知識(shí)產(chǎn)權(quán)與藥品市場(chǎng)保護(hù)3800字

1、知識(shí)產(chǎn)權(quán)與藥品市場(chǎng)保護(hù)3800字 摘要：隨著藥品市場(chǎng)化的競(jìng)爭(zhēng)，醫(yī)藥企業(yè)面臨市場(chǎng)產(chǎn)品同質(zhì)化加劇、經(jīng)營(yíng)利潤(rùn)減少、企業(yè)開展后勁乏力的現(xiàn)象。本文通過(guò)對(duì)成功企業(yè)的成功形式分析，總結(jié)出知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)藥品市場(chǎng)宏大的保護(hù)作用，知識(shí)產(chǎn)權(quán)是今后醫(yī)藥企業(yè)產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的必由之路。企業(yè)只有不斷創(chuàng)新才能開展，創(chuàng)立的市場(chǎng)成果如何不被競(jìng)爭(zhēng)者瓜分，這就要求醫(yī)藥企業(yè)在新藥品立項(xiàng)階段就要謀劃好知識(shí)產(chǎn)權(quán)的保護(hù)方案，為企業(yè)帶來(lái)長(zhǎng)期持續(xù)的經(jīng)濟(jì)利益。 關(guān)鍵詞：知識(shí)產(chǎn)權(quán) 藥品市場(chǎng) 商標(biāo) 專利 商業(yè)機(jī)密 著作權(quán)中圖分類號(hào)：F270 文獻(xiàn)識(shí)別碼：A我國(guó)從20世紀(jì)90年代初開場(chǎng)，藥品的市場(chǎng)由方案經(jīng)濟(jì)逐步向市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)過(guò)渡。市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)下的藥品市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)越來(lái)越劇烈，

2、很多藥品消費(fèi)企業(yè)都努力用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)自己產(chǎn)品在市場(chǎng)上的占有率，為企業(yè)提供持續(xù)穩(wěn)定的經(jīng)濟(jì)利益。目前國(guó)際市場(chǎng)藥品的態(tài)勢(shì)就是，國(guó)際跨國(guó)公司藥企研發(fā)新藥費(fèi)用占年銷售額的20%我國(guó)一般藥企藥品研發(fā)費(fèi)用占年銷售額的3%，巨額投入研發(fā)的新藥馬上專利保護(hù)，在保護(hù)期內(nèi)獲得巨額壟斷利潤(rùn)，待藥品專利期到期后，放棄藥品原料藥消費(fèi)，藥品原料藥由本國(guó)轉(zhuǎn)移到中國(guó)和印度等低本錢開展中國(guó)家消費(fèi)，國(guó)際跨國(guó)公司藥企繼續(xù)出售該原料藥制劑形態(tài)的藥品。由于各國(guó)政府都要求藥品必須注明商標(biāo)，因此國(guó)際跨國(guó)公司藥企通過(guò)商標(biāo)保護(hù)，繼續(xù)在藥品的制劑市場(chǎng)上獲取利益。這就是國(guó)際跨國(guó)公司藥企通過(guò)知識(shí)產(chǎn)權(quán)來(lái)保護(hù)藥品市場(chǎng)的產(chǎn)業(yè)鏈。近十年來(lái)，國(guó)內(nèi)局部藥企意識(shí)到

3、知識(shí)產(chǎn)權(quán)的重要性，注重了新藥從產(chǎn)生到開展整個(gè)階段的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案，已獲得很好效果。反觀國(guó)內(nèi)其他一些藥企，由于公司體制和市場(chǎng)經(jīng)歷的原因，已開發(fā)成熟的藥品市場(chǎng)由于不重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)對(duì)市場(chǎng)的保護(hù)，市場(chǎng)被同行不斷蠶食，企業(yè)經(jīng)營(yíng)困難，研發(fā)的新藥最后淪為普藥，藥品利潤(rùn)微薄，企業(yè)開展后勁乏力，教訓(xùn)深入。因此，知識(shí)產(chǎn)權(quán)在保護(hù)藥品市場(chǎng)方面應(yīng)在新藥立項(xiàng)階段就應(yīng)整體謀劃，規(guī)劃出新藥從立項(xiàng)到市場(chǎng)銷售整個(gè)過(guò)程的知?R產(chǎn)權(quán)保護(hù)方案，這是藥企產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)的必由之路。結(jié)合我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律和藥品市場(chǎng)實(shí)際情況，藥品市場(chǎng)保護(hù)涉及的知識(shí)產(chǎn)權(quán)主要有：商標(biāo)；專利；商業(yè)機(jī)密；與藥品包裝有關(guān)的著作權(quán)等內(nèi)容。1 商標(biāo)的保護(hù)商標(biāo)是用來(lái)區(qū)別一個(gè)經(jīng)營(yíng)者的

