2022文件編制方法講義～電子版

1、第 PAGE13 頁 共 NUMPAGES13 頁2022文件編制方法講義電子版文件編制方法講義電子版 管理體系文件的編制方法 李睿 2022年3月 目錄 第一部分：質(zhì)量管理體糸文件的編制 一、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定 二、質(zhì)量手冊的編制 三、程序文件的編制 四、管理類作業(yè)文件的編制 五、質(zhì)量記錄的編制 附件：程序文件過程流程圖(適用于ISO/TS16949) 第二部分：環(huán)境管理體糸文件的編制 一、環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)示例 二、環(huán)境管理手冊的編制 三、程序文件的編制 第三部分：職業(yè)健康安全體糸文件的編制 一、管理手冊的編制 二、程序文件的編制 管理體系文件的編制方法李睿第一部分：質(zhì)量管理體系文件的

2、編制方法 一、質(zhì)量方針、目標(biāo)的制定 1、質(zhì)量方針的內(nèi)容要求 與組織的總宗旨相適應(yīng) 包括滿足要求及改進(jìn)體系的承諾 為制定質(zhì)量目標(biāo)確定框架 2、質(zhì)量方針的制定要求 內(nèi)容要完整，語言要簡煉 最高管理者要親自制定 3、質(zhì)量方針示例：4、質(zhì)量目標(biāo)的范圍 質(zhì)量類的目標(biāo)：產(chǎn)品類的目標(biāo)：過程類的目標(biāo)：顧客類的目標(biāo)：5、質(zhì)量目標(biāo)的制定要求 與質(zhì)量方針相適應(yīng) 應(yīng)對公司歷年績效進(jìn)行分析p 應(yīng)考慮公司業(yè)務(wù)計(jì)劃中的內(nèi)容 量化 管理體系文件的編制方法李睿 6、質(zhì)量目標(biāo)的分解要求 公司級目標(biāo)制成后要將其分解 質(zhì)量目標(biāo)分解要依過程展開(參照范本) 分解目標(biāo)要量化，并明確相關(guān)過程及執(zhí)行責(zé)任部門 7、質(zhì)量目標(biāo)的其他要求 質(zhì)量目標(biāo)

3、及分解目標(biāo)要在業(yè)務(wù)計(jì)劃中描述 所確定的過程績效指標(biāo)應(yīng)包括分解目標(biāo) 管理體系文件的編制方法李睿 二、質(zhì)量手冊的編制 1、質(zhì)量手冊的內(nèi)容要求 體系的范圍及剪裁的說明 所形成程序的描述 過程識別及描述 2、質(zhì)量手冊的內(nèi)容（參考范本）批準(zhǔn)令 目錄 第一章：企業(yè)概況及手冊的說明 第二章：范圍、剪裁的說明及過程描述 第三章：組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、職能分配表 第四章：質(zhì)量管理體系 第五章：管理職責(zé) 第六章：資提供 第七章：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 第八章：監(jiān)視、測量、分析p 及改進(jìn) 附錄 3、手冊的格式參照范本 管理體系文件的編制方法李睿 三、程序文件的編制 1、程序文件的內(nèi)容 目的及范圍 職責(zé) 與本程序相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)條款 程序內(nèi)容

4、 相關(guān)程序、相關(guān)文件、質(zhì)量記錄 2、程序文件的編碼及格式 格式：篇眉、頁眉 編碼規(guī)則 3、程序文件的編寫方法 識別體系運(yùn)行的主要過程，并依識別結(jié)果確定需要編制的程序 文件數(shù)量及名稱 明確每個程序的執(zhí)行職責(zé) 針對每個程序文件所表征的過程，進(jìn)行流程分析p ，明確每一過 程的輸入/出及工作流程，編制相應(yīng)的過程流程圖（參考范本）根據(jù)制定的流程圖，進(jìn)行文字轉(zhuǎn)化并細(xì)化，形成程序文件（參 考范本）明確每個程序文件的相關(guān)程序、相關(guān)文件及質(zhì)量記錄（參考范 本）管理體系文件的編制方法李睿4、推薦的程序文件目錄 5、程序文件的編寫要求 對過程進(jìn)行流程分析p 時，要注意每一活動的邏輯關(guān)系及相互順 序 要考慮企業(yè)實(shí)際，

