2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試在線刷題（可下載）

1、2023年執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試在線刷題（可下載）1.公民對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政決定不服欲申請(qǐng)行政復(fù)議，應(yīng)當(dāng)滿(mǎn)足的條件包括（ ）。A.應(yīng)當(dāng)有明確的被申請(qǐng)人B.經(jīng)行政機(jī)關(guān)組織聽(tīng)證C.不屬于人民法院管轄范圍D.應(yīng)有具體的復(fù)議請(qǐng)求和事實(shí)根據(jù)E.應(yīng)在規(guī)定的申請(qǐng)時(shí)效內(nèi)提出復(fù)議申請(qǐng)【答案】:A|D|E【解析】:行政復(fù)議申請(qǐng)符合下列規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)予以受理：有明確的申請(qǐng)人和符合規(guī)定的被申請(qǐng)人；申請(qǐng)人與具體行政行為有利害關(guān)系；有具體的行政復(fù)議請(qǐng)求和理由；在法定申請(qǐng)期限內(nèi)提出；屬于行政復(fù)議法規(guī)定的行政復(fù)議范圍；屬于收到行政復(fù)議申請(qǐng)的行政復(fù)議機(jī)構(gòu)的職責(zé)范圍；其他行政復(fù)議機(jī)關(guān)尚未受理同一行政復(fù)議申請(qǐng)，人民法院尚未受理同一主

2、體就同一事實(shí)提起的行政訴訟。2.（共用備選答案）A.注銷(xiāo)注冊(cè)B.首次注冊(cè)C.延續(xù)注冊(cè)D.變更注冊(cè)(1)執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期滿(mǎn)30天前，應(yīng)申請(qǐng)辦理（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)有效期為五年。持證者須在有效期滿(mǎn)三十日前向所在地注冊(cè)管理機(jī)構(gòu)提出延續(xù)注冊(cè)申請(qǐng)。超過(guò)期限，不辦理延續(xù)注冊(cè)手續(xù)的人員，其執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證自動(dòng)失效，并不能再以執(zhí)業(yè)藥師身份執(zhí)業(yè)。(2)執(zhí)業(yè)藥師申請(qǐng)到外?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）執(zhí)業(yè)的，重新申請(qǐng)注冊(cè)應(yīng)辦理（ ）。【答案】:D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。(3)已注冊(cè)，執(zhí)業(yè)藥師受開(kāi)除處分的予以（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)后如有下列情

3、況之一的，應(yīng)予以注銷(xiāo)注冊(cè)：死亡或被宣告失蹤的；受刑事處罰的；被吊銷(xiāo)執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)的；受開(kāi)除行政處分的；因健康或其他原因不能從事執(zhí)業(yè)藥師業(yè)務(wù)的；無(wú)正當(dāng)理由不在崗執(zhí)業(yè)超過(guò)半年以上者；注冊(cè)許可有效期屆滿(mǎn)未延續(xù)的。注銷(xiāo)手續(xù)由執(zhí)業(yè)藥師本人或其所在單位向注冊(cè)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)辦理。(4)在藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)執(zhí)業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師，去藥品生產(chǎn)企業(yè)的應(yīng)辦理（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:執(zhí)業(yè)藥師變更執(zhí)業(yè)單位、執(zhí)業(yè)范圍等應(yīng)當(dāng)及時(shí)辦理變更注冊(cè)手續(xù)。3.中國(guó)藥典最早出版于（ ）。A.1953年B.1963年C.1977年D.1985年【答案】:A【解析】:中國(guó)藥典于1953年編纂出版第一版以后，相繼于1963年、1977年分別編纂出版

4、。從1985年起每5年修訂頒布新版藥典。4.（共用備選答案）A.GMPB.GAPC.GCPD.GLPE.GSP(1)為評(píng)價(jià)藥物安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各類(lèi)毒性試驗(yàn)應(yīng)遵循（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:GLP是指藥品非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范，本規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的非臨床研究。非臨床研究系指為評(píng)價(jià)藥品安全性，在實(shí)驗(yàn)室條件下，用實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)進(jìn)行的各種毒性試驗(yàn)，包括單次給藥的毒性試驗(yàn)、反復(fù)給藥的毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、致突變?cè)囼?yàn)、致癌試驗(yàn)、各種刺激性試驗(yàn)、依賴(lài)性試驗(yàn)及與評(píng)價(jià)藥品安全性有關(guān)的其他毒性試驗(yàn)。(2)在藥品生產(chǎn)過(guò)程實(shí)施質(zhì)量管理，保證生產(chǎn)出符合預(yù)定用途和注冊(cè)要求的藥品應(yīng)遵循（

5、 ）?！敬鸢浮?A(3)在藥品的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)運(yùn)、銷(xiāo)售等環(huán)節(jié)實(shí)施質(zhì)量管理，控制、保證已形成的藥品質(zhì)量應(yīng)遵循（ ）?！敬鸢浮?E(4)對(duì)中藥材生產(chǎn)全過(guò)程進(jìn)行規(guī)范化管理應(yīng)遵循（ ）?！敬鸢浮?B5.鄉(xiāng)村醫(yī)生李某熟悉中草藥的栽培技術(shù)，并自種、自采、自用中草藥。李某的下列做法正確的是（ ）。A.自種、自采、自用需特殊加工炮制的中草藥B.將自種的中草藥加工成中藥制劑C.將自種的中草藥在其所在的村衛(wèi)生室使用D.種植中藥材洋金花【答案】:C【解析】:鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員不得自種自采自用下列中草藥：國(guó)家規(guī)定需特殊管理的醫(yī)療用毒性中草藥。國(guó)家規(guī)定需特殊管理的麻醉藥品原植物。國(guó)家規(guī)定需特殊管理的瀕稀野生植物藥材。C項(xiàng)，根

6、據(jù)當(dāng)?shù)貙?shí)際工作需要，鄉(xiāng)村中醫(yī)藥技術(shù)人員自種自采自用的中草藥，只限于其所在的村醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用，不得上市流通，不得加工成中藥制劑。6.（共用備選答案）A.疫苗B.中成藥C.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的D.非臨床治療首選的藥品根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法(1)不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法第六條的規(guī)定，不納入國(guó)家基本藥物目錄遴選范圍的藥物有：含有國(guó)家瀕危野生動(dòng)植物藥材的；主要用于滋補(bǔ)保健作用，易濫用的；非臨床治療首選的；因嚴(yán)重不良反應(yīng)，國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)明確規(guī)定暫停生產(chǎn)、銷(xiāo)售或使用的；違背國(guó)家法律、法規(guī)，或不符合倫理要求的；國(guó)家基本藥物工作委員

