生產(chǎn)中藥GMP培訓(xùn)

1、中藥GMP培訓(xùn)12021/4/261.GMP在什么情況下出現(xiàn)的。2.GMP的發(fā)展史3.企業(yè)為什么要實(shí)施GMP4.具備什么樣的條件才能通過(guò)GMP5.GMP檢查驗(yàn)收要求6.為什么要進(jìn)行GMP培訓(xùn)7.生產(chǎn)管理8.倉(cāng)庫(kù)管理9.公司理念和使命22021/4/261.GMP在什么情況下出現(xiàn)的案例：“反應(yīng)?！笔录?961年，一種曾用于妊娠反應(yīng)的藥物“反應(yīng)?！保瑢?dǎo)致成千上萬(wàn)的畸胎，波及世界各地，受害人數(shù)超過(guò)15000人。出生的嬰兒沒(méi)有臂和腿，手直接連在軀體上，形似海豹，被稱為“海豹肢”，這樣的畸形嬰兒死亡率達(dá)50%以上。在市場(chǎng)上流通了6年的該藥未經(jīng)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)，并且最初生產(chǎn)該藥的藥廠曾隱瞞了收到的有關(guān)該藥毒

2、性的一百多例報(bào)告。致使一些國(guó)家如日本遲至1963年才停止使用反應(yīng)停，導(dǎo)致了近千例畸形嬰兒的出生。而美國(guó)是少數(shù)幸免于難的國(guó)家之一，原因是FDA在審查此藥時(shí)發(fā)現(xiàn)該藥缺乏足夠的臨床試驗(yàn)資料而拒絕進(jìn)口。正是該事件促使了GMP的誕生。32021/4/26GMP的發(fā)展史1963年美國(guó)FDA首先頒布了GMP，經(jīng)歷數(shù)次修訂是至今較為完善、內(nèi)容較詳細(xì)、標(biāo)準(zhǔn)最高的GMP1969年世界衛(wèi)生組織（WHO）也頒發(fā)自己GMP，1971年英國(guó)制定了GMP第一版(The Orange Guide)；1972年歐共體(EEC)公布了GMP總則；1974年日本以WHO的GMP為藍(lán)本，制定了GMP；1988年?yáng)|南亞國(guó)家聯(lián)盟也制定了

3、自己的GMP。42021/4/26GMP的發(fā)展史1992年，國(guó)家衛(wèi)生部又對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（1988年版）進(jìn)行修訂；1998年，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局總結(jié)近幾年來(lái)實(shí)施GMP的情況，對(duì)1992年修訂的GMP進(jìn)行修訂，于1999年6月18日頒布了規(guī)范1998年修訂。1989年頒布了藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（試行），于2002年3月頒布新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范，2005年頒布了新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 2010年頒布了新版藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范52021/4/26企業(yè)為什么要實(shí)施GMP GMP自六十年代初在美國(guó)問(wèn)世后，在國(guó)際上，現(xiàn)已被許多國(guó)家的政府、制藥企業(yè)和專家一致公認(rèn)為制藥企業(yè)進(jìn)行藥品生產(chǎn)管理行之有效

4、的制度。在世界各國(guó)制藥企業(yè)中得到廣泛的推廣。GMP是藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的簡(jiǎn)稱。它是藥品生產(chǎn)的優(yōu)良標(biāo)準(zhǔn)，是在藥品生產(chǎn)過(guò)程中，用科學(xué)合理、規(guī)范化的條件和方法來(lái)保證生產(chǎn)優(yōu)良藥品的整套科學(xué)管理體系。62021/4/26為什么要實(shí)行GMP藥品是特殊商品，它關(guān)系到人用藥安全有效、因此，它的質(zhì)量必須達(dá)到：1.安全性； 2. 有效性；3.穩(wěn)定性； 4.均一性； 5. 方便性；怎樣才能在復(fù)雜的藥品生產(chǎn)過(guò)程中，使藥品質(zhì)量達(dá)到上述要求，多年實(shí)踐證明，只有通過(guò)實(shí)施GMP管理，才能避免在生產(chǎn)過(guò)程中出現(xiàn)混淆、污染和差錯(cuò)等隱患，以保證藥品的質(zhì)量72021/4/26為什么要實(shí)行GMP實(shí)施GMP的目的：就是通過(guò)對(duì)藥品生產(chǎn)全過(guò)