4、品牌或效勞和其他經(jīng)營(yíng)者的商品或效勞的標(biāo)記。商標(biāo)在藥品市場(chǎng)保護(hù)方面作用宏大，一是因?yàn)樗幤贩ㄒ笏幤钒b上必須有商標(biāo)，二是為了便于消費(fèi)者對(duì)新藥在市場(chǎng)上的識(shí)別與區(qū)分。由于商標(biāo)有如此宏大作用，有的藥企在藥品包裝盒上讓商標(biāo)占據(jù)了50%以上的版面，而藥品通用名稱字體很小，筆畫很細(xì)，造成了消費(fèi)者認(rèn)準(zhǔn)商標(biāo)購(gòu)置藥品的現(xiàn)象。這種商標(biāo)營(yíng)銷籌劃有利于同品種藥品的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，形成了市場(chǎng)同品種藥品由于消費(fèi)廠家不同，銷售價(jià)格不同。雖然國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局如今限定了商標(biāo)占據(jù)藥品包裝盒版面最大比例，但商標(biāo)對(duì)藥品商標(biāo)銷售的引領(lǐng)作用還是非常大的。國(guó)際著名藥企史克公司，依靠精心的知識(shí)產(chǎn)權(quán)謀劃，在我國(guó)藥品市場(chǎng)獲得良好業(yè)績(jī)，他消費(fèi)的康泰

5、克感冒膠囊，其藥品通用名稱是復(fù)方鹽酸偽麻黃堿緩釋膠囊，商品名康泰克，史克公司將商品名康泰克注冊(cè)成商標(biāo)，因此天津史克用廣告開拓出來(lái)的康泰克市場(chǎng)，到目前為止沒(méi)有一家藥企能搭上“康泰克順風(fēng)車。這是用知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)藥品市場(chǎng)銷售非常成功的案例。相反的案列，安神補(bǔ)腦液是吉林敖東制藥公司最先開發(fā)的安神補(bǔ)腦市場(chǎng)，商標(biāo)名稱是“敖東，由于沒(méi)有注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)的市場(chǎng)保護(hù)手段，用巨額廣告費(fèi)宣傳了 “安神補(bǔ)腦液，翻開了安神補(bǔ)腦的消費(fèi)市場(chǎng)。國(guó)內(nèi)一些藥企看到了商機(jī)，向國(guó)家食品藥品監(jiān)視管理局報(bào)批藥品通用名稱為“安神補(bǔ)腦液仿制藥并以低于吉林敖東制藥公司出廠價(jià)格對(duì)市場(chǎng)傾銷，以低價(jià)銷售策略瓜分“安神補(bǔ)腦液市場(chǎng)。因此，成功的藥品消費(fèi)企業(yè)在

6、新藥推廣策略上，要突出商標(biāo)宣傳，淡化藥品通用名稱消費(fèi)指引，依靠商標(biāo)的影響來(lái)永久獨(dú)占市場(chǎng)。2 專利的保護(hù)專利即是指專有的利益和權(quán)利。專利具有獨(dú)占性，它是指在一定時(shí)間專利權(quán)有效期內(nèi)和區(qū)域法律管轄區(qū)內(nèi)，任何單位或個(gè)人未經(jīng)專利權(quán)人答應(yīng)都不得施行其專利，否那么屬于侵權(quán)行為，這就是專利的核心價(jià)值，靠獨(dú)占性保證市場(chǎng)的壟斷地位。專利又具有區(qū)域性，區(qū)域性是指專利權(quán)是一種有區(qū)域范圍限制的權(quán)利，它只有在法律管轄區(qū)域內(nèi)有效，因此藥企應(yīng)及時(shí)向政府申請(qǐng)專利，以求在政府行政范圍內(nèi)進(jìn)展獨(dú)家保護(hù)，對(duì)專利的侵權(quán)行為進(jìn)展打擊，合法有效地打擊非法競(jìng)爭(zhēng)。專利又具有時(shí)間性，時(shí)間性是指專利只有在法律規(guī)定的期限內(nèi)才有效，我國(guó)專利法規(guī)定創(chuàng)造專

