 2.4供應(yīng)商監(jiān)視418. 4. 2. 4. 1第二方審核418. 4. 2. 5供應(yīng)商開(kāi)發(fā)418. 4.3外部供方的信息418.5生產(chǎn)和服務(wù)提供428. 5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制428. 5. 1. 1控制計(jì)劃428. 5. 1. 2作業(yè)指導(dǎo)書(shū)438. 5. 1. 3作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證438. 5. 1.4停工后的驗(yàn)證438. 5. 1. 5全面生產(chǎn)維護(hù)(TPM)438. 5. 1. 6工裝管理4

8、48. 5. 1. 7生產(chǎn)排程448. 5.2標(biāo)識(shí)和可追溯性448. 5.3顧客或外部供方財(cái)產(chǎn)458. 5.4防護(hù)458. 5. 4. 1貯存和庫(kù)存458. 5.5交付后的活動(dòng)468. 5. 5. 1服務(wù)信息的反饋468. 5. 5. 2與顧客的服務(wù)協(xié)議468. 5.6更改控制47& 5. 6.1過(guò)程控制的臨時(shí)更改47&6產(chǎn)品和服務(wù)的放行478. 6.1全尺寸檢驗(yàn)和功能性試驗(yàn)478. 6. 2外觀項(xiàng)目48& 6. 3外部提供產(chǎn)品和服務(wù)的符合性驗(yàn)證和接收48& 6. 3.1采購(gòu)來(lái)料的質(zhì)量488. 6.4法律法規(guī)符合性488. 6. 5接受準(zhǔn)則48&7不符合輸出的控制48& 7. 1. 1顧客讓步

9、授權(quán)498. 7. 1. 2顧客規(guī)定的不合格品控制498. 7.1.3可疑產(chǎn)品的控制498. 7. 1. 4返工產(chǎn)品的控制498. 7. 1.5返修產(chǎn)品的控制498. 7. 1. 6顧客通知498. 7. 1.7不合格品的處置509.0績(jī)效評(píng)價(jià)519.1監(jiān)視、測(cè)量、分析和評(píng)價(jià)519. 1. 1總則519.1. 1. 1制造過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量519. 1.1.2統(tǒng)計(jì)工具的確定519. 1. 1.3統(tǒng)計(jì)概念的應(yīng)用529. 1. 2顧客滿(mǎn)意529.1. 3分析和評(píng)價(jià)529. 2內(nèi)部審核529. 2. 2. 1內(nèi)部審核方案539. 2. 2. 2質(zhì)量管理體系審核539. 2. 2. 3制造過(guò)程審核539

10、. 2. 2. 4產(chǎn)品審核539.3管理評(píng)審539. 3. 1管理評(píng)審的輸入549. 3.2管理評(píng)審的輸出5510改進(jìn)5610.1總則5610.2不符合和糾正措施5610. 2. 1問(wèn)題解決5610. 2. 2防錯(cuò)5610. 2. 3保修管理體系5610. 2. 4顧客投訴和使用現(xiàn)場(chǎng)失效試驗(yàn)分析5710.3持續(xù)改進(jìn)57附錄1QMS過(guò)程順序圖58附錄2IATF16949-2016標(biāo)準(zhǔn)與過(guò)程對(duì)應(yīng)矩陣表62附錄3過(guò)程與文件職能分配表66附錄4過(guò)程分類(lèi)表67附錄5過(guò)程順序及相互作用68附錄過(guò)程關(guān)系章魚(yú)圖69附錄7特殊特性對(duì)照分級(jí)表70附錄8外包項(xiàng)目清單0.2質(zhì)量手冊(cè)發(fā)布令本手冊(cè)是依據(jù)IATF 1694

11、9:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組 織應(yīng)用IS09001: 2008的特別要求的要求制定的,它闡述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo) 并對(duì)公司的質(zhì)量管理體系提出了具體要求。本手冊(cè)是公司質(zhì)量管理的法規(guī)性文件,是質(zhì)量管理體系運(yùn)行的準(zhǔn)則,也是公司對(duì)所有顧客 的承諾。本公司的所有員工必須遵照?qǐng)?zhí)行。從 2018 年 09 月 30 日起,從 IS0/TS 16949:2009 轉(zhuǎn)換至 IATF 16949:2016 版本。總經(jīng)理:2018年09月30日0.3管理者代表任命書(shū)為了貫徹執(zhí)行IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng) 用IS09001: 200

12、8的特別要求,加強(qiáng)對(duì)質(zhì)量管理體系運(yùn)作的領(lǐng)導(dǎo),特任命 彭光榮 為 本公司的管理者代表,其職責(zé)是:a)確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持;b)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求;c)提高全體員工滿(mǎn)足顧客要求的意識(shí);d)就質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜與外部各方進(jìn)行聯(lián)絡(luò)??偨?jīng)理:2018年09月30日0.4顧客代表任命書(shū)為了及時(shí)有效地與顧客溝通,確保顧客的要求得到體現(xiàn),特任命銷(xiāo)售部甘烈碧 為本公司顧客代表,在內(nèi)部職能中代表顧客要求,其職責(zé)是:a)就公司有關(guān)產(chǎn)品,負(fù)責(zé)與顧客產(chǎn)品設(shè)計(jì)部門(mén)及質(zhì)量保證部門(mén)代表的聯(lián)系;b)在公司內(nèi)部代表顧客的利益,或站在顧客的立場(chǎng)考慮問(wèn)題(如選擇特殊特性、制定

13、質(zhì)量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)、糾正和預(yù)防措施、產(chǎn)品設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)等)。總經(jīng)理:2017年04月01日0.5公司概況武漢XXXXX有限公司是一家以生產(chǎn)汽車(chē)零部件為主業(yè)的制造企業(yè),專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)汽車(chē)、摩托 車(chē)和通用動(dòng)力機(jī)械產(chǎn)品(汽油產(chǎn)品、空氣產(chǎn)品、機(jī)油產(chǎn)品、空調(diào)進(jìn)風(fēng)過(guò)濾器、排檔濾油器)。 公司座落在武漢XX工業(yè)園區(qū),緊靠武漢XX國(guó)道,交通十分便捷。公司擁有一支研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷(xiāo)汽車(chē)產(chǎn)品的專(zhuān)業(yè)隊(duì)伍。公司生產(chǎn)的產(chǎn)品主要為長(zhǎng)安汽車(chē) 公司、XXX鈴木公司、南京XX汽車(chē)公司、河北長(zhǎng)安汽車(chē)公司、比亞迪汽車(chē)公司、江鈴控股 有限公司、XXX力帆汽車(chē)、東風(fēng)小康、長(zhǎng)少眾泰、天津華泰公司、XXX汽車(chē)工業(yè)股份有限公 司、XXX汽車(chē)公司配套;

14、其產(chǎn)品質(zhì)量、售后服務(wù)均受到用戶(hù)一致好評(píng)。公司以質(zhì)量求生存,用科技當(dāng)先導(dǎo),視用戶(hù)為上帝。公司主要設(shè)備有:濾芯折紙生產(chǎn)線(xiàn)、注塑機(jī)、注膠機(jī)、PU膠濾芯生產(chǎn)線(xiàn)、熱板焊接機(jī)、 沖壓生產(chǎn)線(xiàn)、電子數(shù)控噴碼機(jī)、數(shù)顯干燥機(jī)等,并具備健全的產(chǎn)品檢測(cè)設(shè)備。產(chǎn)品出廠前 均經(jīng)過(guò)100%嚴(yán)格氣密檢驗(yàn),以確保質(zhì)量達(dá)到國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。我們的愿景成為行業(yè)標(biāo)桿!我們的核心價(jià)值精準(zhǔn)務(wù)實(shí)、誠(chéng)信天下、穩(wěn)健一生、追求卓越品質(zhì)!我們的使命為員工創(chuàng)造平臺(tái),為客戶(hù)創(chuàng)造價(jià)值,為社會(huì)創(chuàng)造財(cái)富!0.6質(zhì)量手卅管理0. 7. 1手冊(cè)的編制、批準(zhǔn)和發(fā)布0. 7. 1. 1質(zhì)量部依據(jù)從IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零 件組