7、會(huì)規(guī)定的其他情況。(2)應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是（ ）。【答案】:C【解析】:根據(jù)國(guó)家基本藥物目錄管理辦法第十條的規(guī)定，屬于下列情形之一的品種，應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出：藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的；國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)其藥品批準(zhǔn)證明文件的；發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的，經(jīng)評(píng)估不宜作為國(guó)家基本藥物使用的；根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià)，可被風(fēng)險(xiǎn)效益比或成本效益比更優(yōu)的品種所替代的；國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)認(rèn)為應(yīng)當(dāng)調(diào)出的其他情形。7.（共用題干）陳某2018年藥學(xué)專(zhuān)業(yè)本科畢業(yè)后，應(yīng)聘到A省B藥品零售連鎖企業(yè)，從事藥品采購(gòu)工作。(1)陳某哪一年可以參加全國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試？（ ）A.2019年B.2026年C.2

8、023年D.2021年【答案】:D【解析】:取得藥學(xué)或中藥學(xué)大學(xué)本科學(xué)歷，從事藥學(xué)或中藥學(xué)專(zhuān)業(yè)工作滿(mǎn)3年方可參加考試。因此答案選D。(2)若陳某通過(guò)執(zhí)業(yè)藥師資格考試，申請(qǐng)注冊(cè)的執(zhí)業(yè)范圍不包括（ ）。A.藥品檢驗(yàn)B.藥品生產(chǎn)C.藥品經(jīng)營(yíng)D.藥品使用【答案】:A【解析】:執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍包括：藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用以及其他需要提供藥學(xué)服務(wù)的單位，機(jī)關(guān)、院校、科研單位、藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)不屬于規(guī)定的注冊(cè)執(zhí)業(yè)單位。(3)陳某申請(qǐng)注冊(cè)需要具備的條件不包括（ ）。A.遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德B.取得主管藥師專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)C.身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作D.經(jīng)所在單位考核同意【答案】:B【解析】:執(zhí)

9、業(yè)藥師資格注冊(cè)條件：取得執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格證書(shū)；遵紀(jì)守法，遵守藥師職業(yè)道德，無(wú)不良信息記錄；身體健康，能堅(jiān)持在執(zhí)業(yè)藥師崗位工作；經(jīng)所在單位考核同意。8.下列違反藥品廣告申請(qǐng)和發(fā)布規(guī)定的違法行為，其法律責(zé)任屬于3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種廣告審批申請(qǐng)的是（ ）。A.甲企業(yè)篡改經(jīng)批準(zhǔn)的琥乙紅霉素片廣告內(nèi)容，進(jìn)行虛假宣傳的B.丙現(xiàn)的企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)刺五加片藥品廣告審批，并取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)，事后被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)C.乙企業(yè)異地發(fā)布已被注銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的諾氟沙星膠囊廣告的D.丁企業(yè)提供虛假材料申請(qǐng)左氧氟沙星注射液廣告審批，在受理審查中被藥品廣告審查機(jī)關(guān)發(fā)現(xiàn)的【答案】:B【解析】:藥品廣告審查辦法第二

10、十三條規(guī)定：對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。對(duì)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)當(dāng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請(qǐng)。9.根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法，有關(guān)從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員，說(shuō)法錯(cuò)誤的是（ ）。A.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)可不配備專(zhuān)職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)配備專(zhuān)（兼）職人員承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作D.從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、

11、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)【答案】:B【解析】:ABC三項(xiàng)，藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法第十三條：藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理制度。藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)設(shè)立專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)職人員，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)設(shè)立或者指定機(jī)構(gòu)并配備專(zhuān)（兼）職人員，承擔(dān)本單位的藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作。D項(xiàng)，第十四條：從事藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)的工作人員應(yīng)當(dāng)具有醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、流行病學(xué)或者統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)知識(shí)，具備科學(xué)分析評(píng)價(jià)藥品不良反應(yīng)的能力。10.關(guān)于偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出售藥品經(jīng)營(yíng)許可證法律責(zé)任敘述錯(cuò)誤的是（ ）。A.有違反所得的，沒(méi)收違法所得并處一倍以上三倍以下

12、罰款B.沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)以上十萬(wàn)以下的罰款C.情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件D.構(gòu)成犯罪的，追究刑事責(zé)任【答案】:C【解析】:根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法第八十一條的規(guī)定，A項(xiàng)，偽造、變?cè)?、買(mǎi)賣(mài)、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒(méi)收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款。B項(xiàng)，沒(méi)有違法所得的，處二萬(wàn)元以上十萬(wàn)元以下的罰款。C項(xiàng)，情節(jié)嚴(yán)重的，并吊銷(xiāo)賣(mài)方、出租方、出借方的藥品生產(chǎn)許可證藥品經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件。D項(xiàng)，構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。11.根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法，按照藥品補(bǔ)充申請(qǐng)的是（ ）。A.對(duì)已上市藥品改變劑型的注冊(cè)申請(qǐng)B.對(duì)已上

13、市藥品改變給藥途徑的注冊(cè)申請(qǐng)C.對(duì)已上市藥品增加新適應(yīng)癥的注冊(cè)申請(qǐng)D.對(duì)已上市藥品增加原批準(zhǔn)事項(xiàng)的注冊(cè)申請(qǐng)E.對(duì)境外生產(chǎn)的藥品在中國(guó)境內(nèi)上市銷(xiāo)售的注冊(cè)申請(qǐng)【答案】:D【解析】:補(bǔ)充申請(qǐng)是指新藥申請(qǐng)、仿制藥申請(qǐng)或者進(jìn)口藥品申請(qǐng)經(jīng)批準(zhǔn)后，改變、增加或者取消原批準(zhǔn)事項(xiàng)或者內(nèi)容的注冊(cè)申請(qǐng)。12.（共用備選答案）A.憲法B.法律C.行政法規(guī)D.部門(mén)規(guī)章(1)由全國(guó)人民代表大會(huì)或其常務(wù)委員會(huì)依照一定立法程序制定，效力低于憲法、高于行政法規(guī)、地方性法規(guī)和規(guī)章，如藥品管理法，屬于（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:法律是指由全國(guó)人大及其常委會(huì)制定的規(guī)范性文件，由國(guó)家主席簽署主席令公布。分為兩大類(lèi)：一類(lèi)為基本法律，由

