精神藥品管理辦法,加強精神藥品的管理

1、第二類精神藥品制劑的生產單位，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部精神藥品管理辦法為了加強精神藥品的管理，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法 的規(guī)定,制定了精神藥品管理辦法。（1988年12月27日國務院公布）第一章總則第一條 為了加強精神藥品的管理，根據(jù)中華人民共和國藥品管理法的規(guī)定，制定本辦法。第二條精神藥品是指直接作用于中樞神經系統(tǒng)，使之興奮或抑制， 連續(xù)使用能產生依賴性的藥品。精神藥品第三條 依據(jù)精神藥品使人體產生的依賴性和危害人體健康的程度，分為第一類和第二類，各類精神藥品的品種由衛(wèi)生部確定。第二章 精神藥品的生產第四條 精神藥品由國家指導定的生產單位按計劃生產，其他任何單位和個人不得從事精神藥

2、品的生產活動。精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的生產單位，由衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局確定。門會同同級醫(yī)藥管理部門確定。第五條精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的年度生產計劃，由 衛(wèi)生部會同國家醫(yī)藥管理局聯(lián)合下達。第二類精神藥品制劑的年度生產計劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行 政部門會同同級醫(yī)藥管理部門聯(lián)合下達。精神藥品的生產單位未經批準 ，不得擅自改變生產計劃。第六條 精神藥品的原料和制劑，按國家計劃調撥，生產單位不得自行 銷售。第七條精神藥品的原料和制劑的生產單位必須建立嚴格的管理制度，設立原料和制劑的專用倉庫，并指定專人管理；建立生產計劃執(zhí)行情 況的報告制度，按季度報省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生

3、行政部門和同級醫(yī)藥管 理部門，并報衛(wèi)生部和國家醫(yī)藥管理局備案。在生產精神藥品的過程中產 生的廢棄物，必須妥善處理，不得污染環(huán)境。第三章 精神藥品的供應第八條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑，由衛(wèi)生部會同國家 醫(yī)藥管理局指定的經營單位統(tǒng)一調撥或者收購；第二類精神藥品制劑，由 縣以上衛(wèi)生行政會同同級醫(yī)藥管理部門指定的經營單位經營，其他任何單 位和個人均不得經營。第九條 精神藥品的原料和第一類精神藥品制劑的供應計劃，由衛(wèi)生 部會同國家醫(yī)藥管理局，根據(jù)省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理部門提出的計劃，綜合平衡后與生產計劃一并下達。第二類精神藥品制劑的供應計劃，由省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門會同同級醫(yī)藥管

4、理部門聯(lián)合下達。第十條第一類精神藥品只限供應縣以上衛(wèi)生行政部門指定的醫(yī)療單位使用，不得在醫(yī)藥門市部零售。第二類精神藥品可供各醫(yī)療單位使用，醫(yī)藥門市部應當憑蓋有醫(yī)療單位公章的醫(yī)生處方零售。處方應留存兩年備查。醫(yī)療單位購買第一類精神藥品，需持縣以上衛(wèi)生行政部門轉發(fā)的精 神藥品購用卡在指定的經營單位購買。精神藥品購用卡由衛(wèi)生部統(tǒng) 一制定。第十一條科研和教學機構因科研和教學需要的精神藥品，需經縣以 上衛(wèi)生行政部門批準后，由指定的醫(yī)藥經營單位供應。第四章精神藥品的運輸?shù)谑l 生產單位和供應單位托運精神藥品（包括郵寄），應當在 貸物的運單上，寫明該精神藥品的具精神藥品體名稱，并在發(fā)貨人記事欄內加蓋“精神

5、藥品專用章，憑此辦理運輸手續(xù)第十三條 運輸單位承運精神藥品，必須加強管理，及時運輸，縮短在車站、碼頭、機場存放時間。鐵路運輸不得使用敞車，水路運輸不得配裝倔面，公路運輸應當苫蓋嚴密，捆扎牢固。第十四條精神藥品在運輸途中如有丟失，承運單位必須認真查找， 并立即報告當?shù)毓矙C關和衛(wèi)生行政部門查處。第五章 精神藥品的使用第十五條 醫(yī)生應當根據(jù)醫(yī)療需要合理使用精神藥品，嚴禁濫用。除 特殊需要外，第一類精神藥品的處方，每次不超過3日常用量，第二類精 神藥品的處方，每次不超過7日常用量。處方應當留存兩年備查。第十六條 精神藥品的處方必須載明患者姓名、年齡、性別、藥品名稱、劑生、用法等。精神藥品的經營單位和

6、醫(yī)療單位對精神藥品的購買證 明、處方不得涂改。第十七條精神藥品的經營單位和醫(yī)療單位應當建立精神藥品收支帳 目，按季度盤點，做到賬物相符，發(fā)現(xiàn)問題應當立即報告當?shù)匦l(wèi)生行政部 門，衛(wèi)生行政部門應當及時查處。第六章 精神藥品的進出品第十八條 精神藥品的進出口業(yè)務由 對外經濟貿易 部指定的單位按照 國家有關對外貿易的規(guī)定辦理。精神藥品進出口的年度計劃應當報衛(wèi)生部 審批。第十九條 因醫(yī)療、教學和科研工作需要進口精神藥品的，應報衛(wèi)生部審查批準，發(fā)給精神藥品進出口準許證后，方可申請辦理進口手續(xù)。第二十條 出口精神藥品、應當向 衛(wèi)生部提出申請,并交驗進口國家 政府主管簽發(fā)的進口許可證，經衛(wèi)生部審查批準，發(fā)給精

7、神藥品出口準 許證后，方可辦理出口手續(xù)。第二百十條 精神藥品的進口、出口準許證由衛(wèi)生部統(tǒng)一印制。第六章罰則第二十二條 凡違反本辦法的規(guī)定，有下列行為之一的，由當?shù)匦l(wèi)生行政部門沒收全部精神藥品和非法收入，并視情節(jié)輕重，給予非法所得金額5至1 0倍的罰款，停業(yè)整頓，吊銷藥品生產企業(yè)許可證、藥品經營企業(yè)許可證、制劑許可證的處罰；（一）擅自生產精神藥品或者改變生產計劃，增加精神藥品品種的；（二）擅自經營精神藥品的；（三）擅自配制和出售精神藥品制劑的；（四）將獸用精神藥品供人使用的；（五）未經批準擅自進口、出口精神藥品的。第二十三條 對利用職務上的便利，為他人開具不符合規(guī)定的處方，或者為自己開具處方，騙取、濫用精神藥品的直接責任人員，由其所在單位給予行政處分。第二十四條 凡違反本辦法的規(guī)定，制造、運輸、販賣精神藥品，構 成犯罪的，由司法機關依法追究其刑事責任第二十五條當事人對行政處罰不服的，可在接到處罰通知之日起15日內，向作出處理機關的上一級機關申請復議。上一級機關應在接到中請之日起1 5日內作出答復。對答復不服的，可在接到答復之日起1 5日 內，向人