5、并與標(biāo)準(zhǔn)要求相結(jié)合 職責(zé)要明確，并與手冊中的描述相對應(yīng) 在苻合標(biāo)準(zhǔn)的前提下，盡可能與原有文件相結(jié)合 避免廢話、空話、含糊不清的語言 參考范本及程序文件編制大綱 四、管理類作業(yè)文件的編制 1、文件的性質(zhì) 是程序文件的細(xì)化和派生 標(biāo)準(zhǔn)要求的支持性文件 2、文件的編碼規(guī)則 3、應(yīng)有的管理類作業(yè)文件及其內(nèi)容要求 A5.1程序派生：質(zhì)量成本管理制度（有范本）A6.1程序派生：崗位能力要求（有范本）A6.2程序派生：設(shè)備及設(shè)施評價辦法（有范本）A6.2程序派生：設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)細(xì)則（無范本），內(nèi)容包括：關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的方法及要求 關(guān)鍵設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容及頻次 A6.2程序派生：關(guān)鍵設(shè)備完好標(biāo)準(zhǔn)（無范本），內(nèi)

6、容包括：關(guān)鍵設(shè)備的機(jī)械部分完好標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)鍵設(shè)備的電器部分完好標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)鍵設(shè)備的潤滑、儀表、外觀、所屬工裝完好標(biāo)準(zhǔn) 關(guān)鍵設(shè)備的加工精度完好標(biāo)準(zhǔn) A7.1、7.2、7.3、7.4程序派生：產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃作業(yè)指導(dǎo)書（有范本）管理體系文件的編制方法李睿 A7.5程序派生：供方評價準(zhǔn)則（有范本）供方再評價準(zhǔn)則（有范本）供方產(chǎn)品批準(zhǔn)規(guī)定（無范本 A7.6程序派生：過程（工序）批準(zhǔn)準(zhǔn)則（有范本）作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證作業(yè)指導(dǎo)書（有范本）A7.10程序派生：倉庫管理規(guī)定（無范本），內(nèi)容包括：貯存條件及環(huán)境要求 標(biāo)識及碼放的要求 先進(jìn)先出及防護(hù)的要求 明確的庫存周轉(zhuǎn)期 A7.13程序派生實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量手冊（有范本）A8.1程序派生

7、：顧客滿意度測量作業(yè)指導(dǎo)書（有范本）A8.2程序派生：產(chǎn)品質(zhì)量審核作業(yè)指導(dǎo)書（有范本）缺陷分級表（無范本）過程（工序）批準(zhǔn)準(zhǔn)則（有范本）A7.9程序派生：偶發(fā)性應(yīng)急計(jì)劃（無范本），內(nèi)容包括：應(yīng)急情況的分類 應(yīng)急情況的應(yīng)對措施 管理體系文件的編制方法李睿 4、若企業(yè)考慮要增加作業(yè)文件，可酌情處理，但必須明確與哪一 個過程相關(guān)，并在相應(yīng)的程序引用 五、質(zhì)量記錄的確定 1、質(zhì)量記錄的編碼規(guī)則 2、結(jié)合企業(yè)實(shí)際，并考慮提供的表樣 3、盡可能利用原有的記錄 4、在符合標(biāo)準(zhǔn)及控制要求的前提下，盡可能簡化/減少記錄 管理體系文件的編制方法李睿 第二部分、環(huán)境管理體系文件的編制方法 一、環(huán)境方針、目標(biāo)、指標(biāo)示