7、利保護(hù)期只有20年，專利權(quán)的有效保護(hù)期限完畢以后，專利權(quán)人所享有的專利權(quán)便自動(dòng)喪失，這要求企業(yè)在有效保護(hù)期盡快占領(lǐng)市場(chǎng)，獲得市場(chǎng)先機(jī)，讓跟進(jìn)者得不到太多的利益。專利在藥品市場(chǎng)保護(hù)方面作用也很大，特別是在藥品的原料藥市場(chǎng)方面。在這方面國(guó)際跨國(guó)公司藥企做得比國(guó)內(nèi)企業(yè)好。例如，美國(guó)輝瑞公司治療ED勃起功能障礙的藥物“萬(wàn)艾可，是通過(guò)研發(fā)心血管藥物發(fā)現(xiàn)了該藥治療ED作用，美國(guó)輝瑞公司馬上在美國(guó)和歐洲申請(qǐng)了該藥專利，進(jìn)而在1994年，輝瑞公司向中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局申請(qǐng)萬(wàn)艾可的用處專利，2001年獲得為期20年1994年至2022年的專利受權(quán)。按中國(guó)法律，申請(qǐng)的專利于2022年5月12日到期。在這之前，國(guó)內(nèi)任

8、何企業(yè)不得消費(fèi)該藥的化學(xué)合成物，不得以醫(yī)藥中間體的名義出口國(guó)際市場(chǎng)?？梢哉f(shuō)，美國(guó)輝瑞公司獨(dú)家控制了“萬(wàn)艾可國(guó)際原料藥市場(chǎng)，該藥制劑的藥品市場(chǎng)也由美國(guó)輝瑞公司獨(dú)家經(jīng)營(yíng)，該藥中國(guó)的商標(biāo)是“萬(wàn)艾可，中國(guó)市場(chǎng)年銷售額超過(guò)10億元。國(guó)內(nèi)廣藥白云山、江蘇聯(lián)環(huán)藥業(yè)等10余家企業(yè)覬覦這一市場(chǎng)，迫不及待地待專利到期后，向國(guó)家藥監(jiān)局遞交了仿制藥申請(qǐng)，要進(jìn)入這塊市場(chǎng)，但“萬(wàn)艾可成熟的市場(chǎng)霸主地位難以撼動(dòng)。目前國(guó)內(nèi)依靠專利進(jìn)展藥品保護(hù)的藥企不多，主要原因是，專利申請(qǐng)授予的時(shí)間太長(zhǎng)；專利技術(shù)公開后仿冒的企業(yè)很多，由于地方保護(hù)，打擊侵權(quán)行為很難；由于專利的區(qū)域性性質(zhì)，侵權(quán)者利用公開的專利資料，可以在國(guó)內(nèi)消費(fèi)，國(guó)際市場(chǎng)銷售