15、織應(yīng)用IS09001: 2015的特別要求,結(jié)合公司的實(shí)際情況,負(fù)責(zé)組織編寫(xiě)質(zhì)量手冊(cè)。 0. 7.1.2質(zhì)量手冊(cè)由管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。0. 7.2質(zhì)量手冊(cè)的發(fā)放0. 7.2.1質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部負(fù)責(zé)登記發(fā)放,對(duì)內(nèi)發(fā)放范圍為公司與質(zhì)量管理體系有關(guān)的部 門(mén)和人員,對(duì)內(nèi)發(fā)放的質(zhì)量手冊(cè)為受控文件,加蓋“受控”紅色印章。0. 7.2.2受控質(zhì)量手冊(cè)的持有者,應(yīng)妥善保管,不得遺失、外借、擅自更改和復(fù)制,當(dāng)調(diào) 換工作或離開(kāi)本公司時(shí),應(yīng)辦理變更或交還手續(xù)。0. 7.2.3經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)對(duì)外提供的質(zhì)量手冊(cè)為非受控文件,加蓋“非受控”紅色印章。0. 7.3質(zhì)量手冊(cè)的更改和換版0. 7.3.1質(zhì)量手冊(cè)采

16、用活頁(yè)方式裝訂(1本,由質(zhì)量部保存)和電子文本(各部門(mén)使用),當(dāng) 受控版本質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容需更改時(shí),可以采用劃改或換頁(yè)的方式,由質(zhì)量部負(fù)責(zé)實(shí)施,并 在“更改記錄頁(yè)”上作好記錄。0. 7.3.2當(dāng)發(fā)生以下情況時(shí),質(zhì)量手冊(cè)應(yīng)進(jìn)行換版處理:a)公司組織機(jī)構(gòu)進(jìn)行重大調(diào)整;b)所依據(jù)的質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn)換版時(shí);c)總經(jīng)理認(rèn)為質(zhì)量手冊(cè)需換版時(shí)等。0.7.4公司質(zhì)量手冊(cè)于2013年6月1日發(fā)布,實(shí)施運(yùn)行,版次為B/0,于2017年04月01 日發(fā)布IATF標(biāo)準(zhǔn),實(shí)施運(yùn)行,版次為C/01范圍1.1總則本手冊(cè)由質(zhì)量部組織有關(guān)職能部門(mén),依據(jù)IATF 16949:2016標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車(chē)生 產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用

17、IS09001:2008的特別要求的要求,并結(jié)合公司實(shí)際編制而 成,目的在于:a)證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿(mǎn)足顧客和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品;b)通過(guò)體系的有效運(yùn)行,包括體系持續(xù)改進(jìn)的過(guò)程以及保證符合顧客和適用的法律法規(guī)要 求,旨在增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意。1.2應(yīng)用1本公司汽車(chē)空氣產(chǎn)品、汽油產(chǎn)品和機(jī)油產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造是覆蓋IATF16949:2016標(biāo) 準(zhǔn)所有條款,不存在刪減。1.2.2本手冊(cè)覆蓋:汽車(chē)空氣產(chǎn)品、汽油產(chǎn)品和機(jī)油產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造1.2.3本手冊(cè)適用于公司內(nèi)部質(zhì)量管理,也適用于外部質(zhì)量保證2引用標(biāo)準(zhǔn)本手冊(cè)引用或依據(jù)下列相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),當(dāng)下列標(biāo)準(zhǔn)被修訂時(shí),應(yīng)使用標(biāo)準(zhǔn)的最新版本。ISO/TS 169

18、49: 2009標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系一汽車(chē)生產(chǎn)件及相關(guān)維修零件組織應(yīng)用IS09001-2008的特別要求IS09000: 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)測(cè)量系統(tǒng)分析參考手冊(cè)(MSA)第四版統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制參考手冊(cè)(SPC)第二版潛在失效模式及后果分析參考手冊(cè)(FMEA)第四版產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃和控制計(jì)劃參考手冊(cè)(APQP)第二版生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序(PPAP)第四版3術(shù)語(yǔ)及定義1本手冊(cè)采用IS09000: 2015質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)中的術(shù)語(yǔ)及定義。本手冊(cè)表述供應(yīng)鏈所使用的術(shù)語(yǔ)為:供方公司 顧客3.2汽車(chē)行業(yè)的術(shù)語(yǔ)和定義1控制計(jì)劃對(duì)控制產(chǎn)品所要求的系統(tǒng)和過(guò)程的形成文件的描述。3.2.2有設(shè)計(jì)責(zé)任的組織有權(quán)建

19、立新的產(chǎn)品規(guī)范,或?qū)ΜF(xiàn)有的產(chǎn)品規(guī)范進(jìn)行更改的組織。注:本職責(zé)包括在顧客規(guī)定的應(yīng)用范圍內(nèi)對(duì)設(shè)計(jì)性能的試驗(yàn)和驗(yàn)證。3.2.3防錯(cuò)為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過(guò)程的設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)。3.2.4實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施,其范圍包括但不限于化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或 可靠性試驗(yàn)。3.2.5實(shí)驗(yàn)室范圍受控文件,包括:實(shí)驗(yàn)室有資格進(jìn)行的特定試驗(yàn)、評(píng)價(jià)和校準(zhǔn);一用來(lái)進(jìn)行上述活動(dòng)的設(shè)備清單;進(jìn)行上述活動(dòng)的方法和標(biāo)準(zhǔn)的清單;3.2.6制造以下制作或加工過(guò)程:生產(chǎn)材料;一生產(chǎn)或維修零件;裝配,熱處理、焊接、噴漆、電鍍或其它表面處理。3.2.7預(yù)見(jiàn)性維護(hù)基于過(guò)程數(shù)據(jù),通過(guò)預(yù)測(cè)可能的失效模式以避免維

20、護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。2. 8預(yù)防性維護(hù)為消除設(shè)備失效和生產(chǎn)的計(jì)劃外中斷的原因而策劃的措施,作為制造過(guò)程設(shè)計(jì)的一項(xiàng)輸出。3.2.9附加運(yùn)費(fèi)在合同約定的交付之外發(fā)生附加成本或費(fèi)用。3.2. 10外部場(chǎng)所支持現(xiàn)場(chǎng)且不存在生產(chǎn)過(guò)程的場(chǎng)所。11現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生增值的制造過(guò)程的場(chǎng)所。3. 2. 12特殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)過(guò)程的產(chǎn)品特性或制造 過(guò)程參數(shù)。3.3汽車(chē)行業(yè)常用英文縮寫(xiě)3. 3. 1 OEM 汽車(chē)行業(yè)整車(chē)廠;3. 2 FMEA 潛在失效模式及后果分析;MSA 測(cè)量系統(tǒng)分析;SPC 統(tǒng)計(jì)過(guò)程控制;APQP 產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃;PPAP 生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序;DOE 實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì);Q

21、FD 質(zhì)量功能展開(kāi);3. 3. 9 Ppk 初始過(guò)程能力指數(shù);10 Cpk 過(guò)程能力指數(shù);3. 3. 11 Cmk 設(shè)備能力指數(shù);3. 3. 12 CAD 計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì);3. 3. 13CAE -計(jì)算機(jī)輔助工程;3. 3. 14VE 價(jià)值工程;3. 3. 15VA 價(jià)值分析;3.3. 16DFM -制造設(shè)計(jì);3. 3. 17DFA -裝配性設(shè)計(jì);3. 3. 18GD&T一幾何尺寸和公差;3. 3. 19PPM -每百萬(wàn)零件不合格數(shù);3. 3. 20CSR -顧客特定要求附件6、行政組織機(jī)構(gòu)圖組織環(huán)境1理解組織及其環(huán)境行政經(jīng)營(yíng)部編制組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序,確定與其目標(biāo)和戰(zhàn)略方向相關(guān)并影響其

22、實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期結(jié)果的各種外部和內(nèi)部因素,并每年對(duì)這些內(nèi)部和外部因素的相關(guān) 信息進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審。2理解相關(guān)方的需求和期望由于相關(guān)方對(duì)組織持續(xù)提供符合顧客要求和適用的法律法規(guī)要求的產(chǎn)品和服務(wù)的能力產(chǎn)生 影響或潛在影響,故行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)識(shí)別相關(guān)方的需求,包括對(duì)客戶(hù)、政府機(jī)構(gòu)、社會(huì)團(tuán)體、 員工、法律法規(guī)等的需求和期望,轉(zhuǎn)化為內(nèi)部管理指標(biāo),并每年進(jìn)行監(jiān)視和評(píng)審,并作出 相關(guān)的改進(jìn)。4.3確定質(zhì)量管理體系的范圍公司應(yīng)結(jié)合內(nèi)外部因素、相關(guān)方的要求、以及產(chǎn)品和服務(wù),明確質(zhì)量管理體系的邊界和適 用性,以確定其范圍。公司的質(zhì)量管理體系范圍應(yīng)作為形成文件的信息加以保持。該范圍應(yīng)描述所覆蓋的產(chǎn)品和 服務(wù)類(lèi)型。4.