8、例 1、環(huán)境方針 環(huán)境方針：預(yù)防為主、守法為本、以管促治、持續(xù)改進(jìn) 環(huán)境方針的內(nèi)涵解釋：預(yù)防為主：減少有害環(huán)境影響，提高資利用率，降低成本，是實(shí)現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)的重要途徑。守法為本：是指遵守環(huán)境法律、法規(guī)和其它要求的總稱，是公司遵守法律法規(guī)一項(xiàng)基本要求，也是公司環(huán)境管理體系建立和運(yùn)行的前提和依據(jù)，堅(jiān)持遵守法律法規(guī)的承諾，是公司生產(chǎn)經(jīng)營活動正常的保障。以管促治：采取系統(tǒng)化的環(huán)境管理機(jī)制，在生產(chǎn)、活動及服務(wù)中，合理利用資和能，減少污染和其它公害，確保各類污染物達(dá)標(biāo)排放和總量控制的要求。持續(xù)改進(jìn)：遵循PDCA循環(huán)，即計(jì)劃（P）實(shí)施與運(yùn)行（D）檢查與糾正（C）改進(jìn)（A）使管理體系不斷循環(huán)，以實(shí)現(xiàn)公司環(huán)境績效

9、，持續(xù)改進(jìn)的承諾。2.環(huán)境目標(biāo)及指標(biāo) 管理體系文件的編制方法李睿 二、環(huán)境管理手冊的編制 1、標(biāo)準(zhǔn)未要求編制手冊，編制的目的僅為了保持體系的一致性 2、將環(huán)境管理體系的要求安排進(jìn)質(zhì)量手冊的相關(guān)章節(jié)中 將環(huán)境管理體系及職責(zé)（4.4.1）安排進(jìn)第三章 將環(huán)境方針（4.2）、環(huán)境因素（4.3.1）、法規(guī)（4.3.2）、目標(biāo)指 標(biāo)（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、管理評審（4.6）安排進(jìn)第五章 將總要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、記錄（4.5.3）安排進(jìn) 第四章 將培訓(xùn)（4.4.2）安排進(jìn)第六章 將運(yùn)行控制（4.4.6）、應(yīng)急響應(yīng)（4.4.7）安排進(jìn)第七章 將信息（4.4.3）、

10、監(jiān)測與測量（4.5.1）、不符合糾正預(yù)防措施（ 4.5.2）、內(nèi)審（4.5.4）安排進(jìn)第八章 3、具體的編寫方法與質(zhì)量手冊相同 管理體系文件的編制方法李睿 三程序文件的編制（一）建議編制下列程序文件 1、環(huán)境因素識別及評價管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第五章 包括內(nèi)容：環(huán)境因素的識別方法及過程 環(huán)境因素的狀態(tài)/時態(tài)確定 環(huán)境因素的評價 確定重要的環(huán)境因素 環(huán)境因素的再評價與更新 2、法律法規(guī)管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第五章 包括內(nèi)容：法律法規(guī)的獲取 識別適用的法律法規(guī) 法律法規(guī)的實(shí)施 法律法規(guī)的再識別與更新 3、目標(biāo)、指標(biāo)管理方案管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第五章 管理體系文件的編制方法李睿包括內(nèi)容：目標(biāo)

11、、指標(biāo)的制定 管理方案的制定 管理方案的實(shí)施與監(jiān)測 目標(biāo)、指標(biāo)管理方案的評審與修訂4新、改、擴(kuò)建項(xiàng)目管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 包括內(nèi)容：項(xiàng)目前期管理 施工單位的選擇 施工過程的管理 三同時的實(shí)施 5、相關(guān)方管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 包括內(nèi)容：相關(guān)方的分類 供方及承包方的選擇 相關(guān)方的管理 6、化學(xué)品、油品、易燃易爆品管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 管理體系文件的編制方法李睿 包括內(nèi)容：危險品的采購 危險品的運(yùn)輸管理 危險品的驗(yàn)收及裝卸 危險品的貯存及發(fā)放 危險品的使用管理 7、固體廢棄物、廢水、廢氣、粉塵、噪聲管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 包括內(nèi)容：固體廢棄物的管理 廢水的管理