14、全國(guó)人大制定和修改，例如全國(guó)人大制定的中華人民共和國(guó)刑法；另一類(lèi)為基本法律以外的其他法律，由全國(guó)人大常委會(huì)制定和修改，例如全國(guó)人大常委會(huì)制定的藥品管理法。(2)由國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)及直屬機(jī)構(gòu)在本部門(mén)的權(quán)限內(nèi)發(fā)布的屬于（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:部門(mén)規(guī)章：國(guó)務(wù)院各部、委員會(huì)、中國(guó)人民銀行、審計(jì)署和具有行政管理職能的直屬機(jī)構(gòu)，可以根據(jù)法律和國(guó)務(wù)院的行政法規(guī)、決定、命令，在本部門(mén)的權(quán)限范圍內(nèi)，制定規(guī)章。涉及兩個(gè)以上國(guó)務(wù)院部門(mén)職權(quán)范圍的事項(xiàng)，應(yīng)當(dāng)提請(qǐng)國(guó)務(wù)院制定行政法規(guī)或者由國(guó)務(wù)院有關(guān)部門(mén)聯(lián)合制定。部門(mén)規(guī)章應(yīng)當(dāng)經(jīng)部務(wù)會(huì)議或者委員會(huì)會(huì)議決定，由部門(mén)首長(zhǎng)簽署命令予以公布。13.進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外因藥

15、品不良反應(yīng)被暫停銷(xiāo)售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后，書(shū)面報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心，該時(shí)限為（ ）。A.12小時(shí)內(nèi)B.24小時(shí)內(nèi)C.48小時(shí)內(nèi)D.72小時(shí)內(nèi)【答案】:B【解析】:進(jìn)口藥品和國(guó)產(chǎn)藥品在境外因藥品不良反應(yīng)被暫停銷(xiāo)售、使用或者撤市的，藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在獲知后24小時(shí)內(nèi)書(shū)面報(bào)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局和國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心。14.對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門(mén)是（ ）。A.電信運(yùn)營(yíng)商B.工商管理部門(mén)C.公安部門(mén)D.藥品監(jiān)督管理部門(mén)【答案】:D【解析】:對(duì)互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)的網(wǎng)站進(jìn)行監(jiān)督檢查的行政部門(mén)是藥品監(jiān)督管理部門(mén)。15.根據(jù)藥品經(jīng)

16、營(yíng)許可證管理辦法，藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法變更許可事項(xiàng)應(yīng)重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證的情形是（ ）。A.藥品批發(fā)企業(yè)增設(shè)大型倉(cāng)庫(kù)B.藥品零售企業(yè)變更經(jīng)營(yíng)方式C.藥品批發(fā)企業(yè)變更法定代表人D.藥品批發(fā)企業(yè)增加“疫苗”經(jīng)營(yíng)范圍E.專(zhuān)營(yíng)非處方藥的藥品零售企業(yè)增加處方藥經(jīng)營(yíng)范圍【答案】:B【解析】:藥品經(jīng)營(yíng)許可證管理辦法第十四條規(guī)定：企業(yè)分立、合并、改變經(jīng)營(yíng)方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規(guī)定應(yīng)重新辦理藥品經(jīng)營(yíng)許可證。16.國(guó)務(wù)院關(guān)于整合城鄉(xiāng)居民醫(yī)療保險(xiǎn)制度的意見(jiàn)要求整合城鎮(zhèn)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)和新型農(nóng)村合作醫(yī)療兩項(xiàng)制度建立統(tǒng)一的城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度，關(guān)于我國(guó)整合城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度重點(diǎn)內(nèi)容的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（

17、 ）。A.堅(jiān)持統(tǒng)一覆蓋范圍和保障待遇，均衡城鄉(xiāng)居民的保障待遇B.堅(jiān)持統(tǒng)一籌資渠道和籌資水平，統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例C.統(tǒng)一居民醫(yī)保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡，略有結(jié)余原則D.統(tǒng)一城鄉(xiāng)居民醫(yī)保藥品目錄和醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目目錄，對(duì)目錄實(shí)行分級(jí)管理動(dòng)態(tài)調(diào)整【答案】:B【解析】:B項(xiàng)，穩(wěn)定住院保障水平，政策范圍內(nèi)住院費(fèi)用支付比例保持在75%左右。而非統(tǒng)一住院費(fèi)用支付比例。因此答案選B。17.列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)時(shí)，藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)在（ ）內(nèi)前向相關(guān)部門(mén)報(bào)告。A.一日B.兩日C.三日D.五日【答案】:C【解析】:列入國(guó)家實(shí)施停產(chǎn)報(bào)告的短缺藥品清單的藥品，藥品上市

18、許可持有人停止生產(chǎn)的，應(yīng)當(dāng)在計(jì)劃停產(chǎn)實(shí)施6個(gè)月前向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)告；發(fā)生非預(yù)期停產(chǎn)的，在三日內(nèi)報(bào)告所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)；必要時(shí)，向國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告。18.（特別說(shuō)明：本題涉及到的知識(shí)點(diǎn)新教材已刪除）根據(jù)中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法，下列情形不屬于“不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為”的是（ ）。A.招標(biāo)者與投標(biāo)者相互串通抬高標(biāo)價(jià)的B.低于成本價(jià)處理有效期即將到期的商品的C.以歧視性語(yǔ)言進(jìn)行商品宣傳的D.地方政府限制外地商品進(jìn)入本地市場(chǎng)的【答案】:B【解析】:中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法第十一條規(guī)定：經(jīng)營(yíng)者不得以排擠對(duì)手為目的，以低于成本的價(jià)格銷(xiāo)售商品。有下列情

