質(zhì)量管理體系-基礎(chǔ)和術(shù)語[1]ppt課件

1、質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語1、質(zhì)量一組固有特性滿足要求的程度注1：術(shù)語“質(zhì)量可運(yùn)用描畫詞如差、好或優(yōu)秀來修飾。注2：“固有的其反義是“賦予的就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。2、要求明示的、通常隱含的或必需履行的需求或期望。注1：“通常隱含是指組織、顧客和其他相關(guān)方的慣例或普通做法，所思索的需求或期望是不言而喻的。注2：特定要求可運(yùn)用修飾詞表示，如產(chǎn)品要求、質(zhì)量管理要求、顧客要求。.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語注3：規(guī)定要求是經(jīng)明示的要求，如在文件中闡明。注4：要求可由不同的相關(guān)方提出。3、等級(jí)對功能用途一樣但質(zhì)量要求不同的產(chǎn)品、過程或體系所作的分類或分級(jí)注：在確定質(zhì)量要求時(shí)，等

2、級(jí)通常是規(guī)定的。4、顧客稱心顧客對其要求已被滿足的程度的感受注1：顧客埋怨是一種稱心程度低的最常見的表達(dá)方式，但沒有埋怨并不一定闡明顧客很稱心。注2：即使規(guī)定的顧客要求符合顧客的愿望并得到滿足，也不一定確保顧客很稱心。.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語5、才干組織、體系或過程實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品并使其滿足要求的身手 注：ISO3534-2中確定了統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域中過程才干術(shù)語。6、體系(系統(tǒng)) 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素7、管理體系 建立方針和目的并實(shí)現(xiàn)這些目的的體系 注：一個(gè)組織的管理體系也可包括假設(shè)干個(gè)不同的管理體系。8、質(zhì)量管理體系 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的管理體系.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語9、質(zhì)量方針 由組織

3、的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量目的 方向注1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目的提供框架。注2：本規(guī)范中提出的質(zhì)量管理原那么可以作為制定質(zhì)量方針的根底。10、質(zhì)量目的 在質(zhì)量方面所追求的目的11、管理 指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng)12、最高管理者 在最高層指揮和控制組織的一個(gè)人或一組人.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語13、質(zhì)量管理 在質(zhì)量方面指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動(dòng) 注：在質(zhì)量方面的指揮和控制活動(dòng)，通常包括制定質(zhì)量方針、質(zhì)量目的、質(zhì)量謀劃、質(zhì)量控制、質(zhì)量保證、質(zhì)量改良。14、質(zhì)量謀劃 質(zhì)量管理的一部分，努力于制定質(zhì)量目的并規(guī)定必要的運(yùn)轉(zhuǎn)過程和相關(guān)資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目的。注：編制質(zhì)量方

4、案可以是質(zhì)量謀劃的一部分。15、質(zhì)量控制 質(zhì)量管理的一部分，努力于滿足質(zhì)量要求.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語16、質(zhì)量改良 質(zhì)量管理的一部分，努力于添加滿足質(zhì)量要求的才干 注：要求可以是有關(guān)任何方面的，如有效性、效率或可追溯性17、繼續(xù)改良加強(qiáng)滿足要求的才干的循環(huán)活動(dòng)注：制定改良目的和尋求改良時(shí)機(jī)的過程是一個(gè)繼續(xù)過程，該過程運(yùn)用審核發(fā)現(xiàn)和審核結(jié)論、數(shù)據(jù)分析、管理評審或其他方法，其結(jié)果通常導(dǎo)致糾正措施或預(yù)防措施。18、有效性 完成謀劃的活動(dòng)和到達(dá)謀劃結(jié)果的程度.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語19、效率 到達(dá)的結(jié)果與所運(yùn)用資源之間的關(guān)系20、質(zhì)量保證質(zhì)量管理的一部分，努力于提供質(zhì)量要求會(huì)得到滿足的信任21、

5、組織 職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系得到安排的一組人員及設(shè)備 注1：安排通常是有序的。 注2：組織可以是公有的或私有的。 注3：本定義適用于質(zhì)量管理體系規(guī)范。.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語22、組織構(gòu)造人員的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系的安排。注1：安排通常是有序的。 注2：組織構(gòu)造的正式表述通常在質(zhì)量手冊或工程的質(zhì)量方案中提供。 注3：組織構(gòu)造的范圍可包括有關(guān)與外部組織的接口。23、根底設(shè)備組織運(yùn)轉(zhuǎn)所必需的設(shè)備、設(shè)備和效力的體系24、任務(wù)環(huán)境任務(wù)時(shí)所處的一組條件25、顧客接受產(chǎn)品的組織或個(gè)人.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語26、供方 提供產(chǎn)品的組織或個(gè)人27、相關(guān)方 與組織的業(yè)績或成就有利益關(guān)系的個(gè)人或團(tuán)體28、過程

6、一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)29、產(chǎn)品 過程的結(jié)果30、工程 由一組有起止日期的、相互協(xié)調(diào)的受控活動(dòng)組成的 獨(dú)特過程，該過程要過到符合包括時(shí)間、本錢和資 源的約束條件在內(nèi)的規(guī)定要求的目的.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語31、設(shè)計(jì)和開發(fā) 將要求轉(zhuǎn)換為產(chǎn)品、過程或體系的規(guī)定的特性或規(guī)范 的一組過程。32、程序 為進(jìn)展某項(xiàng)活動(dòng)或過程所規(guī)定的途徑 注1：程序可以構(gòu)成文件，也可以不構(gòu)成文件。 注2：當(dāng)程序構(gòu)成文件時(shí)，通常稱為“書面程序或“構(gòu)成文件的程序。 含有程序的文件可稱為“程序文件。.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語33、特性 可區(qū)分的特征 注1:特性可以是固有的或賦予的。 注2:特性可以是定性