5、程的各種有效措施，達(dá)到保證藥品的安全有效和品質(zhì)優(yōu)良，也就是要確保藥品質(zhì)量，防止混藥、差錯(cuò)、污染、和交叉污染。82021/4/26為什么要實(shí)行GMP意義：醫(yī)藥商品的特殊性決定了醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)必須實(shí)施GMP. (醫(yī)藥產(chǎn)品直接影響到人的生命安全，必須對(duì)其質(zhì)量實(shí)行具有法律效力的全過(guò)程管理與控制。） 實(shí)施GMP是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的準(zhǔn)入證。(醫(yī)藥產(chǎn)品是世界公認(rèn)的國(guó)際化產(chǎn)業(yè)，是國(guó)際交換量最大的十五類產(chǎn)品之一，也是世界出口總值增長(zhǎng)最快的五類產(chǎn)品之一。 國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)的激烈競(jìng)爭(zhēng)，迫使企業(yè)盡快的實(shí)施GMP 92021/4/26為什么要實(shí)行GMP它可以調(diào)動(dòng)藥品生產(chǎn)企業(yè)培訓(xùn)技術(shù)人員和工人的積極性；能促進(jìn)藥品生產(chǎn)中

6、的技術(shù)革新和技術(shù)改造；可激發(fā)藥品生產(chǎn)企業(yè)職工對(duì)藥品質(zhì)量高度負(fù)責(zé)的精神。 沒(méi)有通過(guò)GMP認(rèn)證的企業(yè)不能進(jìn)行藥品的生產(chǎn)。是國(guó)家限期的強(qiáng)制性的認(rèn)證。102021/4/269、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。7月-227月-22Monday, July 18, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。22:27:2322:27:2322:277/18/2022 10:27:23 PM11、人總是珍惜為得到。7月-2222:27:2322:27Jul-2218-Jul-2212、人亂于心，不寬余請(qǐng)。22:27:2322:27:2322:27Monday, July 18, 202213、生氣是拿

7、別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。7月-227月-2222:27:2322:27:23July 18, 202214、抱最大的希望，作最大的努力。18 七月 202210:27:23 下午22:27:237月-2215、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。七月 2210:27 下午7月-2222:27July 18, 202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/7/18 22:27:2322:27:2318 July 202217、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。10:27:23 下午10:27 下午22:27:237月-22為什么要實(shí)行GMP 總之，GMP是國(guó)際醫(yī)藥貿(mào)易中對(duì)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管

8、理的普遍要求，是醫(yī)藥行業(yè)向國(guó)際通行慣例接軌的重要措施，也是參與國(guó)際醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)的基本條件。推行藥品GMP是事關(guān)藥品行業(yè)興衰的一項(xiàng)重要工作、是社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制下藥品行業(yè)必須開展的工作。因此，必須對(duì)此有高度認(rèn)識(shí)，既要看到它的長(zhǎng)期性、艱巨性、又要堅(jiān)定決心、積極穩(wěn)定地抓好這項(xiàng)工作。122021/4/269、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。7月-227月-22Monday, July 18, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。22:27:2322:27:2322:277/18/2022 10:27:23 PM11、人總是珍惜為得到。7月-2222:27:2322:27Jul-2218-

9、Jul-2212、人亂于心，不寬余請(qǐng)。22:27:2322:27:2322:27Monday, July 18, 202213、生氣是拿別人做錯(cuò)的事來(lái)懲罰自己。7月-227月-2222:27:2322:27:23July 18, 202214、抱最大的希望，作最大的努力。18 七月 202210:27:23 下午22:27:237月-2215、一個(gè)人炫耀什么，說(shuō)明他內(nèi)心缺少什么。七月 2210:27 下午7月-2222:27July 18, 202216、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2022/7/18 22:27:2322:27:2318 July 202217、一個(gè)人即使已登上頂峰，也仍要自

10、強(qiáng)不息。10:27:23 下午10:27 下午22:27:237月-22具備什么樣的條件才能通過(guò)GMP對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中進(jìn)行控制，使產(chǎn)品達(dá)到“內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)”的要求；對(duì)廠房、設(shè)施、設(shè)備進(jìn)行控制達(dá)到“合適的”要求；對(duì)物料進(jìn)行控制，達(dá)到“合格的”要求；對(duì)生產(chǎn)方法進(jìn)行控制，要“經(jīng)過(guò)驗(yàn)證”；142021/4/26具備什么樣的條件才能通過(guò)GMP對(duì)檢驗(yàn)的監(jiān)測(cè)手段進(jìn)行控制，使手段具有“可靠性”；對(duì)售后服務(wù)進(jìn)行控制，使之“完善健全”；對(duì)生產(chǎn)人員、管理人員進(jìn)行控制，使之“訓(xùn)練有素”。152021/4/26具備什么樣的條件才能通過(guò)GMP使質(zhì)量體系與GMP一致；GMP文件化是制藥企業(yè)通過(guò)GMP認(rèn)證的前提；162021/4/