19、形之一的，不屬于不正當(dāng)行為：銷(xiāo)售鮮活商品；處理有效期限即將到期的商品或者其他積壓的商品；季節(jié)性降價(jià)；因清償債務(wù)、轉(zhuǎn)產(chǎn)、歇業(yè)降價(jià)銷(xiāo)售商品?！菊f(shuō)明】中華人民共和國(guó)反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法（2017年版）已刪除上述條文規(guī)定。目前不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為包括：混淆行為、商業(yè)賄賂行為、虛假宣傳和虛假交易行為、侵犯商業(yè)秘密、不正當(dāng)有獎(jiǎng)銷(xiāo)售、詆毀商譽(yù)行為和互聯(lián)網(wǎng)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為。19.（共用備選答案）A.常見(jiàn)藥品不良反應(yīng)B.輕微藥品不良反應(yīng)C.新的藥品不良反應(yīng)D.嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)E.藥品群體不良事件根據(jù)藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法(1)使用藥品后，導(dǎo)致患者住院時(shí)間延長(zhǎng)的藥品不良反應(yīng)屬于（ ）?！敬鸢浮?D(2)使用藥品后，導(dǎo)致

20、顯著的人體器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于（ ）。【答案】:D【解析】:嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)是指因使用藥品引起以下?lián)p害情形之一的反應(yīng)：導(dǎo)致死亡；危及生命；致癌、致畸、致出生缺陷；導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷；導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng)；導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件，如不進(jìn)行治療可能出現(xiàn)上述所列情況的。(3)使用藥品后，發(fā)現(xiàn)藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的藥品不良反應(yīng)屬于（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:新的藥品不良反應(yīng)是指藥品說(shuō)明書(shū)中未載明的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述，但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的，按照新的藥品不良反應(yīng)處理。20.取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，參

21、加執(zhí)業(yè)藥師資格考試者，必須（ ）。A.在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)7年B.在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)5年C.在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)3年D.在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)1年【答案】:B【解析】:凡中華人民共和國(guó)公民和獲準(zhǔn)在我國(guó)境內(nèi)就業(yè)的外籍人員，具備以下條件之一者，均可申請(qǐng)參加執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)資格考試：取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)學(xué)歷，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)5年；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科學(xué)歷或?qū)W士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)3年；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)第二學(xué)士學(xué)位、研究生班畢業(yè)或碩士學(xué)位，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作滿(mǎn)1年；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)專(zhuān)業(yè)博士學(xué)位；取得藥學(xué)類(lèi)、中藥學(xué)類(lèi)相關(guān)專(zhuān)業(yè)相應(yīng)學(xué)歷或?qū)W位

22、的人員，在藥學(xué)或中藥學(xué)崗位工作的年限相應(yīng)增加1年。21.制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法的目的是（ ）。A.方便群眾購(gòu)藥B.保證藥品質(zhì)量C.推行執(zhí)業(yè)藥師資格制度D.保障人民用藥安全有效、使用方便【答案】:D【解析】:處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法第一條：為保障人民用藥安全有效、使用方便，根據(jù)中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定，制定處方藥與非處方藥分類(lèi)管理辦法。22.（共用題干）根據(jù)關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類(lèi)精神藥品管理的公告（2015年第10號(hào)）和關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知（食藥監(jiān)藥化監(jiān)201546號(hào)），自2015年5月1日起，不具備第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企

23、業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)，之前生產(chǎn)和進(jìn)口的，在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的修改按照藥品注冊(cè)管理辦法有關(guān)規(guī)定辦理。(1)根據(jù)上述信息，某藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑，自2015年5月1日起，該企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為，錯(cuò)誤的是（ ）。A.申請(qǐng)第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后再繼續(xù)銷(xiāo)售B.按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求，在銷(xiāo)售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)者身份證號(hào)，并限定每次購(gòu)買(mǎi)數(shù)量不能超過(guò)兩盒C.將庫(kù)

24、存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后，經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)D.將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，在取得第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)前，按規(guī)定銷(xiāo)售，售完為止【答案】:C【解析】:C項(xiàng)，參照題干中文件內(nèi)容，登記、造冊(cè)、備案后，按規(guī)定售完為止，不必退回。(2)根據(jù)上述信息，關(guān)于含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.2015年5月1日以后上市的含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說(shuō)明書(shū)上必須印有麻醉藥品標(biāo)識(shí)，否則不得上市B.自公告發(fā)布之日起，含可待因復(fù)方口服液體制劑在其包裝和說(shuō)明書(shū)上必須印有精神藥品標(biāo)識(shí)，否則不得上市C.某廠2015年1月生產(chǎn)的某含可待因復(fù)方口服液體制劑，其

25、有效期至2016年12月31日，該藥品在2016年1月1日至有效期滿(mǎn)前可以繼續(xù)流通使用D.通知沒(méi)有對(duì)含可待因復(fù)方口服片劑進(jìn)行規(guī)定，所以含可待因復(fù)方口服片劑的管理應(yīng)參照通知要求執(zhí)行【答案】:C【解析】:含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類(lèi)精神藥品管理，則自2016年1月1日起，生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書(shū)上印有規(guī)定的“精神藥品”專(zhuān)用標(biāo)識(shí)。而自2015年5月1日起，原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案后，按規(guī)定售完為止。因此答案選C。23.必須具有質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的藥事組織是（ ）。A.藥店B.藥品零售連鎖企業(yè)C.藥品批發(fā)企業(yè)D.藥品生產(chǎn)企業(yè)【答案】:D

26、【解析】:從事藥品生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)符合以下條件：有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人，法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、生產(chǎn)管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人及其他相關(guān)人員符合藥品管理法疫苗管理法規(guī)定的條件。有與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠房、設(shè)施、設(shè)備和衛(wèi)生環(huán)境。有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員。有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的必要的儀器設(shè)備有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度，并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求。24.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）制劑室負(fù)責(zé)人的學(xué)歷要求（ ）。A.中專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷B.大專(zhuān)以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷C.本科以上藥學(xué)或者相關(guān)專(zhuān)業(yè)

27、學(xué)歷D.大專(zhuān)以上藥學(xué)學(xué)歷E.本科以上藥學(xué)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷【答案】:B【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范（試行）第八條規(guī)定：制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人應(yīng)具有大專(zhuān)以上藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷，具有相應(yīng)管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，有對(duì)工作中出現(xiàn)的問(wèn)題作出正確判斷和處理的能力。制劑室和藥檢室的負(fù)責(zé)人不得互相兼任。25.關(guān)于中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)管理的說(shuō)法，正確的有（ ）。A.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁從事中藥飲片分包裝活動(dòng)B.建立流通追溯系統(tǒng)的專(zhuān)門(mén)從事中藥材批發(fā)業(yè)務(wù)的企業(yè)，可以允許進(jìn)入中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)國(guó)家規(guī)定的毒性藥材C.未經(jīng)批準(zhǔn)不得在中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片和中成藥D.中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)應(yīng)逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式【答