23、 3. 1認(rèn)證范圍本手冊(cè)適用于 武漢XXXXX有限公司的:汽車(chē)空氣產(chǎn)品、汽油產(chǎn)品和機(jī)油產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和制造 (見(jiàn)1.0范圍)本公司質(zhì)量體系滿(mǎn)足IATF16949: 2016標(biāo)準(zhǔn)除8. 3條款的所有內(nèi)容。(見(jiàn)09標(biāo)準(zhǔn)的刪減說(shuō)明)本手冊(cè)應(yīng)用于公司產(chǎn)品及從事過(guò)程設(shè)計(jì)、生產(chǎn)制造和服務(wù)的所有人員、 場(chǎng)所和過(guò)程。3.2顧客特殊要求質(zhì)量部必須對(duì)顧客特殊要求(包括相關(guān)方對(duì)于體系的特殊要求)進(jìn)行評(píng)估和確定,并包含 在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi)。目前,識(shí)別的顧客特殊要求如下:1)東風(fēng)小康:4.4質(zhì)量管理體系及其過(guò)程4. 1公司按照IATF16949:2016標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)要求,采用過(guò)程方法建立質(zhì)量管理體系,形成 文件加以實(shí)施和保

24、持,并持續(xù)改進(jìn),滿(mǎn)足顧客要求,符合質(zhì)量、環(huán)境和職業(yè)健康安全的法 律法規(guī)要求,以實(shí)現(xiàn)公司、顧客、社會(huì)、員工及相關(guān)方滿(mǎn)意。公司管理者代表負(fù)責(zé)組織質(zhì) 量部建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系。公司應(yīng)按照過(guò)程的方法,做到:a)識(shí)別所需的過(guò)程及在公司中的運(yùn)用,建立“質(zhì)量管理 體系過(guò)程分析清單(附件3) ” ; b)規(guī)定這些過(guò)程相關(guān)的職責(zé)和權(quán)限,編制“職責(zé)權(quán)限矩 陣圖(附件1)、各部門(mén)職責(zé)權(quán)限(附件2) ” ;c)確定過(guò)程順序及相互作用,編制“過(guò)程關(guān)系章魚(yú)圖(附件4) ” ;d)確保過(guò)程所需的資源和信息的獲得,并對(duì)每個(gè)過(guò)程的風(fēng)險(xiǎn)與機(jī)遇進(jìn)行分析和確定;e)監(jiān)測(cè)并分析這些過(guò)程;f)實(shí)現(xiàn)過(guò)程策劃的預(yù)期目標(biāo)并持續(xù)改進(jìn)過(guò)程和質(zhì)量

25、管理體系。4. 1. 1產(chǎn)品和過(guò)程的符合性公司應(yīng)確保產(chǎn)品和過(guò)程,包括其外包的產(chǎn)品和過(guò)程(外部項(xiàng)目清單附件5),符合一切適用 的顧客和法律法規(guī)要求。由行政經(jīng)營(yíng)部按照“法律法規(guī)管理程序”進(jìn)行管控,識(shí)別相關(guān)方 法律法規(guī)要求、更新,并定期評(píng)審。4. 1.2產(chǎn)品安全公司從業(yè)務(wù)開(kāi)始對(duì)產(chǎn)品安全進(jìn)行確定,通過(guò)APQP進(jìn)行管理,并在相關(guān)的控制計(jì)劃、FMEA、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、采購(gòu)、倉(cāng)儲(chǔ)等相關(guān)文件中識(shí)別安全特性,以控制產(chǎn)品安全。包括但不 限于:a)組織對(duì)產(chǎn)品安全法律法規(guī)要求的識(shí)別;b)通知顧客上述要求;c)設(shè)計(jì)FMEA的特殊批準(zhǔn);d)產(chǎn)品安全相關(guān)特性的識(shí)別;e)產(chǎn)品及制造時(shí)安全相關(guān)特性的識(shí)別和控制;f)控制計(jì)劃和過(guò)程F

26、MEA的特殊批準(zhǔn);g) 反應(yīng)計(jì)劃;h)包括總經(jīng)理在內(nèi)的,明確的職責(zé),升級(jí)過(guò)程和信息流的定義,以及顧客通知;i)組織 或顧客為與產(chǎn)品安全相關(guān)的產(chǎn)品和相關(guān)制造過(guò)程中涉及的人員確定的培訓(xùn);j)產(chǎn)品或過(guò)程的更改在實(shí)施之前應(yīng)獲得批準(zhǔn),包括對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品更改帶給產(chǎn)品安全潛在影 響進(jìn)行評(píng)價(jià);k)整個(gè)供應(yīng)鏈中關(guān)于產(chǎn)品安全的要求轉(zhuǎn)移,包括顧客指定的貨源;l)整個(gè)供應(yīng)鏈中按制造批次(至少)的產(chǎn)品和可追溯性;m)為新產(chǎn)品導(dǎo)入的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。本章相關(guān)的文件組織環(huán)境及相關(guān)方控制程序法律法規(guī)管理程序5領(lǐng)導(dǎo)作用5.1領(lǐng)導(dǎo)作用與承諾1. 1總則公司總經(jīng)理通過(guò)內(nèi)部管理活動(dòng),對(duì)領(lǐng)導(dǎo)作用、建立實(shí)施質(zhì)量管理體系,以及持續(xù)改進(jìn)的有 效性做出

27、承諾,并提供證據(jù):Q確保質(zhì)量管理體系要求融入組織的業(yè)務(wù)過(guò)程,對(duì)質(zhì)量管理體系的有效性承擔(dān)責(zé)任;b)向公司員工傳達(dá)滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性、質(zhì)量誠(chéng)信要求;c)制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo),包含質(zhì)量誠(chéng)信指標(biāo);d)確保使用過(guò)程方法和基于風(fēng)險(xiǎn)的思維制定KPI指標(biāo)并進(jìn)行監(jiān)測(cè)評(píng)審;e)進(jìn)行管理評(píng)審;f)確保其他管理者履行其相關(guān)職責(zé),并獲得所需的資源。行政經(jīng)營(yíng)部編制職責(zé)管理規(guī)范,通過(guò)對(duì)高層及部門(mén)負(fù)責(zé)人的職責(zé)貫徹,過(guò)程有效性及 效率的評(píng)價(jià)、激勵(lì)授權(quán)、晉升降級(jí)等方式,落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)作用。1. 1. 1 公司責(zé)任質(zhì)量部結(jié)合質(zhì)量誠(chéng)信管理行為規(guī)范準(zhǔn)則的要求,推動(dòng)反賄賂及廉潔誠(chéng)信要求。由行政 經(jīng)營(yíng)部確認(rèn)員工行為準(zhǔn)則及道德準(zhǔn)

28、則升級(jí)政策(舉報(bào)政策),并進(jìn)行控制。1. 1.2過(guò)程有效性和效率總經(jīng)理應(yīng)每年評(píng)價(jià)過(guò)程的有效性和效率。行政經(jīng)營(yíng)部每年對(duì)公司KPI指標(biāo)進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià) 其衡量指標(biāo)是否有效,以及該指標(biāo)執(zhí)行的效率,其評(píng)審結(jié)果需作為管理評(píng)審的輸入項(xiàng)。5. 1. 1.3 過(guò)程擁有者總經(jīng)理應(yīng)確定過(guò)程擁有者,由其負(fù)責(zé)組織的各個(gè)過(guò)程和相關(guān)輸出的管理。質(zhì)量部根據(jù)公司 崗位職責(zé)及識(shí)別的過(guò)程,在質(zhì)量管理體系過(guò)程分析清單中,明確各過(guò)程擁有者。1.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)總經(jīng)理以提高顧客滿(mǎn)意度為目標(biāo),確保顧客所有要求得到確定并滿(mǎn)足,各部門(mén)均應(yīng)該:Q顧客的所有要求均已得到識(shí)別,包括適用的法律法規(guī)、產(chǎn)品交付及交付后的所有活動(dòng);b)對(duì)能夠影響產(chǎn)品、服