9、專利產(chǎn)品；最后，新藥從立項(xiàng)到拿到藥品消費(fèi)批文一般需要10年時(shí)間，市場(chǎng)開發(fā)五年時(shí)間，真正產(chǎn)生效益的只剩5年時(shí)間，期滿后專利不再保護(hù)，保護(hù)期滿其他藥企可以跟進(jìn)仿制，原創(chuàng)藥企利益受損。因此目前國(guó)內(nèi)藥企專利申請(qǐng)動(dòng)力缺乏，但隨著知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度加大和國(guó)內(nèi)國(guó)際市場(chǎng)交融程度加深，藥企申請(qǐng)專利的情況會(huì)有好轉(zhuǎn)。 3 商業(yè)機(jī)密商業(yè)機(jī)密也屬于企業(yè)的知識(shí)產(chǎn)權(quán)范疇，但是目前只能用反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法來(lái)保護(hù)，而不像專利商標(biāo)這樣的有專門法規(guī)來(lái)保護(hù)。比方可口可樂(lè)的配方、云南白藥的配方，都屬于商業(yè)機(jī)密。商業(yè)機(jī)密和其他知識(shí)產(chǎn)權(quán)專利權(quán)、商標(biāo)權(quán)、著作權(quán)等相比，有著以下特點(diǎn)。第一，商業(yè)機(jī)密具有非公開性，商業(yè)機(jī)密的前提是不為公眾所知悉，而其他

10、知?R產(chǎn)權(quán)都是公開的。比方云南白藥的配方屬于國(guó)家絕密，具有軍事用處價(jià)值，國(guó)家藥典也不公開云南白藥的配方，其他藥企無(wú)法仿制，具有獨(dú)家市場(chǎng)壟斷地位。第二，商業(yè)機(jī)密具有非排他性，商業(yè)機(jī)密是一項(xiàng)相對(duì)的權(quán)利。商業(yè)機(jī)密的專有性不是絕對(duì)的，不具有排他性。假如其別人以合法方式獲得了同一內(nèi)容的商業(yè)機(jī)密，他們就和第一個(gè)人有著同樣的地位，當(dāng)然以非法手段獲取的商業(yè)機(jī)密要受到法律懲罰。第三，商業(yè)機(jī)密具有利益相關(guān)性，商業(yè)機(jī)密能使經(jīng)營(yíng)者獲得利益，獲得競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)，或具有潛在的商業(yè)利益，例如藥品葡萄糖酸鈣注射液久置易產(chǎn)生結(jié)晶析出，但有的藥企通過(guò)研究實(shí)驗(yàn)改變消費(fèi)工藝的一個(gè)參數(shù)，就使得消費(fèi)出的葡萄糖酸鈣注射液非常穩(wěn)定，杜絕結(jié)晶析出，

11、市場(chǎng)反響好，市場(chǎng)占有率高，因此商業(yè)機(jī)密也有壟斷的特性，有市場(chǎng)利益。第四，商業(yè)機(jī)密具有期限保護(hù)，商業(yè)機(jī)密的保護(hù)期不是法定的，取決于權(quán)利人的保密措施，藥企只有通過(guò)加強(qiáng)內(nèi)部的管理來(lái)保持機(jī)密狀態(tài)，如簽訂保密協(xié)議，競(jìng)業(yè)制止協(xié)議等。當(dāng)然，假如這種機(jī)密可以上升為國(guó)家機(jī)密，這對(duì)保護(hù)藥品的壟斷是極為有利的。例如季德勝蛇藥就是成功的案例，它的配方屬于國(guó)家絕密級(jí)配方，且國(guó)家藥典不公開配方組成，其他藥企無(wú)法仿制，獨(dú)家壟斷了蛇藥市場(chǎng)。4 與藥品包裝有關(guān)的著作權(quán)藥品包裝有關(guān)的著作權(quán)主要有外包裝設(shè)計(jì)的著作權(quán)和藥品說(shuō)明書的著作權(quán)。外包裝設(shè)計(jì)的著作權(quán)可以通過(guò)中國(guó)版權(quán)保護(hù)中心登記來(lái)保護(hù)；藥品說(shuō)明書著作權(quán)的問(wèn)題比擬復(fù)雜，這里即有知識(shí)產(chǎn)權(quán)歸屬問(wèn)題，也包含了藥監(jiān)行政答應(yīng)問(wèn)題。綜上所述，藥企只有通過(guò)藥品研發(fā)創(chuàng)新才能開展，然而 新藥會(huì)有許多的仿制者來(lái)瓜分市場(chǎng)。為了保證新藥成果能在一定時(shí)期內(nèi)獨(dú)占市場(chǎng)，獲得最大的經(jīng)濟(jì)效益，就必須加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。用商標(biāo)、專利、商業(yè)機(jī)密、著作權(quán)等進(jìn)展全面有效保