28、案】:A|C|D【解析】:BC兩項(xiàng)，中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)嚴(yán)禁銷(xiāo)售假劣中藥材，嚴(yán)禁未經(jīng)批準(zhǔn)以任何名義或方式經(jīng)營(yíng)中藥飲片、中成藥和其他藥品，嚴(yán)禁銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的27種毒性藥材，嚴(yán)禁非法銷(xiāo)售國(guó)家規(guī)定的42種瀕危藥材。A項(xiàng)，嚴(yán)禁從事飲片分包裝、改換標(biāo)簽等活動(dòng)。嚴(yán)禁從中藥材市場(chǎng)或其他不具備飲片生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的單位或個(gè)人采購(gòu)中藥飲片，確保中藥飲片安全。D項(xiàng)，中藥材專(zhuān)業(yè)市場(chǎng)要建立健全交易管理部門(mén)和質(zhì)量管理部門(mén)，完善市場(chǎng)交易和質(zhì)量管理的規(guī)章制度，逐步建立起公司化的中藥材經(jīng)營(yíng)模式。26.違反中華人民共和國(guó)廣告法的規(guī)定，在藥品廣告發(fā)布中說(shuō)明治愈率或有效率的，應(yīng)對(duì)廣告者責(zé)令改正、沒(méi)收廣告費(fèi)用，并處罰款，實(shí)施處罰的機(jī)關(guān)是（ ）

29、。A.藥品監(jiān)督管理部門(mén)B.物價(jià)管理部門(mén)C.市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)D.衛(wèi)生行政管理部門(mén)E.公安部門(mén)【答案】:C【解析】:中華人民共和國(guó)廣告法第十六條規(guī)定，醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告不得說(shuō)明治愈率或者有效率。根據(jù)該法第五十八條的規(guī)定，違反本法第十六條規(guī)定發(fā)布醫(yī)療、藥品、醫(yī)療器械廣告的，由市場(chǎng)監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令停止發(fā)布廣告，責(zé)令廣告主在相應(yīng)范圍內(nèi)消除影響，并處罰款。【說(shuō)明】原C項(xiàng)為工商行政管理部門(mén)，已根據(jù)最新規(guī)定做了修改。27.關(guān)于藥品質(zhì)量公告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.藥品質(zhì)量公告主要是藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告B.藥品質(zhì)量公告可以指導(dǎo)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處不合格藥品，對(duì)不合格藥品起到控制作用C.藥品質(zhì)量公告

30、可以使社會(huì)公眾了解藥品質(zhì)量狀況，引起公眾對(duì)藥品質(zhì)量的關(guān)注和重視D.藥品質(zhì)量公告只能由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)統(tǒng)一發(fā)布【答案】:D【解析】:藥品質(zhì)量公告是指由國(guó)務(wù)院和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)向公眾發(fā)布的有關(guān)藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)結(jié)果的通告。28.（共用備選答案）A.持有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室B.具有GMP認(rèn)證證書(shū)的藥品生產(chǎn)企業(yè)C.須同時(shí)申請(qǐng)中藥制劑委托生產(chǎn)企業(yè)D.經(jīng)省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)符合AB兩項(xiàng)的機(jī)構(gòu)之一(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑可以委托生產(chǎn)的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，具有醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證且取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)，并屬于“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑，可以委托本省內(nèi)取得

31、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者藥品生產(chǎn)企業(yè)配制。委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證或者藥品生產(chǎn)許可證所載明的范圍一致。(2)未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，申請(qǐng)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)（ ）。【答案】:C【解析】:未取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證的“醫(yī)院”類(lèi)別的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在申請(qǐng)中藥制劑批準(zhǔn)文號(hào)時(shí)申請(qǐng)委托配制的，應(yīng)當(dāng)按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法的相關(guān)規(guī)定辦理。29.（共用備選答案）A.應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方B.不得調(diào)劑C.應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告D.藥師應(yīng)當(dāng)按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告(1)藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)（ ）。【答

32、案】:A(2)藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤時(shí)（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥師經(jīng)處方審核后，認(rèn)為存在用藥不適宜時(shí)，應(yīng)當(dāng)告知處方醫(yī)師，請(qǐng)其確認(rèn)或者重新開(kāi)具處方。藥師發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不合理用藥或者用藥錯(cuò)誤，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)劑，及時(shí)告知處方醫(yī)師，并應(yīng)當(dāng)記錄，按照有關(guān)規(guī)定報(bào)告。(3)藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:藥師對(duì)于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。30.根據(jù)刑法相關(guān)規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備等便利條件的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處。下列情形按生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處的有（ ）。A.明知他人銷(xiāo)

33、售假藥、劣藥，而為其提供發(fā)票的B.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供原料、輔料的C.明知他人生產(chǎn)假藥、劣藥，而為其提供網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道的D.明知他人銷(xiāo)售假藥、劣藥，而為其提供廣告宣傳的【答案】:A|B|C|D【解析】:關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問(wèn)題的解釋規(guī)定，明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、設(shè)備或運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、郵寄、網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售渠道等便利條件的，以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥的共同犯罪論處。以生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥共同犯罪論處的情形還包括：明知他人生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥，而提供資金、貸款、賬號(hào)、發(fā)票、證明、許可證件的；或者提供生產(chǎn)技術(shù)或者原料、輔料、包裝材料、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)的；

34、或者提供廣告宣傳等幫助行為的。共同犯罪的，對(duì)各共同犯罪人合計(jì)判處的罰金應(yīng)當(dāng)在生產(chǎn)、銷(xiāo)售假藥、劣藥金額的二倍以上。31.（共用備選答案）A.1年B.3年C.5年D.6年(1)醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期（ ）。【答案】:A【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，并建有真實(shí)完整的藥品購(gòu)進(jìn)記錄，且必須保存至超過(guò)藥品有效期1年，但不得少于3年。(2)醫(yī)療機(jī)構(gòu)收購(gòu)藥品的票據(jù)的保存期不得少于（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品時(shí)應(yīng)當(dāng)索取、留存供貨單位的合法票據(jù)，并建立購(gòu)進(jìn)記錄，做到票、賬、貨相符。合法票據(jù)包括稅票及詳細(xì)清單，清單上必須載明供貨單位名稱(chēng)、藥品名稱(chēng)、生產(chǎn)廠商、批