29、務(wù)符合性,以及增強(qiáng)顧客滿(mǎn)意能力的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇;c)下道工序是上道工序的顧客,其所有的要求均能得到識(shí)別和滿(mǎn)足;d)對(duì)顧客的滿(mǎn)意度信息收集和評(píng)價(jià),并對(duì)不滿(mǎn)意事項(xiàng)采取糾正行動(dòng);e)總經(jīng)理通過(guò)對(duì)各部門(mén)的質(zhì)量活動(dòng)記錄、分析、糾正、持續(xù)改進(jìn)等證據(jù),判斷顧客滿(mǎn)意程 度,也可通過(guò)內(nèi)部審核、管理評(píng)審、質(zhì)量目標(biāo)來(lái)確保顧客的所有要求被證書(shū)得到滿(mǎn)足。2方針公司制定質(zhì)量方針(見(jiàn)05部分)并通過(guò)宣傳,公告欄、人員培訓(xùn)和小組會(huì)議的方式,進(jìn)行 貫徹,執(zhí)行和維護(hù)。質(zhì)量方針的制定要與公司的宗旨相適應(yīng):a)顧客的要求已得到滿(mǎn)足,包括潛在性要求;法律與法規(guī)的要求均得到滿(mǎn)足;b)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性得到滿(mǎn)足;c)制定/評(píng)審公司質(zhì)量

30、目標(biāo)/經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的框架;d)質(zhì)量方針在公司內(nèi)部進(jìn)行溝通與理解,并得到實(shí)施,這種溝通與理解,包括上下級(jí)、部 門(mén)間、員工間的雙向交流等;e)對(duì)質(zhì)量方針的持續(xù)適宜性定期進(jìn)行評(píng)審。本公司質(zhì)量方針:科技二先導(dǎo)、質(zhì)量二飯碗、用戶(hù)二上帝。質(zhì)量方針內(nèi)涵:科技二先導(dǎo)一一表示公司以專(zhuān)業(yè)的科學(xué)技術(shù)領(lǐng)先,各項(xiàng)工作以科技開(kāi)路,注重科學(xué),尊重 科學(xué),應(yīng)用科學(xué);質(zhì)量二飯碗一一表示產(chǎn)品質(zhì)量、員工的工作質(zhì)量是企業(yè)的生命,質(zhì)量不好就不能生存; 用戶(hù)二上帝一一表示公司對(duì)顧客的承諾,公司的各個(gè)工作都以顧客為導(dǎo)向,產(chǎn)品要使顧客 100%的滿(mǎn)意,竭盡全力滿(mǎn)足顧客的期望。我們承諾在任何階段、時(shí)間、過(guò)程中,都會(huì)做到:遵守國(guó)家、行業(yè)、地方法律法

31、規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)。-滿(mǎn)足顧客的期望和規(guī)定要求并達(dá)到公司本身的產(chǎn)品規(guī)范要求。-建立和保持有效的質(zhì)量管理體系,持續(xù)改善、預(yù)防缺陷、提高產(chǎn)品、服務(wù)質(zhì)量和顧客滿(mǎn) 意度。-教育員工加強(qiáng)質(zhì)量意識(shí),了解滿(mǎn)足顧客要求和法律法規(guī)要求的重要性,并能落實(shí)于日常 工作中。-保障所有員工能在安全、衛(wèi)生和健康的環(huán)境下工作。公司將持續(xù)教育員工,使員工理解并貫徹質(zhì)量方針。3組織的作用、職責(zé)及權(quán)限5. 3. 1組織的作用、職責(zé)及權(quán)限公司組織結(jié)構(gòu)由行政經(jīng)營(yíng)部編制,總經(jīng)理批準(zhǔn)。當(dāng)需要時(shí),行政經(jīng)營(yíng)部可對(duì)組織機(jī)結(jié)構(gòu)調(diào) 整,總經(jīng)理批準(zhǔn)??偨?jīng)理應(yīng)確保整個(gè)組織內(nèi)相關(guān)的職責(zé)、權(quán)限得到規(guī)定、溝通和理解。公司組織結(jié)構(gòu)圖(本手冊(cè)04章節(jié))、各部門(mén)職責(zé)權(quán)限矩

32、陣圖(附件1)和職責(zé)權(quán)限(附件2),規(guī)定了各部門(mén)職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系,并由行政經(jīng)營(yíng)部在公司內(nèi)進(jìn)行溝通。行政經(jīng)營(yíng)部 通過(guò)崗位職責(zé)、部門(mén)工作職責(zé)圖、崗位說(shuō)明書(shū)文件,以及培訓(xùn)、工作檢查等 方式,確保所有崗位的職責(zé)權(quán)限得到充分的貫徹。5. 3.1.1 顧客要求識(shí)別的職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)在銷(xiāo)售部相關(guān)人員的職責(zé)及崗位說(shuō)明書(shū)中,明確對(duì)顧客要求識(shí)別的職責(zé),以確保 在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中能使顧客的要求得到滿(mǎn)足。這包括但不限于:特殊特性的選擇、制定質(zhì) 量目標(biāo)和相關(guān)的培訓(xùn)的設(shè)置、糾正和預(yù)防措施,產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā),產(chǎn)能分析,物流信息, 顧客記分卡以及顧客門(mén)戶(hù)。5. 3. 1. 2 產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán)限總經(jīng)理應(yīng)在質(zhì)量部相關(guān)人

33、員的職責(zé)及崗位說(shuō)明書(shū)總,明確對(duì)產(chǎn)品要求和糾正措施的職責(zé)權(quán) 限。當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程出現(xiàn)不符合規(guī)定要求的情況時(shí),檢驗(yàn)員有權(quán)停止生產(chǎn)、發(fā)運(yùn),并根據(jù)需 要糾正質(zhì)量問(wèn)題,必要時(shí)通知相關(guān)工程師。所有班次生產(chǎn)作業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量由檢驗(yàn)員對(duì)質(zhì)量進(jìn) 行控制,或安排能負(fù)責(zé)確保產(chǎn)品要求符合性的職務(wù)代理人員。3. 2管理者代表總經(jīng)理指定管理者代表,在質(zhì)量管理體系范圍內(nèi),代表總經(jīng)理協(xié)調(diào)、指導(dǎo)各部門(mén)的工作, 履行好管理者代表的職責(zé)。本章相關(guān)文件職責(zé)管理規(guī)范6策劃1風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的應(yīng)對(duì)措施6.1.1組織風(fēng)險(xiǎn)分析的策劃策劃質(zhì)量管理體系時(shí),行政經(jīng)營(yíng)部對(duì)“組織環(huán)境”所描述的因素和“相關(guān)方”所提及的要 求,進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇分析及應(yīng)對(duì)措施,并將風(fēng)險(xiǎn)系數(shù)

34、高的因素轉(zhuǎn)化內(nèi)部KPI指標(biāo)融入公司日 常管理中進(jìn)行管控,每年進(jìn)行措施執(zhí)行的有效性評(píng)價(jià)。以便能增強(qiáng)有利的影響,避免或減 少不利的影響,確保質(zhì)量管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其期望的結(jié)果,并持續(xù)改進(jìn)。風(fēng)險(xiǎn)分析的應(yīng)對(duì)分為兩種:常規(guī)預(yù)防措施(見(jiàn)6. 1.1.2)、應(yīng)急計(jì)劃(6. 1.1.3)。1. 1. 1風(fēng)險(xiǎn)分析除行政經(jīng)營(yíng)部識(shí)別的風(fēng)險(xiǎn)分析外,技術(shù)部還應(yīng)根據(jù)產(chǎn)品識(shí)別FMEA,至少包括從產(chǎn)品召回、 產(chǎn)品審核、使用現(xiàn)場(chǎng)的退貨和修理、投訴、報(bào)廢及返工中吸取的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)。1. 1. 2預(yù)防措施行政經(jīng)營(yíng)部建立風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇控制程序,確定并實(shí)施措施,以消除潛在的不合格原因, 防止不合格發(fā)生。并每年評(píng)審所采取措施的有效性,利用取得的經(jīng)