11、26GMP檢查驗(yàn)收要求項(xiàng) 目結(jié) 果嚴(yán)重缺陷一般缺陷通過(guò)GMP認(rèn)證018019-37限期6個(gè)月整改后追蹤檢查318318不通過(guò)GMP認(rèn)證3.中藥飲片GMP認(rèn)證檢查項(xiàng)目共111項(xiàng)，其中關(guān)鍵項(xiàng)目（條款號(hào)前加“*”）18項(xiàng),一般項(xiàng)目93項(xiàng)172021/4/26為什么要進(jìn)行GMP培訓(xùn)技術(shù)、管理人員 重點(diǎn)是進(jìn)行專業(yè)知識(shí)和管理知識(shí)的培訓(xùn)，使他們?cè)诟髯缘膷徫簧?，認(rèn)真實(shí)施規(guī)范所規(guī)定的本崗位的職責(zé)和活動(dòng)內(nèi)容。所有檢驗(yàn)人員和操作人員應(yīng)全面進(jìn)行有關(guān)規(guī)范的知識(shí)、技能和方法的培訓(xùn)，使他們了解規(guī)范的基本知識(shí)和本崗位的質(zhì)量責(zé)任。182021/4/26為什么要進(jìn)行GMP培訓(xùn)對(duì)全體職工進(jìn)行清潔衛(wèi)生教育，使之養(yǎng)成良好的生活習(xí)慣，特

12、別是對(duì)從事無(wú)菌生產(chǎn)和清潔衛(wèi)生人員，使他們了解清潔衛(wèi)生在藥品生產(chǎn)中的重要性，掌握清潔衛(wèi)生的基本知識(shí)、操作程序、操作方法、明確本崗位的質(zhì)量責(zé)任。對(duì)從事生產(chǎn)的各類人員，進(jìn)行符合崗位要求的專業(yè)技能、操作方法和本崗位有關(guān)規(guī)范知識(shí)培訓(xùn)，明確本崗位的責(zé)任。192021/4/26生產(chǎn)管理有下列情形之一的，為假藥： 一、以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的； 二、藥品所含成分的種類、名稱與藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)不符合的。 有下列情形之一的，按照假藥處理： （一）國(guó)務(wù)院藥監(jiān)行政管理部門規(guī)定禁止使用的； （二）依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)審查批準(zhǔn)而未經(jīng)審查批準(zhǔn)即生 產(chǎn)、進(jìn)口的，或者依照本條例規(guī)定應(yīng)當(dāng)經(jīng)抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)而未經(jīng)

13、抽查檢驗(yàn)、審查核對(duì)即銷售、進(jìn)口的； （三）變質(zhì)的； （四）被污染的； （五）所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。202021/4/26生產(chǎn)管理有下列情形之一的，為劣藥： （一）成分含量不符合藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或者不標(biāo)明有效成分的； （二）不標(biāo)明或者更改有效期或者超過(guò)有效期的； （三）不標(biāo)明或者更改產(chǎn)品批號(hào)的； （四）其他不符合藥品國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，但不屬于假藥的212021/4/26生產(chǎn)管理生產(chǎn)管理是藥品生產(chǎn)個(gè)的重要環(huán)節(jié)，也是藥品GMP的重要組成部分。按照藥品GMP的精神，合格的產(chǎn)品質(zhì)量是設(shè)計(jì)和生產(chǎn)出來(lái)的，而不是僅僅依靠檢驗(yàn)檢出來(lái)的。222021/4/26生產(chǎn)管理實(shí)施藥品GMP就是要使企業(yè)的質(zhì)量工作的