35、號(hào)、數(shù)量、價(jià)格等內(nèi)容，票據(jù)保存期不得少于3年。32.（共用備選答案）A.黃芪B.黃柏C.黃芩D.半夏E.羚羊角(1)資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:分布區(qū)域縮小、資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種稱(chēng)為二級(jí)保護(hù)野生藥材物種。藥材名稱(chēng)包括：鹿茸（馬鹿）、麝香、熊膽、穿山甲、蟾酥、黃連、黃柏、哈蟆油等。(2)資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種是（ ）。【答案】:C【解析】:資源嚴(yán)重減少的主要常用野生藥材物種稱(chēng)為三級(jí)保護(hù)野生藥材物種。藥材名稱(chēng)包括：川貝母、伊貝母、刺五加、黃芩、天冬、豬苓、龍膽、防風(fēng)等。(3)瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種是（ ）?！敬鸢浮?E【解

36、析】:瀕臨滅絕狀態(tài)的稀有珍貴野生藥材物種稱(chēng)為一級(jí)保護(hù)野生藥材物種。藥材名稱(chēng)包括虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）等。33.（共用備選答案）A.應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥B.應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用C.及時(shí)通報(bào)當(dāng)?shù)匦l(wèi)生行政部門(mén)D.應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員根據(jù)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法，根據(jù)細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，以下情況應(yīng)采取的相應(yīng)措施為(1)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物（ ）?！敬鸢浮?D(2)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物（ ）?！敬鸢浮?A(3)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物（ ）。【答案】:B【解析】:醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)開(kāi)展細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制，并采取下列

37、相應(yīng)措施：主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)30%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)及時(shí)將預(yù)警信息通報(bào)本機(jī)構(gòu)醫(yī)務(wù)人員；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)50%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)參照藥敏試驗(yàn)結(jié)果選用；主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物，應(yīng)當(dāng)暫停針對(duì)此目標(biāo)細(xì)菌的臨床應(yīng)用，根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果，再?zèng)Q定是否恢復(fù)臨床應(yīng)用。34.法律效力的適用范圍包括（ ）。A.空間效力B.時(shí)間效力C.對(duì)人的效力D.地域效力【答案】:A|B|C【解析】:法律效力是指法律的適用范圍，包括空間效力、時(shí)間效力、對(duì)人的效力。35.制定國(guó)家基本藥物目錄的程序正確的是（ ）。A.送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審

38、核后，授權(quán)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)發(fā)布B.評(píng)審專(zhuān)家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見(jiàn)，形成備選目錄C.咨詢(xún)專(zhuān)家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿D.將目錄初稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，修改完善后形成送審稿【答案】:A|D【解析】:制定國(guó)家基本藥物目錄的程序：從國(guó)家基本藥物專(zhuān)家?guī)熘?，隨機(jī)抽取專(zhuān)家成立目錄咨詢(xún)專(zhuān)家組和目錄評(píng)審專(zhuān)家組，咨詢(xún)專(zhuān)家不參加目錄評(píng)審工作，評(píng)審專(zhuān)家不參加目錄制訂的咨詢(xún)工作；咨詢(xún)專(zhuān)家組根據(jù)循證醫(yī)學(xué)、藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)對(duì)納入遴選范圍的藥品進(jìn)行技術(shù)評(píng)價(jià)，提出遴選意見(jiàn)，形成備選目錄；評(píng)審專(zhuān)家組對(duì)備選目錄進(jìn)行審核投票，形成目錄初稿；將目錄初稿征求有關(guān)部門(mén)意見(jiàn)，修改完善

39、后形成送審稿；送審稿經(jīng)國(guó)家基本藥物工作委員會(huì)審核后，授權(quán)國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)發(fā)布。36.根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，關(guān)于藥品零售企業(yè)拆零銷(xiāo)售管理的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（ ）。A.負(fù)責(zé)藥品拆零銷(xiāo)售的人員應(yīng)經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)，方能從事拆零銷(xiāo)售工作B.藥品拆零銷(xiāo)售期間，應(yīng)保留原包裝和說(shuō)明書(shū)C.藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)交代用法用量，但不需要向購(gòu)買(mǎi)者提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或復(fù)印件D.藥品拆零銷(xiāo)售的包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等信息【答案】:C【解析】:根據(jù)藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范第一百六十九條的規(guī)定，藥品拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)符合以下要求：負(fù)責(zé)拆零銷(xiāo)售的人員經(jīng)過(guò)專(zhuān)門(mén)培訓(xùn)；拆零的工作臺(tái)及工具保持清潔、衛(wèi)生

40、，防止交叉污染；做好拆零銷(xiāo)售記錄，內(nèi)容包括拆零起始日期、藥品的通用名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)廠商、有效期、銷(xiāo)售數(shù)量、銷(xiāo)售日期、分拆及復(fù)核人員等；拆零銷(xiāo)售應(yīng)當(dāng)使用潔凈、衛(wèi)生的包裝，包裝上注明藥品名稱(chēng)、規(guī)格、數(shù)量、用法、用量、批號(hào)、有效期以及藥店名稱(chēng)等內(nèi)容；提供藥品說(shuō)明書(shū)原件或者復(fù)印件；拆零銷(xiāo)售期間，保留原包裝和說(shuō)明書(shū)。37.（共用備選答案）A.臨床前研究階段B.申請(qǐng)臨床研究C.新藥的臨床試驗(yàn)D.生產(chǎn)和上市后的研究(1)（ ）的安全性評(píng)價(jià)必須在通過(guò)藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范（GLP）的實(shí)驗(yàn)室完成。【答案】:A【解析】:藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范適用于為申請(qǐng)藥品注冊(cè)而進(jìn)行的藥物非臨床安全性評(píng)價(jià)研究。藥物

41、非臨床安全性評(píng)價(jià)研究的相關(guān)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)遵守該規(guī)范。以注冊(cè)為目的的其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)參照該規(guī)范執(zhí)行。以注冊(cè)為目的的藥物代謝、生物樣本分析等其他藥物臨床前相關(guān)研究活動(dòng)，參照該規(guī)范執(zhí)行。(2)（ ）是決定候選藥物能否成為新藥上市銷(xiāo)售的關(guān)鍵階段，必須獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)的批準(zhǔn)。【答案】:C【解析】:藥物臨床試驗(yàn)是決定候選藥物能否成為新藥上市銷(xiāo)售的關(guān)鍵階段。開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)，應(yīng)當(dāng)按照國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定如實(shí)報(bào)送研制方法、質(zhì)量指標(biāo)、藥理及毒理試驗(yàn)結(jié)果等有關(guān)數(shù)據(jù)、資料和樣品，經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心的批準(zhǔn)(3)（ ）階段必須在具有資格的機(jī)構(gòu)中實(shí)施，并嚴(yán)格遵守藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范（