35、驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類(lèi)似過(guò)程中 的再次發(fā)生。針對(duì)產(chǎn)品的預(yù)防措施,由技術(shù)部聯(lián)合相關(guān)部門(mén)在產(chǎn)品開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)制造中進(jìn)行預(yù)防措施,并 需利用取得的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn)預(yù)防類(lèi)似過(guò)程中的再次發(fā)生。1. 1. 3應(yīng)急計(jì)劃生產(chǎn)部建立應(yīng)急計(jì)劃控制程序,此計(jì)劃保證以合理的方式,保障在緊急情況下(如關(guān) 鍵設(shè)備故障、供應(yīng)鏈中斷、自然災(zāi)害、火災(zāi)、公共設(shè)施中斷、勞動(dòng)力短缺、基礎(chǔ)設(shè)施的破 壞、產(chǎn)品售后退回等)能保證顧客的產(chǎn)品供應(yīng)。并需滿(mǎn)足以下要求:a)編制應(yīng)急計(jì)劃的補(bǔ)充要求,包含一個(gè)通知顧客和其他相關(guān)方的過(guò)程,告知影響顧客作業(yè) 的任何情況的程度和持續(xù)時(shí)間;b)測(cè)試應(yīng)急計(jì)劃的有效性,包括模擬;c)利用總經(jīng)理在內(nèi)的跨部門(mén)小組每年對(duì)應(yīng)急計(jì)劃進(jìn)行評(píng)審,在

36、需要時(shí)進(jìn)行更新;d)應(yīng)急計(jì)劃應(yīng)包含相關(guān)規(guī)定,用以在發(fā)生生產(chǎn)停止的緊急情況后重新開(kāi)始生產(chǎn)之后,以及 在常規(guī)停機(jī)過(guò)程未得到遵循的情況下,確認(rèn)制造的產(chǎn)品持續(xù)符合顧客規(guī)范。2質(zhì)量目標(biāo)及其實(shí)施的策劃質(zhì)量目標(biāo)見(jiàn)手冊(cè)05質(zhì)量方針。公司以制定KPI績(jī)效指標(biāo)的方式,由行政經(jīng)營(yíng)部組織確認(rèn)質(zhì) 量目標(biāo),報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn),并向全體員工傳達(dá)。質(zhì)量目標(biāo)可以按上年度質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)施狀態(tài), 進(jìn)行更新或?qū)υ繕?biāo)修改,并保持與公司質(zhì)量方針一致性,質(zhì)量目標(biāo)的設(shè)定,盡可能量化, 質(zhì)量目標(biāo)中必須包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)的要求、質(zhì)量誠(chéng)信的要求??偨?jīng)理應(yīng)確保為整個(gè)公司 內(nèi)的相關(guān)職能、過(guò)程和級(jí)別,明確、建立并保持符合顧客要求的質(zhì)量目標(biāo)。組織在建立其 年度

37、質(zhì)量目標(biāo)得到相關(guān)性能指標(biāo)(內(nèi)部和外部)時(shí),應(yīng)考慮對(duì)相關(guān)方及其有關(guān)要求的評(píng)審 結(jié)果。公司質(zhì)量總目標(biāo):1)產(chǎn)品一次交驗(yàn)合格率298. 5%;2)OEM 零公里 PPM 值W50 PPM;3)交付及時(shí)率100%4)顧客滿(mǎn)意度290分;5)員工滿(mǎn)意度285分;6)不良質(zhì)量成本率2.0% o6.2. 1經(jīng)營(yíng)計(jì)劃行政經(jīng)營(yíng)部結(jié)合市場(chǎng)和顧客當(dāng)前的要求以及未來(lái)的期望、公司內(nèi)部的變化、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的分 析等編制經(jīng)營(yíng)計(jì)劃控制程序,明確長(zhǎng)期經(jīng)營(yíng)計(jì)劃指標(biāo),并不斷調(diào)整和改進(jìn)。質(zhì)量目標(biāo) 納入經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中,按經(jīng)營(yíng)計(jì)劃的要求定期評(píng)估,對(duì)不能達(dá)到目標(biāo)與指標(biāo)的,需采取措施, 確保年度目標(biāo)完成。行政經(jīng)營(yíng)部結(jié)合公司實(shí)際發(fā)展、以及過(guò)程目標(biāo)相結(jié)

38、合(COP、SP、MP三大過(guò)程),每年評(píng)估 并將經(jīng)營(yíng)指標(biāo)分解為公司KPI績(jī)效指標(biāo)進(jìn)行監(jiān)控。6.2.2質(zhì)量管理體系的策劃公司在策劃質(zhì)量管理系時(shí),應(yīng)注重如何有效及高效的實(shí)現(xiàn)公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)、顧客和 相關(guān)方的要求及未來(lái)的期望、質(zhì)量誠(chéng)信的要求、法律法規(guī)的要求、產(chǎn)品性能及其數(shù)據(jù)要求、 過(guò)程能力的要求。1)總經(jīng)理和管理者代表負(fù)責(zé)策劃、建立和更改本公司的質(zhì)量管理體系。2)總經(jīng)理和管理者代表在以下情況應(yīng)考慮質(zhì)量管理體系策劃改進(jìn):組織結(jié)構(gòu)變動(dòng);產(chǎn)品變動(dòng);外包過(guò)程變化;管理模式變化;現(xiàn)行質(zhì)量管理體系運(yùn)行的結(jié)果不能滿(mǎn)足質(zhì)量方針和目標(biāo)等。3)質(zhì)量管理體系的策劃必須確保滿(mǎn)足質(zhì)量目標(biāo)的要求,并且滿(mǎn)足7.5中的質(zhì)量管理

39、體系總 要求。6.3更改的策劃當(dāng)公司確定需要對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行更改時(shí),應(yīng)進(jìn)行策劃,并考慮變更的目的及潛在后果、 資源的獲得、職責(zé)和權(quán)限的分配及再分配,以便能保持質(zhì)量管理體系的完整性。7支持1資源1.1總則/資源提供總經(jīng)理應(yīng)確定并提供為建立、實(shí)施、保持和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系所需的資源,需考慮內(nèi) 部資源的能力和局限,甚至外部供方獲得的資源。以實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的 有效性、滿(mǎn)足顧客或其它相關(guān)方要求,提高客戶(hù)滿(mǎn)意程度。資源包括人員、基礎(chǔ)設(shè)施、過(guò)程操作環(huán)境、監(jiān)視和測(cè)量資源、組織知識(shí)、合格供方或外包 方或合作者、自然資源以及財(cái)務(wù)資源等??偨?jīng)理在提供資源時(shí),考慮如下項(xiàng)目:1)針對(duì)市場(chǎng)的機(jī)會(huì)及現(xiàn)有

40、的約束條件,有效及高效并及時(shí)提供所需資源。2)對(duì)現(xiàn)有的資源的改進(jìn)并實(shí)施或提供相關(guān)的支持資源。3)提供能充分發(fā)揮員工開(kāi)展設(shè)備、生產(chǎn)工藝的提案改善、QC活動(dòng)、持續(xù)性改進(jìn)質(zhì)量管理 體系等主動(dòng)性、積極性的資源;發(fā)揮公司無(wú)形資源,如公司人員的知識(shí)、經(jīng)驗(yàn)。4)組織結(jié)構(gòu)、項(xiàng)目管理需求的資源;信息管理的資源。5)通過(guò)培訓(xùn)、教育和學(xué)習(xí)來(lái)提高員工的能力;培養(yǎng)未來(lái)的管理人才的能力培訓(xùn)。6)自然資源的使用和資源可能對(duì)環(huán)境影響;未來(lái)市場(chǎng)變化的資源的需求。7. 1.2人員行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)按人力資源管理程序中的要求,確保并提供所需要的人員,以有效實(shí)施 質(zhì)量管理體系并允許和控制其過(guò)程。7. 1. 3基礎(chǔ)設(shè)施總經(jīng)理應(yīng)確定、提供并保

41、持所需的基礎(chǔ)設(shè)施,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。設(shè)施包括:建筑物、 工作空間及相關(guān)設(shè)施;設(shè)備(軟件與硬件);運(yùn)輸資源;信息和通訊技術(shù)。1.3. 1工廠、設(shè)施和設(shè)備計(jì)劃公司在策劃基礎(chǔ)設(shè)施時(shí),由行政部組織跨部門(mén)小組來(lái)制定廠房、設(shè)施和設(shè)備的策劃,以實(shí) 現(xiàn)公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)、產(chǎn)品功能與性能、成本控制、安全與環(huán)境、滿(mǎn)足顧客或相 關(guān)的方的要求與期望。在設(shè)計(jì)工廠布局時(shí),應(yīng):a)優(yōu)化材料的流動(dòng)性和搬運(yùn),以及對(duì)場(chǎng)地空間的增值使用,包括對(duì)不合格品的控制;b) 有足夠空間并優(yōu)化場(chǎng)地空間使物流順暢,防止產(chǎn)品或材料流動(dòng)過(guò)程中產(chǎn)生損失,考慮精益 生產(chǎn);c)便于材料的同步流動(dòng)。應(yīng)開(kāi)發(fā)并實(shí)施對(duì)新產(chǎn)品或新操作的制造可行性進(jìn)行評(píng)價(jià)