7、的或定量的。 注3:有各種類別的特性，如：物理的、感官的、行為的、時(shí)間的、人體工效的、功能的。34、質(zhì)量特性 產(chǎn)品、過程或體系與要求有關(guān)的固有特性。 注1：“固有的就是指在某事或某物中本來就有的，尤其是那種永久的特性。 注2：賦予產(chǎn)品、過程或體系的特性如：產(chǎn)品的價(jià)錢、產(chǎn)品的一切者不是它們的質(zhì)量特性。.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語35、可信性用于表述可用性及其影響要素可靠性、維修性和保證性的集合術(shù)語。36、可追溯性追溯所思索對象的歷史、運(yùn)用情況或所處場所的才干。37、合格符合滿足要求38、不合格不符合未滿足要求39、缺陷未滿足與預(yù)期或規(guī)定用途有關(guān)的要求.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語40、預(yù)防措施為消除潛

8、在不合格或其他潛在不期望情況的緣由所采取的措施。 注1：采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生，而采取糾正措施是為了防 止再發(fā)生。 注2：一個(gè)潛在不合格可以有假設(shè)干個(gè)緣由。41、糾正為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格所采取的措施 注1：糾正可連同糾正措施一同實(shí)施。 注2：返工或降級(jí)可作為糾正的例如。42、返工為使不合格產(chǎn)品符合要求而對其所采取的措施注：返工與返修不同，返修可影響或改動(dòng)不合格產(chǎn)品的某些部分。.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語43、糾正措施 為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的緣由所采取的措施44、降級(jí)為使不合格產(chǎn)品符合不同于原有的要求而對其等級(jí)的改動(dòng)45、返修為使不合格產(chǎn)品滿足預(yù)期用途而對其所采取的措施 注1：

9、返修包括對以前是合格的產(chǎn)品，為重新運(yùn)用所采取的修復(fù)措施，如作為維修的一部分。 注2：返修與返工不同，返修可影響或改動(dòng)不合格產(chǎn)品的某些部分。46、報(bào)廢為防止不合格產(chǎn)品原有的預(yù)期用途而對其所采取的措施.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語47、退讓對運(yùn)用或放行不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品的答應(yīng)48、偏離答應(yīng)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)前，偏離原規(guī)定要求的答應(yīng)49、放行對進(jìn)入一個(gè)過程的下一階段的答應(yīng)50、信息有意義的數(shù)據(jù)51、文件信息及其承載媒體52、規(guī)范闡明要求的文件.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語53、質(zhì)量手冊規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件54、質(zhì)量方案對特定的工程、產(chǎn)品、過程或合同，規(guī)定由誰及何時(shí)應(yīng)運(yùn)用哪些程序和相關(guān)資源的文件 注1：這些程序

10、通常包括所涉及的那些質(zhì)量管理過程和產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程 注2：通常，質(zhì)量方案援用質(zhì)量手冊的部分內(nèi)容或程序文件 注3：質(zhì)量方案通常是質(zhì)量謀劃的結(jié)果之一。55、記錄闡明所獲得的結(jié)果或提供所完成活動(dòng)的證據(jù)的文件.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語 注1：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾 正措施的證據(jù)。 注2：通常記錄不需求控制版本。56、客觀證據(jù)支持事物存在或其真實(shí)性的數(shù)據(jù)57、檢驗(yàn)經(jīng)過察看和判別，適當(dāng)時(shí)結(jié)合丈量、實(shí)驗(yàn)所進(jìn)展的符合性評價(jià)58、實(shí)驗(yàn)按照程序確定一個(gè)或多個(gè)特性59、驗(yàn)證經(jīng)過提供客觀證據(jù)對規(guī)定要求已得到滿足的認(rèn)定.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語60、確認(rèn)經(jīng)過提供客觀證據(jù)對特定的預(yù)期用途或運(yùn)用要求已得到滿足 的認(rèn)定61、鑒定過程證明滿足規(guī)定要求的才干的過程62、審核為獲得審核證據(jù)并對其進(jìn)展客觀的評價(jià)，以確定滿足審核準(zhǔn)那么的程度所進(jìn)展的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并構(gòu)成文件的過程63、審核方案針對特定時(shí)間段所謀劃，并具有特定目的的一組一次或多次審核.質(zhì)量管理體系-根底和術(shù)語64、審核準(zhǔn)那么用途根據(jù)的一組方針、程序或要求65、審核證據(jù)與審核準(zhǔn)那么有關(guān)的并且可以證明的記錄、現(xiàn)實(shí)陳說或其他信息66、審核發(fā)現(xiàn)將搜集到的審核證據(jù)對照審核準(zhǔn)那么進(jìn)展評價(jià)的結(jié)果67、審核結(jié)論審核組思索了審核目的和一切審核發(fā)現(xiàn)后得出的最終審核結(jié)果68、審核委托方要求審核的組織或人員69、審