12、廢氣的管理 粉塵的管理 噪聲的管理 8、應(yīng)急準(zhǔn)備與響應(yīng)管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 包括內(nèi)容：確定應(yīng)急內(nèi)容 火災(zāi)的預(yù)防及控制 變電站、鍋爐、壓力容器的管理 管理體系文件的編制方法李睿 化學(xué)品、油品的安全管理 環(huán)保處理設(shè)備的控制 9、環(huán)境績效監(jiān)測管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第八章 包括內(nèi)容：明確監(jiān)測的內(nèi)容 監(jiān)測計(jì)劃的制定 環(huán)境體系的監(jiān)測 污染物的監(jiān)測 目標(biāo)指標(biāo)管理方案的監(jiān)測 法律法規(guī)實(shí)施情況的監(jiān)測 管理體系文件的編制方法李睿 （二）建議在質(zhì)量體系程序文件中補(bǔ)充環(huán)保體系的要求 1、在文件管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系文件的要求 2、在記錄管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系記錄的要求 3、在人力資管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系培

13、訓(xùn)的要求 4、在內(nèi)部審核管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系內(nèi)審的要求 5、在管理評審管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系管理評審的要求 6、在信息資料管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系信息的要求 7、在糾正預(yù)防措施管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系不符合糾正預(yù)防 措施的要求 8、在監(jiān)測裝置管理程序中補(bǔ)充環(huán)保體系監(jiān)測裝置的要求 管理體系文件的編制方法李睿 第三部分、職業(yè)健康安全管理體系文件的編制方法 一、管理手冊的編制 1、標(biāo)準(zhǔn)未要求編制手冊，編制的目的僅為了保持體系的一致性 2、將管理體系的要求安排進(jìn)質(zhì)量手冊的相關(guān)章節(jié)中 將結(jié)構(gòu)及職責(zé)（4.4.1）安排進(jìn)第三章 將職業(yè)健康方針（4.2）、對危害辨識風(fēng)險控制的策劃（4.3.1）、 法規(guī)（4.3.

14、2）、目標(biāo)（4.3.3）、管理方案（4.3.4）、管理評審（4.6）安排進(jìn)第五章 將總要求（4.1）、文件（4.4.4及4.4.5）、記錄（4.5.3）安排進(jìn) 第四章 將培訓(xùn)（4.4.2）安排進(jìn)第六章 將運(yùn)行控制（4.4.6）、應(yīng)急響應(yīng)（4.4.7）安排進(jìn)第七章 將協(xié)商和溝通（4.4.3）、監(jiān)測與測量（4.5.1）、事故、事件、不 符合、糾正預(yù)防措施（4.5.2）、內(nèi)審（4.5.4）安排進(jìn)第八章 3、具體的編寫方法與質(zhì)量手冊相同 管理體系文件的編制方法李睿 二程序文件的編制（一）建議編制下列程序文件、安全生產(chǎn)管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 包括以下內(nèi)容：危害的控制 安全檢查的實(shí)施 女工安全生產(chǎn)

15、的管理 、勞動衛(wèi)生及防護(hù)用品管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 包括以下內(nèi)容：勞保用品的分類 勞保用品的發(fā)放及領(lǐng)用 勞保用品的檢查 員工健康狀況的檢查 、特種作業(yè)及運(yùn)輸管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第七章 包括以下內(nèi)容：特種作業(yè)的分類 培訓(xùn)及資格確認(rèn) 管理體系文件的編制方法李睿 供電設(shè)施的管理 鍋爐及壓力容器的管理 起重叉車運(yùn)輸車輛的管理 電氣焊的管理 、事故報(bào)告調(diào)查處理管理程序 對應(yīng)手冊章節(jié)：第八章 包括以下內(nèi)容：事故報(bào)告 事故調(diào)查 事故處理與預(yù)防 管理體系文件的編制方法李睿 （二）建議在體系程序文件中補(bǔ)充職業(yè)健康安全體系的要求 1、在文件管理程序中補(bǔ)充體系文件的要求 2、在記錄管理程序中補(bǔ)充體系記錄的要求 3、在人力資管理程序中補(bǔ)充體系培訓(xùn)的要求 4、在內(nèi)部審核管理程序中