42、GCP）?！敬鸢浮?C【解析】:藥物臨床試驗(yàn)用藥品的管理應(yīng)當(dāng)符合藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范的有關(guān)要求。(4)臨床試驗(yàn)分為、期，其中期在（ ）階段進(jìn)行?！敬鸢浮?D【解析】:期臨床試驗(yàn)是新藥上市后的應(yīng)用研究階段。其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應(yīng)，評(píng)價(jià)在普通或者特殊人群中使用的利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系以及改進(jìn)給藥劑量等。38.（共用備選答案）A.化學(xué)藥品B.進(jìn)口藥品C.生物制品D.中藥根據(jù)藥品注冊(cè)管理辦法(1)甲藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字H20190022”，其中H表示（ ）?！敬鸢浮?A(2)乙藥品批準(zhǔn)文號(hào)為“國(guó)藥準(zhǔn)字Z20190010”，其中Z表示（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:藥品批準(zhǔn)文號(hào)

43、的格式為：國(guó)藥準(zhǔn)字H（Z、S）4位年號(hào)4位順序號(hào)，其中H代表化學(xué)藥品，Z代表中藥，S代表生物制品。39.根據(jù)中共中央國(guó)務(wù)院關(guān)于深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的意見(jiàn)，我國(guó)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)是（ ）。A.建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)B.建立覆蓋城鄉(xiāng)居民享有均等化的基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)和基本醫(yī)療保障管理制度C.按照預(yù)防為主、安全有效、使用方便、中西藥聯(lián)用的原則，結(jié)合我國(guó)用藥特點(diǎn)，建立健全藥品供應(yīng)保障體系D.發(fā)揮市場(chǎng)機(jī)制，建立營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為主體、非營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)為補(bǔ)充的覆蓋城鄉(xiāng)的醫(yī)療服務(wù)體系【答案】:A【解析】:A項(xiàng)，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的總體目標(biāo)

44、是建立健全覆蓋城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)療衛(wèi)生制度為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)。因此答案選A。40.屬于興奮劑目錄所列的品種，并且藥品零售企業(yè)可以經(jīng)營(yíng)的是（ ）。A.阿片生物堿類(lèi)止痛劑B.利尿劑C.抗腫瘤藥物D.蛋白同化制劑【答案】:B【解析】:目前興奮劑共分七大類(lèi)，包括：刺激劑、麻醉止痛劑、蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素及類(lèi)似物、受體阻滯劑、利尿劑、血液興奮劑。A項(xiàng)，阿片生物堿類(lèi)止痛劑屬于麻醉止痛劑，麻醉藥品不得零售。C項(xiàng)不屬于興奮劑。D項(xiàng)，嚴(yán)禁藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類(lèi)激素。41.（共用備選答案）A.限制人身自由B.吊銷(xiāo)許可證C.較少數(shù)額罰款D.沒(méi)收違法所得(1)在行

45、政處罰時(shí)，可適用簡(jiǎn)易程序的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:簡(jiǎn)易程序是指當(dāng)違法事實(shí)清楚、有法定依據(jù)、擬做出數(shù)額較小的罰款（對(duì)公民處50元以下，對(duì)法人或者其他組織處1000元以下的罰款）。(2)只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)督管理部門(mén)沒(méi)有執(zhí)行權(quán)的行政處罰是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:對(duì)人身自由的行政處罰只能由公安機(jī)關(guān)實(shí)施，藥品監(jiān)管部門(mén)沒(méi)有人身自由行政處罰權(quán)。42.（共用備選答案）A.法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人B.企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人C.質(zhì)量管理工作人員D.疫苗配送企業(yè)中負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理的人員(1)在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)”的是（ ）。

46、【答案】:B【解析】:企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人：具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理工作經(jīng)歷，在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。(2)在藥品批發(fā)企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或者醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)大學(xué)本科以上學(xué)歷”的是（ ）?！敬鸢浮?D【解析】:疫苗配送企業(yè)中負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收的人員：配備2名以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員專(zhuān)門(mén)負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量管理和驗(yàn)收工作，專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員應(yīng)具有預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、微生物學(xué)或醫(yī)學(xué)等專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷及中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職稱(chēng)3年以上從事疫苗管理或者技術(shù)工作經(jīng)歷。(3)在藥品零售企業(yè)中，人員資質(zhì)要求為“應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格”的是（ ）?！敬鸢浮?A

47、【解析】:藥品零售企業(yè)的企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負(fù)責(zé)人：應(yīng)當(dāng)具有執(zhí)業(yè)藥師資格；企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師，負(fù)責(zé)處方審核，指導(dǎo)合理用藥。43.根據(jù)中華人民共和國(guó)藥品管理法，國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品不包括（ ）。A.疫苗、血液制品B.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品C.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品D.進(jìn)口藥品【答案】:D【解析】:國(guó)家實(shí)行特殊管理的藥品包括：疫苗、血液制品、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品、含特殊藥品復(fù)方制劑和興奮劑等。44.（共用備選答案）A.從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑B.醫(yī)療用毒性中藥飲片C.相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的

48、人工制成品D.國(guó)家重點(diǎn)保護(hù)野生藥材根據(jù)中藥品種保護(hù)條例(1)可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的是（ ）。【答案】:C【解析】:可以申請(qǐng)中藥一級(jí)保護(hù)品種的條件有：對(duì)特定疾病有特殊療效的；相當(dāng)于國(guó)家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的人工制成品；用于預(yù)防和治療特殊疾病的。(2)可以申請(qǐng)中藥二級(jí)保護(hù)但不能申請(qǐng)一級(jí)保護(hù)的品種是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:可以申請(qǐng)二級(jí)保護(hù)的條件有：符合上述一級(jí)保護(hù)的品種或者已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種；對(duì)特定疾病有顯著療效的；從天然藥物中提取的有效物質(zhì)及特殊制劑。45.2013年12月，全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)將原藥品管理法的第十三條修正為“經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)，藥