14、重點(diǎn)從傳統(tǒng)的產(chǎn)品檢驗(yàn)轉(zhuǎn)向?qū)ιa(chǎn)過(guò)程的控制。只有嚴(yán)格控制生產(chǎn)全過(guò)程以及影響生產(chǎn)質(zhì)量的各種因素，才能確保最終的產(chǎn)品萬(wàn)無(wú)一失，藥品GMP的“預(yù)防為主”的原則在生產(chǎn)管理的環(huán)節(jié)中得到了較多的體現(xiàn)。232021/4/26生產(chǎn)管理藥品生產(chǎn)過(guò)程是一個(gè)以工序生產(chǎn)為基礎(chǔ)的過(guò)程，任何一個(gè)工序出現(xiàn)波動(dòng)(如人員、環(huán)境、設(shè)備、原輔料、工藝等)，必然要引起成品質(zhì)量的波動(dòng)。因此，通過(guò)生產(chǎn)過(guò)程的控制來(lái)保證質(zhì)量是藥品GMP的基本思想。242021/4/26生產(chǎn)管理企業(yè)的生產(chǎn)管理部門的工作目標(biāo)是：確保生產(chǎn)按照預(yù)定的生產(chǎn)方法和其他相關(guān)程序及藥品GMP的要求進(jìn)行，確保生產(chǎn)過(guò)程是處在受控狀況下，從而保證產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求和藥品GMP的

15、要求。252021/4/26生產(chǎn)管理要實(shí)現(xiàn)這個(gè)目標(biāo)，需要具備三個(gè)基本要素：要有具備專業(yè)知識(shí)和操作技能的生產(chǎn)管理人員和操作人員，即需要訓(xùn)練有素的人員。需要各種優(yōu)良的文件，如文件化的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等。需要非常有效的過(guò)程監(jiān)控，對(duì)生產(chǎn)全過(guò)程和相關(guān)措施進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)控，并進(jìn)行記錄，保證生產(chǎn)按預(yù)定工藝進(jìn)行。262021/4/26倉(cāng)庫(kù)管理初驗(yàn)檢驗(yàn)入庫(kù)退貨不合格退貨272021/4/26倉(cāng)庫(kù)管理（一） 初驗(yàn)1、 原輔料1.1 進(jìn)廠的原輔料必須有包裝，每個(gè)外包裝上應(yīng)有明顯的標(biāo)記，標(biāo)明品名、數(shù)量、產(chǎn)地（原藥材）、規(guī)格、批號(hào)、生產(chǎn)單位。1.2 進(jìn)廠的原輔料應(yīng)與隨貨同行單一致，票、物相符。倉(cāng)庫(kù)保管員

16、核對(duì)品名、件數(shù)、每一包件重量，供貨方必須是經(jīng)批準(zhǔn)的供貨單位。1.3 外包裝應(yīng)無(wú)破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬。1.4 固體原輔料封口應(yīng)嚴(yán)密。1.5 液體輔料的容器封口要嚴(yán)，無(wú)浸出或漏液。282021/4/26倉(cāng)庫(kù)管理2、 包裝材料2.1 進(jìn)廠包裝材料應(yīng)與隨貨同行單一致，票、物相符。2.2 包裝材料的外包裝袋（箱）應(yīng)無(wú)破損、受潮、水漬、霉變、蟲蛀、鼠咬。內(nèi)包裝材料應(yīng)采用雙層包裝。3.初驗(yàn)合格后填寫物料初驗(yàn)記錄。4.清潔5.編碼292021/4/26倉(cāng)庫(kù)管理5.1 編碼的物料登記物料總臺(tái)帳。6. 請(qǐng)驗(yàn)、取樣。經(jīng)過(guò)初驗(yàn)、清潔、編碼的物料要及時(shí)填寫請(qǐng)驗(yàn)單交質(zhì)量管理部，質(zhì)量管理部安排取樣員抽取樣品。

17、7. 入庫(kù)302021/4/26倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)與陰涼庫(kù)的管理1、倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)由原藥材庫(kù)、包裝材料庫(kù)、輔料、陰涼庫(kù)、成品庫(kù)、毒性中藥專庫(kù)組成。2、按溫濕度控制要求劃分可分為常溫庫(kù)和陰涼庫(kù)。需要陰涼貯存的凈藥材和輔料貯存于陰涼庫(kù)。其他庫(kù)房為常溫庫(kù)。3、 陰涼庫(kù)安裝溫控裝置，控制溫度在20以下，濕度在4575%。部分中藥材和輔料（蜂蜜等）需按標(biāo)準(zhǔn)貯存。4、原料庫(kù)、成品庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)按類別劃分(根及根莖類、果實(shí)種子類、全草類、花葉類等)。5、 不合格、回收或退回產(chǎn)品應(yīng)單獨(dú)存放。312021/4/26倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)與陰涼庫(kù)的管理6、 倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)應(yīng)有足夠的空間，允許原料、輔料、包裝材料、成品、待驗(yàn)品和合格品、不合格品、退回的或回收的產(chǎn)品