42、的方法。 制造可行性評(píng)價(jià)應(yīng)包括產(chǎn)能策劃。這些方法還應(yīng)適用于評(píng)價(jià)對(duì)現(xiàn)有操作的提議更改。組織 應(yīng)保持過(guò)程的有效性,通過(guò)定期風(fēng)險(xiǎn)復(fù)評(píng),以納入在過(guò)程中批準(zhǔn)、控制計(jì)劃的維護(hù)和作業(yè) 準(zhǔn)備驗(yàn)證期間作出的任何更改。制造可行性評(píng)估和產(chǎn)能策劃的評(píng)價(jià)應(yīng)作為管理評(píng)審的輸入。在配置設(shè)施與設(shè)備時(shí),應(yīng):考慮對(duì)可能引起的環(huán)境影響、污染、資源再生可能性,并采取 相應(yīng)的措施。還考慮了以下因素:總體工作計(jì)劃、操作人員和生產(chǎn)線(xiàn)平衡、物料流動(dòng)、產(chǎn)品外觀檢查提 供合適的照明與場(chǎng)地、適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人機(jī)工程學(xué),并結(jié)合質(zhì)量體系的有效性。確認(rèn)影響 產(chǎn)品或過(guò)程質(zhì)量的設(shè)施和工裝模具/夾具,模具設(shè)計(jì)與制作的技術(shù)資源的控制,對(duì)其進(jìn)行管 理。產(chǎn)品的工裝夾

43、具被外包(或自制)時(shí),相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)跟蹤工裝夾具的有效性,并保證 工夾具滿(mǎn)足所有規(guī)定的要求。生產(chǎn)部建立設(shè)備管理程序、工裝管理程序以進(jìn)行管控。7. 1.4過(guò)程操作的環(huán)境公司應(yīng)確定、提供并維護(hù)過(guò)程運(yùn)行所需的環(huán)境,以獲得合格產(chǎn)品和服務(wù)。過(guò)程運(yùn)行的環(huán)境 需考慮人文因素和物理因素的結(jié)合。7. 1. 4. 1生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔總經(jīng)理承諾公司的工作場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)及管理場(chǎng)所的工作環(huán)境能保證產(chǎn)品符合要求所需的(包 括外觀項(xiàng)目)??紤]設(shè)施(廠房、辦公室)內(nèi)的溫度、濕度、光線(xiàn)、照明、空氣流動(dòng),同 時(shí)考慮工作場(chǎng)所的衛(wèi)生、清潔、噪聲、污染。確保生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)處于有序、清潔和維護(hù)的狀態(tài), 以符合產(chǎn)品和制造過(guò)程的要求。7. 1.4.2人文

44、關(guān)懷公司考慮適當(dāng)?shù)淖詣?dòng)化、人體工程學(xué)的要求、產(chǎn)品安全性與防護(hù)設(shè)施等,預(yù)防過(guò)渡疲勞及 職業(yè)病。當(dāng)出現(xiàn)工傷時(shí),盡快給傷者醫(yī)冶,減輕傷員痛苦,由行政經(jīng)營(yíng)部負(fù)責(zé)每月工傷事故人員安 撫及處理事宜,關(guān)心員工個(gè)人情感。在工作中,聆聽(tīng)員工心聲,設(shè)立溝通渠道,了解員工 工作狀態(tài),采取適當(dāng)?shù)姆绞綆椭鷨T工解決問(wèn)題。積極組織團(tuán)隊(duì)活動(dòng),關(guān)心員工身心成長(zhǎng), 體現(xiàn)人文關(guān)懷。7.1.5監(jiān)視和測(cè)量資源1. 5. 1 總則技術(shù)部組織編制控制計(jì)劃時(shí),確定對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程所需用的監(jiān)視與測(cè)量系統(tǒng),質(zhì)量部按控制 計(jì)劃的要求,以及監(jiān)視與測(cè)量資源管理控制程序的要求執(zhí)行,確保監(jiān)視與測(cè)量系統(tǒng)的 活動(dòng)與監(jiān)視與測(cè)量要求相一致。7. 1.5. 1. 1測(cè)

45、量系統(tǒng)分析除另有文件規(guī)定外,量具的分辨率應(yīng)至少是公差值的l/10o為分析各種測(cè)量和試驗(yàn)系統(tǒng)測(cè) 量結(jié)果存在的變差,必須依據(jù)監(jiān)視和測(cè)量資源管理控制程序以及MSA測(cè)量系統(tǒng)分析手 冊(cè)規(guī)定的分析方法和接收準(zhǔn)則,對(duì)控制計(jì)劃中涉及到的測(cè)量系統(tǒng)進(jìn)行分析。當(dāng)顧客要求時(shí), 可采用顧客批準(zhǔn)的分析方法和接收準(zhǔn)則,并保留顧客接受記錄。質(zhì)量部按照監(jiān)視和測(cè)量資源管理程序,編制年度MSA測(cè)量分析計(jì)劃,覆蓋所有類(lèi)別的 監(jiān)視設(shè)備,當(dāng)發(fā)現(xiàn)不合格時(shí),及時(shí)糾正預(yù)防。7. 1.5.2測(cè)量可追溯性質(zhì)量部應(yīng)確保測(cè)量設(shè)備的校準(zhǔn)/計(jì)量能:1)對(duì)照能溯源到國(guó)際或國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn),按規(guī)定的時(shí)間間隔或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢 定,當(dāng)不存在測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)時(shí),可

46、制定相應(yīng)的校準(zhǔn)或檢定規(guī)定,并記錄與保存。2)進(jìn)行必要的調(diào)整或重復(fù)調(diào)整;3)測(cè)量設(shè)備的標(biāo)識(shí),能確保校準(zhǔn)狀態(tài)已被確定;4)防止可能使測(cè)試結(jié)果失效的調(diào)整;5)防止在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存時(shí)防止失效或損壞。當(dāng)校準(zhǔn)不合格或不再保持最大允許的不確定值或檢測(cè)設(shè)備損壞時(shí),須對(duì)以往的測(cè)量結(jié)果的 有效性重新評(píng)估,并對(duì)此類(lèi)產(chǎn)品采取適當(dāng)?shù)南拗故褂没蜃坊氐却胧?。并?duì)該測(cè)量設(shè)備采取 措施,如停止使用、重新校準(zhǔn)、修復(fù),并對(duì)采取措施后的測(cè)量設(shè)備重新進(jìn)行鑒定。 對(duì)于政府規(guī)定的強(qiáng)制性校準(zhǔn)的測(cè)試設(shè)備、對(duì)內(nèi)進(jìn)行計(jì)量器具校準(zhǔn)用的標(biāo)準(zhǔn)塊,需委外校準(zhǔn), 此種校準(zhǔn)均有能溯源至國(guó)家或國(guó)際計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)。7. 1. 5. 2. 1校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄對(duì)所有量具、

47、測(cè)量或試驗(yàn)設(shè)備(包括員工、顧客和供應(yīng)商提供的量具)的校準(zhǔn)活動(dòng),均要 記錄(履歷表),該記錄證明了符合既定要求的證據(jù),其包括:Q根據(jù)影響測(cè)量系統(tǒng)的工程更改進(jìn)行的修訂;b)校準(zhǔn)/驗(yàn)證時(shí)獲得的任何超出規(guī)范的讀數(shù);c)對(duì)偏離規(guī)范情況導(dǎo)致的產(chǎn)品預(yù)期使用風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估;d)當(dāng)在計(jì)劃驗(yàn)證或校準(zhǔn)的同時(shí),或在其使用期間,檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備被查出偏離校準(zhǔn) 或存在缺陷,應(yīng)保留有關(guān)此檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備先前測(cè)量結(jié)果有效性的形成文件的信息, 包括校準(zhǔn)報(bào)告上顯示的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的最后一次校準(zhǔn)日期和下一次校準(zhǔn)到日期;e)如果可疑產(chǎn)品或材料已被發(fā)運(yùn),對(duì)顧客的通知;f)校準(zhǔn)/驗(yàn)證后,有關(guān)符合規(guī)范的聲明;g)對(duì)用于產(chǎn)品和過(guò)程控制的軟件版