49、品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品”，根據(jù)該規(guī)定國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)將藥品委托生產(chǎn)行政許可職責(zé)下放到省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)。這一法律適用過(guò)程體現(xiàn)（ ）。A.不溯及既往原則B.全面審查原則C.法律條文到達(dá)時(shí)間的原則D.行政許可法定原則【答案】:D46.不納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥的是（ ）。A.人參酒B.維生素C泡騰片C.雙黃連口服液D.胎盤(pán)組織液E.復(fù)方大青葉【答案】:A|B|D【解析】:不能納入基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍的藥品包括：主要起營(yíng)養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品；部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器，干（水）果類(lèi)；用中藥材和中藥飲片泡制的各類(lèi)酒制劑；各類(lèi)藥品中的果味制劑、口服泡騰劑；血液制品、蛋白類(lèi)制品（特殊適應(yīng)癥與急救、

50、搶救除外）；勞動(dòng)保障部規(guī)定基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金不予支付的其他藥品。47.關(guān)于麻黃堿復(fù)方制劑管理的說(shuō)法，正確的是（ ）。A.從事含麻黃堿復(fù)方制劑批發(fā)業(yè)務(wù)的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)具有蛋白同化制劑、肽類(lèi)激素的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)B.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證件并進(jìn)行登記C.藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，除處方藥按處方制劑銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)5個(gè)最小包裝D.藥品零售企業(yè)不得開(kāi)架銷(xiāo)售含麻黃堿復(fù)方制劑，應(yīng)設(shè)專(zhuān)柜由專(zhuān)人管理【答案】:A|B|D【解析】:C項(xiàng)，含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。48.（共用備選答案）A.復(fù)方甘草片B.含可待因復(fù)方口服液體制劑

51、C.含麻黃堿復(fù)方制劑D.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑(1)列入第二類(lèi)精神藥品管理的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:含可待因及其包括的鹽和單方制劑，按照麻醉藥品管理，含可待因復(fù)方口服液體制劑按照第二類(lèi)精神藥品管理。(2)零售藥店銷(xiāo)售時(shí)，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)、登記購(gòu)買(mǎi)人身份證明，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)兩個(gè)最小包裝的是（ ）?！敬鸢浮?C【解析】:藥品零售企業(yè)銷(xiāo)售含麻黃堿類(lèi)復(fù)方制劑，應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)購(gòu)買(mǎi)者的身份證，并對(duì)其姓名和身份證號(hào)碼予以登記。除處方藥按處方劑量銷(xiāo)售外，一次銷(xiāo)售不得超過(guò)2個(gè)最小包裝。(3)納入麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，零售藥店不得銷(xiāo)售的是（ ）。【答案】:D【解析】:藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品單方制劑和小包裝麻黃素，納入

52、麻醉藥品銷(xiāo)售渠道經(jīng)營(yíng)，僅能由麻醉藥品全國(guó)性批發(fā)企業(yè)和區(qū)域性批發(fā)企業(yè)經(jīng)銷(xiāo)，不得零售。49.（共用備選答案）A.3年內(nèi)不受理該企業(yè)的同類(lèi)藥品廣告審批申請(qǐng)B.1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)C.1年內(nèi)不受理該企業(yè)的所有藥品廣告審批申請(qǐng)D.3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)(1)提供處假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷(xiāo)該藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，并給予的處罰包括（ ）?！敬鸢浮?D(2)提供虛假材料申請(qǐng)藥品廣告審批，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，應(yīng)年給予的處罰包括（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:申請(qǐng)藥品廣告審批提供虛假材料的處罰：取得廣告批準(zhǔn)

53、文號(hào)的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)在發(fā)現(xiàn)后應(yīng)撤銷(xiāo)藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)，而且3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)；未取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)的，被藥品廣告審查機(jī)關(guān)在受理審查中發(fā)現(xiàn)的，1年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的藥品廣告審批申請(qǐng)。50.根據(jù)中華人民共和國(guó)行政復(fù)議法，不屬于可申請(qǐng)行政復(fù)議的情形是（ ）。A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的罰款、沒(méi)收違法所得的行政行為不服的B.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的暫扣許可證的行政行為不服的C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分不服的D.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的對(duì)財(cái)產(chǎn)的查封、扣押、凍結(jié)的行政行為不服的【答案】:C【解析】:不可申請(qǐng)行政復(fù)議的事項(xiàng)包括：對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定；對(duì)民事糾紛的調(diào)解或者其他處理行

54、為。ABD三項(xiàng)均可申請(qǐng)行政復(fù)議。51.某縣藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服，欲申請(qǐng)行政復(fù)議。受理該行政復(fù)議申請(qǐng)的機(jī)關(guān)可以是（ ）。A.所在地省級(jí)人民政府B.所在地市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)C.所在地市級(jí)人民政府D.本縣人民法院【答案】:B【解析】:一般情況下，行政復(fù)議案件由被申請(qǐng)人的上一級(jí)行政機(jī)關(guān)管轄。因此本題中“對(duì)本縣藥品監(jiān)督管理部門(mén)做出的行政處罰決定不服”可以向上一級(jí)即市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)行政復(fù)議。52.（共用備選答案）A.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“甲類(lèi)目錄”B.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的“乙類(lèi)目錄”C.基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的中藥飲片D.新型農(nóng)村合作醫(yī)療藥品目錄E.定

55、點(diǎn)藥店可經(jīng)營(yíng)的藥品種類(lèi)和品種(1)由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整的是（ ）?！敬鸢浮?A【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第七條規(guī)定：“甲類(lèi)目錄”由國(guó)家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整。(2)由國(guó)家制定，各省可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整的是（ ）?！敬鸢浮?B【解析】:城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥范圍管理暫行辦法第七條規(guī)定：“乙類(lèi)目錄”由國(guó)家制定，各省、自治區(qū)、直轄市可根據(jù)當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)水平、醫(yī)療需求和用藥習(xí)慣，適當(dāng)進(jìn)行調(diào)整，增加和減少的品種數(shù)之和不得超過(guò)國(guó)家制定的“乙類(lèi)目錄”藥品總數(shù)的15%。53.根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑注冊(cè)管理辦法（試行），下列可以申報(bào)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的是（ ）。A.本院臨床短缺的含有麻醉藥品的口服止咳糖漿B.本院臨床需要但市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的中藥注射劑C.本院招標(biāo)采購(gòu)中標(biāo)產(chǎn)品但市場(chǎng)供應(yīng)不足的低