18、等按秩序合理貯存，并有明顯的標(biāo)志。陰涼庫(kù)是貯藏有陰涼貯存管理要求的中藥材、輔料而建立的庫(kù)房。這類中藥材主要是含揮發(fā)油及其他受熱易分解、變質(zhì)成分的中藥材，由陰涼庫(kù)管理員負(fù)責(zé)。毒性中藥專庫(kù)是為毒性中藥材專門設(shè)立的，有專設(shè)的倉(cāng)庫(kù)保管員。7、 陰涼儲(chǔ)存的中藥材、輔料應(yīng)單獨(dú)建庫(kù)，固體輔料、液體液體應(yīng)分開儲(chǔ)存。322021/4/26倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)與陰涼庫(kù)的管理8、 陰涼庫(kù)內(nèi)設(shè)置溫控裝置，控制溫度為020，濕度為4575%。9、 陰涼庫(kù)設(shè)溫濕度計(jì)，并在上午9：00、下午14：00及時(shí)記錄，如發(fā)生偏差，要及時(shí)采取措施調(diào)整。10、 陰涼庫(kù)的照明裝置同一般庫(kù)房，使用防爆燈具。11、 陰涼庫(kù)內(nèi)物料的碼放、運(yùn)輸設(shè)施管理同一般

19、庫(kù)房。12、 常溫庫(kù)不得存放陰涼存放的藥品332021/4/26中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)1、公司購(gòu)進(jìn)物料后進(jìn)入庫(kù)房，倉(cāng)庫(kù)保管員應(yīng)嚴(yán)格按照要求進(jìn)行貯存、保管及養(yǎng)護(hù)。2、在庫(kù)物料、產(chǎn)品實(shí)行色標(biāo)管理；待驗(yàn)物料（成品）用黃色標(biāo)志；合格物料（成品）用綠色標(biāo)志，準(zhǔn)于出庫(kù)，生產(chǎn)使用；不合格品存放在不合格區(qū)內(nèi)，用紅色標(biāo)志，不準(zhǔn)出庫(kù)；對(duì)毒性、貴細(xì)藥材應(yīng)注重檢查其外包裝有無(wú)破損，貨物卡（封簽）是否完整，易發(fā)霉或生蟲的藥材要檢查有無(wú)蟲絲或蛀粉，藥材要件件標(biāo)凈重，并對(duì)拆零的毒性藥材應(yīng)在檢查時(shí)復(fù)核重量是否與總帳數(shù)量相符，并填寫相應(yīng)記錄，藥材庫(kù)應(yīng)雙人雙鎖管理，其他人員非經(jīng)批準(zhǔn)不許進(jìn)入。342021/4/26中藥的貯存與養(yǎng)護(hù)3、中

20、藥材在流轉(zhuǎn)過(guò)程中應(yīng)嚴(yán)格稱重、計(jì)量并填寫稱量記錄。稱重過(guò)程中應(yīng)有交接雙方同時(shí)在場(chǎng)，并預(yù)先校對(duì)計(jì)量器具。領(lǐng)發(fā)料時(shí)，物料應(yīng)有發(fā)、領(lǐng)料雙方共同簽字，發(fā)料時(shí)應(yīng)復(fù)核存量，如有差錯(cuò)，應(yīng)立即查明原因。4、中藥貯存中常見(jiàn)的變異現(xiàn)象有：（1）蟲蛀 ；（2）發(fā)霉：又稱“霉變”（3）泛油：習(xí)稱“走油” （4）變色，（5）氣味散失（6）風(fēng)化（7）潮解（9）腐爛352021/4/26各類中藥原料藥的貯存與管理1.按中藥材本身的特性分類、分庫(kù)存放，以便于對(duì)同類藥材實(shí)施養(yǎng)護(hù)，防止或減少害蟲及霉變污染，同時(shí)也便于發(fā)放。2.對(duì)易蟲蛀的藥材應(yīng)經(jīng)常檢查貨垛四周有無(wú)蟲絲、蛀粉，應(yīng)貯藏于通風(fēng)、干燥處，以防蟲蛀。尤其是霉雨季和高溫季節(jié)。若