48、本符合規(guī)定的驗(yàn)證;h)所有量具(包括員工擁有的設(shè) 備、顧客擁有的設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備)校準(zhǔn)和維護(hù)活動(dòng)的記錄;I)對(duì)用于產(chǎn)品和過(guò)程控制的生產(chǎn)相關(guān)軟件的驗(yàn)證(包括安裝員工擁有的設(shè)備、顧客擁有的 設(shè)備或現(xiàn)場(chǎng)供應(yīng)商擁有的設(shè)備的軟件)。7. 1.5.3實(shí)驗(yàn)室要求質(zhì)量部編制內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室管理程序,規(guī)定其工作范圍,包括實(shí)驗(yàn)所具有檢測(cè)、試驗(yàn)及校 準(zhǔn)的能力(包括服務(wù)能力),測(cè)試或試驗(yàn)設(shè)備的操作規(guī)范,以及維護(hù)、保護(hù)設(shè)備的方法, 規(guī)定實(shí)驗(yàn)室環(huán)境要求、實(shí)驗(yàn)室記錄、不符合的報(bào)告方法,并確定如下的技術(shù)要求:a)實(shí)驗(yàn)室技術(shù)程序的充分性;b)實(shí)驗(yàn)室人員的資格;c)產(chǎn)品測(cè)試與試驗(yàn)的內(nèi)容;d)對(duì)測(cè)試與試驗(yàn)的結(jié)果能追溯到相關(guān)的標(biāo)

49、準(zhǔn);e)當(dāng)實(shí)驗(yàn)室測(cè)試的結(jié)果用數(shù)據(jù)(量化)時(shí),采用適當(dāng)統(tǒng)計(jì)技術(shù)驗(yàn)證數(shù)據(jù)分布狀態(tài);f)顧客要求,如有;g)對(duì)有關(guān)記錄的評(píng)審。公司實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)測(cè)試或試驗(yàn)設(shè)備的校準(zhǔn)/計(jì)量計(jì)劃,并記錄其校準(zhǔn)的數(shù)據(jù)。當(dāng)測(cè)試和試驗(yàn)設(shè) 備屬?lài)?guó)家強(qiáng)制性的校準(zhǔn)時(shí),采用委外校準(zhǔn),并保存委外校準(zhǔn)的記錄。7. 1. 5. 3. 2外部實(shí)驗(yàn)室對(duì)本公司不具備檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)的項(xiàng)目,委托外部實(shí)驗(yàn)室完成,并獲取相關(guān)的試驗(yàn) 報(bào)告。委托的外部實(shí)驗(yàn)室必須符合以下條件:具備所委托項(xiàng)目的實(shí)驗(yàn)范圍;必須通過(guò)IS0/IEC17025或國(guó)家等效文件獲得檢驗(yàn)、試驗(yàn)或校準(zhǔn)服務(wù)認(rèn)可(認(rèn)證),或 必須通過(guò)顧客書(shū)面認(rèn)可。當(dāng)現(xiàn)有的某些設(shè)備無(wú)法在有資格的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行校準(zhǔn)時(shí)

50、,校準(zhǔn)服務(wù)可以由原始設(shè)備制造商進(jìn) 行。如果公司內(nèi)的測(cè)試設(shè)備無(wú)法校準(zhǔn)時(shí),則可通過(guò)內(nèi)部的作業(yè)文件,進(jìn)行對(duì)比測(cè)試、保存對(duì)比 原樣,確定此設(shè)備是否處于可控制的范圍。7. 1.6組織的知識(shí)行政經(jīng)營(yíng)部需確定公司運(yùn)行所需的知識(shí),編制經(jīng)驗(yàn)和知識(shí)管理程序,結(jié)合教材及培訓(xùn), 確保員工能獲得相應(yīng)的知識(shí)培訓(xùn),以獲得合格的產(chǎn)品和服務(wù)。為應(yīng)對(duì)不斷變化的需求和發(fā)展趨勢(shì)時(shí),行政經(jīng)營(yíng)部需通過(guò)內(nèi)外部渠道,獲取附加知識(shí),進(jìn) 行更新,并傳遞到相關(guān)部門(mén)完成培訓(xùn)。(知識(shí)的獲取渠道:工作經(jīng)驗(yàn)、知識(shí)產(chǎn)權(quán)、經(jīng)歷、 從失敗和成功項(xiàng)目得到的經(jīng)驗(yàn)教訓(xùn),得到和分享未形成文件的知識(shí)和經(jīng)驗(yàn)、過(guò)程、產(chǎn)品和 服務(wù)的改進(jìn)結(jié)果、標(biāo)準(zhǔn)、法律法規(guī)、學(xué)術(shù)交流、專(zhuān)業(yè)會(huì)議

51、,從顧客或外部供方收集的知識(shí) 等)。7.2能力行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)確定員工必須具備:適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),確保能夠勝任其工作。 當(dāng)員工無(wú)法勝任工作時(shí),可采取輔導(dǎo)或重新分配任務(wù),或者招聘具備能力的人員等措施, 保證員工能力的有效性。培訓(xùn)不但涉及公司的全體員工,而且包括為公司工作的臨時(shí)工、承包方、運(yùn)輸方、供應(yīng)方 的相關(guān)人員。7. 2.1識(shí)別培訓(xùn)需求行政經(jīng)營(yíng)部建立人力資源管理程序,通過(guò)對(duì)員工能力評(píng)估,明確包括意識(shí)在內(nèi)的培訓(xùn) 需求,編制年度培訓(xùn)計(jì)劃,通過(guò)培訓(xùn)及效果評(píng)價(jià),確保所有從事影響質(zhì)量體系及產(chǎn)品要求 符合性的人員具備所需的能力。對(duì)從事特定工作(包括關(guān)鍵崗位)的人員是經(jīng)過(guò)相應(yīng)的教 育、培訓(xùn)或具有相應(yīng)

52、經(jīng)驗(yàn),進(jìn)行了資格認(rèn)可,尤其關(guān)注對(duì)顧客要求的滿(mǎn)足。培訓(xùn)計(jì)劃按員工能力的需求與公司長(zhǎng)期目標(biāo)相結(jié)合、預(yù)期的管理及員工的后繼需求相結(jié)合, 與公司的過(guò)程、設(shè)備與設(shè)施的變化相結(jié)合,與法律法規(guī)要求相結(jié)合。行政經(jīng)營(yíng)部對(duì)所有員 工的的能力定期進(jìn)行有效性評(píng)估并記錄。7. 2.2在職培訓(xùn)對(duì)影響質(zhì)量工作的各級(jí)人員(包括最高管理者和各級(jí)管理人員)按不同的需求進(jìn)行在職培 訓(xùn),在職培訓(xùn)包括轉(zhuǎn)崗的、新上崗的、新進(jìn)員工的上崗前的培訓(xùn)(包括合同工或代理工或 臨時(shí)工)、在職能力提升培訓(xùn),新的或更改了的過(guò)程、工作流程。由行政經(jīng)營(yíng)部制定培訓(xùn) 計(jì)劃,確定人均受訓(xùn)學(xué)時(shí)數(shù),并實(shí)施以提供合格的人力資源。7.2.3內(nèi)部審核員能力質(zhì)量部編制內(nèi)部審

53、核控制程序,明確體系內(nèi)審員、過(guò)程審核員、產(chǎn)品審核員、分層審 核員所需具備的能力,以及最低年度審核時(shí)數(shù)和保持基于內(nèi)部更改(如過(guò)程技術(shù))和外部 更改(如:IS09001. IATF16949.核心工具及顧客特定要求)對(duì)相關(guān)要求的認(rèn)知,用于驗(yàn) 證內(nèi)審員的能力,并確定一份合格內(nèi)審員名單。內(nèi)審員應(yīng)全部能夠證實(shí)最少具備以下能力:a)了解汽車(chē)審核過(guò)程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;b) 了解適用的顧客特定要求;c)了解IS09001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;d) 了解與審核范圍有關(guān) 的適用的核心工具的要求;e) 了解如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、報(bào)告審核以及關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。另外,過(guò)程審核員還應(yīng)證

54、實(shí)對(duì)待審核的相關(guān)制造過(guò)程,其具有技術(shù)知識(shí),包括過(guò)程風(fēng)險(xiǎn)分析和控制計(jì)劃。產(chǎn)品審核 員還應(yīng)證實(shí)其了解產(chǎn)品要求,并能使用相關(guān)測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備驗(yàn)證產(chǎn)品符合性。7.2.4第二方審核員能力質(zhì)量部應(yīng)證實(shí)從事第二方審核(供應(yīng)商審核)的能力。第二方審核員應(yīng)符合顧客對(duì)審核員 資質(zhì)的特定要求,并證實(shí)最少具備以下核心能力,包括了解:Q汽車(chē)審核過(guò)程方法,包括基于風(fēng)險(xiǎn)的思維;b)適用的顧客特定和組織特定要求;c)IS09001和IATF16949中適用的與審核范圍有關(guān)的要求;d)適用的待審核制造過(guò)程,包括PFMEA和控制計(jì)劃;e)與審核范圍有關(guān)的適用的核心工具要求;f)如何計(jì)劃審核、實(shí)施審核、編制審核報(bào)告并關(guān)閉審核發(fā)現(xiàn)。7

55、.3意識(shí)行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)確保所有員工了解:質(zhì)量方針、相關(guān)的質(zhì)量目標(biāo)、以及他們對(duì)質(zhì)量管理體系 有效性的貢獻(xiàn),包括改進(jìn)質(zhì)量績(jī)效的益處、不符合質(zhì)量管理體系要求的后果。行政經(jīng)營(yíng)部應(yīng)保留所有的意識(shí)培訓(xùn)及驗(yàn)證評(píng)價(jià)記錄,能證實(shí)員工都認(rèn)識(shí)到其對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的 影響,以及他們所從事的活動(dòng)在實(shí)現(xiàn)、保持和改進(jìn)質(zhì)量中的重要性,還包括顧客要求及不 合格品帶給顧客的風(fēng)險(xiǎn)。1員工激勵(lì)和授權(quán)行政經(jīng)營(yíng)部制定各種措施以提高員工的積極性,并通過(guò)各種活動(dòng)來(lái)激勵(lì)員工,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目 標(biāo)、持續(xù)改進(jìn)和促進(jìn)創(chuàng)新,提高質(zhì)量和技術(shù)意識(shí),使員工主動(dòng)參與公司的質(zhì)量活動(dòng)中。行政經(jīng)營(yíng)部按人力資源管理程序規(guī)定,每年進(jìn)行一次員工對(duì)公司的滿(mǎn)意程度調(diào)查,衡 量員工對(duì)其工作

56、的相關(guān)性和重要性的關(guān)注程度,把握員工意識(shí)的程度。7.4溝通行政經(jīng)營(yíng)部建立溝通管理程序,利用5W1H的方式,在本公司(部門(mén))不同層次和職 能部門(mén)之間就質(zhì)量管理體系的有關(guān)事宜進(jìn)行探討與交流,并傳達(dá)有關(guān)業(yè)務(wù)進(jìn)展和有效性的 信息,以達(dá)到相互了解、相互信任、實(shí)現(xiàn)全員參與的目的。具體可采?。簳?huì)議;質(zhì)量數(shù)據(jù)信息傳遞;宣傳欄;看板;月報(bào)、墻報(bào)、板報(bào);內(nèi)部刊物;網(wǎng)絡(luò)傳播等。公司也可使用客戶(hù)規(guī)定的方式交流信息,當(dāng)產(chǎn)品或過(guò)程不符合規(guī)定的要求時(shí),相關(guān)人員應(yīng) 迅速通報(bào)管理層以及采取糾正措施,及時(shí)解決出現(xiàn)的問(wèn)題。公司通過(guò)市場(chǎng)信息,對(duì)產(chǎn)品在前期開(kāi)發(fā)以及制造過(guò)程中可通過(guò)多方論證決策,不斷滿(mǎn)足客 戶(hù)要求,這個(gè)管理體系具有傳遞客

57、戶(hù)要求(包括信息與資料)的能力。7.5質(zhì)量管理體系形成文件的信息7.5. 1總則公司應(yīng)建立質(zhì)量管理體系,形成相應(yīng)的文件,并按形成的文件加以實(shí)施及保持質(zhì)量管理體 系的運(yùn)作,并持續(xù)改進(jìn)有效性。本公司應(yīng):a)識(shí)別質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程在本公司中的應(yīng)用;b)確定這些過(guò)程的順序和相互的作用(關(guān)系);c)確保這些過(guò)程有效運(yùn)作和控制所需要的準(zhǔn)則和方法;d)確保這些過(guò)程的必要信息能獲得,以支持這些過(guò)程的運(yùn)作和監(jiān)視;e)測(cè)量、分析和監(jiān)視這些過(guò)程;f)實(shí)施必要的措施,以實(shí)現(xiàn)對(duì)過(guò)程策劃的結(jié)果或?qū)@些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)。公司最高管理層和質(zhì)量部門(mén)、過(guò)程中涉及的人員(包括供方)、公司其它員工,均會(huì)確保 這些過(guò)程運(yùn)作持續(xù)有效

58、及持續(xù)改進(jìn)。7.5. 1. 1質(zhì)量管理體系文件質(zhì)量部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成的文件信息。維護(hù)質(zhì)量管理體 系并形成文件,如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書(shū)、記錄表格等與質(zhì)量管理體系相關(guān)的 文件。質(zhì)量手冊(cè)由質(zhì)量部組織各部門(mén)編制,管理者代表審核,總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)布。在質(zhì)量部保 存一份加蓋“受控”紅色印章的文件。經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)后,可對(duì)外部提供非受控文件。 公司在編制質(zhì)量手冊(cè)時(shí),保持以下原則:a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié) 和正當(dāng)?shù)睦碛?;b)為質(zhì)量管理體系建立的形成文件的過(guò)程或?qū)ζ湟?;c)組織的過(guò)程及順序和相互作用(輸入和輸出),包括任何外包過(guò)程控制類(lèi)型和程度;d

59、) 一個(gè)顯示組織質(zhì)量管理體系內(nèi)哪些地方滿(mǎn)足了顧客特定要求的文件。(矩陣)7.5.2編制和更新質(zhì)量部應(yīng)按照文件和資料控制程序要求,明確體系文件的編制和更新的格式,明確文 件的格式、編號(hào)規(guī)則、版本、更改,以及評(píng)審的批準(zhǔn)要求。7.5.3形成文件的信息控制1質(zhì)量部應(yīng)控制質(zhì)量管理體系和IATF16949標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件化信息,以確保: Q無(wú)論何時(shí)何處需要這些信息,均可獲得并適用;b)予以妥善保護(hù)(如防止泄密、不當(dāng)使用或不完整)。5. 3. 2質(zhì)量部應(yīng)明確文件的分發(fā)、存儲(chǔ)、變更、作廢、銷(xiāo)毀等要求,并對(duì)影響質(zhì)量管理 體系的外來(lái)文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)淖R(shí)別和控制。5. 3. 2. 1記錄保存質(zhì)量記錄是提供質(zhì)量管理體

60、系運(yùn)作有效性的證據(jù),質(zhì)量部應(yīng)按照記錄控制程序的要求, 編制質(zhì)量記錄清單,易于識(shí)別及檢索記錄。各程序文件或作業(yè)指導(dǎo)書(shū)或其它相關(guān)文件 中,規(guī)定了相應(yīng)的記錄。說(shuō)明了質(zhì)量記錄的標(biāo)識(shí)、收集、審核、批準(zhǔn)、索引、使用、存檔、 存放、維護(hù)及保存規(guī)定。各種記錄(包括顧客和供應(yīng)商質(zhì)量記錄)都在其相應(yīng)的文件中明 確了分發(fā)規(guī)定,保證各部門(mén)之間、和顧客及供應(yīng)商之間的信息交流。所有的質(zhì)量記錄清楚、 準(zhǔn)確,容易索取,并存放在適當(dāng)?shù)脑O(shè)施中,以防止損壞、變質(zhì)或丟失。所有儲(chǔ)存在計(jì)算機(jī) 媒體中的質(zhì)量記錄要作備份,公司與供應(yīng)商、外包方有關(guān)的質(zhì)量記錄,以及供應(yīng)商、外包 方的產(chǎn)品質(zhì)量記錄、顧客提供的工裝記錄,均要控制,并對(duì)質(zhì)量記錄規(guī)定其

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