21、發(fā)現(xiàn)有蟲絲蛀粉，應(yīng)立即通知質(zhì)量保障部取樣檢驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果采取處理措施。3 . 對(duì)易發(fā)霉藥材應(yīng)重點(diǎn)檢查其外包裝是否受潮，尤其下層，同時(shí)要特別注意對(duì)貨垛四周或靠近墻壁的部位的檢查，高溫多雨季節(jié)應(yīng)增加檢查頻次。362021/4/26各類中藥原料藥的貯存與管理4 對(duì)含有揮發(fā)油的芳香性中藥材，應(yīng)重點(diǎn)檢查其包裝是否密閉，貯藏時(shí)室溫不可太高，否則容易走失香氣或泛油，應(yīng)置陰涼、干燥處貯存。同時(shí)還應(yīng)檢查貨垛內(nèi)部是否發(fā)熱或被悶蒸，若發(fā)現(xiàn)此類情況應(yīng)即時(shí)通知質(zhì)量保障部取樣檢驗(yàn)，及時(shí)采取處理措施。5 對(duì)毒性、貴細(xì)藥材應(yīng)注重檢查其外包裝有無(wú)破損，貨物卡（封簽）是否完整，易發(fā)霉或生蟲的藥材要檢查有無(wú)蟲絲或蛀粉，藥材要件件

22、標(biāo)凈重，并對(duì)拆零的毒性藥材應(yīng)在檢查時(shí)復(fù)核重量是否與總帳數(shù)量相符，并填寫相應(yīng)記錄，毒性藥材應(yīng)設(shè)置專庫(kù)，由雙人雙鎖管理，其他人員非經(jīng)批準(zhǔn)不許進(jìn)入。372021/4/26物料發(fā)放和剩余物料退庫(kù)管理規(guī)程1 、發(fā)料規(guī)程由倉(cāng)庫(kù)保管員執(zhí)行，倉(cāng)儲(chǔ)主管、質(zhì)監(jiān)員負(fù)責(zé)監(jiān)督實(shí)施情況。 2、車間領(lǐng)料人領(lǐng)料時(shí)必須出具車間領(lǐng)料單，無(wú)領(lǐng)料單倉(cāng)庫(kù)保管員不準(zhǔn)備料、發(fā)料。特殊情況必須有生產(chǎn)管理人員證明。3 、所發(fā)物料必須有質(zhì)量管理部合格檢驗(yàn)報(bào)告單。4、 發(fā)料時(shí)要遵循先進(jìn)先出原則。5、 發(fā)料時(shí)要遵循近效期的物料先出原則。6、 取樣、拆包（車間退回的合格物料）應(yīng)優(yōu)先發(fā)放，發(fā)放時(shí)倉(cāng)庫(kù)保存管員應(yīng)認(rèn)真復(fù)核382021/4/26物料發(fā)放和剩余

23、物料退庫(kù)管理規(guī)程7、 每次領(lǐng)發(fā)料后，倉(cāng)庫(kù)保管員要在庫(kù)存貨位卡和分類帳上填清貨物去向，結(jié)存情況，作到帳、卡、物一致。8、 到復(fù)驗(yàn)期的原輔料，必須抽樣復(fù)驗(yàn)合格后方可發(fā)放。復(fù)驗(yàn)合格的原輔料應(yīng)執(zhí)行復(fù)驗(yàn)后貯存期規(guī)定。9、 由于倉(cāng)庫(kù)不具備分裝條件，倉(cāng)庫(kù)發(fā)料需發(fā)一件整包裝時(shí)，車間應(yīng)對(duì)多領(lǐng)的剩余物料辦理退庫(kù)手續(xù)。10、 倉(cāng)庫(kù)對(duì)車間退回的物料應(yīng)做好驗(yàn)收進(jìn)庫(kù)手續(xù)，核對(duì)其品名、批號(hào)、規(guī)格、數(shù)量，并在指定地點(diǎn)分類貯放。 392021/4/26公司理念和使命公司倡導(dǎo)“臻于至善，正德厚生”的理念，讓每一位員工自覺(jué)樹立“做良心藥，放心藥，保全民健康”的意識(shí)。402021/4/26謝 謝！412021/4/269、 人的價(jià)值，在招收誘惑的一瞬間被決定。7月-227月-22Monday, July 18, 202210、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。22:27:2322:27:2322:277/18/2022 10:27:23 PM11、人總是珍惜為得到。7月-2222:27:2322:27Jul-2218-Jul-2212、人亂于心，不寬余請(qǐng)。22:27:2322:27:2322:27Monday, July 18, 202213